liść melisy
Liść melisy (Folium Melissae) to surowiec zielarski pozyskiwany z rośliny Melissa officinalis L., powszechnie znanej jako melisa lekarska. W medycynie znajduje zastosowanie ze względu na zawartość olejku eterycznego (głównie cytral, cytronelal, geraniol), kwasów fenolowych (rozmarynowy, kawowy), flawonoidów oraz garbników.
Preparaty z liści melisy wykazują działanie uspokajające, spazmolityczne i wiatropędne. Stosowane są w leczeniu łagodnych zaburzeń snu, stanów lękowych oraz dolegliwości gastrycznych o podłożu nerwicowym. Badania kliniczne potwierdzają skuteczność melisy w łagodzeniu objawów zespołu jelita drażliwego oraz w redukcji niepokoju.
W praktyce klinicznej liść melisy jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w nerwicach, zaburzeniach trawienia i migrenie. Wyciągi z melisy wykazują również działanie przeciwwirusowe, szczególnie w stosunku do wirusa opryszczki (HSV). Surowiec jest uznawany za bezpieczny, rzadko wywołujący działania niepożądane, co umożliwia jego szerokie zastosowanie w populacji pediatrycznej i geriatrycznej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Apetiherb –
Apetiherb to syrop o masie 125 g, zawierający 15 g złożonego wyciągu płynnego na 100 g produktu, przygotowanego w stosunku ekstrahent:surowiec 1:2 z roślin: Achillea millefolium L. (ziele krwawnika), Marrubium vulgare L. (ziele szanty), Melissa officinalis L. (liść melisy) oraz Foeniculum vulgare Mill. (owoc kopru włoskiego) w proporcjach 3/2/3/2. Składniki te wykazują działanie rozkurczowe, przeciwzapalne, żółciotwórcze, uspokajające i wiatropędne. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu wody oczyszczonej, co zapewnia odpowiednią biodostępność substancji aktywnych. Syrop zawiera także 62 g sacharozy na 100 g, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Dodatkowo obecne są benzoesan sodu jako konserwant oraz koncentrat pomarańczowy poprawiający smak i aromat.
achillea millefolium, benzoesan sodu, dysfagia, działanie rozkurczowe, działanie synergistyczne, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, działanie żółciotwórcze, Foeniculum vulgare, liść melisy, Marrubium vulgare, Melissa officinalis, niezgodność farmaceutyczna, owoc kopru włoskiego, postać farmaceutyczna, właściwość przeciwzapalna, właściwość rozkurczowa, właściwość uspokajająca, ziele krwawnika, ziele szanty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Iberogast –
Iberogast to doustny płyn zawierający dziewięć ekstraktów roślinnych, z których każdy jest standaryzowany pod względem ilości i stosowanego ekstrahenta. W 100 ml preparatu znajduje się m.in. 15 ml ekstraktu z ziela ubiorka gorzkiego (etanol 50% v/v, stosunek ekstrahowania 1:1,5-2,5), 20 ml ekstraktu z kwiatu rumianku (etanol 30% v/v, stosunek 1:2-4) oraz po 10 ml ekstraktów z korzenia arcydzięgla, owocu kminku, ostropestu plamistego, liści melisy, ziela glistnika jaskółcze ziele i korzenia lukrecji (etanol 30% v/v, stosunek 1:2,5-3,5). Zawartość etanolu w preparacie wynosi 29,5-32,6% (v/v). Brak substancji pomocniczych minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i interakcji lekowych. Preparat charakteryzuje się specyficznymi właściwościami organoleptycznymi, a obecność osadu lub zmętnienia nie wpływa na jego skuteczność.
Carvi fructus, etanol, glistnik jaskółcze ziele, Iberis amara, korzeń arcydzięgla, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, Mentha piperita, mięta pieprzowa, ostropest plamisty, owoc kminku, płyn doustny, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, Silybum marianum, skuteczność terapeutyczna, substancja pomocnicza, ubiorek gorzki, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Produkt leczniczy Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane zawiera kompozycję ziołową: 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix), 50 mg sproszkowanej szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos), 50 mg sproszkowanego liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) oraz 50 mg sproszkowanego ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba). W jednej tabletce znajduje się co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, które stanowią główne składniki aktywne korzenia kozłka. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Nie przeprowadzono również badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi, co wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem u pacjentek planujących ciążę.
alternatywne metody terapii, chmiel zwyczajny, karmienie piersią, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas walerenowy, liść melisy, melisa lekarska, płodność, przeciwwskazania w okresie laktacji, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, ryzyko dla płodu, serdecznik pospolity, szyszka chmielu, wiek rozrodczy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Kwiat cynamonowca – Przeciwwskazania stosowania
Kwiat cynamonowca (Cinnamomum cassia) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, występującym w stężeniu 36 mg/100 ml, będącym częścią mieszaniny olejków lotnych. Przeciwwskazania do stosowania doustnego obejmują nadwrażliwość na kwiat cynamonowca oraz inne składniki preparatu, w tym korę cynamonowca (321 mg/100 ml), a także aktywne owrzodzenie żołądka i dwunastnicy ze względu na potencjalne działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego. W przypadku aplikacji miejscowej na skórę przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na aldehyd cynamonowy, uczulenie krzyżowe z balsamem peruwiańskim, a także stosowanie na uszkodzoną skórę, rany otwarte oraz choroby skóry takie jak egzema, które mogą nasilać reakcje zapalne i podrażnienia.
aldehyd cynamonowy, aplikacja miejscowa na skórę, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, balsam peruwiański, choroba wątroby, choroba wrzodowa, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, egzema, etanol, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, nadwrażliwość na substancje czynne, olejek lotny, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, rana otwarta, uczulenie krzyżowe, uszkodzona skóra, wyprysk, wywiad alergiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Doppelherz Energovital Tonik K –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa składników aktywnych produktu leczniczego Doppelherz Energovital Tonik K wskazują na niski profil toksyczności. Ekstrakty etanolowe i olejki eteryczne z korzenia kozłka lekarskiego wykazały niską toksyczność w testach ostrej i przewlekłej (4-8 tygodni) na modelach zwierzęcych. Nalewka z liści melisy (1:5 w 70% etanolu) nie wykazała działania mutagennego w teście Amesa z Salmonella typhimurium ani efektu genotoksycznego w teście segregacji somatycznej z Aspergillus nidulans. Ekstrakt z liści rozmarynu (15% etanolu) podany śródnaskórnie w dawce 2 g/kg u szczurów i myszy nie wywołał efektów letalnych ani anomalii rozwojowych, a także wykazał działanie przeciwmutagenne bez efektów genotoksycznych czy kancerogennych. Jednakże istnieją doniesienia o potencjalnym działaniu poronnym liści rozmarynu, co wymaga dalszej weryfikacji.
działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie poronne, działanie przeciwmutagenne, działanie teratogenne, efekt genotoksyczny, ekstrakt z liści rozmarynu, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, owoc głogu, profil bezpieczeństwa, profil toksyczności, segregacja somatyczna, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wartość LD50 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melisana Klosterfrau Original –
Melisana Klosterfrau Original to preparat w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, zawierający 65 mg olejków lotnych (Aetherolea) na 100 ml produktu, pozyskiwanych z 13 surowców roślinnych, m.in. Melissa officinalis L. (536 mg), Inula helenium L. (714 mg), Angelica archangelica L. (714 mg), Zingiber officinale Roscoe (714 mg), Syzygium aromaticum (285 mg) oraz inne. Olejki te są rozpuszczone w 66,8% (V/V) etanolu, który pełni funkcję rozpuszczalnika. Produkt dostępny jest w różnych pojemnościach od 47 ml do 950 ml, pakowany w butelki HDPE z zakrętką, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie mieszać z innymi lekami ze względu na brak danych dotyczących kompatybilności.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, etanol, Gentiana lutea, HDPE, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melissa officinalis, Myristica fragrans, nasienie kardamonu, nasienie muszkatołowca, niezgodność farmaceutyczna, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, Piper nigrum, płyn doustny, płyn na skórę, Syzygium aromaticum, Zingiber officinale - Leksykon substancji czynnych
Melisa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Melisa lekarska (Melissa officinalis L.) jest stosowana w preparatach uspokajających, nasennych oraz łagodzących dolegliwości ze strony układu pokarmowego, jednak jej wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zróżnicowany i zależy od formy farmaceutycznej, obecności innych składników oraz zawartości etanolu. Preparaty zawierające wyłącznie suchą melisę, np. Melisa Fix, mogą osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u wrażliwych pacjentów. Produkty zawierające etanol, takie jak Cravisol (52-62% V/V, do 2,5 g etanolu w dawce jednorazowej) czy Intractum Melissae Phytopharm (52-62% V/V), wykazują istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego nie zaleca się ich stosowania podczas prowadzenia pojazdów. Preparaty złożone, np. Nervosol (50-57% V/V, ok. 2,16 g etanolu w dawce jednorazowej) i Nervosol-K, upośledzają zdolność prowadzenia pojazdów przez około 2 godziny po podaniu, a etanol może być wykrywany w wydychanym powietrzu przez około 30 minut. Inne preparaty, takie jak Apetiherb (bez etanolu) czy Iberogast (do 240 mg etanolu w dawce jednorazowej), nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, choć zaleca się ostrożność ze względu na działanie uspokajające.
Apetiherb, Cravisol, działanie uspokajające, etanol, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, Iberogast, Intractum Melissae, intrakt z melisy, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, lek nasenny, lek uspokajający, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Melisa Fix, melisa lekarska, Melisal forte, Melissed, nadmierna senność, Nervosan fix, Nervosol, Nervosol K, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kopru włoskiego, postać farmaceutyczna, preparat z melisą, preparat złożony, sprawność psychoruchowa, Stresolek, substancja aktywna, szyszka chmielu, układ pokarmowy, wyciąg etanolowy, wyciąg płynny złożony, zaburzenie snu, ziele krwawnika, ziele melisy, ziele serdecznika, ziele szanty, zioła uspokajające - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Liść Melisy 2,0 g/saszetkę
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) są ograniczone i opierają się głównie na badaniach in vitro oraz na modelach zwierzęcych. Wykazano, że wodne wyciągi z melisy mogą hamować aktywność hormonu tyreotropowego (TSH), jednak mechanizm tego działania oraz jego znaczenie kliniczne pozostają niejasne. Brakuje kompleksowych badań oceniających wpływ na procesy reprodukcyjne, w tym płodność, rozwój zarodka i płodu, a także przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy. Ponadto, nie przeprowadzono standardowych testów genotoksyczności (np. test Amesa, test aberracji chromosomowych, test mikrojądrowy) ani badań długoterminowej rakotwórczości, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania preparatów zawierających liść melisy.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Melisa Fix –
Produkt leczniczy Melisa Fix zawiera 2,0 g liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) w saszetce do zaparzania i charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa terapeutycznego. Dotychczasowe dane kliniczne oraz monitoring po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Produkt opiera się wyłącznie na naturalnym surowcu roślinnym, co dodatkowo potwierdza jego korzystny profil bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo farmakoterapii, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, działanie niepożądane, liść melisy, Melisa Fix, Melissa officinalis, monitorowanie bezpieczeństwa, podmiot odpowiedzialny, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, substancja lecznicza, surowiec roślinny - Leksykon substancji czynnych
Szanta – Działania niepożądane
Syrop Apetiherb zawiera wyciąg płynny (1:2) z ziela szanty (Marrubium vulgare L. herba) w dawce 1,5 g/10 g syropu, wraz z ekstraktami z ziela krwawnika, liścia melisy oraz owocu kopru włoskiego w proporcjach 3/2/3/2. Podczas stosowania preparatu mogą wystąpić działania niepożądane, głównie alergiczne reakcje skórne (wysypka, świąd, pokrzywka, rumień) oraz alergiczne objawy ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel, skurcz oskrzeli). Częstość tych działań jest nieznana, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią nadwrażliwości lub chorób układu oddechowego. Działania niepożądane klasyfikowane są zgodnie z MedDRA, a ich monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu jest kluczowe dla oceny bezpieczeństwa terapii.
