Neospasmina Extra – wpływ na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Neospasmina Extra w postaci kapsułek twardych zawiera złożony skład: wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), wyciąg suchy z liścia melisy (Melissa officinalis L.), tlenek magnezu ciężki oraz witaminę B6 (chlorowodorek pirydoksyny). Jako lekarz musi Pan/Pani dokładnie poinformować pacjentkę o wpływie tego preparatu na płodność, ciążę oraz okres karmienia piersią¹.

Stosowanie w okresie ciąży

Informacja, którą należy przekazać pacjentce, jest jednoznaczna – produkt Neospasmina Extra nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Wynika to z braku dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet ciężarnych. Dodatkowo istnieje nierozpoznane ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, które mogłyby negatywnie wpłynąć na przebieg ciąży lub rozwój płodu².

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Neospasmina Extra w okresie karmienia piersią. Ze względu na potencjalne przenikanie składników leku do mleka matki oraz brak wiedzy na temat ich wpływu na organizm dziecka, stosowanie produktu w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Należy poinformować pacjentkę, że nie powinna przyjmować tego preparatu podczas karmienia piersią z uwagi na nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych³.

Wpływ na płodność

W przypadku wpływu preparatu Neospasmina Extra na płodność, dane naukowe są niewystarczające. Charakterystyka produktu leczniczego wyraźnie wskazuje na brak dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn⁴. W związku z tym nie można jednoznacznie określić, czy preparat może mieć jakikolwiek wpływ na zdolności reprodukcyjne.

Zalecenia dla lekarza podczas konsultacji

Podczas rozmowy z pacjentką w wieku rozrodczym, planującą ciążę, będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Poinformować jednoznacznie o przeciwwskazaniu do stosowania preparatu Neospasmina Extra w okresie ciąży i karmienia piersią⁵
• Wyjaśnić, że przeciwwskazanie wynika z braku badań potwierdzających bezpieczeństwo, a nie z udowodnionej szkodliwości
• Zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia dolegliwości, na które pacjentka poszukuje pomocy
• Podkreślić znaczenie informowania lekarza o ciąży lub karmieniu piersią przed rozpoczęciem jakiejkolwiek farmakoterapii
• Zwrócić uwagę na skład produktu (wyciągi roślinne, magnez, witamina B6), który zawiera substancje aktywne o niezbadanym wpływie na rozwijający się płód i niemowlę karmione piersią

Mając na uwadze brak danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, zasada ostrożności nakazuje całkowite unikanie preparatu Neospasmina Extra zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią⁶.