alergoidy
Alergoidy to zmodyfikowane alergeny, które zachowują swoją immunogenność (zdolność do wywoływania odpowiedzi immunologicznej), ale charakteryzują się znacznie zmniejszoną alergenowością, czyli zdolnością do wywoływania reakcji alergicznych. Powstają w wyniku chemicznej modyfikacji natywnych alergenów, najczęściej poprzez ich polimeryzację z użyciem aldehydu glutarowego lub formaldehydu.
Głównym zastosowaniem alergoidów jest immunoterapia swoista (odczulanie), gdzie stanowią bezpieczniejszą alternatywę dla niemodyfikowanych alergenów. Dzięki zmniejszonej alergenowości pozwalają na podawanie większych dawek substancji uczulającej przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, co potencjalnie zwiększa skuteczność leczenia.
Preparaty zawierające alergoidy są stosowane w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek oraz astmy alergicznej. Badania kliniczne potwierdzają ich skuteczność w redukcji objawów alergii i zmniejszeniu zapotrzebowania na leki objawowe, przy zachowaniu korzystnego profilu bezpieczeństwa.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-10000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Lek Catalet T to preparat zawierający alergoidy pyłku traw, stosowany w alergenowej immunoterapii podskórnej. Dawkowanie ustala alergolog na podstawie wywiadu, objawów, testów skórnych i poziomu IgE. Dostępny jest w pięciu stężeniach: 1 (25 JS/ml), 2 (250 JS/ml), 3 (2500 JS/ml), 4 (10000 JS/ml), stosowanych w schematach przedsezonowym i całorocznym. Immunoterapię rozpoczyna się od dawki 0,1-0,5 ml stężenia 1 (2,5-12,5 JS), stopniowo zwiększając dawkę co 7-14 dni do maksymalnej 1 ml stężenia 4 (10000 JS). Leczenie powinno rozpocząć się w okresie bezobjawowym, tak aby dawka podtrzymująca była osiągnięta na 2 tygodnie przed sezonem pylenia traw. W trakcie sezonu dawki są redukowane do 20-40% dawki podtrzymującej, z odstępami 4-tygodniowymi, a po sezonie stopniowo zwiększane co tydzień do dawki pełnej lub najwyższej tolerowanej.
alergoidy, alergolog, ciężkie objawy alergii, dawka maksymalna, dawka podtrzymująca, immunoterapia, immunoterapia alergenowa, łagodne objawy alergii, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, miejsce iniekcji, objawy alergiczne, odczulanie całoroczne, odczulanie przedsezonowe, okres bezobjawowy, podanie podskórne, przeciwciała IgE, pyłek traw, reakcja pacjenta, schemat całoroczny, schemat przedsezonowy, schemat terapeutyczny, skórne testy diagnostyczne, umiarkowane objawy alergii, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Catalet D stężenie 1-25 JS/ml, stęźenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Preparat Catalet D jest standaryzowanym ekstraktem alergenowym zawierającym alergoidy pyłku olchy (Alnus sp.), brzozy (Betula sp.) oraz leszczyny pospolitej (Corylus avellana) w równych proporcjach, poddanych modyfikacji formaldehydem w celu zmniejszenia reaktywności IgE przy zachowaniu immunogenności. Immunoterapia swoista z użyciem Catalet D polega na podawaniu wzrastających dawek alergoidów w czterech stężeniach: 25 JS/ml, 250 JS/ml, 2500 JS/ml (faza podstawowa) oraz 5000 JS/ml (faza podtrzymująca). Wodorotlenek glinu pełni rolę adiuwanta, wzmacniając odpowiedź immunologiczną. Efekt terapeutyczny, potwierdzony badaniami klinicznymi, uzyskuje się po minimum trzech latach systematycznej terapii, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów alergicznych i indukcję tolerancji immunologicznej.
alergiczny nieżyt nosa, alergiczny nieżyt spojówek, alergoid standaryzowany, alergoidy, ekstrakt alergenowy, immunoterapia swoista alergenowa, jednostka standaryzowana, leszczyna pospolita, modyfikacja alergenu, odczulanie, przeciwciało IgE, przeciwciało IgG, pyłek brzozy, reakcja krzyżowa, właściwość immunogenna, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Catalet T
Produkt leczniczy Catalet T, zawierający alergoidy pyłku traw, wymaga stosowania z zachowaniem szczególnych środków ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych, zwłaszcza u pacjentów z wysokim stopniem nadwrażliwości. Immunoterapia powinna być prowadzona wyłącznie przez specjalistę alergologa w odpowiednio wyposażonym gabinecie z pełnym zestawem przeciwwstrząsowym. Przed każdym podaniem konieczna jest ocena stanu zdrowia pacjenta, a po iniekcji zalecana jest obserwacja przez co najmniej 60 minut, z możliwością przedłużenia w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. W razie poważnych objawów może być wymagana hospitalizacja. Zaleca się unikanie wysiłku fizycznego, alkoholu oraz przegrzania organizmu przez 24 godziny po podaniu. Immunoterapii nie należy rozpoczynać w ciąży ani podczas karmienia piersią, a kontynuacja leczenia w tych okresach wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka.
adsorbowane alergeny, alergoidy, alergoidy pyłku traw, alergolog, działania niepożądane, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, kupkówka pospolita, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, podanie dożylne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja niepożądana, tomka wonna, tymotka łąkowa, wchłanianie substancji czynnej, wstrzyknięcie podskórne, wyczyniec łąkowy, zestaw przeciwwstrząsowy - Leksykon substancji czynnych
Komosa biała – Wskazania do stosowania
Komosa biała (Chenopodium album) jest istotnym składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w swoistej immunoterapii alergenowej (SIT) u pacjentów z IgE-zależną alergią na pyłki chwastów. Preparaty zawierające komosę białą dostępne są w formie alergoidów (Catalet C) do immunoterapii iniekcyjnej podskórnej oraz alergenów (Perosall C) do immunoterapii podjęzykowej. Immunoterapia jest wskazana u dorosłych oraz dzieci (Catalet C od 6. roku życia, Perosall C bez dolnej granicy wieku). Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie alergii poprzez testy skórne, oznaczenie swoistych IgE oraz szczegółowy wywiad kliniczny. Schemat leczenia obejmuje fazę indukcji z dawkami stopniowo zwiększanymi do stężenia docelowego 5 000 JS/ml (Catalet C i Perosall C), a następnie fazę podtrzymującą z tym samym stężeniem.
alergeny, alergia IgE-zależna, alergoidy, alergolog, babka lancetowata, bylica, farmakoterapia, faza leczenia podstawowego, faza leczenia podtrzymującego, glikokortykosteroid donosowy, immunoterapia całoroczna, immunoterapia iniekcyjna, immunoterapia podjęzykowa, immunoterapia przedsezonowa, immunoterapia swoista, komosa biała, lek przeciwhistaminowy, mieszanka alergenowa, przeciwciała IgE, pyłki chwastów, reakcja niepożądana, swoista immunoterapia alergenowa, szczaw zwyczajny, testy skórne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-10000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet T jest preparatem do swoistej immunoterapii alergenowej (SIT) u pacjentów z IgE-zależną alergią na pyłki traw, wskazanym zarówno dla dorosłych, jak i dzieci od 6. roku życia. Preparat zawiera mieszankę alergoidów pochodzących z pyłków dziesięciu gatunków traw, co zapewnia szerokie spektrum działania. Dostępny jest w czterech stężeniach: 25 JS/ml (zawiesina mleczna), 250 JS/ml (zawiesina mleczna o kremowym odcieniu), 2500 JS/ml (zawiesina jasnobrązowa) oraz 10000 JS/ml (zawiesina brązowa), co umożliwia prowadzenie fazy indukcji oraz leczenia podtrzymującego. Zastosowanie alergoidów zmniejsza ryzyko reakcji niepożądanych przy zachowaniu immunogenności, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane przez specjalistę alergologa.
alergia IgE-zależna, alergia na pyłki traw, alergiczna astma oskrzelowa, alergiczny nieżyt nosa, alergoidy, diagnostyka alergologiczna, farmakoterapia objawowa, faza indukcji, immunogenność preparatu, immunoterapia całoroczna, immunoterapia przedsezonowa, jednostka standaryzowana, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, leczenie przyczynowe alergii, mechanizm IgE-zależny, pyłki traw, schemat przedsezonowy, swoista immunoterapia alergenowa, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Tymotka łąkowa – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tymotka łąkowa (Phleum pratense) jest istotnym składnikiem wielu preparatów immunoterapii swoistej stosowanych w leczeniu alergii na pyłki traw, takich jak Catalet T, Perosall T13 czy POLLINEX+Rye. Pomimo standaryzacji alergenów, brak jest kompleksowych danych klinicznych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność kobiet i mężczyzn. W dokumentacji medycznej nie odnotowano specyficznych przeciwwskazań dotyczących funkcji rozrodczych, jednak brak badań wymaga ostrożności w praktyce klinicznej. Szczególnie w okresie ciąży nie zaleca się rozpoczynania immunoterapii tymi preparatami ze względu na brak odpowiednio udokumentowanych danych oraz potencjalne zmiany w odpowiedzi immunologicznej. W przypadku kontynuacji terapii u kobiet, które zaszły w ciążę, decyzja powinna być indywidualna i oparta na ocenie stanu klinicznego oraz dotychczasowej tolerancji leczenia.
alergeny, alergeny pyłku traw, alergia na pyłki traw, alergoidy, Catalet T, działania niepożądane, działanie teratogenne, immunoterapia swoista, immunoterapia w ciąży, immunoterapia w okresie laktacji, lekarz prowadzący, objawy alergii, odpowiedź układu immunologicznego, Perosall T13, Pollinex + Rye, przenikanie do mleka ludzkiego, rozpoczynanie immunoterapii, standaryzacja alergenów, tymotka łąkowa, zajście w ciążę - Leksykon substancji czynnych
Wiechlina – Właściwości farmakokinetyczne
Wiechlina (Poa sp.) jest kluczowym alergenem w immunoterapii swoistej alergii na pyłki traw, obecnym w preparatach takich jak Catalet T (zawiesina do wstrzykiwań) oraz Perosall T13 (roztwór podjęzykowy). Ze względu na charakter działania tych preparatów, które polega na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na klasycznych mechanizmach farmakokinetycznych, badania farmakokinetyczne nie są wymagane. Preparaty te są standaryzowane w jednostkach specyficznych (JS), co zapewnia powtarzalność dawkowania: Catalet T stosowany jest w stężeniach od 25 JS/ml do 10000 JS/ml, natomiast Perosall T13 od 1 JS/ml (na indywidualne zamówienia) do 5000 JS/ml, zróżnicowanych w zależności od fazy leczenia (podstawowa i podtrzymująca).
