babka lancetowata
Babka lancetowata (Plantago lanceolata) to roślina lecznicza szeroko stosowana w medycynie tradycyjnej i współczesnej fitoterapii. Zawiera związki biologicznie czynne takie jak glikozydy irydoidowe (w tym aukubina), flawonoidy, śluzy roślinne, kwasy fenolowe oraz taniny, które odpowiadają za jej właściwości lecznicze.
W praktyce medycznej liście babki lancetowatej wykazują działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe oraz łagodzące kaszel. Są stosowane w leczeniu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych, kaszlu oraz stanów zapalnych jamy ustnej i gardła. Śluzy zawarte w roślinie tworzą powłokę ochronną na błonach śluzowych, co zmniejsza ich podrażnienie.
Preparaty z babki lancetowatej znajdują zastosowanie również w dermatologii do leczenia drobnych ran, otarć, ukąszeń owadów oraz lekkich oparzeń. Działają przeciwzapalnie i przyspieszają gojenie poprzez stymulację regeneracji tkanek. W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność ekstraktów z babki lancetowatej w redukcji stanu zapalnego i wspomaganiu procesów naprawczych skóry.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Echinasal –
Lek Echinasal w formie syropu zawiera wyciągi roślinne, w tym z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży, ziela tymianku oraz soku z jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea), wykazującej działanie immunomodulujące. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki preparatu, zwłaszcza u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, do której należy jeżówka. Ze względu na immunomodulujące właściwości jeżówki, Echinasal jest przeciwwskazany w postępujących chorobach układowych, gruźlicy (aktywnej i utajonej), białaczce, kolagenozach, AIDS, zakażeniu HIV, stwardnieniu rozsianym oraz innych schorzeniach autoimmunologicznych (np. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy, łuszczyca). Preparat zawiera także sacharozę w ilości 60 g/100 g syropu oraz etanol do 1% m/m, co wymaga ostrożności u pacjentów z cukrzycą, nietolerancją fruktozy, chorobami wątroby, kobiet w ciąży i karmiących oraz osób uzależnionych od alkoholu lub przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem.
AIDS, alergia na Asteraceae, autoimmunologiczne zapalenie tarczycy, babka lancetowata, białaczka, choroba immunologiczna, choroba tkanki łącznej, choroba układowa, choroba wątroby, gruźlica, immunomodulacja, jeżówka purpurowa, kolagenoza, łuszczyca, nadwrażliwość na składniki leku, nietolerancja fruktozy, postępująca choroba układowa, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reumatoidalne zapalenie stawów, schorzenie autoimmunologiczne, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, wywiad alergologiczny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zakażenie HIV, zespół nabytego niedoboru odporności, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Babka lancetowata – Dawkowanie i sposób podawania
Babka lancetowata (Plantago lanceolata) jest stosowana głównie w preparatach łagodzących dolegliwości dróg oddechowych oraz jako składnik mieszanek alergenowych w immunoterapii swoistej. Dawkowanie zależy od postaci farmaceutycznej, wieku pacjenta i wskazań terapeutycznych. U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat dawki syropów wahają się od 10 ml 3-4 razy na dobę (Fiordatussi 30 mg/ml) do 15 ml 3-5 razy na dobę (syrop z babki lancetowatej i jeżówki). Dzieci w wieku 3-4 lat otrzymują 5 ml syropu Fiordatussi 3 razy dziennie, natomiast dzieci 5-11 lat 10 ml 3 razy dziennie. Preparaty ziołowe do zaparzania stosuje się do 4 razy na dobę po 1 szklance świeżo przygotowanego naparu. W immunoterapii podjęzykowej dawki stopniowo zwiększa się od 1 do 10 kropli na dzień, przy stężeniach od 10 JS/ml do 5000 JS/ml, a leczenie podtrzymujące stosuje się 2 razy w tygodniu. Immunoterapia iniekcyjna obejmuje schematy przedsezonowe i całoroczne z dawkami od 0,1 ml do 1 ml i odstępami od 7 do 14 dni, dostosowanymi do nasilenia objawów alergii.
alergen, alergolog, babka lancetowata, drogi oddechowe, dysfagia, immunoterapia alergenowa, immunoterapia iniekcyjna, immunoterapia podjęzykowa, immunoterapia swoista, iniekcja podskórna, jeżówka, mieszanka alergenowa, objawy alergiczne, odczulanie, płyn doustny, postać farmaceutyczna, schemat przedsezonowy, układ odpornościowy, wyciąg płynny z babki lancetowatej, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Miodla indyjska – Właściwości farmakodynamiczne
Miodla indyjska (Azadirachta indica A. Juss.) jest składnikiem tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego PADMA 28 Formuła, występując w postaci sproszkowanych owoców w ilości 35 mg na kapsułkę twardą rozmiaru 0. Preparat zawiera również inne składniki roślinne, takie jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc kardamonu (30 mg), owoc migdałecznika (30 mg), korzeń lukrecji (15 mg), liść babki lancetowatej (15 mg), ziele rdestu ptasiego (15 mg), a także składniki mineralne, m.in. siarczan wapnia półwodny (20 mg) i D-kamforę (4 mg). Produkt ma postać kapsułek twardych zawierających brązowy proszek, będący mieszaniną wszystkich składników roślinnych i substancji pomocniczych.
babka lancetowata, badanie farmakodynamiczne, czerwone drzewo sandałowe, kamfora, kapsułka twarda, korzeń auklandii, korzeń lukrecji, miodla indyjska, owoc kardamonu, owoc migdałecznika, porost islandzki, rdest ptasi, siarczan wapnia, substancja pomocnicza, tradycyjna medycyna, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne - Leksykon substancji czynnych
Kaempferia galanga – Właściwości farmakodynamiczne
Kaempferia galanga L., obecna w ilości 10 mg na kapsułkę, jest jednym z 19 składników roślinnych tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego Padma 28 Formuła. Preparat ten zawiera również m.in. siarczan wapnia półwodny (20 mg) oraz D-kamforę (4 mg) i jest stosowany na podstawie wieloletniej tradycji i doświadczenia klinicznego. Zgodnie z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, szczegółowe badania farmakodynamiczne poszczególnych składników, w tym kaempferia galanga, nie są wymagane, a skuteczność preparatu opiera się na synergistycznym działaniu wszystkich komponentów formuły.
babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, D-kamfora, drzewo sandałowe, efekt synergistyczny, goździk, kaempferia galanga, kapsułka twarda, kardamon, kompleksowa formuła, korzeń auklandii, korzennik, kozłek lekarski, lukrecja, migdałecznik, miodla indyjska, nagietek lekarski, orlik pospolity, porost islandzki, preparat wieloskładnikowy, rdest ptasi, siarczan wapnia półwodny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Liść Babki lancetowatej –
Produkt leczniczy LIŚĆ BABKI LANCETOWATEJ zawiera Plantago lanceolata L. s.l., folium w stężeniu 1g/g jako substancję czynną i jest stosowany jako tradycyjny preparat ziołowy w formie ziół do zaparzania. Zgodnie z obowiązującymi regulacjami Unii Europejskiej, w szczególności artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, nie wymaga się przeprowadzania szczegółowych badań przedklinicznych dla tego produktu ze względu na jego długotrwałe, tradycyjne stosowanie oraz uznany profil bezpieczeństwa. W dokumentacji produktu nie przeprowadzono badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności ani potencjału rakotwórczego, co jest zgodne z wyłączeniem wynikającym z regulacji prawnych dla tradycyjnych produktów ziołowych.
babka lancetowata, badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, genotoksyczność, kancerogeneza, liść babki lancetowatej, medycyna ludowa, potencjał rakotwórczy, preparat ziołowy, produkt ziołowy, profil bezpieczeństwa, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, zastosowanie tradycyjne, ziołolecznictwo - Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Echinasal zawiera sok z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae) w stężeniu 2 g na 100 g syropu (1:1) oraz inne składniki roślinne, takie jak wyciąg z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży i ziela tymianku. Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi oraz charakterystyką produktu leczniczego, preparat ten nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługę maszyn. Echinasal zawiera do 1% (m/m) etanolu, jednak ta niewielka ilość alkoholu etylowego nie stanowi przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów i nie wpływa na funkcje psychomotoryczne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.
alkohol etylowy, babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, choroba alkoholowa, dokumentacja medyczna, echinacea purpurea, etanol, funkcja psychomotoryczna, grindelia, infekcja górnych dróg oddechowych, jeżówka purpurowa, ośrodkowy układ nerwowy, owoc róży, sok z jeżówki purpurowej, tymianek, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Korzennik – Wskazania do stosowania
Korzennik (Pimenta dioica) jest składnikiem tradycyjnego, wieloskładnikowego preparatu roślinnego PADMA 28 Formuła, w którym jedna kapsułka zawiera 25 mg sproszkowanego owocu korzennika. Preparat ten, wywodzący się z medycyny tybetańskiej, stosowany jest głównie jako wsparcie układu odpornościowego, szczególnie w profilaktyce nawracających infekcji górnych dróg oddechowych oraz w łagodzeniu objawów przeziębienia. Korzennik działa synergistycznie z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg) czy owoc miodli indyjskiej (35 mg), co przyczynia się do zmniejszenia częstości infekcji i wspomaga odporność organizmu.
babka lancetowata, chromanie przestankowe, drzewo sandałowe, goździk, infekcja górnych dróg oddechowych, kardamon, korzeń auklandii, korzennik, kozłek lekarski, krążenie obwodowe, lukrecja, medycyna tybetańska, miodla indyjska, mrowienie i drętwienie, nagietek, nawracające infekcje, niewydolność krążenia, porost islandzki, przeziębienie, rdest ptasi, skurcze łydek, synergizm, układ odpornościowy, ziele angielskie, zimne kończyny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fiordatussi 30 mg/ml
Produkt leczniczy Fiordatussi zawiera wyciąg suchy z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w stężeniu 30 mg/ml i jest dostępny w formie syropu o charakterystycznym zapachu i brązowym zabarwieniu. Dotychczas nie odnotowano ani nie udokumentowano działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co wskazuje na bardzo dobry profil bezpieczeństwa preparatu przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Należy jednak zwrócić uwagę na obecność maltitolu (6,6 g/10 ml syropu) oraz sorbitolu (do 449 mg/10 ml), które mogą wywoływać reakcje u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów, mimo braku formalnych zgłoszeń takich przypadków.
babka lancetowata, bezpieczeństwo farmakoterapii, działanie niepożądane, lekarz prowadzący, maltitol, monitorowanie bezpieczeństwa leku, monitorowanie działań niepożądanych, nietolerancja cukrów, personel medyczny, praktyka medyczna, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa leku, reakcja niepożądana, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg z babki lancetowatej, wyrób medyczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet C to preparat do swoistej immunoterapii alergenowej (SIT) przeznaczony dla pacjentów z alergią IgE-zależną na pyłki chwastów, takich jak bylica (Artemisia sp.), komosa biała (Chenopodium album), babka lancetowata (Plantago lanceolata) oraz szczaw zwyczajny (Rumex acetosa). Dostępny jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań o różnych stężeniach: 25 JS/ml (stężenie 1), 250 JS/ml (stężenie 2), 2500 JS/ml (stężenie 3) oraz 5000 JS/ml (stężenie 4), co umożliwia dostosowanie dawki do fazy leczenia (podstawowe i podtrzymujące). Preparat jest wskazany do stosowania zarówno w schemacie przedsezonowym, jak i całorocznym, u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia, u których potwierdzono alergię IgE-zależną na pyłki chwastów i występują objawy kliniczne takie jak alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek czy współistniejąca astma oskrzelowa o lekkim lub umiarkowanym przebiegu.
alergia IgE-zależna, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, alergoid, astma oskrzelowa, babka lancetowata, bylica, diagnostyka alergologiczna, farmakoterapia, immunoterapia całoroczna, immunoterapia przedsezonowa, jednostka standaryzowana, komosa biała, przeciwciało IgE, punktowy test skórny, pyłek chwastu, schemat przedsezonowy, swoista immunoterapia alergenowa, szczaw zwyczajny, terapia podstawowa, terapia podtrzymująca - Leksykon substancji czynnych
Babka lancetowata – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Babka lancetowata (Plantago lanceolata L.) jest szeroko stosowana w produktach leczniczych, jednak dostępne dane przedkliniczne dotyczące jej bezpieczeństwa są ograniczone. Test AMES przeprowadzony dla wyciągu z liścia babki lancetowatej (30 mg/ml, produkt Fiordatussi) nie wykazał działania mutagennego, co potwierdza brak potencjału genotoksycznego. W przypadku złożonych preparatów, takich jak Padma 28 Formuła, badania toksyczności ostrej i przewlekłej nie ujawniły szczególnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Produkty zawierające aloidy babki lancetowatej podlegają standardowym badaniom toksyczności zgodnie z Farmakopeą Europejską, a roztwory do stosowania podjęzykowego z alergenami pyłku chwastów, w tym babki lancetowatej, są testowane zgodnie z obowiązującymi wymogami.
