ból w miejscu podania

Ból w miejscu podania to powszechne działanie niepożądane występujące po iniekcjach leków, szczepionek lub innych preparatów medycznych. Objaw ten charakteryzuje się dyskomfortem, tkliwością lub bólem ograniczonym do obszaru, w którym wprowadzono igłę i podano substancję.

Mechanizm powstawania bólu w miejscu podania jest złożony i może wynikać z kilku czynników: mechanicznego uszkodzenia tkanek przez igłę, miejscowej reakcji zapalnej na podaną substancję, drażniącego działania samego preparatu (zwłaszcza przy nieodpowiednim pH lub osmolalności), a także indywidualnej wrażliwości pacjenta. W przypadku szczepionek ból może być związany z celowym działaniem adiuwantów, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną.

Intensywność bólu w miejscu podania może być różna – od łagodnego dyskomfortu do silnego bólu ograniczającego ruchomość. Zazwyczaj jest to objaw samoograniczający się, ustępujący w ciągu 24-72 godzin. W postępowaniu można zastosować zimne okłady (pierwsze 24 godziny), następnie ciepłe kompresy, delikatny masaż miejsca podania oraz leki przeciwbólowe (paracetamol, NLPZ). Utrzymujący się dłużej ból, narastający obrzęk, zaczerwienienie lub obecność wysięku mogą świadczyć o powikłaniach wymagających konsultacji lekarskiej.

Powiązane wpisy

Leksykon substancji czynnych
Tribenozyd – Działania niepożądane

Tribenozyd, stosowany w preparatach takich jak Procto-Glyvenol i Procto-Hemolan, może wywoływać działania niepożądane, które choć rzadkie, wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje w miejscu aplikacji, takie jak ból, pieczenie, świąd i wysypka, występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się poważniejsze reakcje systemowe, w tym reakcje anafilaktyczne manifestujące się obrzękiem naczynioruchowym, obrzękiem twarzy, skurczem oskrzeli oraz zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Dodatkowo, rzadko obserwuje się nasilona perystaltyka jelit, co jest istotne przy aplikacji doodbytniczej. Wystąpienie tych objawów wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia przeciwwstrząsowego.
adrenalina, biegunka, ból w miejscu podania, compliance, duszność, glikokortykosteroid, hipotensja, lek przeciwhistaminowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, obturacja dróg oddechowych, perystaltyka jelit, pieczenie, pokrzywka, postępowanie przeciwwstrząsowe, Procto-Glyvenol, Procto-Hemolan, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, skurcz oskrzeli, świąd, tribenozyd, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie sercowo-naczyniowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Nutryelt –

Nutryelt to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający pierwiastki śladowe, w tym żelazo w postaci żelaza glukonianu (18 μmol/10 ml, czyli 1000 μg/10 ml). Produkt może powodować działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana. Najczęściej zgłaszane objawy to ból i dyskomfort w miejscu podania oraz reakcje nadwrażliwości immunologicznej, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne, które mogą prowadzić do zgonu. Ze względu na ryzyko poważnych reakcji alergicznych, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią nadwrażliwości na preparaty żelaza.
ból w miejscu podania, działanie niepożądane, glukonian żelaza, Nutryelt, personel medyczny, pierwiastek śladowy, podanie dożylne, preparat żelaza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenie ogólne, zaburzenie układu immunologicznego
Leksykon substancji czynnych
Gronkowiec skórny – Działania niepożądane

Staphylococcus epidermidis jest kluczowym składnikiem preparatów Polyvaccinum, występującym w stężeniach od 5 milionów komórek/ml w Polyvaccinum submite, przez 50 milionów komórek/ml w Polyvaccinum mite, do 500 milionów komórek/ml w Polyvaccinum forte. Preparaty te, stosowane jako nieswoiste szczepionki bakteryjne, wykazują zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od drogi podania i stężenia bakterii. W postaci zawiesiny do wstrzykiwań obserwuje się bóle głowy, nudności, reakcje miejscowe (zaczerwienienie, obrzęk, ból, zaostrzenie stanów zapalnych) oraz objawy ogólnoustrojowe, takie jak przejściowa gorączka do 38°C utrzymująca się 6-8 godzin, złe samopoczucie i osłabienie. W przypadku aplikacji donosowej (Polyvaccinum mite krople do nosa) dominują podrażnienia błony śluzowej nosa, manifestujące się pieczeniem i swędzeniem. Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana, co podkreśla konieczność indywidualnej oceny ryzyka i monitorowania pacjentów.
ból głowy, ból w miejscu podania, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, gorączka przejściowa, krople do nosa, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, objaw ogólnoustrojowy, obrzęk, osłabienie ogólne, pieczenie i swędzenie, podrażnienie błony śluzowej nosa, postać donosowa, postać parenteralna, preparat Polyvaccinum, stan zapalny, staphylococcus epidermidis, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenia ogólne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaczerwienienie, zawiesina do wstrzykiwań, złe samopoczucie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Gyno-Pevaryl 50 50 mg

Bezpieczeństwo stosowania azotanu ekonazolu w postaci globulek dopochwowych (50 mg substancji czynnej) zostało potwierdzone w 32 badaniach klinicznych obejmujących 3630 pacjentek. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥1% pacjentek) były zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, takie jak uczucie pieczenia i świąd, występujące u 1,2% pacjentek. Rzadziej (<1%) zgłaszano wysypkę oraz uczucie pieczenia sromu i pochwy. Po wprowadzeniu produktu Gyno-Pevaryl do obrotu odnotowano dodatkowe działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości (bardzo rzadko <1/10 000), rumień (rzadko ≥1/10 000 i <1/1000), obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry oraz miejscowe objawy takie jak ból, podrażnienie i obrzęk w miejscu aplikacji.
azotan ekonazolu, ból w miejscu podania, działanie niepożądane, globulka dopochwowa, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie objawowe, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w miejscu podania, pieczenie skóry, pieczenie sromu i pochwy, podrażnienie w miejscu podania, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja miejscowa, reakcja uczuleniowa, rumień, świąd, wysypka, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu rozrodczego, złuszczanie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi (3 mg + 9 mg)/ml