alergen wiechliny, alergeny pyłków traw, alergoidy, Catalet T, immunoterapia alergenowa, indukcja odpowiedzi immunologicznej, indukcja tolerancji immunologicznej, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, modulacja układu immunologicznego, Perosall T13, roztwór podjęzykowy, wiechlina, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet C to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca alergoidy pyłków chwastów (Artemisia sp., Chenopodium album, Plantago lanceolata, Rumex acetosa) stosowana w immunoterapii alergenowej. Dawkowanie jest indywidualizowane przez alergologa na podstawie wywiadu, testów skórnych i poziomu swoistych IgE. Preparat dostępny jest w czterech stężeniach: 25 JS/ml, 250 JS/ml, 2500 JS/ml (zestaw do leczenia podstawowego) oraz 5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące). Odczulanie rozpoczyna się od niskich dawek (2,5-12,5 JS, 0,1-0,5 ml stężenia 1) z tygodniowymi lub dwutygodniowymi odstępami między dawkami, stopniowo zwiększając do dawki podtrzymującej 5000 JS (1 ml stężenia 4). Immunoterapię należy rozpocząć przed sezonem pylenia, tak aby dawka podtrzymująca była osiągnięta na 2 tygodnie przed początkiem pylenia chwastów. W trakcie sezonu dawki są redukowane (do 20-40% dawki przedsezonowej) z 4-tygodniowymi odstępami, a po sezonie stopniowo zwiększane do dawki podtrzymującej.
alergoidy, alergolog, babka lancetowata, bylica, Catalet C, ciężka alergia, dawka podtrzymująca, immunoterapia, komosa biała, łagodna alergia, objawy alergiczne, odczulanie, odczulanie całoroczne, podanie podskórne, przeciwciała IgE, pyłek chwastów, pylenie chwastów, rozpoczęcie immunoterapii, schemat przedsezonowy, skórne testy diagnostyczne, szczaw zwyczajny, umiarkowana alergia, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Tomka wonna – Dawkowanie i sposób podawania
Tomka wonna (Anthoxanthum odoratum) jest istotnym składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej alergii na pyłki traw, dostępnych w formach podskórnych i podjęzykowych. Dawkowanie preparatów takich jak Catalet T (stężenia od 25 JS/ml do 10000 JS/ml), Pollinex + Rye (600 SU/ml do 4000 SU/ml) oraz Perosall T13 (1 JS/ml do 5000 JS/ml) powinno być indywidualnie dostosowane przez alergologa na podstawie wywiadu, nasilenia objawów, testów skórnych i poziomu swoistych IgE. Schematy dawkowania obejmują fazę leczenia podstawowego z narastającymi dawkami oraz fazę podtrzymującą, z odstępami między dawkami od 7 do 14 dni w immunoterapii podskórnej oraz stopniowym zwiększaniem liczby kropli w immunoterapii podjęzykowej. W przypadku przerw w leczeniu lub reakcji niepożądanych zaleca się odpowiednią modyfikację dawkowania, włącznie z cofnięciem się w schemacie lub zmniejszeniem dawki.
adrenalina, alergoidy, alergolog, immunoterapia alergenowa, immunoterapia podjęzykowa, immunoterapia podskórna, immunoterapia swoista, objawy alergiczne, obrzęk miejscowy, przeciwciało IgE, pyłek trawy, pylenie traw, reakcja niepożądana, reakcja ogólnoustrojowa, rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli, schemat całoroczny, skórny test diagnostyczny, tomka wonna, uczulenie na pyłki traw, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Podczas immunoterapii alergenowej preparatem Catalet C, zawierającym alergoidy pyłku chwastów, istotne jest uwzględnienie potencjalnych interakcji farmakologicznych z lekami przeciwhistaminowymi, kromonami oraz kortykosteroidami, które mogą przesunąć w czasie rzeczywistą odpowiedź immunologiczną na preparat. Szczególnie kortykosteroidy wykazują wysoki poziom istotności w modyfikacji efektów terapii, co wymaga starannego monitorowania skuteczności leczenia. Ponadto, w trakcie immunoterapii należy zachować odpowiednie odstępy czasowe względem szczepień ochronnych: minimum 1 tydzień po podaniu Catalet C przed szczepieniem oraz 2 tygodnie po szczepieniu przed kolejną dawką preparatu. Po przerwie w terapii związanej ze szczepieniem pierwsza dawka powinna być zredukowana o 50% w stosunku do ostatniej dobrze tolerowanej dawki, a w przypadku przerwy dłuższej niż 4 tygodnie konieczne jest rozpoczęcie odczulania od początku schematu dawkowania.
alergoidy, Catalet C, działanie niepożądane, immunoterapia, immunoterapia alergenowa, interakcja lekowa, kortykosteroid, kromon, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, odczulanie, odpowiedź immunologiczna, pyłek chwastów, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, reakcja poszczepienna, schemat dawkowania, szczepienie ochronne, test alergiczny - Leksykon substancji czynnych
Komosa biała – Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie komosy białej jako składnika alergenowego w immunoterapii alergenowej wymaga indywidualnej kwalifikacji pacjenta przez alergologa, opartej na wywiadzie, ocenie objawów, testach skórnych oraz poziomie swoistych IgE. Dostępne są preparaty podskórne (np. Catalet C) i podjęzykowe (np. Perosall C), stosowane w schematach przedsezonowym i całorocznym. W immunoterapii podskórnej dawki rozpoczynają się od stężenia 1 (25 JS/ml) w objętości 0,1-0,5 ml (2,5-12,5 JS), stopniowo zwiększając do dawki podtrzymującej 5000 JS (1 ml stężenia 4). W okresie pylenia dawki są redukowane do 20-40% ostatniej dawki przedsezonowej, z odstępami 4-tygodniowymi między podaniami, a po sezonie dawki są stopniowo zwiększane. Całkowity czas terapii wynosi 3-5 lat. Preparaty podskórne podaje się głęboko, bez rozcierania miejsca wstrzyknięcia.
