korzeń kozłka
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis), znany również jako korzeń waleriany, to surowiec zielarski o udokumentowanych właściwościach uspokajających i nasennych. Składa się z kłącza i korzeni kozłka lekarskiego, zawierających kwasy walerenowe, walepotriaty oraz olejki eteryczne, które odpowiadają za działanie terapeutyczne.
W medycynie korzeń kozłka stosowany jest głównie w leczeniu łagodnych zaburzeń snu, stanów niepokoju oraz objawów stresu. Preparaty z korzenia kozłka są dostępne w postaci naparów, nalewek, tabletek oraz kapsułek. Mechanizm działania związany jest z modulacją receptorów GABA-ergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym.
Badania kliniczne potwierdzają skuteczność korzenia kozłka w łagodzeniu objawów bezsenności, przy czym efekt terapeutyczny może być obserwowany po kilku dniach regularnego stosowania. W przeciwieństwie do syntetycznych leków nasennych, preparaty z korzenia kozłka rzadziej powodują uzależnienie oraz nie wykazują znaczącego efektu „dnia następnego”.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Wskazania do stosowania
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill.) jest składnikiem tradycyjnych preparatów roślinnych o działaniu uspokajającym i wspomagającym zasypianie, stosowanych w łagodnych stanach napięcia nerwowego oraz okresowych trudnościach w zasypianiu. W preparatach takich jak Nervosol, Nervosol-K oraz Stresolek, kwiat lawendy występuje w stężeniu około 15% w wyciągu złożonym lub 15,0 g/100 g preparatu, w połączeniu z innymi roślinnymi substancjami uspokajającymi (korzeń kozłka, ziele melisy, szyszki chmielu, korzeń arcydzięgla, ziele serdecznika). Preparaty te dostępne są w formie płynu doustnego, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawki, np. w przypadku Nervosol-K typowa dawka wynosi 5 ml, zawierająca 0,375 g szyszek chmielu i 0,625 g korzenia kozłka. Lawenda działa synergistycznie z pozostałymi składnikami, wzmacniając efekt uspokajający i nasenny.
arcydzięgiel litwor, chmiel zwyczajny, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie kardioprotekcyjne, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiat lawendy, lawenda lekarska, lawenda wąskolistna, lek anksjolityczny, melisa lekarska, napięcie nerwowe, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, serdecznik pospolity, środek nasenny, szyszki chmielu, trudności z zasypianiem, właściwości uspokajające, zaburzenia snu, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Neospasmina zawiera wyciąg płynny złożony (1:1) z owocu głogu (Crataegus monogyna Jacq., Crataegus laevigata) oraz korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix) przygotowany z ekstraktu etanolowego 50% (V/V). W 100 g syropu znajduje się 18 g tego wyciągu, a w 10 ml syropu odpowiednio 2,23 ml. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), nie wymaga się przeprowadzania szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego wyciągu, co jest typowe dla tradycyjnych produktów roślinnych o ugruntowanym, wieloletnim zastosowaniu klinicznym. Całkowita zawartość etanolu w produkcie nie przekracza 10% (V/V), co odpowiada 800 mg etanolu w 10 ml syropu.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, dane przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, ekstrakt etanolowy, etanol, korzeń kozłka, nietolerancja cukru, owoc głogu, problem alkoholowy, produkt leczniczy roślinny, sacharoza, sodu benzoesan, substancja czynna, wyciąg z owocu głogu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cardiol C –
Podczas przepisywania leku Cardiol C, zawierającego nalewki roślinne (głóg, kozłek, konwalia) oraz kofeinę, z wysoką zawartością etanolu (60%-69% V/V), lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o istotnym wpływie preparatu na zdolności psychomotoryczne. Cardiol C może powodować osłabienie sprawności psychofizycznej, obniżenie koncentracji, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenia koordynacji ruchowej oraz nagłą senność, co znacząco ogranicza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyka produktu jednoznacznie przeciwwskazuje prowadzenie pojazdów po jego przyjęciu, co wynika zarówno z działania etanolu, jak i uspokajających właściwości nalewki z korzenia kozłka (Valeriana officinalis).
alkohol etylowy, Cola nitida, Crataegus monogyna, działanie sedatywne, działanie uspokajające, etanol, kofeina, korzeń kozłka, lek działający depresyjnie na OUN, nalewka z głogu, nalewka z ziela konwalii, obniżenie koncentracji, osłabienie sprawności psychofizycznej, ośrodkowy układ nerwowy, skłonność do zasypiania, sprawność psychofizyczna, Valeriana officinalis, właściwości uspokajające i nasenne, wyciąg z zarodków kola, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Produkt leczniczy Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane zawiera kompozycję ziołową: 170 mg sproszkowanego korzenia kozłka (Valeriana officinalis L., radix), 50 mg sproszkowanej szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos), 50 mg sproszkowanego liścia melisy (Melissa officinalis L., folium) oraz 50 mg sproszkowanego ziela serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba). W jednej tabletce znajduje się co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, które stanowią główne składniki aktywne korzenia kozłka. Preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tych okresach. Nie przeprowadzono również badań dotyczących wpływu na płodność u ludzi, co wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem u pacjentek planujących ciążę.
alternatywne metody terapii, chmiel zwyczajny, karmienie piersią, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwas walerenowy, liść melisy, melisa lekarska, płodność, przeciwwskazania w okresie laktacji, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, ryzyko dla płodu, serdecznik pospolity, szyszka chmielu, wiek rozrodczy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Goryczka żółta – Przeciwwskazania stosowania
Korzeń goryczki żółtej (Gentiana lutea L., radix) jest składnikiem preparatów złożonych, najczęściej w formie nalewek, które wykazują działanie pobudzające wydzielanie soków trawiennych. Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na substancję czynną, a w przypadku Kropli żołądkowych forte także na mentol, obecny w nalewce z liścia mięty pieprzowej. Preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, stanami zapalnymi tych narządów, nadkwaśnością, zapaleniem wyrostka robaczkowego oraz u osób z bólami brzucha o nieustalonej etiologii, ze względu na ryzyko nasilenia objawów i maskowania poważniejszych schorzeń.
bobrek trójlistkowy, ból brzucha, choroba wątroby, choroba wrzodowa, ciąża, etanol, goryczka żółta, karmienie piersią, korzeń goryczki, korzeń kozłka, kwas solny, liść bobrka, mięta pieprzowa, nadkwaśność, nadwrażliwość na mentol, nadwrażliwość na substancje, nalewka złożona, pomarańcza gorzka, soki trawienne, układ pokarmowy, uzależnienie od alkoholu, zapalenie wyrostka robaczkowego, zapalenie żołądka, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Właściwości farmakodynamiczne
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill.) jest kluczowym składnikiem tradycyjnych preparatów roślinnych takich jak Nervosol, Nervosol-K oraz Stresolek, stosowanych w łagodzeniu objawów napięcia nerwowego i trudności z zasypianiem. W preparatach tych lawenda występuje w formie kwiatu (flos Lavandulae) lub wyciągu z kwiatów, stanowiąc 15% masy wyciągu złożonego lub całkowitego składu. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu etanolu o stężeniu 40-60% (V/V), a stosunek ekstraktu do surowca wynosi od 1:1 do 1:2. W preparatach Nervosol i Nervosol-K lawenda jest częścią wyciągów złożonych o proporcjach odpowiednio 25/25/20/15/15 oraz 5/5/4/3/3, gdzie pozostałe składniki to korzeń kozłka, ziele melisy, korzeń arcydzięgla i szyszka chmielu. Zawartość etanolu w finalnych preparatach wynosi około 50-57% (V/V), co wpływa na stabilność i ekstrakcję substancji czynnych.
badanie farmakodynamiczne, bezsenność, efekt synergistyczny, ekstrahent, etanol 40%, etanol 60%, klasyfikacja ATC, kod ATC, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, lawenda lekarska, lawenda wąskolistna, lecznictwo tradycyjne, napięcie nerwowe, Nervosol, Nervosol K, preparat złożony, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, Stresolek, szyszka chmielu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwość farmakodynamiczna, wyciąg złożony, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Melisa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające melisę (Melissa officinalis L.) wymagają szczególnej ostrożności ze względu na różnorodność postaci farmaceutycznych oraz ograniczenia wiekowe wynikające z braku danych klinicznych u dzieci. Syropy z melisą nie są zalecane u dzieci poniżej 3 lat, a inne preparaty, takie jak Melisal forte, Intractum Melissae Phytopharm czy Iberogast, mają określone minimalne granice wieku (od 6 do 18 lat). Wiele z tych preparatów to wyciągi alkoholowe o zawartości etanolu od 7% do nawet 70% (V/V), co przekłada się na istotne dawki etanolu w pojedynczej dawce (np. 2,5 ml Intractum Melissae Phytopharm zawiera 1,26 g etanolu, odpowiadające 32 ml piwa lub 13 ml wina). Z tego powodu preparaty te są przeciwwskazane u osób z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Podanie 5 ml Nervosolu dziecku 6-12 lat (20-40 kg) może podnieść stężenie alkoholu we krwi o 9-18 mg/100 ml, a 5 ml Intractum Melissae Phytopharm u osoby dorosłej (70 kg) o około 6 mg/100 ml. Dodatkowo, niektóre syropy zawierają znaczne ilości sacharozy (np. Apetiherb 62 g/100 g, Melissed 4,05 g/5 ml), co wyklucza ich stosowanie u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.
alkoholizm, bezkwaśność, ból nadbrzusza, choroba wątroby, dane kliniczne, fotoalergia, furokumaryna, kamica żółciowa, korzeń kozłka, melisa lekarska, nadwrażliwość skóry, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, padaczka, polekowe uszkodzenie wątroby, psoralen, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, stężenie alkoholu we krwi, uzależnienie od alkoholu, wyciąg alkoholowy, wyciąg z melisy, zapalenie dróg żółciowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ziele serdecznika, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Sida cordifolia – Wskazania do stosowania
Sida cordifolia, obecna w preparacie PADMA 28 Formuła w dawce 10 mg na kapsułkę twardą (ziele), stanowi jeden z 20 składników roślinnych o działaniu immunomodulującym i poprawiającym krążenie. Preparat ten, wywodzący się z medycyny tybetańskiej i stosowany w Europie od ponad 30 lat, wykazuje skuteczność w profilaktyce nawracających infekcji górnych dróg oddechowych oraz powtarzających się chorób przeziębieniowych. Badania kliniczne potwierdzają zmniejszenie częstości infekcji u pacjentów stosujących PADMA 28, co czyni go wartościowym uzupełnieniem terapii u osób z obniżoną odpornością, zwłaszcza w okresach zwiększonej zachorowalności.
biodostępność, chromanie przestankowe, immunomodulacja, infekcja górnych dróg oddechowych, korzeń auklandii, korzeń kozłka, medycyna tybetańska, miodla indyjska, niewydolność krążenia, Padma 28, parestezje, porost islandzki, przeziębienie, Sida cordifolia, skurcz łydki, układ odpornościowy, zespół ciężkich nóg - Leksykon substancji czynnych
Melisa – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Melisa lekarska (Melissa officinalis L.) jest stosowana w preparatach uspokajających, nasennych oraz łagodzących dolegliwości ze strony układu pokarmowego, jednak jej wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zróżnicowany i zależy od formy farmaceutycznej, obecności innych składników oraz zawartości etanolu. Preparaty zawierające wyłącznie suchą melisę, np. Melisa Fix, mogą osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza u wrażliwych pacjentów. Produkty zawierające etanol, takie jak Cravisol (52-62% V/V, do 2,5 g etanolu w dawce jednorazowej) czy Intractum Melissae Phytopharm (52-62% V/V), wykazują istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego nie zaleca się ich stosowania podczas prowadzenia pojazdów. Preparaty złożone, np. Nervosol (50-57% V/V, ok. 2,16 g etanolu w dawce jednorazowej) i Nervosol-K, upośledzają zdolność prowadzenia pojazdów przez około 2 godziny po podaniu, a etanol może być wykrywany w wydychanym powietrzu przez około 30 minut. Inne preparaty, takie jak Apetiherb (bez etanolu) czy Iberogast (do 240 mg etanolu w dawce jednorazowej), nie wykazują istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, choć zaleca się ostrożność ze względu na działanie uspokajające.
Apetiherb, Cravisol, działanie uspokajające, etanol, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, Iberogast, Intractum Melissae, intrakt z melisy, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, lek nasenny, lek uspokajający, liść melisy, liść mięty pieprzowej, Melisa Fix, melisa lekarska, Melisal forte, Melissed, nadmierna senność, Nervosan fix, Nervosol, Nervosol K, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kopru włoskiego, postać farmaceutyczna, preparat z melisą, preparat złożony, sprawność psychoruchowa, Stresolek, substancja aktywna, szyszka chmielu, układ pokarmowy, wyciąg etanolowy, wyciąg płynny złożony, zaburzenie snu, ziele krwawnika, ziele melisy, ziele serdecznika, ziele szanty, zioła uspokajające - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Krople żołądkowe Amara –
Preparat Krople żołądkowe Amara to roztwór doustny o zawartości etanolu 65-72% (V/V), zawierający wyciągi z dziurawca (24 ml/100 ml), mięty pieprzowej (26,5 ml/100 ml), kozłka (24,5 ml/100 ml) oraz nalewkę gorzką z korzeni goryczki, liści bobrka i owocni pomarańczy gorzkiej (25 ml/100 ml). Preparat stosuje się doustnie, rozcieńczając 15 kropli w ¼ szklanki wody. W przypadku braku łaknienia zalecane dawkowanie to 3-6 razy na dobę, 30 minut przed posiłkiem, natomiast doraźnie przy dolegliwościach żołądkowych do 6 razy na dobę. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej wynosi 14 dni. Preparat jest przeciwwskazany u osób poniżej 18 roku życia oraz wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, chorobami mózgu oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na wysoką zawartość etanolu.
alkoholizm, Amara tinctura, brak łaknienia, choroba mózgu, choroba wątroby, Citrus aurantium, dolegliwości żołądkowe, dziurawiec, Gentiana lutea, Hyperici intractum, korzeń goryczki, korzeń kozłka, kozłek, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, Menthae piperitae tinctura, Menyathes trifoliata, mięta pieprzowa, nalewka gorzka, owocnia pomarańczy gorzkiej, padaczka, Valerianae tinctura, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Witamina B6 – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Witamina B6 (pirydoksyna chlorowodorek) w dawkach terapeutycznych, stosowana samodzielnie lub w preparatach złożonych takich jak Slow-Mag B6 (5 mg), Elevit PRONATAL, Multi-Sanostol (1 mg/10 ml), Revalid (10 mg), Sylimarol Vita 80 (2 mg) i 150 (10 mg) oraz Vitaminum B compositum (5 mg), nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Preparaty te nie powodują upośledzenia sprawności psychofizycznej pacjenta, co potwierdza brak przeciwwskazań do wykonywania czynności wymagających pełnej koncentracji i koordynacji ruchowej. W przypadku preparatów zawierających witaminę B6 w połączeniu z jonami magnezu (np. Slow-Mag B6) również nie stwierdzono istotnych zaburzeń funkcji psychomotorycznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie sedatywne, jony magnezu, kompleks witaminowo-mineralny, korzeń kozłka, lecytyna sojowa, liść melisy, ostropest plamisty, pirydoksyna chlorowodorek, preparat farmaceutyczny, preparat złożony, sprawność psychofizyczna, środek uspokajający, stan kliniczny, suplementacja witaminowa, witamina B6, witaminy z grupy B, wpływ na prowadzenie pojazdów, wyciąg ziołowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele męczennicy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Neurapas, występującym w formie suchego wyciągu w dawce 32 mg na tabletkę, uzyskanego przy współczynniku DER 6-7:1 z użyciem 68% etanolu jako rozpuszczalnika. W ramach oceny bezpieczeństwa przedklinicznego przeprowadzono standardowe testy genotoksyczności in vitro i in vivo dla kompozycji wyciągów (ziele męczennicy, ziele dziurawca, korzeń kozłka), które nie wykazały działania mutagennego. Negatywne wyniki tych badań stanowią istotny argument za bezpieczeństwem stosowania tej kombinacji, jednakże brak jest danych dotyczących potencjalnej rakotwórczości oraz toksyczności reprodukcyjnej, co ogranicza pełną ocenę profilu bezpieczeństwa.
badanie genotoksyczności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, etanol, korzeń kozłka, kozłek lekarski, Neurapas, Passiflora incarnata, potencjał genotoksyczny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, standaryzowany wyciąg, substancja aktywna, suchy wyciąg, toksyczny wpływ na reprodukcję, ziele dziurawca, ziele męczennicy - Leksykon substancji czynnych
Lawenda – Przeciwwskazania stosowania
Lawenda (Lavandula angustifolia Mill./L. officinalis Chaix) jest stosowana w ziołolecznictwie głównie ze względu na działanie uspokajające i nasenne, jednak jej zastosowanie w preparatach leczniczych wymaga uwzględnienia przeciwwskazań. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lawendę lub inne składniki preparatów, które zawierają również korzeń kozłka, melisę, arcydzięgiel, chmiel czy serdecznik. Preparaty takie jak Nervosol, Nervosol-K i Stresolek zawierają wysokie stężenia etanolu (50-57% V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Dodatkowo, forma płynu doustnego może być niewskazana u pacjentów z zaburzeniami połykania lub innymi schorzeniami przewodu pokarmowego.
arcydzięgiel lekarski, chmiel zwyczajny, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, działanie uspokajające i nasenne, dzieci poniżej 12 roku życia, etanol, karmienie piersią, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwiat lawendy, lawenda lekarska, melisa lekarska, nadwrażliwość, padaczka, płyn doustny, preparat ziołowy złożony, schorzenie przewodu pokarmowego, serdecznik pospolity, substancja roślinna, szyszka chmielu, zaburzenie połykania, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valdix Noc
Produkt leczniczy Valdix Noc zawiera 400 mg korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) oraz co najmniej 0,32 mg kwasów walerenowych na tabletkę, które odpowiadają za jego działanie farmakologiczne. Lek występuje w formie tabletek i jest wskazany do stosowania u pacjentów powyżej 12 roku życia. Ze względu na ograniczenia wiekowe, preparatu nie należy podawać dzieciom poniżej 12 lat, co jest kluczową informacją dla lekarzy kwalifikujących pacjentów do terapii z użyciem tego środka.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Wskazania do stosowania
Korzeń kozłka (Valerianae radix) jest surowcem roślinnym stosowanym głównie w łagodnych stanach napięcia nerwowego, uczuciu niepokoju oraz zaburzeniach snu, zwłaszcza trudności z zasypianiem. Preparaty takie jak Nervomix Forte zawierają 210 mg sproszkowanego korzenia kozłka na kapsułkę, często w połączeniu z innymi roślinnymi składnikami (szyszki chmielu 52,5 mg, liść melisy 52,5 mg, ziele dziurawca 35 mg), co potencjalnie wzmacnia efekt uspokajający i przeciwlękowy. Korzeń kozłka w formie nalewki (Valerianae tinctura, DER 1:4, etanol 70%) jest składnikiem Kropli żołądkowych Amara (24,5 ml na 100 ml produktu), wskazanych w braku łaknienia oraz dolegliwościach żołądkowych związanych z niestrawnością i wzdęciami, w połączeniu z wyciągiem z dziurawca, nalewką z mięty pieprzowej i nalewką gorzką.
bezsenność, brak łaknienia, choroba wątroby, choroby przewodu pokarmowego, dolegliwości żołądkowe, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, kapsułka twarda, korzeń goryczki, korzeń kozłka, kozłek lekarski, liść bobrka, liść mięty pieprzowej, nadpobudliwość nerwowa, nalewka gorzka, nalewka z korzenia kozłka, napięcie nerwowe, Neospasmina, niepokój, niestrawność, owoc głogu, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zaburzenia nerwowe, zaburzenia snu, ziele dziurawca - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają standaryzowaną kompozycję ziołowych składników aktywnych: korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.), szyszkę chmielu (Humulus lupulus L.), liść melisy (Melissa officinalis L.) oraz ziele serdecznika (Leonurus cardiaca L.), z zawartością nie mniej niż 0,15 mg kwasów walerenowych w jednej tabletce. Preparat jest tradycyjnie stosowany w łagodnych, przejściowych stanach napięcia nerwowego, takich jak okresowe stany niepokoju, stresu i nadmiernego pobudzenia psychicznego, a także w okresowych trudnościach z zasypianiem związanych z nieregularnym rytmem dobowym lub przemęczeniem psychicznym. Produkt jest wskazany do stosowania w sytuacjach, które nie wymagają intensywnej farmakoterapii lekami psychotropowymi, oferując bezpieczną i wygodną formę dawkowania w postaci tabletek.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Padma 28 Formuła –
Padma 28 Formuła to złożony preparat ziołowy zawierający 20 substancji czynnych roślinnego pochodzenia, siarczan wapnia półwodny oraz D-kamforę. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na danych klinicznych, które wskazują na występowanie działań niepożądanych głównie ze strony układu żołądkowo-jelitowego oraz skóry. Najczęściej obserwowane działania niepożądane, klasyfikowane jako niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), to dyspepsja, nudności, zgaga, biegunka, wysypka oraz świąd. Objawy te mogą wynikać z obecności składników takich jak korzeń lukrecji (Glycyrrhiza glabra L.), korzeń kozłka (Valeriana officinalis), D-kamfora oraz korzeń auklandii (Saussurea costus), które u osób wrażliwych mogą wywoływać reakcje niepożądane.
D-kamfora, dyspepsja, działanie niepożądane, interakcja lekowa, kapsułka twarda, konwencja MedDRA, korzeń auklandii, korzeń kozłka, korzeń lukrecji, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, Padma 28 Formuła, preparat ziołowy złożony, profil bezpieczeństwa, siarczan wapnia półwodny, substancja czynna pochodzenia roślinnego, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zgaga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina Noc w formie syropu (3,15 ml/15 ml) zawiera wyciąg płynny z owocu głogu, korzenia kozłka, szyszki chmielu oraz ziela męczennicy w proporcjach 36/36/18/10. Preparat wykazuje działanie uspokajające i nasenne, stosowany jest w lecznictwie w celu łagodzenia objawów bezsenności i napięcia nerwowego. Przedawkowanie leku, głównie z powodu korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), występuje po spożyciu dawki przekraczającej 20 g korzenia, co odpowiada około 261,3 ml syropu. Objawy przedawkowania są zazwyczaj łagodne i obejmują zmęczenie, skurcze brzucha, zawroty głowy, ucisk w klatce piersiowej, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriaza), ustępując samoistnie w ciągu 24 godzin.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Przedawkowanie
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Krople żołądkowe Amara, Neospasmina oraz Nervomix Forte. Próg toksyczności korzenia kozłka wynosi około 20 g, co odpowiada przyjęciu około 400 g Kropli żołądkowych Amara lub 177,7 ml syropu Neospasmina. Objawy przedawkowania obejmują nadmierną senność, osłabienie, skurczowy ból brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, drżenie rąk, zawroty głowy, nudności, biegunkę oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis). Wszystkie te symptomy mają charakter przejściowy i zwykle ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin od momentu przedawkowania. Warto zwrócić uwagę, że preparaty zawierające korzeń kozłka mogą zawierać alkohol etylowy w stężeniu 65-72% (V/V) w Kroplach żołądkowych Amara oraz do 10% (V/V) w Neospasminie, co może wpływać na nasilenie objawów toksycznych.
biegunka, dawka toksyczna, drgawki, drżenie rąk, korzeń kozłka, Krople żołądkowe Amara, mydriasis, Neospasmina, Nervomix Forte, nudności, objawy gastroenterologiczne, objawy neurotoksyczne, przedawkowanie, reakcja fototoksyczna, reakcja fotouczulająca, skurczowy ból brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Migdałecznik – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Migdałecznik (Terminalia chebula Retz, fructus) jest jednym z kilkunastu składników roślinnych preparatu leczniczego PADMA 28 Formuła, występującym w dawce 30 mg na kapsułkę twardą. Produkt ten zawiera również inne substancje o potencjalnym wpływie na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak korzeń kozłka (Valeriana officinalis, 10 mg) oraz D-kamforę (4 mg). W dokumentacji medycznej nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających wpływ migdałecznika ani całego preparatu PADMA 28 Formuła na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, co oznacza brak naukowych dowodów potwierdzających lub wykluczających wpływ na funkcje psychomotoryczne kluczowe dla tych czynności.
D-kamfora, dawkowanie, funkcje poznawcze, funkcje psychomotoryczne, indywidualna wrażliwość, interakcje lekowe, kardamon, korzeń auklandii, korzeń kozłka, migdałecznik, miodla indyjska, ośrodkowy układ nerwowy, Padma 28 Formuła, porost islandzki, preparat wieloskładnikowy, tolerancja leczenia, właściwości sedatywne, zdolności motoryczne - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Zioła uspokajające –
Zioła uspokajające to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający sześć składników: korzeń kozłka (Valerianae officinalis L., radix), kwiatostan głogu (Crataegus spp., folium cum flore), liść melisy (Melissa officinalis L., folium), szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) oraz kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos). Preparat stosowany jest doustnie w formie naparu przygotowanego z saszetek ziołowych, co umożliwia ekstrakcję substancji czynnych podczas zaparzania. Ze względu na wieloskładnikowy charakter produktu oraz zmienność zawartości związków biologicznie czynnych w surowcach roślinnych, przeprowadzenie standardowych badań farmakokinetycznych jest metodologicznie trudne i nieobowiązkowe zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych.
analiza farmakokinetyczna, badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, doświadczenie kliniczne, ekstrakcja, interakcja między składnikami, korzeń kozłka, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, liść mięty pieprzowej, napar, produkt wieloskładnikowy, substancja czynna, szyszki chmielu, tradycja lecznicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, zioła do zaparzania, zioła uspokajające, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Produkt leczniczy Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane zawiera sproszkowany korzeń kozłka (Valeriana officinalis L., radix) w dawce 170 mg, szyszki chmielu (Humulus lupulus L., flos) 50 mg, liść melisy (Melissa officinalis L., folium) 50 mg oraz ziele serdecznika (Leonurus cardiaca L., herba) 50 mg na tabletkę. Każda tabletka zawiera co najmniej 0,15 mg kwasów walerenowych, które stanowią aktywne składniki korzenia kozłka. W badaniach klinicznych i obserwacjach nie zaobserwowano objawów przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na jego wysoki profil bezpieczeństwa. Brak danych o symptomach toksycznych jest zgodny z charakterystyką ziół zawartych w preparacie, które cechują się niskim ryzykiem poważnych działań niepożądanych nawet przy zwiększonych dawkach.
chmiel zwyczajny, działanie niepożądane, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwasy walerenowe, leczenie objawowe, liść melisy, melisa lekarska, parametry życiowe, produkty ziołowe, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, serdecznik pospolity, szyszki chmielu, tabletki uspokajające, ziele serdecznika - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Stresolek –
Preparat Stresolek, będący płynem doustnym zawierającym kompleks wyciągów roślinnych, charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu na poziomie około 50% [v/v]. Dawki leku dostarczają od 1,2 g etanolu w dawce jednorazowej 3 ml do 6,0 g w dawce dobowej 15 ml, co odpowiada odpowiednio 12-60 ml wina lub 30-150 ml piwa. Etanol zawarty w preparacie może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując zaburzenia funkcji poznawczych i motorycznych, co jest szczególnie istotne u pacjentów o niskiej tolerancji na alkohol lub stosujących jednocześnie inne leki o działaniu depresyjnym na OUN. W związku z tym, stosowanie Stresolka wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Cardiol C –
Produkt leczniczy Cardiol C zawiera nalewki z głogu, korzenia kozłka, ziela konwalii (zawierającego glikozydy kardenolidowe), wyciąg z zarodków kola oraz kofeinę (0,655 mg). Ze względu na obecność glikozydów konwalii, nie zaleca się łączenia Cardiol C z innymi glikozydami nasercowymi, np. digoksyną, ze względu na ryzyko nasilenia działania i toksyczności. Preparat zawiera także wysokie stężenie etanolu (60%-69% V/V), co może wpływać na metabolizm leków przez enzymy wątrobowe (cytochrom P450) oraz nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwłaszcza w połączeniu z korzeniem kozłka. Spożywanie alkoholu podczas terapii jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zaburzeń hemodynamicznych, zwiększonego obciążenia wątroby oraz interakcji farmakokinetycznych.
badanie EKG, benzodiazepina, ciśnienie tętnicze, cytochrom P450, depresja ośrodkowego układu nerwowego, digoksyna, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, działanie adrenergiczne, działanie sedatywne, efekt chronotropowy ujemny, enzym wątrobowy, etanol, glikozyd kardenolidowy, glikozyd nasercowy, hipokaliemia, inhibitor MAO, interakcja farmakokinetyczna, kofeina, korzeń kozłka, kwiatostan głogu, lek beta-adrenolityczny, lek hipotensyjny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, lek sedatywny, lek sympatykomimetyczny, nadmierne pobudzenie, nalewka mianowana, parametr krzepnięcia, preparat wapnia, stężenie elektrolitów, teofilina, trudność w połykaniu, właściwość chronotropowa, wyciąg płynny, wzrost ciśnienia tętniczego, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zarodek kola, ziele konwalii - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zioła uspokajające –
Produkt leczniczy ZIOŁA USPOKAJAJĄCE zawiera sześć surowców roślinnych: korzeń kozłka (Valerianae officinalis L., radix), kwiatostan głogu (Crataegus spp., folium cum flore), liść melisy (Melissa officinalis L., folium), szyszki chmielu (Humulus lupulus L.), liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium) oraz kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, preparat nie jest zalecany w tych grupach pacjentek. Szczególnie istotne jest potencjalne przenikanie substancji czynnych, w tym olejków eterycznych z mięty pieprzowej i rumianku oraz związków z korzenia kozłka, do mleka matki, co może wpływać na układ nerwowy niemowlęcia. Wobec braku badań klinicznych dotyczących wpływu na płodność, stosowanie produktu u pacjentów planujących ciążę wymaga zachowania ostrożności.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tabletki uspokajające Labofarm –
Przedkliniczne badania toksyczności składników aktywnych produktu leczniczego Tabletki uspokajające Labofarm wykazały, że waleranon, pochodzący z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis), charakteryzuje się stosunkowo niską toksycznością ostrą, z wartością LD50 przekraczającą 3160 mg/kg masy ciała zarówno u myszy (460-3160 mg/kg), jak i szczurów (1000-3160 mg/kg). Brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności walepotriatów oraz olejku eterycznego z kozłka, co stanowi ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa, jednakże wieloletnie doświadczenie kliniczne nie wskazuje na istotne ryzyko toksyczności. Podobnie, brak jest szczegółowych danych toksykologicznych dla liścia melisy (Melissa officinalis) oraz ziela serdecznika (Leonurus cardiaca), choć ich tradycyjne zastosowanie i brak doniesień o działaniach niepożądanych sugerują akceptowalny profil bezpieczeństwa.
dawka śmiertelna, działanie estrogenne, gonadotropina, gospodarka hormonalna, Humulus lupulus, korzeń kozłka, LD50, Leonurus cardiaca, liść melisy, Lupuli strobili, Melissa officinalis, olejek eteryczny, toksyczność ostra, Valeriana officinalis, walepotriaty, waleranon, wyciąg z szyszek chmielu, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Liście mięty pieprzowej – Interakcje
Nalewka z liści mięty pieprzowej (Menthae piperitae tinctura) jest istotnym składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Krople żołądkowe Amara, gdzie stanowi 26,5 ml na 100 ml produktu. Preparaty te często zawierają również inne substancje roślinne o działaniu uspokajającym, rozkurczowym lub żółciopędnym, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne interakcje farmakologiczne. Dostępne dane kliniczne nie wskazują na istotne interakcje nalewki z lekami metabolizowanymi przez enzymy cytochromu P450 (CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2, CYP 2E1). Jednakże, w preparatach złożonych zawierających korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.) lub wyciąg z dziurawca (Hyperici perforatum L.), istnieje ryzyko efektu addytywnego lub innych interakcji, szczególnie przy dłuższym stosowaniu powyżej 2 tygodni.
CYP 1A2, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4/5, cytochrom P450, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie rozkurczowe, działanie uspokajające, działanie żółciopędne, efekt addytywny, hiperforyna, Hypericum perforatum, korzeń kozłka, krople żołądkowe, liść mięty pieprzowej, Mentha piperita, nalewka z liści mięty pieprzowej, nalewka z mięty pieprzowej, ośrodkowy układ nerwowy, syntetyczny lek uspokajający, Valeriana officinalis, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Kola – Przeciwwskazania stosowania
Substancja aktywna kola (Cola nitida, Cola acuminata) w preparacie Cardiol C występuje w postaci wyciągu płynnego z zarodków kola w stężeniu 130 mg/ml (DER 1:2) z rozpuszczalnikiem etanol 70% (V/V). Preparat zawiera również kofeinę w ilości 0,655 mg/ml, co ma istotne znaczenie kliniczne ze względu na działanie pobudzające. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania kola jest nadwrażliwość na substancję czynną, kofeinę lub etanol, który jest składnikiem pomocniczym. Wysoka zawartość etanolu (60%-69% V/V) wyklucza stosowanie preparatu u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dodatkowo, preparat jest przeciwwskazany u osób z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, zaburzeniami snu i stanami lękowymi ze względu na działanie stymulujące kofeiny i innych składników Cardiol C.
alkoholizm, Cardiol C, choroba wątroby, ciąża, etanol, interakcje lekowe, karmienie piersią, kofeina, kola, korzeń kozłka, lek sympatykomimetyczny, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, nalewka z głogu, nalewka z konwalii, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, stan lękowy, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z zarodków kola, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Neospasmina noc 3,15 ml/15 ml
Neospasmina noc, syrop zawierający wyciągi roślinne o działaniu sedatywnym (korzeń kozłka, szyszka chmielu, ziele męczennicy) oraz etanol w stężeniu do 10% (V/V), co odpowiada 1200 mg alkoholu etylowego w jednorazowej dawce 15 ml, wykazuje istotny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Preparat ten może znacząco obniżać zdolności psychomotoryczne, w tym koncentrację, czas reakcji oraz koordynację ruchową, co przekłada się na zwiększone ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. W związku z tym, stosowanie Neospasminy noc wymaga całkowitego zakazu wykonywania czynności wymagających tych zdolności, a lekarz ma obowiązek jednoznacznie poinformować pacjenta o tych ograniczeniach oraz o potencjalnym nasileniu działania sedatywnego w przypadku łącznego stosowania innych leków o podobnym profilu działania.
charakterystyka produktu leczniczego, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, dysfagia, działanie niepożądane leku, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, etanol, funkcja psychomotoryczna, Humulus lupulus, koordynacja psychoruchowa, korzeń kozłka, Neospasmina noc, ośrodkowy układ nerwowy, owoc głogu, Passiflora incarnata, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, zdolność psychomotoryczna, ziele męczennicy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tabletki uspokajające Labofarm –
Tabletki uspokajające Labofarm zawierają surowce roślinne o działaniu sedatywnym: korzeń kozłka (170 mg), szyszki chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg), z minimalną zawartością kwasów walerenowych ≥0,15 mg, które odpowiadają za działanie nasenne i uspokajające. Preparat może istotnie obniżać zdolności psychomotoryczne, w tym czas reakcji i koncentrację, co przekłada się na zwiększone ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów w porze nocnej oraz przez osoby zmęczone, gdyż efekt sedatywny może nasilać naturalną senność i zmęczenie, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien dostosować zalecenia indywidualnie, uwzględniając stan pacjenta i charakter wykonywanej pracy, a także odnotować w dokumentacji medycznej przekazanie informacji o wpływie leku na zdolności psychomotoryczne.
chmiel zwyczajny, działanie nasenne, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, interakcje lekowe, korzeń kozłka, kozłek lekarski, kwasy walerenowe, liść melisy, melisa lekarska, napięcie nerwowe, produkt leczniczy, prowadzenie pojazdów, serdecznik pospolity, spowolnienie reakcji, szyszki chmielu, tabletki uspokajające, właściwości farmakologiczne, zaburzenia koncentracji, zaburzenia snu, zdolności psychomotoryczne, ziele serdecznika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nerwobonisol –
Preparat Nerwobonisol to płyn doustny zawierający kompleks ekstraktów i nalewek roślinnych, w tym melisy (30 g/100 g, etanol 96% v/v), chmielu (15 g/100 g, etanol 80% v/v), rumianku (15 g/100 g, etanol 70% v/v), serdecznika (15 g/100 g, etanol 70% v/v), głogu (15 g/100 g, etanol 60% v/v) oraz kozłka (10 g/100 g, etanol 70% v/v). Składniki te wykazują potencjalne działanie uspokajające, przeciwskurczowe, przeciwzapalne, kardioprotekcyjne oraz wspomagające sen, jednak preparat charakteryzuje się również wysoką zawartością etanolu (60-70% v/v), co może wpływać na jego farmakodynamiczne właściwości i wymaga uwzględnienia w ocenie klinicznej.
działanie farmakologiczne, działanie hipotensyjne, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwskurczowe, działanie przeciwzapalne, działanie uspokajające, ekstrakty roślinne, interakcje receptorowe, korzeń kozłka, koszyczki rumianku, kwiatostan głogu, Nerwobonisol, neuroprzekaźniki, objawy stresu, płyn doustny, szyszki chmielu, układ nerwowy, właściwości farmakodynamiczne, zaburzenia snu, zawartość etanolu, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosan fix –
Produkt leczniczy Nervosan fix, będący kompozycją pięciu surowców roślinnych (korzeń kozłka 0,8 g, ziele krwawnika 0,4 g, liść mięty pieprzowej 0,3 g, liść melisy 0,3 g oraz kwiat rumianku 0,2 g w saszetce 2 g), nie przeszedł kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności, co oznacza, że potencjalny wpływ preparatu na płodność, rozwój zarodka i płodu, uszkodzenia materiału genetycznego oraz ryzyko indukcji nowotworów nie został oceniony w standardowych modelach badawczych.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń kozłka (Valerianae radix) wykazuje działanie sedatywne i spazmolityczne poprzez modulację receptorów GABA-ergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym, co może prowadzić do upośledzenia funkcji psychomotorycznych. Preparaty zawierające korzeń kozłka, takie jak Neospasmina (18 g wyciągu płynnego z owocu głogu i korzenia kozłka, do 10% etanolu, 800 mg alkoholu w dawce 10 ml), Nervomix Forte (210 mg korzenia kozłka w kapsułce) oraz Krople żołądkowe Amara (24,5 ml nalewki z korzenia kozłka, DER 1:4, zawierające 65-72% etanolu), mogą znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie preparat Neospasmina jest przeciwwskazany do stosowania przed prowadzeniem pojazdów ze względu na jednoznaczne ryzyko zaburzeń psychomotorycznych. W przypadku Kropli żołądkowych Amara dodatkowy wpływ na sprawność psychofizyczną ma wysoka zawartość etanolu, co potęguje ryzyko upośledzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, efekt sedatywny, efekt synergistyczny, funkcja psychomotoryczna, korzeń kozłka, kwas walerenowy, nalewka z korzenia kozłka, ośrodkowy układ nerwowy, receptor GABA-ergiczny, sprawność psychofizyczna, walepotriat, wyciąg alkoholowy, zaburzenie psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Korzenie goryczki – Przeciwwskazania stosowania
Korzenie goryczki (Gentiana lutea L.) stanowią aktywny składnik preparatów wspomagających trawienie, takich jak Krople żołądkowe Amara, które zawierają nalewkę gorzką (Amara tinctura) z korzeni goryczki, liści bobrka oraz owocni pomarańczy gorzkiej w stosunku ekstraktu do surowca 1:3,5, ekstrahowaną 70% etanolem (V/V). Preparaty te są bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, zapaleniem lub niedrożnością dróg żółciowych oraz u osób poniżej 18. roku życia. Dodatkowo, Krople żołądkowe Amara zawierają 65-72% etanolu (V/V), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu oraz przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. W preparacie tym obecny jest także wyciąg z mięty pieprzowej, co stanowi przeciwwskazanie u osób z nadwrażliwością na mentol.
choroba wątroby, choroba wrzodowa, dyspepsja, kamica żółciowa, korzeń kozłka, korzenie goryczki, kwas solny, liść bobrka, mentol, mięta pieprzowa, nadkwaśność żołądka, nadwrażliwość, nalewka gorzka, niedrożność dróg żółciowych, pęcherzyk żółciowy, pomarańcza gorzka, procesy trawienne, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz dróg żółciowych, sok żołądkowy, substancja goryczowa, zapalenie dróg żółciowych, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Korzeń kozłka (Valerianae radix) jest składnikiem wielu preparatów uspokajających i nasennych, takich jak Krople żołądkowe Amara (24,5 ml nalewki na 100 ml produktu), Neospasmina (wyciąg płynny z owocu głogu i korzenia kozłka w stosunku 1:1) oraz Nervomix Forte (210 mg korzenia kozłka na kapsułkę). Analiza dostępnych danych przedklinicznych ujawnia istotne braki w kompleksowej ocenie toksykologicznej tej substancji, w tym brak systematycznych badań genotoksyczności, rakotwórczości, toksyczności ostrej, wpływu na reprodukcję i rozwój płodu oraz interakcji z innymi substancjami. Dokumentacja dotycząca bezpieczeństwa tych preparatów często wskazuje na brak danych lub brak wymagań przeprowadzenia takich badań, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka związanego z ich długotrwałym stosowaniem.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Crataegus monogyna, genotoksyczność, korzeń kozłka, liść melisy, nalewka kozłkowa, nalewka z mięty pieprzowej, ocena bezpieczeństwa, owoc głogu, rakotwórczość, środek uspokajający, szyszki chmielu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, Valeriana officinalis, wyciąg płynny, wyciąg z dziurawca, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Produkt leczniczy Nervosol TABS zawiera wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.s.l., radix) oraz wyciąg z szyszek chmielu (Humulus lupulus L., flos). Badania przedkliniczne wykazały niski profil toksyczności korzenia kozłka zarówno w toksyczności ostrej, jak i przewlekłej (4-8 tygodni), co wskazuje na względnie dobre bezpieczeństwo przy stosowaniu w standardowych dawkach terapeutycznych. Wyciągi wodno-etanolowe z szyszek chmielu nie wykazały działania genotoksycznego, natomiast brak jest danych genotoksycznych dla wyciągów wodnych z chmielu oraz dla korzenia kozłka, co stanowi lukę w ocenie bezpieczeństwa tych substancji.
badanie genotoksyczności, dawka terapeutyczna, Humulus lupulus, karcynogenność, korzeń kozłka, Nervosol TABS, niski profil toksyczności, szyszki chmielu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, Valeriana officinalis, wyciąg wodno-etanolowy, wyciąg wodny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neospasmina Extra –
Produkt leczniczy Neospasmina Extra, zawierający wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), wyciąg suchy z liścia melisy (Melissa officinalis L.), tlenek magnezu ciężki oraz witaminę B6 (chlorowodorek pirydoksyny), nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych. Istnieje nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych, które mogą negatywnie wpłynąć na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Podobnie, brak jest informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu podczas karmienia piersią, a potencjalne przenikanie składników do mleka matki oraz ich wpływ na niemowlę są nieznane, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pirydoksyny, ciąża, działanie niepożądane, farmakoterapia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń kozłka, laktacja, liść melisy, Neospasmina Extra, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, tlenek magnezu, wiek rozrodczy, witamina B6, wyciąg roślinny, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Optimum Tabletki uspokajające Labofarm powlekane –
Przy kwalifikacji pacjenta do terapii produktem leczniczym OPTIMUM Tabletki uspokajające Labofarm kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań związanych z nadwrażliwością na składniki preparatu. Lek zawiera cztery główne składniki aktywne: korzeń kozłka (170 mg), szyszki chmielu (50 mg), liść melisy (50 mg) oraz ziele serdecznika (50 mg), pochodzące odpowiednio z rodzin botanicznych Valerianaceae, Cannabaceae oraz Lamiaceae. Preparat zawiera również standaryzowaną ilość kwasów walerenowych, nie mniej niż 0,15 mg na tabletkę, które są istotnym składnikiem aktywnym. Ze względu na postać tabletek powlekanych, należy także rozważyć potencjalną nadwrażliwość na substancje powlekające. Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku alergii na rośliny z wymienionych rodzin botanicznych.
Humulus lupulus, jasnotowate, konopiowate, korzeń kozłka, kwasy walerenowe, Leonurus cardiaca, liść melisy, Melissa officinalis, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, substancja powlekająca, szyszki chmielu, tabletka powlekana, Valeriana officinalis, Valerianaceae, wywiad alergologiczny, ziele serdecznika