wyciąg roślinny
Wyciąg roślinny to preparat zawierający substancje biologicznie czynne pozyskane z materiału roślinnego poprzez zastosowanie odpowiednich metod ekstrakcji. W medycynie wyciągi roślinne stanowią podstawę fitoterapii i są wykorzystywane zarówno w tradycyjnej medycynie ludowej, jak i we współczesnym lecznictwie.
Wyciągi roślinne mogą być otrzymywane przy użyciu różnych rozpuszczalników (woda, etanol, gliceryna, oleje) i metod ekstrakcji (maceracja, perkolacja, ekstrakcja ciśnieniowa, nadkrytyczna). Forma wyciągu determinuje jego właściwości farmakologiczne i potencjalne zastosowanie kliniczne. Najczęściej spotykane formy to nalewki, ekstrakty płynne, gęste i suche.
W praktyce klinicznej wyciągi roślinne znajdują zastosowanie w leczeniu wielu schorzeń, w tym zaburzeń układu pokarmowego, oddechowego, nerwowego czy sercowo-naczyniowego. Ich działanie terapeutyczne wynika z obecności związków bioaktywnych takich jak flawonoidy, alkaloidy, glikozydy, saponiny czy olejki eteryczne. Wyciągi roślinne często charakteryzują się działaniem plejotropowym, co oznacza, że mogą wpływać na wiele mechanizmów patofizjologicznych jednocześnie.
Współczesna medycyna coraz częściej interesuje się standaryzowanymi wyciągami roślinnymi, które zawierają określoną ilość substancji aktywnych, co pozwala na większą powtarzalność efektów terapeutycznych. Istotnym aspektem stosowania wyciągów roślinnych jest kwestia interakcji z lekami syntetycznymi oraz potencjalne działania niepożądane, które powinny być brane pod uwagę przy włączaniu fitoterapii do leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Digestonic –
Digestonic to złożony preparat roślinny w postaci płynu doustnego, zawierający wyciągi z siedmiu surowców roślinnych, ekstrahowanych 70% etanolem (V/V). Każdy mililitr produktu (0,89 g) zawiera 0,31-0,45 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na reinę, głównie pochodzących z korzenia rzewienia, co może wpływać na motorykę przewodu pokarmowego. Pozostałe składniki to ziele dziurawca (5,70 cz.), kwiat rumianku (2,84 cz.), liść mięty pieprzowej (2,84 cz.), owoc róży (2,84 cz.), owoc kopru włoskiego (1,46 cz.) oraz owoc kolendry (1,46 cz.). Produkt zawiera istotne ilości etanolu (60,0-68,0% V/V), co należy uwzględnić przy jego przepisywaniu, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu lub przyjmujących inne leki.
dolegliwość trawienna, ekstrakcja etanolem, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, motoryka przewodu pokarmowego, niestrawność, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, płyn doustny, reina, stan skurczowy przewodu pokarmowego, właściwość przeciwzapalna, wyciąg roślinny, wzdęcie, zaburzenie trawienia, zaparcie, ziele dziurawca, związek antranoidowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Phytodolor (570 mg + 190 mg + 190 mg)/ml
Produkt leczniczy Phytodolor w postaci kropli doustnych zawiera wyciągi roślinne z kory i liści osiki, kory jesionu oraz ziela nawłoci, ekstrahowane etanolem 60% (V/V), a jego całkowita zawartość etanolu wynosi 43,3-47,9% (V/V). Brak jest bezpośrednich badań klinicznych oceniających wpływ preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, stosowanie Phytodoloru może potencjalnie powodować zaburzenia koordynacji ruchowej, wydłużenie czasu reakcji oraz zaburzenia koncentracji, zwłaszcza przy większych dawkach. Należy również uwzględnić ryzyko interakcji z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak leki przeciwlękowe, nasenne, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne oraz opioidowe środki przeciwbólowe, które mogą nasilać upośledzenie zdolności psychomotorycznych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie depresyjne na OUN, etanol, kora i liście osiki, kora jesionu, lek nasenny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwlękowy, lek przeciwpsychotyczny, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, Phytodolor, senność, sprawność psychomotoryczna, wyciąg roślinny, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koncentracji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zawrót głowy, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Aloes drzewiasty – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aloes drzewiasty (Aloe arborescens) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Biostymina, zawierających wyciąg płynny ze świeżych liści w proporcji 1:4, ekstraktowany wodą. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę, brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tej substancji. Z tego względu preparaty zawierające aloes drzewiasty są bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności przerwania terapii w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia oraz o braku danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki i potencjalnego wpływu na płodność.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Hedussin 33 mg/4 ml
Hedussin to syrop zawierający suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.) w stężeniu 8,25 mg/ml, stosowany doustnie w leczeniu kaszlu. Dawkowanie jest uzależnione od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 12 lat przyjmują 6 ml dwa razy na dobę (99 mg suchego wyciągu/dobę), dzieci 6-11 lat 4 ml dwa razy na dobę (66 mg/dobę), a dzieci 2-5 lat 2 ml dwa razy na dobę (33 mg/dobę). Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. U dzieci w wieku 2-4 lat z utrzymującym się lub nawracającym kaszlem wskazana jest wcześniejsza diagnostyka lekarska, aby wykluczyć poważniejsze schorzenia dróg oddechowych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervomix Forte –
Produkt leczniczy Nervomix Forte, zawierający wyciągi roślinne: Valerianae radix 210 mg, Lupuli strobilus 52,5 mg, Melissae folium 52,5 mg oraz Hyperici herba 35 mg, nie posiada szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W dokumentacji brak jest wyników standardowych badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości, toksycznego wpływu na rozród i rozwój oraz badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa. Oznacza to, że bezpieczeństwo preparatu opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym z poszczególnymi składnikami roślinnymi, a nie na formalnych badaniach przedklinicznych. Zaleca się ostrożność przy stosowaniu Nervomix Forte u pacjentów z grup szczególnego ryzyka oraz tam, gdzie bezpieczeństwo terapii jest kluczowe. Brak szczegółowych danych przedklinicznych powinien być uwzględniany w procesie decyzyjnym dotyczącym wyboru leczenia, zwłaszcza w kontekście potencjalnych interakcji i indywidualnej tolerancji na składniki roślinne takie jak korzeń kozłka lekarskiego, szyszki chmielu, liść melisy oraz ziele dziurawca. W praktyce klinicznej konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem ewentualnych działań niepożądanych i reakcji nieprzewidzianych.
- Leksykon substancji czynnych
Potas cytrynian – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Urosept zawiera potasu cytrynian w dawce 19 mg na tabletkę drażowaną jako jeden ze składników aktywnych, obok wyciągów roślinnych i sodu cytrynianu. Dokumentacja rejestracyjna leku nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania potasu cytrynianu, w tym badań toksykologicznych, farmakologicznych czy farmakokinetycznych. Brak tych danych nie oznacza jednak braku bezpieczeństwa, gdyż potasu cytrynian jest substancją o ugruntowanym profilu bezpieczeństwa i szerokim zastosowaniu w farmakoterapii. Niska dawka potasu cytrynianu (19 mg) w preparacie oraz fakt, że jest to produkt złożony, mogą tłumaczyć ograniczony zakres wymaganych badań przedklinicznych.
badania farmakokinetyczne, badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, farmakologia kliniczna, korzeń pietruszki, liść borówki brusznicy, liść brzozy, naowocnia fasoli, potasu cytrynian, sodu cytrynian, tabletka drażowana, wyciąg roślinny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, ziele rumianku - Leksykon substancji czynnych
Flawonoidy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Flawonoidy obecne w ekstraktach roślinnych, takich jak Ginkgoherb, Ginkoflav Med, Liść Brzozy oraz Tanakan, wykazują stosunkowo niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach stosowano dawki od 20 mg/kg m.c. do 500 mg/kg m.c., uzyskując współczynniki bezpieczeństwa do 16,8 u szczurów i 46,3 u psów. Niewielka toksyczność została zaobserwowana jedynie u psów przy najwyższych dawkach, natomiast u szczurów nie stwierdzono istotnych efektów toksycznych. Dane dotyczące toksyczności reprodukcyjnej i teratogenności są niejednoznaczne, z rozbieżnymi wynikami w badaniach na różnych modelach zwierzęcych, w tym obserwacjami efektów rozwojowych na zarodkach kurzych. Testy mutagenności wykazały zróżnicowane wyniki – od braku mutagenności w teście Amesa do pozytywnych wyników w testach mutacji genów u bakterii, natomiast badania karcinogenności wskazały na specyficzne dla gryzoni zmiany nowotworowe, które nie mają odniesienia do ryzyka dla ludzi.
bezocze, działanie mutagenne, działanie teratogenne, flawonoid, funkcja rozrodcza, glikozyd flawonowy, guz tarczycy, hiperozyd, hipopigmentacja, indukcja enzymów wątrobowych, krwawienie podskórne, krwawienie z pochwy, miłorząb japoński, model zwierzęcy, mutacja genu, parametr rozrodczości, rak wątrobowokomórkowy, rozwój płodu, teratogenność i embriotoksyczność, test Amesa, test genotoksyczności, test mikrojąderek, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, wpływ genotoksyczny, wyciąg EGb761, wyciąg roślinny, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zarodek kurzy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fitolizyna –
Produkt leczniczy Fitolizyna jest złożonym wyciągiem roślinnym zawierającym m.in. kłącze perzu, łuskę cebuli, liście brzozy, nasiona kozieradki, korzeń pietruszki, ziele nawłoci, ziele skrzypu, korzeń lubczyku oraz ziele rdestu ptasiego. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży oraz karmienia piersią, nie zaleca się stosowania Fitolizyny u kobiet ciężarnych i karmiących. Preparat zawiera do 4% (V/V) etanolu jako pozostałość po ekstrakcji (ekstrahent: etanol 45% V/V), co dodatkowo przemawia przeciwko jego stosowaniu w okresie laktacji. Brak jest również badań oceniających potencjalne działanie genotoksyczne składników, co stanowi istotny argument przeciwko stosowaniu w ciąży. W przypadku konieczności leczenia schorzeń układu moczowego u kobiet w tych grupach, zaleca się rozważenie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon substancji czynnych
Drożdże piwne – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Drożdże piwne (Saccharomyces cerevisiae) w dawce 50 mg na kapsułkę, obecne w preparacie Revalid, są składnikiem o nieustalonym profilu bezpieczeństwa w kontekście ciąży i laktacji. Brak jest danych klinicznych dotyczących ich wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz przenikanie do mleka matki, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i niemowlęcia. Preparat zawiera ponadto inne składniki aktywne, takie jak aminokwasy (DL-metionina 100 mg, L-cystyna 50 mg), witaminy z grupy B (B1 1,5 mg, B6 10 mg, pantotenian wapnia 50 mg), mikroelementy (żelazo 2 mg, cynk 2,2 mg, miedź 0,5 mg) oraz ekstrakty roślinne, które mogą dodatkowo wpływać na organizm kobiety ciężarnej lub karmiącej. Wobec braku specyficznych badań klinicznych, stosowanie preparatu w tych okresach wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści terapeutycznych względem potencjalnego ryzyka.
aminokwas, aminokwas egzogenny, aminokwas siarkowy, charakterystyka produktu leczniczego, cynk, DL-metionina, drożdże piwne, interakcja lekowa, kwas 4-aminobenzoesowy, kwas foliowy, L-cystyna, miedź, mikroelementy, pantotenian wapnia, pirydoksyna, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, Revalid, Saccharomyces cerevisiae, schorzenie współistniejące, stosunek korzyści do ryzyka, tiamina, witamina rozpuszczalna w wodzie, witaminy z grupy B, wyciąg roślinny, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa, wywiad medyczny, żelazo - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Intractum Visci PhytoPharm –
Intractum Visci Phytopharm to lek roślinny zawierający etanolowy wyciąg ze świeżego ziela jemioły, wykazujący działanie hipotensyjne, którego mechanizm nie jest do końca poznany, ale przypuszcza się, że efekt obniżenia ciśnienia tętniczego jest związany z bezpośrednim wpływem na śródbłonek i mięśniówkę naczyń, bez oddziaływania na mięsień sercowy. Badania farmakologiczne prowadzone w latach 1989-1999 wykazały niską toksyczność preparatu oraz niską aktywność hipotensyjną u zwierząt normotensyjnych, natomiast istotne obniżenie ciśnienia tętniczego u szczurów z nadciśnieniem naczyń nerkowych po 4-tygodniowym podawaniu dootrzewnowym lub dożołądkowym. Dawkowanie 0,08 lub 1,7 ml/kg masy ciała podawane dożołądkowo przez 28 dni wykazało działanie normotensyjne na rozwijające się nadciśnienie naczynionerkowe.
działanie hipotensyjne, działanie toksyczne, etanolowy wyciąg z jemioły, intractum visci, mięsień sercowy, mięśniówka naczyń, nadciśnienie naczynionerkowe, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nadciśnienie samoistne, nadciśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, podanie dożołądkowe, śródbłonek naczyniowy, wyciąg roślinny, ziele jemioły - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Urofort –
Produkt leczniczy Urofort w postaci płynu doustnego zawiera wyciąg płynny z liścia mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi), ziela nawłoci (Solidago virgaurea) oraz ziela pokrzywy (Urtica dioica), a jego istotnym składnikiem jest etanol w stężeniu 40-50% V/V, stosowany jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny. Zawartość alkoholu w preparacie stanowi kluczowy czynnik wpływający na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym funkcje poznawcze, koordynację wzrokowo-ruchową oraz czas reakcji, co bezpośrednio przekłada się na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających wpływ Urofortu na zdolności psychomotoryczne, obecność wysokiego stężenia etanolu uzasadnia wprowadzenie istotnych ograniczeń w tym zakresie.
Arctostaphylos uva-ursi, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, etanol, funkcja poznawcza, koordynacja wzrokowo-ruchowa, liść mącznicy, płyn doustny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skutek uboczny leku, Solidago virgaurea, sprawność psychomotoryczna, stężenie etanolu, Urtica dioica, wyciąg roślinny, zdolność psychomotoryczna, ziele nawłoci, ziele pokrzywy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nerwobonisol
Produkt leczniczy Nerwobonisol w postaci płynu doustnego zawiera wysoką zawartość etanolu na poziomie 60-70% (v/v), co przekłada się na 1,42 g alkoholu w pojedynczej dawce 2,5 ml, odpowiadającej ekwiwalentowi 36 ml piwa lub 15 ml wina. Ze względu na tę istotną zawartość alkoholu, stosowanie leku wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z chorobą alkoholową, chorobami wątroby, padaczką oraz u dzieci. U pacjentów z chorobą alkoholową lek może nasilać objawy, powodować nawroty oraz utrudniać utrzymanie abstynencji. Ponadto, alkohol może obciążać wątrobę i obniżać próg drgawkowy, zwiększając ryzyko napadów u osób z padaczką. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa, stosowanie Nerwobonisolu u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest zalecane bez konsultacji lekarskiej.
- Leksykon substancji czynnych
Osika – Wskazania do stosowania
Wyciąg z kory i liści osiki (Populus tremula L.) stanowi 60% składu preparatu Phytodolor, który jest stosowany w leczeniu dolegliwości bólowych związanych z chorobami reumatycznymi o charakterze zwyrodnieniowym i zapalnym. Pozostałe składniki to wyciągi z kory jesionu (Fraxinus excelsior) oraz ziela nawłoci (Solidago virgaureae), każdy w ilości 20%. Ekstrakcja prowadzona jest w etanolu 60% (V/V) w stosunku surowiec:ekstrahent 1:1,5-2,5. Preparat jest wskazany u dorosłych pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (zwłaszcza kolanowych, biodrowych i drobnych stawów rąk), reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, łuszczycowym zapaleniem stawów oraz przewlekłą fazą dny moczanowej.
alkoholizm, choroba Bechterewa, choroba reumatyczna, choroba wątroby, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, lek przeciwzapalny, łuszczycowe zapalenie stawów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ostry stan zapalny, padaczka, Populus tremula, preparat przeciwreumatyczny, reumatoidalne zapalenie stawów, wyciąg roślinny, wyciąg z jesionu, wyciąg z osiki, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, ziele nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Niepokalanek pospolity – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Niepokalanek pospolity (Vitex agnus-castus) jest aktywnym składnikiem preparatów takich jak Mastodynon, Mastodynon N oraz Pascofemin, stosowanych w terapii zaburzeń hormonalnych u kobiet. Analiza dostępnych danych przedklinicznych wskazuje na brak szczegółowych informacji dotyczących ostrej i przewlekłej toksyczności tych preparatów, zwłaszcza Pascofemin. Badania genotoksyczności przeprowadzone dla Mastodynon i Mastodynon N, zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały działania mutagennego, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego tych leków. Dla Pascofemin brak jest natomiast odpowiednich danych w tym zakresie, co ogranicza pełną ocenę bezpieczeństwa tego preparatu.
badanie in vitro, badanie in vivo, działanie mutagenne, genotoksyczność, model zwierzęcy, parametry reprodukcyjne, płodność, potencjał mutagenny, procesy reprodukcyjne, profil bezpieczeństwa, teratogenność, toksyczność lekowa, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg roślinny, zaburzenia hormonalne - Leksykon substancji czynnych
Porost islandzki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Porost islandzki (Cetraria islandica) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Padma 28 Formuła (40 mg sproszkowanej plechy na kapsułkę) oraz Pectosol (7 części porostu na 30 części wyciągu). Badania przedkliniczne preparatu Padma 28 nie wykazały istotnych efektów toksycznych ani w toksyczności ostrej, ani po podaniu wielokrotnym, co wskazuje na brak szczególnych zagrożeń dla zdrowia człowieka. Ponadto, testy genotoksyczności nie potwierdziły potencjału mutagennego ani genotoksycznego. W przypadku Pectosol brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co ogranicza pełną ocenę ryzyka.
Istotną luką w ocenie bezpieczeństwa porostu islandzkiego pozostaje brak badań dotyczących toksycznego wpływu na rozród oraz rozwój potomstwa, zarówno dla Padma 28 Formuła, jak i Pectosol. W związku z tym, pomimo braku wykazanych zagrożeń w zakresie toksyczności ostrej, przewlekłej i genotoksyczności, konieczne są dalsze badania przedkliniczne, zwłaszcza w obszarze reprodukcji i rozwoju prenatalnego oraz postnatalnego, aby kompleksowo ocenić profil bezpieczeństwa tej substancji. Uzupełnienie danych dla preparatu Pectosol jest również wskazane dla pełnej charakterystyki ryzyka.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo przedkliniczne, Cetraria islandica, charakterystyka produktu leczniczego, genotoksyczność, Padma 28 Formuła, Pectosol, plecha porostu, porost islandzki, potencjał mutagenny, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, rozwój postnatalny, rozwój potomstwa, rozwój prenatalny, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność wielokrotnej dawki, toksyczny wpływ na rozród, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Stresolek –
Preparat Stresolek, będący płynem doustnym zawierającym kompleks wyciągów roślinnych, charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu na poziomie około 50% [v/v]. Dawki leku dostarczają od 1,2 g etanolu w dawce jednorazowej 3 ml do 6,0 g w dawce dobowej 15 ml, co odpowiada odpowiednio 12-60 ml wina lub 30-150 ml piwa. Etanol zawarty w preparacie może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, powodując zaburzenia funkcji poznawczych i motorycznych, co jest szczególnie istotne u pacjentów o niskiej tolerancji na alkohol lub stosujących jednocześnie inne leki o działaniu depresyjnym na OUN. W związku z tym, stosowanie Stresolka wymaga szczególnej ostrożności, zwłaszcza w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Valerin 200 mg
Valerin to lek zawierający 200 mg wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w formie tabletek drażowanych, z ekstraktem o stosunku surowca do wyciągu 3-6:1, pozyskiwanym przy użyciu 70% etanolu (V/V). Tabletki mają charakterystyczny, okrągły, dwuwypukły kształt i ciemnobrązową barwę. Produkt zawiera również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i sacharoza, które mogą wpływać na profil bezpieczeństwa i potencjalne interakcje farmakologiczne.
działanie niepożądane, farmakokinetyka, interakcja lekowa, korzeń kozłka lekarskiego, laktoza jednowodna, produkt roślinny, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, Valeriana officinalis, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, wyciąg z kozłka lekarskiego, związek czynny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Passminum MED LUNIS 183 mg/5 ml
Passminum MED LUNIS to syrop zawierający 183 mg/5 ml wyciągu płynnego z ziela męczennicy cielistej (Passiflora incarnata L.), co odpowiada 366 mg surowca roślinnego. Mechanizm działania tej rośliny nie jest jednoznacznie poznany, a związki czynne odpowiedzialne za efekt terapeutyczny nie zostały w pełni zidentyfikowane. Efektywność produktu opiera się głównie na tradycyjnym, wieloletnim stosowaniu w praktyce klinicznej, bez badań własnych producenta potwierdzających mechanizm działania. Syrop zawiera także substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak maltitol (7,3 g/10 ml), benzoesan sodu (0,05 mg/10 ml) oraz glukozę pochodzącą z maltodekstryny.
benzoesan sodu, działanie farmakologiczne, efekt terapeutyczny, ekstrakcja, ekstrakt roślinny, etanol, farmakodynamika, maltitol, mechanizm działania, Passiflora incarnata, praktyka kliniczna, produkt leczniczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowiec roślinny, syrop leczniczy, wyciąg roślinny, ziele męczennicy cielistej, związek czynny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dentosept A –
Produkt leczniczy Dentosept A to płyn do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający benzokainę w stężeniu 2 g/100 g jako substancję czynną o działaniu miejscowo znieczulającym oraz złożony wyciąg roślinny (w proporcjach 2/2/2/1/1/1/1) z koszyczka rumianku, kory dębu, liścia szałwii, ziela arniki, kłącza tataraku, mięty pieprzowej i tymianku. Produkt zawiera również etanol w stężeniu 35-45% (V/V), co jest istotne przy ocenie ryzyka toksyczności, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby lub u dzieci. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami, jednak nadmierne użycie może prowadzić do miejscowego podrażnienia błony śluzowej, objawów ze strony układu pokarmowego, toksyczności etanolu oraz reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu.
benzokaina, choroba wątroby, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie miejscowo znieczulające, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, leczenie objawowe, liść szałwii, płyn leczniczy, podrażnienie błony śluzowej, reakcja alergiczna skórna, reakcja nadwrażliwości, wyciąg roślinny, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wrotycz maruna – Przeciwwskazania stosowania
Wrotycz maruna (Tanacetum parthenium) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak Drosetux, który zawiera również inne wyciągi roślinne (Drosera 3CH, Arnica montana 3CH, Belladonna 3CH, Cina 3CH, Solidago virga aurea 1CH). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatów z wrotyczem maruną jest nadwrażliwość na tę substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników aktywnych oraz substancje pomocnicze, takie jak sacharoza i benzoesan sodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) oraz na osoby z nietolerancją sacharozy lub nadwrażliwością na benzoesany. W przypadku preparatów w formie syropu, jak Drosetux, przeciwwskazaniem jest także cukrzyca, nietolerancja fruktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy ze względu na zawartość sacharozy.
asteraceae, charakterystyka produktu leczniczego, cukrzyca, nadwrażliwość, nadwrażliwość na benzoesany, nietolerancja fruktozy, nietolerancja sacharozy, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, reakcja alergiczna, rodzina astrowatych, substancja pochodzenia roślinnego, substancja pomocnicza, syrop, Tanacetum parthenium, wrotycz maruna, wyciąg roślinny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złocień maruna - Leksykon substancji czynnych
Kwas 4-aminobenzoesowy – Przedawkowanie
Kwas 4-aminobenzoesowy (PABA) jest składnikiem aktywnym preparatu Revalid, występującym w dawce 20 mg na kapsułkę twardą. W oparciu o dane zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) nie odnotowano przypadków przedawkowania tego związku ani całego preparatu. W preparacie Revalid PABA jest jednym z wielu składników, obok DL-metioniny (100 mg), L-cystyny (50 mg), wapnia D-pantotenianu (50 mg), witamin B1 (1,5 mg) i B6 (10 mg), a także związków mineralnych (żelazo, cynk, miedź) i wyciągów roślinnych, co może wpływać na profil bezpieczeństwa i potencjalne interakcje przy ewentualnym przedawkowaniu.
charakterystyka produktu leczniczego, DL-metionina, kapsułka twarda, kwas 4-aminobenzoesowy, L-cystyna, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, monitorowanie funkcji życiowych, objawy przedawkowania, ośrodek toksykologiczny, preparat Revalid, wapnia D-pantotenian, witamina B1, witamina B6, wyciąg roślinny - Leksykon substancji czynnych
Ziele tymianku – Wskazania do stosowania
Ziele tymianku (Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L.) jest substancją czynną o szerokim spektrum działania, wykorzystywaną głównie w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Preparaty zawierające wyciągi z tymianku, takie jak Bronchitabs, Bronchostop na kaszel, Herbapect czy Syrop tymiankowy złożony, wykazują działanie wykrztuśne, ułatwiając odkrztuszanie gęstej, zalegającej wydzieliny przy mokrym kaszlu oraz łagodząc suchy, męczący kaszel. Ziele tymianku jest również stosowane w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych (np. Pectosol, Echinasal) oraz w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła (Septosan fix, Salviasept). Preparaty te dostępne są w różnych formach farmaceutycznych, takich jak tabletki powlekane, pastylki miękkie, syropy, koncentraty do sporządzania roztworów oraz zioła do zaparzania, co umożliwia indywidualizację terapii w zależności od potrzeb pacjenta.
kaszel przeziębieniowy, koncentrat leczniczy, lek wykrztuśny, mokry kaszel, niestrawność, nieżyt górnych dróg oddechowych, odkrztuszanie wydzieliny, olejek tymiankowy, pastylki miękkie, płyn doustny, produkt leczniczy roślinny, stan zapalny dróg oddechowych, substancja wykrztuśna, suchy kaszel, syrop leczniczy, tabletki powlekane, trudności w odkrztuszaniu, wyciąg roślinny, wzdęcia, zaburzenia trawienne, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej i gardła, ziele tymianku, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Owocnia fasoli – Właściwości farmakodynamiczne
Owocnia fasoli (Phaseoli pericarpio) jest składnikiem złożonego wyciągu roślinnego w produkcie leczniczym Nefrol, występującym w stężeniu 0,71 g na 100 g produktu. Preparat ma postać nalewki złożonej (Tinctura compositum) sporządzonej w proporcji 1:7 z użyciem 70% etanolu jako ekstrahenta, a końcowa zawartość etanolu w produkcie wynosi 61-69% (v/v). Oprócz owocni fasoli, Nefrol zawiera także ziele nawłoci (6,9 g/100 g), korzeń mniszka z zielem (3,7 g/100 g) oraz owoc aminka (2,47 g/100 g). Pomimo tradycyjnego zastosowania owocni fasoli jako środka moczopędnego i wspomagającego układ moczowy, brak jest szczegółowych badań farmakologicznych oceniających farmakodynamikę tego składnika w kontekście preparatu Nefrol.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, etanol, korzeń mniszka, mechanizm działania, medycyna ludowa, nalewka złożona, owoc aminka, owocnia fasoli, parametr farmakodynamiczny, płyn doustny, produkt leczniczy, skuteczność terapeutyczna, układ moczowy, właściwość moczopędna, właściwość terapeutyczna, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg roślinny, ziele nawłoci - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg
Preparat Kalms, zawierający Lupuli flos pulvis 45 mg, Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum 33,75 mg oraz Gentianae extractum siccum 22,50 mg, wykazuje działanie uspokajające i sedatywne, głównie za sprawą ekstraktu z kozłka lekarskiego (Valeriana). Jego stosowanie może prowadzić do senności oraz osłabienia zdolności psychomotorycznych, co bezpośrednio wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad, uwzględniając indywidualne predyspozycje pacjenta, takie jak wiek, stan zdrowia oraz stosowanie innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, aby ocenić ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wpływających na koncentrację i czas reakcji.
chmiel, działanie nasenne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, ekstrakt z goryczki, ekstrakt z kozłka lekarskiego, funkcja psychomotoryczna, gentianae extractum siccum, goryczka, kozłek lekarski, kwiat chmielu, lupuli flos pulvis, ośrodkowy układ nerwowy, OUN, senność, valerianae extractum hydroalcoholicum siccum, wyciąg roślinny, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cyclodynon 20 mg
Produkt leczniczy Cyclodynon zawiera 20 mg suchego wyciągu z owoców Vitex agnus-castus L. (niepokalanek zwyczajny) o pierwotnym współczynniku DER 7-11:1, uzyskanego przy użyciu 70% etanolu jako rozpuszczalnika. Ze względu na złożony skład fitochemiczny wyciągu oraz brak pełnej identyfikacji wszystkich związków biologicznie czynnych, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych, obejmujących parametry takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie. Brak danych farmakokinetycznych wynika z trudności metodologicznych związanych z analizą wieloskładnikowych mieszanin roślinnych, co jest typowe dla leków roślinnych o podobnym profilu chemicznym.
ADME, biodostępność, Cyclodynon, ekstrakt surowca roślinnego, etanol, parametry farmakokinetyczne, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skład fitochemiczny, składniki aktywne, suchy wyciąg, tabletki powlekane, Vitex agnus-castus, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg roślinny, związki biologicznie czynne - Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Właściwości farmakodynamiczne
Owoc róży (Rosae fructus) jest składnikiem roślinnym wykorzystywanym w preparatach złożonych o różnorodnym profilu działania, takich jak Digestonic i Echinasal. W preparacie Digestonic owoc róży stanowi 2,84 części z siedmiu składników roślinnych płynu doustnego, jednak mechanizm jego działania nie został potwierdzony w badaniach farmakologicznych. W Echinasal owoc róży występuje w wyciągu złożonym (1:4,4) wraz z liściem babki lancetowatej i zielem grindelii, w proporcji 1:5 względem całego wyciągu, ekstraktowanym 50% etanolem (V/V). Wartość związków antranoidowych w Digestonic wynosi 0,31-0,45 mg/ml w przeliczeniu na reinę, choć ich pochodzenie jest głównie z korzenia rzewienia, a wpływ owocu róży na ten parametr nie jest określony.
babka lancetowata, etanol, immunomodulacja, kod ATC, korzeń rzewienia, lek roślinny, lek tradycyjny, odporność humoralna, odporność komórkowa, odruch kaszlu, owoc róży, płyn doustny, preparat złożony, produkt leczniczy, surowiec roślinny, właściwości farmakodynamiczne, właściwości immunomodulujące, wyciąg roślinny, ziele grindelii, związki antranoidowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Imupret N 1 ml/ml
Produkt leczniczy Imupret N, zawierający złożony wyciąg roślinny (1:38) z siedmiu składników: ziele skrzypu, krwawnika pospolitego, korzeń prawoślazu, liść orzecha włoskiego, ziele mniszka lekarskiego, kwiat rumianku oraz kora dębu, jest niezalecany do stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w tych grupach, a dodatkowo zawartość etanolu do 19,5% (V/V) w gotowym produkcie stanowi istotne przeciwwskazanie. Nie ma danych dotyczących przenikania składników do mleka matki ani ich wpływu na płód czy noworodka, co wymusza zachowanie szczególnej ostrożności i konsultację z lekarzem przed zastosowaniem leku w okresie ciąży i laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neospasmina Extra –
Produkt leczniczy Neospasmina Extra, zawierający wyciąg wodno-alkoholowy z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), wyciąg suchy z liścia melisy (Melissa officinalis L.), tlenek magnezu ciężki oraz witaminę B6 (chlorowodorek pirydoksyny), nie powinien być stosowany w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet ciężarnych. Istnieje nierozpoznane ryzyko działań niepożądanych, które mogą negatywnie wpłynąć na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Podobnie, brak jest informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu podczas karmienia piersią, a potencjalne przenikanie składników do mleka matki oraz ich wpływ na niemowlę są nieznane, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek pirydoksyny, ciąża, działanie niepożądane, farmakoterapia, karmienie piersią, kobieta ciężarna, korzeń kozłka, laktacja, liść melisy, Neospasmina Extra, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, tlenek magnezu, wiek rozrodczy, witamina B6, wyciąg roślinny, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dentosept –
Preparat Dentosept, będący koncentratem do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej, zawiera wyciąg roślinny w proporcji 0,65:1, składający się z siedmiu składników: koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), kory dębu (Quercus spp.), liścia szałwii (Salvia officinalis L.), ziela arniki (Arnica spp.), kłącza tataraku (Acorus calamus L.), ziela mięty pieprzowej (Mentha piperita L.) oraz ziela tymianku (Thymus spp.) w proporcjach 2/2/2/1/1/1/1. Ze względu na obecność etanolu w stężeniu 60-70% V/V, preparat wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem lub padaczką. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, zwłaszcza roślin z rodzin astrowatych (Asteraceae) i jasnotowatych (Lamiaceae), ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych.
alkoholizm, choroba wątroby, Dentosept, etanol w preparacie, kłącze tataraku, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw nadwrażliwości, obrzęk, padaczka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rodzina jasnotowatych, świąd, trudność w oddychaniu, wyciąg płynny złożony, wyciąg roślinny, wysypka, zawartość etanolu, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Korzeń mydlnicy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Korzeń mydlnicy (Saponaria officinalis L., radix) jest jednym z czterech składników roślinnych wchodzących w skład produktu leczniczego Pectosol, który zawiera 90 g płynnego wyciągu (1:3) na 100 g koncentratu do sporządzania roztworu doustnego. Składniki wyciągu występują w stosunku wagowym 18/7/3/2 (ziele tymianku, porost islandzki, ziele hyzopu, korzeń mydlnicy). Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 70% etanolu (V/V), a gotowy produkt zawiera 57-63% (V/V) etanolu, co ma istotne znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza w kontekście potencjalnych interakcji farmakologicznych oraz wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W dokumentacji produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania korzenia mydlnicy, co ogranicza pełną ocenę jego profilu toksykologicznego, w tym toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój.
charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, działanie niepożądane, ekstrakcja, etanol, genotoksyczność, interakcje lekowe, korzeń mydlnicy, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, Pectosol, porost islandzki, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, roztwór doustny, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg roślinny, zdolność prowadzenia pojazdów, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pectosol –
Produkt leczniczy Pectosol, zawierający wyciągi z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.), porostu islandzkiego (Cetraria islandica), ziela hyzopu (Hyssopus officinalis L.) oraz korzenia mydlnicy (Saponaria officinalis L.) w stosunku 18:7:3:2, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na brak badań oceniających wpływ na płodność oraz potencjalne ryzyko przenikania składników do mleka matki, preparat nie jest zalecany w tych grupach pacjentek. Dodatkowo, zawartość etanolu w produkcie wynosząca 57-63% V/V stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży i laktacji.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Imupret N 1 ml/ml
Produkt leczniczy Imupret N, będący złożonym wyciągiem roślinnym w postaci kropli doustnych, zawiera ekstrakt (1:38) z siedmiu roślin: ziela skrzypu (Equisetum arvense L.), ziela krwawnika pospolitego (Achillea millefolium L.), korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L.), liścia orzecha włoskiego (Juglans regia L.), ziela mniszka lekarskiego (Taraxacum officinale F. H. Wigg.), kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.) oraz kory dębu (Quercus robur L., Q. petraea, Q. pubescens) w proporcjach 5/4/4/4/4/3/2. Ekstrahentem jest etanol 59% (V/V), a gotowy preparat zawiera do 19,5% (V/V) etanolu, co należy uwzględnić przy ocenie potencjalnych interakcji farmakokinetycznych. Produkt charakteryzuje się żółto-brązowym, przejrzystym lub lekko mętnym płynem o zapachu i smaku rumianku.
charakterystyka produktu leczniczego, ekstrahent, etanol, farmakokinetyka, interakcja farmakokinetyczna, kora dębu, korzeń prawoślazu, krople doustne, kwiat rumianku, liść orzecha włoskiego, produkt ziołowy, właściwości farmakokinetyczne, wyciąg roślinny, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Iberis amara – Właściwości farmakodynamiczne
Iberis amara, główny składnik aktywny preparatu roślinnego Iberogast (kod ATC: A03), wykazuje złożone, dwukierunkowe działanie na przewód pokarmowy, potwierdzone badaniami in vitro i in vivo. Farmakodynamika Iberis amara obejmuje zwiększanie napięcia podstawowego w niepobudzonych lub słabo pobudzonych odcinkach przewodu pokarmowego, co łagodzi objawy takie jak uczucie pełności i wzdęcia. Działanie to jest równoważone przez rozkurczające właściwości pozostałych ekstraktów w preparacie, co umożliwia normalizację motoryki zarówno przy osłabionej, jak i nadmiernej perystaltyce. Ponadto, Iberis amara zmniejsza wrażliwość aferentną jelita na bodźce mechaniczne i serotoninowe, co może tłumaczyć efekt przeciwbólowy w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego. Mechanizm działania opiera się na interakcji z receptorami serotoninowymi, muskarynowymi i opioidowymi, co wyjaśnia wielokierunkowe efekty farmakologiczne.
5-lipoksygenaza, aktywność motoryczna, błona śluzowa żołądka, dolegliwość bólowa, działanie farmakodynamiczne, działanie przeciwbakteryjne, działanie przeciwzapalne, działanie wiatropędne, ekstrahent, ekstrakt roślinny, Iberis amara, komórka okładzinowa, lek roślinny, leukotrien, mikrobiologia przewodu pokarmowego, mucyna, patofizjologia, perystaltyka, płyn doustny, prostaglandyna, przewód pokarmowy, receptor muskarynowy, receptor opioidowy, receptor serotoninowy, sok żołądkowy, stres oksydacyjny, układ pokarmowy, właściwości rozkurczające, wrażliwość aferentna jelita, wyciąg roślinny, wyciąg z ziela, wzdęcie, zaburzenie czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Krople żołądkowe –
Produkt leczniczy Krople Żołądkowe jest złożonym preparatem roślinnym, zawierającym wyciągi ze świeżego ziela dziurawca (Hyperici perforatum), nalewki z liści mięty pieprzowej (Mentha piperita), korzeni kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) oraz nalewkę gorzką z korzeni goryczki żółtej (Gentiana lutea), liści bobrka trójlistkowego (Menyanthes trifoliata) i owocni pomarańczy gorzkiej (Citrus aurantium subsp. aurantium). Każdy składnik stanowi 25,0 g na 100 g produktu, a ekstrakty przygotowane są w różnych stosunkach ekstrakcji z użyciem etanolu o stężeniu od 70% do 96% (V/V). Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 67-72% (V/V), a forma farmaceutyczna to krople doustne (roztwór). Pomimo bogatego składu roślinnego, producent nie udostępnia oficjalnych danych farmakodynamicznych dotyczących preparatu, co jest wyraźnie zaznaczone w charakterystyce produktu leczniczego.
bobrek trójlistkowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie terapeutyczne, dziurawiec zwyczajny, ekstrakt, goryczka żółta, kozłek lekarski, krople doustne, krople żołądkowe, mechanizm działania, mięta pieprzowa, olejek eteryczny, pomarańcza gorzka, produkt złożony, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fitolizyna –
Fitolizyna jest tradycyjnym, roślinnym produktem leczniczym, zawierającym 3,36 g złożonego wyciągu z dziewięciu surowców roślinnych w 5 g pasty doustnej, ekstraktowanych 45% etanolem (do 4% etanolu w produkcie). Wskazania obejmują wspomaganie leczenia zakażeń i stanów zapalnych dróg moczowych, zarówno dolnych, jak i górnych, a także terapię kamicy dróg moczowych, zwłaszcza w przypadku drobnych złogów („piasek nerkowy”). Fitolizyna może być stosowana profilaktycznie u pacjentów ze skłonnością do nawrotów kamicy nerkowej. Składniki aktywne wykazują synergistyczne działanie moczopędne, przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, spazmolityczne i remineralizujące, co wspiera filtrację nerkową oraz ułatwia wydalanie złogów.
antybiotykoterapia, drogi moczowe, działanie antybakteryjne, działanie moczopędne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwzapalne, działanie remineralizujące, działanie rozkurczowe, działanie spazmolityczne, etanol, filtracja nerkowa, infekcja układu moczowego, kamica dróg moczowych, kolka nerkowa, nawracająca infekcja dróg moczowych, parahydroksybenzoesan etylu, pasta doustna, piasek nerkowy, produkt leczniczy roślinny, profilaktyka kamicy nerkowej, terapia uzupełniająca, właściwości przeciwbakteryjne, wyciąg roślinny, zakażenie dróg moczowych, złogi moczowe - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Melissed –
Melissed to syrop leczniczy zawierający 7,5% masy wyciągu płynnego (1:1) z mieszaniny ziół: melisy (2 części), głogu (2 części), lipy (2 części) oraz rumianku (1,5 części), ekstrahowanych w 60% etanolu. Preparat wykazuje działanie uspokajające, nasenne oraz łagodnie spazmolityczne, co wynika z synergistycznego oddziaływania związków aktywnych na ośrodkowy układ nerwowy i mięśnie gładkie. Melisa i lipa wykazują powinowactwo do receptorów GABA-ergicznych, co tłumaczy efekt sedatywny i ułatwiający zasypianie. Rumianek i melisa działają spazmolitycznie dzięki flawonoidom i olejkom eterycznym, natomiast głóg wykazuje właściwości kardioprotekcyjne i przeciwarytmiczne, poprawiając mikrokrążenie wieńcowe.
cecha organoleptyczna, chamazulen, dysfagia, działanie kardioprotekcyjne, działanie napotne, działanie nasenne, działanie przeciwarytmiczne, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, ekstrahent, etanol, flawonoid, hiperozyd, kwas fenolowy, kwas rozmarynowy, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, mięsień gładki, mikrokrążenie wieńcowe, olejek eteryczny, ośrodkowy układ nerwowy, polisacharyd, procyjanidyna, receptor GABA-ergiczny, układ GABA-ergiczny, witeksyna, wyciąg płynny, wyciąg roślinny, ziele melisy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Doppelherz Energovital Tonik K –
Produkt leczniczy Doppelherz Energovital Tonik K jest preparatem złożonym w postaci płynu doustnego, zawierającym wyciągi roślinne: owoce głogu (400 mg DER 1:1, 50% m/m etanol oraz 220 mg DER 1:2, 60% V/V etanol), liście melisy (100 mg DER 1:1, 30% m/m etanol), liście rozmarynu (100 mg DER 1:1, 19% V/V etanol) oraz korzeń kozłka lekarskiego (100 mg DER 1:1, 40% m/m etanol). Preparat zawiera 17% objętościowych etanolu oraz substancje pomocnicze, takie jak miód (100 mg), cukier inwertowany 70% (900 mg), glicerol 85% (1 060 mg) i wino słodkie (18 010 mg). Ze względu na formę płynną i złożony skład, farmakokinetyka produktu może być modyfikowana, jednak brak jest dostępnych danych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania poszczególnych składników.
ADME, cukier inwertowany, ekstrahent, ekstrakt z korzenia kozłka, ekstrakt z liści melisy, ekstrakt z liści rozmarynu, ekstrakt z owoców głogu, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, liść rozmarynu, owoc głogu, parametr farmakokinetyczny, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy złożony, substancja pomocnicza, właściwość farmakokinetyczna, wyciąg roślinny, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dentosept A –
Preparat Dentosept A, stosowany miejscowo w jamie ustnej, zawiera 2 g benzokainy na 100 g produktu oraz złożony wyciąg roślinny (50 g/100 g) obejmujący m.in. arnikę, rumianek, miętę pieprzową, korę dębu, szałwię, kłącze tataraku i tymianek. Benzokaina, jako ester kwasu para-aminobenzoesowego, stanowi istotne źródło potencjalnych reakcji alergicznych, a jej nadwrażliwość jest bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania. Ponadto, preparat zawiera 35-45% (V/V) etanolu, który pełni funkcję rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, schorzeniami wątroby, kobiet w ciąży i karmiących oraz u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem (np. metronidazol, disulfiram).
arnika, benzokainy, bezwzględne przeciwwskazanie, choroba alkoholowa, choroba wątroby, disulfiram, ester kwasu para-aminobenzoesowego, etanol, interakcja z alkoholem, kłącze tataraku, kora dębu, liść szałwii, metronidazol, miejscowy środek znieczulający, mięta pieprzowa, nadwrażliwość na składniki, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rumianek, środek znieczulający miejscowo, terapia alternatywna, tymianek, wyciąg roślinny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lipomal 97 mg/5 ml
Produkt leczniczy Lipomal zawiera 97,089 mg wyciągu suchego z kwiatostanu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia vulgaris Heyne lub ich mieszaniny) w 5 ml syropu, z wyciągiem 6-7:1, w którym 85% stanowi wyciąg natywny, a rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 40% V/V. W dokumentacji produktu brak jest kompleksowych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania, w tym badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, kancerogenezy, toksycznego wpływu na reprodukcję oraz farmakologicznych badań bezpieczeństwa. Brak tych danych stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka stosowania preparatu, zwłaszcza w kontekście substancji pomocniczych obecnych w syropie, takich jak sacharoza (4033,67 mg/5 ml), benzoesan sodu (10,44 mg/5 ml), glikol propylenowy (9,708 mg/5 ml) oraz glukoza jako składnik maltodekstryny.
Pomimo braku specyficznych danych przedklinicznych, Lipomal opiera się na tradycyjnym zastosowaniu wyciągu z kwiatostanu lipy w fitoterapii, co powinno być uwzględnione przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Lekarz powinien dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę zarówno brak formalnych badań bezpieczeństwa, jak i potencjalne działania niepożądane wynikające z obecności substancji pomocniczych. Zaleca się ostrożność w przepisywaniu preparatu, szczególnie u pacjentów z przeciwwskazaniami do składników pomocniczych lub wrażliwością na etanol, oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych podczas terapii.
badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, farmakologiczne badanie bezpieczeństwa, fitoterapia, genotoksyczność, glikol propylenowy, kancerogeneza, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja pomocnicza, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, Tilia vulgaris, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, wyciąg natywny, wyciąg roślinny, wyciąg suchy, wyciąg z kwiatostanu lipy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valerianae radicis extractum fluidum) w preparacie Doppelherz Energovital Tonik K występuje jako 100% wyciąg natywny o stosunku surowca do ekstraktu (DER) 1:1, ekstrahowany 40% m/m etanolem. Pojedyncza dawka 20 ml zawiera 100 mg tego wyciągu. Produkt ma formę płynu doustnego, zawierającego także wyciągi z owoców głogu, liści melisy i rozmarynu, a jego skład obejmuje 17% objętościowych etanolu oraz substancje pomocnicze takie jak miód, cukier inwertowany, glicerol i wino słodkie, co może wpływać na rozpuszczalność i wchłanianie składników aktywnych.
ADME, biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, DER, ekstrahent etanolowy, farmakokinetyka, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, płyn doustny, wyciąg natywny, wyciąg roślinny, wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego, wyciąg z liści melisy, wyciąg z liści rozmarynu, wyciąg z owoców głogu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Mastodynon N –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Mastodynon N, zawierającego wyciągi roślinne z Vitex Agnus-castus TM=D1 jako główny składnik, nie obejmowały standardowych testów toksyczności ostrej ani przewlekłej, w tym określenia wartości LD50. Niemniej jednak, przeprowadzone testy genotoksyczności zarówno in vitro, jak i in vivo, nie wykazały działania mutagennego, co wskazuje na brak wpływu preparatu na materiał genetyczny i niskie ryzyko indukcji mutacji prowadzących do nowotworów lub uszkodzeń płodu.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, Caulophyllum thalictroides, Cyclamen purpurascens, dawka śmiertelna LD50, działanie mutagenne, genotoksyczność, indukcja mutacji, Iris versicolor, Lilium lancifolium, Mastodynon, materiał genetyczny, płodność, Strychnos ignatii, teratogenność, toksyczność rozrodcza, Vitex agnus-castus, wada rozwojowa płodu, właściwość teratogenna, wyciąg roślinny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Digestonic –
Digestonic to preparat roślinny w formie płynu doustnego, zawierający wyciągi z ziela dziurawca, kwiatu rumianku, liścia mięty pieprzowej, korzenia rzewienia, owocu róży, kopru włoskiego oraz kolendry. Kluczowym składnikiem aktywnym są związki antranoidowe, których zawartość wynosi 1,55-2,25 mg na pojedynczą dawkę 5 ml (w przeliczeniu na reinę), co odpowiada 0,31-0,45 mg/ml. Preparat należy podawać po rozcieńczeniu 5 ml w około ¼ szklanki wody, trzy razy dziennie, co minimalizuje ryzyko podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego i ułatwia przyjęcie leku.
błona śluzowa, Chamomillae flore, choroba wątroby, Coriandri fructu, Digestonic, Foeniculi fructu, hyperici herba, karmienie piersią, kobieta w ciąży, korzeń rzewienia, kwiat rumianku, liść mięty pieprzowej, Menthae piperitae folio, owoc kolendry, owoc kopru włoskiego, owoc róży, płyn doustny, podrażnienie błony śluzowej, przewód pokarmowy, reina, Rhei radice, Rosae fructu, uzależnienie od alkoholu, wyciąg roślinny, zawartość etanolu, ziele dziurawca, związek antranoidowy