Citrus aurantium
Citrus aurantium, znany również jako gorzka pomarańcza lub pomarańcza sewilska, jest rośliną stosowaną w medycynie tradycyjnej od wieków. W kontekście medycznym, ekstrakt z tej rośliny zawiera synefryną, która jest alkaloidem o działaniu sympatykomimetycznym, podobnym do efedryny.
Współcześnie Citrus aurantium znajduje zastosowanie jako składnik suplementów diety wspomagających odchudzanie, szczególnie po wycofaniu efedryny z rynku ze względu na jej działania niepożądane. Badania kliniczne wskazują, że synefryna zawarta w Citrus aurantium może zwiększać tempo metabolizmu i termogenezę, co potencjalnie wspomaga redukcję masy ciała.
Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów zawierających Citrus aurantium, gdyż synefryna może podwyższać ciśnienie tętnicze krwi i zwiększać częstość akcji serca. Istnieją doniesienia o przypadkach zawałów serca, udarów i innych poważnych działań niepożądanych związanych z jej stosowaniem, szczególnie w połączeniu z kofeiną lub innymi stymulantami.
W praktyce klinicznej warto zwrócić uwagę na potencjalne interakcje Citrus aurantium z lekami, szczególnie przeciwnadciśnieniowymi, przeciwarytmicznymi oraz innymi środkami wpływającymi na układ sercowo-naczyniowy. Pacjenci z chorobami układu krążenia, nadciśnieniem, jaskrą, nadczynnością tarczycy i cukrzycą powinni unikać preparatów zawierających tę substancję.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Pomarańcza gorzka – Dawkowanie i sposób podawania
Preparaty zawierające Citrus aurantium L. (pomarańczę gorzką), takie jak Nalewka gorzka oraz różne formy kropli żołądkowych (standardowe, forte, T), są stosowane głównie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia w leczeniu niestrawności oraz braku łaknienia. Dawkowanie jest zróżnicowane: Nalewka gorzka podawana jest w dawce 0,6 ml (10-12 kropli) do 6 razy dziennie, przy czym w przypadku braku apetytu zaleca się podanie 30 minut przed posiłkiem. Krople żołądkowe stosuje się w dawkach 0,6-2 ml (15-40 kropli) 3-4 razy na dobę, a forte i T w dawce około 2,5 ml 3 razy dziennie, rozcieńczone w wodzie (¼ do ½ szklanki). Preparaty te zawierają wysoką zawartość etanolu (63-75% v/v), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, epilepsją oraz u kobiet w ciąży i karmiących. Preparaty są przeciwwskazane u dzieci poniżej 12 roku życia.
Amara tinctura, błona śluzowa żołądka, brak apetytu, brak łaknienia, choroba wątroby, Citrus aurantium, dolegliwości trawienne, działanie żołądkowe, epilepsja, krople żołądkowe, Krople żołądkowe forte, Krople żołądkowe T, nalewka gorzka, niestrawność, owocnia pomarańczy gorzkiej, podanie doustne, pomarańcza gorzka, uzależnienie od alkoholu, zaburzenia trawienia - Leksykon substancji czynnych
Pomarańcza gorzka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Pomarańcza gorzka (Citrus aurantium L.) jest składnikiem stosowanym głównie w złożonych nalewkach leczniczych, takich jak Amara tinctura, gdzie występuje w proporcjach 50 części owocni pomarańczy gorzkiej do 60 części korzenia goryczki i 60 części liścia bobrka. Analiza dostępnych danych przedklinicznych wykazała brak kompleksowych badań toksykologicznych dedykowanych wyłącznie tej substancji, w tym brak standardowych badań toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności. W preparatach takich jak Krople żołądkowe forte, gdzie pomarańcza gorzka jest składnikiem nalewki gorzkiej, nie przeprowadzono również badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. Ekstrakt pomarańczy gorzkiej pozyskiwany jest przy użyciu 70% (v/v) etanolu, co może wpływać na profil bezpieczeństwa, jednak brak jest szczegółowych danych potwierdzających ten efekt.
Amara tinctura, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, Citrus aurantium, etanol 70%, genotoksyczność, kancerogenność, korzeń goryczki, krople żołądkowe, liść bobrka, nalewka gorzka, nalewka złożona, owocnia pomarańczy gorzkiej, pomarańcza gorzka, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melisana Klosterfrau Original –
Melisana Klosterfrau Original to preparat w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, zawierający 65 mg olejków lotnych (Aetherolea) na 100 ml produktu, pozyskiwanych z 13 surowców roślinnych, m.in. Melissa officinalis L. (536 mg), Inula helenium L. (714 mg), Angelica archangelica L. (714 mg), Zingiber officinale Roscoe (714 mg), Syzygium aromaticum (285 mg) oraz inne. Olejki te są rozpuszczone w 66,8% (V/V) etanolu, który pełni funkcję rozpuszczalnika. Produkt dostępny jest w różnych pojemnościach od 47 ml do 950 ml, pakowany w butelki HDPE z zakrętką, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i nie mieszać z innymi lekami ze względu na brak danych dotyczących kompatybilności.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, etanol, Gentiana lutea, HDPE, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melissa officinalis, Myristica fragrans, nasienie kardamonu, nasienie muszkatołowca, niezgodność farmaceutyczna, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, Piper nigrum, płyn doustny, płyn na skórę, Syzygium aromaticum, Zingiber officinale - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium) jest składnikiem nalewek gorzkich, takich jak Krople Żołądkowe i Krople żołądkowe Amara, które zawierają wysoką zawartość etanolu – odpowiednio do 72% V/V (około 700 mg alkoholu na dawkę 40 kropli) oraz 65-72% V/V (do 346 mg alkoholu na dawkę 0,6 ml). Zawartość ta odpowiada spożyciu około 17 g piwa lub 7 g wina w przypadku Kropli Żołądkowych oraz 9 ml piwa lub 4 ml wina w przypadku Kropli żołądkowych Amara. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, chorobą alkoholową oraz u osób uzależnionych od alkoholu, które powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed ich zastosowaniem. Ponadto, preparaty mogą modyfikować działanie innych leków, co wymaga ostrożności w farmakoterapii wielolekowej. Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać tych preparatów lub stosować je wyłącznie po konsultacji lekarskiej ze względu na zawartość etanolu.
choroba alkoholowa, choroba wątroby, Citrus aurantium, Hypericum perforatum, kamica żółciowa, korzeń goryczki, krople żołądkowe, liść mięty pieprzowej, Mentha piperita, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, padaczka, reakcja fotoalergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, uzależnienie od alkoholu, wyciąg z ziela dziurawca, zgaga, ziele dziurawca - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Krople żołądkowe Amara –
Preparat Krople żołądkowe Amara to roztwór doustny o zawartości etanolu 65-72% (V/V), zawierający wyciągi z dziurawca (24 ml/100 ml), mięty pieprzowej (26,5 ml/100 ml), kozłka (24,5 ml/100 ml) oraz nalewkę gorzką z korzeni goryczki, liści bobrka i owocni pomarańczy gorzkiej (25 ml/100 ml). Preparat stosuje się doustnie, rozcieńczając 15 kropli w ¼ szklanki wody. W przypadku braku łaknienia zalecane dawkowanie to 3-6 razy na dobę, 30 minut przed posiłkiem, natomiast doraźnie przy dolegliwościach żołądkowych do 6 razy na dobę. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 14 dni. Preparat jest przeciwwskazany u osób poniżej 18 roku życia oraz wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami mózgu oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na wysoką zawartość etanolu.
alkoholizm, Amara tinctura, brak łaknienia, choroba mózgu, choroba wątroby, Citrus aurantium, dolegliwości żołądkowe, dziurawiec, Gentiana lutea, Hyperici intractum, korzeń goryczki, korzeń kozłka, kozłek, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, Menthae piperitae tinctura, Menyathes trifoliata, mięta pieprzowa, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, padaczka, Valerianae tinctura, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy – Właściwości farmakodynamiczne
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. ssp. aurantium), stanowiąca 714 mg/100 ml preparatu Melisana Klosterfrau Original, jest istotnym źródłem olejków lotnych, których stężenie wynosi 65 mg/100 ml produktu. Preparat jest roztworem etanolowym o stężeniu 66,8% (V/V) i zawiera kompleks fitochemiczny, w skład którego wchodzą również liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg) oraz kwiaty goździków (285 mg). Olejki lotne z owocni pomarańczy współdziałają synergistycznie z innymi składnikami roślinnymi, co może wpływać na potencjalne działanie farmakodynamiczne preparatu, dostępnego zarówno w formie płynu doustnego, jak i do stosowania zewnętrznego.
badanie farmakodynamiczne, badanie kliniczne i farmakologiczne, Citrus aurantium, działanie synergistyczne, epicarpium et mesocarpium, kłącze imbiru, kłącze omanu, kompozycja ziołowa, korzeń arcydzięgla, kwiat goździka, liść melisy, olejek eteryczny, olejek lotny, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, preparat Melisana Klosterfrau, roztwór etanolowy, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy – Przeciwwskazania stosowania
Owocnia pomarańczy (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jest składnikiem aktywnym w preparacie Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 714 mg na 100 ml płynu. Preparat ten zawiera również etanol w stężeniu 66,8% V/V, co może stanowić dodatkowe przeciwwskazanie przy stosowaniu doustnym. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na owocnię pomarańczy lub inne składniki preparatu, w tym substancje mogące wywoływać reakcje krzyżowe, takie jak cynamon czy balsam peruwiański. Stosowanie doustne jest przeciwwskazane u pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy ze względu na drażniące działanie olejków eterycznych na błonę śluzową przewodu pokarmowego.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń goryczki żółtej – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura) stosowanej m.in. w produkcie Krople Żołądkowe, gdzie stanowi 25% preparatu. Nalewka ta zawiera 67-72% (V/V) etanolu, co odpowiada około 700 mg alkoholu w dawce jednorazowej (40 kropli), równoważnej spożyciu 17 g piwa lub 7 g wina. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa, preparaty z korzeniem goryczki nie powinny być stosowane u osób poniżej 18 roku życia. Wysoka zawartość etanolu stanowi przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową, ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzenia wątroby, obniżenia progu drgawkowego oraz ryzyko nawrotu uzależnienia.
Amara tinctura, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Citrus aurantium, działanie niepożądane, ekstrahent, etanol, Gentiana lutea, kamica żółciowa, korzeń goryczki żółtej, krople żołądkowe, liść mięty pieprzowej, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, napad drgawkowy, ograniczenie wiekowe, padaczka, próg drgawkowy, reakcja fotoalergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, uszkodzenie hepatocytów, zgaga, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium) jest składnikiem nalewki gorzkiej, obecnej w preparatach Krople Żołądkowe oraz Krople żołądkowe Amara, w proporcjach 25,0 g nalewki na 100 g produktu oraz 25 ml nalewki na 100 ml produktu odpowiednio. W dokumentacji tych leków brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania owocni pomarańczy gorzkiej w okresie ciąży i laktacji. Z tego względu nie zaleca się ich stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, ze względu na nieznany wpływ na rozwój płodu, brak danych o przenikaniu składników do mleka matki oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych. Ponadto, brak jest informacji dotyczących wpływu tych preparatów na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy – Wskazania do stosowania
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L.), stanowiący 13,96% mieszanki surowców w preparacie Melisana Klosterfrau, jest składnikiem aktywnym o szerokim spektrum działania. Preparat zawiera 62 mg olejków lotnych na 100 ml oraz 66,8% (V/V) etanolu jako rozpuszczalnik. Olejek ten znajduje zastosowanie doustne w leczeniu stanów złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym, zaburzeń czynności przewodu pokarmowego na tle nerwowym (wzdęcia, bóle brzucha) oraz wspomagająco w infekcjach górnych dróg oddechowych, takich jak przeziębienie i grypa. Ponadto, preparat może być stosowany miejscowo na skórę w celu łagodzenia mniej nasilonych nerwobóli oraz powysiłkowych bólów mięśni.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, ból brzucha, ból powysiłkowy mięśni, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, Gentiana lutea, grypa, infekcja górnych dróg oddechowych, Inula helenium, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, kwiat goździka, Melissa officinalis, nerwoból, nerwy obwodowe, olejek eteryczny z owocni pomarańczy, olejek z liści melisy, owocnia pomarańczy gorzkiej, Piper nigrum, płyn doustny, przeziębienie, stan psychosomatyczny, Syzygium aromaticum, wzdęcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, Zingiber officinale - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy – Dawkowanie i sposób podawania
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy (Citrus aurantium L.) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau, stanowiąc 13,96% mieszanki surowców, z których destylowane są olejki eteryczne. Całkowita zawartość olejków lotnych w 100 ml produktu wynosi 62 mg w roztworze etanolu 66,8% (V/V). Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i może być stosowany doustnie (5-10 ml, 1-3 razy na dobę, maksymalnie do 25 ml/dobę) po rozcieńczeniu w co najmniej podwójnej objętości płynu lub na kromce chleba, oraz miejscowo na zdrową, nieuszkodzoną skórę w niewielkiej ilości (kilka ml), nierozcieńczony lub rozcieńczony maksymalnie podwójną ilością wody. Nie zaleca się stosowania u dzieci, młodzieży oraz sporządzania okładów z preparatu.
aplikacja leku, Citrus aurantium, efekt terapeutyczny, konsultacja medyczna, Melisana Klosterfrau, monitorowanie skuteczności terapii, okład, olejek eteryczny, olejek eteryczny z owocni pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, podanie doustne, rozcieńczenie leku, stosowanie miejscowe, wcieranie w skórę, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Przeciwwskazania stosowania
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium) jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura) obecnej w preparatach takich jak Krople Żołądkowe i Krople żołądkowe Amara. Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na owocnię lub inne składniki, w tym mentol z nalewki z liści mięty pieprzowej, który stanowi bezwzględne przeciwwskazanie. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy oraz nadkwaśność (w przypadku Kropli Żołądkowych) wykluczają ich stosowanie ze względu na ryzyko nasilenia dolegliwości. Niezdiagnozowane bóle brzucha również stanowią przeciwwskazanie. Dodatkowo, Krople żołądkowe Amara są przeciwwskazane u pacjentów z zapaleniem i niedrożnością dróg żółciowych. Preparaty te mają ograniczenia wiekowe: Krople Żołądkowe nie są zalecane u dzieci poniżej 12 lat, a Krople żołądkowe Amara u osób poniżej 18 lat.
Amara tinctura, ból jamy brzusznej, choroba alkoholowa, choroba wątroby, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciąża, Citrus aurantium, interakcja leków z alkoholem, karmienie piersią, korzeń goryczki, krople żołądkowe, Krople żołądkowe Amara, liść bobrka, Menthae piperitae tinctura, nadkwaśność, nadwrażliwość na mentol, nadwrażliwość na składniki, nalewka gorzka, nalewka z liści mięty pieprzowej, niedrożność dróg żółciowych, owocnia pomarańczy gorzkiej, schorzenie dróg żółciowych, zawartość etanolu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Krople żołądkowe forte –
Krople żołądkowe forte to preparat doustny zawierający nalewki z Valeriana officinalis, Mentha x piperita, Hypericum perforatum oraz Amara tinctura (Gentiana lutea, Menyanthes trifoliata, Citrus aurantium), z istotną zawartością etanolu w stężeniu 65-75% (V/V). Ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży oraz laktacji, a także potencjalne działanie składników na układ hormonalny i wysoką zawartość etanolu, preparat ten nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Brak jest również informacji dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga szczególnej ostrożności i poinformowania pacjentek planujących ciążę o konieczności rozważenia alternatywnych terapii o udowodnionym profilu bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo stosowania leku, Citrus aurantium, dolegliwości przewodu pokarmowego, dolegliwości trawienne, etanol, Gentiana lutea, Hypericum perforatum, karmienie piersią, korzeń goryczki, krople żołądkowe, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, Mentha piperita, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, naowocnia pomarańczy gorzkiej, płodność, płyn doustny, przenikanie leku do mleka matki, układ hormonalny, Valeriana officinalis, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Działania niepożądane
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium) jest składnikiem nalewek gorzkich stosowanych w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, jednak jej obecność w preparatach złożonych może wiązać się z występowaniem działań niepożądanych. Do najczęściej obserwowanych należą reakcje alergiczne, głównie skórne, oraz fotouczulenie, szczególnie u osób o jasnej karnacji, co jest związane z obecnością ziela dziurawca. Ponadto, preparaty zawierające owocnię pomarańczy gorzkiej mogą wywoływać objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i skurczowe bóle brzucha, a także nasilać zgagę u pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym. Rzadziej obserwuje się tachykardię i świąd, które są powiązane z korzeniem goryczki, oraz bóle głowy, zmęczenie i niepokój, związane z wyciągiem ze świeżego ziela dziurawca. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest dokładnie określona, co podkreśla potrzebę ostrożności i monitorowania pacjentów.
ból głowy, Citrus aurantium, fotouczulenie, korzeń goryczki, korzeń kozłka, krople żołądkowe, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na światło słoneczne, nalewka gorzka, niepokój psychoruchowy, oparzenie słoneczne, owocnia pomarańczy gorzkiej, reakcja alergiczna, reakcja skórna, refluks żołądkowo-przełykowy, skórna reakcja alergiczna, skurczowy ból brzucha, świąd, tachykardia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca (Cinnamomum verum J.Presl) stanowi 0,7% mieszanki ziołowej stosowanej w preparacie Melisana Klosterfrau, gdzie w 100 ml produktu znajduje się 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Olejek ten jest jednym z dwunastu składników mieszanki, w której dominują liście melisy (10,48%), kłącza omanu, korzeń arcydzięgla i kłącza imbiru (każdy po 13,96%). Preparat występuje w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, charakteryzując się wysoką zawartością etanolu (66,3%-67,3% V/V), co sprzyja rozpuszczalności i biodostępności składników aktywnych. Nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakodynamicznych dla samego olejku z kwiatów cynamonowca w tym preparacie.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, badanie farmakodynamiczne, biodostępność składnika aktywnego, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, forma farmaceutyczna, Gentiana lutea, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, Melissa officinalis, olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca, olejek lotny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, Piper nigrum, płyn doustny, płyn na skórę, synergizm, Syzygium aromaticum, właściwość farmakodynamiczna, Zingiber officinale - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania owocni pomarańczy (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jako składnika preparatu leczniczego Melisana Klosterfrau Original są niewystarczające. Produkt zawiera 714 mg owocni pomarańczy oraz 65 mg olejków lotnych w 66,8% (V/V) etanolu, jednak dokumentacja nie obejmuje standardowych badań toksykologicznych, takich jak genotoksyczność, kancerogenność, toksyczność reprodukcyjna czy toksyczność po podaniu wielokrotnym. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na danych historycznych i tradycyjnym zastosowaniu, bez szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących tego składnika w kontekście preparatu.
badanie toksykologiczne, choroba nerek, choroba wątroby, Citrus aurantium, etanol, genotoksyczność, kancerogenność, medycyna tradycyjna, olejek eteryczny, olejek lotny, owocnia pomarańczy, potencjał kancerogenny, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy (Citrus aurantium L.) jest składnikiem mieszanki roślinnej stanowiącej 13,96% surowca wykorzystywanego do destylacji w preparacie Melisana Klosterfrau. Produkt zawiera łącznie 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu, a olejek z owocni pomarańczy nie jest stosowany jako substancja samodzielna, lecz jako element złożonej kompozycji. W Charakterystyce Produktu Leczniczego brak jest szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa tej substancji, takich jak toksyczność ostra, podostra, przewlekła, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy czy wpływ na reprodukcję.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania substancji, charakterystyka produktu leczniczego, Citrus aurantium, destylacja olejków eterycznych, genotoksyczność, mieszanka roślinna, monitorowanie pacjentów, olejek eteryczny z owocni pomarańczy, olejek lotny, potencjał rakotwórczy, produkt leczniczy roślinny, profil bezpieczeństwa, składnik roślinny, surowiec roślinny, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, tradycyjny produkt leczniczy, wpływ na reprodukcję, złożony preparat - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nalewka gorzka –
Nalewka gorzka to tradycyjny lek roślinny w formie płynu doustnego, stosowany pomocniczo w zaburzeniach układu pokarmowego, takich jak anoreksja i dyspepsja. Preparat zawiera ekstrakty z korzenia goryczki (Gentiana lutea L.), liścia bobrka (Menyanthes trifoliata L.) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L.) w proporcjach 60/60/50, ekstrahowane 70% etanolem (V/V). Zawartość etanolu w nalewce wynosi 63-70% (V/V), co jest istotne przy zalecaniu leku u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. Działanie preparatu opiera się na stymulacji wydzielania soków trawiennych, działaniu żółciopędnym oraz wiatropędnym, co przekłada się na poprawę apetytu oraz łagodzenie objawów niestrawności, takich jak uczucie pełności, wzdęcia i dyskomfort w nadbrzuszu.
anoreksja, Citrus aurantium, dyskomfort w nadbrzuszu, dyspepsja, działanie wiatropędne, działanie żółciopędne, flawonoid, Gentiana lutea, korzeń goryczki, lek roślinny, liść bobrka, Menyanthes trifoliata, olejek eteryczny, owocnia pomarańczy gorzkiej, preparat ziołowy, sok trawienny, substancja goryczowa, uczucie pełności, układ pokarmowy, wzdęcie - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy – Właściwości farmakokinetyczne
Owocnia pomarańczy (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jest składnikiem produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 714 mg na 100 ml, dostarczając 65 mg olejków lotnych w 66,8% (V/V) etanolu. Produkt zawiera także inne surowce roślinne, takie jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg) i inne, co tworzy złożoną kompozycję o potencjalnym działaniu leczniczym. Niestety, brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników owocni pomarańczy oraz całego preparatu, co utrudnia precyzyjną ocenę ich interakcji i wpływu na skuteczność terapii.
Citrus aurantium, etanol, farmakokinetyka, interakcja farmakokinetyczna, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, nasienie kardamonu, nasienie muszkatołowca, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, profil farmakokinetyczny, zaburzenie nerek, zaburzenie wątroby - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy (Citrus aurantium L.) stanowi 13,96% mieszanki roślinnej w preparacie Melisana Klosterfrau, gdzie całkowita zawartość olejków eterycznych wynosi 62 mg na 100 ml produktu, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Olejek ten jest jednym z dwunastu składników roślinnych, współdziałających synergistycznie w formule, obok m.in. olejków z liści melisy (10,48%), kłączy omanu, imbiru i korzenia arcydzięgla (każdy po 13,96%). Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, co umożliwia zarówno podanie wewnętrzne, jak i miejscowe. Pomimo braku specyficznych badań farmakodynamicznych dotyczących olejku z owocni pomarańczy w tym produkcie, jego zastosowanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnych właściwościach terapeutycznych.
badanie farmakodynamiczne, Citrus aurantium, doświadczenie kliniczne, działanie farmakologiczne, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, medycyna tradycyjna, mieszanka roślinna, olejek eteryczny z owocni pomarańczy, olejek lotny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, płyn doustny, płyn na skórę, produkt leczniczy, synergizm, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium), stanowiąca 25% nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w produktach leczniczych Krople Żołądkowe oraz Krople żołądkowe Amara, nie została poddana kompleksowym badaniom przedklinicznym oceniającym bezpieczeństwo stosowania. Brak jest danych dotyczących genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej tej substancji w modelach zwierzęcych. Nalewka gorzka, ekstrahowana 70% etanolem (V/V), zawiera również inne składniki roślinne, takie jak korzeń goryczki (Gentiana lutea) i liście bobrka (Menyathes trifoliata), co może wpływać na profil farmakologiczny i toksykologiczny preparatu.
badania toksykologiczne, Citrus aurantium, działanie kancerogenne, fototoksyczność, genotoksyczność, Gentiana lutea, Hypericum perforatum, korzeń goryczki, krople żołądkowe, liść bobrka, Menyathes trifoliata, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, profil farmakologiczny, promieniowanie UVA, rakotwórczość, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wrażliwość skóry, wyciąg z dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Korzenie goryczki – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzenie goryczki (Gentiana lutea L.) są składnikiem wielu preparatów stosowanych w dolegliwościach trawiennych, w tym Kropli żołądkowych Amara, które zawierają nalewkę gorzką (Amara tinctura) z korzeni goryczki, liści bobrka (Menyathes trifoliata L.) oraz owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L.). Analiza dostępnej dokumentacji medycznej wykazuje brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie wynikające z wysokiej zawartości etanolu w produkcie (65-72% V/V), który może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, stanowiąc dodatkowe ryzyko dla niemowląt. W związku z tym, stosowanie Kropli żołądkowych Amara oraz innych preparatów zawierających korzenie goryczki nie jest zalecane w okresie ciąży i laktacji.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Citrus aurantium, dane kliniczne, dolegliwości trawienne, etanol, Gentiana lutea, karmienie piersią, korzeń goryczki, Krople żołądkowe Amara, laktacja, liść bobrka, Menyathes trifoliata, metoda leczenia, mleko matki, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, profil bezpieczeństwa, przewód pokarmowy, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna - Leksykon substancji czynnych
Liść bobrka trójlistnego – Przeciwwskazania stosowania
Liść bobrka trójlistnego (Menyanthes trifoliata L.) jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25% składu preparatu Krople Żołądkowe, który zawiera również korzeń goryczki żółtej i owocnię pomarańczy gorzkiej. Preparat ten zawiera ponadto wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, nalewkę z liści mięty pieprzowej z olejkiem oraz nalewkę z korzeni kozłka lekarskiego. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów z liściem bobrka trójlistnego jest nadwrażliwość na tę substancję lub inne składniki preparatu, w tym mentol obecny w olejku miętowym. Preparat nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz wysoką zawartość etanolu (67-72% V/V).
Amara tinctura, bobrek trójlistny, choroba wrzodowa żołądka, Citrus aurantium, Gentiana lutea, goryczka żółta, Hyperici intractum, jama brzuszna, kozłek lekarski, krople żołądkowe, kwas solny, Menthae piperitae, mentol, Menyanthes trifoliata, mięta pieprzowa, nadkwaśność, nadwrażliwość, nalewka gorzka, olejek miętowy, pomarańcza gorzka, reakcja alergiczna, schorzenie przewodu pokarmowego, substancja goryczowa, Valerianae tinctura, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Właściwości farmakodynamiczne
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jest kluczowym składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), obecnej w preparatach takich jak Krople Żołądkowe oraz Krople żołądkowe Amara. Mechanizm działania farmakodynamicznego opiera się na obecności substancji goryczkowych, które stymulują wydzielanie soków trawiennych, pobudzają łaknienie, wspomagają trawienie oraz regulują motorykę przewodu pokarmowego. Drażnienie receptorów smakowych w jamie ustnej inicjuje neuroendokrynny proces zwiększający wydzielanie śliny, soku żołądkowego (zawierającego enzymy trawienne i kwas solny) oraz śluzu ochronnego. W preparacie Krople Żołądkowe stosunek ekstraktu do surowca (DER) wynosi 1:3,8-4,5, a w Kroplach żołądkowych Amara 1:3,5, przy użyciu 70% etanolu jako ekstrahentu. Zawartość nalewki gorzkiej to odpowiednio 25,0 g/100 g produktu oraz 25 ml/100 ml produktu.
błona śluzowa, Citrus aurantium, działanie rozkurczające, działanie synergistyczne, działanie wiatropędne, funkcja ochronna, Gentiana lutea, Hypericum perforatum, klasyfikacja ATC, korzeń goryczki, krople żołądkowe, kubek smakowy, lek poprawiający trawienie, liść bobrka, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, ośrodkowy układ nerwowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, receptor smakowy, sok trawienny, sok żołądkowy, substancja goryczkowa, Valeriana officinalis, wyciąg z dziurawca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krople żołądkowe forte –
Produkt leczniczy Krople Żołądkowe Forte, dostępny w formie płynu doustnego, zawiera cztery nalewki ziołowe: z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.) w stosunku 1:5, liścia mięty pieprzowej (Mentha x piperite L.) 1:20, ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) 1:4,47 oraz nalewkę gorzką (Amara tinctura) 1:5, wszystkie ekstraktowane w etanolu o stężeniu od 70° do 90°. Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu, wynoszącą od 65% do 75% (V/V), co może mieć istotne znaczenie dla bezpieczeństwa jego stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. W dokumentacji brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa całego preparatu jako kompozycji, co ogranicza pełną ocenę ryzyka farmakologicznego i toksykologicznego.
Brak przeprowadzonych badań przedklinicznych w kluczowych obszarach, takich jak toksyczność reprodukcyjna, genotoksyczność oraz kancerogenność, stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa długotrwałego stosowania Kropli Żołądkowych Forte. Nie wykonano testów oceniających wpływ na płodność, rozwój embrionalny i pourodzeniowy, mutagenność ani potencjał rakotwórczy preparatu. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu produktu powinna być podejmowana z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Pomimo dostępności badań dotyczących poszczególnych składników, brak jest oficjalnych danych dotyczących bezpieczeństwa całej złożonej kompozycji, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści w praktyce klinicznej.
aberracja chromosomowa, Citrus aurantium, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, Gentiana lutea, Hypericum perforatum, kancerogenność, korzeń goryczki, korzeń kozłka, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, Mentha piperita, Menyanthes trifoliata, mutacja genowa, nalewka gorzka, naowocnia pomarańczy gorzkiej, rozwój embrionalny, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, Valeriana officinalis, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Dawkowanie i sposób podawania
Owocnia pomarańczy gorzkiej jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25% składu preparatów takich jak Krople Żołądkowe i Krople żołądkowe Amara, gdzie ekstraktem jest etanol 70% (V/V). Preparaty te stosuje się doustnie, rozcieńczając 15-40 kropli w 1/4 szklanki wody. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 30-40 kropli doraźnie lub 30 minut przed posiłkiem w przypadku braku łaknienia. Krople żołądkowe Amara zaleca się dla dorosłych, w tym osób powyżej 65 lat, w dawce 15 kropli 3-6 razy na dobę przed jedzeniem. Preparaty nie są wskazane dla dzieci poniżej 12 lat (Krople Żołądkowe) oraz poniżej 18 lat (Krople żołądkowe Amara).
Amara tinctura, brak łaknienia, Citrus aurantium, częstotliwość podawania, dawka jednorazowa, dolegliwość żołądkowa, dziecko i młodzież, ekstrahent etanolowy, interakcja lekowa, krople żołądkowe, Krople żołądkowe Amara, maksymalna dawka dobowa, modyfikacja dawki, nalewka etanolowa, nalewka gorzka, ograniczenie wiekowe, okres stosowania, osoba w podeszłym wieku, owocnia pomarańczy gorzkiej, podanie doustne, sposób podawania - Leksykon substancji czynnych
Bobrek trójlistkowy – Wskazania do stosowania
Bobrek trójlistkowy (Menyanthes trifoliata L., folium) jest składnikiem tradycyjnych preparatów roślinnych, przede wszystkim nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stosowanych w leczeniu zaburzeń trawiennych, takich jak dyspepsja funkcjonalna, wzdęcia, uczucie pełności oraz brak łaknienia. Preparaty zawierające bobrek, w typowych proporcjach 60:60:50 (korzeń goryczki, liść bobrka, owocnia pomarańczy gorzkiej) w nalewce o stężeniu etanolu 70% (v/v), wykazują działanie pobudzające wydzielanie soków trawiennych i poprawiające motorykę przewodu pokarmowego. Synergistyczne połączenie z nalewką kozłkową, miętową i z dziurawca dodatkowo wspomaga rozkurcz mięśni gładkich, łagodzi dolegliwości dyspeptyczne oraz działa przeciwzapalnie, co czyni te preparaty użytecznymi w zespołach jelita drażliwego z przewagą wzdęć i zaparć oraz w stanach rekonwalescencji z obniżonym apetytem.
Amara tinctura, bobrek trójlistkowy, brak łaknienia, Citrus aurantium, dolegliwość gastryczna, dyskomfort trawienny, dyskomfort w nadbrzuszu, dyspepsja funkcjonalna, działanie prokinetyczne, działanie rozkurczowe, działanie wiatropędne, Gentiana lutea, Hyperici tinctura, korzeń goryczki, Menthae piperitae tinctura, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z dziurawca, obniżone łaknienie, owocnia pomarańczy gorzkiej, perystaltyka przewodu pokarmowego, uczucie pełności poposiłkowej, Valerianae tinctura, wzdęcie, zaburzenie motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenie trawienne, zespół jelita drażliwego - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy (Citrus aurantium L.) stanowi 13,96% składu preparatu Melisana Klosterfrau, który zawiera również furokumaryny z korzenia arcydzięgla wykazujące działanie fotouczulające. Z tego względu stosowanie leku wymaga unikania ekspozycji na promieniowanie UV, aby zapobiec stanom zapalnym skóry. Preparat zawiera wysoką zawartość alkoholu (66,3%-67,3% V/V), co może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zgaga, ból żołądka, nudności, odruchy wymiotne), zwłaszcza przy podaniu na czczo. Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas aplikacji miejscowej, w tym dokładne mycie rąk po użyciu, aby uniknąć przeniesienia substancji na inne obszary skóry lub błony śluzowe.
ból żołądka, Citrus aurantium, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie fotouczulające, fotosensybilizacja, furokumaryna, natłuszczanie skóry, nudności, odruch wymiotny, olejek eteryczny z owocni pomarańczy, pęcherz skórny, promieniowanie UV, stan zapalny skóry, świąd, test uczuleniowy, wysuszenie skóry, zaczerwienienie skóry, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Korzenie goryczki – Wskazania do stosowania
Korzenie goryczki (Gentiana lutea L.) stanowią istotny składnik nalewki gorzkiej (Amara tinctura), wykorzystywanej w preparacie Krople żołądkowe Amara, gdzie stanowią 25 ml na 100 ml produktu. Nalewka sporządzana jest z DER 1:3,5 przy użyciu 70% etanolu (V/V). Substancje gorzkie, głównie glikozydy goryczowe, pobudzają receptory smakowe, co prowadzi do zwiększenia wydzielania soków trawiennych oraz poprawy perystaltyki przewodu pokarmowego. Wskazania do stosowania obejmują anoreksję pierwotną i wtórną, dyspepsję czynnościową, wzdęcia oraz zaburzenia trawienia manifestujące się uczuciem ciężkości po posiłkach. Preparat jest szczególnie zalecany u osób starszych, rekonwalescentów oraz pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami trawienia o charakterze czynnościowym.
Amara tinctura, anoreksja, Citrus aurantium, dyspepsja, dyspepsja czynnościowa, działanie spazmolityczne, Gentiana lutea, glikozyd goryczowy, Hyperici intractum, korzeń goryczki, Krople żołądkowe Amara, liść bobrka, Menthae piperitae tinctura, Menyathes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, owocnia pomarańczy gorzkiej, perystaltyka przewodu pokarmowego, preparat gastryczny, receptor smakowy, sok trawienny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Valerianae tinctura, wyciąg z ziela dziurawca, zaburzenie łaknienia, zaburzenie trawienia - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Przedawkowanie
Owocnia pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25% preparatów leczniczych Krople Żołądkowe oraz Krople żołądkowe Amara. Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania samej owocni pomarańczy gorzkiej, a jej toksyczność w dawkach zawartych w tych produktach jest niska. Jednak preparaty te zawierają wysoką zawartość etanolu (67-72% V/V w Kroplach Żołądkowych oraz 65-72% V/V w Kroplach żołądkowych Amara), co przy przedawkowaniu może prowadzić do zaburzeń neurologicznych, zaburzeń świadomości, problemów z koordynacją ruchową oraz zmian ciśnienia tętniczego. Ponadto, obecność innych składników aktywnych, takich jak korzeń waleriany (Valeriana officinalis) i ziele dziurawca (Hypericum perforatum), może wywołać specyficzne objawy toksyczne.
biegunka, ból brzucha skurczowy, ciśnienie tętnicze, Citrus aurantium, dezorientacja, drgawki, drżenie rąk, działanie fotouczulające, Gentiana lutea, Hypericum perforatum, koordynacja ruchowa, korzeń goryczki, korzeń waleriany, krople żołądkowe, leczenie objawowe, liść bobrka, Menyanthes trifoliata, nadwrażliwość na promieniowanie, nalewka gorzka, nudności, objawy toksyczne, owocnia pomarańczy gorzkiej, rozszerzenie źrenic, ucisk w klatce piersiowej, Valeriana officinalis, zaburzenia, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia świadomości, zawartość etanolu, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Pomarańcza gorzka – Wskazania do stosowania
Pomarańcza gorzka (Citrus aurantium L.), szczególnie jej naowocnia (pericarpium) i owocnia (epicarpium et mesocarpium), jest kluczowym składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stosowanej w leczeniu zaburzeń trawiennych oraz braku łaknienia. Preparaty zawierające tę substancję, dostępne na polskim rynku farmaceutycznym, takie jak Krople żołądkowe, Krople żołądkowe forte, Krople żołądkowe T oraz Nalewka gorzka, zawierają 25% nalewki gorzkiej, w której pomarańcza gorzka stanowi istotny komponent. Standardowy stosunek składników nalewki to korzeń goryczki : liść bobrka : naowocnia pomarańczy gorzkiej w proporcji 60:60:50 części. Wskazania do stosowania obejmują objawy niestrawności, takie jak wzdęcia, uczucie pełności w jamie brzusznej oraz dyskomfort po posiłkach, a także brak łaknienia, zwłaszcza w okresie rekonwalescencji lub przy tymczasowym spadku apetytu.
brak apetytu, brak łaknienia, Citrus aurantium, czynnościowe dolegliwości trawienne, dolegliwości dyspeptyczne, dyskomfort poposiłkowy, epicarpium et mesocarpium, gazy jelitowe, korzeń goryczki, krople doustne, liść bobrka, nalewka gorzka, niestrawność, objawy niestrawności, pericarpium, płyn doustny, pomarańcza gorzka, rekonwalescencja, spadek apetytu, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, zaburzenie procesu trawienia, zaburzenie trawienne - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy gorzkiej – Właściwości farmakokinetyczne
Na podstawie dostępnych charakterystyk produktów leczniczych zawierających owocnię pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium L. subspecies aurantium), brak jest danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych tej substancji. W produktach „Krople Żołądkowe” oraz „Krople żołądkowe Amara” owocnia pomarańczy gorzkiej występuje jako składnik nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25,0 g/100 g lub 25 ml/100 ml produktu, sporządzonej z korzeni Gentiana lutea L., liści Menyanthes trifoliata L. oraz owocni Citrus aurantium w stosunku około 1:3,5-4,5, z użyciem etanolu 70% (V/V) jako ekstrahenta. Oba produkty zawierają znaczące stężenia etanolu (65-72% V/V), co może wpływać na farmakokinetykę składników aktywnych.
- Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Owocnia pomarańczy (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jest istotnym składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 714 mg/100 ml, wchodzącym w skład mieszaniny olejków lotnych. Produkt zawiera również korzeń arcydzięgla, bogaty w furokumaryny, które wykazują działanie fotouczulające, co w połączeniu z ekspozycją na promieniowanie UV może prowadzić do zapalenia skóry. Ze względu na wysoką zawartość etanolu (66,8% V/V) preparat nie powinien być stosowany na czczo, aby uniknąć dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, ból żołądka, nudności czy odruchy wymiotne. Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania miejscowego, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością skórną oraz osób powyżej 65 roku życia, u których zaleca się wykonanie testu uczuleniowego przed rozpoczęciem terapii.
choroba przewodu pokarmowego, Citrus aurantium, fotouczulenie, furokumaryny, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, liść melisy, nadwrażliwość skórna, nudności, olejek cytrusowy, olejki lotne, owocnia pomarańczy, promieniowanie UV, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny skóry, świąd, test uczuleniowy, zaczerwienienie skóry, zawartość alkoholu, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Liść bobrka trójlistnego – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Liść bobrka trójlistnego (Menyanthes trifoliata L.) jest składnikiem złożonych preparatów leczniczych, takich jak Krople Żołądkowe, gdzie występuje w nalewce gorzkiej (Amara tinctura) stanowiącej 25% składu. Preparaty te charakteryzują się wysoką zawartością etanolu, sięgającą 67-72% V/V, co przekłada się na około 700 mg alkoholu w pojedynczej dawce (40 kropli), odpowiadającej spożyciu około 17 g piwa lub 7 g wina. Z tego względu stosowanie tych preparatów jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką oraz chorobą alkoholową, ze względu na ryzyko nasilenia uszkodzeń wątroby, obniżenia progu drgawkowego oraz nawrotu uzależnienia. Dodatkowo, obecność przetworów z liści mięty pieprzowej w preparatach złożonych może nasilać objawy refluksu żołądkowo-przełykowego oraz zaostrzać dolegliwości u pacjentów z kamicą żółciową i innymi schorzeniami dróg żółciowych.
Amara tinctura, bobrek trójlistny, choroba alkoholowa, choroba wątroby, Citrus aurantium, Gentiana lutea, Hyperici intractum, kamica żółciowa, korzeń goryczki, korzeń kozłka lekarskiego, liść mięty pieprzowej, Menthae piperitae tinctura, Menyanthes trifoliata, motoryka dróg żółciowych, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, padaczka, próg drgawkowy, reakcja fotoalergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, Valerianae tinctura, zgaga, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Korzeń goryczki żółtej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Krople Żołądkowe zawiera nalewkę gorzką (Amara tinctura) stanowiącą 25% składu, w której korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) jest ekstraktowany w stosunku 1:3,8-4,5 przy użyciu 70% (V/V) etanolu. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 67–72% (V/V), co stanowi istotny czynnik ograniczający stosowanie u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w okresie ciąży i laktacji, a obecność etanolu niesie ryzyko toksycznego wpływu na płód oraz przenikania alkoholu do mleka matki. Dodatkowo, w skład produktu wchodzą inne ekstrakty roślinne, takie jak wyciąg ze świeżego ziela dziurawca, nalewka z liści mięty pieprzowej i nalewka z korzeni kozłka lekarskiego, które również mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania w tych okresach.
Amara tinctura, ciąża, Citrus aurantium, etanol, Gentiana lutea, karmienie piersią, korzeń goryczki żółtej, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, laktacja, liść mięty pieprzowej, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, okres okołokoncepcyjny, płodność kobieca, ryzyko dla płodu, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy (Citrus aurantium L.) stanowi 13,96% mieszanki ziołowej w preparacie Melisana Klosterfrau, w którym całkowita zawartość olejków lotnych wynosi 62 mg/100 ml. Sam olejek nie jest bezpośrednio związany z upośledzeniem zdolności prowadzenia pojazdów czy obsługi maszyn. Głównym czynnikiem wpływającym na zdolności psychomotoryczne w tym preparacie jest obecny w nim etanol w stężeniu 66,3%-67,3% (V/V), który może powodować zaburzenia funkcji psychomotorycznych. Z tego względu zaleca się, aby osoby dorosłe po przyjęciu pojedynczej dawki Melisany Klosterfrau powstrzymały się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej godzinę lub unikały przyjmowania preparatu przed planowanym kierowaniem pojazdem.
alkohol etylowy, Citrus aurantium, dokumentacja medyczna, etanol, komunikacja z pacjentem, Melisana Klosterfrau, olejek eteryczny, olejek eteryczny z owocni pomarańczy, olejek lotny, owocnia pomarańczy, środek ostrożności, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, zaburzenie psychomotoryczne, zdarzenie niepożądane - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krople żołądkowe –
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego Krople Żołądkowe, zawierającego wyciąg ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici intractum), nalewkę miętową, nalewkę kozłkową oraz nalewkę gorzką, są ograniczone i zróżnicowane. Badania toksyczności ostrej i po podaniu wielokrotnym wyciągu z dziurawca nie wykazały działania toksycznego. Jednakże dla pozostałych składników preparatu, tj. nalewek gorzkiej, miętowej i kozłkowej, nie przeprowadzono standardowych badań toksykologicznych, a także brak jest danych dotyczących genotoksyczności i rakotwórczości. Dane dotyczące wpływu na reprodukcję, zwłaszcza wyciągu z dziurawca, są niewystarczające i niekompletne.
Amara tinctura, badania przedkliniczne, Citrus aurantium, fototoksyczność, genotoksyczność, Gentiana lutea, Hyperici intractum, Hypericum perforatum, krople doustne, krople żołądkowe, Mentha piperita, Menthae piperitae tinctura, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, profil bezpieczeństwa, promieniowanie UVA, rakotwórczość, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, Valeriana officinalis, Valerianae tinctura, wpływ na reprodukcję, wyciąg z dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Liść bobrka trójlistnego – Przedawkowanie
Liść bobrka trójlistnego (Menyanthes trifoliata L.) jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura) w preparacie Krople Żołądkowe, który zawiera 67-72% (V/V) etanolu. Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania samego liścia bobrka trójlistnego, a objawy toksyczne związane są głównie z wysoką zawartością etanolu. Przedawkowanie może prowadzić do objawów zatrucia alkoholowego, takich jak zaburzenia równowagi, mowy, koordynacji ruchowej, nudności, wymioty, bóle i zawroty głowy oraz zaburzenia świadomości. Dodatkowo, obecność nalewki z korzenia kozłka lekarskiego może nasilać działanie sedatywne, powodując senność i zaburzenia świadomości. Preparat zawiera także inne składniki roślinne, co utrudnia jednoznaczne przypisanie objawów przedawkowania wyłącznie liściowi bobrka trójlistnego.
Amara tinctura, ból brzucha, ból głowy, Citrus aurantium, działanie sedatywne, Gentiana lutea, Hyperici intractum, korzeń goryczki żółtej, krople żołądkowe, liść bobrka trójlistnego, Menthae piperitae tinctura, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, nalewka z kozłka lekarskiego, nalewka z mięty pieprzowej, nudności i wymioty, ośrodkowy układ nerwowy, owocnia pomarańczy gorzkiej, podrażnienie błony śluzowej, Valerianae tinctura, zaburzenia równowagi, zaburzenia świadomości, zatrucie alkoholowe, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Goryczka żółta – Właściwości farmakodynamiczne
Gentiana lutea L. (goryczka żółta) wykazuje udokumentowane działanie farmakodynamiczne, głównie poprzez stymulację wydzielania soku żołądkowego, co poprawia procesy trawienne i zwiększa wykorzystanie składników odżywczych. Mechanizm ten opiera się na działaniu goryczkowym (amarum), gdzie związki goryczowe aktywują receptory smakowe w jamie ustnej, wywołując odruchowe zwiększenie wydzielania soków trawiennych. Dodatkowo, goryczka żółta wykazuje właściwości wiatropędne (karminatywne), redukując gazy jelitowe i łagodząc wzdęcia, a także wzmacnia łaknienie poprzez pobudzenie receptorów goryczowych, co jest istotne w stanach klinicznych z anoreksją.
Citrus aurantium, działanie farmakodynamiczne, działanie karminatywne, działanie synergistyczne, działanie wiatropędne, gazy jelitowe, goryczka żółta, korzeń goryczki, korzeń kozłka, Krople żołądkowe forte, łaknienie, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, naowocnia pomarańczy gorzkiej, proces trawienny, receptor smakowy, sok trawienny, sok żołądkowy, stymulacja apetytu, zaburzenia trawienne, ziele dziurawca, związek goryczowy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń goryczki żółtej – Dawkowanie i sposób podawania
Korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L.) jest składnikiem nalewki gorzkiej (Amara tinctura), stanowiącej 25% preparatu Krople Żołądkowe. Nalewka sporządzona jest w proporcji 1:3,8-4,5 z użyciem 70% etanolu (V/V) jako ekstrahenta, co przekłada się na zawartość 5,56-6,58 g mieszaniny surowców w 25 g nalewki na 100 g produktu. Preparat zawiera wysoką zawartość etanolu (67-72% V/V), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką lub schorzeniami neurologicznymi. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 30-40 kropli rozcieńczonych w około 50-60 ml wody, podawanych doustnie doraźnie lub 30 minut przed posiłkiem w przypadku braku łaknienia. Preparat jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.
bobrek trójlistkowy, brak łaknienia, choroba neurologiczna, choroba wątroby, Citrus aurantium, dolegliwości żołądkowe, Gentiana lutea, korzeń goryczki żółtej, krople żołądkowe, Menyanthes trifoliata, nalewka gorzka, padaczka, podanie doustne, pomarańcza gorzka, populacja pediatryczna, postać farmaceutyczna, przeciwwskazanie, roztwór doustny, uzależnienie od alkoholu, wywiad medyczny - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy – Wskazania do stosowania
Owocnia pomarańczy (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jest jednym z 13 składników roślinnych preparatu Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 714 mg na 100 ml produktu. Stanowi istotny komponent mieszaniny olejków lotnych, których łączna zawartość wynosi 65 mg na 100 ml, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Preparat jest stosowany doustnie w leczeniu stanów psychosomatycznych, zaburzeń snu, dolegliwości żołądkowo-jelitowych o podłożu nerwowym oraz wspomagająco w infekcjach górnych dróg oddechowych. Owocnia pomarańczy działa synergistycznie z innymi składnikami, takimi jak liście melisy, kłącze omanu czy korzeń arcydzięgla, co podkreśla konieczność rozpatrywania efektu terapeutycznego w kontekście całej mieszaniny.
ból mięśniowy, Citrus aurantium, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, infekcja górnych dróg oddechowych, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, liść melisy, meteoropatia, nerwoból, olejki lotne, owocnia pomarańczy, przeziębienie, tradycyjny produkt leczniczy, wskazanie kliniczne, wzdęcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia snu, zaburzenie psychosomatyczne - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z korzenia goryczki – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z korzenia goryczki (Gentiana lutea L.) stanowi istotny komponent preparatu Melisana Klosterfrau, odpowiadając za 13,96% surowców wyjściowych oraz 714 części w mieszance surowców roślinnych. W 100 ml produktu znajduje się 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Preparat zawiera także olejki z liści melisy (10,48%), kłączy omanu, korzenia arcydzięgla, kłączy imbiru i owocni pomarańczy (każdy po 13,96%), a także z kwiatów goździków, galangi, pieprzu czarnego, kory i kwiatów cynamonowca oraz owoców kardamonu, tworząc kompleksową kompozycję o tradycyjnym zastosowaniu. Produkt dostępny jest w formie płynu doustnego i do stosowania zewnętrznego.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, badanie farmakodynamiczne, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, forma farmaceutyczna, Gentiana lutea, Gentianae radix, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, Melissa officinalis, olejek eteryczny z korzenia goryczki, olejek lotny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, Piper nigrum, płyn doustny, płyn na skórę, preparat złożony, Syzygium aromaticum, właściwość farmakodynamiczna, Zingiber officinale - Leksykon substancji czynnych
Korzeń arcydzięgla – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L.) w ilości 714 mg na jednostkę dawkowania, będący jednym z 13 roślinnych składników preparatu, który dostarcza 65 mg olejków lotnych w 100 ml roztworu etanolu 66,8% (V/V). W dokumentacji produktu, w sekcji 5.3 dotyczącej danych przedklinicznych o bezpieczeństwie, brak jest szczegółowych informacji dotyczących toksykologii, farmakologii oraz innych analiz przedklinicznych korzenia arcydzięgla, co ogranicza możliwość pełnej oceny profilu bezpieczeństwa tej substancji w kontekście stosowania preparatu.
analiza przedkliniczna, Angelica archangelica, badanie toksykologiczne, Citrus aurantium, działanie niepożądane, etanol, genotoksyczność, Gentiana lutea, interakcja lekowa, Inula helenium, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, olejek lotny, owocnia pomarańczy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, Zingiber officinale