alergia, alergoidy, alergolog, dawka podtrzymująca, faza indukcji, faza podtrzymująca, immunoterapia alergenowa, immunoterapia całoroczna, immunoterapia podjęzykowa, immunoterapia podskórna, immunoterapia przedsezonowa, jednostka standaryzowana, komosa biała, mieszanka alergenowa, objawy niepożądane, przeciwciała IgE, pyłek roślinny, reakcja niepożądana, sezon pylenia, skórne testy diagnostyczne - Leksykon substancji czynnych
życica trwała – Interakcje
Życica trwała (Lolium perenne) jest składnikiem alergoidów stosowanych w immunoterapii alergenowej, obecnym m.in. w preparatach Catalet T, Perosall T13 oraz POLLINEX+Rye. Leki przeciwhistaminowe, kromony i kortykosteroidy mogą przesunąć w czasie rzeczywistą reakcję na alergen, co utrudnia ocenę skuteczności terapii i wymaga monitorowania oraz ewentualnej korekty dawki po ich odstawieniu. Szczególnie preparat POLLINEX+Rye nie powinien być stosowany u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki ze względu na wysokie ryzyko poważnych reakcji niepożądanych, w tym anafilaksji, oraz ograniczenie skuteczności leków ratunkowych. Immunoterapia z życicą trwałą jest przeciwwskazana podczas leczenia immunosupresyjnego, które hamuje odpowiedź układu immunologicznego i obniża efektywność odczulania.
alergoidy, beta-adrenolityk, Catalet T, dawka podtrzymująca, immunoterapia alergenowa, komórka tuczna, kortykosteroid, kromon, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, lek przeciwalergiczny, lek przeciwhistaminowy, odczulanie, Perosall T13, Pollinex+Rye, produkt odczulający, reakcja anafilaktyczna, reakcja niepożądana, schemat dawkowania, stabilizator komórek tucznych, szczepienie ochronne, tolerancja immunologiczna, układ immunologiczny, życica trwała - Leksykon leków
Skład i postać leku – Catalet T stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-10000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet T to alergoidowa zawiesina do iniekcji stosowana w swoistej immunoterapii pacjentów uczulonych na pyłki traw. Preparat zawiera mieszankę alergoidów z pyłku 10 gatunków traw, m.in. Alopecurus pratensis, Lolium perenne, Phleum pratense oraz Secale cereale. Dostępny jest w czterech stężeniach: 25 JS/ml, 250 JS/ml, 2 500 JS/ml (zestaw do leczenia podstawowego) oraz 10 000 JS/ml (leczenie podtrzymujące). Zawiesiny różnią się barwą od mlecznej do brązowej, a w składzie pomocniczym znajdują się m.in. fenol jako konserwant, chlorek sodu zapewniający izotoniczność, bufor fosforanowy oraz adiuwant w postaci glinu wodorotlenku. Preparat jest pakowany w fiolki po 2 ml, przechowywany w lodówce w temperaturze 2-8°C, z okresem ważności 18 miesięcy, a po otwarciu fiolki można go stosować do 4 tygodni pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.
adiuwant, alergoidy, bufor fosforanowy, dysfagia, fenol, immunoterapia swoista, iniekcja, izotoniczność, jednostka standaryzowana, kostrzewa łąkowa, kupkówka pospolita, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, pyłek traw, rajgras wyniosły, stężenie leku, substancja konserwująca, tomka wonna, tymotka łąkowa, uczulenie na pyłki traw, wodorotlenek glinu, wyczyniec łąkowy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Catalet D stężenie 1-25 JS/ml, stęźenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Produkt leczniczy Catalet D, zawierający alergoidy pyłku drzew olchy (Alnus sp.), brzozy (Betula sp.) oraz leszczyny pospolitej (Corylus avellana), podlega rygorystycznym badaniom przedklinicznym zgodnym z wymogami Farmakopei Europejskiej. Badania te obejmują ocenę toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, potencjału uczulającego, miejscowej tolerancji oraz czystości mikrobiologicznej. Testy przeprowadzane są dla wszystkich dostępnych stężeń preparatu: 1 (25 JS/ml), 2 (250 JS/ml), 3 (2500 JS/ml) stosowanych w leczeniu podstawowym oraz 4 (5000 JS/ml) stosowanego w leczeniu podtrzymującym, co umożliwia kompleksową ocenę bezpieczeństwa całego spektrum dawek.
alergoidy, alergoidy pyłku drzew, badania przedkliniczne, badania toksyczności, bezpieczeństwo przedkliniczne, brzoza, czystość mikrobiologiczna, droga podania, Farmakopea Europejska, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, leszczyna pospolita, olcha, potencjał uczulający, pyłek drzew, stężenie produktu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, wstrzyknięcie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
życica trwała – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Życica trwała (Lolium perenne) jest składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej, zwłaszcza w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, zapalenia spojówek oraz astmy oskrzelowej o podłożu alergicznym. Preparaty takie jak Catalet T, Perosall T13 oraz Pollinex+Rye podlegają rygorystycznym badaniom toksyczności zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej, obejmującym ocenę toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, a także badania genotoksyczności, mutagenności i rakotwórczości. Standaryzacja preparatów zapewnia stałą zawartość alergenu, a w przypadku Pollinex+Rye alergeny, w tym życicy trwałej, są modyfikowane chemicznie (alergoidy adsorbowane na L-tyrozynie) celem zmniejszenia reaktywności alergicznej przy zachowaniu immunogenności.
