estragol

Estragol to związek chemiczny z grupy fenylopropenów, który naturalnie występuje w niektórych roślinach, takich jak estragon, bazylia, anyż i koper. W medycynie i farmakologii znany jest ze swoich właściwości przeciwzapalnych, przeciwbólowych oraz antybakteryjnych.

Z punktu widzenia medycznego istotne są potencjalne zastosowania terapeutyczne estragolu, ale również jego profil bezpieczeństwa. Badania wykazały, że estragol może wykazywać działanie genotoksyczne i kancerogenne w dużych dawkach, co doprowadziło do ograniczenia jego stosowania w niektórych produktach farmaceutycznych i spożywczych w wielu krajach.

W praktyce klinicznej ważna jest świadomość, że długotrwała ekspozycja na wysokie stężenia estragolu może stanowić potencjalne ryzyko zdrowotne. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) oraz inne organizacje regulacyjne monitorują zawartość estragolu w produktach leczniczych i żywności, ustalając dopuszczalne limity jego zawartości.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Salviasept –

Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Salviasept wykazały zróżnicowany profil genotoksyczności i mutagenności jego składników aktywnych. Eugenol, główny składnik olejku goździkowego, posiada niejednoznaczne wyniki badań genotoksyczności i rakotwórczości, przy braku danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i kancerogenności. Olejek miętowy, oceniany w teście Amesa i na komórkach chłoniaka myszy, nie wykazał mutagenności, mimo że mentol, jego kluczowy składnik, ma silniejszy potencjał genotoksyczny. Olejek tymiankowy nie wykazał działania mutagennego w testach Amesa i Bacillus subtilis rec, jednak brak jest danych o toksyczności reprodukcyjnej i kancerogenności. Wodny wyciąg z kopru włoskiego był negatywny w teście Amesa, choć anetol wykazuje słabe działanie mutagenne, a estragol obecny w niskim stężeniu nie stanowi istotnego ryzyka.
anetol, badanie genotoksyczności, badanie mutagenności, chemotyp szałwii, cineol, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie neurotoksyczne, estragol, eugenol, mentol, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil genotoksyczności, Salmonella typhimurium, test Amesa, test na komórkach chłoniaka myszy, toksyczność reprodukcyjna, tujon, uszkodzenie DNA, właściwość genotoksyczna, właściwość mutagenna, wyciąg z kopru włoskiego, wyciąg z rumianku, ziele krwawnika
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Owoc Kopru włoskiego –

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego OWOC KOPRU WŁOSKIEGO obejmowały ocenę genotoksyczności i mutagenności głównych składników owoców Foeniculum vulgare Miller sp. vulgare var. vulgare. Test Amesa przeprowadzony na szczepach TA98 i TA100 Salmonella typhimurium wykazał brak potencjału mutagennego wodnego wyciągu z owoców kopru włoskiego. Badania na zwierzętach laboratoryjnych wskazały, że anetol, jeden z głównych składników, wykazuje słabe działanie mutagenne, jednak ryzyko kliniczne związane z tym efektem jest oceniane jako niewielkie.
anetol, badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, estragol, Foeniculum vulgare, genotoksyczność i mutagenność, koper włoski, napar z kopru włoskiego, ocena przedkliniczna, potencjał mutagenny, ryzyko genotoksyczne, Salmonella typhimurium, test Amesa, wodny wyciąg
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Owoc Anyżu –

Przeprowadzono ocenę bezpieczeństwa przedklinicznego produktu leczniczego OWOC ANYŻU, 2,0 g/saszetkę, zgodnie z wymogami Dyrektywy 2001/83/EC. Test Ames’a wykonany na wodnym wyciągu z owocu anyżu z użyciem szczepów Salmonella typhimurium (TA98, TA100, TA102) wykazał brak potencjału mutagennego. Analiza anetolu, głównego składnika olejku eterycznego, ujawniła słabe działanie mutagenne in vitro, jednak dane in vivo wskazują na niskie prawdopodobieństwo genotoksyczności, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa stosowania produktu. Estragol, obecny w owocach anyżu, również nie wykazuje istotnego klinicznie ryzyka genotoksycznego przy krótkoterminowym stosowaniu u młodzieży, dorosłych i osób starszych.
anetol, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, estragol, genotoksyczność, olejek eteryczny, owoc anyżu, potencjał mutagenny, ryzyko genotoksyczne, Salmonella typhimurium, test Amesa, wyciąg wodny
Leksykon substancji czynnych
Olejek majerankowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Olejek majerankowy (Origanum majorana L., aetheroleum) występuje w produkcie leczniczym Salviasept w stężeniu 0,3 g na 100 g koncentratu. Aktualne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania olejku majerankowego są niewystarczające, brak jest szczegółowych badań dotyczących jego potencjału genotoksycznego, mutagennego, toksyczności reprodukcyjnej oraz kancerogenności. W ocenie profilu bezpieczeństwa preparatu należy uwzględnić także inne składniki, takie jak eugenol (z olejku goździkowego), olejek miętowy i tymiankowy, które wykazują różnorodne wyniki w testach genotoksyczności. Olejek miętowy i tymiankowy nie wykazały istotnego działania mutagennego w testach Amesa i innych, natomiast mentol, główny składnik olejku miętowego, posiada pewien potencjał genotoksyczny. W preparacie obecne są również składniki takie jak wodny wyciąg z kopru włoskiego, anetol i estragol, które wykazują niskie ryzyko genotoksyczności, oraz tujon z liści szałwii, którego neurotoksyczność wymaga stosowania chemotypów o niskiej zawartości i ograniczenia dawki do 5,0 mg/osobę dziennie przez maksymalnie 2 tygodnie.
anetol, estragol, farmakokinetyka, genotoksyczność, kancerogenność, mentol, metabolizm, mutagenność, neurotoksyczność, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek tymiankowy, olejek z mięty pieprzowej, potencjał kancerogenny, Salmonella typhimurium, test Amesa, test Bacillus subtilis, test komórek chłoniaka myszy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, tujon, uszkodzenie DNA, wyciąg z kopru włoskiego
Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Owoc kopru włoskiego (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) jest istotnym składnikiem leków roślinnych, takich jak Salviasept. W badaniach przedklinicznych wodny wyciąg z owocu kopru nie wykazał działania mutagennego w teście Amesa z użyciem szczepów Salmonella typhimurium TA98 i TA100. Główne składniki aktywne, anetol i estragol, wykazują słabe działanie mutagenne i minimalne ryzyko genotoksyczne odpowiednio, przy czym niska zawartość estragolu w naparach znacząco ogranicza potencjalne zagrożenie. W preparacie Salviasept owoc kopru stanowi 9,35 części wyciągu płynnego, co dodatkowo zmniejsza ryzyko toksyczne. Porównawczo, inne składniki preparatu, takie jak olejek goździkowy, miętowy i tymiankowy, wykazują różne profile bezpieczeństwa, z olejkiem goździkowym o niejednoznacznych wynikach genotoksyczności, a olejki miętowy i tymiankowy bez potwierdzonego działania mutagennego.
anetol, badanie rakotwórczości, chłoniak myszy, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, estragol, eugenol, Foeniculum vulgare, kancerogenność, olejek goździkowy, olejek miętowy, olejek tymiankowy, owoc kopru, potencjał mutagenny, ryzyko genotoksyczne, Salmonella typhimurium, test Amesa, test Bacillus subtilis, test genotoksyczności, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie DNA, wyciąg płynny, wyciąg roślinny
Leksykon substancji czynnych
Koper włoski – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania kopru włoskiego (Foeniculum vulgare Mill.) są ograniczone, jednak badania wskazują na brak mutagenności wodnego wyciągu z owocu kopru w teście Amesa na szczepach Salmonella typhimurium TA98 i TA100. Warto zwrócić uwagę na obecność anetolu, jednego z głównych składników olejku eterycznego, który wykazywał słabe działanie mutagenne w badaniach na zwierzętach laboratoryjnych. Estragol, inny składnik kopru, potencjalnie genotoksyczny, występuje w naparach z owoców kopru w niewielkich ilościach, co minimalizuje ryzyko kliniczne związane z jego obecnością. Zgodnie z europejskimi regulacjami (art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE), badania przedkliniczne nie są obligatoryjne dla niektórych produktów zawierających koper włoski, o ile nie jest to konieczne dla zapewnienia bezpieczeństwa stosowania.
anetol, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, estragol, genotoksyczność, koper włoski, kora kruszyny, korzeń rzewienia, liść melisy, mutagenność, olejek eteryczny, owoc kminku, Salmonella typhimurium, test Amesa, toksyczność przedkliniczna, wyciąg z owocu kopru, wyciąg złożony, ziele krwawnika, ziele szanty
Leksykon substancji czynnych
Owoc anyżu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Owoc anyżu (Pimpinella anisum L., fructus) jest składnikiem leczniczych produktów ziołowych, dostępnych w formie ziół do zaparzania (1 g/g) oraz saszetek (2,0 g/saszetkę). Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC, badania przedkliniczne nie są obligatoryjne, chyba że konieczne do potwierdzenia bezpieczeństwa. Test Amesa przeprowadzony na wodnym ekstrakcie z owocu anyżu z użyciem szczepów Salmonella typhimurium (TA98, TA100, TA102) wykazał brak działania mutagennego. Anetol, główny składnik aktywny, wykazuje słabe działanie mutagenne in vitro, jednak ryzyko genotoksyczności in vivo jest oceniane jako niskie, co wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym.
anetol, badanie genotoksyczności, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo pacjenta, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, estragol, owoc anyżu, profil bezpieczeństwa, ryzyko genotoksyczności, Salmonella typhimurium, składnik aktywny, stężenie toksyczne, stosowanie terapeutyczne, test Amesa, właściwość genotoksyczna, wyciąg z anyżu
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Owoc Anyżu –