Apetiherb, duszność, kaszel, klasyfikacja MedDRA, liść melisy, manifestacja dermatologiczna, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość, owoc kopru włoskiego, pokrzywka, reakcja alergiczna skórna, reakcja alergiczna układu oddechowego, rumień, skurcz oskrzeli, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg płynny, wysypka, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu oddechowego, ziele krwawnika, ziele szanty - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla – Przedawkowanie
Olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) stanowi 13,96% surowców roślinnych w produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau, który zawiera 62 mg olejków lotnych na 100 ml preparatu w 66,8% (V/V) etanolu. Przedawkowanie tego produktu wiąże się z istotnym ryzykiem upośledzenia funkcji poznawczych i motorycznych, co jest szczególnie istotne w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zawartość etanolu (66,3%-67,3% V/V) może powodować objawy zatrucia alkoholowego, takie jak dezorientacja, ataksja, nudności czy zaburzenia świadomości, a także prowadzić do wykrywalności alkoholu w wydychanym powietrzu lub krwi, co ma konsekwencje prawne dla pacjenta.
Angelica archangelica, ataksja, badanie alkoholu w wydychanym powietrzu, etanol, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, hospitalizacja, kłącze imbiru, kłącze omanu, leczenie objawowe, liść melisy, Melisana Klosterfrau, monitorowanie parametrów życiowych, olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla, olejki eteryczne, olejki lotne, przedawkowanie, zaburzenia świadomości, zatrucie alkoholem etylowym - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy – Właściwości farmakodynamiczne
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. ssp. aurantium), stanowiąca 714 mg/100 ml preparatu Melisana Klosterfrau Original, jest istotnym źródłem olejków lotnych, których stężenie wynosi 65 mg/100 ml produktu. Preparat jest roztworem etanolowym o stężeniu 66,8% (V/V) i zawiera kompleks fitochemiczny, w skład którego wchodzą również liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg) oraz kwiaty goździków (285 mg). Olejki lotne z owocni pomarańczy współdziałają synergistycznie z innymi składnikami roślinnymi, co może wpływać na potencjalne działanie farmakodynamiczne preparatu, dostępnego zarówno w formie płynu doustnego, jak i do stosowania zewnętrznego.
badanie farmakodynamiczne, badanie kliniczne i farmakologiczne, Citrus aurantium, działanie synergistyczne, epicarpium et mesocarpium, kłącze imbiru, kłącze omanu, kompozycja ziołowa, korzeń arcydzięgla, kwiat goździka, liść melisy, olejek eteryczny, olejek lotny, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, preparat Melisana Klosterfrau, roztwór etanolowy, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Witamina B6 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Witamina B6 (pirydoksyna chlorowodorek) w dawkach terapeutycznych, stosowana samodzielnie lub w preparatach złożonych takich jak Slow-Mag B6 (5 mg), Elevit PRONATAL, Multi-Sanostol (1 mg/10 ml), Revalid (10 mg), Sylimarol Vita 80 (2 mg) i 150 (10 mg) oraz Vitaminum B compositum (5 mg), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparaty te nie powodują upośledzenia sprawności psychofizycznej pacjenta, co potwierdza brak przeciwwskazań do wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji i koordynacji ruchowej. W przypadku preparatów zawierających witaminę B6 w połączeniu z jonami magnezu (np. Slow-Mag B6) również nie stwierdzono istotnych zaburzeń funkcji psychomotorycznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie sedatywne, jony magnezu, kompleks witaminowo-mineralny, korzeń kozłka, lecytyna sojowa, liść melisy, ostropest plamisty, pirydoksyna chlorowodorek, preparat farmaceutyczny, preparat złożony, sprawność psychofizyczna, środek uspokajający, stan kliniczny, suplementacja witaminowa, witamina B6, witaminy z grupy B, wpływ na prowadzenie pojazdów, wyciąg ziołowy - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca – Wskazania do stosowania
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca (Cinnamomum verum J.Presl) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau, występującym w stężeniu 0,7% w mieszance ziołowej. W 100 ml preparatu znajduje się 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Preparat wykazuje działanie terapeutyczne w stanach psychosomatycznych, takich jak nadmierna wrażliwość na zmiany pogody, oraz w zaburzeniach czynności przewodu pokarmowego o podłożu nerwowym, w tym wzdęcia i bóle brzucha. Ponadto, Melisana Klosterfrau może być stosowana wspomagająco w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy. Olejek cynamonowca jest obecny w kompozycji z innymi olejkami eterycznymi pochodzącymi z roślin takich jak melisa, oman, arcydzięgiel, imbir, goździki, galanga, pieprz czarny, goryczka, pomarańcza, kora cynamonowca oraz kardamon, co może wpływać na szerokie spektrum działania preparatu.
ból brzucha, ból mięśniowy powysiłkowy, dolegliwość psychosomatyczna, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, mieszanka ziołowa, nerwoból, olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca, olejek lotny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, przeziębienie, wzdęcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia psychosomatyczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Melisal forte w postaci syropu (2,0 g/15 ml) jest lekiem roślinnym zawierającym wyciąg płynny z liścia melisy (77%), kwiatostanu głogu (15%) oraz korzenia arcydzięgla (8%), ekstrahowanym 60% etanolem (V/V). Preparat jest wskazany do stosowania tradycyjnego w łagodnych stanach napięcia nerwowego, takich jak przejściowe stany napięcia psychicznego, łagodne zaburzenia snu o podłożu nerwowym, stany niepokoju i rozdrażnienia o niewielkim nasileniu oraz umiarkowane sytuacje stresowe. Syrop ma charakterystyczną czerwonobrunatną barwę, jest przezroczysty, dopuszczalne jest zmętnienie i osad, co wynika z naturalnego pochodzenia składników. Należy zwrócić uwagę na zawartość sacharozy (60 g/100 g syropu) oraz etanolu (do 0,4% m/m), co jest istotne u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu.
arcydzięgiel lekarski, choroba wątroby, cukrzyca, dysfagia, działanie kardioprotekcyjne, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, głóg jednoszyjkowy, korzeń arcydzięgla, kwiatostan głogu, liść melisy, melisa lekarska, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, sacharoza, stres, zaburzenia snu - Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Liść melisy (Melissa officinalis L.) wykazuje zróżnicowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co ma kluczowe znaczenie dla oceny bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparaty zawierające czysty liść melisy (2 g/saszetkę) oraz produkty takie jak Nervomix Forte (52,5 mg liścia melisy w połączeniu z korzeniem kozłka lekarskiego, szyszkami chmielu i zielem dziurawca) wykazują znaczące działanie uspokajające, które może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. DexaCaps (50 mg wyciągu suchego z liścia melisy) może powodować umiarkowane objawy sedatywne, takie jak senność i zawroty głowy, wymagając zachowania ostrożności. Melisana Klosterfrau Original, zawierająca 536 mg olejków lotnych z liści melisy na 100 ml, wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ, z zaleceniem powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 1 godzinę po przyjęciu dawki. Iberogast Balance, zawierający 0,15 ml wyciągu płynnego z liścia melisy na 1 ml produktu, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, dekstrometorfan, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, ekstrakt roślinny, funkcje psychomotoryczne, kozłek lekarski, kwiatostan lipy, liść melisy, Melissa officinalis, olejki lotne, postać farmaceutyczna, szyszki chmielu, upośledzenie sprawności psychofizycznej, wyciąg płynny, wyciąg suchy, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervomix Forte –
Produkt leczniczy Nervomix Forte, zawierający wyciągi roślinne: Valerianae radix 210 mg, Lupuli strobilus 52,5 mg, Melissae folium 52,5 mg oraz Hyperici herba 35 mg, nie posiada szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W dokumentacji brak jest wyników standardowych badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości, toksycznego wpływu na rozród i rozwój oraz badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa. Oznacza to, że bezpieczeństwo preparatu opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym z poszczególnymi składnikami roślinnymi, a nie na formalnych badaniach przedklinicznych. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu Nervomix Forte u pacjentów z grup szczególnego ryzyka oraz tam, gdzie bezpieczeństwo terapii jest kluczowe. Brak szczegółowych danych przedklinicznych powinien być uwzględniany w procesie decyzyjnym dotyczącym wyboru leczenia, zwłaszcza w kontekście potencjalnych interakcji i indywidualnej tolerancji na składniki roślinne takie jak korzeń kozłka lekarskiego, szyszki chmielu, liść melisy oraz ziele dziurawca. W praktyce klinicznej konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych działań niepożądanych i reakcji nieprzewidzianych.
- Leksykon substancji czynnych
Kłącze omanu – Wskazania do stosowania
Kłącze omanu (Inula helenium L.) jest kluczowym składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 714 mg na 100 ml produktu, ekstrahowanym w 66,8% (V/V) etanolu. Preparat ten, będący tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, wykazuje szerokie spektrum zastosowań doustnych, w tym łagodzenie objawów psychosomatycznych związanych z nadwrażliwością na zmiany pogody, wspomaganie zasypiania dzięki działaniu uspokajającemu (w połączeniu z liśćmi melisy), a także łagodzenie zaburzeń czynności przewodu pokarmowego o podłożu nerwowym, takich jak wzdęcia i bóle brzucha nasilające się pod wpływem stresu. Ponadto, preparat może wspomagać łagodzenie objawów przeziębienia i grypy, redukując katar, uczucie zatkania nosa oraz ogólne osłabienie organizmu. Kłącze omanu w preparacie Melisana Klosterfrau Original znajduje również zastosowanie miejscowe, szczególnie w terapii mniej nasilonych nerwobólów oraz powysiłkowych bólów mięśniowych, gdzie wcieranie preparatu w bolesne miejsca może przynieść ulgę po intensywnym wysiłku fizycznym lub przeciążeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Warto podkreślić, że skuteczność preparatu wynika z tradycyjnego, długotrwałego stosowania oraz synergistycznego działania kłącza omanu z innymi surowcami roślinnymi, takimi jak liście melisy, korzeń arcydzięgla, kłącze imbiru czy kwiaty goździków, co może potencjalizować efekty terapeutyczne.
