Skład i postać leku
Terbiderm 10 mg/g
Produkt leczniczy Terbiderm to krem o stężeniu 10 mg/g, zawierający substancję czynną terbinafiny chlorowodorek (10 mg w 1 g kremu). Preparat ma barwę białą lub prawie białą i charakteryzuje się słabym zapachem. W składzie kremu znajdują się również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak alkohol cetylowy (40 mg/g), alkohol stearynowy (40 mg/g) oraz alkohol benzylowy (10 mg/g). Kompletny skład pomocniczy obejmuje m.in. emulgatory (alkohol cetylostearylowy, polisorbat 60, sorbitanu stearynian), emolienty (izopropylu mirystynian), regulator pH (sodu wodorotlenek) oraz konserwant (alkohol benzylowy). Preparat jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 15 g, zamykaną zakrętką z polietylenu, umieszczoną w pudełku tekturowym.
Pełen skład leku Terbiderm, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Terbiderm jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g. Preparat ma barwę białą lub prawie białą oraz charakteryzuje się słabym zapachem. Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek (Terbinafini hydrochloridum) w ilości 10 mg w każdym gramie kremu.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie preparatu Terbiderm znajdują się również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne. Każdy gram kremu zawiera:2
- alkohol cetylowy – 40 mg
- alkohol stearynowy – 40 mg
- alkohol benzylowy – 10 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład pomocniczy preparatu Terbiderm obejmuje następujące substancje:3
| Substancja pomocnicza | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Sodu wodorotlenek | Regulator pH |
| Alkohol benzylowy | Konserwant, rozpuszczalnik |
| Alkohol cetylostearylowy | Emulgator, stabilizator konsystencji |
| Alkohol cetylowy | Emulgator, stabilizator konsystencji |
| Cetylu palmitynian | Emulgator, substancja nadająca konsystencję |
| Izopropylu mirystynian | Emolient, substancja natłuszczająca |
| Polisorbat 60 | Emulgator, solubilizator |
| Sorbitanu stearynian | Emulgator |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik, nośnik |
Opakowanie produktu i warunki przechowywania
Preparat Terbiderm pakowany jest w tubę wykonaną z aluminium, zawierającą 15 g kremu, która zamykana jest zakrętką z polietylenu (PE). Tuba umieszczona jest w pudełku tekturowym.4
Zaleca się przechowywanie produktu w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.5
Zgodność farmaceutyczna i postępowanie z niewykorzystanym produktem
Dla produktu leczniczego Terbiderm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. W przypadku niewykorzystania całości preparatu lub po upływie terminu ważności, wszelkie pozostałości produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania