terbinafiny chlorowodorek
Terbinafiny chlorowodorek to syntetyczny lek przeciwgrzybiczy z grupy allilamin, powszechnie stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, włosów i paznokci. Wykazuje silne działanie przeciwko dermatofitom, a także wobec niektórych drożdżaków i pleśni.
Mechanizm działania terbinafiny polega na hamowaniu enzymu epoksydazy skwalenowej, co prowadzi do zaburzenia biosyntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów. Prowadzi to do gromadzenia się skwalenu wewnątrz komórki grzyba i w konsekwencji do jej śmierci. Działanie terbinafiny ma charakter głównie grzybobójczy.
Terbinafiny chlorowodorek dostępny jest w formie tabletek doustnych (zwykle 250 mg) oraz preparatów miejscowych (krem, żel, roztwór). Wskazania do stosowania obejmują grzybicę paznokci (onychomikozę), grzybicę skóry, w tym stóp (tinea pedis), tułowia (tinea corporis), pachwin (tinea cruris) oraz łupież pstry. Lek charakteryzuje się dobrą penetracją do warstwy rogowej naskórka, paznokci i mieszków włosowych.
W terapii systemowej terbinafina wykazuje skuteczność kliniczną w leczeniu onychomikozy przy krótszym okresie terapii w porównaniu do innych leków przeciwgrzybiczych, co zwiększa compliance pacjentów. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje skórne, zaburzenia smaku oraz rzadziej hepatotoksyczność, która wymaga monitorowania funkcji wątroby podczas długotrwałej terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Myconafine 1% to krem zawierający 10 mg/g (1%) terbinafiny chlorowodorku, syntetycznej pochodnej aliloaminy o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak alkohol benzylowy, sorbitanu stearynian, cetylu palmitynian, alkohol cetylowy i stearylowy, polisorbat 60, izopropylu mirystynian, sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i penetrację składnika aktywnego. Należy zwrócić uwagę na obecność alkoholu cetylowego i stearylowego, które mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, np. kontaktowe zapalenie skóry.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, aplikacja miejscowa na skórę, działanie okluzyjne, działanie przeciwgrzybicze, emulgator, kontaktowe zapalenie skóry, miejscowa reakcja skórna, niezgodność farmaceutyczna, penetracja substancji czynnej, reakcja skórna, regulator pH, stabilność farmaceutyczna, stężenie leku, surfaktant, terbinafiny chlorowodorek - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g
Krem przeciwgrzybiczny do stóp zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku jest wskazany w leczeniu grzybicy stóp, zwanej potocznie „stopą sportowca”. Substancja czynna wykazuje silne działanie przeciwdermatofitowe, skuteczne przeciwko głównym patogenom etiologicznym, takim jak Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum oraz Epidermophyton floccosum. Preparat w formie białego, jednorodnego kremu umożliwia łatwą aplikację na zmiany skórne, szczególnie w przestrzeniach międzypalcowych, gdzie najczęściej występują zmiany rumieniowe, złuszczające się, maceracja skóry z towarzyszącym świądem, nadmierne rogowacenie, pęcherzyki surowicze oraz szczeliny i pęknięcia skóry.
czynnik etiologiczny, dermatofit Trichophyton, działanie przeciwgrzybicze, Epidermophyton floccosum, grzybica stóp, krem przeciwgrzybiczny, maceracja skóry, nadmierne rogowacenie, patogen dermatofitowy, przestrzeń międzypalcowa, stopa sportowca, terbinafiny chlorowodorek, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, zmiana rumieniowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Myconafine 1% 10 mg/g (1%)
Przedawkowanie miejscowego preparatu Myconafine 1% (terbinafina chlorowodorek) jest rzadkie ze względu na ograniczone wchłanianie substancji czynnej przez skórę. Jednak przypadkowe połknięcie kremu, zwłaszcza w ilości ≥ 30 g (co odpowiada ≥ 300 mg terbinafiny chlorowodorku), może wywołać objawy ogólnoustrojowe typowe dla doustnego przedawkowania terbinafiny. Do najczęściej obserwowanych symptomów należą ból głowy, nudności, ból brzucha oraz zawroty głowy, które pojawiają się przy dawkach równych lub przekraczających 300 mg substancji czynnej. W takich sytuacjach klinicznych należy rozważyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i przewodu pokarmowego.
ból brzucha, działanie niepożądane, ekspozycja drogą pokarmową, leczenie objawowe, nudności, objawy ogólnoustrojowe, odtrutka, ośrodkowy układ nerwowy, preparat doustny, przedawkowanie leku, przewód pokarmowy, terbinafiny chlorowodorek, toksyczność, toksykologia kliniczna, wchłanianie substancji czynnej, węgiel aktywowany, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tersilat 10 mg/g
Tersilat, zawierający terbinafinę chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g, jest stosowany miejscowo w leczeniu grzybic skóry, takich jak Tinea pedis interdigitalis, Tinea cruris, Tinea corporis oraz Pityriasis versicolor. Dawkowanie preparatu wynosi raz na dobę przez 7 dni dla grzybic stóp, fałdów skórnych i skóry gładkiej, natomiast dwa razy na dobę przez 7 dni w przypadku łupieżu pstrego. Kluczowe jest regularne stosowanie leku przez cały zalecany okres, aby zapobiec nawrotom choroby. W przypadku braku poprawy po tygodniu od zakończenia terapii, wskazana jest konsultacja z farmaceutą i lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji leczenia. Preparat nie jest zalecany dla dzieci ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, natomiast u osób starszych nie wymaga modyfikacji dawkowania ani nie wykazuje zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.
aerozol na skórę, działania niepożądane, glikol propylenowy, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, infekcja grzybicza, łupież pstry, nawrót choroby, objawy kliniczne, pityriasis versicolor, populacja pediatryczna, produkt leczniczy, reakcja miejscowa, stan kliniczny, substancja czynna, terbinafiny chlorowodorek, Tersilat, tinea corporis, tinea cruris - Leksykon leków
Przedawkowanie – Undofen Max Spray 10 mg/g
Przedawkowanie Undofen Max Spray, zawierającego terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g, jest rzadkie ze względu na niską absorpcję miejscową. Głównym ryzykiem jest przypadkowe doustne spożycie, gdzie jedna butelka 30 ml (300 mg terbinafiny) odpowiada dawce doustnej 250 mg stosowanej u dorosłych. Preparat zawiera także 23,5% v/v etanolu, co stanowi istotny czynnik toksykologiczny. Objawy przedawkowania są niespecyficzne i obejmują bóle głowy, nudności, ból żołądka oraz zawroty głowy, wynikające z działania ogólnoustrojowego terbinafiny i alkoholu oraz podrażnienia błony śluzowej przewodu pokarmowego.
absorpcja substancji czynnej, aspekt toksykologiczny, błona śluzowa żołądka, ból głowy, ból żołądka, dawka doustna, etanol, glikol propylenowy, lek przeciwbólowy, lek przeciwwymiotny, nawodnienie pozajelitowe, nudności, objawy przedawkowania, ośrodkowy układ nerwowy, parametry życiowe, przewód pokarmowy, spożycie doustne, terbinafiny chlorowodorek, Undofen Max Spray, upojenie alkoholowe, węgiel aktywowany, zatrucie alkoholem etylowym, zawartość alkoholu, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tersilat 10 mg/g
Preparat leczniczy Tersilat to krem zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku jako substancji czynnej, stosowany miejscowo. Krem ma postać białą, co ułatwia jego identyfikację i aplikację. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak 100 mg alkoholu cetostearylowego oraz 15 mg alkoholu benzylowego na gram kremu, które mogą mieć znaczenie kliniczne w kontekście reakcji nadwrażliwości u pacjentów. Pozostałe składniki, w tym woda oczyszczona, izopropylu mirystynian, cetylu palmitynian, sorbitanu stearynian, polisorbat 60 oraz sodu wodorotlenek, zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne preparatu.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, cetylu palmitynian, emulgator, izopropylu mirystynian, niepożądana interakcja, niezgodność farmaceutyczna, okres przydatności, polietylen wysokiej gęstości, polisorbat 60, reakcja nadwrażliwości, regulator pH, sodu wodorotlenek, sorbitanu stearynian, stężenie 10 mg/g, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, substancja zagęszczająca, terbinafiny chlorowodorek, Tersilat, woda oczyszczona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Lamisil 250 mg
Preparat Lamisil (terbinafina) w formie tabletek doustnych, dostępny w dawkach 125 mg i 250 mg, stosowany jest w leczeniu różnych postaci zakażeń grzybiczych skóry i paznokci. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 250 mg raz na dobę. Czas terapii jest zróżnicowany w zależności od lokalizacji i rodzaju infekcji: grzybica stóp (międzypalcowa, podeszwowa, mokasynowa) wymaga 2-6 tygodni leczenia, grzybica tułowia i pachwin 2-4 tygodni, a drożdżyca skóry również 2-4 tygodni. W przypadku grzybicy owłosionej skóry głowy, głównie u dzieci, zalecany czas terapii to 4 tygodnie. Terapia grzybicy paznokci jest dłuższa – 6 tygodni dla paznokci rąk oraz 12 tygodni dla paznokci stóp, z możliwością wydłużenia okresu leczenia przy wolnym wzroście paznokci. Należy podkreślić, że pełne ustąpienie objawów klinicznych może nastąpić dopiero kilka tygodni po zakończeniu leczenia, co jest związane z czasem odrostu zdrowej płytki paznokciowej.
drożdżyca skóry, grzybica obrębna pachwin, grzybica owłosionej skóry głowy, grzybica paznokci, grzybica paznokci rąk, grzybica paznokci stóp, grzybica stóp międzypalcowa, grzybica tułowia, grzybica typu podeszwowego, kuracja przeciwgrzybicza, płytka paznokciowa, podawanie doustne, terbinafiny chlorowodorek, wyleczenie mikologiczne, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Terbilum
Krem Terbilum zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Podczas terapii należy bezwzględnie przestrzegać zasad higieny, w tym dokładnego mycia rąk po aplikacji, aby zapobiec przeniesieniu substancji czynnej na błony śluzowe, zwłaszcza oczy. Kontakt kremu z oczami może wywołać podrażnienie i stan zapalny, dlatego w przypadku przypadkowego dostania się leku do oczu należy je natychmiast przemyć obficie wodą. Krem zawiera również substancje pomocnicze, które mogą indukować reakcje niepożądane u niektórych pacjentów, w tym alkohol cetylowy i stearylowy (po 40 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g).
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, błona śluzowa, kontaktowe zapalenie skóry, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość na składniki, objaw nadwrażliwości, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, stan zapalny, stosowanie miejscowe na skórę, substancja czynna, substancja pomocnicza, terbinafiny chlorowodorek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Terbiderm 10 mg/g
Krem Terbiderm zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku jest stosowany miejscowo w leczeniu przeciwgrzybiczym, jednak jego użycie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na terbinafinę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność alkoholu cetylowego (40 mg/g), alkoholu stearynowego (40 mg/g) oraz alkoholu benzylowego (10 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku alergii kontaktowych oraz wcześniejszych reakcji na leki z grupy allilamin lub inne preparaty dermatologiczne.
alergen kontaktowy, alergia kontaktowa, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearynowy, allilamina, lek przeciwgrzybiczny, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość na terbinafinę, objaw nadwrażliwości, próba uczuleniowa, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, reakcja skórna, terapia przeciwgrzybicza, terbinafiny chlorowodorek, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tersilat
Produkt leczniczy Tersilat w postaci aerozolu na skórę zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Należy unikać aplikacji w obrębie twarzy, w jamie ustnej oraz doustnie, a także chronić niemowlęta przed kontaktem z leczoną skórą, zwłaszcza na piersiach. Preparat może powodować podrażnienie oczu, dlatego w przypadku kontaktu z oczami konieczne jest ich dokładne przemycie wodą. U pacjentów z uszkodzeniami skóry w miejscach aplikacji należy zachować szczególną ostrożność ze względu na obecność alkoholu, który może nasilać podrażnienia. W przypadku niezamierzonej inhalacji produktu, zaleca się konsultację lekarską przy wystąpieniu objawów niepożądanych.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Krem przeciwgrzybiczny do stóp
Krem przeciwgrzybiczny do stóp zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego i wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas aplikacji. Należy unikać kontaktu preparatu z oczami, twarzą, błonami śluzowymi oraz zmianami skórnymi innego pochodzenia, aby zapobiec podrażnieniom i nasileniu stanu zapalnego. Produkt zawiera substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (10 mg/g, 1% w/w), alkohol stearylowy (4% w/w) oraz alkohol cetylowy (4% w/w), które mogą wywoływać reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycją do alergii kontaktowych.
alergia kontaktowa, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, kontaktowe zapalenie skóry, krem przeciwgrzybiczny z terbinafiną, leczenie dermatologiczne, nadwrażliwość, podrażnienie miejscowe, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja niepożądana, stosowanie zewnętrzne, substancja pomocnicza, terbinafiny chlorowodorek, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Terbilum 10 mg/g
Krem Terbilum zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy (40 mg/g), alkohol stearylowy (40 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g). Te składniki mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne, w tym podrażnienie, świąd oraz kontaktowe zapalenie skóry. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki przeciwgrzybicze lub składniki kremu, aby ocenić ryzyko wystąpienia nadwrażliwości.
alergen kontaktowy, alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, alkohol tłuszczowy, alliloamina, kontaktowe zapalenie skóry, lek przeciwgrzybiczny, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość, niepożądana reakcja skórna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, terapia przeciwgrzybicza, terbinafiny chlorowodorek, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g
Produkt leczniczy w postaci kremu przeciwgrzybiczego do stosowania miejscowego na stopy zawiera terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g oraz substancje pomocnicze: alkohol benzylowy (1% w/w), alkohol stearylowy (4% w/w) i alkohol cetylowy (4% w/w). Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu nie dostarczają nowych informacji wykraczających poza te zawarte w innych częściach charakterystyki produktu leczniczego, co wskazuje na brak dodatkowych zagrożeń związanych z jego stosowaniem.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tersilat
Produkt leczniczy Tersilat w postaci kremu zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Podczas terapii należy unikać kontaktu z oczami, gdyż preparat może powodować ich podrażnienie; w przypadku ekspozycji należy przemyć oczy bieżącą wodą. Szczególną ostrożność zaleca się przy aplikacji na twarz oraz u kobiet karmiących piersią, aby zapobiec kontaktowi niemowląt z lekiem. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Preparat nie powinien być stosowany w jamie ustnej ani połykanie go jest zabronione.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, działanie drażniące, działanie niepożądane, kontakt z oczami, kontaktowe zapalenie skóry, miejscowa reakcja skórna, nadwrażliwość, podrażnienie skóry, podrażnienie spojówek, stosowanie miejscowe, stosowanie zewnętrzne, terbinafiny chlorowodorek, wrażliwa skóra - Leksykon leków
Skład i postać leku – Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g
Krem przeciwgrzybiczny do stóp zawiera substancję czynną terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g (1%), co zapewnia skuteczne działanie przeciwgrzybiczne przy miejscowej aplikacji. Preparat ma postać białego, jednorodnego kremu, zawierającego również substancje pomocnicze o istotnym znaczeniu klinicznym, takie jak alkohol benzylowy (1% w/w) pełniący funkcję konserwantu i rozpuszczalnika, oraz alkohole stearylowy i cetylowy (po 4% w/w) nadające konsystencję i działające jako emulgatory. Krem jest przeznaczony do stosowania na skórę stóp i dostępny w opakowaniach o pojemności 7,5 g oraz 15 g, pakowany w tuby aluminiowe z zakrętką HDPE, co zapewnia odpowiednią ochronę preparatu przed czynnikami zewnętrznymi.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, aplikacja miejscowa, cetylu palmitynian, emolient, emulgator, izopropylu mirystynian, krem przeciwgrzybiczny, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat, preparat dermatologiczny, regulator pH, sodu wodorotlenek, sorbitanu stearynian, stosowanie miejscowe, substancja czynna, terbinafiny chlorowodorek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Undofen Max Spray 10 mg/g
Undofen Max Spray zawiera terbinafinę chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g i jest przeznaczony do miejscowego leczenia grzybic skóry u dorosłych. Dawkowanie zależy od rodzaju infekcji: grzybica stóp, fałdów skórnych oraz skóry gładkiej wymaga aplikacji 1 raz na dobę przez 7 dni, natomiast łupież pstry (Pityriasis versicolor) – 2 razy na dobę przez 7 dni. Poprawa kliniczna zwykle następuje po kilku dniach terapii, jednak ważne jest kontynuowanie leczenia przez pełny zalecany czas, aby zapobiec nawrotom. U osób starszych nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, natomiast lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
aerozol na skórę, aplikacja preparatu, działanie niepożądane, glikol propylenowy, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, infekcja grzybicza, łupież pstry, nadwrażliwość na składniki, objawy kliniczne, substancja czynna, terbinafiny chlorowodorek, Undofen Max Spray, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Interakcje leku – Krem przeciwgrzybiczny do stóp 10 mg/g
Krem przeciwgrzybiczy zawierający terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co znacząco ogranicza ryzyko interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji z alkoholem spożywanym, a także z lekami przeciwgrzybiczymi stosowanymi miejscowo i ogólnoustrojowo, choć zaleca się unikanie jednoczesnej aplikacji różnych preparatów miejscowych na tę samą powierzchnię skóry ze względu na ryzyko podrażnień. Miejscowe kortykosteroidy mogą maskować objawy zakażeń grzybiczych i potencjalnie obniżać skuteczność terbinafiny, dlatego wskazane jest zachowanie odstępu czasowego między ich aplikacją a stosowaniem kremu. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (1% w/w), alkohol stearylowy (4% w/w) oraz alkohol cetylowy (4% w/w), mogą wywoływać miejscowe reakcje skórne, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, aplikacja kremu, biosynteza steroli, działanie przeciwgrzybicze, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kortykosteroid miejscowy, krem przeciwgrzybiczny, lek przeciwgrzybiczny miejscowy, lek przeciwgrzybiczny ogólnoustrojowy, lek steroidowy, nadwrażliwość, reakcja skórna, środek odkażający, terbinafiny chlorowodorek, wchłanianie ogólnoustrojowe, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tersilat 10 mg/g
