chlormadynonu octan
Chlormadynonu octan (CMA) jest syntetycznym progestagenem należącym do grupy pochodnych 17α-hydroksyprogesteronu. Ma działanie antygonadotropowe, hamujące owulację, oraz gestagenne, powodujące przekształcenie endometrium w fazę wydzielniczą.
Jako składnik złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, chlormadynonu octan jest zazwyczaj łączony z etynyloestradiolem. Wykazuje dodatkowe działanie antyandrogenowe, co czyni go korzystnym w terapii objawów androgenizacji u kobiet, takich jak trądzik, łojotok czy hirsutyzm.
Chlormadynonu octan znalazł również zastosowanie w leczeniu zaburzeń miesiączkowania, endometriozy, bolesnego miesiączkowania oraz łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Podczas stosowania CMA należy monitorować parametry krzepnięcia krwi, funkcje wątroby oraz ciśnienie tętnicze, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Madinette 0,03 mg + 2 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa Madinette, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu, wskazują na relatywnie niską toksyczność ostrą estrogenów, jednak z ograniczoną ekstrapolacją wyników na ludzi ze względu na różnice międzygatunkowe w farmakokinetyce i farmakodynamice. Etynyloestradiol wykazuje potencjał embriotoksyczny i teratogenny, powodując obumieranie zarodków oraz wady rozwojowe układu moczowo-płciowego, w tym feminizację płodów męskich, z nasileniem efektów zależnym od gatunku. Chlormadynonu octan również indukuje obumieranie zarodków u królików, szczurów i myszy, a teratogenność obserwowano u królików przy dawkach embriotoksycznych oraz u myszy już przy 1 mg/kg mc./dobę, co wymaga ostrożnej interpretacji w kontekście stosowania u kobiet.
badanie farmakologiczne, chlormadynonu octan, dawka embriotoksyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, etynyloestradiol, feminizacja płodu, hormonalny preparat antykoncepcyjny, obumieranie zarodków, potencjał embriotoksyczny, potencjał genotoksyczny, progestagen, syntetyczny estrogen, toksyczność ostra estrogenów, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, wada rozwojowa układu moczowo-płciowego, właściwość farmakodynamiczna, właściwość farmakokinetyczna, związek estrogenowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Symbella 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Symbella, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg chlormadynonu octanu w postaci różowych, okrągłych tabletek powlekanych, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Dostępne dane kliniczne nie potwierdzają zaburzeń koncentracji, czasu reakcji czy koordynacji psychomotorycznej u pacjentek stosujących ten preparat. W przeciwieństwie do innych grup leków, hormonalna antykoncepcja doustna nie powoduje senności, zawrotów głowy ani zaburzeń koncentracji, co jest istotne dla pacjentek aktywnych zawodowo wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, chlormadynonu octan, doustna antykoncepcja hormonalna, działanie niepożądane, etynyloestradiol, hormonalny lek antykoncepcyjny, postać farmaceutyczna, senność, sprawność psychomotoryczna, świadoma zgoda pacjenta, tabletka powlekana, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zmiany nastroju - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Symbella 0,03 mg + 2 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne produktu leczniczego Symbella, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg chlormadynonu octanu, wykazały niską toksyczność ostrą etynyloestradiolu, jednak z uwagi na gatunkowo specyficzne działanie embriotoksyczne i teratogenne, bezpośrednia ekstrapolacja wyników na ludzi jest ograniczona. Etynyloestradiol indukował wady rozwojowe układu moczowo-płciowego oraz feminizację płodów męskich w modelach zwierzęcych. Chlormadynonu octan wykazywał embriotoksyczność u królików, szczurów i myszy, z teratogennym działaniem u królików oraz u myszy już przy dawce 1 mg/kg mc./dobę. Znaczenie kliniczne tych efektów dla człowieka pozostaje nieustalone i wymaga dalszych badań.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, chlormadynonu octan, dawka embriotoksyczna, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, etynyloestradiol, feminizacja płodów, genotoksyczność, obumieranie zarodków, potencjał kancerogenny, profil bezpieczeństwa, progestagen, syntetyczny estrogen, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ moczowo-płciowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Madinette 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Madinette to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w formie tabletek powlekanych, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg chlormadynonu octanu. Preparat jest wskazany do stosowania u kobiet w celu antykoncepcji hormonalnej. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej, indywidualnej oceny czynników ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W ocenie tej należy uwzględnić zarówno predyspozycje pacjentki, jak i potencjalne ryzyko związane bezpośrednio ze stosowaniem Madinette, a także porównać je z ryzykiem wynikającym z innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
antykoncepcja hormonalna, chlormadynonu octan, czynnik ryzyka, działanie niepożądane, estrogen, etynyloestradiol, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, progesteron, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Chlormadynon octan – Właściwości farmakodynamiczne
Chlormadynonu octan, będący progestagenem o działaniu antyandrogennym, jest składnikiem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w połączeniu z etynyloestradiolem (kod ATC: G03AA15). Jego mechanizm działania opiera się na hamowaniu wydzielania gonadotropin (FSH i LH) w przysadce, co prowadzi do zahamowania owulacji. Ponadto, chlormadynonu octan indukuje zmiany w endometrium oraz modyfikuje konsystencję śluzu szyjkowego, utrudniając migrację i ruchliwość plemników. Minimalna dawka skuteczna do całkowitego zahamowania owulacji wynosi 1,7 mg/dobę, natomiast dawka 25 mg na cykl powoduje pełną transformację endometrium, co jest kluczowe dla uzyskania pełnego efektu antykoncepcyjnego.