Rhophylac
Rhophylac to preparat zawierający immunoglobulinę anty-D (Rh), stosowany w profilaktyce konfliktu serologicznego w zakresie czynnika Rh. Jest to oczyszczone przeciwciało klasy IgG skierowane przeciwko antygenowi D występującemu na powierzchni erytrocytów.
Głównym wskazaniem do stosowania Rhophylac jest zapobieganie immunizacji antygenem RhD u kobiet RhD-ujemnych, które są w ciąży z płodem RhD-dodatnim. Podanie preparatu zapobiega wytworzeniu przez organizm matki przeciwciał przeciwko krwinkom czerwonym płodu, które mogłyby prowadzić do choroby hemolitycznej noworodków w kolejnych ciążach.
Preparat stosuje się również w przypadku zabiegów inwazyjnych podczas ciąży (np. amniocenteza, biopsja kosmówki), porodów, poronień, ciąż pozamacicznych oraz po nieprawidłowym przetoczeniu krwi RhD-dodatniej osobom RhD-ujemnym. Podawany jest domięśniowo lub dożylnie, a dawkowanie zależy od wskazania i ilości krwinek płodu, które dostały się do krążenia matki.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Immunoglobulina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Immunoglobuliny, stosowane w różnych preparatach leczniczych, nie wykazują istotnego negatywnego wpływu na płodność, choć brak jest bezpośrednich badań klinicznych u ludzi i zwierząt dla większości z nich. Szczegółowe dane dotyczące immunoglobuliny anty-D (Rhophylac, GAMMA anty-D) oraz przeciw wirusowi cytomegalii (Megalotect CP) wskazują na brak szkodliwego wpływu na płodność. W ciąży immunoglobuliny przenikają przez łożysko, zwłaszcza w trzecim trymestrze, jednak doświadczenie kliniczne nie potwierdza negatywnego wpływu na przebieg ciąży, płód czy noworodka. Preparaty takie jak Rhophylac 300 µg są bezpieczne w stosowaniu prenatalnym, natomiast inne, np. Grafalon czy UMAN BIG, wymagają ostrożności ze względu na ograniczone dane.
badanie kliniczne kontrolowane, białko surowicy ludzkiej, Biseko, działanie niepożądane, GAMMA anty-D, Grafalon, immunoglobulina, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina przeciw limfocytom T, immunoglobulina przeciw wirusowi cytomegalii, immunoglobulina przeciw WZW B, karmienie piersią, karmienie piersią noworodka, Megalotect CP, miano przeciwciał, produkt leczniczy, przenikanie do mleka matki, przenikanie przez łożysko, Rhophylac, trymestr ciąży, UMAN BIG, wiek rozrodczy, wpływ na płodność, WZW typu B - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Rhophylac 300 300 mcg/2 ml (1500 IU)
Produkt leczniczy Rhophylac 300 zawiera 300 mikrogramów (1500 j.m.) ludzkiej immunoglobuliny anty-D, charakteryzującej się różnymi właściwościami farmakokinetycznymi w zależności od drogi podania. Podanie dożylne zapewnia 100% biodostępność i natychmiastowe działanie, natomiast podanie domięśniowe skutkuje powolną absorpcją z maksymalnym stężeniem osiąganym po 2-3 dniach. Immunoglobulina anty-D, będąca głównie podklasą IgG1 (84,1%), ulega szybkiemu rozprzestrzenianiu między osoczem a przestrzenią pozanaczyniową. Czas półtrwania wynosi około 3-4 tygodnie, z indywidualnymi różnicami wpływającymi na skuteczność terapii i dawkowanie.
albumina ludzka, ampułko-strzykawka, czas półtrwania, IgG1, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina G, immunoglobulina IgA, immunoglobulina ludzka anty-D, komórki fagocytujące, kompleks IgG, niedobór IgA, osmolalność, podanie domięśniowe, podanie dożylne, przestrzeń pozanaczyniowa, Rhophylac, układ siateczkowo-śródbłonkowy