biodostępność substancji leczniczych

Biodostępność substancji leczniczych określa część podanej dawki leku, która dociera do krążenia ogólnoustrojowego w niezmienionej formie i jest dostępna w miejscu działania. Parametr ten jest kluczowy w farmakologii, gdyż bezpośrednio wpływa na skuteczność terapeutyczną preparatu.

Biodostępność bezwzględna jest mierzona jako stosunek pola pod krzywą stężenia leku we krwi po podaniu pozanaczyniowym (np. doustnym) do pola pod krzywą po podaniu dożylnym. Wartość 100% oznacza pełną dostępność biologiczną, co charakteryzuje leki podawane drogą dożylną. Biodostępność względna porównuje biodostępność różnych postaci leku zawierających tę samą substancję czynną.

Na biodostępność wpływa wiele czynników, w tym: właściwości fizykochemiczne leku (rozpuszczalność, przenikalność przez błony biologiczne), efekt pierwszego przejścia przez wątrobę, interakcje z pokarmem, pH środowiska, w którym lek jest uwalniany, oraz stan fizjologiczny pacjenta. Znajomość biodostępności jest niezbędna przy ustalaniu dawkowania oraz projektowaniu nowych postaci leków.

W praktyce klinicznej monitorowanie biodostępności jest szczególnie istotne w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, gdzie nawet niewielkie zmiany stężenia we krwi mogą prowadzić do utraty skuteczności lub wystąpienia działań niepożądanych. Ma to również znaczenie przy zamianie leków referencyjnych na generyczne, gdzie równoważność biologiczna musi być udowodniona w badaniach biorównoważności.

Powiązane wpisy

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl