biodostępność składnika aktywnego

Biodostępność składnika aktywnego to parametr farmakokinetyczny określający, jaka część podanej dawki substancji leczniczej dociera do krążenia ogólnoustrojowego w postaci niezmienionej i jest dostępna do działania w miejscu docelowym. Wyraża się ją jako stosunek pola pod krzywą stężenia leku we krwi po podaniu pozanaczyniowym do pola pod krzywą po podaniu dożylnym (przyjmowanym jako 100% biodostępności).

Na biodostępność wpływa wiele czynników, w tym droga podania leku, postać farmaceutyczna, właściwości fizykochemiczne substancji czynnej, obecność substancji pomocniczych, a także czynniki związane z pacjentem, takie jak wiek, płeć, stan fizjologiczny przewodu pokarmowego, choroby współistniejące czy interakcje z pokarmem i innymi lekami. Niska biodostępność może być spowodowana słabą absorpcją, niestabilnością w płynach przewodu pokarmowego lub efektem pierwszego przejścia przez wątrobę.

Znajomość biodostępności składnika aktywnego ma kluczowe znaczenie w praktyce klinicznej przy ustalaniu dawkowania, ocenie skuteczności terapeutycznej oraz przy zamianie jednego preparatu na inny. W przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym nawet niewielkie różnice w biodostępności między preparatami generycznymi a oryginalnymi mogą mieć istotne konsekwencje kliniczne, dlatego preparaty te powinny wykazywać biorównoważność.

Powiązane wpisy

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl