miłorzęb japoński
Miłorząb japoński (Ginkgo biloba) to jedno z najstarszych znanych drzew na Ziemi, którego ekstrakty znalazły zastosowanie w medycynie. Preparaty z liści miłorzębu zawierają flawonoidy i terpenoidy, które wykazują działanie antyoksydacyjne i neuroprotekcyjne.
W praktyce klinicznej ekstrakty z Ginkgo biloba są stosowane w zaburzeniach krążenia mózgowego, szczególnie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, demencją naczyniową oraz we wczesnych stadiach choroby Alzheimera. Wykazano umiarkowaną skuteczność w poprawie funkcji kognitywnych, pamięci oraz zdolności uczenia się.
Miłorząb japoński znajduje również zastosowanie w leczeniu objawów chromania przestankowego, zawrotów głowy pochodzenia naczyniowego oraz szumów usznych. Mechanizm działania obejmuje poprawę mikrokrążenia, zwiększenie przepływu krwi, zmniejszenie lepkości krwi oraz ochronę komórek przed stresem oksydacyjnym.
Standardowe preparaty lecznicze zawierają wystandaryzowane ekstrakty (EGb 761) w dawkach 120-240 mg dziennie. Choć lek jest generalnie dobrze tolerowany, może zwiększać ryzyko krwawień, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, co wymaga ostrożności w stosowaniu u tych grup pacjentów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Ginkoflav Med 80 mg
Lek Ginkoflav Med zawiera 80 mg suchego wyciągu kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o standaryzacji 35-67:1, co odpowiada 17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe, 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu na kapsułkę. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania ani związanych z nim objawów niepożądanych, co potwierdzają dostępne dane kliniczne. W związku z tym brak jest specyficznych zaleceń dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania tego preparatu.
bilobalid, farmakoterapia, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, kapsułka twarda, leczenie objawowe, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, objawy niepożądane, ośrodek toksykologiczny, parametry życiowe, przedawkowanie, właściwości przeciwpłytkowe, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon substancji czynnych
Flawonoidy – Wskazania do stosowania
Flawonoidy, jako polifenolowe związki roślinne, wykazują istotne właściwości farmakologiczne i są składnikami standaryzowanych wyciągów roślinnych stosowanych w terapii. Preparaty z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba), takie jak Ginkgoherb (120 mg: 26,4-32,4 mg flawonoidów; 240 mg: 52,8-64,8 mg flawonoidów), Ginkoflav Med (80 mg: 17,6-21,6 mg flawonoidów) oraz Tanakan (40 mg: 8,8-10 mg flawonoidów), są wskazane do poprawy funkcji poznawczych i jakości życia u osób starszych z łagodnym otępieniem. Ich działanie wynika z synergii flawonoidów z glikozydami flawonowymi, ginkgolidami i bilobalidem. Preparaty te różnią się dawkowaniem, zawartością flawonoidów oraz formą farmaceutyczną, co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od nasilenia objawów i preferencji pacjenta.
dolegliwości układu moczowego, działania niepożądane, działanie diuretyczne, flawonoidy, funkcje poznawcze, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, hiperozyd, interakcje lekowe, łagodne otępienie, liść brzozy, miłorzęb japoński, środek moczopędny, standaryzowany wyciąg, wyciąg EGb761, zaburzenia funkcji poznawczych, związki polifenolowe - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolid – Wskazania do stosowania
Ginkgolidy, będące terpenowymi laktonami zawartymi w standaryzowanych ekstraktach z liści Ginkgo biloba, wykazują wielokierunkowe działanie terapeutyczne w łagodnym otępieniu i zaburzeniach funkcji poznawczych związanych z wiekiem. Preparaty takie jak Ginkgoherb (dawki 120 mg i 240 mg) oraz Tanakan (40 mg) dostarczają odpowiednio 3,36-4,08 mg, 6,72-8,16 mg oraz 1,1-1,4 mg ginkgolidów A, B i C, a także bilobalidu i flawonoidów, które synergistycznie wspierają poprawę mikrokrążenia mózgowego, działanie przeciwutleniające, antagonizm czynnika aktywującego płytki (PAF) oraz modulację neuroprzekaźnictwa cholinergicznego i glutaminergicznego. Mechanizmy te przekładają się na neuroprotekcję i poprawę jakości życia pacjentów z łagodnym otępieniem, manifestującym się deficytami pamięci, koncentracji i innych funkcji poznawczych.
bilobalid, czynnik aktywujący płytki, ekstrakt EGb761, flawonoid, funkcje kognitywne, funkcje poznawcze, Ginkgoherb, ginkgolid, łagodne otępienie, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, neuroprotekcja, nietolerancja cukrów, standaryzowany ekstrakt, stres oksydacyjny, Tanakan, test neuropsychologiczny, układ cholinergiczny, układ glutaminergiczny, zaburzenia funkcji poznawczych - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tanakan 40 mg
Preparat Tanakan zawiera 40 mg standaryzowanego wyciągu EGb761 z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w formie tabletek powlekanych, z aktywnymi składnikami: 8,8–10 mg flawonoidów (glikozydy flawonowe), 1,1–1,4 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,0–1,3 mg bilobalidu. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ Tanakanu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza zawrotów głowy, które mogą negatywnie wpływać na sprawność psychomotoryczną i bezpieczeństwo pacjenta podczas prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym potencjalnym ryzyku oraz zalecić ostrożność, szczególnie w początkowym okresie terapii.
bilobalid, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, liść miłorzębu japońskiego, miłorzęb japoński, objaw niepożądany, preparat Tanakan, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, wrażliwość indywidualna, wyciąg EGb761, wyciąg z miłorzębu, zaburzenie psychomotoryczne, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ginkofar 40 mg
Produkt leczniczy Ginkofar zawiera 40 mg suchego wyciągu z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w ekstrakcie 35-67:1, z standaryzacją na 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych, w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu. Preparat jest klasyfikowany w grupie leków przeciw otępieniu starczemu (ATC N06DX02) i wykazuje wielokierunkowe działanie farmakodynamiczne, obejmujące poprawę funkcji poznawczych poprzez zwiększenie aktywności bioelektrycznej mózgu (EEG) oraz poprawę perfuzji mózgowej u osób starszych. Wyciąg wykazuje także korzystne efekty na układ naczyniowy i hemoreologiczny, takie jak wazodylatacja, zmniejszenie lepkości krwi oraz hamowanie agregacji płytek krwi, co sprzyja poprawie mikrokrążenia i zapobiega mikrozakrzepom.
agregacja płytek krwi, antyoksydant, bilobalid, czynnik aktywujący płytki, elektroencefalografia, funkcje poznawcze, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, kwasy ginkgolowe, laktony terpenowe, lepkość krwi, mikrokrążenie, mikrozakrzep, miłorzęb japoński, neuroprotekcja, obrzęk mózgu, otępienie starcze, perfuzja mózgowa, układ naczyniowy, wazodilatacja, zaburzenia krążenia mózgowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ginkgoherb
Produkt leczniczy Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia oraz przyjmujących leki przeciwkrzepliwe lub przeciwpłytkowe, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień. Zaleca się przerwanie terapii na 3-4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. U chorych z padaczką istnieje ryzyko obniżenia progu drgawkowego i wystąpienia napadów drgawkowych. Ponadto, nie zaleca się łączenia Ginkgoherb z efawirenzem ze względu na potencjalne interakcje farmakologiczne. Produkt zawiera laktozę jednowodną (380,294 mg w dawce 120 mg i 316,528 mg w dawce 240 mg) oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (6,316 mg w dawce 120 mg i 12,632 mg w dawce 240 mg), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
efawirenz, ginkgo biloba, hemostaza, krwawienie, laktoza jednowodna, leki przeciwkrzepliwe, leki przeciwpłytkowe, miłorzęb dwuklapowy, miłorzęb japoński, napad drgawkowy, nasilenie objawów chorobowych, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, parametry krzepnięcia krwi, próg drgawkowy, skaza krwotoczna, zaburzenia krzepnięcia krwi, zakażenie HIV, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
Preparat Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm, zawierający nalewkę z liści miłorzębu japońskiego w proporcji 1:5, wykorzystuje jako rozpuszczalnik etanol o stężeniu 70% V/V, co skutkuje wysoką zawartością alkoholu w finalnym produkcie na poziomie 60-70% V/V. Z uwagi na tę istotną zawartość etanolu, pacjent powinien być poinformowany o możliwości wykrycia alkoholu w wydychanym powietrzu bezpośrednio po zastosowaniu leku, co ma kluczowe znaczenie w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Zalecane jest zachowanie co najmniej 30-minutowej przerwy pomiędzy przyjęciem preparatu a podjęciem czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej, aby umożliwić częściową metabolizację alkoholu i zminimalizować ryzyko prawne oraz zdrowotne.
bezpieczeństwo terapii, choroba wątroby, dokumentacja medyczna, etanol, interakcje lekowe, leki działające ośrodkowo, miłorzęb japoński, nalewka z miłorzębu japońskiego, preparat leczniczy, preparaty ziołowe, stężenie etanolu, zaburzenia psychomotoryczne, zawartość etanolu w lekach, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkofar 40 mg
Ginkofar 40 mg to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający standaryzowany suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w dawce 40 mg na tabletkę. Wyciąg charakteryzuje się wysokim stopniem standaryzacji (współczynnik ekstrakcji 35-67:1) i zawiera 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych, w tym ginkgolidy A, B, C (2,8-3,4%) i bilobalid (2,6-3,2%). Zawartość kwasów ginkgolowych jest ograniczona do maksymalnie 5 ppm, co minimalizuje ryzyko działań alergizujących. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (30 mg/tabletkę), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz składniki zapewniające odpowiednią stabilność, biodostępność i właściwości farmakokinetyczne preparatu.
alkohol poliwinylowy, bilobalid, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, działanie alergizujące, działanie antyoksydacyjne, działanie farmakologiczne, ginkgoflawonoglikozyd, ginkgolid, glukoza ciekła, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas ginkgolowy, lakton terpenowy, laktoza jednowodna, makrogol, miłorzęb japoński, powidon, stearynian magnezu, suchy wyciąg z liści miłorzębu, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, wyciąg z liści miłorzębu - Leksykon leków
Przedawkowanie – Tanakan 40 mg
Tanakan to lek zawierający 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu japońskiego (EGb761) na tabletkę, w tym 8,8-10 mg flawonoidów, 1,1-1,4 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,0-1,3 mg bilobalidu. Aktualne dane kliniczne dotyczące przedawkowania Tanakanu są ograniczone, a w dokumentacji brak jest szczegółowych opisów objawów toksyczności czy dawki toksycznej. Wyciąg pozyskiwany jest z liści Ginkgo biloba za pomocą ekstrakcji acetonem 60% (m/m). W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się standardowe postępowanie obejmujące monitorowanie funkcji życiowych i leczenie objawowe, ponieważ brak jest specyficznych wytycznych terapeutycznych.
aceton, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, czujność kliniczna, EGb761, ekstrakcja, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, interakcja lekowa, krwawienie, leczenie objawowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, monitorowanie funkcji życiowych, przedawkowanie, przedawkowanie leku, stan kliniczny, tabletka powlekana, Tanakan, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Dawkowanie i sposób podawania
Ginkgolidy A, B i C są kluczowymi składnikami aktywnymi wyciągu z liści Ginkgo biloba, obecnymi w preparacie Ginkoflav Med, gdzie każda kapsułka zawiera 2,2-2,7 mg tych związków w 80 mg suchego wyciągu. Standardowe dawkowanie dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to 1 kapsułka trzy razy dziennie, co daje dzienną dawkę 6,6-8,1 mg ginkgolidów. Terapia powinna trwać minimum 8 tygodni, a skuteczność leczenia należy ocenić po 3 miesiącach. Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego, a kapsułkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
bilobalid, compliance, dawka pojedyncza, dawkowanie dobowe, działania niepożądane, działanie przeciwkrzepliwe, działanie przeciwpłytkowe, działanie przeciwzakrzepowe, efekt terapeutyczny, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, Ginkoflav Med, interakcje lekowe, miłorzęb japoński, podanie doustne, populacja pediatryczna, postać leku, terapia zasadnicza, wyciąg kwantyfikowany, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bilomag 80 mg
W dotychczasowej dokumentacji medycznej oraz doświadczeniu klinicznym nie odnotowano przypadków przedawkowania wyciągu z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), będącego substancją czynną preparatu Bilomag 80 mg w formie kapsułek twardych. Preparat zawiera standaryzowany wyciąg suchy oczyszczony z liści miłorzębu, dostarczający w jednej kapsułce 80 mg substancji aktywnych, w tym 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Charakterystyka produktu nie opisuje potencjalnych objawów przedawkowania ze względu na brak danych klinicznych, jednak zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności typowych dla innych leków. Warto również uwzględnić obecność laktozy jednowodnej (201,5 mg w kapsułce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.
Bilomag, charakterystyka produktu leczniczego, flawonoidy, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, kapsułki twarde, laktoza jednowodna, leczenie objawowe, miłorzęb japoński, monitorowanie parametrów życiowych, nietolerancja laktozy, objawy przedawkowania, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm to płyn doustny zawierający 4,525 g substancji czynnej na 5 ml, przygotowany na bazie nalewki z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo bilobae folii tinctura 1:5) z rozpuszczalnikiem etanolowym 70% V/V. Finalny produkt zawiera 60-70% V/V etanolu i nie zawiera substancji pomocniczych, co minimalizuje ryzyko interakcji lekowych. Forma płynna umożliwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu, a opakowanie 100 ml ze szkła barwnego wyposażone jest w miarkę i zakrętkę z ogranicznikiem wypływu, co ułatwia aplikację i zachowanie stabilności preparatu.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, z okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji. Brak niezgodności farmaceutycznych potwierdza stabilność preparatu i bezpieczeństwo stosowania w długoterminowej terapii. Niewykorzystane resztki leku powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec negatywnemu wpływowi substancji czynnych na środowisko. Zalecenia te są istotne dla optymalnego zarządzania terapią i gospodarką lekową w placówkach medycznych.
dawkowanie leku, dysfagia, etanol 70%, interakcja lekowa, liść miłorzębu japońskiego, miłorzęb japoński, nalewka z liści miłorzębu, nalewka z miłorzębu, niezgodność farmaceutyczna, płyn doustny, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja farmakologicznie czynna, terapia długoterminowa, termin ważności, warunki przechowywania, właściwość farmakologiczna, zawartość etanolu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkgoherb 240 mg
Produkt leczniczy Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w dawkach 120 mg oraz 240 mg, dostarcza odpowiednio 26,4-32,4 mg oraz 52,8-64,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg oraz 6,72-8,16 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg oraz 6,24-7,68 mg bilobalidu. Pomimo braku specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ Ginkgoherb na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, składniki aktywne preparatu wykazują działanie na układ krążenia mózgowego oraz funkcje poznawcze, co teoretycznie może wpływać na sprawność psychomotoryczną pacjentów. W związku z tym, lekarze powinni zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka, takich jak osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi czy stosujący leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
aceton, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, dokumentacja medyczna, flawonoidy, funkcje poznawcze, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, interakcje lekowe, krążenie mózgowe, miłorzęb japoński, ośrodkowy układ nerwowy, produkt leczniczy, składniki aktywne, sprawność psychomotoryczna, układ nerwowy, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia neurologiczne - Leksykon substancji czynnych
Flawonoidy – Przedawkowanie
Flawonoidy, obecne w preparatach roślinnych takich jak Ginkgoherb (120 mg i 240 mg zawierające odpowiednio 26,4-32,4 mg oraz 52,8-64,8 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), Ginkoflav Med (80 mg, 17,6-21,6 mg flawonoidów), TANAKAN (40 mg, 8,8-10 mg flawonoidów) oraz liść brzozy (około 43,5 mg flawonoidów w łyżce suszu), wykazują szeroki margines bezpieczeństwa klinicznego. W dostępnych charakterystykach produktów leczniczych nie odnotowano przypadków przedawkowania ani objawów toksycznych, co wskazuje na niską toksyczność tych związków nawet przy przekroczeniu zalecanych dawek. Nie określono dawek toksycznych ani poziomów krytycznych dla flawonoidów, co podkreśla ich relatywnie bezpieczny profil w stosowanych dawkach terapeutycznych.
antidotum, charakterystyka produktu leczniczego, dawka toksyczna, dawkowanie, działanie niepożądane, flawonoidy, glikozyd flawonowy, hiperozyd, interakcja lekowa, liść brzozy, margines bezpieczeństwa, miłorzęb japoński, objawy toksyczne, parametry życiowe, procedura detoksykacyjna, przedawkowanie substancji, terapia, właściwości przeciwutleniające - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Ginkoflav Med 80 mg
Ginkoflav Med zawiera 80 mg standaryzowanego ekstraktu z liści Ginkgo biloba (stosunek ekstraktu 35-67:1), dostarczając 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. Mechanizm działania preparatu nie jest w pełni poznany, jednak przypuszcza się, że efekt terapeutyczny wynika z synergistycznego działania wielu składników biologicznie czynnych, które wpływają na różnorodne szlaki metaboliczne i fizjologiczne. Badania farmakologiczne u osób starszych wykazały poprawę parametrów EEG podczas czuwania, zmniejszenie lepkości krwi, poprawę krążenia mózgowego oraz zmniejszenie agregacji płytek krwi, co może mieć znaczenie w profilaktyce zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Dodatkowo, lek wykazuje działanie wazodylatacyjne w obrębie przedramienia, co wskazuje na poprawę perfuzji tkanek i krążenia obwodowego.
agregacja płytek krwi, bilobalid, czynność bioelektryczna mózgu, elektroencefalografia, flawonoidy, funkcje poznawcze, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, krążenie mózgowe, krążenie obwodowe, lepkość krwi, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, otępienie, perfuzja tkanek, rozkurcz naczyń krwionośnych, wazodylatacja, wyciąg kwantyfikowany, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Przeciwwskazania stosowania
Ginkgolidy, będące składnikami aktywnymi wyciągu z liści miłorzębu japońskiego, w preparacie Ginkoflav Med występują w ilości 2,2-2,7 mg na kapsułkę (wraz z 2,1-2,6 mg bilobalidu oraz 17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na potencjalny wpływ na przepływ krwi maciczno-łożyskowy oraz ryzyko krwawień wynikające z działania na układ krzepnięcia. Należy również zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, gdyż ginkgolidy, zwłaszcza ginkgolid B, hamują czynnik aktywujący płytki (PAF), co może nasilać działanie tych leków.
bilobalid, czynnik aktywujący płytki, ginkgolidy, Ginkoflav Med, glikozydy flawonowe, kapsułka twarda, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, nadwrażliwość na substancje, profil farmakologiczny, przepływ maciczno-łożyskowy, reakcja nadwrażliwości, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, suchy wyciąg z miłorzębu, trudność w połykaniu, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Działania niepożądane
Bilobalid, aktywny składnik wyciągu z liści Ginkgo biloba, występuje w preparatach leczniczych w różnych stężeniach, np. w Ginkgoherb 120 mg (3,12-3,84 mg bilobalidu) oraz 240 mg (6,24-7,68 mg), Ginkoflav Med 80 mg (2,1-2,6 mg) i Tanakan 40 mg (1,0-1,3 mg). Profil bezpieczeństwa bilobalidu oceniono w badaniach klinicznych, w tym w 5-letnim badaniu u pacjentów powyżej 70 roku życia, gdzie Tanakan podawano w dawce 120 mg dwa razy dziennie. Najczęstsze działania niepożądane (>5%) obejmowały ból brzucha, biegunkę i zawroty głowy, z częstością porównywalną do placebo. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka 6,1% vs 5,9%, ból górnej części brzucha 5,4% vs 6,6%, nudności 1,8% vs 1,8%) oraz neurologiczne (zawroty głowy 9,0% vs 9,2%, ból głowy 3,8% vs 3,5%) były najczęściej zgłaszanymi objawami.
biegunka, bilobalid, ból brzucha, bóle głowy, duszność, dyspepsja, egzema, kołatanie serca, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z narządów, krwotok mózgowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, liść miłorzębu japońskiego, miłorzęb japoński, nudności i wymioty, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie wazowagalne, reakcja nadwrażliwości, rumień, skórna reakcja alergiczna, świąd, świąd uogólniony, utrata przytomności, wstrząs alergiczny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zaburzenia układu chłonnego, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie układu pokarmowego, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Miłorząb – Właściwości farmakokinetyczne
Farmakokinetyka wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) wykazuje wysoką biodostępność laktonów terpenowych po podaniu doustnym 120 mg, wynoszącą 80% dla ginkgolidu A, 88% dla ginkgolidu B oraz ponad 79% dla bilobalidu. Maksymalne stężenia w osoczu po standardowej dawce mieszczą się w zakresie 16-22 ng/ml dla ginkgolidu A, 8-10 ng/ml dla ginkgolidu B oraz 27-54 ng/ml dla bilobalidu, natomiast przy dawce 120 mg wartości te wzrastają odpowiednio do 25-33 ng/ml, 9-17 ng/ml i 19-35 ng/ml. Okresy półtrwania składników aktywnych są zależne od dawki i wynoszą dla ginkgolidu A 3-4 godziny (standardowa dawka) i 5 godzin (120 mg), dla ginkgolidu B 2-6 godzin oraz 9-11 godzin, a dla bilobalidu 2-3 godziny oraz 3-4 godziny. Eliminacja jest szybka, z całkowitym usunięciem substancji po 24 godzinach, co wyklucza kumulację przy standardowym stosowaniu.
absorpcja składników aktywnych, bilobalid, biodostępność laktonów terpenowych, eliminacja składników aktywnych, ginkgo biloba, ginkgoflawonoglikozyd, ginkgolid, ginkgolid A, ginkgolid B, jelito cienkie, kwas ginkgolowy, lakton terpenowy, miłorzęb japoński, okres półtrwania, stężenie w osoczu, wyciąg z miłorzębu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ginkgoherb 120 mg
Preparat Ginkgoherb, zawierający 120 mg lub 240 mg wyciągu z liści Ginkgo biloba L., charakteryzuje się wysoką bezwzględną biodostępnością aktywnych składników: ginkgolidu A (80%), ginkgolidu B (88%) oraz bilobalidu (79%) po podaniu doustnym w formie roztworu. Maksymalne stężenia w osoczu różnią się w zależności od formy podania – tabletki wykazują stężenia ginkgolidu A na poziomie 16-22 ng/ml, ginkgolidu B 8-10 ng/ml oraz bilobalidu 27-54 ng/ml, natomiast roztwór osiąga wyższe stężenia: ginkgolid A 25-33 ng/ml, ginkgolid B 9-17 ng/ml i bilobalid 19-35 ng/ml. Dane te wskazują na istotny wpływ postaci farmaceutycznej na farmakokinetykę leku.
bilobalid, biodostępność, biodostępność bezwzględna, dystrybucja w organizmie, działanie farmakologiczne, eliminacja substancji, eliminacja substancji aktywnych, ginkgo biloba, ginkgolid, ginkgolid A, ginkgolid B, glikozyd flawonowy, maksymalne stężenie w osoczu, miłorzęb dwuklapowy, miłorzęb japoński, okres półtrwania, parametr farmakokinetyczny, postać farmaceutyczna, stężenie osoczowe, tabletka powlekana, terpenolakton, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ginkgoherb 240 mg
Produkt leczniczy Ginkgoherb, zawierający wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na jego wpływ na proces krzepnięcia krwi. Substancje czynne, takie jak flawonoidy (26,4-32,4 mg w dawce 120 mg i 52,8-64,8 mg w dawce 240 mg), ginkgolidy A, B i C (3,36-4,08 mg oraz 6,72-8,16 mg) oraz bilobalid (3,12-3,84 mg i 6,24-7,68 mg), mogą upośledzać agregację płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień u matki i płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji, a także nie wiadomo, czy składniki aktywne przenikają do mleka kobiecego, co stanowi potencjalne zagrożenie dla noworodków. Ponadto, brak jest kompleksowych badań klinicznych oceniających wpływ Ginkgoherb na płodność u ludzi, choć badania na modelach zwierzęcych sugerują możliwe negatywne oddziaływanie na rozrodczość samic.
agregacja płytek krwi, antykoncepcja, bilobalid, ekstrakt z miłorzębu, flawonoidy, ginkgolidy, krzepnięcie krwi, miłorzęb dwuklapowy, miłorzęb japoński, mleko kobiece, płodność, procesy krzepnięcia, przenikanie do mleka, rozrodczość, składniki bioaktywne, składniki leku, tendencja do krwawień, wiek rozrodczy, wyciąg suchy oczyszczony, wyciąg z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Bilobalid, będący terpenoidowym składnikiem aktywnym wyciągu z liści Ginkgo biloba, występuje w różnych stężeniach w preparatach leczniczych, np. od 1,0–1,3 mg w Tanakan (40 mg wyciągu) do 6,24–7,68 mg w Ginkgoherb (240 mg wyciągu). Aktualnie brak jest dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ bilobalidu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, w tym funkcje poznawcze, refleks czy koordynację wzrokowo-ruchową. W przypadku preparatu Tanakan odnotowano potencjalne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas terapii.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ginkofar Extra 240 mg
Preparat Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane według System Organ Class (SOC). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego, gdzie ból głowy występuje bardzo często (≥1/10), a zawroty głowy często (≥1/100 do <1/10). Ze strony przewodu pokarmowego często (≥1/100 do <1/10) występują biegunka, bóle brzucha, nudności i wymioty. Działania te zwykle ustępują po odstawieniu leku lub zmniejszeniu dawki. Ze względu na właściwości hamujące agregację płytek krwi, istnieje ryzyko krwawień z oczu, nosa, przewodu pokarmowego oraz naczyń mózgowych, choć częstość tych zdarzeń jest nieznana. Ryzyko krwawień wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych.
acenokumarol, agregacja płytek krwi, biegunka, ból brzucha, ból głowy, epistaxis, Ginkofar Extra, krwawienie mózgowe, krwawienie z oka, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, nadwrażliwość, nudności, obrzęk, rumień, świąd, System Organ Class, warfaryna, wstrząs alergiczny, wymioty, wysypka, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkoflav Med 80 mg
Ginkoflav Med to lek roślinny w formie kapsułek twardych, zawierający 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Preparat dostarcza 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu, co gwarantuje powtarzalność działania terapeutycznego. Ginkoflav Med jest wskazany do poprawy funkcji poznawczych u osób starszych z osłabieniem pamięci i sprawności umysłowej związanym z wiekiem oraz jako terapia wspomagająca w łagodnym otępieniu, gdzie poprawia przepływ mózgowy i funkcje neuronalne, wpływając korzystnie na pamięć i inne aspekty funkcji poznawczych.
bilobalid, flawonoidy, funkcja neuronalna, funkcja poznawcza, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, łagodne otępienie, miłorzęb japoński, osłabienie pamięci, osłabienie sprawności umysłowej, populacja geriatryczna, przepływ mózgowy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, stan poznawczy, terapia uzupełniająca, terapia wspomagająca, wyciąg kwantyfikowany, zaburzenie poznawcze - Leksykon leków
Interakcje leku – Ginkofar Extra 240 mg
Produkt leczniczy Ginkofar Extra zawiera 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z Ginkgo biloba i może wchodzić w istotne interakcje farmakologiczne, szczególnie z lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, fenprokumon) i przeciwpłytkowymi (np. klopidogrel, ASA, NLPZ), zwiększając ryzyko krwawień. Wyciąg wpływa na glikoproteinę P (P-gp), co może podnosić stężenia leków takich jak dabigatran eteksylan i talinolol, wymagając monitorowania parametrów krzepnięcia. Ponadto, wyciąg z miłorzębu może podwajać maksymalne stężenie nifedypiny (Cmax), nasilając działania niepożądane jak zawroty głowy, uderzenia gorąca i zaczerwienienie twarzy. Interakcje z lekami przeciwretrowirusowymi, zwłaszcza efawirenzem, wynikają z indukcji CYP3A4, co obniża stężenie leku i jego skuteczność terapeutyczną.
agregacja płytek, białko transportowe, biodostępność, bloker kanału wapniowego, charakterystyka produktu leczniczego, cytochrom P450, dabigatran eteksylat, działanie przeciwzakrzepowe, efawirenz, glikoproteina p, izoenzym CYP3A4, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miłorzęb japoński, nifedypina, parametr krzepnięcia, parametr krzepnięcia krwi, stężenie nifedypiny w osoczu, terapia przeciwretrowirusowa, układ krzepnięcia, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon substancji czynnych
Flawonoidy – Dawkowanie i sposób podawania
Flawonoidy, jako bioaktywne związki roślinne, są stosowane w różnych preparatach leczniczych, głównie pochodzących z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) oraz liści brzozy (Betula pendula Roth i Betula pubescens Ehrh.). Dawkowanie preparatów z miłorzębu japońskiego, takich jak Ginkgoherb 120 mg (1 tabletka 2x/dobę), Ginkgoherb 240 mg (½ tabletki 2x/dobę) oraz Ginkoflav Med 80 mg (1 kapsułka 3x/dobę), dostarcza dziennie 240 mg wyciągu suchego, co odpowiada 52,8-64,8 mg flawonoidów wyrażonych jako glikozydy flawonowe. Preparat Tanakan 40 mg podawany jest w dawce 1 tabletka 3x/dobę, dostarczając 120 mg wyciągu i 26,4-30 mg flawonoidów. Liść Brzozy stosuje się w formie naparu (1 łyżka liści ~2,9 g na szklankę wrzącej wody), przyjmowanego 2-3 razy dziennie, co odpowiada dawce flawonoidów około 43,5 mg na porcję (w przeliczeniu na hiperozyd), z maksymalną dobowa dawką 12 g liści (ok. 174 mg flawonoidów). Terapia preparatami z miłorzębu powinna trwać minimum 8 tygodni, z oceną skuteczności po 3 miesiącach, natomiast Liść Brzozy stosuje się tradycyjnie przez 2-4 tygodnie.
brzoza brodawkowata, brzoza omszona, efekt niepożądany, flawonoid, glikozyd flawonowy, hiperozyd, kapsułka twarda, liść brzozy, miłorzęb japoński, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, substancja czynna, tabletka powlekana, upośledzenie czynności nerek, upośledzenie czynności wątroby, wskazanie terapeutyczne, wyciąg suchy z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu, wywiad medyczny, zioła do zaparzania, związek bioaktywny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Bilobil Forte, klasyfikowany jako psychoanaleptyk i lek przeciw otępieniu starczemu (kod ATC: N06DX02), zawiera 80 mg standaryzowanego wyciągu z liści Ginkgo biloba L. (stosunek ekstrakcji 35-67:1), w tym 17,6-21,6 mg flawonoidów, 2,24-2,72 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,08-2,56 mg bilobalidu. Substancje te wykazują działanie antyoksydacyjne, przeciwzapalne, przeciwagregacyjne oraz neuroprotekcyjne. Mechanizmy działania obejmują poprawę funkcji poznawczych poprzez zwiększenie czujności EEG, usprawnienie mikrokrążenia mózgowego dzięki zmniejszeniu lepkości krwi i rozszerzeniu naczyń, a także ochronę neuronów przed stresem oksydacyjnym i degeneracją. Efekty te są szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami krążenia mózgowego.
agregacja płytek krwi, bilobalid, choroba neurodegeneracyjna, czynnik aktywujący płytki, działanie przeciwagregacyjne, działanie przeciwobrzękowe, elektroencefalografia, funkcje poznawcze, ginkgolid, glikozyd flawonowy, lepkość krwi, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, otępienie starcze, perfuzja mózgowa, proces neurodegeneracyjny, stres oksydacyjny, wazodilatacja, właściwości antyoksydacyjne, zaburzenia krążenia mózgowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bilobil Intense
Produkt leczniczy Bilobil Intense zawiera 120 mg wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) na kapsułkę, standaryzowanego na 26,4-32,4 mg flawonoidów, 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Ze względu na wpływ na hemostazę, preparat może zwiększać ryzyko krwawień, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, stosujących leki przeciwpłytkowe (np. ASA, klopidogrel) lub przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran, rywaroksaban). Zaleca się konsultację lekarską przed rozpoczęciem terapii w tych grupach oraz przerwanie stosowania na 3-4 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, aby zminimalizować ryzyko krwawień śród- i pooperacyjnych. U pacjentów z padaczką istnieje potencjalne ryzyko nasilenia napadów, dlatego należy rozważyć korzyści i ryzyko terapii.
bilobalid, efawirenz, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, hemostaza, interakcja lekowa, krwawienie pooperacyjne, krzepnięcie krwi, laktoza jednowodna, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, napad padaczkowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, padaczka, skaza krwotoczna, skłonność do krwawień, zaburzenie hemostazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bilobil 40 mg
Bilobil 40 mg to preparat zawierający standaryzowany, oczyszczony suchy wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) w dawce 40 mg na kapsułkę, z określoną zawartością flawonoidów (8,8-10,8 mg), ginkgolidów A, B, C (1,12-1,36 mg) oraz bilobalidu (1,04-1,28 mg). Lek jest wskazany głównie w leczeniu zaburzeń ukrwienia i funkcji mózgu u osób starszych, objawiających się m.in. zaburzeniami pamięci, obniżeniem sprawności umysłowej, zawrotami głowy oraz szumami usznymi. Ponadto, Bilobil 40 mg stosuje się jako terapię wspomagającą w niedokrwieniu obwodowym kończyn, manifestującym się uczuciem zimna i chromaniem przestankowym. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak laktoza (62,7 mg) i glukoza (2 mg), co jest istotne przy ocenie przeciwwskazań u pacjentów z nietolerancją cukrów.
bilobalid, chromanie przestankowe, działanie przeciwutleniające, flawonoidy, ginkgolidy, miażdżyca zarostowa tętnic, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, niedokrwienie obwodowe, nietolerancja cukrów, obniżenie sprawności umysłowej, szumy uszne, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zaburzenia pamięci, zaburzenia ukrwienia kończyn, zaburzenia ukrwienia mózgu, zawroty głowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Bilobil Intense 120 mg
Bilobil Intense to lek zawierający 120 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o stosunku ekstrakcji 35-67:1. Wyciąg jest standaryzowany na zawartość flawonoidów (26,4-32,4 mg jako glikozydy flawonowe), ginkgolidów A, B i C (3,36-4,08 mg) oraz bilobalidu (3,12-3,84 mg). Substancje czynne pozyskiwane są przy użyciu 60% acetonu. Lek klasyfikowany jest jako psychoanaleptyk w grupie leków przeciw otępieniu starczemu (kod ATC: N06DX02). Kapsułki zawierają również 198 mg laktozy jednowodnej i 6 mg glukozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów.
agregacja płytek krwi, aktywność elektryczna mózgu, bilobalid, działanie antyagregacyjne, efekt wazodylatacyjny, elektroencefalografia, ginkgolid, glikozyd flawonowy, laktoza jednowodna, lepkość krwi, mikrozator, miłorzęb japoński, naczynie krwionośne, nietolerancja cukrów, otępienie starcze, parametry reologiczne krwi, perfuzja mózgowa, przepływ krwi, psychoanaleptyk, rozszerzanie naczyń krwionośnych, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Właściwości farmakodynamiczne
Bilobalid jest kluczowym składnikiem aktywnym standaryzowanych ekstraktów z liści Ginkgo biloba, obecnym w preparatach leczniczych takich jak Ginkgoherb, Ginkoflav Med oraz Tanakan, z zawartością bilobalidu w dawce jednostkowej od 1,0 do 7,68 mg. Mechanizm działania bilobalidu nie jest w pełni poznany, jednak badania farmakologiczne wskazują na jego złożone efekty, w tym poprawę funkcji poznawczych u pacjentów geriatrycznych, co potwierdzają zmiany w zapisie EEG świadczące o podwyższonej czujności. Bilobalid wpływa również korzystnie na układ krążenia, zmniejszając lepkość krwi, poprawiając perfuzję mózgu (udokumentowaną u zdrowych mężczyzn w wieku 60-70 lat), redukując agregację płytek krwi oraz rozszerzając naczynia krwionośne, zwłaszcza w obrębie naczyń przedramienia.
agregacja płytek krwi, badanie EEG, bilobalid, efekt terapeutyczny, flawonoidy, funkcje poznawcze, ginkgo biloba, ginkgolidy, glikozyd flawonowy, kapsułka twarda, lepkość krwi, miłorzęb japoński, naczynie krwionośne, pacjent geriatryczny, perfuzja mózgu, postać farmaceutyczna, stan otępienny, standaryzowany ekstrakt, tabletka powlekana, terpenoidy, wyciąg z liści, zakrzep, zespół otępienny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bilobil 40 mg
Produkt leczniczy Bilobil zawiera 40 mg kwantyfikowanego, oczyszczonego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego, z określonymi ilościami składników aktywnych: 8,8-10,8 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 1,12-1,36 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,04-1,28 mg bilobalidu na kapsułkę. Ginkgolidy, jako silne inhibitory czynnika aktywującego płytki (PAF), mogą wchodzić w interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwpłytkowymi (np. warfaryna, acenokumarol, ASA, klopidogrel), co wymaga szczególnej ostrożności podczas terapii skojarzonej. Kapsułki zawierają również 62,7 mg laktozy i 2 mg glukozy, co stanowi względne przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
acenokumarol, bilobalid, czynnik aktywujący płytki, dysfagia, działanie niepożądane, ekstrakcja składników aktywnych, ginkgolidy, glikozydy flawonowe, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja alergiczna, warfaryna, wyciąg z miłorzębu japońskiego, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm wykazały niską toksyczność ostrą, z wartością LD50 przekraczającą 15 ml/kg masy ciała po jednorazowym podaniu doustnym u szczurów dla stężeń 1:5 oraz 1:3. W badaniach toksyczności przewlekłej, przy dawce 1 ml/100 g masy ciała podawanej przez 3 tygodnie, nie odnotowano zgonów ani objawów toksycznych, co potwierdza dobrą tolerancję preparatu. Obserwacje kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na przewód pokarmowy, a zwierzęta zachowywały się fizjologicznie prawidłowo, bez anomalii w wyglądzie zewnętrznym i reakcji na bodźce.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, badanie toksykologiczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, LD50, miłorzęb japoński, morfologia krwi, nalewka z miłorzębu japońskiego, parametry hematologiczne, proces chorobowy, przewód pokarmowy, surowica krwi, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Przedawkowanie
Ginkgolidy, będące bioaktywnymi terpenami zawartymi w wyciągu z liści Ginkgo biloba L., występują w preparacie Ginkoflav Med w dawce 80 mg suchego wyciągu na kapsułkę, co odpowiada 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu. W literaturze medycznej oraz dokumentacji produktu brak jest udokumentowanych przypadków przedawkowania tych substancji, co wskazuje na ich względne bezpieczeństwo przy standardowym stosowaniu. Niemniej jednak, ze względu na ich aktywność biologiczną, zaleca się ostrożność podczas terapii preparatami zawierającymi ginkgolidy.