Produkt leczniczy Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi w postaci roztworu do infuzji o stężeniu (3 mg + 9 mg)/ml może wywoływać działania niepożądane, których częstość występowania nie jest precyzyjnie określona. Działania te można podzielić na trzy główne kategorie według klasyfikacji układów i narządów (SOC): zakażenia i zarażenia pasożytnicze (np. zakażenie w miejscu podania), zaburzenia metabolizmu i odżywiania (głównie hiperwolemia) oraz zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (m.in. wynaczynienie, podrażnienie, ból, zapalenie żyły, zakrzepica, gorączka). Większość działań niepożądanych jest powiązana ze sposobem podawania dożylnie, co wymaga szczególnej uwagi podczas infuzji.
ból w miejscu podania, hiperwolemia, infekcja bakteryjna, leczenie przeciwzakrzepowe, martwica tkanek, niewydolność serca, obrzęk płuc, podmiot odpowiedzialny, podrażnienie w miejscu podania, podwyższona temperatura ciała, posocznica, przeciążenie układu krążenia, roztwór do infuzji, skrzep krwi, uogólnione zakażenie, uszkodzenie nerwu, wynaczynienie, zaburzenie metabolizmu, zaburzenie ogólne, zakażenie w miejscu podania, zakrzepica, zapalenie żyły, zarażenie pasożytnicze, zatorowość
Leksykon substancji czynnych
Propofol – Działania niepożądane

Propofol jest szeroko stosowanym anestetykiem do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego oraz sedacji, charakteryzującym się korzystnym profilem farmakologicznym. Najczęstsze działania niepożądane obejmują niedociśnienie tętnicze (≥1/100 do <1/10), ból w miejscu podania (≥1/10), przemijający bezdech (≥1/100 do <1/10), bradykardię (≥1/100 do <1/10) oraz nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10). Niedociśnienie może wymagać dożylnego podania płynów i zmniejszenia szybkości infuzji, natomiast bradykardia, choć zwykle łagodna, może rzadko progresować do asystolii. Propofol może również wywoływać rzadkie, ale poważne powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak gwałtowna niewydolność serca, arytmie oraz obrzęk płuc (<1/10 000). Depresja oddechowa, zależna od dawki, stanowi istotne ryzyko, szczególnie podczas indukcji, gdzie może wystąpić przemijający bezdech wymagający wspomaganej wentylacji. Reakcje anafilaktyczne, choć bardzo rzadkie (<1/10 000), mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji.
Długotrwałe stosowanie propofolu, zwłaszcza w dawkach przekraczających 4 mg/kg mc./godz., może prowadzić do zespołu popropofolowego, charakteryzującego się kwasicą metaboliczną, hiperkaliemią, hiperlipidemią, rabdomiolizą, hepatomegalią i niewydolnością nerek, co stanowi poważne zagrożenie dla życia i wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Rabdomioliza może skutkować ostrą niewydolnością nerek i zaburzeniami elektrolitowymi. Ponadto, propofol może indukować zaburzenia neurologiczne (ruchy padaczkopodobne, drgawki, opistotonus), psychiczne (euforia, odhamowanie seksualne, uzależnienie) oraz miejscowe powikłania, takie jak ból i martwica tkanek po przypadkowym podaniu pozanaczyniowym. Ze względu na ryzyko uzależnienia, szczególnie wśród personelu medycznego, konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów oraz dostosowanie dawkowania i szybkości podawania leku do stanu klinicznego, z uwzględnieniem potencjalnych działań niepożądanych i powikłań wieloukładowych.
anafilaksja, anestezjologia, arytmia, asystolia, bezdech, ból w miejscu podania, bradykardia, depresja oddechowa, drgawki, euforia, hepatomegalia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, kwasica metaboliczna, martwica tkanek, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk płuc, odbarwienie moczu, oddział intensywnej terapii, opistotonus, pooperacyjna utrata przytomności, priapizm, propofol, rabdomioliza, ruchy mimowolne, ruchy padaczkopodobne, sedacja, skurcz oskrzeli, uzależnienie od leków, zakrzepica żył, zapalenie trzustki, zespół Brugadów, zespół popropofolowy, znieczulenie ogólne
Leksykon substancji czynnych
Menotropina – Działania niepożądane

Menotropina, substancja czynna preparatu Menopur, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, z których najistotniejszym jest zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), występujący z częstością do 5%. OHSS może przebiegać od łagodnej do ciężkiej postaci, charakteryzującej się powiększeniem jajników, wodobrzuszem, wysiękiem opłucnowym oraz powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi, które mogą zagrażać życiu. Inne często obserwowane działania niepożądane (do 5%) to ból brzucha, rozdęcie brzucha, ból głowy oraz ból i reakcje miejscowe w miejscu podania iniekcji. Rzadziej występują zakrzepica, reakcje alergiczne (wysypka, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja) oraz wysięk opłucnowy. Terapia menotropiną zwiększa także ryzyko ciąży mnogopłodowej, co wiąże się z wyższym ryzykiem powikłań położniczych i neonatologicznych.
ból brzucha, ból głowy, ból w miejscu podania, hemokoncentracja, menotropina, obrzęk naczynioruchowy, paracenteza, pokrzywka, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, rozdęcie brzucha, torakocenteza, udar mózgu, wada wrodzona, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zaburzenie elektrolitowe, zaczerwienienie, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zasinienie, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hiperstymulacji jajników, zespół policystycznych jajników
Leksykon leków
Działania niepożądane – Canespor Onychoset (10 mg + 400 mg)/g

Canespor Onychoset, zawierający bifonazol (10 mg/g) oraz mocznik (400 mg/g), może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Do najczęstszych reakcji należą miejscowe zaburzenia skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, maceracja naskórka, łuszczenie, odbarwienia i inne zmiany w obrębie płytki paznokciowej, a także rumień, podrażnienie, świąd i wysypka. Ponadto, mogą pojawić się dolegliwości bólowe, zarówno w miejscu aplikacji, jak i obejmujące całą kończynę. Wszystkie wymienione działania niepożądane mają charakter odwracalny i ustępują po zakończeniu terapii.
bifonazol, ból kończyn, ból w miejscu podania, Canespor Onychoset, działanie niepożądane, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie skóry, maceracja skóry, mocznik, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, odbarwienie paznokcia, podrażnienie skóry, reakcja immunologiczna, rumień, świąd, terminologia MedDRA, wysypka, zaburzenie miejsca podania, zaburzenie paznokcia, zaburzenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Nutryelt Pediatric –