aldehyd glutarowy, alergiczny nieżyt nosa, alergoidy, astma oskrzelowa, badanie toksyczności, genotoksyczność, immunogenność, immunoterapia swoista, L-tyrozyna, metody immunologiczne, mieszanka alergenowa, mutagenność, podawanie podjęzykowe, preparat alergenowy, pyłek traw, rakotwórczość, reaktywność alergenu, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wyciąg alergenowy, zapalenie spojówek, zawiesina do wstrzykiwań, życica trwała - Leksykon substancji czynnych
Szczaw zwyczajny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Szczaw zwyczajny (Rumex acetosa) jest składnikiem preparatów immunoterapii alergenowej, takich jak Catalet C i Perosall C, które zawierają mieszankę alergenów chwastów. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się rozpoczynania immunoterapii zawierającej szczaw zwyczajny w okresie ciąży i laktacji. W przypadku kontynuacji terapii rozpoczętej przed zajściem w ciążę, decyzja powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści i ryzyka oraz w ścisłej współpracy z lekarzem prowadzącym. Nie ma również danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność.
- Leksykon substancji czynnych
Wiechlina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wiechlina (Poa sp.) jest składnikiem preparatów do immunoterapii swoistej na alergię na pyłki traw, takich jak Catalet T (zawiesina do wstrzykiwań) oraz Perosall T13 (roztwór podjęzykowy). Aktualne dane kliniczne nie dostarczają wystarczających informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tych preparatów u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się rozpoczynania immunoterapii zawierającej wiechliny w okresie ciąży i laktacji. W przypadku kontynuacji leczenia rozpoczętego przed ciążą, decyzja powinna być podejmowana indywidualnie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego, z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza w fazie podtrzymującej i przy stosowaniu form iniekcyjnych ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych.
- Leksykon substancji czynnych
Grzebienica pospolita – Wskazania do stosowania
Grzebienica pospolita (Cynosurus cristatus) jest istotnym alergenem pyłkowym traw, wykorzystywanym w immunoterapii swoistej (SIT) w leczeniu IgE-zależnych alergii na pyłki traw, takich jak alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek oraz astma oskrzelowa o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Diagnostyka przed leczeniem obejmuje potwierdzenie nadwrażliwości na pyłki traw poprzez testy skórne, obecność swoistych IgE w surowicy oraz sezonowy charakter objawów. Preparaty zawierające grzebienicę pospolitą, takie jak Perosall T13 (roztwór podjęzykowy o stężeniach od 10 do 5000 JS/ml) oraz Pollinex+Rye (zawiesina do iniekcji o stężeniach od 600 do 4000 SU/ml), stosowane są według protokołów obejmujących fazę indukcyjną z narastającą dawką oraz fazę podtrzymującą.
alergen pyłkowy, alergia IgE-zależna, alergia na pyłki traw, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, alergoidy, alergolog, astma oskrzelowa, faza indukcyjna, glikokortykosteroid, grzebienica pospolita, immunoterapia swoista, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, lek objawowy, lek przeciwhistaminowy, mieszanka alergenowa, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź Th1-zależna, odpowiedź Th2-zależna, postać farmaceutyczna, protokół leczenia, przeciwciało IgE, test skórny, tolerancja immunologiczna, wywiad chorobowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Catalet D stężenie 1-25 JS/ml, stęźenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet D jest alergenowym preparatem leczniczym przeznaczonym do swoistej immunoterapii alergenowej (SIT) u pacjentów z alergią IgE-zależną na pyłki drzew: olchy (Alnus sp.), brzozy (Betula sp.) oraz leszczyny pospolitej (Corylus avellana). Lek może być stosowany zarówno w schemacie przedsezonowym, rozpoczynającym się kilka miesięcy przed sezonem pylenia, jak i całorocznym, co umożliwia długotrwałą modyfikację odpowiedzi immunologicznej. Preparat jest wskazany u dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia, natomiast nie zaleca się go u dzieci poniżej 6 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Catalet D zawiera alergoidy w różnych stężeniach: 25 JS/ml, 250 JS/ml, 2500 JS/ml (faza wstępna) oraz 5000 JS/ml (faza podtrzymująca), co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki i osiągnięcie tolerancji immunologicznej.
alergia IgE-zależna, alergia na pyłki, alergoidy, brzoza, immunoterapia alergenowa, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, leszczyna pospolita, olcha, pyłek drzewa, pylenie drzew, reakcja anafilaktyczna, reakcja niepożądana, resuscytacja, schemat całoroczny, schemat przedsezonowy, swoista immunoterapia alergenowa - Leksykon substancji czynnych
Mietlica pospolita – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy POLLINEX+Rye zawiera alergoidy pyłku 13 traw, w tym mietlicy pospolitej (Agrostis tenuis), stosowany w immunoterapii alergenowej. Alergeny zostały zmodyfikowane aldehydem glutarowym i adsorbowane na L-tyrozynie. Preparat dostępny jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniach 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml (leczenie podstawowe) oraz 4000 SU/ml (leczenie podtrzymujące). Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, podanie preparatu może sporadycznie wywoływać łagodną senność, co może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza bezpośrednio po iniekcji.
aldehyd glutarowy, alergoidy, alergoidy pyłku traw, charakterystyka produktu leczniczego, efekt uboczny, funkcje poznawcze, immunoterapia alergenowa, iniekcja, L-tyrozyna, leczenie podtrzymujące, mietlica pospolita, prowadzenie pojazdów, reakcja niepożądana, senność, upośledzenie funkcji poznawczych, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Babka lancetowata – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Babka lancetowata (Plantago lanceolata L.) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w schorzeniach dróg oddechowych, jednak jej stosowanie w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. Preparaty takie jak Fiordatussi zawierają wyciąg suchy z liścia babki lancetowatej w stężeniu 30 mg/ml, jednak dostępne dane kliniczne i badania na zwierzętach są niewystarczające do oceny ryzyka teratogennego czy toksycznego wpływu na reprodukcję. Produkty alergenowe (np. Catalet C, Perosall C) nie powinny być rozpoczynane w ciąży ani podczas karmienia piersią, choć immunoterapię można kontynuować, jeśli rozpoczęto ją przed zajściem w ciążę, po indywidualnej ocenie korzyści i ryzyka. Preparaty zawierające babkę lancetowatą i etanol (np. Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja) są dodatkowo przeciwwskazane w tych okresach ze względu na obecność alkoholu. Brak jest także danych dotyczących przenikania składników babki lancetowatej do mleka kobiecego oraz ich wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn.
alergoidy, alternatywne opcje terapeutyczne, babka lancetowata, badania na zwierzętach, działania niepożądane, immunoterapia, karmienie piersią, kobieta w ciąży, korzeń prawoślazu, kwiat lipy, mleko kobiece, objawy alergiczne, płyn doustny, preparat immunoterapeutyczny, przeciwwskazania do stosowania, przenikanie składników aktywnych, pyłek roślinny, schorzenia dróg oddechowych, sok z ziela babki, stosunek korzyści do ryzyka, syrop z babki lancetowatej, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję, wyciąg z babki lancetowatej, zagrożenie dla noworodków - Leksykon substancji czynnych
Komosa biała – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające alergoidy lub alergeny pyłku chwastów, w tym Chenopodium album (komosa biała), są klasyfikowane jako preparaty biologiczne o wysokim ryzyku działań niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych, szczególnie u pacjentów nadwrażliwych oraz przy przedawkowaniu lub podaniu dożylnym. Immunoterapia tymi preparatami (np. Catalet C do wstrzykiwań oraz Perosall C podjęzykowo) powinna być prowadzona wyłącznie przez specjalistę alergologa w odpowiednio wyposażonym gabinecie. Przed każdym podaniem konieczna jest dokładna ocena stanu zdrowia pacjenta, a po iniekcji zalecana jest co najmniej godzinna obserwacja pod kątem miejscowych i ogólnych działań niepożądanych, z możliwością hospitalizacji w razie potrzeby. Pacjenci stosujący preparaty podjęzykowe powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych.
alergeny pyłku chwastów, alergoidy, alergolog, działanie niepożądane, immunoterapia, jednostka standaryzowana, komosa biała, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, nadwrażliwość pacjenta, preparat do wstrzykiwań, preparat podjęzykowy, pyłek chwastów, reakcja anafilaktyczna, roztwór podjęzykowy, wstrzyknięcie preparatu, zawiesina do wstrzykiwań, zestaw przeciwwstrząsowy - Leksykon substancji czynnych
Komosa biała – Działania niepożądane
Preparaty alergenowe zawierające komosę białą (Chenopodium album), takie jak Catalet C (zawiesina do wstrzykiwań) oraz Perosall C (roztwór podjęzykowy), stosowane w immunoterapii swoistej, mogą wywoływać różnorodne działania niepożądane o częstości nieznanej na podstawie dostępnych danych. W przypadku Catalet C obserwowano reakcje alergiczne od łagodnych (wyprysk atopowy) przez umiarkowane (pokrzywka) do ciężkich (obrzęk Quincke’go, wstrząs anafilaktyczny). Działania niepożądane obejmowały także objawy ze strony układu oddechowego (kichanie, kaszel, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej), narządu wzroku (pieczenie oczu) oraz miejscowe reakcje w miejscu podania, takie jak swędzenie, rumień i obrzęk o średnicy 5-10 cm, pojawiające się do 20 minut po iniekcji lub później, a także podskórne, swędzące guzki (ziarniniaki) związane z wodorotlenkiem glinu, które mogą utrzymywać się do 6 tygodni. Wystąpienie mnogich guzków stanowi wskazanie do przerwania immunoterapii. Wśród działań ogólnych odnotowano również gorączkę. Do tej pory nie zgłoszono ciężkich działań niepożądanych w ramach monitorowania spontanicznego po zastosowaniu Catalet C.
alergeny pyłku chwastów, alergoidy, astma, ból brzucha, Catalet C, immunoterapia podjęzykowa, immunoterapia swoista, komosa biała, nieżyt nosa, nieżyt spojówek, obrzęk Quinckego, obrzęk warg, Perosall C, pieczenie oczu, pokrzywka, preparat alergenowy, świąd skóry, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, wodorotlenek glinu, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk atopowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziarniniak - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Pollinex + Rye 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml (leczenie podstawowe); 4000 SU/ml (leczenie podtrzymujące)
Preparat Pollinex+Rye to immunoterapia alergenowa zawierająca mieszankę alergoidów pyłku 13 gatunków traw, modyfikowanych aldehydem glutarowym i adsorbowanych na L-tyrozynie, co wpływa na ich właściwości farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Preparat jest wskazany do leczenia IgE-zależnych chorób alergicznych, takich jak alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek oraz łagodna lub umiarkowana alergiczna astma oskrzelowa u pacjentów od 6. roku życia. Terapia obejmuje dwa etapy: leczenie podstawowe (fiolki nr 1 zielona 1 ml, 600 SU/ml; nr 2 żółta 1 ml, 1600 SU/ml) oraz leczenie podtrzymujące (fiolka nr 3 czerwona 1,5 ml, 4000 SU/ml). Preparat jest dostępny w formie białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań.
aldehyd glutarowy, alergia IgE-zależna, alergiczna astma oskrzelowa, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, alergoidy, diagnostyka alergologiczna, immunoterapia, jednostka standaryzowana, L-tyrozyna, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, metody immunologiczne, siła alergizująca, standaryzacja preparatu, testy alergiczne, testy skórne, uczulenie na pyłki traw, właściwości farmakokinetyczne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Catalet D stężenie 1-25 JS/ml, stęźenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Catalet D to zawiesina do wstrzykiwań stosowana w swoistej immunoterapii alergenowej, zawierająca alergoidy z pyłku trzech gatunków drzew: olchy (Alnus sp.), brzozy (Betula sp.) oraz leszczyny pospolitej (Corylus avellana). Preparat dostępny jest w czterech stężeniach: 25 JS/ml, 250 JS/ml, 2 500 JS/ml oraz 5 000 JS/ml, które odpowiadają fazie leczenia podstawowego (stężenia 1-3) oraz leczenia podtrzymującego (stężenie 4). Zawiesiny różnią się barwą i konsystencją, a ich skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak fenol (konserwant), chlorek sodu (izotoniczność), bufor fosforanowy oraz glinu wodorotlenek jako adiuwant immunologiczny. Preparat jest pakowany w fiolki szklane typu I, zabezpieczone korkiem z gumy bromobutylowej i chronione przed światłem w opakowaniach tekturowych.
adiuwant, alergoidy, bufor fosforanowy, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu, fenol, fiolka, fosforan disodu, guma bromobutylowa, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, niezgodność farmaceutyczna, odpowiedź immunologiczna, pyłek drzew, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Stokłosa – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Substancja stokłosa (Bromus spp.) jest jednym z trzynastu składników mieszanki alergoidów pyłku traw zawartych w preparacie Pollinex+Rye, stosowanym w immunoterapii swoistej. Alergeny, w tym pochodzące ze stokłosy, poddane zostały modyfikacji chemicznej aldehydem glutarowym oraz zaadsorbowane na L-tyrozynie, co zmniejsza ich reaktywność alergiczną przy zachowaniu immunogenności. Preparat jest standaryzowany immunologicznie i biochemicznie, a stężenia alergoidów stosowane w terapii wynoszą odpowiednio 600 SU/ml, 1600 SU/ml, 4000 SU/ml w leczeniu podstawowym oraz 4000 SU/ml w leczeniu podtrzymującym, co zapewnia stałą siłę alergizującą i powtarzalność działania.
aldehyd glutarowy, alergoidy, alergoidy pyłku traw, immunogenność, immunoterapia alergenowa, immunoterapia swoista, jednostka standaryzowana, L-tyrozyna, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, metoda immunologiczna, modyfikacja chemiczna, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, reaktywność alergiczna, stokłosa, wyciąg alergenowy - Leksykon substancji czynnych
Szczaw zwyczajny – Dawkowanie i sposób podawania
Szczaw zwyczajny (Rumex acetosa) jest składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii swoistej u pacjentów uczulonych na pyłki chwastów. Preparaty zawierające szczaw zwyczajny dostępne są w formie zawiesiny do wstrzykiwań (Catalet C) oraz roztworu podjęzykowego (Perosall C), o stężeniach od 1 JS/ml do 5000 JS/ml, stosowanych w leczeniu podstawowym i podtrzymującym. Immunoterapia powinna być prowadzona przez alergologa, rozpoczynana przed sezonem pylenia, z dawkami stopniowo zwiększanymi do maksymalnej tolerowanej dawki 5000 JS (1 ml). Schemat dawkowania uwzględnia różne nasilenie objawów alergicznych oraz odpowiednie odstępy między dawkami (7-14 dni w fazie budowania dawki, 4 tygodnie w fazie podtrzymującej). W trakcie sezonu pylenia dawki są redukowane (20-40% dawki podtrzymującej), a po sezonie stopniowo zwiększane do dawki podtrzymującej.