aktywność biologiczna, antidotum, bilobalid, charakterystyka produktu leczniczego, działanie toksyczne, funkcje życiowe pacjenta, ginkgolidy, Ginkoflav Med, leczenie objawowe, miłorzęb japoński, ośrodek toksykologiczny, substancja terpenowa, suchy wyciąg kwantyfikowany, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkofar Extra 240 mg
Produkt leczniczy Ginkofar Extra dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających 240 mg kwantyfikowanego suchego wyciągu z liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium). Wyciąg standaryzowany jest na zawartość flawonoidów (52,8-64,8 mg w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), ginkgolidów A, B i C (6,72-8,16 mg) oraz bilobalidu (6,24-7,68 mg). Proces ekstrakcji odbywa się w stosunku 35-67:1 z użyciem 65% acetonu. Tabletki mają postać podłużnych, beżowo-żółtych tabletek powlekanych z linią podziału, która ułatwia rozkruszenie, ale nie służy do dzielenia na równe dawki. W skład substancji pomocniczych rdzenia wchodzi m.in. laktoza jednowodna w ilości 60 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
alkohol poliwinylowy, bilobalid, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, flawonoid, ginkgolid, glikozyd flawonowy, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, miłorzęb japoński, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niezgodność farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja powłokotwórcza, substancja przeciwzbrylająca, suchy wyciąg, tabletka powlekana, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ginkofar forte 80 mg
Ginkofar Forte to lek roślinny w postaci tabletek powlekanych, zawierający 80 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L. folium). Ekstrakt charakteryzuje się zawartością 22-27% ginkgoflawonoglikozydów oraz 5-7% laktonów terpenowych, w tym 2,8-3,4% ginkgolidów A, B i C oraz 2,6-3,2% bilobalidu, co zapewnia skuteczność farmakologiczną. Preparat jest wskazany do poprawy zdolności poznawczych u osób starszych z osłabieniem pamięci i funkcji umysłowych związanych z wiekiem oraz do poprawy jakości życia pacjentów z łagodną demencją, dzięki działaniu neuroprotekcyjnemu i poprawiającemu mikrokrążenie mózgowe. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów geriatrycznych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
badanie neuropsychologiczne, bilobalid, funkcje poznawcze, ginkgo biloba, ginkgoflawonoglikozydy, ginkgolidy, łagodna demencja, laktony terpenowe, mikrokrążenie mózgowe, miłorzęb japoński, osłabienie pamięci, pacjent geriatryczny, proces otępienny, proces starzenia, sprawność umysłowa, właściwości neuroprotekcyjne, zaburzenia funkcji poznawczych, zespół otępienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bilobil Forte 19,2-23,2 mg glikozydów flawonowych i 4,8-7,2 mg terpentów laktonowych/kapsułkę
Bilobil Forte zawiera 80 mg standaryzowanego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego na kapsułkę, dostarczając 17,6-21,6 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe) oraz 4,32-5,28 mg terpentów laktonowych (ginkgolidów A, B, C i bilobalidu). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (bardzo często, ≥1/10) oraz zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Często występują również zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, bóle brzucha, nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10). Zgłaszano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, w tym krwawienia z różnych narządów (częstość nieznana), reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs alergiczny, oraz alergiczne reakcje skórne (rumień, obrzęk, świąd, wysypka) o częstości nieznanej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, glikozydy flawonowe, krwawienie narządowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, naczynia mózgowe, nudności i wymioty, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, rumień, terminologia MedDRA, terpeny laktonowe, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs alergiczny, wyciąg suchy oczyszczony, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia krwi, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolid – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ginkgolidy, będące aktywnymi terpenoidami w standaryzowanych wyciągach z liści Ginkgo biloba (np. Ginkgoherb, Tanakan), wykazują potencjalny wpływ na funkcje poznawcze i psychomotoryczne. W preparacie Ginkgoherb (dawki 120 mg i 240 mg zawierają odpowiednio 3,36–4,08 mg oraz 6,72–8,16 mg ginkgolidów A, B i C), jak i w Tanakan (1,1–1,4 mg ginkgolidów w tabletce 40 mg) brak jest dedykowanych badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyka produktu Tanakan wskazuje na możliwość wystąpienia zawrotów głowy, które mogą negatywnie wpływać na koordynację ruchową i percepcję przestrzenną, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych. W przypadku Ginkgoherb brak jest bezpośrednich ostrzeżeń, jednak ze względu na brak danych klinicznych zaleca się ostrożność i monitorowanie indywidualnej reakcji pacjenta.
działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, Ginkgoherb, ginkgolid, ginkgolid A B C, koordynacja ruchowa, miłorzęb japoński, percepcja przestrzenna, preparat Tanakan, schorzenie współistniejące, standaryzowany wyciąg, Tanakan, terpenoid, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zawroty głowy, zdolność reagowania - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tanakan 40 mg
Tanakan to preparat zawierający 40 mg suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba (EGb761) w formie tabletek powlekanych, zdefiniowanym jako 8,8-10 mg flawonoidów (glikozydy flawonowe), 1,1-1,4 mg ginkgolidów A, B, C oraz 1,0-1,3 mg bilobalidu. Wyciąg jest ekstrahowany przy użyciu 60% acetonu (m/m). Lek jest wskazany wyłącznie dla dorosłych, z zalecanym schematem dawkowania 1 tabletka (40 mg) trzy razy na dobę, przyjmowana doustnie podczas posiłków, co zwiększa biodostępność i zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Tabletki należy popijać połową szklanki wody.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ginkoflav Med 80 mg
Preparat Ginkoflav Med zawiera 80 mg suchego wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) standaryzowanego na 17,6-21,6 mg flawonoidów, 2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C oraz 2,1-2,6 mg bilobalidu, z potencjalnym działaniem neuroprotekcyjnym i wpływem na układ nerwowy. Nie przeprowadzono bezpośrednich badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka zaburzeń sprawności psychomotorycznej u pacjentów stosujących lek. Wyciąg pozyskiwany jest przy użyciu 65% roztworu acetonu, a brak danych klinicznych wymaga zachowania szczególnej ostrożności w praktyce lekarskiej.
aceton, bilobalid, działanie neuroprotekcyjne, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, Ginkoflav Med, interakcje lekowe, miłorzęb japoński, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenia neurologiczne, sprawność psychomotoryczna, wyciąg kwantyfikowany, zaburzenia koncentracji, zaburzenia poznawcze, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolidy – Działania niepożądane
Ginkgolidy, aktywne składniki wyciągu z liści Ginkgo biloba L., obecne w preparacie Ginkoflav Med (2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C na kapsułkę), mogą wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące układ pokarmowy, nerwowy, immunologiczny oraz skórę i tkankę podskórną. Najczęściej obserwuje się bóle głowy (≥1/10), nudności, wymioty, bóle brzucha i biegunkę (≥1/100 do <1/10). Dolegliwości ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), mogą zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych. Reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, choć o nieznanej częstości, stanowią poważne zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Skórne reakcje nadwrażliwości manifestują się rumieniem, obrzękiem, świądem i wysypką, które mogą mieć różne nasilenie i wymagać przerwania terapii.
anemia, ból brzucha, ból głowy, czynnik aktywujący płytki krwi, ginkgolidy, hipotensja, krwawienie, krwawienie śródczaszkowe, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miłorzęb japoński, nadwrażliwość, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nudności, płytki krwi, reakcje skórne, rumień, smołowaty stolec, układ nerwowy, warfaryna, wstrząs anafilaktyczny, wyciąg z miłorzębu, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia pokarmowe, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Bilobalid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bilobalid, aktywny składnik wyciągów z liści Ginkgo biloba, występuje w preparatach leczniczych w stężeniach od 1,0 do 7,68 mg na tabletkę (w zależności od produktu). Badania toksyczności przewlekłej na szczurach i psach, przy dawkach do 500 mg/kg mc. u szczurów i 400 mg/kg mc. u psów, wykazały niski profil toksyczności, z jedynie niewielkimi objawami toksyczności u psów przy najwyższych dawkach. Dane dotyczące wpływu bilobalidu na rozrodczość są ograniczone i niejednoznaczne – nie stwierdzono jednoznacznych efektów teratogennych czy embriotoksycznych, jednak niektóre badania wskazywały na zaburzenia płodności i krwawienia z pochwy u myszy oraz zmiany rozwojowe u zarodków kurzych, co wymaga dalszej weryfikacji.
bezocze, bilobalid, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, enzym wątrobowy, genotoksyczność, ginkgo biloba, guz tarczycy, hipopigmentacja, krwawienie podskórne, miłorzęb japoński, mutagenność, objaw toksyczności, parametr rozrodczy, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Ginkgolid – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ginkgolidy, aktywne składniki wyciągu z liści Ginkgo biloba L., wykazują potencjalny wpływ na układ rozrodczy, jednak brak jest kompleksowych danych klinicznych dotyczących ich wpływu na płodność u ludzi. Badania eksperymentalne na modelach zwierzęcych sugerują możliwe oddziaływanie na płodność, jednak wyniki te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką. W okresie ciąży stosowanie preparatu Ginkgoherb jest przeciwwskazane ze względu na jego właściwości antyagregacyjne, które mogą nasilać tendencję do krwawień, co stanowi istotne ryzyko dla homeostazy układu krzepnięcia i prawidłowego przebiegu ciąży oraz porodu. Preparat Tanakan, mimo braku wykazanego szkodliwego wpływu na reprodukcję w badaniach na zwierzętach, również powinien być stosowany z ostrożnością, a jego stosowanie w ciąży zaleca się unikać.
agregacja płytek krwi, ciąża, ekstrakt z miłorzębu, Ginkgoherb, ginkgolid, hemostaza, homeostaza krzepnięcia, karmienie piersią, laktacja, miłorzęb japoński, okres rozrodczy, płodność, przenikanie do mleka, Tanakan, tendencja do krwawień, właściwości antyagregacyjne, wyciąg z miłorzębu, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkgoherb 240 mg
Produkt leczniczy Ginkgoherb dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 120 mg oraz 240 mg, zawierających wyciąg suchy oczyszczony i kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) o stosunku ekstrakcji DER 35-67:1. Tabletka 120 mg zawiera 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu, natomiast tabletka 240 mg odpowiednio 52,8-64,8 mg flawonoidów, 6,72-8,16 mg ginkgolidów i 6,24-7,68 mg bilobalidu. Ekstrakcja przeprowadzona jest przy użyciu 60% acetonu (m/m). Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (380,294 mg w dawce 120 mg i 316,528 mg w dawce 240 mg) oraz glukozę ciekłą suszoną rozpyłowo (6,316 mg i 12,632 mg odpowiednio). Tabletki zawierają także celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a powłoka składa się z mieszaniny powlekającej Opadry II white F 18422 z alkoholem poliwinylowym, makrogolem 3350, tytanu dwutlenku (E171), talku i żelaza tlenku żółtego (E172).
alkohol poliwinylowy, bilobalid, blistry PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, flawonoidy, ginkgolidy, glukoza suszona rozpyłowo, kroskarmeloza, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, makrogol, miłorzęb japoński, niezgodność farmaceutyczna, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancje pomocnicze, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wskaźnik DER, wyciąg kwantyfikowany - Leksykon substancji czynnych
Flawonoidy – Działania niepożądane
Flawonoidy, obecne m.in. w wyciągach z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) oraz liścia brzozy, wykazują szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęstsze objawy dotyczą układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka), układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, utrata przytomności) oraz układu krzepnięcia, gdzie szczególnie istotne są ryzyka krwawień, w tym śródczaszkowych. W badaniu 5-letnim preparatu Tanakan (EGb761) odnotowano m.in. ból brzucha u 3,3% pacjentów, ból górnej części brzucha u 5,4%, biegunkę u 6,1%, zawroty głowy u 9,0%, a utratę przytomności u 1,6%. Reakcje nadwrażliwości, w tym skórne (egzema 4,6%, świąd 2,7%) oraz duszności (3,2%), również stanowią istotne zagrożenie, a wstrząs anafilaktyczny wymaga natychmiastowej interwencji. Flawonoidy mogą wchodzić w interakcje z lekami przeciwkrzepliwymi, przeciwpadaczkowymi i przeciwdepresyjnymi, co zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych.
biegunka, czarne stolce, dolegliwości gastryczne, duszność, flawonoid, kołatanie serca, krwawienie okołooperacyjne, krwawienie śródczaszkowe, krwotok mózgowy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, liść brzozy, miłorzęb japoński, niedokrwistość, nieżyt alergiczny nosa, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie wazowagalne, reakcja nadwrażliwości, udar mózgu, układ krzepnięcia, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs hipowolemiczny, wybroczyny, wymioty fusowate, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hemostazy, zaburzenia rytmu serca, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ginkgoherb 240 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa wyciągu z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.) wykazały brak istotnej toksyczności przewlekłej u szczurów przy dawkach do 500 mg/kg masy ciała (czynnik bezpieczeństwa do 16,8) oraz u psów przy dawkach do 400 mg/kg (czynnik bezpieczeństwa do 46,3), z niewielkimi objawami toksyczności jedynie u psów w najwyższych dawkach. Dane dotyczące wpływu na funkcje rozrodcze są niejednoznaczne – starsze badania na szczurach, królikach i myszach nie wykazały działania teratogennego ani embriotoksycznego, natomiast inne badania wskazywały na negatywny wpływ na płodność, krwawienia z pochwy oraz zmiany rozwojowe u zarodków kurzych. Brak jest kompleksowych i jednoznacznych badań toksyczności reprodukcyjnej dla tego preparatu.
anoftalmia, badanie genotoksyczności, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, efekt genotoksyczny, enzym wątrobowy, funkcja rozrodcza, guz tarczycy, hipopigmentacja, krwawienie podskórne, krwawienie z pochwy, miłorzęb japoński, płodność, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test Amesa, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zahamowanie wzrostu