W świetle przepisów Dyrektywy 2001/83/EC oraz dostępnych danych przedklinicznych, wodny wyciąg z owocu anyżu (Pimpinella anisum L., fructus) nie wykazuje działania mutagennego w teście Amesa przeprowadzonym na szczepach Salmonella typhimurium TA98, TA100 i TA102. Główny składnik olejku anyżowego, anetol, wykazuje jedynie słabe działanie mutagenne in vitro, jednakże dane in vivo wskazują na niskie ryzyko genotoksyczności. Estragol, obecny w owocu anyżu, posiada potencjał genotoksyczny, lecz jego stężenie w naparze jest na tyle niskie, że ryzyko kliniczne jest minimalne, szczególnie przy krótkotrwałym stosowaniu u młodzieży, dorosłych i osób starszych.
anetol, badanie mutagenności, działanie mutagenne, estragol, genotoksyczność, olejek anyżowy, owoc anyżu, produkt leczniczy, ryzyko genotoksyczne, Salmonella typhimurium, substancja roślinna, test Amesa, wyciąg z anyżu, zioła do zaparzania
Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Koper włoski fix –

Zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE oraz jej późniejszymi zmianami, szczegółowe badania przedkliniczne dla produktu leczniczego Koper włoski fix nie są obligatoryjne, o ile nie są niezbędne do zapewnienia bezpieczeństwa stosowania. W ramach oceny bezpieczeństwa przeprowadzono test Amesa na wodnym wyciągu z owocu kopru włoskiego, wykorzystując szczepy Salmonella typhimurium TA98 i TA100, który wykazał brak potencjału mutagennego. Badania na zwierzętach wskazały na słabe działanie mutagenne anetolu, jednego z głównych składników, jednak należy to interpretować w kontekście niskich stężeń stosowanych w produkcie. Estragol, inny składnik, obecny w bardzo niewielkich ilościach w naparach z Koper włoski fix, nie stanowi istotnego klinicznie ryzyka genotoksycznego.
anetol, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, działanie mutagenne, estragol, genotoksyczność, karcynogenność, koper włoski fix, potencjał mutagenny, Salmonella typhimurium, test Amesa, toksyczność przewlekła, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wpływ na rozrodczość, wyciąg z owocu kopru
Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru włoskiego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa owocu kopru włoskiego (Foeniculum vulgare Miller sp. vulgare var. vulgare, fructus) wskazują na brak mutagenności wodnego wyciągu w teście Ames’a przeprowadzonym na szczepach Salmonella typhimurium TA98 i TA100. Składniki takie jak anetol wykazują słabe działanie mutagenne, natomiast estragol, mimo potencjalnego działania genotoksycznego, występuje w naparach w niskich, klinicznie nieistotnych stężeniach, co minimalizuje ryzyko dla pacjentów. Nie przeprowadzono specyficznych badań bezpieczeństwa na zwierzętach dla preparatu Digestonic zawierającego owoc kopru włoskiego, jednak długotrwałe stosowanie i empiryczne dane potwierdzają względne bezpieczeństwo tej substancji.
anetol, badanie przedkliniczne, estragol, Foeniculum vulgare, genotoksyczność, mutacja punktowa, mutagenność, napar leczniczy, owoc kopru włoskiego, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, ryzyko genotoksyczności, Salmonella typhimurium, test Amesa
Leksykon substancji czynnych
Olejek szałwiowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Olejek szałwiowy (Salvia officinalis L., aetheroleum) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, w tym Salviasept, jednak jego bezpieczeństwo jest ograniczone przez obecność tujonu, substancji o działaniu neurotoksycznym. Zaleca się stosowanie chemotypów szałwii o niskiej zawartości tujonu oraz ograniczenie terapii do maksymalnie 2 tygodni, przy czym dopuszczalne dzienne spożycie tujonu wynosi 5,0 mg na osobę. Dłuższe stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu nerwowego. Istotnym ograniczeniem jest brak kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz kancerogenności olejku szałwiowego, co wymaga ostrożności w jego stosowaniu, zwłaszcza u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
anetol, Bacillus subtilis, badanie toksykologiczne, chemotyp szałwii, dopuszczalne dzienne spożycie, działanie mutagenne, działanie niepożądane, estragol, eugenol, genotoksyczność, kancerogenność, mentol, neurotoksyczność, olejek goździkowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, olejek z mięty pieprzowej, profil bezpieczeństwa, Salmonella typhimurium, test Amesa, test na komórkach chłoniaka myszy, toksyczność reprodukcyjna, tujon, uszkodzenie DNA