Lek Tersilat, dostępny w postaci aerozolu na skórę zawierającego 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym glikol propylenowy (350 mg/g) oraz etanol (235 mg/g), które mogą wywoływać miejscowe podrażnienia, zwłaszcza u osób z wrażliwą lub uszkodzoną skórą. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry lub innymi schorzeniami dermatologicznymi, gdyż obecność etanolu może nasilać ból i podrażnienie w miejscu aplikacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Terbilum 10 mg/g
Produkt leczniczy Terbilum, zawierający 10 mg terbinafiny chlorowodorku w 1 g kremu, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, dlatego lek należy stosować jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. W trakcie leczenia należy stosować minimalną skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Terbilum u kobiet karmiących piersią; w przypadku konieczności leczenia zaleca się czasowe przerwanie karmienia oraz unikanie kontaktu niemowląt z leczoną skórą, szczególnie w okolicy piersi.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Undofen Max 10 mg/g
Preparat Undofen Max w postaci kremu zawiera terbinafinę chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g, wykazującą specyficzne właściwości farmakokinetyczne przy stosowaniu miejscowym. Po aplikacji na skórę, mniej niż 5% dawki ulega wchłoniu ogólnoustrojowemu, co skutkuje minimalną ekspozycją systemową i korzystnym profilem bezpieczeństwa. W składzie kremu znajdują się substancje pomocnicze, takie jak 115 mg alkoholu cetostearylowego oraz 10 mg alkoholu benzylowego na gram preparatu, które mogą modulować przenikanie terbinafiny przez warstwę rogową naskórka, optymalizując jej dostępność miejscową.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, aplikacja preparatu, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, efekt terapeutyczny, ekspozycja ogólnoustrojowa, postać farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie substancji czynnej, skuteczność miejscowa, substancja pomocnicza, substancja przeciwgrzybicza, terbinafiny chlorowodorek, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie przezskórne, właściwości farmakokinetyczne, zakażenie grzybicze skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Undofen Max 10 mg/g
Undofen Max to krem leczniczy zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku jako substancję czynną, stosowany miejscowo. Preparat ma postać białego kremu o jednorodnej konsystencji, bez grudek, i jest dostępny w tubach aluminiowych po 15 g. Składniki pomocnicze obejmują m.in. alkohol cetostearylowy (115 mg/g) i alkohol benzylowy (10 mg/g), które pełnią funkcje emulgatorów i konserwantów, ale mogą wywoływać miejscowe reakcje alergiczne lub podrażnienia u wrażliwych pacjentów. Krem zawiera także emolienty i surfaktanty zapewniające odpowiednią konsystencję i właściwości aplikacyjne.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, emolient, emulgator, izopropylu mirystynian, konserwant przeciwbakteryjny, kontaktowe zapalenie skóry, niezgodność farmaceutyczna, podłoże kremowe, polisorbat 60, reakcja alergiczna, regulator pH, sodu wodorotlenek, sorbitanu stearynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, surfaktant, terbinafiny chlorowodorek, tuba aluminiowa, utylizacja produktów leczniczych, woda oczyszczona - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Terbilum 10 mg/g
Terbilum w postaci kremu zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i charakteryzuje się bardzo ograniczonym wchłanianiem ogólnoustrojowym po podaniu miejscowym – mniej niż 5% aplikowanej dawki przenika do krążenia systemowego. Taki profil farmakokinetyczny skutkuje bardzo niską ekspozycją ogólnoustrojową, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych oraz interakcji lekowych typowych dla doustnych form terbinafiny. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetylowy (40 mg/g), alkohol stearylowy (40 mg/g) i alkohol benzylowy (10 mg/g), mogą wpływać na penetrację leku przez skórę, jednak nie zwiększają znacząco jego absorpcji systemowej.
aplikacja miejscowa, działanie niepożądane, działanie przeciwgrzybicze, ekspozycja ogólnoustrojowa, lek przeciwgrzybiczny, parametr farmakokinetyczny, podanie miejscowe, postać farmaceutyczna, profil farmakokinetyczny, stężenie terapeutyczne, substancja czynna, terapia przeciwgrzybicza, terbinafiny chlorowodorek, warstwa rogowa naskórka, wchłanianie ogólnoustrojowe, właściwość farmakokinetyczna, właściwość lipofilna, zakażenie grzybicze skóry, zmiana skórna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Terbiderm 10 mg/g
Terbiderm, krem zawierający 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku, jest skutecznym środkiem przeciwgrzybiczym, jednak jego stosowanie u kobiet ciężarnych jest ograniczone ze względu na brak wystarczających danych klinicznych. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania terbinafiny, niemniej preparat należy stosować w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Terbidermu u kobiet karmiących piersią, chyba że korzyści dla matki są wyraźnie większe niż ryzyko dla dziecka. W przypadku aplikacji na skórę piersi, karmienie piersią powinno być odradzane lub wymagać dokładnego oczyszczenia obszaru przed przystawieniem dziecka do piersi.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearynowy, funkcja rozrodcza, karmienie piersią, kobieta ciężarna, leczenie przeciwgrzybicze, mleko kobiece, płodność, substancja pomocnicza, Terbiderm, terbinafina, terbinafiny chlorowodorek, toksyczne oddziaływanie terbinafiny, zaburzenie zdolności rozrodczej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tersilat 10 mg/g
Tersilat to aerozol na skórę w formie roztworu o stężeniu 10 mg/g, zawierający substancję czynną terbinafiny chlorowodorek (10 mg/g). Produkt charakteryzuje się bezbarwnym, przezroczystym wyglądem i jest dostępny w opakowaniach 15 ml lub 30 ml, w butelkach ze szkła oranżowego typu III z pompką dozującą z polioksymetylenu oraz wieczkiem z polipropylenu. W składzie znajdują się substancje pomocnicze: etanol (235 mg/g), glikol propylenowy (350 mg/g), makrogolu eter cetostearylowy oraz woda oczyszczona. Obecność etanolu i glikolu propylenowego może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów, co należy uwzględnić podczas stosowania leku.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Myconafine 250 mg
Myconafine, zawierający terbinafinę chlorowodorek w dawce 250 mg, jest wskazany do leczenia ogólnoustrojowego zakażeń grzybiczych skóry i paznokci wywołanych przez dermatofity wrażliwe na terbinafinę. Wskazania obejmują grzybicę tułowia, pachwin oraz stóp, gdzie objawy kliniczne to m.in. rumień, złuszczanie, pęknięcia i świąd skóry. Leczenie doustne jest zalecane w przypadkach rozległych zakażeń, zajmujących trudno dostępne miejsca lub po nieskuteczności terapii miejscowej. W przypadku onychomikozy, ze względu na trudności w leczeniu miejscowym, terapia ogólnoustrojowa jest często konieczna i wymaga dłuższego czasu stosowania.
dermatofit, drożdżak Malassezia, grzybica pachwin, grzybica stóp, grzybica tułowia, grzybicze zakażenie paznokci, infekcja paznokci, infekcja skóry, leczenie miejscowe, leczenie ogólnoustrojowe, lek przeciwdrobnoustrojowy, łupież pstry, onychomikoza, oporność drobnoustrojów, patogen grzybiczny, pityriasis versicolor, terapia ogólnoustrojowa, terbinafina, terbinafiny chlorowodorek, umiejscowienie zakażenia, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Terbilum 10 mg/g
Terbilum w postaci kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku na 1 g preparatu i jest wskazany do miejscowego leczenia zakażeń grzybiczych skóry wywołanych przez dermatofity (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum oraz drożdżaki z rodzaju Candida, zwłaszcza Candida albicans. Kliniczne wskazania obejmują grzybicę stóp (tinea pedis), fałdów skórnych (tinea cruris), skóry gładkiej (tinea corporis), kandydozę wyprzeniową i skóry oraz łupież pstry (pityriasis versicolor) wywołany przez Malassezia furfur. Preparat jest szczególnie skuteczny w leczeniu ograniczonych, powierzchownych zmian, a jego stosowanie powinno być poprzedzone potwierdzeniem infekcji grzybiczej oraz odpowiednim przygotowaniem skóry (oczyszczenie i osuszenie). Krem zawiera także substancje pomocnicze: 40 mg alkoholu cetylowego, 40 mg alkoholu stearylowego oraz 10 mg alkoholu benzylowego na 1 g, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością.
alkohol benzylowy, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, Candida albicans, dermatofit, drożdżakowe zakażenie skóry, Epidermophyton floccosum, grzybica fałdów skórnych, grzybica skóry gładkiej, grzybica stóp, immunosupresja, infekcja grzybicza skóry, kandydoza skóry, kandydoza wyprzeniowa, kortykosteroid, lek przeciwgrzybiczny, łupież pstry, maceracja naskórka, Malassezia furfur, Microsporum canis, pityriasis versicolor, pityrosporum orbiculare, terapia antybiotykowa, terapia systemowa, terbinafiny chlorowodorek, tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, wyprzenie drożdżakowe, zakażenie grzybicze skóry - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Undofen Max Spray 10 mg/g
Produkt leczniczy UNDOFEN MAX SPRAY zawiera 10 mg/g terbinafiny chlorowodorku i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u osób planujących ciążę. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania terbinafiny w ciąży, dlatego lek nie powinien być stosowany, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Badania na zwierzętach nie wykazały toksycznego wpływu na płód, jednak ze względu na brak danych u ludzi zaleca się ostrożność. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet karmiących piersią; dodatkowo niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć kontaktu z leczonymi obszarami skóry matki, aby uniknąć narażenia na substancję czynną.
aerozol na skórę, ciąża, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, karmienie piersią, przenikanie do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, terbinafina, terbinafiny chlorowodorek, toksyczne działanie terbinafiny, toksyczny wpływ terbinafiny, wpływ na płodność - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Undofen Max
Lek Undofen Max zawiera terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g w postaci kremu przeznaczonego do stosowania zewnętrznego na skórę. Podczas aplikacji należy unikać kontaktu z oczami, gdyż preparat może wywołać ich podrażnienie; w przypadku przypadkowego kontaktu zaleca się natychmiastowe przemycie oczu bieżącą wodą. Produkt powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu lub niewłaściwemu użyciu.
W składzie kremu znajdują się substancje pomocnicze, które mogą indukować działania niepożądane: alkohol cetostearylowy (115 mg/g) może powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry u osób nadwrażliwych, natomiast alkohol benzylowy (10 mg/g) może wywoływać reakcje alergiczne oraz łagodne podrażnienia skóry. Pacjentów należy poinformować o ryzyku wystąpienia miejscowych reakcji skórnych związanych zarówno z substancją czynną, jak i pomocniczymi. W przypadku nasilonych objawów podrażnienia lub reakcji alergicznej wskazane jest przerwanie stosowania leku i konsultacja z lekarzem.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tersilat 10 mg/g
Preparat Tersilat w postaci kremu zawiera terbinafiny chlorowodorek w stężeniu 10 mg/g i jest stosowany miejscowo, co ogranicza jego biodostępność ogólnoustrojową. Dane kliniczne wskazują, że Tersilat nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Substancje pomocnicze, takie jak alkohol cetostearylowy (100 mg/g) oraz alkohol benzylowy (15 mg/g), również nie wpływają na funkcje psychomotoryczne. W związku z tym preparat jest bezpieczny pod kątem zachowania sprawności niezbędnej do prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
alkohol benzylowy, alkohol cetostearylowy, biodostępność ogólnoustrojowa, działanie niepożądane, edukacja zdrowotna, funkcja psychomotoryczna, krem, postać farmaceutyczna, preparat miejscowy, prowadzenie pojazdów, sprawność psychomotoryczna, stosowanie zewnętrzne, substancja pomocnicza, terbinafiny chlorowodorek, Tersilat, zalecenie terapeutyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Terbiderm 10 mg/g
Produkt leczniczy Terbiderm to krem o stężeniu 10 mg/g, zawierający substancję czynną terbinafiny chlorowodorek (10 mg w 1 g kremu). Preparat ma barwę białą lub prawie białą i charakteryzuje się słabym zapachem. W składzie kremu znajdują się również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak alkohol cetylowy (40 mg/g), alkohol stearynowy (40 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g). Kompletny skład pomocniczy obejmuje m.in. emulgatory (alkohol cetylostearylowy, polisorbat 60, sorbitanu stearynian), emolienty (izopropylu mirystynian), regulator pH (sodu wodorotlenek) oraz konserwant (alkohol benzylowy). Preparat jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 15 g, zamykaną zakrętką z polietylenu, umieszczoną w pudełku tekturowym.