Produkt leczniczy NUTRYELT PEDIATRIC, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zawiera mikrogramowe ilości pierwiastków śladowych: cynk (100 μg/ml), miedź (20 μg/ml), mangan (0,5 μg/ml), jod (1 μg/ml) oraz selen (2 μg/ml). Roztwór cechuje się pH 2,7-3,3 oraz osmolarnością 15 mosmol/l, co może mieć znaczenie w kontekście działań niepożądanych. Na podstawie danych post-marketingowych jedynym udokumentowanym działaniem niepożądanym jest ból w miejscu podania, klasyfikowany jako zaburzenie ogólne i stan w miejscu podania, o częstości występowania nieznanej. Ból ten może być związany z niskim pH roztworu lub jego składem. Profil bezpieczeństwa preparatu jest korzystny, jednak wymagana jest szczególna ostrożność u pacjentów pediatrycznych z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby, które mogą wpływać na metabolizm i eliminację pierwiastków śladowych.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból w miejscu podania, działania niepożądane, klasyfikacja MedDRA, koncentrat do infuzji, monitorowanie działań niepożądanych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, osmolarność, pacjent pediatryczny, personel medyczny, pierwiastki śladowe, populacja pediatryczna, roztwór do infuzji, stosunek korzyści do ryzyka, suplementacja mikroelementów, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia w miejscu podania
Leksykon leków
Działania niepożądane – Propofol 1% MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml

Propofol 1% MCT/LCT Fresenius (10 mg/ml) jest szeroko stosowanym anestetykiem do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego oraz sedacji. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są niedociśnienie tętnicze, bradykardia, tachykardia oraz przemijający bezdech, które wynikają z farmakologicznego mechanizmu działania leku. Rzadziej występują objawy neurologiczne, takie jak ból głowy, ruchy padaczkopodobne, drgawki czy opistotonus, a także reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (<1/10 000), która wymaga natychmiastowej interwencji. Długotrwała infuzja może prowadzić do kwasicy metabolicznej, hiperkaliemii, hiperlipidemii oraz zespołu infuzji propofolu, objawiającego się rabdomiolizą, hepatomegalią i niewydolnością nerek. Depresja oddechowa, zależna od dawki, stanowi poważne ryzyko, wymagające stałego monitorowania i gotowości do wspomagania wentylacji.
anafilaksja, bezdech, ból w miejscu podania, bradykardia, depresja oddechowa, emulsja do wstrzykiwań, gorączka pooperacyjna, hepatomegalia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, kwasica metaboliczna, martwica tkanek, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, opistotonus, priapizm, propofol, rabdomioliza, ruchy padaczkopodobne, sedacja, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica, zapalenie trzustki, zapalenie żył, zespół Brugadów, zespół infuzji propofolu, znieczulenie ogólne
Leksykon leków
Działania niepożądane – Undofen Max 10 mg/g

Undofen Max w postaci kremu zawiera terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g oraz substancje pomocnicze, takie jak 115 mg alkoholu cetostearylowego i 10 mg alkoholu benzylowego na 1 g kremu, które mogą wpływać na profil działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą skóry i obejmują łuszczenie, świąd, ból, podrażnienie, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia, rumień oraz powstawanie strupów. Reakcje te mają różną częstość występowania, od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Rzadko dochodzi do paradoksalnego nasilenia infekcji grzybiczej, co wymaga ponownej oceny leczenia. Kontakt preparatu z oczami może wywołać podrażnienie, klasyfikowane jako rzadkie działanie niepożądane.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, ból w miejscu podania, egzema, infekcja grzybicza, kontakt preparatu z oczami, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie skóry, nasilenie objawów, odbarwienie skóry, podrażnienie oczu, podrażnienie w miejscu podania, przebarwienie, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja zapalna, rumień, stan zapalny skóry, strup, suchość skóry, swędzenie skóry, świąd, terbinafiny chlorowodorek, uczucie pieczenia, uczucie pieczenia skóry, wyprysk, wysypka, zaburzenie ogólne, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaczerwienienie skóry, złuszczanie naskórka, zmiana skórna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Terbilum 10 mg/g

Krem Terbilum zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku może wywoływać różnorodne działania niepożądane, głównie miejscowe, takie jak świąd, łuszczenie się skóry, ból i podrażnienie w miejscu aplikacji. Często obserwuje się także zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia oraz powstawanie strupów. Rzadziej występują suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry i egzema. Należy zwrócić szczególną uwagę na odróżnienie tych objawów od reakcji nadwrażliwości, które manifestują się uogólnionym świądem, wysypką, pęcherzowymi wykwitami i pokrzywką, co wymaga natychmiastowego przerwania terapii. Przypadkowy kontakt preparatu z oczami może powodować podrażnienie, dlatego pacjentów należy instruować o ostrożnym stosowaniu kremu w okolicach oczu. W rzadkich przypadkach może dojść do paradoksalnego nasilenia infekcji grzybiczej, co wymaga oceny klinicznej i ewentualnej modyfikacji leczenia.
ból w miejscu podania, działanie niepożądane, egzema, funkcja barierowa naskórka, infekcja grzybicza, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie się skóry, pieczenie skóry, podrażnienie oczu, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień, strupy, suchość skóry, terbinafina, terbinafina chlorowodorek, uogólniony świąd, wysypka skórna, zaburzenie pigmentacji, zaczerwienienie skóry, złuszczanie naskórka, zmiany skórne
Leksykon substancji czynnych
Paciorkowiec zapalenia płuc – Działania niepożądane

Streptococcus pneumoniae, obecny w nieswoistych szczepionkach bakteryjnych takich jak Polyvaccinum (submite, mite, forte), jest inaktywowany, jednak jego obecność może wywoływać działania niepożądane o charakterze zarówno systemowym, jak i miejscowym. Do najczęściej zgłaszanych objawów systemowych należą zaburzenia układu nerwowego (ból głowy) oraz żołądkowo-jelitowe (nudności), a także złe samopoczucie i ogólne osłabienie, które zwykle ustępują w ciągu 24 godzin. Miejscowe reakcje po iniekcjach obejmują zaczerwienienie, obrzęk, ból i stany zapalne w miejscu podania, natomiast w formie donosowej (Polyvaccinum mite) dominują podrażnienia błony śluzowej nosa. Przejściowa gorączka do 38°C utrzymująca się 6-8 godzin jest typową odpowiedzią immunologiczną na antygeny bakteryjne.
antygen bakteryjny, ból głowy, ból w miejscu podania, dyskomfort, działanie niepożądane, gorączka, immunoterapia, lek przeciwgorączkowy, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, objaw neurologiczny, obrzęk, ogólne osłabienie, paciorkowiec zapalenia płuc, podrażnienie błony śluzowej nosa, profil bezpieczeństwa, protokół immunoterapii, przewód pokarmowy, reakcja immunologiczna, reakcja poszczepienna, stan zapalny, stan zapalny miejscowy, Streptococcus pneumoniae, uczucie pieczenia, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie, zimny okład, złe samopoczucie
Leksykon substancji czynnych
Gronkowiec złocisty – Działania niepożądane

Staphylococcus aureus, jako inaktywowany składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych (Polyvaccinum submite, mite, forte), występuje w stężeniach od 5 mln komórek/ml w Polyvaccinum submite, przez 50 mln komórek/ml w Polyvaccinum mite, do 500 mln komórek/ml w Polyvaccinum forte. Działania niepożądane związane z tym składnikiem są klasyfikowane jako o częstości nieznanej i obejmują objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy), przewodu pokarmowego (nudności), a także reakcje miejscowe i ogólne, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu podania, przejściowa gorączka do 38°C trwająca 6-8 godzin, złe samopoczucie, osłabienie oraz miejscowe stany zapalne. Objawy te zwykle ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin po podaniu preparatu.
ból głowy, ból w miejscu podania, działanie niepożądane, gorączka przejściowa, gronkowiec złocisty, krople do nosa, miejscowy stan zapalny, monitorowanie działań niepożądanych, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, obrzęk w miejscu podania, ogólne osłabienie, podanie donosowe, podanie pozajelitowe, podrażnienie błony śluzowej nosa, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, terapia immunomodulująca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie w miejscu podania, zaburzenie żołądka i jelit, zaczerwienienie w miejscu podania, zawiesina do wstrzykiwań, złe samopoczucie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun 1,5 g/l + 55 g/l

Produkt leczniczy Potassium Chloride 0,15% + Glucose 5% B. Braun stosowany do infuzji może wywoływać działania niepożądane, które należy uważnie monitorować. Do najważniejszych należą miejscowe reakcje w miejscu wkłucia dożylnego, takie jak ból, podrażnienie żył oraz zakrzepowe zapalenie żył, których częstość występowania jest nieznana. Ponadto, podczas terapii może wystąpić hipernatremia związana z leczeniem szpitalnym, definiowana jako stężenie sodu w osoczu >145 mmol/l, co może prowadzić do zaburzeń neurologicznych i hemodynamicznych. Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem jest encefalopatia hiponatremiczna, powstała w wyniku hiponatremii, która może skutkować obrzękiem mózgu, zaburzeniami świadomości, drgawkami, a nawet zgonem pacjenta.
ból w miejscu podania, drgawki, encefalopatia hiponatremiczna, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipernatremia, hiponatremia, obrzęk mózgu, podrażnienie żył, roztwór do infuzji, stężenie elektrolitów, stężenie sodu i potasu, stężenie sodu w osoczu, szybkość infuzji, terapia płynowa, wkłucie dożylne, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie metabolizmu, zaburzenie świadomości, zaburzenie układu nerwowego, zakrzep, zakrzepowe zapalenie żył
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lamisilatt 10 mg/g

Produkt leczniczy Lamisilatt w postaci kremu zawiera 10 mg/g chlorowodorku terbinafiny i może wywoływać działania niepożądane głównie w miejscu aplikacji, takie jak łuszczenie skóry, świąd (często ≥1/100, <1/10), suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, zmiany skórne, strupy, egzema (niezbyt często ≥1/1 000, <1/100), a także rzadko wysypkę będącą objawem nadwrażliwości (≥1/10 000, <1/1 000). Dodatkowo obserwuje się zaburzenia pigmentacji, rumień i uczucie pieczenia skóry o częstości nieznanej. W miejscu podania mogą wystąpić ból i podrażnienie (niezbyt często), a także nasilenie objawów infekcji grzybiczej o częstości nieznanej, co wymaga modyfikacji terapii. Reakcje nadwrażliwości, choć rzadkie, stanowią wskazanie do natychmiastowego przerwania leczenia. Kontakt preparatu z oczami może powodować podrażnienie, co jest istotne przy aplikacji w okolicach twarzy.
ból w miejscu podania, chlorowodorek terbinafiny, egzema, infekcja grzybicza, kontakt z oczami, kontaktowe zapalenie skóry, krem Lamisilatt, łuszczenie skóry, nadwrażliwość, pieczenie skóry, podrażnienie oka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, rumień, strup, suchość skóry, świąd, tkanka podskórna, układ immunologiczny, wysypka, zaburzenie oka, zaburzenie pigmentacji
Leksykon substancji czynnych
Pankuronium – Działania niepożądane

Bromek pankuronium (Pancuronium Jelfa, 2 mg/ml) jest lekiem zwiotczającym mięśnie szkieletowe stosowanym podczas znieczulenia ogólnego, który może wywoływać istotne działania niepożądane, zwłaszcza w układzie sercowo-naczyniowym. Do najczęstszych należą tachykardia, wzrost ciśnienia tętniczego oraz zwiększenie pojemności minutowej serca, a także komorowe zaburzenia rytmu i rozkojarzenie przedsionkowo-komorowe. Efekty te mogą prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania mięśnia sercowego na tlen i zaostrzenia choroby niedokrwiennej serca, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów hemodynamicznych, szczególnie u pacjentów z chorobami układu krążenia. Ponadto, pankuronium może wywoływać reakcje immunologiczne, w tym rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne objawiające się nagłym spadkiem ciśnienia, skurczem oskrzeli i przesiękami naczyniowymi, które wymagają natychmiastowej interwencji. W miejscu podania obserwuje się miejscowe odczyny skórne i ból, a w układzie pokarmowym – nadmierne ślinienie się, zwiększające ryzyko aspiracji.
aspiracja wydzieliny, ból w miejscu podania, bromek pankuronium, choroba niedokrwienna serca, dysfunkcja mięśnia sercowego, efekt hemodynamiczny, hiperbilirubinemia, hipotonia, kernicterus, lek zwiotczający mięśnie, nadciśnienie tętnicze, nadmierne ślinienie, niewydolność oddechowo-krążeniowa, obrzęk krtani, odczyn skórny, przesięk naczyniowy, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozkojarzenie przedsionkowo-komorowe, skurcz oskrzeli, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, znieczulenie ogólne, żółtaczka jąder podkorowych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Euvax B 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml)

Szczepionka EUVAX B zawiera 20 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa HBV (HBsAg) adsorbowanego na wodorotlenku glinu w dawce 1 ml. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból w miejscu podania, występujący bardzo często (≥1/10). Inne reakcje miejscowe to obrzęk, rumień, stwardnienie oraz rzadziej ropień. Działania niepożądane układowe obejmują szeroki zakres objawów z różnych układów: immunologicznego (reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja), nerwowego (drgawki, hipotonia, senność, ból i zawroty głowy, omdlenia), hematologicznego (powiększenie węzłów chłonnych, małopłytkowość), sercowo-naczyniowego (częstoskurcz, obniżenie ciśnienia krwi), żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), skórnego (wysypka, pokrzywka, świąd, rumień) oraz mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni i stawów). Objawy ogólne to gorączka i zmęczenie. Częstości występowania większości działań niepożądanych poza bólem w miejscu podania są nieznane.
anoreksja, antygen HBsAg, ból mięśni, ból stawów, ból w miejscu podania, częstoskurcz, drgawki, farmakovigilance, hipotensja, hipotonia, małopłytkowość, nadwrażliwość, nieżyt nosa, nudności, obrzęk w miejscu podania, omdlenie, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu podania, ropień w miejscu wstrzyknięcia, rumień, stwardnienie w miejscu podania, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, zapalenie nosa i gardła
Leksykon leków
Działania niepożądane – Steper pro 10 mg/g

Bifonazol w kremie Steper pro (10 mg/g) może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania, głównie ograniczone do miejsca aplikacji. Do najważniejszych należą ból oraz obrzęk obrzeżny skóry. Wśród reakcji dermatologicznych obserwuje się kontaktowe i alergiczne zapalenie skóry, rumień, świąd, wysypkę, pokrzywkę, pęcherzyki, łuszczenie, wyprysk, suchość, podrażnienie oraz macerację skóry. Objawy te mają charakter miejscowy i ustępują po zakończeniu terapii. W kremie obecne są substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy, stearylowy oraz benzylowy (20 mg/g), które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji u pacjentów predysponowanych.
alergiczne zapalenie skóry, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, bariera naskórkowa, bifonazol, ból w miejscu podania, farmakoterapia, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie skóry, maceracja skóry, monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii, obrzęk obrzeżny, pęcherzyk, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja dermatologiczna, reakcja nadwrażliwości typu opóźnionego, rumień, suchość skóry, świąd, wyprysk, wysypka, zaburzenia skórne, złuszczanie naskórka, zmiana rumieniowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Propofol 1% MCT/LCT Fresenius 10 mg/ml

Propofol 1% MCT/LCT Fresenius (10 mg/ml) jest stosowany do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego oraz sedacji. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są farmakologiczne efekty anestetyczne, przede wszystkim niedociśnienie tętnicze oraz bardzo częsty ból w miejscu podania (≥1/10). W zakresie układu nerwowego często występuje ból głowy podczas wybudzania (≥1/100 do <1/10), a rzadziej ruchy padaczkopodobne, drgawki i opistotonus (≥1/10 000 do <1/1000). W układzie sercowo-naczyniowym obserwuje się bradykardię i tachykardię podczas indukcji (≥1/100 do <1/10), a także rzadziej zakrzepicę i zapalenie żył (≥1/1000 do <1/100). Propofol może powodować przemijający bezdech, kaszel i czkawkę (≥1/100 do <1/10) oraz, z częstością nieznaną, depresję oddechową zależną od dawki, co stanowi poważne zagrożenie w przypadku przedawkowania. Wśród działań niepożądanych o bardzo rzadkiej częstości (<1/10 000) wymienia się m.in. pooperacyjną utratę przytomności, obrzęk płuc, zapalenie trzustki oraz reakcje anafilaktyczne obejmujące obrzęk naczynioruchowy i skurcz oskrzeli.
bezdech przemijający, ból głowy, ból w miejscu podania, bradykardia i tachykardia, depresja oddechowa, hepatomegalia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, kwasica metaboliczna, martwica tkanek, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności i wymioty, obrzęk płuc, odbarwienie moczu, opistotonus, priapizm, propofol, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, ruchy mimowolne, ruchy padaczkopodobne, sedacja, skurcz oskrzeli, uzależnienie od substancji, zakrzepica i zapalenie żył, zapalenie trzustki, zespół Brugadów, znieczulenie ogólne
Leksykon leków
Działania niepożądane – Steper pro 10 mg/ml

Steper pro to aerozol zawierający bifonazol w stężeniu 10 mg/ml oraz etanol 301 mg/ml, stosowany miejscowo na skórę. W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane głównie ze strony skóry i tkanki podskórnej, takie jak kontaktowe i alergiczne zapalenie skóry, rumień, świąd, wysypka, pokrzywka, pęcherzyki, łuszczenie, wyprysk, suchość, podrażnienie oraz maceracja skóry. Dodatkowo mogą pojawić się miejscowe reakcje w miejscu aplikacji, w tym ból i obrzęk obrzeżny. Wszystkie wymienione działania niepożądane mają nieznaną częstość występowania, co oznacza brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Objawy te zwykle ustępują po zakończeniu leczenia, co wskazuje na ich odwracalny charakter.
aerozol na skórę, alergiczne zapalenie skóry, bifonazol, ból w miejscu podania, działanie niepożądane, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie skóry, maceracja naskórka, maceracja skóry, MedDRA, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk obrzeżny, pęcherzyk, pieczenie skóry, pokrzywka, rumień, Steper pro, suchość skóry, świąd, wyprysk, zapalenie skóry
Leksykon substancji czynnych
Maczugowiec rzekomobłoniczy – Działania niepożądane

Corynebacterium pseudodiphtheriticum, znany jako maczugowiec rzekomobłoniczy, jest składnikiem nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum submite (2 mln komórek/ml), Polyvaccinum mite (20 mln komórek/ml) oraz Polyvaccinum forte (200 mln komórek/ml). Profil bezpieczeństwa tych preparatów obejmuje działania niepożądane o częstości nieznanej, dotyczące układu nerwowego (ból głowy), przewodu pokarmowego (nudności), a także miejscowe reakcje zapalne w miejscu podania (zaczerwienienie, obrzęk, ból, zaostrzenie stanu zapalnego) oraz objawy ogólnoustrojowe, takie jak przejściowa gorączka do 38°C utrzymująca się 6-8 godzin, złe samopoczucie i ogólne osłabienie. Większość objawów ustępuje w ciągu 24 godzin od podania szczepionki.
ból głowy, ból w miejscu podania, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, częstość nieznana, dyskomfort w nadbrzuszu, maczugowiec rzekomobłoniczy, miejscowy stan zapalny, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, obrzęk w miejscu podania, ognisko zapalne, ogólne osłabienie, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, potrzeba wymiotowania, przejściowa gorączka, reakcja miejscowa, reakcja ogólnoustrojowa, stosunek korzyści do ryzyka, stymulacja układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaczerwienienie w miejscu podania, złe samopoczucie
Leksykon substancji czynnych
Dezoksycholan sodu – Działania niepożądane

Dezoksycholan sodu, stosowany jako substancja pomocnicza w procesie produkcji szczepionki przeciw grypie Fluarix Tetra, występuje w gotowym preparacie w ilościach śladowych. W dokumentacji produktu leczniczego nie wyodrębniono działań niepożądanych specyficznie związanych z dezoksycholanem sodu. Profil bezpieczeństwa szczepionki odnosi się do całego preparatu, a nie do pojedynczych składników pomocniczych. Teoretyczne ryzyko reakcji nadwrażliwości na dezoksycholan sodu jest minimalne ze względu na jego niskie stężenie. Badania kliniczne nie wykazały specyficznych reakcji alergicznych powiązanych z tą substancją.
albumina jaja kurzego, białko kurze, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, ból w miejscu podania, dezoksycholan sodu, drażliwość, działanie immunologiczne, Fluarix Tetra, formaldehyd, gorączka, nudności i wymioty, objawy żołądkowo-jelitowe, reakcja nadwrażliwości, reakcje poszczepienne, senność, siarczan gentamycyny, stwardnienie miejsca podania, szczepionka przeciwko grypie, utrata apetytu, zaburzenia metabolizmu, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia skórne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie i obrzęk, zawroty głowy, zmęczenie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Kalium chloratum 15% Kabi 150 mg/ml

Kalium chloratum 15% Kabi to koncentrat do infuzji zawierający 150 mg/ml chlorku potasu, co odpowiada 2 mmol K⁺/ml, dostępny w ampułkach o zawartości 10, 20 lub 40 mmol jonów potasu. Preparat charakteryzuje się wysoką osmolarnością teoretyczną 4000 mosm/l oraz pH 4,5-7,0. Główne działania niepożądane obejmują hiperkaliemię, która może prowadzić do zaburzeń nerwowo-mięśniowych, arytmii, a nawet zatrzymania akcji serca. Dodatkowo, podawanie leku może wywołać kwasicę metaboliczną i hiperchloremię, wynikające z działania chlorków, a także powikłania naczyniowe, takie jak zakrzepica żylna, spowodowana drażniącym wpływem potasu na śródbłonek. Miejscowe działania niepożądane to ból w miejscu podania, zapalenie żyły oraz martwica tkanek w przypadku wynaczynienia.
arytmia, ból w miejscu podania, chlorek potasu, hiperchloremia, hiperkaliemia, kwasica, kwasica metaboliczna, lek oszczędzający potas, martwica tkanki, niewydolność nadnerczy, nudności, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór do infuzji, wynaczynienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie nerwowo-mięśniowe, zakrzepica żylna, zapalenie żyły, zatrzymanie akcji serca
Leksykon substancji czynnych
Pałeczka grypy – Działania niepożądane

Haemophilus influenzae, jako składnik nieswoistych szczepionek bakteryjnych Polyvaccinum, występuje w trzech stężeniach: 1 milion komórek w Polyvaccinum submite, 10 milionów w Polyvaccinum mite oraz 100 milionów w Polyvaccinum forte. Profil bezpieczeństwa tych preparatów obejmuje działania niepożądane o częstości nieznanej, klasyfikowane zgodnie z międzynarodowymi standardami. Po podaniu parenteralnym dominują miejscowe reakcje zapalne (zaczerwienienie, obrzęk, ból w miejscu iniekcji), przejściowa gorączka do 38°C trwająca 6-8 godzin, ból głowy, nudności oraz ogólne osłabienie, które zwykle ustępują w ciągu 24 godzin. W przypadku formy donosowej obserwuje się głównie miejscowe podrażnienie błony śluzowej nosa, pieczenie i świąd. Przy utrzymujących się dłużej niż 24 godziny objawach zaleca się wydłużenie odstępów między dawkami lub zmniejszenie dawki poprzez zmianę na preparat o niższym stężeniu bakterii lub redukcję objętości podawanej szczepionki.
ból głowy, ból w miejscu podania, działanie niepożądane, gorączka przejściowa, krople do nosa, miejscowy stan zapalny, monitorowanie niepożądanych działań, nieswoista szczepionka bakteryjna, nudności, obrzęk w miejscu podania, osłabienie ogólne, pałeczka grypy, podanie donosowe, podrażnienie błony śluzowej nosa, Polyvaccinum, Polyvaccinum forte, Polyvaccinum mite, Polyvaccinum submite, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaczerwienienie w miejscu podania, zawiesina do wstrzykiwań
Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)

