tarczyca bajkalska
Tarczyca bajkalska (Scutellaria baicalensis) to roślina lecznicza stosowana tradycyjnie w medycynie chińskiej i innych systemach medycyny azjatyckiej. Jest ceniona ze względu na swoje właściwości przeciwzapalne, przeciwutleniające i immunomodulujące, które przypisuje się głównie zawartym w niej flawonoidom, takim jak bajkalina i wogonina.
W praktyce klinicznej ekstrakty z tarczycy bajkalskiej wykorzystywane są jako uzupełnienie terapii w schorzeniach o podłożu zapalnym, w tym w chorobach układu oddechowego, infekcjach wirusowych oraz stanach zapalnych skóry. Badania przedkliniczne wskazują na potencjalne działanie neuroprotekcyjne, hepatoprotekcyjne oraz przeciwnowotworowe, choć te zastosowania wymagają dalszych badań klinicznych.
Warto zaznaczyć, że stosowanie tarczycy bajkalskiej powinno być konsultowane z lekarzem, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki, gdyż może ona wchodzić w interakcje z niektórymi substancjami leczniczymi poprzez wpływ na enzymy cytochromu P450. Przy prawidłowym stosowaniu surowiec ten uznawany jest za względnie bezpieczny, choć nie jest zalecany dla kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Bajkalina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Bajkalina, główny flawonoid (≥65%) izolowany z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi), wykazuje bardzo niski poziom toksyczności ostrej w badaniach przedklinicznych. Podawano myszom dawki od 1 do 8 g/kg masy ciała, które wielokrotnie przekraczają dawki terapeutyczne stosowane w preparacie Baikadent (1,5 mg bajkaliny w dawce jednorazowej 2 cm żelu, co odpowiada 375 mg/100 g żelu). Wszystkie zwierzęta przeżyły okres obserwacji, a toksyczność bajkaliny sklasyfikowano jako bardzo niską (grupa 5. w skali Hodge’a i Sternera). Brak objawów toksyczności przy tak wysokich dawkach potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa tej substancji przy miejscowym stosowaniu w jamie ustnej.
aplikacja miejscowa, badanie toksykologiczne, Baikadent, bajkalina, dawka terapeutyczna, flawony, profil toksykologiczny, Scutellaria baicalensis, skala Hodge’a i Sternera, tarczyca bajkalska, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg wodny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Baikadent 5,77 mg/g
Baikadent to żel do stosowania w jamie ustnej zawierający 5,77 mg/g zespołu flawonów z korzenia Scutellaria baicalensis, w tym co najmniej 65% bajkaliny. W 100 g żelu znajduje się średnio 375 mg bajkaliny, a dawka jednorazowa (2 cm żelu) dostarcza około 1,5 mg tej substancji. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania ani związanych z tym objawów klinicznych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu. Brak danych klinicznych dotyczących toksyczności przy przekroczeniu zalecanej dawki.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Baikadent 5,77 mg/g
Baikadent to miejscowy żel do stosowania w jamie ustnej, zawierający flawony z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi, radix) z minimum 65% zawartością bajkaliny. W 100 g preparatu znajduje się 0,577 g substancji czynnej, co odpowiada około 375 mg bajkaliny, a pojedyncza dawka (2 cm żelu) dostarcza średnio 1,5 mg bajkaliny. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych (≥18 lat) na zmienione chorobowo miejsca w jamie ustnej, z częstotliwością 2-4 razy na dobę, przez okres co najmniej 2 tygodni w przypadku przewlekłych stanów zapalnych. Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane.
- Leksykon substancji czynnych
Bajkalina – Przeciwwskazania stosowania
Bajkalina, będąca głównym składnikiem preparatu Baikadent (zawierającego nie mniej niż 65% bajkaliny z korzenia tarczycy bajkalskiej), posiada istotne przeciwwskazania do stosowania, przede wszystkim u pacjentów z nadwrażliwością na zespół flawonów lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych u osób z historią alergii na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz u pacjentów z atopią lub polialergią. W preparacie obecne są substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (0,350 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 0,100 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,050 g/100 g), które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej, kontaktowe zapalenie skóry oraz reakcje alergiczne zarówno natychmiastowe, jak i opóźnione.
atopia, bajkalina, glikol propylenowy, jasnotowate, konserwant, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie skóry, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja kontaktowa, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, Scutellaria baicalensis, tarczyca bajkalska, zespół flawonów - Leksykon substancji czynnych
Bajkalina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Bajkalina, główny składnik aktywny preparatu Baikadent (żel do stosowania w jamie ustnej, zawierający 5,77 mg/g bajkaliny), wykazuje potencjał terapeutyczny, jednak jej stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Preparat zawiera 0,577 g bajkaliny na 100 g żelu, co odpowiada średniej dawce jednorazowej 1,5 mg bajkaliny przy aplikacji 2 cm żelu. Należy monitorować pacjentów pod kątem reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza u osób z historią alergii na flawonoidy, gdyż mogą wystąpić objawy takie jak opuchnięcie dziąseł. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia jest niewskazane. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,350 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (0,100 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,050 g/100 g), które mogą wywoływać podrażnienia lub reakcje alergiczne, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do nadwrażliwości błony śluzowej jamy ustnej.
Baikadent, bajkalina, błona śluzowa jamy ustnej, flawonoid, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, opuchnięcie dziąseł, podrażnienie jamy ustnej, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, tarczyca bajkalska, uczulenie, wywiad alergiczny, zapalenie dziąseł, zespół flawonów - Leksykon substancji czynnych
Bajkalina – Przedawkowanie
Bajkalina, główny związek biologicznie czynny pochodzący z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi), jest składnikiem produktu leczniczego Baikadent w postaci żelu do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Preparat zawiera 5,77 mg/g zespołu flawonów, co odpowiada średnio 375 mg bajkaliny na 100 g żelu, a pojedyncza dawka (2 cm żelu) dostarcza około 1,5 mg tej substancji czynnej. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania bajkaliny z tego produktu, co wskazuje na niskie ryzyko toksyczności przy stosowaniu miejscowym. W składzie żelu znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,350 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (0,100 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,050 g/100 g), które mogą potencjalnie wywołać działania niepożądane przy nadmiernym stosowaniu.
Baikadent, bajkalina, dawka toksyczna, działanie niepożądane, flawony, glikol propylenowy, leczenie wspomagające, metylu parahydroksybenzoesan, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość na składniki, objawy kliniczne, paraben, propylu parahydroksybenzoesan, Scutellaria baicalensis, substancja czynna, tarczyca bajkalska, wchłanianie systemowe, żel do jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Bajkalina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Bajkalina, będąca głównym składnikiem aktywnym zespołu flawonów z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi), jest stosowana miejscowo w preparacie Baikadent – żelu do jamy ustnej o stężeniu 5,77 mg/g flawonów, zawierających minimum 65% bajkaliny, co odpowiada około 375 mg bajkaliny na 100 g żelu. Jednorazowa dawka 2 cm żelu dostarcza średnio 1,5 mg bajkaliny. Ze względu na miejscowe zastosowanie i niską dawkę substancji czynnej, ryzyko działań ogólnoustrojowych wpływających na funkcje psychomotoryczne, w tym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jest niskie. Niemniej jednak, brak jest specyficznych badań klinicznych potwierdzających wpływ bajkaliny na te funkcje, co wymaga ostrożności w ocenie ryzyka u pacjentów stosujących ten preparat.
Baikadent, bajkalina, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, efekt uboczny leku, funkcja psychomotoryczna, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, ośrodkowy układ nerwowy, propylu parahydroksybenzoesan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tarczyca bajkalska, wpływ systemowy, wrażliwość indywidualna, żel do jamy ustnej, zespół flawonów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Baikadent 5,77 mg/g
Baikadent to żel do stosowania w jamie ustnej zawierający 5,77 mg/g zespołu flawonów z korzenia tarczycy bajkalskiej, w tym minimum 65% bajkaliny, co odpowiada średnio 375 mg bajkaliny na 100 g żelu oraz dawce jednorazowej 2 cm żelu zawierającej około 1,5 mg bajkaliny. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,350 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (0,100 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,050 g/100 g). Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Baikadent w okresie ciąży i laktacji, nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Lekarze powinni poinformować pacjentki o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo i zalecić powstrzymanie się od stosowania preparatu w tych okresach.
Baikadent, bajkalina, glikol propylenowy, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, metylu parahydroksybenzoesan, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, przenikanie składników aktywnych, schorzenia jamy ustnej, tarczyca bajkalska, wiek rozrodczy, wpływ produktu leczniczego, zdolności rozrodcze, żel do jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Bajkalina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bajkalina, główny składnik aktywny zespołu flawonów izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi), występuje w produkcie leczniczym Baikadent w formie żelu do stosowania w jamie ustnej. W 100 g żelu znajduje się średnio 375 mg bajkaliny, a pojedyncza dawka (2 cm żelu) zawiera około 1,5 mg tej substancji. Do chwili obecnej brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania bajkaliny u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co stanowi podstawę do niezalecania stosowania Baikadentu w tych grupach pacjentek. Ponadto, brak jest danych dotyczących przenikania bajkaliny do mleka matki oraz jej wpływu na płodność u ludzi, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności i rozważenia alternatywnych terapii o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo płodu, działania niepożądane, ekspozycja dziecka, flawony, funkcje rozrodcze, glikol propylenowy, karmienie piersią, laktacja, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, substancja czynna, substancje pomocnicze, tarczyca bajkalska, wpływ na płodność, żel do jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Bajkalina – Właściwości farmakodynamiczne
Bajkalina, główny składnik flawonów z korzenia Scutellaria baicalensis, występuje w preparacie Baikadent w stężeniu 5,77 mg/g żelu, co odpowiada około 375 mg bajkaliny na 100 g żelu oraz dawce pojedynczej 1,5 mg (2 cm żelu). Mechanizm jej działania przeciwzapalnego polega na hamowaniu syntezy kluczowych mediatorów zapalenia, takich jak IL-1β, leukotrieny oraz prostaglandyny. Ponadto, bajkalina stymuluje aktywność fibroblastów w komórkach dziąseł, co wspomaga regenerację tkanek przyzębia, istotną w terapii chorób przyzębia. Preparat Baikadent klasyfikowany jest w grupie ATC A01AD, co podkreśla jego zastosowanie miejscowe w leczeniu stanów zapalnych jamy ustnej.
Baikadent, bajkalina, błona śluzowa, Candida albicans, choroba przyzębia, cytokina prozapalna, działanie przeciwgrzybicze, fibroblast, interleukina IL-1β, kandydoza jamy ustnej, leukotrien, mediator lipidowy, mediator stanu zapalnego, patogen jamy ustnej, pleśniawka, Prevotella intermedia, próchnica zębów, prostaglandyna, przewlekły stan zapalny, przyzębie, Scutellaria baicalensis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus mutans, tarczyca bajkalska, zapalenie dziąseł, zespół flawonów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Baikadent 5,77 mg/g
Baikadent to żel do stosowania miejscowego w jamie ustnej o stężeniu substancji czynnej 5,77 mg/g, zawierający flawony izolowane z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi, radix) z zawartością bajkaliny ≥65%. W 100 g żelu znajduje się 0,577 g substancji czynnej, co odpowiada około 375 mg bajkaliny, a dawka jednorazowa 2 cm żelu dostarcza średnio 1,5 mg bajkaliny. Preparat ma postać jednorodnej, nietłustej, przezroczystej masy o żółtozielonym zabarwieniu i charakterystycznym zapachu, bez widocznych zanieczyszczeń mechanicznych. Zawiera także substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy (0,350 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 0,100 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,050 g/100 g), pełniące funkcje nawilżające, konserwujące i regulujące lepkość.
