Valerianae radicis extractum fluidum
Valerianae radicis extractum fluidum (płynny wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego) to preparat leczniczy otrzymywany z korzeni i kłączy kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.). Zawiera szereg biologicznie aktywnych związków, w tym kwasy walerenowe, walepotraty oraz olejki eteryczne, którym przypisuje się działanie uspokajające i spazmolityczne.
W praktyce klinicznej ekstrakt płynny z kozłka stosowany jest głównie w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz zaburzeniach snu o podłożu czynnościowym. Badania kliniczne sugerują, że składniki aktywne kozłka oddziałują na receptory GABA-ergiczne, co może wyjaśniać jego efekt anksjolityczny i nasenny, jednak mechanizm działania nie jest w pełni poznany.
Preparat charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, choć może wywoływać łagodne działania niepożądane, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe czy bóle głowy. Należy zachować ostrożność stosując go jednocześnie z innymi lekami o działaniu sedatywnym, w tym benzodiazepinami, z uwagi na możliwość wzajemnego potencjalizowania efektów.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Doppelherz Energovital Tonik K, zawierający wyciąg płynny z owoców głogu (Crataegi fructus extractum fluidum) w dawce 400 mg (50% m/m etanol, DER 1:1) oraz 220 mg (60% V/V etanol, DER 1:2) na 20 ml, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w tych okresach, a dodatkowo zawartość etanolu na poziomie 17% obj. stanowi istotne ryzyko teratogenne i negatywny wpływ na rozwój dziecka. Ponadto, preparat zawiera inne ekstrakty roślinne (melisy, rozmarynu, kozłka lekarskiego) oraz substancje pomocnicze, takie jak miód, cukier inwertowany i wino słodkie, które mogą dodatkowo przeciwwskazywać jego stosowanie w tych grupach pacjentek.
Crataegi fructus extractum fluidum, Drug Extract Ratio, działanie teratogenne, etanol, funkcje reprodukcyjne, laktacja, Melissae folii extractum fluidum, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, Rosmarini folii extractum fluidum, rozwój płodu, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) wskazują na niski profil toksyczności w badaniach na gryzoniach, zarówno w testach toksyczności ostrej, jak i przewlekłej (4-8 tygodni). Stosowany ekstrakt płynny (100% wyciąg natywny DER 1:1; ekstrahent: 40% m/m etanol) w dawce 100 mg na 20 ml płynu wykazuje wysoki margines bezpieczeństwa. Brak jest jednak szczegółowych danych dotyczących potencjalnego działania genotoksycznego, kancerogennego oraz teratogennego tej substancji, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa. W porównaniu do innych składników roślinnych, takich jak nalewka z liści melisy (1:5, etanol 70%) czy ekstrakt z liści rozmarynu (15% etanolu, dawka 2 g/kg m.c.), które wykazują brak mutagenności i genotoksyczności, wyciąg z kozłka wymaga dalszych badań uzupełniających.
Analiza bezpieczeństwa innych składników preparatów wieloskładnikowych, takich jak Doppelherz Energovital Tonik K, potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa liści melisy i rozmarynu, przy czym ekstrakt z rozmarynu wykazuje także właściwości przeciwmutagenne. Ekstrakty z kwiatostanów głogu, podawane w dawkach do 3 g/kg m.c., nie wykazują toksyczności ostrej ani przewlekłej, a LD50 po podaniu śródnaskórkowym wynosi 1170 mg/kg u myszy i 750 mg/kg u szczurów. Brak efektów teratogennych i mutagennych podkreśla ich bezpieczeństwo. Podsumowując, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, mimo niskiej toksyczności, wymaga uzupełnienia danych dotyczących genotoksyczności i kancerogenności, aby w pełni ocenić jego profil bezpieczeństwa w zastosowaniach klinicznych.
Aspergillus nidulans, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie poronne, działanie teratogenne, efekt teratogenny, ekstrakt etanolowy, ekstrakt wodno-etanolowy, ekstrakt z liści rozmarynu, LD50, nalewka z liści melisy, olejek eteryczny, owoc głogu, potencjał genotoksyczny, Salmonella typhimurium, test Amesa, test segregacji somatycznej, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Wskazania do stosowania
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w dawce 100 mg (20 ml preparatu Doppelherz Energovital Tonik K) stanowi 100% wyciąg natywny (DER 1:1) ekstrahowany 40% m/m etanolem. Preparat ten jest tradycyjnie stosowany jako środek wspomagający czynność serca i układu krążenia, szczególnie w stanach napięcia nerwowego, które mogą negatywnie wpływać na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. W składzie toniku wyciąg z kozłka działa synergistycznie z wyciągami płynnymi z owoców głogu (400 mg DER 1:1, 50% m/m etanol oraz 220 mg DER 1:2, 60% V/V etanol), liści melisy (100 mg, 30% m/m etanol) oraz liści rozmarynu (100 mg, 19% V/V etanol), co pozwala na kompleksowe wsparcie układu krążenia i łagodzenie objawów napięcia nerwowego wpływających na serce.
Crataegi fructus extractum fluidum, Doppelherz Energovital Tonik K, działanie uspokajające, kozłek lekarski, krążenie obwodowe, Melissae folii extractum fluidum, płyn doustny, Rosmarini folii extractum fluidum, stan napięcia nerwowego, stan niepokoju, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, układ sercowo-naczyniowy, Valerianae radicis extractum fluidum, wahanie ciśnienia tętniczego, wyciąg natywny, wyciąg płynny z liści melisy, wyciąg płynny z liści rozmarynu, wyciąg płynny z owoców głogu, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, zaburzenie czynności serca, zaburzenie krążenia - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści melisy – Dawkowanie i sposób podawania
Wyciąg z liści melisy (Melissae folii extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o stosunku surowca do ekstraktu 1:1, ekstrahowany 30% etanolem. Pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg wyciągu, a zalecane dawkowanie dla dorosłych to 20 ml 3-4 razy na dobę (maksymalnie 80 ml, czyli 400 mg wyciągu dziennie), przyjmowane podczas posiłków oraz przed snem. Preparat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży ze względu na brak danych klinicznych oraz zawartość 17% obj. etanolu. Terapia samoleczenia nie powinna przekraczać 2 tygodni bez konsultacji lekarskiej, a w przypadku braku poprawy lub nasilenia objawów konieczne jest przerwanie stosowania i konsultacja specjalistyczna.
Crataegi fructus extractum fluidum, czas trwania terapii, diagnoza lekarska, efekt terapeutyczny, ekstrahent, ekstrakt 1:1, interakcja lekowa, Melissae folii extractum fluidum, objaw niepożądany, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy, Rosmarini folii extractum fluidum, samoleczenie, schemat dawkowania, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg płynny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z owoców głogu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Wyciąg z owoców głogu (Crataegi fructus extractum) stosowany w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K zawiera 17% objętościowych etanolu, co przekłada się na 2,8 g alkoholu etylowego w pojedynczej dawce 20 ml (odpowiednik 70 ml piwa 5% lub 30 ml wina 12%). Ze względu na obecność alkoholu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją, uzależnieniem od alkoholu, uszkodzeniami mózgu, kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci. Preparat zawiera również cukier inwertowany, co wyklucza jego stosowanie u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy oraz zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Dawka dobowa 60-80 ml odpowiada 1-1,4 wymiennika węglowodanowego (WW), co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą wymagających kontroli bilansu węglowodanowego.
biegunka, ból głowy, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Crataegi fructus extractum, cukrzyca, Drug Extract Ratio, dziedziczna nietolerancja fruktozy, epilepsja, insulinoterapia, lek hipoglikemizujący, Melissae folii extractum fluidum, reakcja alergiczna, Rosmarini folii extractum fluidum, uszkodzenie mózgu, Valerianae radicis extractum fluidum, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu, wymiennik węglowodanowy, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zaburzenie żołądkowe - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Przedawkowanie
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) stosowany jest w zaburzeniach snu, stanach lękowych oraz jako środek uspokajający. W preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje w dawce 100 mg na 20 ml, jako 100% wyciąg natywny o stosunku surowiec:ekstrakt (DER) 1:1, z ekstrahentem 40% etanolu m/m. Nie odnotowano klinicznych przypadków przedawkowania, jednak na podstawie farmakologii i charakterystyki produktu można spodziewać się objawów takich jak obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotonia, zawroty głowy, omdlenia), zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia, arytmie), objawy intoksykacji alkoholowej (zawartość etanolu 17% obj.), nadmierna sedacja, zaburzenia świadomości oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z predyspozycjami do hipotensji, zaburzeń rytmu serca oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych leków o działaniu depresyjnym na OUN.
arytmia, biegunka, bladość powłok skórnych, ból brzucha, bradykardia, depresja oddechowa, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja OUN, działanie drażniące na przewód pokarmowy, działanie kardiodepresyjne, działanie sedatywne, hipotonia, intoksykacja alkoholowa, kołatanie serca, lek uspokajający, nadmierna sedacja, obniżenie ciśnienia tętniczego, omdlenie, parametry życiowe, rozszerzenie naczyń krwionośnych, senność, środek uspokajający, stan lękowy, tachykardia, Valerianae radicis extractum fluidum, wspomaganie oddychania, wyciąg natywny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie przewodnictwa, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zaburzenie świadomości, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy