peryndopryl z argininą i amlodypiną
Peryndopryl z argininą i amlodypiną to złożony preparat przeciwnadciśnieniowy, łączący w sobie inhibitor konwertazy angiotensyny (peryndopryl) oraz bloker kanałów wapniowych (amlodypina). Peryndopryl w postaci soli z argininą charakteryzuje się lepszą stabilnością i biodostępnością w porównaniu do wcześniej stosowanej soli tert-butyloaminowej.
Mechanizm działania tego połączenia opiera się na komplementarnych efektach obu składników. Peryndopryl hamuje konwertazę angiotensyny, zmniejszając produkcję angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń, zmniejszenia oporu obwodowego i obniżenia ciśnienia tętniczego. Dodatkowo wykazuje działanie nefroprotekcyjne i kardioprotekcyjne. Amlodypina, jako antagonista kanałów wapniowych, blokuje napływ jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych, powodując ich rozkurcz.
Kombinacja peryndoprylu z argininą i amlodypiny jest szczególnie skuteczna w terapii nadciśnienia tętniczego u pacjentów wymagających złożonego leczenia. Badania kliniczne wykazały, że preparat ten zapewnia efektywną kontrolę ciśnienia przez całą dobę przy podawaniu raz dziennie, poprawia compliance pacjentów oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia obrzęków obwodowych – działania niepożądanego charakterystycznego dla monoterapii amlodypiną.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
Co-Prestarium, zawierający peryndopryl z argininą (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych) w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa wynikający z działań niepożądanych obu składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują obrzęk okolicy kostek (głównie związany z amlodypiną), zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy ośrodkowe, ból głowy, parestezje), zaburzenia narządów zmysłów (zaburzenia widzenia, szumy uszne, zawroty głowy błędnikowe), objawy sercowo-naczyniowe (kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze), a także dolegliwości ze strony układu oddechowego, pokarmowego, skórnego, mięśniowo-szkieletowego oraz ogólne (zmęczenie, astenia). Częstość występowania tych działań jest klasyfikowana jako często (≥1/100 do <1/10) zgodnie z MedDRA. W terapii należy uwzględnić obecność laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z jej nietolerancją.
amlodypina, bloker kanałów wapniowych, choroba nerek, duszność, funkcja nerek, inhibitor konwertazy angiotensyny, klasyfikacja MedDRA, kołatanie serca, kurcze mięśni, laktoza jednowodna, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, obrzęk kostek, parametry hemodynamiczne, parestezje, peryndopryl z argininą, peryndopryl z argininą i amlodypiną, podwójne widzenie, szumy uszne, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aramlessa 5 mg + 5 mg
Aramlessa, lek łączący peryndopryl (inhibitor ACE) z argininą oraz amlodypinę bezylan, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych wynikający z mechanizmów obu substancji czynnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane, występujące u ≥1/100 pacjentów, obejmują: obrzęki (szczególnie stawów okolicy kostek), senność, zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe), ból głowy, parestezje, zaburzenia widzenia (w tym diplopię), szum uszny, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy i szyi, niedociśnienie tętnicze oraz objawy ze strony układu oddechowego (kaszel, duszność), pokarmowego (nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia), skórne (wysypka, świąd, wykwity) oraz mięśniowo-szkieletowe (kurcze mięśni). Działania te są szczególnie nasilone w początkowym okresie terapii i często ustępują po adaptacji organizmu lub modyfikacji dawki. Profil bezpieczeństwa opiera się na klasyfikacji MedDRA i uwzględnia częstość występowania oraz nasilenie objawów, co umożliwia precyzyjną ocenę ryzyka farmakoterapii.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, choroba autoimmunologiczna, cukrzyca, duszność, hiperkaliemia, hipoglikemia, inhibitor ACE, kaszel, kołatanie serca, kurcz mięśni, nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk stawów, parestezja, peryndopryl z argininą i amlodypiną, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, stenoza tętnicy nerkowej, świąd, szum uszny, wymioty, wysypka, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmiana rytmu wypróżnień - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Prestarium Initio 7 mg + 5 mg
Co-Prestarium Initio, zawierający peryndopryl z argininą (3,5 mg lub 7 mg) oraz amlodypinę (2,5 mg lub 5 mg), może indukować istotne klinicznie niedociśnienie tętnicze w trakcie i po zabiegach chirurgicznych. Mechanizm ten wynika z blokady powstawania angiotensyny II, będącej konsekwencją kompensacyjnego uwalniania reniny, co prowadzi do zaburzeń hemodynamicznych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów poddawanych rozległym operacjom oraz u osób z chorobami układu krążenia i w podeszłym wieku. Zaleca się przerwanie podawania leku na 24 godziny przed planowanym zabiegiem, aby zminimalizować ryzyko niedociśnienia śródoperacyjnego.
angiotensyna II, choroba układu krążenia, Co-Prestarium Initio, inhibitor konwertazy angiotensyny, niedociśnienie śródoperacyjne, niedociśnienie tętnicze, parametry hemodynamiczne, peryndopryl z argininą i amlodypiną, renina, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zabieg chirurgiczny, zaburzenie hemodynamiczne, znieczulenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Aramlessa 10 mg + 5 mg
Aramlessa, będąca połączeniem peryndoprylu z argininą oraz amlodypiny, posiada szereg przeciwwskazań wynikających z właściwości obu składników. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na inhibitory ACE, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, wrodzonym lub idiopatycznym obrzękiem naczynioruchowym, a także w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenne. Nie zaleca się stosowania leku jednocześnie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 mL/min/1,73 m²) oraz z produktami zawierającymi sakubitryl i walsartan z powodu ryzyka wzrostu poziomu bradykininy. Dodatkowo, przeciwwskazania obejmują metody pozaustrojowe z kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku, znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy zaopatrującej jedyną nerkę.
antagonista kanału wapniowego, bradykinina, cukrzyca, działanie teratogenne, inhibitor ACE, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, peryndopryl z argininą i amlodypiną, pochodna dihydropirydyny, sakubitryl i walsartan, spadek ciśnienia tętniczego, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aramlessa 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Aramlessa, zawierającego peryndopryl i amlodypinę, wykazały specyficzny profil toksyczności dla obu substancji. Peryndopryl, podawany doustnie szczurzym i małpom, wykazywał odwracalne uszkodzenia nerek jako główny narząd docelowy. Nie stwierdzono działania mutagennego ani kancerogennego w badaniach in vitro i in vivo. Wpływ na rozrodczość był ograniczony – brak embriotoksyczności i teratogenności, a także brak zaburzeń płodności u szczurów. Jednakże, jako inhibitor ACE, peryndopryl może wykazywać potencjalne działania niepożądane na rozwój płodu, takie jak opóźnienie rozwoju, uszkodzenia nerek i zwiększona śmiertelność okołoporodowa, co jest zgodne z profilem klasy farmakologicznej. Długoterminowe badania kancerogenności nie wykazały działania rakotwórczego.
badanie in vitro, badanie in vivo, bezylan amlodypiny, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, kancerogeneza, komórka Sertoliego, mutagenność, narząd docelowy, peryndopryl z argininą i amlodypiną, potencjał genotoksyczny, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rakotwórczość, śmiertelność okołoporodowa, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
Przedawkowanie preparatu Co-Prestarium Initio, zawierającego peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych. Amlodypina wywołuje znaczne rozszerzenie naczyń obwodowych, co skutkuje niedociśnieniem tętniczym, odruchową tachykardią, a w ciężkich przypadkach wstrząsem i niekardiogennym obrzękiem płuc pojawiającym się z opóźnieniem 24-48 godzin. Peryndopryl, jako inhibitor ACE, powoduje niedociśnienie, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, tachykardię lub bradykardię, a także objawy neurologiczne i kaszel. Wartości kliniczne obejmują m.in. niedociśnienie tętnicze o potencjalnie długotrwałym charakterze oraz ryzyko wstrząsu, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Monitorowanie parametrów życiowych, elektrolitów i funkcji nerek jest niezbędne.
białko osocza, bilans płynów, blokada kanałów wapniowych, bradykardia, dekontaminacja przewodu pokarmowego, glukonian wapnia, hiperwentylacja, hipokapnia, inhibitor ACE, katecholaminy, kołatanie serca, monitorowanie układu sercowo-naczyniowego, niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, niewydolność nerek, obrzęk płuc, oddział intensywnej terapii, peryndopryl z argininą i amlodypiną, pozycja przeciwwstrząsowa, rozrusznik serca, rozszerzenie naczyń obwodowych, tachykardia, tachykardia odruchowa, wazopresor, węgiel aktywny, wlew dożylny, wstrząs, zaburzenia wodno-elektrolitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Prestarium 10 mg + 5 mg
Preparat Co-Prestarium, łączący peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, posiada szereg przeciwwskazań wynikających z właściwości obu substancji czynnych. Peryndopryl jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na inhibitory ACE, obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, ciążą (zwłaszcza w II i III trymestrze), jednoczesnym stosowaniem aliskirenu u chorych z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m², terapią sakubitrylem/walsartanem (konieczny 36-godzinny odstęp), pozaustrojowymi metodami leczenia krwi oraz znacznym zwężeniem tętnic nerkowych. Amlodypina jest przeciwwskazana w ciężkim niedociśnieniu tętniczym, nadwrażliwości na dihydropirydyny, wstrząsie (w tym kardiogennym), zwężeniu drogi odpływu z lewej komory (zwłaszcza zastawki aortalnej) oraz niestabilnej hemodynamicznie niewydolności serca po ostrym zawale. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, co jest istotne u osób z jej nietolerancją.
amlodypina bezylan, funkcja nerek, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostry zawał serca, peryndopryl z argininą i amlodypiną, pochodna dihydropirydyny, sakubitryl walsartan, wskaźnik GFR, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności nerek, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Prestarium Initio 3,5 mg + 2,5 mg
Produkt Co-Prestarium Initio, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie peryndoprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię inhibitorami ACE i rozważyć alternatywne leczenie. Ekspozycja na peryndopril w późniejszych trymestrach może skutkować u noworodka niewydolnością nerek, niedociśnieniem tętniczym oraz hiperkaliemią, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu oraz obserwacji noworodka. Stosowanie amlodypiny w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a inne bezpieczniejsze leki są niewskazane, ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa i obserwacje toksyczności w badaniach na zwierzętach.
antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, peryndopryl z argininą i amlodypiną, pierwszy trymestr ciąży, pogorszenie czynności nerek, przenikanie do mleka kobiecego, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności, zmiany biochemiczne w plemnikach - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Co-Prestarium Initio 7 mg + 5 mg
Co-Prestarium Initio, zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (peryndopryl, amlodypinę), inhibitory ACE, pochodne dihydropirydyny oraz składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (31,62 mg w tabletce 3,5 mg + 2,5 mg i 63,23 mg w tabletce 7 mg + 5 mg). Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, obrzękiem naczynioruchowym (w tym dziedzicznym i idiopatycznym), ciężkim niedociśnieniem tętniczym, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory oraz hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale. Ponadto, stosowanie jest przeciwwskazane w II i III trymestrze ciąży ze względu na ryzyko teratogenności, w tym hipoplazji kości czaszki i zaburzeń rozwoju nerek płodu.
aliskiren, brak laktazy, ciężkie niedociśnienie tętnicze, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dieta z ograniczeniem soli, drugi i trzeci trymestr ciąży, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, hipotensja, idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, inhibitor ACE, niestabilna niewydolność serca, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, obustronne zwężenie tętnic nerkowych, ostra niewydolność nerek, ostry zawał serca, peryndopryl z argininą i amlodypiną, pochodna dihydropirydyny, sakubitryl i walsartan, wstrząs kardiogenny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu lewej komory, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Przedawkowanie – Aramlessa 5 mg + 5 mg
Przedawkowanie leku Aramlessa, zawierającego peryndopryl, argininę i amlodypinę, stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta, manifestujące się głównie objawami ze strony układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i nerwowego. Do najczęstszych symptomów należą znaczne rozszerzenie naczyń obwodowych, odruchowa tachykardia, głębokie niedociśnienie tętnicze, niekardiogenny obrzęk płuc, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, niewydolność nerek, bradykardia oraz objawy neurologiczne takie jak zawroty głowy i lęk. Szczególnie istotne jest ryzyko wstrząsu, w tym zagrażającego życiu, oraz opóźniony (24-48h) niekardiogenny obrzęk płuc wymagający wsparcia oddechowego. Warto podkreślić, że peryndopryl może powodować zaburzenia elektrolitowe i nefrotoksyczność, a amlodypina odpowiada za rozszerzenie naczyń i tachykardię.
aminy katecholowe, angiotensyna II, blokada kanału wapniowego, bradykardia, elektrolity w surowicy, glukonian wapnia, hemodializa, hiperwentylacja, kreatynina w surowicy, lek wazokonstrykcyjny, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk płuc niekardiogenny, peryndopryl z argininą i amlodypiną, płukanie żołądka, rozszerzenie naczyń obwodowych, stymulator serca, tachykardia odruchowa, węgiel aktywowany, zaburzenia elektrolitowe