aplikacja miejscowa, bajkalina, carbopol, flawonoidy, glicerol, glikol propylenowy, karbomer, konserwant farmaceutyczny, niezgodność farmaceutyczna, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, regulacja pH, Scutellaria baicalensis, środek żelujący, substancja pomocnicza, tarczyca bajkalska, węglan sodu bezwodny, wodorotlenek sodu, żel do jamy ustnej - Leksykon leków
Interakcje leku – Baikadent 5,77 mg/g
Produkt leczniczy Baikadent w postaci żelu do stosowania miejscowego w jamie ustnej zawiera 5,77 mg/g substancji czynnej, będącej zespołem flawonów z korzenia tarczycy bajkalskiej, z zawartością bajkaliny nie mniejszą niż 65%. Jednorazowa dawka dostarcza około 1,5 mg bajkaliny. Ze względu na miejscowe zastosowanie i brak badań klinicznych dotyczących interakcji, ryzyko systemowych interakcji lekowych jest minimalne. Nie przeprowadzono formalnych badań interakcji z alkoholem, jednak spożycie alkoholu bezpośrednio po aplikacji może rozrzedzać lub wypłukiwać substancję czynną, a także podrażniać błonę śluzową jamy ustnej, co może nasilać dyskomfort. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu oraz pokarmów i napojów przez co najmniej 30 minut po aplikacji, aby utrzymać skuteczność leku.
bajkalina, glikol propylenowy, interakcja ogólnoustrojowa, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowy lek znieczulający, parahydroksybenzoesan, płukanka do jamy ustnej, preparat znieczulający miejscowo, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Scutellaria baicalensis, tarczyca bajkalska, zespół flawonów - Leksykon substancji czynnych
Bajkalina – Działania niepożądane
Bajkalina, bioaktywny flawon izolowany z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi), jest głównym składnikiem aktywnym preparatu Baikadent w formie żelu do stosowania w jamie ustnej. Preparat zawiera minimum 65% bajkaliny, co odpowiada około 375 mg bajkaliny na 100 g żelu, a dawka jednorazowa (2 cm żelu) dostarcza około 1,5 mg substancji czynnej. W składzie żelu znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,350 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 0,100 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,050 g/100 g), które mogą wywoływać działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Monitorowanie bezpieczeństwa preparatu jest prowadzone zgodnie ze standardowymi procedurami farmakovigilancji, a personel medyczny ma obowiązek zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji, takich jak Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL oraz podmiot odpowiedzialny za produkt.
alergia kontaktowa, alergia na parabeny, bajkalina, błona śluzowa jamy ustnej, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, podrażnienie miejscowe, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja immunologiczna, reakcja nadwrażliwości, receptor smakowy, Scutellaria baicalensis, tarczyca bajkalska, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej, zespół flawonów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Baikadent 5,77 mg/g
Przedkliniczne badania toksyczności ostrej leku Baikadent, zawierającego flawony z korzenia tarczycy bajkalskiej, wykazały bardzo niski profil toksyczności bajkaliny. W testach na modelach zwierzęcych podawano dawki od 1 do 8 g/kg masy ciała, przy czym nawet najwyższa dawka 8 g/kg nie wywołała śmiertelności, co klasyfikuje bajkalinę do grupy 5 według skali Hodge’a i Sternera (substancja o bardzo niskiej toksyczności). Dawka terapeutyczna w preparacie (2 cm żelu) zawiera około 1,5 mg bajkaliny, co jest wielokrotnie niższe niż dawki stosowane w badaniach toksyczności ostrej. Zawartość flawonów w 100 g żelu wynosi 0,577 g, a bajkaliny 375 mg, co dodatkowo potwierdza bezpieczeństwo stosowania w zalecanych dawkach.
badanie toksyczności, Baikadent, bajkalina, ciąża, dawka terapeutyczna, jama ustna, proces reprodukcyjny, profil toksykologiczny, Scutellaria baicalensis, skala Hodge’a i Sternera, tarczyca bajkalska, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna, wyciąg wodny, zastosowanie kliniczne, zespół flawonów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Baikadent 5,77 mg/g
Preparat Baikadent zawiera zespół flawonów izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi, radix) z zawartością nie mniej niż 65% bajkaliny, w formie żelu do stosowania w jamie ustnej. W trakcie badań klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu nie odnotowano szczegółowych raportów dotyczących działań niepożądanych, jednak preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje niepożądane, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością. Są to: glikol propylenowy (0,350 g/100 g żelu) mogący powodować miejscowe podrażnienia, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (0,100 g/100 g żelu) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,050 g/100 g żelu), które mogą wywoływać reakcje alergiczne typu natychmiastowego i późnego, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, świąd, kontaktowe zapalenie skóry czy wyprysk kontaktowy. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest określona na podstawie dostępnych danych.
bajkalina, błona śluzowa, działanie niepożądane, fachowy personel medyczny, farmakovigilancja, glikol propylenowy, kontaktowe zapalenie skóry, metylu parahydroksybenzoesan, miejscowe podrażnienie, monitorowanie bezpieczeństwa produktów leczniczych, objaw nadwrażliwości, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja alergiczna typu późnego, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, tarczyca bajkalska, wyprysk kontaktowy, żel do jamy ustnej, zespół flawonów - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Baikaderm (1,33 g + 1 g)/100 g
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Baikaderm, zawierającego 75% bajkaliny izolowanej z korzenia Scutellaria baicalensis oraz alantoinę, wykazały bardzo niski profil toksyczności. W badaniach toksyczności ostrej u myszy podawano dawki bajkaliny w zakresie 1-8 g/kg masy ciała, przy czym nie odnotowano zgonów, co kwalifikuje substancję do grupy 5 według skali Hodge’a i Sternera (praktycznie nietoksyczne). W badaniach toksyczności podprzewlekłej (3-miesięcznej) u szczurów stosowano dawki 30, 100 i 300 mg/kg m.c., nie obserwując żadnych objawów toksyczności. Wyniki te potwierdzają bezpieczeństwo stosowania bajkaliny w dawkach terapeutycznych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Baikadent 5,77 mg/g
Baikadent to żel do stosowania miejscowego w jamie ustnej zawierający 5,77 mg/g zespołu flawonów z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis), w tym minimum 65% bajkaliny, co odpowiada 0,577 g flawonów i 375 mg bajkaliny na 100 g żelu. Pojedyncza dawka 2 cm żelu dostarcza około 2,31 mg flawonów i 1,5 mg bajkaliny. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (0,350 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 0,100 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216, 0,050 g/100 g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia błon śluzowych. Ze względu na przedłużony kontakt żelu z błoną śluzową, istnieje ryzyko nasilenia objawów nadwrażliwości u pacjentów uczulonych na składniki preparatu.
bajkalina, błona śluzowa, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, paraben, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, podrażnienie skóry, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, rośliny jasnotowate, tarczyca bajkalska, test skórny, wywiad alergologiczny, żel do jamy ustnej, zespół flawonów - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Baikadent 5,77 mg/g
Baikadent to żel do stosowania w jamie ustnej, zawierający zespół flawonów izolowanych z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi, radix) z zawartością nie mniej niż 65% bajkaliny. W 100 g żelu znajduje się 0,577 g substancji czynnej, co odpowiada około 375 mg bajkaliny, a pojedyncza dawka 2 cm żelu dostarcza około 1,5 mg bajkaliny, wykazującej działanie przeciwzapalne. Preparat jest wskazany jako leczenie uzupełniające w paradontopatii powierzchownej i głębokiej oraz w profilaktyce chorób przyzębia, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem stanów zapalnych dziąseł i przyzębia. Ponadto, Baikadent znajduje zastosowanie w leczeniu przewlekłych stanów zapalnych śluzówki jamy ustnej, w tym urazów wywołanych przez protezy dentystyczne, wspomagając proces gojenia i łagodząc objawy zapalne.
bajkalina, choroba przyzębia, glikol propylenowy, leczenie periodontologiczne, leczenie uzupełniające, metylu parahydroksybenzoesan, paradontopatia, profilaktyka chorób przyzębia, propylu parahydroksybenzoesan, proteza dentystyczna, przewlekły stan zapalny, tarczyca bajkalska, terapia uzupełniająca, zabieg chirurgiczny jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej, zapalenie dziąseł, żel do jamy ustnej - Leksykon substancji czynnych
Bajkalina – Wskazania do stosowania
Bajkalina, flawon izolowany z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi), jest stosowana klinicznie w preparacie Baikadent w formie żelu do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Preparat zawiera co najmniej 65% bajkaliny w zespole flawonów, co odpowiada 0,577 g flawonów na 100 g żelu, czyli około 375 mg czystej bajkaliny. Dawka jednorazowa (2 cm żelu) dostarcza około 1,5 mg bajkaliny, co jest wystarczające do uzyskania efektu terapeutycznego. Bajkalina wykazuje działanie przeciwzapalne i jest wskazana jako leczenie uzupełniające w paradontopatiach powierzchownych i głębokich, gdzie wspomaga redukcję stanów zapalnych przyzębia poprzez modulację mediatorów zapalnych. Preparat stosowany jest po zabiegach profesjonalnych, takich jak skalowanie i kiretaż, z aplikacją bezpośrednio do kieszonek dziąsłowych lub na linię dziąseł.
- Leksykon substancji czynnych
Bajkalina – Dawkowanie i sposób podawania
Bajkalina, główny flawon izolowany z korzenia Scutellaria baicalensis, jest stosowana w preparatach leczniczych, takich jak Baikadent, w stężeniu 5,77 mg/g (0,577%). Zalecane dawkowanie u dorosłych obejmuje aplikację żelu o długości około 2 cm (odpowiadającego 1,5 mg bajkaliny) miejscowo na zmienione chorobowo dziąsła i śluzówkę jamy ustnej, 2-4 razy na dobę. Po aplikacji należy zachować co najmniej 30-minutowy okres karencji bez spożywania posiłków, aby zapewnić odpowiednią adhezję i wchłanianie substancji. Terapia przewlekłych stanów zapalnych powinna trwać systematycznie przez 2 tygodnie, co pozwala na uzyskanie optymalnych efektów przeciwzapalnych i regeneracyjnych. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
adhezja, aplikacja leku, Baikadent, bajkalina, dawka jednorazowa, działanie przeciwzapalne, działanie regeneracyjne, dziąsło, flawony, preparat leczniczy, schemat dawkowania, schemat terapeutyczny, śluzówka jamy ustnej, stan kliniczny, stan zapalny dziąseł, substancja biologicznie czynna, tarczyca bajkalska, tkanka jamy ustnej, warunki kliniczne, wywiad medyczny, zespół flawonów - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Baikadent 5,77 mg/g
Produkt leczniczy Baikadent w postaci żelu do stosowania miejscowego w jamie ustnej zawiera 5,77 mg/g zespołu flawonów z korzenia tarczycy bajkalskiej, w tym średnio 375 mg bajkaliny na 100 g żelu oraz dawkę jednorazową 2 cm żelu zawierającą około 1,5 mg bajkaliny. Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ tego preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Ze względu na miejscowe podanie i niską dawkę substancji czynnej, ryzyko działań ogólnoustrojowych wpływających na funkcje psychomotoryczne jest prawdopodobnie minimalne, jednak brak jest potwierdzenia tych danych w badaniach. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak glikol propylenowy (0,350 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (0,100 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (0,050 g/100 g), które przy miejscowym stosowaniu i zalecanych dawkach nie powinny wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Baikadent, bajkalina, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, farmakoterapia, flawonoidy, funkcje psychomotoryczne, glikol propylenowy, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, podanie miejscowe, Scutellaria baicalensis, senność, sprawność psychomotoryczna, tarczyca bajkalska, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, żel do jamy ustnej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Baikadent
Produkt leczniczy Baikadent w formie żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera flawonoidy izolowane z korzenia tarczycy bajkalskiej (Scutellaria baicalensis Georgi), w tym co najmniej 65% bajkaliny, co odpowiada średnio 375 mg bajkaliny na 100 g żelu oraz 1,5 mg w dawce jednorazowej (2 cm żelu). Ze względu na potencjalne działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości, konieczne jest monitorowanie pacjentów podczas terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z alergią na parabeny, gdyż preparat zawiera metylu parahydroksybenzoesan (0,100 g/100 g) i propylu parahydroksybenzoesan (0,050 g/100 g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne typu późnego. Dodatkowo, glikol propylenowy (0,350 g/100 g) może powodować podrażnienia skóry i błon śluzowych jamy ustnej, co wymaga uwagi u pacjentów z wrażliwą błoną śluzową.
bajkalina, błona śluzowa jamy ustnej, dyskomfort miejscowy, działanie niepożądane, flawony, glikol propylenowy, interakcja lekowa, opuchnięcie dziąseł, pacjent pediatryczny, parahydroksybenzoesan, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja typu późnego, substancja pomocnicza, tarczyca bajkalska, uczulenie, właściwość przeciwzapalna, żel do jamy ustnej, związek flawonoidowy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Baikaderm (1,33 g + 1 g)/100 g
Preparat Baikaderm (1,33 g + 1,00 g)/100 g krem zawiera dwie substancje czynne: zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis (75% bajkaliny) oraz alantoinę, które wykazują synergistyczne działanie przeciwzapalne i regenerujące skórę. Flawonidowy ekstrakt hamuje syntezę kluczowych mediatorów zapalnych, takich jak interleukina IL-1β, leukotrieny i prostaglandyny, oraz moduluje aktywność enzymów prozapalnych (fosfolipaza A2, lipooksygenaza). Dodatkowo wykazuje działanie antyoksydacyjne, hamuje agregację płytek krwi, migrację komórek zapalnych, wydzielanie histaminy oraz redukuje przepuszczalność naczyń, co skutkuje zmniejszeniem obrzęku, świądu i zaczerwienienia skóry.
agregacja płytek krwi, alantoina, bajkalina, działanie antyhistaminowe, flawonoidy Scutellaria baicalensis, fosfolipaza A2, interleukina IL-1β, kaskada kwasu arachidonowego, klasyfikacja ATC, leukotrieny, lipooksygenaza, mediatory zapalne, migracja komórek zapalnych, peroksydacja lipidów, prostaglandyny, przepuszczalność naczyń krwionośnych, stres oksydacyjny, synteza kolagenu, tarczyca bajkalska, wydzielanie histaminy, zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Zespół flawonów – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania toksyczności ostrej bajkaliny, głównego składnika zespołu flawonów z korzenia Scutellaria baicalensis, wykazały bardzo niski profil toksyczności. W badaniach na myszach podawano dawki od 1 g do 8 g/kg masy ciała, bez obserwacji śmiertelności, co klasyfikuje substancję do grupy 5 wg Hodge’a i Sternera (praktycznie nietoksyczne). W badaniach przewlekłych na szczurach, przy dawkach 30, 100 oraz 300 mg/kg m.c. przez 3 miesiące, nie stwierdzono objawów toksyczności. Preparat Baikaderm zawiera 75% bajkaliny w stężeniu 1,33 g/100 g kremu oraz 1,00 g/100 g alantoiny, co wskazuje na wysoki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym. Niemniej, brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, a potencjalna toksyczność reprodukcyjna wymaga dalszej oceny.
- Leksykon substancji czynnych
Zespół flawonów – Właściwości farmakodynamiczne
Zespół flawonów izolowanych z korzenia Scutellaria baicalensis, zawierający 75% bajkaliny, wykazuje wielokierunkowe działanie przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy kluczowych mediatorów zapalnych, takich jak IL-1β, leukotrieny i prostaglandyny. Mechanizm ten opiera się na inhibicji enzymów fosfolipazy A2 oraz lipooksygenazy, co ogranicza produkcję mediatorów kaskady kwasu arachidonowego. Bajkalina dodatkowo wykazuje właściwości antyoksydacyjne, przeciwdziałając peroksydacji lipidów i chroniąc błony komórkowe przed uszkodzeniami oksydacyjnymi. Zespół flawonów hamuje także agregację płytek krwi, poprawiając mikrokrążenie w obszarze zapalnym, oraz osłabia aktywność chemokin, co redukuje migrację komórek zapalnych i naciek komórkowy. Ponadto, preparat zmniejsza wydzielanie histaminy i przepuszczalność naczyń krwionośnych, co skutkuje łagodzeniem objawów takich jak świąd, zaczerwienienie i obrzęk.
agregacja płytek krwi, alantoina, bajkalina, chemokina, działanie przeciwagregacyjne, działanie przeciwzapalne, fosfolipaza A2, histamina, interleukina IL-1β, kolagen, kwas arachidonowy, leukotrien, lipooksygenaza, mediator komórkowy, mediator zapalny, mikrokrążenie, naciek komórkowy, peroksydacja lipidów, prostaglandyna, przepuszczalność naczyń krwionośnych, regeneracja skóry, tarczyca bajkalska, włókno kolagenowe, zespół flawonów