bóle mięśniowe, działanie synergistyczne, efekt terapeutyczny, etanol, infekcja, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, liść melisy, Melisana Klosterfrau Original, napięcie nerwowe, nerwobóle, olejek lotny, preparat roślinny, przeziębienie i grypa, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, trudności w zasypianiu, układ mięśniowo-szkieletowy, wzdęcia, zaburzenia czynności żołądka i jelit, zaburzenia snu, ziołolecznictwo - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Melisal Forte
Melisal Forte to syrop zawierający wyciąg płynny z liścia melisy, kwiatostanu głogu oraz korzenia arcydzięgla (0,14 ml/ml syropu), przeznaczony głównie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia. U dzieci w wieku 6-12 lat stosowanie wymaga konsultacji pediatrycznej. Produkt zawiera furanokumaryny z korzenia arcydzięgla, które wywołują fotosensybilizację, co zwiększa ryzyko reakcji fototoksycznych. W trakcie terapii należy bezwzględnie unikać ekspozycji na promieniowanie UV, w tym światło słoneczne i solarium. Syrop zawiera 60 g sacharozy na 100 g produktu, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy. Ponadto, zawartość etanolu nie przekracza 0,4% (m/m), co należy uwzględnić u wybranych grup pacjentów.
cukrzyca, działanie niepożądane, etanol, fotosensybilizacja, furanokumaryny, korzeń arcydzięgla, kwiatostan głogu, lekarz pediatra, liść melisy, nietolerancja fruktozy, promieniowanie UV, reakcja fototoksyczna, reakcja skórna, sacharoza, wyciąg płynny złożony, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) wskazują na potencjalne hamowanie aktywności hormonu tyreotropowego (TSH) przez wodne wyciągi z tej rośliny, co zaobserwowano zarówno in vitro, jak i na modelach zwierzęcych. Zjawisko to zostało potwierdzone również dla produktu DexaCaps zawierającego liść melisy, jednak kliniczne implikacje tego efektu pozostają niejasne i wymagają dalszych badań, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami funkcji tarczycy. W zakresie genotoksyczności, brak jest danych dotyczących samego liścia melisy, natomiast złożone preparaty takie jak Iberogast Balance wykazały negatywne wyniki w testach AMES i mikrojądrowym u myszy. Nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej ani potencjału rakotwórczego liścia melisy, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania.
ataksja, badanie in vitro, dekstrometorfan bromowodorek, genotoksyczność, hormon tyreotropowy, LD50, liść melisy, model zwierzęcy, mutagenność, potencjał rakotwórczy, preparat z liściem melisy, produkt leczniczy roślinny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, toksyczny wpływ na rozrodczość, upośledzenie oddychania, wyciąg z melisy, zaburzenie czynności tarczycy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Melisy –
Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, produkt leczniczy Liść melisy w postaci ziół do zaparzania nie wykazuje zidentyfikowanych działań niepożądanych, co klasyfikuje je jako o nieznanej częstości występowania. Pomimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, zaleca się zachowanie czujności klinicznej i natychmiastowe zgłaszanie wszelkich podejrzewanych objawów niepożądanych lekarzowi lub farmaceucie. Monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu jest kluczowe i odbywa się poprzez system zgłaszania działań niepożądanych funkcjonujący po dopuszczeniu produktu do obrotu.
bezpieczeństwo produktu leczniczego, częstość występowania, działanie niepożądane, farmakoterapia, liść melisy, monitorowanie bezpieczeństwa, objaw niepożądany, personel medyczny, podmiot odpowiedzialny, praktyka kliniczna, stosunek korzyści do ryzyka, system zgłaszania działań niepożądanych, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Szyszka chmielu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szyszka chmielu (Humulus lupulus L., flos) jest stosowana w preparatach leczniczych, jednak jej bezpieczeństwo w okresie ciąży i laktacji nie zostało potwierdzone klinicznie. Preparaty zawierające szyszkę chmielu, takie jak zioła do zaparzania (1g/g) oraz preparaty złożone, np. Nervomix Forte zawierający 52,5 mg Lupuli strobilus, są przeciwwskazane u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę, co uniemożliwia rekomendację stosowania tych preparatów w okresie laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności unikania tych leków w tych szczególnych stanach oraz rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają standaryzowaną kompozycję ziołowych składników aktywnych: korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.), szyszkę chmielu (Humulus lupulus L.), liść melisy (Melissa officinalis L.) oraz ziele serdecznika (Leonurus cardiaca L.), z zawartością nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych w jednej tabletce. Preparat jest tradycyjnie stosowany w łagodnych, przejściowych stanach napięcia nerwowego, takich jak okresowe stany niepokoju, stresu i nadmiernego pobudzenia psychicznego, a także w okresowych trudnościach z zasypianiem związanych z nieregularnym rytmem dobowym lub przemęczeniem psychicznym. Produkt jest wskazany do stosowania w sytuacjach, które nie wymagają intensywnej farmakoterapii lekami psychotropowymi, oferując bezpieczną i wygodną formę dawkowania w postaci tabletek.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści rozmarynu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z liści rozmarynu (Rosmarini folii extractum fluidum), stosowany m.in. w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K, wykazuje relatywnie niską toksyczność ostrą. W badaniach przedklinicznych podanie jednorazowej dawki 2 g/kg m.c. śródnaskórkowo u gryzoni nie wywołało efektu letalnego ani anomalii morfologicznych. Profil genotoksyczny i kancerogenny ekstraktu jest korzystny – nie stwierdzono działania mutagennego ani kancerogennego, a dodatkowo wykazano działanie przeciwmutagenne. Jednakże, istnieją wstępne doniesienia o potencjalnym działaniu poronnym, co wymaga dalszych, bardziej rygorystycznych badań przedklinicznych, zwłaszcza w zakresie wpływu na płodność, rozwój płodu i przebieg ciąży.
działanie kancerogenne, działanie poronne, działanie przeciwmutagenne, efekt genotoksyczny, efekt letalny, efekt mutagenny, efekt teratogenny, ekstrakt etanolowy, ekstrakt z korzenia kozłka lekarskiego, ekstrakt z liści melisy, ekstrakt z liści rozmarynu, ekstrakt z owoców głogu, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, nalewka z liści melisy, olejek eteryczny, owoc głogu, potencjał genotoksyczny, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wyciąg z liści rozmarynu - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy imbiru – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z kłączy imbiru (Zingiber officinale Roscoe) stanowi istotny składnik preparatu Melisana Klosterfrau, w którym udział kłącza imbiru wynosi 13,96% mieszanki roślinnej, odpowiadając 714 częściom w formule. W 100 ml preparatu znajduje się 62 mg olejków lotnych, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu, co zapewnia stabilność i efektywną ekstrakcję substancji czynnych. Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego oraz do stosowania zewnętrznego na skórę, zawierając 66,3%-67,3% (V/V) etanolu. Mimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych, olejek z imbiru jest tradycyjnie ceniony za właściwości rozgrzewające, przeciwbólowe oraz wspomagające trawienie, a jego działanie w preparacie jest potencjalnie wzmacniane przez synergistyczne efekty innych olejków eterycznych zawartych w mieszance.
badanie farmakodynamiczne, efekt synergistyczny, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, olejek eteryczny, olejek eteryczny imbiru, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, preparat Melisana Klosterfrau, właściwości przeciwbólowe, właściwości rozgrzewające, Zingiber officinale - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) jest kluczowym składnikiem leczniczego preparatu Melisana Klosterfrau, stanowiącym 13,96% mieszanki ziołowej, z której pozyskuje się olejki lotne. W 100 ml produktu znajduje się 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu, który pełni funkcję rozpuszczalnika i stabilizatora. Olejek z korzenia arcydzięgla występuje w równych proporcjach (714 części) z innymi olejkami, takimi jak z kłączy omanu, imbiru, korzenia goryczki oraz owocni pomarańczy, co wskazuje na synergistyczne działanie tych składników. Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego oraz do stosowania miejscowego, co umożliwia szybkie uwolnienie substancji czynnych i potencjalnie przyspiesza efekt terapeutyczny.
Angelica archangelica, aplikacja miejscowa, badanie farmakodynamiczne, etanol, fitoterapia, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, mieszanina olejków lotnych, mieszanka olejków eterycznych, olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, substancja biologicznie czynna, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon substancji czynnych
Szyszka chmielu – Wskazania do stosowania
Szyszka chmielu (Humulus lupulus L., flos) jest surowcem roślinnym o potwierdzonym działaniu uspokajającym i nasennym, stosowanym głównie w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego oraz ułatwianiu zasypiania. Preparaty jednoskładnikowe (np. zioła do zaparzania o stężeniu 1 g/g) oraz wieloskładnikowe, takie jak Nervomix Forte, wykazują skuteczność w stanach zwiększonego napięcia emocjonalnego, okresowej nadpobudliwości nerwowej, łagodnych do umiarkowanych stanach niepokoju oraz w zaburzeniach snu, zwłaszcza w problemach z inicjacją snu i wydłużoną latencją zasypiania. W preparacie Nervomix Forte szyszka chmielu występuje w dawce 52,5 mg na kapsułkę, współdziałając synergistycznie z korzeniem kozłka lekarskiego (210 mg), liściem melisy (52,5 mg) oraz zielem dziurawca (35 mg), co może zwiększać efektywność terapii w złożonych przypadkach.
działanie sedatywne, higiena snu, Humulus lupulus, hyperici herba, korzeń kozłka lekarskiego, latencja snu, leki nasenne, liść melisy, Melissae folium, nadpobudliwość nerwowa, napięcie nerwowe, pobudzenie układu nerwowego, stany niepokoju, szyszka chmielu, techniki relaksacyjne, Valerianae radix, właściwości uspokajające, wzmożone napięcie nerwowe, zaburzenia koncentracji, zaburzenia lękowe, zaburzenia snu, zaburzenia zasypiania, ziele dziurawca, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Zioła uspokajające –
Zioła uspokajające to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający sześć składników: korzeń kozłka (Valerianae officinalis L., radix), kwiatostan głogu (Crataegus spp., folium cum flore), liść melisy (Melissa officinalis L., folium), szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) oraz kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos). Preparat stosowany jest doustnie w formie naparu przygotowanego z saszetek ziołowych, co umożliwia ekstrakcję substancji czynnych podczas zaparzania. Ze względu na wieloskładnikowy charakter produktu oraz zmienność zawartości związków biologicznie czynnych w surowcach roślinnych, przeprowadzenie standardowych badań farmakokinetycznych jest metodologicznie trudne i nieobowiązkowe zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
analiza farmakokinetyczna, badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, ekstrakcja, interakcja między składnikami, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, napar, produkt wieloskładnikowy, substancja czynna, szyszki chmielu, tradycja lecznicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zioła do zaparzania, zioła uspokajające, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Kłącze imbiru – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kłącze imbiru (Zingiber officinale Roscoe) jest kluczowym składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, zawierającym 714 mg imbiru na 100 ml produktu, rozpuszczonego w 66,8% etanolu. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, preparat nie powinien być stosowany na czczo, aby uniknąć dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, ból żołądka, nudności czy odruchy wymiotne. W przypadku stosowania miejscowego, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergiami, schorzeniami skóry oraz osób powyżej 65 roku życia, wykonując test uczuleniowy na skórze w zgięciu ramienia. Preparat zawiera również korzeń arcydzięgla, który ze względu na obecność furokumaryn może indukować fototoksyczność, dlatego zaleca się unikanie ekspozycji na promieniowanie UV podczas terapii.
alkohol etylowy, ból żołądka, dolegliwości układu pokarmowego, fotosensybilizacja, furokumaryna, interakcja lekowa, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, liść melisy, nudności, odruch wymiotny, olejek lotny, pęcherze skórne, stan zapalny skóry, świąd, test uczuleniowy, uczulenie skórne, wysuszenie skóry, zaczerwienienie skóry, zgaga, Zingiber officinale - Leksykon leków
Przedawkowanie – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Produkt leczniczy Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane zawiera sproszkowany korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) w dawce 170 mg, szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos) 50 mg, liść melisy (Melissa officinalis L., folium) 50 mg oraz ziele serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba) 50 mg na tabletkę. Każda tabletka zawiera co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, które stanowią aktywne składniki korzenia kozłka. W badaniach klinicznych i obserwacjach nie zaobserwowano objawów przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na jego wysoki profil bezpieczeństwa. Brak danych o symptomach toksycznych jest zgodny z charakterystyką ziół zawartych w preparacie, które cechują się niskim ryzykiem poważnych działań niepożądanych nawet przy zwiększonych dawkach.
chmiel zwyczajny, działanie niepożądane, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwasy walerenowe, leczenie objawowe, liść melisy, melisa lekarska, parametry życiowe, produkty ziołowe, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, serdecznik pospolity, szyszki chmielu, tabletki uspokajające, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy ZIOŁA USPOKAJAJĄCE zawiera sześć surowców roślinnych: korzeń kozłka (Valerianae officinalis L., radix), kwiatostan głogu (Crataegus spp., folium cum flore), liść melisy (Melissa officinalis L., folium), szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) oraz kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, preparat nie jest zalecany w tych grupach pacjentek. Szczególnie istotne jest potencjalne przenikanie substancji czynnych, w tym olejków eterycznych z mięty pieprzowej i rumianku oraz związków z korzenia kozłka, do mleka matki, co może wpływać na układ nerwowy niemowlęcia. Wobec braku badań klinicznych dotyczących wpływu na płodność, stosowanie produktu u pacjentów planujących ciążę wymaga zachowania ostrożności.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki uspokajające Labofarm –
Przedkliniczne badania toksyczności składników aktywnych produktu leczniczego Tabletki uspokajające Labofarm wykazały, że waleranon, pochodzący z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), charakteryzuje się stosunkowo niską toksycznością ostrą, z wartością LD50 przekraczającą 3160 mg/kg masy ciała zarówno u myszy (460-3160 mg/kg), jak i szczurów (1000-3160 mg/kg). Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności walepotriatów oraz olejku eterycznego z kozłka, co stanowi ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa, jednakże wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wskazuje na istotne ryzyko toksyczności. Podobnie, brak jest szczegółowych danych toksykologicznych dla liścia melisy (Melissa officinalis) oraz ziela serdecznika (Leonurus cardiaca), choć ich tradycyjne zastosowanie i brak doniesień o działaniach niepożądanych sugerują akceptowalny profil bezpieczeństwa.
dawka śmiertelna, działanie estrogenne, gonadotropina, gospodarka hormonalna, Humulus lupulus, korzeń kozłka, LD50, Leonurus cardiaca, liść melisy, Lupuli strobili, Melissa officinalis, olejek eteryczny, toksyczność ostra, Valeriana officinalis, walepotriaty, waleranon, wyciąg z szyszek chmielu, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Arcydzięgiel – Właściwości farmakodynamiczne
Arcydzięgiel (Angelica archangelica L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, głównie o działaniu uspokajającym, stosowanych tradycyjnie, bez dedykowanych badań farmakologicznych potwierdzających mechanizmy jego działania. Korzeń arcydzięgla występuje w różnych proporcjach w preparatach takich jak Melis-Tonic (2/20 części wyciągu, DER 1:5, etanol 40% V/V, płyn doustny), Melisal forte (8/100 części wyciągu, DER 1:1, etanol 60% V/V, syrop), Nervosol (20/100 części wyciągu, DER 1:2, etanol 60% V/V, płyn doustny) oraz Nervosol-K (4/20 części wyciągu, DER 1:2, etanol 60% V/V, płyn doustny). Preparaty te zawierają również inne surowce roślinne, co może wskazywać na potencjalne działanie synergistyczne.
Angelica archangelica, DER, działanie uspokajające, etanol 40%, etanol 60%, klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, Melis-Tonic, Melisal forte, Nervosol, Nervosol K, owoc kminku, płyn doustny, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, środek uspokajający, stosunek surowca do ekstraktu, syrop, wyciąg złożony - Leksykon substancji czynnych
Iberis amara – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ekstrakt z Iberis amara, będący jednym z głównych składników preparatu Iberogast, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, w tym prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Badania kliniczne oraz dane postmarketingowe potwierdzają, że stosowanie leku w dawkach terapeutycznych nie powoduje upośledzenia funkcji wymagających koncentracji. Preparat zawiera etanol w stężeniu 29,5-32,6% (v/v), a pojedyncza dawka dla dorosłych dostarcza do 240 mg alkoholu, co jest ilością zbyt niską, aby wywołać klinicznie istotne zaburzenia psychomotoryczne. Kompleksowy skład preparatu, obejmujący także ekstrakty z korzenia arcydzięgla, kwiatu rumianku, owocu kminku, ostropestu, liści melisy i mięty pieprzowej, ziela glistnika oraz korzenia lukrecji, nie wskazuje na ryzyko negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów.
działanie ośrodkowe, ekstrakt z korzenia arcydzięgla, ekstrakt z korzenia lukrecji, ekstrakt z kwiatu rumianku, ekstrakt z liścia melisy, ekstrakt z liścia mięty pieprzowej, ekstrakt z owocu kminku, ekstrakt z owocu ostropestu, ekstrakt z ziela glistnika, ekstrakt z ziela iberis amara, funkcja psychomotoryczna, Iberis amara, Iberogast, interakcja z etanolem, korzeń arcydzięgla, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, owoc ostropestu, schorzenie układu pokarmowego, stężenie etanolu, zawartość etanolu, ziele glistnika - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy imbiru – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek eteryczny z kłączy imbiru (Zingiber officinale Roscoe) w preparacie Melisana Klosterfrau wymaga szczególnej ostrożności ze względu na wysoką zawartość alkoholu (66,3%-67,3% V/V), co przeciwwskazuje jego stosowanie na czczo z powodu ryzyka dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne. Preparat zawiera również furokumaryny z korzenia arcydzięgla, które mogą wywoływać dodatkowe działania niepożądane, w tym fototoksyczność. Wskazane jest unikanie ekspozycji na promieniowanie UV podczas stosowania preparatu oraz dokładne mycie rąk po aplikacji, aby zapobiec przeniesieniu substancji na inne obszary skóry lub błony śluzowe. Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego oraz do stosowania miejscowego, co determinuje różne środki ostrożności i sposób aplikacji.
dolegliwości przewodu pokarmowego, efekt niepożądany, fotosensybilizacja, fotouczulenie, furokumaryna, kłącze galangi, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, nudności, olejek eteryczny, olejek imbiru, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, promieniowanie UV, stan zapalny skóry, suchość skóry, świąd skóry, test uczuleniowy, uszkodzenie tkanki skórnej, zgaga, Zingiber officinale - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Melisana Klosterfrau –
Melisana Klosterfrau to tradycyjny produkt leczniczy dostępny w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, zawierający 62 mg olejków eterycznych w 100 ml produktu, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Preparat opiera się na mieszance 12 składników roślinnych, m.in. liściach melisy (10,48%), kłączach omanu, imbiru, korzeniu arcydzięgla i goryczki, a także owocach pomarańczy i pieprzu czarnego. Wysoka zawartość etanolu pełni rolę nośnika olejków, co może wpływać na ich rozpuszczalność i absorpcję, zwłaszcza przy podaniu doustnym. Produkt może być stosowany zarówno wewnętrznie, jak i zewnętrznie, co ma istotne znaczenie dla biodostępności i potencjalnych właściwości farmakokinetycznych substancji czynnych.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność substancji czynnych, droga podania, dysfagia, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, olejek lotny, olejki eteryczne, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, substancja roślinna, tradycyjny produkt leczniczy, wchłanianie i dystrybucja, właściwości farmakokinetyczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają surowce roślinne o działaniu sedatywnym: korzeń kozłka (170 mg), szyszki chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg), z minimalną zawartością kwasów walerenowych ≥0,15 mg, które odpowiadają za działanie nasenne i uspokajające. Preparat może istotnie obniżać zdolności psychomotoryczne, w tym czas reakcji i koncentrację, co przekłada się na zwiększone ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w porze nocnej oraz przez osoby zmęczone, gdyż efekt sedatywny może nasilać naturalną senność i zmęczenie, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien dostosować zalecenia indywidualnie, uwzględniając stan pacjenta i charakter wykonywanej pracy, a także odnotować w dokumentacji medycznej przekazanie informacji o wpływie leku na zdolności psychomotoryczne.
chmiel zwyczajny, działanie nasenne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, interakcje lekowe, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwasy walerenowe, liść melisy, melisa lekarska, napięcie nerwowe, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów, serdecznik pospolity, spowolnienie reakcji, szyszki chmielu, tabletki uspokajające, właściwości farmakologiczne, zaburzenia koncentracji, zaburzenia snu, zdolności psychomotoryczne, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosan fix –
Produkt leczniczy Nervosan fix, będący kompozycją pięciu surowców roślinnych (korzeń kozłka 0,8 g, ziele krwawnika 0,4 g, liść mięty pieprzowej 0,3 g, liść melisy 0,3 g oraz kwiat rumianku 0,2 g w saszetce 2 g), nie przeszedł kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności, co oznacza, że potencjalny wpływ preparatu na płodność, rozwój zarodka i płodu, uszkodzenia materiału genetycznego oraz ryzyko indukcji nowotworów nie został oceniony w standardowych modelach badawczych.
- Leksykon substancji czynnych
Liść melisy – Interakcje
Liść melisy (Melissa officinalis L., folium) wykazuje działanie uspokajające i jest często stosowany w preparatach łagodzących zaburzenia trawienne. Preparaty zawierające melisę mogą nasilać efekt sedatywny leków uspokajających, co wymaga ostrożności i monitorowania pacjenta, zwłaszcza przy terapii skojarzonej. W preparatach złożonych, zwłaszcza zawierających ziele dziurawca, melisa może wpływać na metabolizm leków poprzez indukcję enzymów cytochromu P450, co może obniżać stężenia leków takich jak teofilina, cyklosporyna, warfaryna, digoksyna oraz doustne środki antykoncepcyjne, zwiększając ryzyko zmniejszenia ich skuteczności. Zaleca się zachowanie dwugodzinnego odstępu między podaniem preparatów z melisą a innymi lekami oraz unikanie jednoczesnego stosowania z wymienionymi lekami o wysokim poziomie istotności interakcji.
cyklosporyna, cytochrom P450, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, działanie depresyjne na OUN, działanie sedatywne, działanie uspokajające, enzymy wątrobowe, funkcje poznawcze, indeks terapeutyczny, induktor enzymów, INR, interakcja z alkoholem, kozłek lekarski, lek przeciwhistaminowy, lek psychotropowy, lek uspokajający, liść melisy, Melissa officinalis, ośrodkowy układ nerwowy, szyszki chmielu, teofilina, terapia skojarzona, warfaryna, wyciąg z liścia melisy, zaburzenia koordynacji psychoruchowej, zaburzenia trawienne, ziele dziurawca, zioła do zaparzania