Pełen skład leku Ginkofar 40 mg

Ginkofar 40 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający standaryzowany wyciąg z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L.). Każda tabletka powlekana zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią stabilność, biodostępność i właściwości farmakokinetyczne preparatu.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku Ginkofar jest suchy wyciąg z liści miłorzębu (Ginkgo biloba L., folium) w ilości 40 mg na tabletkę. Wyciąg ten charakteryzuje się wysokim stopniem standaryzacji, uzyskiwanym przy zastosowaniu współczynnika ekstrakcji 35-67:1, co oznacza, że do uzyskania 1 części wyciągu potrzeba 35-67 części surowca roślinnego.²

Skład wyciągu obejmuje następujące komponenty biologicznie czynne:

• Ginkgoflawonoglikozydy – stanowią 22-27% wyciągu, są to związki należące do grupy flawonoidów, odpowiedzialne za działanie antyoksydacyjne³
• Laktony terpenowe – stanowią 5-7% wyciągu, w tym:
  • Ginkgolidy A, B i C – 2,8-3,4% wyciągu
  • Bilobalid – 2,6-3,2% wyciągu

Te terpenoidy są unikalnymi związkami występującymi wyłącznie w miłorzębie i odpowiadają za specyficzne działanie farmakologiczne preparatu.⁴

Ważnym aspektem jakościowym preparatu jest ograniczona zawartość kwasów ginkgolowych – ich stężenie nie przekracza 5 ppm (parts per million). Jest to istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania, gdyż związki te mogą wykazywać działanie alergizujące.⁵

Wyciąg zawiera również glukozę ciekłą w ilości 0-10% jako substancję pomocniczą wchodzącą w skład ekstraktu.⁶

Substancje pomocnicze

Pełen skład substancji pomocniczych w leku Ginkofar 40 mg obejmuje dwie główne części – rdzeń tabletki oraz otoczkę.⁷

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną (30 mg w jednej tabletce), co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.⁸

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Lek Ginkofar 40 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe i gładkie. Charakteryzują się beżowo-żółtą barwą, nadawaną przez tlenek żelaza żółty zawarty w otoczce. Na powierzchni tabletek mogą występować dopuszczalne miejscowe przebarwienia, nie powinno być natomiast widocznych wykruszeń.⁹

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Ginkofar 40 mg pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC-Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy wielkości opakowań zawierających odpowiednio 20, 60 lub 90 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie z nich muszą być obecne w obrocie.¹⁰

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.¹¹

Postępowanie z odpadami leku

Dla preparatu Ginkofar 40 mg nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Ginkofar 40 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji pomiędzy składnikami preparatu a materiałami użytymi do wytworzenia opakowania.¹³