Szczepionka przeciw grypie Fluarix Tetra, będąca inaktywowanym, rozszczepionym wirionem, charakteryzuje się przewidywalnym i dobrze udokumentowanym profilem bezpieczeństwa, potwierdzonym w badaniach klinicznych obejmujących ponad 3 000 dorosłych oraz ponad 6 000 dzieci w różnych grupach wiekowych. Najczęstszym działaniem niepożądanym w każdej grupie wiekowej był ból w miejscu podania, występujący bardzo często (≥ 1/10), z częstością od 15,6% do 40,9%. U dorosłych (≥18 lat) dominowały objawy ogólnoustrojowe takie jak zmęczenie (11,1%), ból mięśni (11,8%) i ból głowy (9,2%), natomiast u dzieci i młodzieży (6-17 lat) najczęściej zgłaszano zmęczenie (12,6%), ból mięśni (10,9%) oraz ból głowy (8,0%). W grupach młodszych dzieci (3-5 lat) przeważały senność (9,8%) i drażliwość (11,3%), a u niemowląt i małych dzieci (6 miesięcy do 3 lat) najczęściej występowały drażliwość/marudność (14,9%) oraz utrata apetytu (12,9%). Działania niepożądane miały zazwyczaj łagodne do umiarkowanego nasilenia i były przejściowe.
ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, ból w miejscu podania, drażliwość, dreszcze, gorączka, inaktywacja wirusów, krwiak w miejscu podania, nadmierna potliwość, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk w miejscu podania, reakcja poszczepienna, reaktogenność, rozszczepiony wirion, senność, stwardnienie w miejscu podania, świąd w miejscu podania, szczepionka przeciw grypie, szczepionka trójwalentna, utrata apetytu, wysypka, zaburzenia metabolizmu, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia ogólne, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaczerwienienie w miejscu podania, zawroty głowy, zmęczenie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Menopur 600 IU

Menopur, zawierający menotropinę (hMG), jest stosowany w terapii niepłodności, jednak jego podawanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowanymi są zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), ból i rozdęcie brzucha, ból głowy oraz reakcje w miejscu podania, występujące z częstością do 5%. OHSS stanowi najpoważniejsze powikłanie, charakteryzujące się zwiększoną przepuszczalnością naczyń, prowadzącą do gromadzenia płynów w jamie otrzewnej, opłucnej i osierdziu, a w ciężkich przypadkach do zagęszczenia krwi, zaburzeń elektrolitowych, wodobrzusza, wysięku opłucnowego, oliguri, zakrzepicy i wstrząsu hipowolemicznego. Ponadto, u pacjentek mogą wystąpić bóle miednicy, torbiele jajnika oraz rzadki, ale poważny skręt jajnika wymagający pilnej interwencji chirurgicznej.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból miednicy, ból mięśniowo-kostny, ból w miejscu podania, dolegliwości brzuszne, dolegliwości piersi, gonadotropina menopauzalna, gorączka, HMG, martwica jajnika, menotropina, nudności, oliguria, pokrzywka, powiększony brzuch, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozdęcie brzucha, skręt jajnika, świąd, torbiel jajnika, trądzik, uczucie zmęczenia, udar mózgu, uderzenia gorąca, wodobrzusze, wstrząs hipowolemiczny, wymioty, wysięk opłucnowy, wysypka, zaburzenia widzenia, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół hiperstymulacji jajników
Leksykon substancji czynnych
Sulodeksyd – Działania niepożądane

Sulodeksyd, stosowany w preparatach Sulovas (250 LSU, kapsułki miękkie) oraz Vessel Due F (250 LSU kapsułki miękkie i 300 LSU/ml roztwór do wstrzykiwań), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, potwierdzonych badaniami klinicznymi na 3258 pacjentach oraz obserwacjami po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania obejmują zawroty głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból w nadbrzuszu, biegunka, ból żołądka, nudności) oraz wysypkę. Rzadziej występują objawy takie jak dyskomfort w jamie brzusznej, wymioty, ból głowy, wyprysk, rumień, pokrzywka, a także miejscowe reakcje w miejscu podania (ból, krwiak) w przypadku formy iniekcyjnej. Bardzo rzadkie, ale istotne klinicznie działania to krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym smołowate stolce), obrzęki obwodowe, utrata przytomności, drgawki, obrzęk naczynioruchowy, wybroczyny, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, krwioplucie oraz zaburzenia widzenia i mikcji.
badanie kliniczne, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból klatki piersiowej, ból nadbrzusza, ból w miejscu podania, ból żołądka, derealizacja, drgawka, drżenie, dyspepsja, kapsułka miękka, kołatanie serca, krwawienie żołądka, krwiak w miejscu podania, krwioplucie, niedokrwistość, nudności, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odkrztuszanie plwociny, pieczenie w miejscu podania, plamica, pokrzywka, purpura, reakcja skórna, roztwór do wstrzykiwań, rumień, smołowaty stolec, substancja aktywna, sulodeksyd, świąd, uogólniony rumień, utrata przytomności, wybroczyna, wymioty, wyprysk, wysypka, wzdęcia, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie oddawania moczu, zaburzenie trawienne, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego, zaburzenie widzenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zwężenie ujścia pęcherza moczowego
Leksykon substancji czynnych
Bifonazol – Działania niepożądane

Bifonazol, stosowany miejscowo w preparatach takich jak Canespor (krem 10 mg/g), Canespor Onychoset (maść 10 mg + 400 mg/g) oraz Steper pro (krem 10 mg/g i aerozol 10 mg/ml), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla leków przeciwgrzybiczych z działaniami niepożądanymi ograniczonymi głównie do miejsca aplikacji. Wszystkie działania niepożądane mają częstość określoną jako „nieznana”, co wskazuje na brak precyzyjnych danych epidemiologicznych. Najczęściej obserwowane reakcje dotyczą skóry i tkanki podskórnej, obejmując kontaktowe i alergiczne zapalenie skóry, rumień, świąd, wysypkę, pokrzywkę, pęcherzyki, łuszczenie, wyprysk, suchość, podrażnienie, macerację oraz uczucie pieczenia. W przypadku Canespor Onychoset, stosowanego w leczeniu grzybicy paznokci, dodatkowo zgłaszano zaburzenia struktury i odbarwienia paznokci oraz ból kończyn. Działania niepożądane ustępują po zakończeniu terapii, co potwierdza ich odwracalny charakter.
alergiczne zapalenie skóry, bifonazol, ból kończyny, ból w miejscu podania, grzybica paznokci, imidazol, imidazolowy lek przeciwgrzybiczny, infekcja bakteryjna, kontaktowe zapalenie skóry, leczenie grzybicy, lek przeciwgrzybiczny, łuszczenie skóry, maceracja skóry, monitorowanie działań niepożądanych, obrzęk obrzeżny, odbarwienie paznokcia, pęcherzyk, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, preparat miejscowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, substancja przeciwgrzybicza, suchość skóry, świąd, wyprysk, wysypka, zaburzenie paznokcia
Leksykon substancji czynnych
Mocznik – Działania niepożądane