alergeny pyłku chwastów, babka lancetowata, badanie genotoksyczności, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, liść babki lancetowatej, potencjał genotoksyczny, roztwór podjęzykowy, test Amesa, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność po podaniu pojedynczej dawki, toksyczny wpływ na rozród, wyciąg z babki lancetowatej, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z liści babki lancetowatej – Właściwości farmakodynamiczne
Ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) stanowi główną substancję czynną syropu Plantagis, występującą w stężeniu 4,34 g ekstraktu (1:7) na 10 ml produktu. Ekstrakcja odbywa się przy użyciu mieszaniny wody i etanolu (95:5), a końcowy preparat zawiera śladowe ilości etanolu do 1,54%. Syrop zawiera również benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml), etanol (200 mg/10 ml) oraz sacharozę (7,99 g/10 ml), co może wpływać na właściwości farmakodynamiczne. Produkt jest stosowany tradycyjnie jako lek roślinny, mimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych i danych dotyczących mechanizmów działania na poziomie molekularnym, komórkowym czy tkankowym.
babka lancetowata, badanie farmakodynamiczne, benzoesan sodu, biodostępność, ekstrakt z babki lancetowatej, farmakoterapia, lek roślinny, mechanizm działania, medycyna tradycyjna, praktyka medyczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, skuteczność kliniczna, substancja biologicznie aktywna, syrop leczniczy, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon substancji czynnych
Babka lancetowata – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkty lecznicze zawierające babkę lancetowatą (Plantago lanceolata L.) wykazują zróżnicowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, który zależy głównie od formy preparatu, obecności etanolu oraz drogi podania. Syropy zawierające etanol, takie jak Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja (8% m/m etanolu, 0,51 g alkoholu w 5 ml), Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja (do 5,5% m/m etanolu) oraz Pectobonisol (40-50% V/V etanolu), mogą ograniczać zdolności psychomotoryczne, co wymaga szczególnej ostrożności i przestrzegania zaleceń dawkowania. W przypadku Pectobonisolu istnieje wyraźne ostrzeżenie o ryzyku upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przy przedawkowaniu. Produkty bez zawartości etanolu, takie jak Perosall C (roztwór podjęzykowy), nie wykazują wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, natomiast preparaty w formie wstrzykiwań (Catalet C) mogą powodować zmęczenie i wymagają abstynencji od prowadzenia pojazdów przez 12 godzin po podaniu.
alergeny, alkohol etylowy, babka lancetowata, Bronchisan, Catalet C, etanol, Fiordatussi, immunoterapia swoista, obsługa maszyn, Padma 28, Pectobonisol, Perosall C, Plantago lanceolata, prowadzenie pojazdów, przedawkowanie, reakcja indywidualna, roztwór podjęzykowy, syrop z babki lancetowatej, upośledzenie zdolności psychofizycznych, zawiesina do wstrzykiwań, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lancetan 648 mg/5 ml
Lek Lancetan w postaci syropu zawiera wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolatae L. folium) w stężeniu 648 mg/5 ml i jest przeznaczony do podawania doustnego. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat oraz dzieci w wieku 6-12 lat wynosi 5 ml syropu cztery razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 20 ml syropu (2592 mg wyciągu). Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 6 roku życia. Precyzyjne dawkowanie powinno być realizowane za pomocą dołączonej miarki, a czas terapii nie powinien przekraczać jednego tygodnia bez konsultacji lekarskiej, aby uniknąć konieczności modyfikacji leczenia lub dalszej diagnostyki.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Flegatussin w formie syropu zawiera bromoheksyny chlorowodorek (0,0026 g/5 ml) oraz wyciąg wodny z liścia babki lancetowatej i kwiatu dziewanny (2,35 g/5 ml). Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancje czynne, w tym bromoheksynę, składniki roślinne (Plantaginis lanceolatae L. i Verbasci floribus) oraz substancje pomocnicze takie jak sacharoza (4 g/5 ml), sodu benzoesan (6,6 mg/5 ml) i etanol (1,7 mg/5 ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z alergią na rośliny z rodzin Plantaginaceae i Scrophulariaceae oraz na osoby z potwierdzoną nadwrażliwością na bromoheksynę, u których ryzyko reakcji anafilaktycznych jest istotne.
alergia na rośliny, babka lancetowata, benzoesan sodu, bromoheksyny chlorowodorek, choroba wątroby, cukrzyca, epilepsja, etanol, Flegatussin, kwiat dziewanny, nadwrażliwość, nadwrażliwość na benzoesany, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, sacharoza, substancja pomocnicza, uzależnienie od alkoholu, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Babka lancetowata – Działania niepożądane
Babka lancetowata (Plantago lanceolata L.) jest szeroko stosowana w preparatach o działaniu przeciwzapalnym, łagodzącym podrażnienia błony śluzowej górnych dróg oddechowych oraz wykrztuśnym. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje nadwrażliwości, które mogą obejmować od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje ogólnoustrojowe, zwłaszcza u pacjentów z atopią. W preparatach złożonych, takich jak Padma 28 Formuła, zgłaszano niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100 przypadków) zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym niestrawność, nudności, zgagę i biegunkę. Preparaty immunoterapeutyczne zawierające alergeny babki lancetowatej (np. Catalet C, Perosall C) mogą wywoływać reakcje miejscowe (świąd, rumień, obrzęk, podskórne guzki) oraz ogólnoustrojowe (wstrząs anafilaktyczny, pokrzywka, obrzęk Quincke'go, zaostrzenie astmy). Objawy te są zazwyczaj krótkotrwałe, jednak w przypadku ciężkich reakcji konieczne jest przerwanie terapii.
atopia, babka lancetowata, biegunka, ból brzucha, dysfagia, działanie przeciwzapalne, działanie wykrztuśne, gorączka, immunoterapia alergenowa, immunoterapia alergiczna, immunoterapia podjęzykowa, niestrawność, nieżyt nosa, nieżyt spojówek, obrzęk, obrzęk Quinckego, obrzęk warg, personel medyczny, pieczenie oczu, pieczenie w jamie ustnej, podanie podskórne, pokrzywka uogólniona, preparat złożony, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, rumień, świąd, świszczący oddech, tkanka podskórna, ucisk w klatce piersiowej, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk atopowy, wysypka skórna, zaburzenie skóry, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaostrzenie astmy, zgaga, ziarniniak - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pectobonisol –
Produkt leczniczy Pectobonisol to płyn doustny zawierający kompleks ekstraktów roślinnych, w tym sok z babki lancetowatej, nalewki z lipy, lukrecji, mięty oraz wyciąg z tymianku. W trakcie stosowania w zalecanych dawkach nie odnotowano istotnych klinicznie działań niepożądanych, co jest zgodne z długotrwałym tradycyjnym użyciem składników. Niemniej jednak, rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry) oraz zgaga, prawdopodobnie związana z obecnością wyciągów roślinnych. Produkt zawiera etanol w stężeniu 40-50% (V/V), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu czy schorzeniami OUN.
babka lancetowata, choroba ośrodkowego układu nerwowego, choroba wątroby, etanol w leku, korzeń lukrecji, kwiatostan lipy, liść mięty, monitorowanie niepożądanych działań leków, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, personel medyczny, płyn doustny, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie układu pokarmowego, uzależnienie od alkoholu, wysypka skórna, zgaga, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Ziele grindelii – Działania niepożądane
Ziele grindelii (Grindeliae herba), będące składnikiem preparatu Echinasal, występuje w mieszaninie z liściem babki lancetowatej i owocem róży. Profil bezpieczeństwa tego zioła wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarzy, gdyż stosowanie preparatów zawierających grindelię może wiązać się z działaniami niepożądanymi, głównie dotyczącymi skóry i tkanki podskórnej. Najczęściej obserwowane reakcje to nadwrażliwość skórna, manifestująca się wysypką i świądem, których częstość występowania jest określona jako nieznana (nie można jej precyzyjnie oszacować na podstawie dostępnych danych). W przypadku pojawienia się objawów niepożądanych zaleca się przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego, zwłaszcza u pacjentów z historią alergii lub nadwrażliwości skórnej.
babka lancetowata, charakterystyka produktu leczniczego, farmakovigilance, Grindeliae herba, jeżówka purpurowa, klasyfikacja działań niepożądanych, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość skórna, owoc róży, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości skórnej, świąd, tkanka podskórna, wysypka skórna, zaburzenia skóry, ziele grindelii, ziele tymianku - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Liść Babki lancetowatej
Produkt leczniczy Liść Babki Lancetowatej zawiera 1g substancji czynnej Plantago lanceolata L. s.l., folium na 1g produktu i jest dostępny w formie ziół do zaparzania. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia, nie zaleca się podawania preparatu tej grupie wiekowej. W trakcie terapii należy monitorować pacjentów pod kątem objawów mogących wskazywać na pogorszenie stanu zdrowia układu oddechowego, takich jak duszność, gorączka oraz ropna plwocina, które mogą wymagać zmiany strategii terapeutycznej i wdrożenia bardziej zaawansowanego leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej 1,5 g/10 ml
Produkt leczniczy Sirupus Plantaginis PLANTAGEN zawiera 12 g ekstraktu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) na 100 g syropu, z etanolem 60% jako ekstrahentem, przy zawartości alkoholu nieprzekraczającej 7% (v/v). Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego syropu w okresie ciąży są niewystarczające, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę wpływu na rozwój płodu i przebieg ciąży. W związku z tym nie zaleca się stosowania Sirupus Plantaginis PLANTAGEN u kobiet ciężarnych, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku odpowiednich badań oraz potencjalnym ryzyku ekspozycji płodu na składniki preparatu. Podobne ograniczenia dotyczą stosowania w okresie laktacji, gdzie brak jest wiarygodnych danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki i ich wpływu na dziecko karmione piersią.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Perosall C stężenie „0” – 1 JS/ml, stężenie „1” – 10 JS/ml, stężenie „2” – 100 JS/ml, stężenie „3” – 1000 JS/ml, stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Perosall C to lek stosowany w immunoterapii alergenowej, zawierający mieszankę alergenów pyłku chwastów (bylica, komosa biała, babka lancetowata, szczaw zwyczajny) w formie roztworu podjęzykowego. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem mają najczęściej charakter miejscowy lub dotyczą układu oddechowego, co jest zgodne z drogą podania i naturą preparatu. Objawy takie jak nasilenie nieżytu spojówek, nieżytu nosa, zaostrzenie astmy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, biegunka), uogólniona pokrzywka, świąd skóry oraz miejscowe reakcje w obrębie jamy ustnej i gardła (świąd, pieczenie, obrzęk warg) występują z częstością nieznaną, co oznacza, że nie można ich dokładnie określić na podstawie dostępnych danych. Większość działań niepożądanych jest przejściowa i ustępuje samoistnie bez konieczności przerwania terapii.
alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, babka lancetowata, biegunka, ból brzucha, bylica, działanie niepożądane, immunoterapia alergenowa, immunoterapia podjęzykowa, komosa biała, monitorowanie bezpieczeństwa, nieżyt nosa, nieżyt spojówek, obrzęk warg, pieczenie jamy ustnej, pokrzywka uogólniona, produkt leczniczy, pyłek chwastów, reakcja niepożądana, reakcja skórna, roztwór podjęzykowy, świąd gardła, świąd skóry, szczaw zwyczajny, zaburzenie układu oddechowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaostrzenie astmy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Lancetan 648 mg/5 ml
Lancetan w postaci syropu (648 mg/5 ml) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, zawierającym wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L.) w stężeniu 10 g/100 g syropu, ekstrakt 1:1-2, rozpuszczalnik etanol 30% (V/V). Preparat stosowany jest objawowo w leczeniu podrażnień błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w łagodzeniu suchego kaszlu, szczególnie w początkowej fazie infekcji dróg oddechowych. Działanie przeciwzapalne, ściągające i powlekające wyciągu przyczynia się do redukcji dolegliwości związanych z aftami, drobnymi uszkodzeniami mechanicznymi oraz stanami zapalnymi błon śluzowych. Syrop zawiera sacharozę (około 3,9 g w 5 ml) oraz etanol w stężeniu 4,0%-7,0% (V/V), co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby, padaczką, chorobami mózgu oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
afty, babka lancetowata, choroba mózgu, choroba wątroby, ciąża, cukrzyca, dieta niskocukrowa, działanie przeciwzapalne, etanol, infekcja dróg oddechowych, infekcja wirusowa górnych dróg oddechowych, padaczka, podrażnienie błony śluzowej, sacharoza, stan zapalny, suchość błon śluzowych, suchy kaszel, wyciąg z babki lancetowatej, zapalenie gardła i krtani - Leksykon substancji czynnych
Komosa biała – Wskazania do stosowania
Komosa biała (Chenopodium album) jest istotnym składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w swoistej immunoterapii alergenowej (SIT) u pacjentów z IgE-zależną alergią na pyłki chwastów. Preparaty zawierające komosę białą dostępne są w formie alergoidów (Catalet C) do immunoterapii iniekcyjnej podskórnej oraz alergenów (Perosall C) do immunoterapii podjęzykowej. Immunoterapia jest wskazana u dorosłych oraz dzieci (Catalet C od 6. roku życia, Perosall C bez dolnej granicy wieku). Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie alergii poprzez testy skórne, oznaczenie swoistych IgE oraz szczegółowy wywiad kliniczny. Schemat leczenia obejmuje fazę indukcji z dawkami stopniowo zwiększanymi do stężenia docelowego 5 000 JS/ml (Catalet C i Perosall C), a następnie fazę podtrzymującą z tym samym stężeniem.
alergeny, alergia IgE-zależna, alergoidy, alergolog, babka lancetowata, bylica, farmakoterapia, faza leczenia podstawowego, faza leczenia podtrzymującego, glikokortykosteroid donosowy, immunoterapia całoroczna, immunoterapia iniekcyjna, immunoterapia podjęzykowa, immunoterapia przedsezonowa, immunoterapia swoista, komosa biała, lek przeciwhistaminowy, mieszanka alergenowa, przeciwciała IgE, pyłki chwastów, reakcja niepożądana, swoista immunoterapia alergenowa, szczaw zwyczajny, testy skórne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fiordatussi 30 mg/ml
Fiordatussi to tradycyjny roślinny produkt leczniczy w formie syropu o stężeniu 30 mg/ml, zawierający wyciąg suchy z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w stosunku ekstraktu 3-5:1, pozyskiwany przy użyciu 20% etanolu (m/m). Produkt jest klasyfikowany w grupie leków stosowanych w kaszlu i przeziębieniu (kod ATC: R05) i przeznaczony do łagodzenia objawów układu oddechowego związanych z kaszlem i podrażnieniem gardła. Jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Fiordatussi nie wymaga szczegółowych danych klinicznych dotyczących farmakodynamiki, co wynika z ugruntowanego zastosowania i uznanego profilu bezpieczeństwa zgodnie z Dyrektywą 2001/83/WE.
babka lancetowata, etanol, grupa farmakoterapeutyczna, kaszel i przeziębienie, leki przeciwkaszlowe, maltitol, nietolerancja cukrów, podrażnienie gardła, produkt leczniczy roślinny, przeziębienie, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, schorzenia układu oddechowego, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg z babki lancetowatej - Leksykon substancji czynnych
Liść babki lancetowatej – Wskazania do stosowania
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L. s.l., folium) jest stosowany w lecznictwie głównie ze względu na swoje działanie powlekające błony śluzowe jamy ustnej i gardła, co łagodzi podrażnienia i dyskomfort. Monopreparaty zawierające 100% liść babki lancetowatej, dostępne w formie ziół do zaparzania, są wskazane w objawowym leczeniu podrażnień błon śluzowych, suchym kaszlu nieproduktywnym oraz łagodnych stanach zapalnych jamy ustnej. Mechanizm działania opiera się na tworzeniu ochronnej warstwy powlekającej, co jest szczególnie istotne w terapii objawowej stanów zapalnych dróg oddechowych. Preparaty te są zalecane w początkowej fazie infekcji górnych dróg oddechowych oraz w przypadkach przewlekłego podrażnienia gardła.
babka lancetowata, błona śluzowa jamy ustnej, czynnik infekcyjny, działanie immunomodulujące, działanie powlekające, górne drogi oddechowe, infekcja dróg oddechowych, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel nieproduktywny, liść babki lancetowatej, nawracająca infekcja, obniżona odporność, podrażnienie błony śluzowej, przeziębienie, stan zapalny błony śluzowej, stan zapalny dróg oddechowych, stan zapalny jamy ustnej, suchy kaszel, warstwa powlekająca - Leksykon substancji czynnych
Owoc róży – Właściwości farmakodynamiczne
Owoc róży (Rosae fructus) jest składnikiem roślinnym wykorzystywanym w preparatach złożonych o różnorodnym profilu działania, takich jak Digestonic i Echinasal. W preparacie Digestonic owoc róży stanowi 2,84 części z siedmiu składników roślinnych płynu doustnego, jednak mechanizm jego działania nie został potwierdzony w badaniach farmakologicznych. W Echinasal owoc róży występuje w wyciągu złożonym (1:4,4) wraz z liściem babki lancetowatej i zielem grindelii, w proporcji 1:5 względem całego wyciągu, ekstraktowanym 50% etanolem (V/V). Wartość związków antranoidowych w Digestonic wynosi 0,31-0,45 mg/ml w przeliczeniu na reinę, choć ich pochodzenie jest głównie z korzenia rzewienia, a wpływ owocu róży na ten parametr nie jest określony.
babka lancetowata, etanol, immunomodulacja, kod ATC, korzeń rzewienia, lek roślinny, lek tradycyjny, odporność humoralna, odporność komórkowa, odruch kaszlu, owoc róży, płyn doustny, preparat złożony, produkt leczniczy, surowiec roślinny, właściwości farmakodynamiczne, właściwości immunomodulujące, wyciąg roślinny, ziele grindelii, związki antranoidowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Flegatussin (0,0026 g + 2,35 g)/5 ml
Flegatussin to syrop o stężeniu 0,0026 g bromoheksyny chlorowodorku oraz 2,35 g wyciągu płynnego wodnego z liścia babki lancetowatej i kwiatów dziewanny na 5 ml preparatu. W 100 g syropu zawiera 0,04 g bromoheksyny chlorowodorku oraz 36 g wyciągu roślinnego (1:3). Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym to m.in. sacharoza (4 g/5 ml), benzoesan sodu (6,6 mg/5 ml) oraz etanol (1,7 mg/5 ml) pochodzący z aromatu cytrynowego. Syrop charakteryzuje się zwiększoną lepkością, co umożliwia przedłużony kontakt substancji czynnych ze śluzówką gardła, a jego postać farmaceutyczna to płyn doustny. Produkt jest pakowany w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 115 ml, z dołączoną miarką 30 ml, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
aldehyd cynamonowy, babka lancetowata, bromoheksyny chlorowodorek, butylohydroksyanizol, cytral, cytronellol, d-limonen, dziewanna, etanol, geraniol, kwas cytrynowy jednowodny, linalol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, potasu sorbinian, sacharoza, sodu benzoesan, substancja pomocnicza, syrop, wyciąg płynny wodny - Leksykon substancji czynnych
Ziele jeżówki purpurowej – Wskazania do stosowania
Sok z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae succus) stanowi kluczowy składnik preparatu Echinasal, występujący w stężeniu 2 g na 100 g syropu w proporcji 1:1. Preparat jest wskazany głównie do profilaktyki w okresach obniżonej odporności, szczególnie w sezonach zwiększonej zachorowalności na infekcje górnych dróg oddechowych (jesień-zima) oraz u pacjentów narażonych na czynniki osłabiające układ immunologiczny, takie jak stres, przemęczenie czy niedobory snu. Sok z jeżówki działa synergistycznie z wyciągami z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży (5 g/100 g syropu) oraz z ziela tymianku (3 g/100 g syropu), co pozwala na kompleksowe działanie obejmujące zarówno wzmocnienie odporności, jak i łagodzenie objawów infekcji dróg oddechowych, w tym kaszlu i stanów zapalnych gardła i krtani.
babka lancetowata, choroba wątroby, cukrzyca, działanie wykrztuśne, infekcja dróg oddechowych, infekcja wirusowa, jeżówka purpurowa, kaszel, niedobór snu, obniżona odporność, owoc róży, przeziębienie, sok z ziela jeżówki purpurowej, stan zapalny gardła, stan zapalny górnych dróg oddechowych, stan zapalny krtani, syrop leczniczy, układ immunologiczny, witamina C, ziele grindelii, ziele tymianku, zwiększona zachorowalność - Leksykon substancji czynnych
Bromoheksyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania toksyczności ostrej bromoheksyny wykazały niski potencjał toksyczny, z wartością LD50 po podaniu doustnym u królików >10 g/kg masy ciała oraz po podaniu dootrzewnowym u szczurów >3 g/kg masy ciała, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. W badaniach toksyczności przewlekłej u szczurów, którym podawano doustnie dawki 50, 100 i 200 mg/kg przez 3 miesiące, nie stwierdzono negatywnego wpływu na układ krwiotwórczy ani na histologię narządów wewnętrznych. Dodatkowo, badania genotoksyczności (test Amesa in vitro oraz test mikrojądrowy in vivo) oraz długoterminowe badania rakotwórczości nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego bromoheksyny.
babka lancetowata, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, bromoheksyna, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, dziewanna, obraz histologiczny, podanie dootrzewnowe, potencjał genotoksyczny, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na płodność, układ krwiotwórczy, wartość LD50 - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Liść Babki lancetowatej –
Liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L. s.l., folium) jest zarejestrowanym produktem leczniczym roślinnym dostępnym w postaci ziół do zaparzania, zawierającym 1 g liścia na 1 g preparatu. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, nie wymaga się przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych dla tego tradycyjnego leku roślinnego. Preparat opiera się na długotrwałym stosowaniu w medycynie tradycyjnej, a jego aktywne składniki to m.in. glikozydy irydoidowe (aukubina), flawonoidy, związki śluzowe, garbniki oraz kwasy fenolowe, które odpowiadają za właściwości terapeutyczne, choć mechanizm działania nie jest w pełni poznany klinicznie.
aukubina, babka lancetowata, błona śluzowa dróg oddechowych, działanie antybakteryjne, działanie przeciwzapalne, efekt terapeutyczny, flawonoid, garbnik, glikozyd irydoidowy, kwas fenolowy, łagodzenie kaszlu, napar wodny, Plantago lanceolata, podrażnienie błony śluzowej, produkt leczniczy roślinny, tradycyjny lek roślinny, zioło do zaparzania, związek śluzowy - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny wodny z liścia babki lancetowatej – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W dostępnych danych przedklinicznych dotyczących wyciągu płynnego wodnego z liścia babki lancetowatej (Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae L., folii), stosowanego m.in. w produkcie leczniczym Flegatussin (36 g/100 g syropu, ekstrakt 1:3), brak jest szczegółowych badań toksykologicznych obejmujących toksyczność ostrą, przewlekłą, genotoksyczność, potencjał kancerogenny, toksyczność reprodukcyjną i rozwojową oraz farmakokinetykę. Nie przeprowadzono dedykowanych testów przedklinicznych dla tej formy wyciągu, co stanowi istotną lukę w pełnej ocenie bezpieczeństwa substancji. W produkcie Flegatussin wyciąg z babki lancetowatej jest łączony z wyciągiem z kwiatów dziewanny oraz bromoheksyny chlorowodorkiem, bez wykazania interakcji toksykologicznych między tymi składnikami.
babka lancetowata, badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, bromoheksyna, działanie niepożądane, ekstrakt z babki lancetowatej, farmakokinetyka, genotoksyczność, interakcja toksykologiczna, potencjał kancerogenny, praktyka kliniczna, praktyka medyczna, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg z babki lancetowatej, wyciąg z dziewanny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja 647 mg/5 ml
Produkt leczniczy SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ ZIOŁOWA TRADYCJA (647 mg/5 ml) nie posiada dedykowanych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo jego stosowania. Brak jest danych dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, karcynogenności oraz wpływu na reprodukcję. Syrop zawiera wyciąg płynny z liści Plantago lanceolata L. w proporcji 1:3, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem, co przekłada się na 647 mg wyciągu w 5 ml syropu. Dodatkowo, w 5 ml znajduje się 3,9 g sacharozy oraz do 5,5% (m/m) etanolu, co może mieć znaczenie w kontekście bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi. Brak jest również danych dotyczących farmakodynamiki bezpieczeństwa, farmakokinetyki, toksyczności po jednorazowym i wielokrotnym podaniu, a także badań mutagenności i karcynogenności.
babka lancetowata, etanol, farmakodynamika bezpieczeństwa, farmakokinetyka, genotoksyczność, karcynogenność, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, sacharoza, test mutagenności, toksyczność jednorazowa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność wielokrotna, toksyczny wpływ na reprodukcję, toksyczny wpływ na rozród, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na płodność, wyciąg z liści - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Plantagis 2,17 g/5 ml
Preparat Plantagis, zawierający wyciąg z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w stężeniu 2,17 g/5 ml (4,34 g wyciągu w 10 ml syropu), nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest wyników badań oceniających toksyczność ostrą, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na reprodukcję i rozwój. Wyciąg przygotowany jest w proporcji 1:7, z użyciem mieszaniny wody i etanolu (95:5) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego.
Ocena bezpieczeństwa preparatu Plantagis powinna opierać się przede wszystkim na danych klinicznych oraz doświadczeniu wynikającym z tradycyjnego stosowania babki lancetowatej, ze względu na brak szczegółowych badań przedklinicznych. W analizie profilu bezpieczeństwa należy również uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak 65,5 mg benzoesanu sodu, 200 mg etanolu oraz 7,99 g sacharozy w 10 ml syropu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do tych składników.
babka lancetowata, badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, bezpieczeństwo stosowania, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na reprodukcję, wyciąg z liści babki lancetowatej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Produkt leczniczy Catalet C, zawierający alergoidy pyłku chwastów (Artemisia sp., Chenopodium album, Plantago lanceolata, Rumex acetosa), jest dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań o różnych stężeniach: 1 – 25 JS/ml, 2 – 250 JS/ml, 3 – 2500 JS/ml (leczenie podstawowe) oraz 4 – 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące). Każda seria produkcyjna podlega rygorystycznym badaniom toksyczności zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej, co ma na celu wykluczenie potencjalnych działań toksycznych i zapewnienie bezpieczeństwa stosowania w warunkach klinicznych. Badania te obejmują kompleksową ocenę bezpieczeństwa, uwzględniającą specyfikę postaci farmaceutycznej – zawiesiny o zróżnicowanym wyglądzie zależnym od stężenia (od mlecznej do brązowej).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Bronchisan fix to produkt leczniczy w postaci ziół do zaparzania, dostępny w saszetkach o masie 3 g, zawierający precyzyjnie odmierzony skład roślinny: 1,50 g korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), 0,75 g liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) oraz 0,75 g kwiatu lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich mieszanina). Proporcje te odpowiadają odpowiednio 50%, 25% i 25% całkowitej masy saszetki. Produkt nie zawiera substancji pomocniczych, co jest istotne dla pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Saszetki wykonane są z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej, co zapewnia wygodę i precyzję dawkowania, a opakowania dostępne są w wariantach 20 lub 30 saszetek. Preparat należy przechowywać w temperaturze do 30°C, chroniąc przed światłem, wilgocią i obcymi zapachami, aby zachować stabilność i skuteczność terapeutyczną przez okres ważności wynoszący 1 rok od daty produkcji.
babka lancetowata, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, lipa drobnolistna, lipa pospolita, lipa szerokolistna, liść babki lancetowatej, niezgodność farmaceutyczna, prawoślaz lekarski, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, właściwość terapeutyczna, właściwości organoleptyczne, włóknina termozgrzewalna filtracyjna, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Auklandia – Wskazania do stosowania
Auklandia (Saussurea costus) jest kluczowym składnikiem preparatu Padma 28 Formuła, występującym w dawce 40 mg na kapsułkę, co plasuje ją wśród głównych substancji roślinnych tej formuły. Preparat ten, wywodzący się z tradycyjnej medycyny tybetańskiej, wykazuje działanie immunomodulujące i jest wskazany przede wszystkim w profilaktyce oraz wspomaganiu leczenia nawracających infekcji górnych dróg oddechowych, łagodzeniu objawów przeziębienia oraz zmniejszaniu częstości infekcji. Auklandia działa synergistycznie z innymi składnikami, takimi jak plecha porostu islandzkiego (40 mg), liść babki lancetowatej (15 mg) i ziele rdestu ptasiego (15 mg), co pozwala na kompleksowe wsparcie układu odpornościowego.
auklandia, babka lancetowata, chromanie przestankowe, drzewo sandałowe, goździk, immunomodulacja, infekcja górnych dróg oddechowych, kaempferia galanga, kamfora, kardamon, korzennik, kozłek, krążenie obwodowe, lukrecja, marmelos, medycyna tybetańska, migdałecznik, miodla indyjska, nagietek, niewydolność krążenia, orlik, pięciornik złoty, porost islandzki, profilaktyka infekcji, rdest ptasi, siarczan wapnia, układ immunologiczny, właściwości przeciwzapalne, właściwości rozgrzewające - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z liści babki lancetowatej (Plantago lanceolatae folii extractum fluidum), stosowany m.in. w preparacie Lancetan (648 mg/5 ml), nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Preparat zawiera etanol w stężeniu 30% V/V, a końcowa zawartość alkoholu wynosi 4,0% ÷ 7,0% V/V, co dodatkowo zwiększa ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Brak jest również informacji dotyczących wpływu wyciągu na płodność u obu płci. Wobec powyższego, stosowanie preparatu w tych grupach pacjentek powinno być rozważane jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka oraz po wykluczeniu bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.
alternatywna metoda leczenia, babka lancetowata, badanie kliniczne bezpieczeństwa, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, czynnik ryzyka, ekstrakt z babki lancetowatej, etanol, etanol jako rozpuszczalnik, karmienie piersią, konsultacja lekarska, laktacja, lekarz prowadzący, preparat z babki lancetowatej, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, syrop Lancetan, wpływ na płodność, wpływ na przebieg ciąży, wyciąg z babki lancetowatej, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Interakcje leku – Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja (642,5 mg + 160,6 mg)/5 ml
Syrop z babki lancetowatej i jeżówki Ziołowa Tradycja zawiera 642,5 mg wyciągu płynnego z liści babki lancetowatej oraz 160,6 mg wyciągu gęstego z jeżówki na 5 ml preparatu. Ze względu na immunomodulujące właściwości jeżówki, istnieje wysokie ryzyko interakcji z lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna i metotreksat, które mogą skutkować zmniejszeniem ich skuteczności terapeutycznej lub nasileniem działań niepożądanych. Preparat zawiera także 8% (m/m) etanolu, co odpowiada 0,51 g alkoholu w 5 ml syropu, co może wpływać na metabolizm leków wątrobowych, nasilać działanie leków sedatywnych oraz wywoływać reakcje dysulfiramopodobne przy jednoczesnym stosowaniu z disulfiramem lub metronidazolem.
babka lancetowata, choroba autoimmunologiczna, choroba nowotworowa, cukrzyca, cyklosporyna, disulfiram, dysfagia, immunomodulacja, inhibitor kalcyneuryny, jeżówka, lek cytostatyczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwcukrzycowy, lek sedatywny, metotreksat, metronidazol, odrzucanie przeszczepu, reakcja dysulfiramopodobna, sacharoza, układ immunologiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Perosall C stężenie „0” – 1 JS/ml, stężenie „1” – 10 JS/ml, stężenie „2” – 100 JS/ml, stężenie „3” – 1000 JS/ml, stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie „4” – 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Przedawkowanie Perosall C, roztworu podjęzykowego zawierającego alergeny pyłków bylicy, komosy białej, babki lancetowatej oraz szczawiu zwyczajnego, niesie ryzyko wystąpienia zarówno reakcji miejscowych, jak i ogólnoustrojowych. Objawy miejscowe obejmują obrzęk podjęzykowy, świąd i pieczenie w jamie ustnej oraz podrażnienie gardła, nasilające się wraz ze wzrostem stężenia preparatu (od 1 JS/ml do 5000 JS/ml). Reakcje ogólne, częściej obserwowane przy stężeniach 3 (1000 JS/ml) i 4 (5000 JS/ml), to pokrzywka, świąd skóry, obrzęk naczynioruchowy, duszność, skurcz oskrzeli oraz spadek ciśnienia tętniczego, które w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego zagrażającego życiu.
alergen pyłku, alergolog, babka lancetowata, bylica, dysfagia, hipotensja, immunoterapia alergenowa, komosa biała, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk podjęzykowy, obturacja oskrzeli, podrażnienie gardła, pokrzywka, pyłek chwastów, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, świąd jamy ustnej, szczaw zwyczajny, wstrząs anafilaktyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet C to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca alergoidy pyłków chwastów (Artemisia sp., Chenopodium album, Plantago lanceolata, Rumex acetosa) stosowana w immunoterapii alergenowej. Dawkowanie jest indywidualizowane przez alergologa na podstawie wywiadu, testów skórnych i poziomu swoistych IgE. Preparat dostępny jest w czterech stężeniach: 25 JS/ml, 250 JS/ml, 2500 JS/ml (zestaw do leczenia podstawowego) oraz 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące). Odczulanie rozpoczyna się od niskich dawek (2,5-12,5 JS, 0,1-0,5 ml stężenia 1) z tygodniowymi lub dwutygodniowymi odstępami między dawkami, stopniowo zwiększając do dawki podtrzymującej 5000 JS (1 ml stężenia 4). Immunoterapię należy rozpocząć przed sezonem pylenia, tak aby dawka podtrzymująca była osiągnięta na 2 tygodnie przed początkiem pylenia chwastów. W trakcie sezonu dawki są redukowane (do 20-40% dawki przedsezonowej) z 4-tygodniowymi odstępami, a po sezonie stopniowo zwiększane do dawki podtrzymującej.
alergoidy, alergolog, babka lancetowata, bylica, Catalet C, ciężka alergia, dawka podtrzymująca, immunoterapia, komosa biała, łagodna alergia, objawy alergiczne, odczulanie, odczulanie całoroczne, podanie podskórne, przeciwciała IgE, pyłek chwastów, pylenie chwastów, rozpoczęcie immunoterapii, schemat przedsezonowy, skórne testy diagnostyczne, szczaw zwyczajny, umiarkowana alergia, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Padma 28 Formuła –
Padma 28 Formuła to wieloskładnikowy preparat roślinny w kapsułkach twardych, zawierający 20 substancji czynnych, w tym 19 pochodzenia roślinnego, takich jak korzeń auklandii (40 mg), plecha porostu islandzkiego (40 mg), owoc miodli indyjskiej (35 mg), owoc kardamonu (30 mg), owoc migdałecznika (30 mg) oraz kwiat nagietka (5 mg). Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników, zwłaszcza na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), do której należą korzeń auklandii i kwiat nagietka. Pacjenci uczuleni na inne rośliny z tej rodziny, takie jak rumianek czy arnika, mogą wykazywać reakcje krzyżowe, co stanowi istotne ryzyko alergiczne. Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze, takie jak siarczan wapnia półwodny (20 mg) i D-kamforę (4 mg), które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości u osób wrażliwych.
babka lancetowata, bezpieczeństwo farmakoterapii, drzewo sandałowe, historia alergii, kamfora, kardamon, korzeń auklandii, korzeń lukrecji, migdałecznik, miodla indyjska, nadwrażliwość na astrowate, nadwrażliwość na składniki, nagietek, porost islandzki, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina astrowatych, siarczan wapnia, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Pectobonisol –
Pectobonisol to płyn doustny zawierający naturalne ekstrakty roślinne, takie jak sok z babki lancetowatej, nalewki z kwiatostanu lipy, korzenia lukrecji, liści mięty oraz wyciąg z tymianku. Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu (40-50% V/V), co stanowi istotny czynnik do rozważenia podczas kwalifikacji pacjentów do terapii, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby, epilepsją, uzależnieniem od alkoholu oraz kobiet w ciąży. Lek należy podawać wyłącznie doustnie po dokładnym wstrząśnięciu butelki, co zapewnia jednolitą konsystencję i równomierne rozprowadzenie składników aktywnych.