alergoidy, alergolog, dawka podtrzymująca, dawkowanie preparatów, immunoterapia podjęzykowa, immunoterapia swoista, indywidualizacja leczenia, iniekcja, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, nadwrażliwość pacjenta, objawy alergiczne, objawy niepożądane, okres bezobjawowy, okres pylenia, podanie podjęzykowe, preparaty alergenowe, przeciwciała IgE, pyłki chwastów, reakcja pacjenta, roztwór podjęzykowy, schemat całoroczny, schemat przedsezonowy, skórne testy diagnostyczne, szczaw zwyczajny, uczulenie na pyłki, zawiesina do wstrzykiwań, zwiększanie dawki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Catalet C stężenie 1-25 JS/ml, stężenie 2-250 JS/ml, stężenie 3-2500 JS/ml (leczenie podstawowe); stężenie 4-5000 JS/ml (leczenie podtrzymujące)
Produkt leczniczy Catalet C, zawierający alergoidy pyłku chwastów (bylica, komosa biała, babka lancetowata, szczaw zwyczajny), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz w okresie laktacji. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, rozpoczynanie immunoterapii alergenowej produktem Catalet C w ciąży jest przeciwwskazane. Kontynuacja terapii u pacjentek, które zaszły w ciążę podczas leczenia, może być rozważana indywidualnie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka i pod ścisłym nadzorem lekarskim. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią – inicjowanie terapii jest przeciwwskazane, natomiast kontynuacja możliwa po konsultacji i ocenie ryzyka. Brak jest również danych dotyczących wpływu produktu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga informowania pacjentek o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Szczaw zwyczajny – Właściwości farmakokinetyczne
Szczaw zwyczajny (Rumex acetosa) jest składnikiem mieszanek alergenowych stosowanych w immunoterapii alergenowej, obecnym w preparatach Catalet C (zawiesina do wstrzykiwań) oraz Perosall C (roztwór podjęzykowy). W obu preparatach szczaw występuje w różnych stężeniach dostosowanych do etapów terapii: w Catalet C od 25 JS do 5 000 JS, a w Perosall C od 1 JS do 5 000 JS, z charakterystycznym wyglądem zależnym od stężenia. Ze względu na klasyfikację tych produktów jako immunoterapeutyki, nie prowadzi się badań farmakokinetycznych, co jest zgodne z informacjami zawartymi w charakterystykach produktów leczniczych. Preparaty te działają poprzez mechanizmy immunologiczne, a nie bezpośrednie działanie farmakologiczne, co eliminuje konieczność oceny farmakokinetyki.
alergeny pyłków chwastów, alergoidy, badania farmakokinetyczne, charakterystyka produktu leczniczego, immunoterapia alergenowa, leczenie podstawowe, leczenie podtrzymujące, mechanizm immunologiczny, oddziaływanie farmakologiczne, odpowiedź immunologiczna, roztwór podjęzykowy, szczaw zwyczajny, tolerancja immunologiczna, właściwości farmakokinetyczne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Brzoza – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Substancja brzoza (Betula sp.) występuje w różnych formach farmaceutycznych, takich jak ekstrakty, soki czy alergoidy, a jej wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zróżnicowany i zależy od postaci preparatu oraz dodatkowych składników. Preparaty z liści brzozy, np. Urosan fix (0,7 g liścia na saszetkę) oraz Nefrobonisol (20 g soku z liścia na 100 g produktu), nie posiadają jednoznacznych danych dotyczących wpływu na zdolności psychomotoryczne, jednak Nefrobonisol zawiera wysoką zawartość etanolu (45-55% V/V), co może upośledzać funkcje psychofizyczne przy przekroczeniu zalecanych dawek. Preparaty alergoidowe, takie jak Pollinex Tree, mogą wywoływać łagodną senność, co wymaga ostrożności w prowadzeniu pojazdów, natomiast Perosall D, zawierający alergeny pyłku brzozy w formie podjęzykowej, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
alergen pyłku brzozy, alergoid brzozy, alergoid pyłku brzozy, alergoidy, alergoidy brzozy, brzoza, brzoza brodawkowata, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, etanol, liść brzozy, Nefrobonisol, Perosall D, podanie podjęzykowe, Pollinex Tree, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy, preparaty z zawartością alkoholu, reakcja organizmu, senność, sok z liścia brzozy, sprawność psychomotoryczna, upośledzenie zdolności psychofizycznych, Urosan fix - Leksykon substancji czynnych
Mietlica pospolita – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mietlica pospolita (Agrostis tenuis) jest jednym z 13 alergoidów pyłków traw zawartych w preparacie POLLINEX+Rye, stosowanym w immunoterapii alergicznej. Alergoidy te są chemicznie modyfikowane aldehydem glutarowym i adsorbowane na L-tyrozynie, co zmienia ich strukturę i immunoreaktywność. Badania kliniczne nie wykazały negatywnego wpływu preparatu na płodność, jednak rozpoczynanie immunoterapii u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na nieprzewidywalne zmiany w odpowiedzi immunologicznej i ryzyko modyfikacji reaktywności na alergen. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii możliwa jest kontynuacja leczenia po indywidualnej ocenie stanu zdrowia, reakcji na preparat oraz bilansie korzyści i ryzyka. Preparat nie wykazał działania teratogennego, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
- Leksykon substancji czynnych
Rajgras wyniosły – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Immunoterapia alergenowa z wykorzystaniem produktów zawierających rajgras wyniosły (Arrhenatherum elatius), takich jak Catalet T, Perosall T13 oraz POLLINEX+Rye, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność, bezpieczeństwa stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią. Brak jest kompleksowych badań oceniających potencjalne ryzyko dla matki i płodu, choć badania teratogenności dla POLLINEX+Rye nie wykazały działania teratogennego. Rozpoczęcie immunoterapii w trakcie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane ze względu na nieprzewidywalne zmiany w odpowiedzi immunologicznej i ryzyko niepożądanych reakcji, które mogą wpłynąć na przebieg ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii możliwa jest kontynuacja leczenia po indywidualnej ocenie stanu klinicznego i konsultacji lekarskiej, z koniecznością ścisłego monitorowania pacjentki.