Mocznik, stosowany w dermatologii w różnych stężeniach (20 mg/g w emoliumLEK, 100 mg/g w Hasceral oraz 400 mg/g w Canespor Onychoset), wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od dawki i miejsca aplikacji. Działania niepożądane, klasyfikowane zgodnie z MedDRA, dotyczą głównie miejsc aplikacji i obejmują objawy takie jak pieczenie, świąd, zaczerwienienie, podrażnienie skóry, a w przypadku preparatu o najwyższym stężeniu (Canespor Onychoset) także kontaktowe zapalenie skóry, macerację, łuszczenie, zaburzenia i odbarwienia paznokci oraz ból kończyn i w miejscu podania. Częstość występowania działań niepożądanych jest różna: emoliumLEK wykazuje częstość ≥1/100 do <1/10, Hasceral – częstość nieokreśloną, a Canespor Onychoset – częstość nieznaną, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej przy stosowaniu preparatów o wysokim stężeniu mocznika.
ból kończyn, ból w miejscu podania, Canespor Onychoset, dermatologia, działanie niepożądane, emoliumLEK, Hasceral, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczenie skóry, maceracja skóry, MedDRA, mocznik, monitorowanie działań niepożądanych, odbarwienie paznokcia, pieczenie i swędzenie, podrażnienie, podrażnienie skóry, rumień, świąd, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wysypka, zaburzenia ogólne, zaburzenia paznokci, zaburzenia skóry, zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Menopur 1200 IU

Produkt leczniczy Menopur, zawierający wysoce oczyszczoną menotropinę (hMG), wiąże się z ryzykiem wystąpienia szeregu działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii i monitorowania pacjentek. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zespół hiperstymulacji jajników (OHSS), ból brzucha, rozdęcie brzucha, ból głowy oraz reakcje w miejscu podania, występujące z częstością do 5% (≥ 1/100 do < 1/10). OHSS charakteryzuje się powiększeniem jajników, akumulacją płynu w jamie brzusznej i może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, które stanowią zagrożenie życia. Inne działania niepożądane obejmują dolegliwości ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), układu nerwowego (ból i zawroty głowy), naczyniowego (uderzenia gorąca) oraz reakcje alergiczne o nieznanej częstości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból miednicy, ból mięśniowo-kostny, ból w miejscu podania, dolegliwości brzuszne, dolegliwości piersi, gonadotropina menopauzalna, menotropina, nudności, pokrzywka, powiększony brzuch, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcje w miejscu podania, retencja płynów, rozdęcie brzucha, skręt jajnika, świąd, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, zaburzenia widzenia, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej, zawał serca, zawroty głowy, zespół hiperstymulacji jajników, złe samopoczucie, zmęczenie, zwiększenie masy ciała
Leksykon leków
Działania niepożądane – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)

Szczepionka EUVAX B, zawierająca 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego HBsAg w dawce 0,5 ml, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim bardzo częstym występowaniem bólu w miejscu podania (≥1/10). Reakcje miejscowe, takie jak zaczerwienienie i obrzęk, oraz ogólnoustrojowe objawy, w tym gorączka, złe samopoczucie i zmęczenie, mają zazwyczaj charakter łagodny i przejściowy. Inne działania niepożądane, takie jak reakcje alergiczne (wysypka, świąd), zaburzenia neurologiczne (ból i zawroty głowy) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, występują z nieokreśloną częstością, co wynika z ograniczeń danych po wprowadzeniu szczepionki do obrotu. Personel medyczny powinien być świadomy możliwości wystąpienia reakcji wazowagalnych oraz przejściowych zmian parametrów laboratoryjnych.
antygen powierzchniowy HBV, ból mięśniowy, ból stawowy, ból w miejscu podania, HBsAg, infekcja wtórna, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, niepożądane działanie produktu leczniczego, parametr zapalny, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja poszczepienna, reakcja wazowagalna, reakcja zapalna, szczepionka przeciw WZW B, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, zaburzenia metabolizmu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie nastroju
Leksykon leków
Działania niepożądane – Propofol 1% Fresenius 10 mg/ml

Propofol 1% Fresenius (10 mg/ml) jest szeroko stosowanym anestetykiem do indukcji i podtrzymania znieczulenia, jednak jego stosowanie wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, których częstość i nasilenie zależą od stanu klinicznego pacjenta oraz procedur medycznych. Najczęstsze działania obejmują niedociśnienie tętnicze, ból w miejscu podania (≥1/10), przemijający bezdech, kaszel i czkawkę (≥1/100 do <1/10), a także nudności i wymioty podczas wybudzania (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się ruchy padaczkopodobne, drgawki, opistotonus (≥1/10 000 do <1/1000), bradykardię, tachykardię, zakrzepicę i zapalenie żył (≥1/1000 do <1/100). Bardzo rzadkie, ale poważne powikłania to reakcje anafilaktyczne (<1/10 000), obrzęk płuc, martwica tkanek po podaniu pozanaczyniowym oraz gorączka pooperacyjna. Dodatkowo, mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne takie jak kwasica metaboliczna, hiperkaliemia i hiperlipidemia, a także zaburzenia psychiczne, w tym euforia, odhamowanie seksualne oraz ryzyko nadużywania i uzależnienia, szczególnie wśród personelu medycznego.
arytmia, aspiracja treści żołądkowej, bezdech, ból głowy, ból w miejscu podania, bradykardia, depresja oddechowa, drgawki, euforia, gorączka, hepatomegalia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, kwasica metaboliczna, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, opistotonus, pooperacyjna utrata przytomności, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, ruchy mimowolne, ruchy padaczkopodobne, skurcz oskrzeli, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zakrzepica, zapalenie trzustki, zapalenie żył, zespół Brugadów, zespół infuzji propofolu