Działania niepożądane
Terbiderm 10 mg/g

Produkt leczniczy Terbiderm (chlorowodorek terbinafiny 10 mg/g, krem) może wywoływać głównie miejscowe działania niepożądane skórne, takie jak świąd, łuszczenie naskórka, ból, podrażnienie, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia, rumień oraz powstawanie strupów. Reakcje te występują z częstością nieznaną i nie powinny być mylone z reakcjami nadwrażliwości, które manifestują się uogólnioną wysypką i stanowią wskazanie do natychmiastowego przerwania terapii. W przypadku kontaktu preparatu z oczami może dojść do podrażnienia struktur oka, co wymaga przepłukania oka czystą wodą. Rzadko obserwuje się paradoksalne nasilenie infekcji grzybiczej, co wymaga rozważenia alternatywnych metod leczenia przeciwgrzybiczego.

Pobierz ChPL PDF Terbiderm – Krem – 10 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Terbiderm
    1. Miejscowe reakcje skórne
    2. Inne istotne reakcje
    3. Klasyfikacja działań niepożądanych
  2. Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Reakcje nadwrażliwości
    2. Zaburzenia oka
    3. Paradoksalne nasilenie infekcji
  3. Tabela działań niepożądanych
  4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżyca skóry
  2. grzybica fałdów skórnych
  3. grzybica podeszwowa stóp
  4. grzybica skóry gładkiej
  5. grzybica stóp
  6. łupież pstry
Substancja czynna
  1. terbinafina
Kategoria leku
  1. leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowego

Działania niepożądane leku Terbiderm

Podczas stosowania produktu leczniczego Terbiderm (10 mg/g, krem), zawierającego jako substancję czynną chlorowodorek terbinafiny, mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane. Działania te manifestują się głównie jako miejscowe reakcje skórne, ale w rzadkich przypadkach mogą również dotyczyć innych układów organizmu.1

Miejscowe reakcje skórne

W miejscu aplikacji kremu Terbiderm często obserwuje się objawy takie jak świąd, łuszczenie naskórka, ból, podrażnienie, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia, rumień czy powstawanie strupów. Należy podkreślić, że tych objawów nie powinno się mylić z reakcjami nadwrażliwości (np. wysypką), które występują sporadycznie i wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.2

Inne istotne reakcje

W przypadku kontaktu preparatu z oczami może dojść do podrażnienia struktur oka. Co istotne z punktu widzenia skuteczności terapii, w rzadkich przypadkach leczona infekcja grzybicza może paradoksalnie ulec nasileniu.3

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Terbiderm zostały usystematyzowane według klasyfikacji narządów i częstości występowania. Stosowana klasyfikacja częstości obejmuje następujące kategorie:4

  • Bardzo często – występujące u ≥1/10 pacjentów
  • Często – występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często – występujące u ≥1/1 000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko – występujące u ≥1/10 000 do <1/1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko – występujące u <1/10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Reakcje nadwrażliwości

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne reakcje nadwrażliwości, które mogą wystąpić podczas stosowania leku Terbiderm. W przeciwieństwie do typowych miejscowych reakcji skórnych, reakcje nadwrażliwości stanowią wskazanie do przerwania terapii. Manifestują się one najczęściej jako uogólniona wysypka skórna.5

Zaburzenia oka

W przypadku przypadkowego kontaktu preparatu Terbiderm z oczami, chlorowodorek terbinafiny może powodować podrażnienie struktur oka. W takiej sytuacji zaleca się dokładne przepłukanie oka czystą wodą.6

Paradoksalne nasilenie infekcji

Zjawiskiem obserwowanym rzadko, ale klinicznie istotnym, jest możliwość nasilenia leczonej infekcji grzybiczej podczas terapii preparatem Terbiderm. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwgrzybiczego.7

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość* Częstość nieznana Reakcje alergiczne na składniki preparatu, wymagające przerwania leczenia
Zaburzenia oka Podrażnienie oka Częstość nieznana Wystąpienie objawów podrażnienia po przypadkowym kontakcie preparatu z okiem
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Łuszczenie skóry Częstość nieznana Nadmierne złuszczanie się naskórka w miejscu aplikacji
Świąd Częstość nieznana Uczucie swędzenia w miejscu nałożenia kremu
Zmiany skórne Częstość nieznana Niespecyficzne zmiany w strukturze skóry
Strupy Częstość nieznana Tworzenie się strupów na leczonej powierzchni skóry
Zaburzenia skóry Częstość nieznana Różnorodne zaburzenia dotyczące struktury i funkcji skóry
Zaburzenia pigmentacji Częstość nieznana Zmiany w zabarwieniu skóry w miejscu aplikacji
Rumień Częstość nieznana Zaczerwienienie skóry w obszarze stosowania leku
Uczucie pieczenia skóry Częstość nieznana Odczucie palenia lub pieczenia po nałożeniu preparatu
Suchość skóry Częstość nieznana Nadmierne przesuszenie skóry w miejscu aplikacji
Kontaktowe zapalenie skóry Częstość nieznana Stan zapalny skóry wywołany kontaktem z preparatem
Egzema Częstość nieznana Zmiany wypryskowe w miejscu stosowania
Wysypka* Częstość nieznana Uogólniona wysypka jako objaw nadwrażliwości
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból Częstość nieznana Ogólne doznania bólowe związane ze stosowaniem preparatu
Ból w miejscu podania Częstość nieznana Dolegliwości bólowe ograniczone do miejsca aplikacji
Podrażnienie w miejscu podania Częstość nieznana Stan zapalny i dyskomfort w miejscu nałożenia kremu
Nasilenie objawów Częstość nieznana Paradoksalne nasilenie objawów leczonej infekcji grzybiczej

* Dane uzyskane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu.8

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Terbiderm do obrotu, istotną rolę w ocenie bezpieczeństwa jego stosowania pełni system monitorowania niepożądanych działań. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.9

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Terbiderm do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl