Betaloc ZOK
Betaloc ZOK to preparat zawierający metoprolol – selektywny beta-adrenolityk (β1-bloker) stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, zaburzeń rytmu serca oraz w profilaktyce po zawale mięśnia sercowego. Formuła ZOK (Zero Order Kinetics) zapewnia powolne uwalnianie substancji czynnej przez 24 godziny, co umożliwia dawkowanie raz na dobę i zapewnia stabilne stężenie leku w organizmie.
Metoprolol działa poprzez blokowanie receptorów β1-adrenergicznych, co prowadzi do zwolnienia częstości akcji serca, zmniejszenia kurczliwości mięśnia sercowego oraz obniżenia ciśnienia tętniczego. Preparat wykazuje mniejszy wpływ na receptory β2 w oskrzelach i naczyniach obwodowych w porównaniu do nieselektywnych beta-blokerów, co zmniejsza ryzyko skurczu oskrzeli u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
Betaloc ZOK jest dostępny w różnych dawkach (25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg), co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii. Lek należy przyjmować rano, podczas lub po posiłku, połykając tabletkę w całości, bez rozgryzania czy dzielenia, aby nie naruszyć systemu kontrolowanego uwalniania. Przy odstawianiu leku zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby uniknąć efektu z odbicia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Betaloc ZOK 100 95 mg
Betaloc ZOK to produkt leczniczy zawierający metoprololu bursztynian w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg oraz 95 mg, co odpowiada odpowiednio 25 mg, 50 mg i 100 mg metoprololu winianu. Lek dostępny jest wyłącznie w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, różniących się kształtem, rozmiarem i oznaczeniami w zależności od dawki. Tabletki 25 mg są owalne (5,5 mm × 10,5 mm) i mogą być dzielone na równe dawki, natomiast tabletki 50 mg (średnica 9 mm) i 100 mg (średnica 10 mm) są okrągłe i posiadają nacięcia ułatwiające przełamanie, lecz nie służące do dzielenia na równe dawki. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz inne składniki zapewniające stabilność i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
Betaloc ZOK, blister PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, krzemionka koloidalna, makrogol, metoprolol winian, metoprololu bursztynian, poziom terapeutyczny, sodu stearylofumaran, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, technologia przedłużonego uwalniania - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Betaloc ZOK 100 95 mg
Dokumentacja przedkliniczna metoprololu bursztynianu, substancji czynnej Betaloc ZOK w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg oraz 95 mg, nie wykazała istotnych klinicznie zagrożeń związanych z jego stosowaniem. Brak szczegółowych danych przedklinicznych sugeruje, że w trakcie badań nie zidentyfikowano specyficznych ryzyk wymagających dodatkowej uwagi klinicznej. Metoprolol, jako selektywny beta-adrenolityk, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa, potwierdzony wieloletnim doświadczeniem klinicznym. Niemniej jednak, brak istotnych informacji przedklinicznych nie zwalnia z konieczności monitorowania pacjentów pod kątem znanych działań niepożądanych wynikających z mechanizmu działania beta-adrenolityków.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Betaloc ZOK 25 23,75 mg
Betaloc ZOK, zawierający metoprololu bursztynian w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg oraz 95 mg (odpowiadających 25 mg, 50 mg i 100 mg metoprololu winianu), jest generalnie dobrze tolerowany. Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają łagodne nasilenie i ustępują po odstawieniu leku. Ze względu na mechanizm działania beta-adrenolityków, najistotniejsze działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym bradykardii, zaburzeń ortostatycznych, uczucia zimna w kończynach oraz kołatania serca. Rzadziej występują zaostrzenia niewydolności serca, wstrząs kardiogenny (2,3% w grupie leczonej vs. 1,9% placebo u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego), blok przedsionkowo-komorowy I stopnia oraz zaburzenia rytmu i przewodzenia serca. Działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego obejmują często uczucie zmęczenia, zawroty głowy i ból głowy, a także rzadziej parestezje i kurcze mięśni. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z przyjętymi kryteriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
beta-adrenolityk, Betaloc ZOK, blok przedsionkowo-komorowy, ból przedsercowy, bradykardia, duszność wysiłkowa, klasyfikacja Killipa, kołatanie serca, łuszczyca, małopłytkowość, metoprololu bursztynian, nadwrażliwość na światło, niewydolność serca, parestezja, skurcz oskrzeli, szum uszny, wstrząs kardiogenny, zaburzenie krążenia obwodowego, zaburzenie ortostatyczne, zaburzenie przewodzenia w sercu, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaburzenie sprawności seksualnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Raynauda - Leksykon substancji czynnych
Metoprolol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Metoprolol, jako beta-adrenolityk, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, nie ujawniając działania genotoksycznego ani teratogennego. W dwuletnich badaniach na szczurach stosowano dawki do 800 mg/kg mc./dobę (41-krotnie wyższe niż dawka terapeutyczna w przeliczeniu na mg/m²) bez wykrycia działania rakotwórczego. Podobnie, w badaniach na myszach (do 750 mg/kg mc./dobę, 18-krotnie wyższe niż dawka terapeutyczna) nie stwierdzono wzrostu nowotworów złośliwych, choć odnotowano zwiększoną częstość łagodnych gruczolaków płuc u samic w jednym z badań. Standardowe badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla funkcji fizjologicznych po podaniu metoprololu, a toksyczność po podaniu wielokrotnym nie wskazuje na ryzyko przy stosowaniu dawek terapeutycznych.
beta-adrenolityk, Betaloc ZOK, Beto ZK, dawka terapeutyczna, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, gruczolak płuc, makrofag piankowy, metoprolol, nowotwór złośliwy, przepływ krwi przez łożysko, przepływ krwi w pępowinie, toksyczność metoprololu, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zahamowanie wzrostu płodu, zgon poporodowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Betaloc ZOK 100 95 mg
Produkt leczniczy Betaloc ZOK, zawierający metoprololu bursztynian w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg lub 95 mg (odpowiadających 25 mg, 50 mg lub 100 mg metoprololu winianu), może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najistotniejszych działań niepożądanych wpływających na sprawność psychofizyczną należą zawroty głowy oraz zmęczenie, które mogą upośledzać równowagę, koncentrację i czas reakcji. Reakcja na lek jest wysoce indywidualna, dlatego pacjent powinien poznać swoją odpowiedź na terapię przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Betaloc ZOK 100 95 mg
Preparat Betaloc ZOK zawierający metoprololu bursztynian jest stosowany raz na dobę, z możliwością przyjmowania podczas posiłku lub niezależnie od niego. Tabletki należy połykać w całości, nie żuć ani nie kruszyć, aby nie zaburzyć mechanizmu przedłużonego uwalniania. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazania klinicznego: w nadciśnieniu tętniczym dawka początkowa wynosi 50 mg (47,5 mg metoprololu bursztynianu) raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 100-200 mg; w dławicy piersiowej zalecane dawki to 100-200 mg; w przewlekłej niewydolności serca rozpoczyna się od 25 mg (23,75 mg) raz na dobę, z możliwością podwojenia dawki co 2 tygodnie do maksymalnej dawki 200 mg; w zaburzeniach rytmu serca oraz profilaktyce po zawale mięśnia sercowego stosuje się dawki 100-200 mg, a w profilaktyce migreny 100-200 mg raz na dobę. U dzieci powyżej 6 lat z nadciśnieniem dawka początkowa to 0,5 mg/kg mc. (0,48 mg/kg metoprololu bursztynianu), z możliwością zwiększenia do 2,0 mg/kg mc., maksymalnie 200 mg na dobę.
Betaloc ZOK, dławica piersiowa, farmakokinetyka leku, klasyfikacja NYHA, kołatanie serca, lek przeciwdławicowy, lek przeciwnadciśnieniowy, marskość wątroby, metoprolol bursztynian, migrena, nadciśnienie tętnicze, nagły zgon sercowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, niewydolność wątroby, przewlekła niewydolność serca, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, zespolenie wrotno-czcze - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Betaloc ZOK 25 23,75 mg
Metoprololu bursztynian, substancja czynna w preparacie Betaloc ZOK (dawki 23,75 mg, 47,5 mg oraz 95 mg, odpowiadające 25 mg, 50 mg i 100 mg metoprololu winianu), może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i zmęczenie, które istotnie wpływają na zdolność pacjenta do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Objawy te mogą pojawić się już po pierwszej dawce i wykazują indywidualną zmienność wśród pacjentów. W związku z tym lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnych ograniczeniach w wykonywaniu czynności wymagających pełnej sprawności psychofizycznej, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, kiedy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest największe.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Betaloc ZOK 25 23,75 mg
Dokumentacja przedkliniczna dotycząca bezpieczeństwa stosowania metoprololu bursztynianu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Betaloc ZOK (dostępnych w dawkach 23,75 mg, 47,5 mg oraz 95 mg) nie wykazała istotnych klinicznie zagrożeń. Standardowe badania toksykologiczne i farmakologiczne nie wskazały na szczególne ryzyko dla pacjentów, co potwierdza dobrze poznany profil bezpieczeństwa selektywnych beta-adrenolityków. Brak szczegółowych danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego należy interpretować jako pozytywną informację w kontekście bezpieczeństwa stosowania metoprololu bursztynianu.
badania przedkliniczne, badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, beta-adrenolityk, Betaloc ZOK, metoprolol bursztynian, metoprolol winian, monitorowanie pacjenta, parametry hemodynamiczne, profil bezpieczeństwa, profil farmakologiczny, selektywny beta-adrenolityk, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, układ sercowo-naczyniowy