Influvac Tetra
Influvac Tetra jest czterowalentną szczepionką przeciw grypie zawierającą antygeny powierzchniowe (hemaglutyninę i neuraminidazę) z czterech szczepów wirusa grypy. Szczepionka ta zawiera dwa szczepy wirusa grypy A (H1N1 i H3N2) oraz dwa szczepy wirusa grypy B, co pozwala na szerszą ochronę w porównaniu do tradycyjnych szczepionek trójwalentnych.
Skład szczepionki Influvac Tetra jest corocznie aktualizowany zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), aby zapewnić ochronę przed szczepami wirusa grypy, które prawdopodobnie będą dominować w nadchodzącym sezonie grypowym. Szczepionka jest produkowana z wykorzystaniem wirusów namnażanych w zarodkach kurzych, a następnie inaktywowanych, co oznacza, że nie zawiera żywych wirusów i nie może wywołać choroby.
Influvac Tetra jest wskazana do stosowania u osób dorosłych oraz dzieci powyżej 3. roku życia. Szczepionka podawana jest domięśniowo lub głęboko podskórnie, zwykle w pojedynczej dawce raz w roku, przed rozpoczęciem sezonu grypowego. U dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione przeciw grypie, zaleca się podanie dwóch dawek w odstępie co najmniej 4 tygodni.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hemaglutynina (HA) jest kluczowym antygenem powierzchniowym wirusa grypy, stosowanym w inaktywowanych szczepionkach przeciwgrypowych, z zawartością najczęściej 15 μg lub 60 μg na szczep, co warunkuje skuteczność immunizacji. Szczepienia tymi preparatami są bezpieczne we wszystkich trymestrach ciąży, zarówno w dawkach standardowych (15 μg HA/szczep), jak i wysokodawkowych (60 μg HA/szczep), choć dane dotyczące bezpieczeństwa szczepionek wysokodawkowych, takich jak Efluelda Tetra (240 μg HA w dawce 0,7 ml), są ograniczone. Badania kliniczne, obejmujące ponad 5000 kobiet w ciąży i ich potomstwo, nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani zdrowie noworodków i niemowląt. Również badania na modelach zwierzęcych potwierdzają brak toksyczności reprodukcyjnej i teratogenności. Szczepionki te mogą być bezpiecznie stosowane podczas laktacji, bez przewidywanego ryzyka dla niemowląt karmionych piersią.
antygen powierzchniowy, Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, hemaglutynina, inaktywowana szczepionka przeciwgrypowa, Influvac, Influvac Tetra, karmienie piersią, mikrogram hemaglutyniny, model zwierzęcy, niepożądany objaw u płodu, niska masa urodzeniowa, płodność, poród martwego dziecka, poronienie, powikłanie grypy, przedwczesny poród, rozwój zarodka, szczepionka przeciwgrypowa, trymestr ciąży, VaxigripTetra - Leksykon substancji czynnych
Neuraminidaza – Interakcje
Neuraminidaza, jako kluczowy antygen powierzchniowy wirusa grypy obecny w szczepionkach Influvac oraz Influvac Tetra, wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne, które mają znaczenie kliniczne. Szczepionki te mogą być podawane jednocześnie z innymi preparatami szczepionkowymi, jednak zaleca się wykonywanie iniekcji w różne kończyny celem właściwej oceny reaktogenności oraz monitorowania potencjalnego nasilenia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów leczonych immunosupresyjnie, u których obserwuje się osłabioną odpowiedź immunologiczną na szczepionkę, co wymaga rozważenia dostosowania schematu immunosupresji lub optymalnego terminu szczepienia. Ponadto, po szczepieniu preparatami zawierającymi neuraminidazę mogą wystąpić fałszywie dodatnie wyniki serologiczne w testach ELISA wykrywających przeciwciała przeciwko HIV-1, HCV oraz HTLV-1, zwłaszcza w przypadku HTLV-1, gdzie reakcja krzyżowa jest szczególnie silna. Weryfikacja wyników powinna być przeprowadzana metodą Western Blot, a interpretacja wyników musi uwzględniać niedawne szczepienie.
alkohol etylowy, badanie serologiczne, białko powierzchniowe wirusa grypy, dysfagia, HIV-1, HTLV-1, Influvac, Influvac Tetra, interakcja analityczna, interakcja farmakodynamiczna, leczenie immunosupresyjne, lek immunosupresyjny, neuraminidaza, odpowiedź immunologiczna, przeciwciało IgM, przeciwciało przeciwko wirusom, reakcja krzyżowa, technika Western Blot, wirusowe zapalenie wątroby typu C - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Właściwości farmakodynamiczne
Hemaglutynina (HA) jest kluczowym antygenem w szczepionkach przeciw grypie, odpowiedzialnym za indukcję swoistej odpowiedzi immunologicznej poprzez wytwarzanie przeciwciał neutralizujących wirusa. Dawki HA w preparatach takich jak Efluelda Tetra (60 µg HA/szczep), Fluarix Tetra, Influvac, Influvac Tetra oraz VaxigripTetra (15 µg HA/szczep) różnią się w zależności od grupy wiekowej i rodzaju szczepionki. Immunogenność oceniana jest m.in. testem hamowania hemaglutynacji (HAI), gdzie miana ≥ 1:40 korelują z ochroną u około 50% zaszczepionych. Odpowiedź immunologiczna pojawia się zwykle w ciągu 2-3 tygodni po szczepieniu, a odporność utrzymuje się od 6 do 12 miesięcy, co uzasadnia coroczne szczepienia ze względu na zmienność antygenową wirusa grypy. Badania kliniczne fazy III wykazały, że szczepionka Efluelda Tetra jest immunogenna i skuteczna u osób ≥ 60 lat, przewyższając standardowe dawki w zakresie odpowiedzi na szczep B oraz wykazując niemniejszą skuteczność niż trójwalentna szczepionka o wysokiej dawce (TIV-HD). Podobne wyniki potwierdzono dla Influvac Tetra i VaxigripTetra w różnych grupach wiekowych, w tym u dzieci i kobiet w ciąży, gdzie wykazano efektywny transport przeciwciał przez łożysko, zapewniający bierną ochronę noworodkom.
choroba grypopodobna, dawka przypominająca, Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, hemaglutynina, hodowla komórkowa, Influvac Tetra, krew pępowinowa, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała anty-HA, przeciwciała IgG, przeciwciała ochronne, receptory komórkowe, RT-PCR, serokonwersja, średnia geometryczna mian, szczep wirusa, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciw grypie, szczepionka trójwalentna, test hamowania hemaglutynacji, transport przezłożyskowy, VaxigripTetra, wirus grypy, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Neuraminidaza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Neuraminidaza, jako kluczowy antygen powierzchniowy wirusa grypy, jest integralnym składnikiem inaktywowanych szczepionek przeciwgrypowych takich jak Influvac i Influvac Tetra, gdzie każda dawka 0,5 ml zawiera antygeny zgodne z rekomendacjami WHO i UE. Preparaty te mogą być bezpiecznie stosowane we wszystkich trymestrach ciąży, nie wykazując negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani stan zdrowia matki. Większość danych bezpieczeństwa dotyczy II i III trymestru, jednak globalne obserwacje potwierdzają również bezpieczeństwo w I trymestrze. Ponadto, szczepionki te są bezpieczne podczas laktacji, nie wymagając przerwania ani modyfikacji karmienia piersią, a brak jest dowodów na przenikanie składników szczepionki do mleka matki w ilościach szkodliwych dla dziecka.
antygen powierzchniowy wirusa grypy, drugi i trzeci trymestr ciąży, hemaglutynina, inaktywowana szczepionka, inaktywowana szczepionka przeciwgrypowa, Influvac Tetra, karmienie piersią, neuraminidaza, parametr płodności, pierwszy trymestr ciąży, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciwgrypowa, szczepionka trójwalentna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Influvac Tetra –
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa szczepionki Influvac Tetra, zawierającej inaktywowane antygeny powierzchniowe czterech szczepów wirusa grypy (hemaglutyninę i neuraminidazę), wykazała brak istotnych zagrożeń toksycznych. Badania farmakologiczne nie ujawniły negatywnego wpływu na układ sercowo-naczyniowy, oddechowy ani nerwowy. Analizy toksyczności miejscowej potwierdziły, że reakcje takie jak zaczerwienienie, obrzęk czy ból w miejscu iniekcji mieszczą się w oczekiwanym zakresie dla szczepionek podawanych parenteralnie, bez patologicznych zmian histopatologicznych. Ponadto, wielokrotne podawanie szczepionki nie wywołało klinicznie istotnych objawów toksyczności ogólnoustrojowej, co potwierdzono na podstawie parametrów biochemicznych, hematologicznych oraz badania narządów wewnętrznych.
analiza histopatologiczna, antygen powierzchniowy wirusa grypy, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie przedkliniczne, droga parenteralna, hemaglutynina, Influvac Tetra, neuraminidaza, ocena bezpieczeństwa, parametr biochemiczny, parametr hematologiczny, reakcja miejscowa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowo-płodowy, szczep wirusa grypy, szczepionka przeciwgrypowa, toksyczność miejscowa, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, zmiana histopatologiczna - Leksykon substancji czynnych
Neuraminidaza – Przeciwwskazania stosowania
Neuraminidaza jest kluczowym antygenem powierzchniowym wirusa grypy, obecnym w inaktywowanych szczepionkach przeciwgrypowych takich jak Influvac i Influvac Tetra, które zawierają po 15 μg hemaglutyniny (HA) na każdy szczep wirusa. Główne przeciwwskazania do stosowania tych preparatów obejmują nadwrażliwość na substancje czynne (antygeny wirusa, w tym neuraminidazę), substancje pomocnicze oraz pozostałości produkcyjne, takie jak białka jaja kurzego, formaldehyd, bromek cetylotrimetyloamoniowy (Influvac) lub bromek trimetylocetyloaminowy (Influvac Tetra), polisorbat 80 i gentamycyna. Szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrą infekcją lub gorączką, aby uniknąć nasilenia objawów choroby podstawowej oraz trudności w różnicowaniu niepożądanych odczynów poszczepiennych od symptomów infekcji.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, charakterystyka produktu leczniczego, formaldehyd, gentamycyna, gorączka, hemaglutynina, inaktywacja wirusa, Influvac, Influvac Tetra, nadwrażliwość na substancje czynne, namnażanie wirusa, neuraminidaza, niepożądany odczyn poszczepienny, ostra infekcja, polisorbat 80, reakcja alergiczna, sezon epidemiczny, Światowa Organizacja Zdrowia, szczep H1N1, szczep H3N2, szczep wirusa, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciwgrypowa - Leksykon substancji czynnych
Neuraminidaza – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Neuraminidaza, jako kluczowy antygen powierzchniowy wirusa grypy, jest integralnym składnikiem szczepionek przeciwgrypowych takich jak Influvac i Influvac Tetra. Przeprowadzone przedkliniczne badania farmakologiczne oraz toksykologiczne, obejmujące ocenę bezpieczeństwa miejscowego, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia ludzkiego. Szczególnie dane dotyczące Influvac Tetra potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa neuraminidazy, wskazując na brak toksyczności miejscowej i systemowej, co jest kluczowe dla akceptowalności tego składnika w szczepionkach inaktywowanych przeciw grypie.
antygen powierzchniowy wirusa grypy, badanie farmakologiczne, dane niekliniczne, dokumentacja rejestracyjna, hemaglutynina, Influvac, Influvac Tetra, konwencjonalne badanie farmakologiczne, miejsce iniekcji, miejsce podania szczepionki, neuraminidaza, profil bezpieczeństwa, rozwój potomstwa, szczepionka przeciwgrypowa, toksyczność miejscowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hemaglutynina, będąca głównym antygenem w szczepionkach przeciwgrypowych, odpowiada za przyłączanie wirusa do komórek nabłonka dróg oddechowych i stymuluje odpowiedź immunologiczną. Dane przedkliniczne, obejmujące badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz ocenę tolerancji miejscowej, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu hemaglutyniny w dawkach standardowych (15 μg HA/szczep) oraz zwiększonych (60 μg HA/szczep). Szczepionki te charakteryzują się dobrą tolerancją miejscową, brakiem toksyczności ostrej oraz brakiem działań toksycznych po wielokrotnym podaniu. Badania dotyczące wpływu na rozród i rozwój potomstwa, przeprowadzone dla wybranych preparatów, również nie wykazały negatywnych efektów, choć nie wszystkie szczepionki, w tym Efluelda Tetra (60 μg HA/szczep), zostały poddane takiej ocenie.
badanie farmakologiczne, białko powierzchniowe wirusa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, hemaglutynina, Influvac Tetra, nabłonek dróg oddechowych, odpowiedź immunologiczna, ostra toksyczność, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalno-płodowy, rozwój pourodzeniowy, składnik antygenowy, szczep wirusa grypy, szczepionka przeciwgrypowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa i reprodukcyjna, toksyczny wpływ na rozród, tolerancja miejscowa, VaxigripTetra, wirus grypy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Influvac Tetra –
Influvac Tetra to czterowalentna inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca antygeny powierzchniowe wirusów A/(H1N1), A/(H3N2) oraz dwóch linii wirusa B (Victoria i Yamagata). Szczepionka indukuje produkcję swoistych przeciwciał neutralizujących hemaglutyninę, z odpowiedzią immunologiczną osiąganą w ciągu 2-3 tygodni po podaniu. Ochrona utrzymuje się zwykle od 6 do 12 miesięcy. W randomizowanym badaniu kontrolnym u dzieci 6-35 miesięcy, podanie dwóch dawek Influvac Tetra zmniejszyło ryzyko laboratoryjnie potwierdzonej grypy o 54% (95% CI: 37-66%) oraz o 68% (95% CI: 45-81%) w przypadku szczepów potwierdzonych w hodowli komórkowej. Badania immunogenności u dorosłych i dzieci wykazały, że Influvac Tetra jest immunologicznie nie gorszy od trójwalentnej szczepionki Influvac, a dodatkowo wywołuje silniejszą odpowiedź przeciwko dodatkowej linii B zawartej tylko w szczepionce czterowalentnej.
antygen powierzchniowy wirusa grypy, hodowla komórkowa, immunogenność szczepionki, Influvac Tetra, odpowiedź immunologiczna, reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkryptazą, RT-PCR, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczep homologiczny, szczepionka czterowalentna inaktywowana, test zahamowania hemaglutynacji, wirus grypy, wirus grypy H1N1, wirus grypy H3N2, wirus grypy typu B, wskaźnik serokonwersji - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Influvac Tetra –
Influvac Tetra to inaktywowana szczepionka przeciw grypie zawierająca antygeny powierzchniowe wirusa (hemaglutynina i neuraminidaza) zgodne z rekomendacjami WHO i UE na dany sezon. Dawkowanie wynosi 0,5 ml dla wszystkich pacjentów powyżej 6 miesięcy. U dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (9-17 lat) podaje się jedną dawkę 0,5 ml. U dzieci 6 miesięcy–8 lat dawka wynosi również 0,5 ml, jednak dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione, wymagają podania drugiej dawki po minimum 4 tygodniach. Szczepionka nie jest zalecana dla niemowląt poniżej 6 miesięcy ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy wirusa grypy, białko kurze, bromek cetylotrimetyloamoniowy, dawkowanie leku, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, Influvac Tetra, mięsień naramienny, podanie domięśniowe, podanie podskórne, polisorbat 80, przeciwwskazanie, przednio-boczna część uda, skład antygenowy, szczepionka przeciw grypie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Neuraminidaza – Dawkowanie i sposób podawania
Neuraminidaza, jako kluczowy antygen powierzchniowy wirusa grypy obok hemaglutyniny (HA), stanowi istotny składnik szczepionek przeciwgrypowych. Standardowa dawka szczepionek zawierających neuraminidazę wynosi 0,5 ml zawiesiny do wstrzykiwań dla dorosłych oraz dzieci powyżej 36 miesiąca życia, z zawartością 15 µg HA na szczep wirusa. Dla dzieci w wieku 6-35 miesięcy dawka może wynosić 0,25 ml lub 0,5 ml, zgodnie z narodowymi zaleceniami, natomiast u dzieci poniżej 6 miesięcy bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone. Szczepionki należy podawać domięśniowo lub głęboko podskórnie, preferując mięsień naramienny u dzieci powyżej 36 miesięcy i dorosłych oraz przednio-boczną część uda u młodszych dzieci, z możliwością zastosowania mięśnia naramiennego przy odpowiedniej masie mięśniowej.
ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy wirusa grypy, charakterystyka produktu leczniczego, hemaglutynina, Influvac Tetra, mięsień naramienny, neuraminidaza, odpowiedź immunologiczna, przednio-boczna część uda, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepienie przeciwgrypowe, szczepionka przeciwgrypowa, wirus grypy - Leksykon leków
Interakcje leku – Influvac Tetra –
Szczepionka przeciw grypie Influvac Tetra może wchodzić w interakcje z innymi szczepionkami, lekami immunosupresyjnymi oraz alkoholem, co ma istotne znaczenie kliniczne. Jednoczesne podanie kilku szczepionek wymaga aplikacji w różne kończyny, aby zminimalizować ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Leki immunosupresyjne, takie jak glikokortykosteroidy w dużych dawkach, leki cytotoksyczne, inhibitory kalcyneuryny (np. cyklosporyna, takrolimus) oraz leki biologiczne, mogą znacząco osłabiać odpowiedź immunologiczną na szczepionkę, co przekłada się na zmniejszoną produkcję przeciwciał i obniżoną skuteczność ochronną. Zaleca się optymalizację terapii immunosupresyjnej przed szczepieniem oraz monitorowanie odpowiedzi immunologicznej u tych pacjentów.
alkohol etylowy, antygen szczepionkowy, badanie serologiczne, bromek cetylotrimetyloamoniowy, chemioterapia, cyklosporyna, gentamycyna, glikokortykosteroid, HCV, HIV-1, HTLV-1, Influvac Tetra, inhibitor kalcyneuryny, lek biologiczny, lek cytotoksyczny, lek immunosupresyjny, metoda ELISA, odpowiedź immunologiczna, polisorbat 80, przeciwciało klasy IgM, reaktywność krzyżowa, szczepienie przeciw grypie, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw grypie, takrolimus, terapia immunosupresyjna, układ odpornościowy, Western blot, wirus niedoboru odporności, wirus zapalenia wątroby, wywiad alergologiczny, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Dawkowanie i sposób podawania
Hemaglutynina (HA) jest kluczowym antygenem powierzchniowym wirusa grypy, stanowiącym główny składnik immunogenny szczepionek przeciwgrypowych. Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 6. miesiąca życia wynosi 0,5 ml zawiesiny, co odpowiada 15 μg HA na każdy szczep wirusa w preparatach czterowalentnych, takich jak Fluarix Tetra, Influvac Tetra czy VaxigripTetra. Wyjątkiem jest szczepionka Efluelda Tetra, dedykowana osobom ≥60 lat, zawierająca 0,7 ml zawiesiny z 60 μg HA na szczep, co ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej u seniorów. U dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione, zalecany jest schemat dwudawkowy z odstępem minimum 4 tygodni. Dla najmłodszych pacjentów (6-36 miesięcy) dawka może wynosić 0,25 ml lub 0,5 ml w zależności od preparatu i krajowych zaleceń, natomiast szczepienia u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia nie są rekomendowane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy, bierne uodpornienie, Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, grupa podwyższonego ryzyka, hemaglutynina, Influvac, Influvac Tetra, jednorodna zawiesina, komponent immunogenny, kontrola wzrokowa, mięsień naramienny, nerw obwodowy, odpowiedź immunologiczna, opalizująca zawiesina, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przednio-boczna część uda, schemat dwudawkowy, sezon epidemiczny, status immunologiczny, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciwgrypowa, VaxigripTetra, zawiesina, zmienność antygenowa - Leksykon substancji czynnych
Neuraminidaza – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Neuraminidaza, jako jeden z głównych antygenów powierzchniowych wirusa grypy, jest składnikiem szczepionek przeciwgrypowych Influvac oraz Influvac Tetra, które zawierają inaktywowane antygeny pochodzące z różnych szczepów wirusa grypy. Influvac zawiera neuraminidazę z trzech szczepów, a Influvac Tetra z czterech (dwóch typu A i dwóch typu B), z dawką 0,5 ml zawierającą po 15 µg hemaglutyniny na szczep. Dokumentacja medyczna obu preparatów jednoznacznie wskazuje, że nie wywierają one istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn wymagających wzmożonej koncentracji, co potwierdza ich korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście zdolności psychomotorycznych pacjentów.
antygen powierzchniowy wirusa grypy, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, hemaglutynina, inaktywowany antygen, Influvac, Influvac Tetra, neuraminidaza, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa szczepionki, szczepionka przeciwgrypowa, zdolność psychofizyczna, zdolność psychomotoryczna