choroba grypopodobna
Choroba grypopodobna (ILI – influenza-like illness) to zespół objawów klinicznych przypominających grypę, jednak niekoniecznie wywołanych przez wirusa grypy. Charakteryzuje się nagłym początkiem, gorączką (≥38°C), bólem mięśni, bólem głowy oraz objawami ze strony układu oddechowego, takimi jak kaszel, ból gardła czy katar.
Chorobę grypopodobną mogą wywoływać różne patogeny wirusowe, m.in. rinowirusy, adenowirusy, wirusy paragrypy, metapneumowirusy, koronawirusy (w tym SARS-CoV-2), a także niektóre bakterie. Diagnostyka różnicowa jest istotna z punktu widzenia leczenia, zwłaszcza w grupach podwyższonego ryzyka powikłań.
Leczenie chorób grypopodobnych jest zazwyczaj objawowe i obejmuje odpoczynek, nawodnienie, leki przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. W przypadku potwierdzenia grypy możliwe jest zastosowanie leków przeciwwirusowych (inhibitory neuraminidazy). Ważna jest profilaktyka, szczególnie poprzez szczepienia przeciw grypie sezonowej, które zmniejszają ryzyko zachorowania i łagodzą przebieg choroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciw grypie – Diagnostyka i diagnoza
Diagnostyka grypy opiera się na różnych metodach, które różnią się czułością, specyficznością oraz czasem uzyskania wyniku. Szybkie testy diagnostyczne (RIDTs) wykazują umiarkowaną czułość (50-70%) i wysoką specyficzność, z wynikiem dostępnym w 10-15 minut, natomiast szybkie testy molekularne oraz RT-PCR charakteryzują się wysoką czułością (90-95%) i specyficznością, stanowiąc zalecane metody diagnostyczne u pacjentów hospitalizowanych. Hodowla wirusa, choć złotym standardem, wymaga 3-7 dni, co ogranicza jej zastosowanie kliniczne. Diagnostyka jest szczególnie wskazana u pacjentów hospitalizowanych, osób z grup wysokiego ryzyka powikłań, pracowników ochrony zdrowia oraz w okresach niskiej aktywności wirusa, aby uniknąć niepotrzebnego stosowania antybiotyków i leków przeciwwirusowych. Interpretacja wyników, zwłaszcza testów szybkich, wymaga uwzględnienia ich ograniczonej czułości oraz wpływu szczepień, zwłaszcza żywych szczepionek donosowych (FluMist), które mogą powodować fałszywie dodatnie wyniki.
choroba grypopodobna, choroba nowotworowa, hodowla wirusa, immunosupresja, koronawirus SARS-CoV-2, kwas nukleinowy wirusa, lek przeciwwirusowy, niedobór odporności, obniżona odporność, odpowiedź immunologiczna, pacjent immunokompromitowany, powikłanie pogrypowe, rinowirus, RNA wirusa, RT-PCR, SARS-CoV-2, szczep szczepionkowy, szczepionka donosowa, szczepionka nanocząsteczkowa, szczepionka o wysokiej dawce, szczepionka z adiuwantem, szybki test diagnostyczny grypy, szybki test molekularny, uniwersalna szczepionka przeciw grypie, wirus grypy, wirus RSV - Leksykon chorób i schorzeń
Grypa świńska (h1n1) – Epidemiologia
Grypa świńska (H1N1) to choroba układu oddechowego wywołana przez wirusa grypy typu A, który charakteryzuje się zdolnością do transmisji międzygatunkowej i zmiennością antygenową (dryf i przesunięcie antygenowe). Pandemia H1N1 z 2009 roku, spowodowana reasortacją wirusów ptasich, świńskich i ludzkich, doprowadziła do zakażenia do 24% światowej populacji i od 151 700 do 575 500 zgonów w ciągu pierwszego roku. Okres inkubacji wynosi średnio 2 dni (zakres 1-4 dni, do 7 dni u niektórych pacjentów), a okres zakaźności trwa od 1 dnia przed objawami do 5-7 dni po zachorowaniu. Wirus przenosi się głównie drogą kropelkową i kontaktem z zakażonymi powierzchniami. Szczepienia pozostają najskuteczniejszą metodą profilaktyki, a sezonowe szczepionki zawierają m.in. wirusa A(H1N1)pdm09, który obecnie krąży jako wirus sezonowy. W sezonie 2024-2025 odnotowano wysoką aktywność grypy z co najmniej 47 milionami zachorowań, 610 000 hospitalizacji i 26 000 zgonów, w tym 216 zgonów pediatrycznych, co wskazuje na wysoką dotkliwość choroby.
aktywny nadzór, choroba grypopodobna, choroba współistniejąca, diagnostyka molekularna, dryf antygenowy, dystans społeczny, grypa świńska, koinfekcja, nadzór epidemiologiczny, obowiązek zgłaszania, odpowiedź immunologiczna gospodarza, odpowiedź limfocytów T, okres inkubacji, okres zakaźności, przeciwciało neutralizujące, przesunięcie antygenowe, rozprzestrzenianie wirusa, sezon grypowy, szczepionka inaktywowana, transmisja międzyludzka, wirus grypy typu A, wskaźnik śmiertelności, zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Szczepionka Efluelda Tetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca 60 µg hemaglutyniny na każdy ze szczepów wirusa (A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata, B/Victoria) w dawce 0,7 ml, co stanowi wyższą dawkę antygenową niż standardowe szczepionki. Badania kliniczne fazy III wykazały, że u osób ≥60 lat Efluelda Tetra jest immunogenna i skuteczna: w porównaniu z trójwalentną szczepionką o wysokiej dawce (TIV-HD) wykazała nie niższą immunogenność dla wspólnych szczepów oraz lepszą odpowiedź na dodatkowy szczep B, a w porównaniu z czterowalentną szczepionką o standardowej dawce (QIV-SD) wywołała silniejszą odpowiedź immunologiczną dla wszystkich czterech szczepów 28 dni po szczepieniu. W badaniach obserwacyjnych TIV-HD wykazała wyższą skuteczność kliniczną u osób ≥65 lat, redukując hospitalizacje z powodu chorób układu oddechowego o 12,7%, zapalenia płuc o 20,9% oraz ze wszystkich przyczyn o 8% w porównaniu do szczepionek standardowych.
choroba grypopodobna, choroba układu oddechowego, dawka przypominająca szczepionki, hemaglutynina, immunogenność szczepionki, miano przeciwciał anty-HA, non-inferiority, odpowiedź immunologiczna, serokonwersja, skuteczność szczepionki, szczepionka czterowalentna przeciwgrypowa, szczepionka przeciw grypie, test hamowania hemaglutynacji, wirion rozszczepiony, wirus grypy, wymaz z nosogardzieli, zapalenie płuc - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciw grypie dla dzieci – Diagnostyka i diagnoza
Szczepionka przeciw grypie u dzieci jest kluczowym narzędziem profilaktycznym, zalecanym corocznie od 6. miesiąca życia, ze szczególnym uwzględnieniem dzieci poniżej 5 lat oraz tych z przewlekłymi schorzeniami (np. astma, cukrzyca, choroby serca, neurologiczne). Diagnostyka grypy opiera się na ocenie klinicznej oraz testach laboratoryjnych, takich jak szybkie testy antygenowe, PCR, immunofluorescencja i hodowla wirusowa. Przed szczepieniem należy przeprowadzić wywiad medyczny, ocenić stan zdrowia dziecka, historię szczepień oraz ewentualne alergie, zwłaszcza na składniki szczepionki. Dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione lub otrzymały tylko jedną dawkę, wymagają podania dwóch dawek szczepionki w odstępie co najmniej 4 tygodni. Szczepionka jest bezpieczna, a działania niepożądane, takie jak gorączka czy drgawki gorączkowe, występują rzadko i są monitorowane przez systemy nadzoru, m.in. Vaccine Safety Datalink i AusVaxSafety.
anafilaksja, badanie kohortowe, badanie laboratoryjne, badanie obserwacyjne, choroba grypopodobna, choroba neurologiczna, drgawki gorączkowe, encefalopatia, hodowla wirusowa, immunofluorescencja bezpośrednia, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, inhibitor neuraminidazy, materiał genetyczny wirusa, nosogardziel, powikłanie grypy, reakcja alergiczna, szczepionka przeciw grypie dla dzieci, szybki test diagnostyczny, test antygenowy, test molekularny, wirus grypy, zaburzenie neurologiczne, zachorowalność i śmiertelność, zapalenie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rymphysia 500 mg
Produkt leczniczy Rymphysia, będący inhibitorem alfa1-proteinazy w dawkach 500 mg lub 1000 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z czterech badań klinicznych obejmujących 60 uczestników oraz raportach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥5% pacjentów) to zapalenie oskrzeli, kaszel (w tym produktywny), biegunka, ból głowy, nudności, ból gardła i krtani, wysypka, zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zasinienie w miejscu nakłucia naczynia. Działania te sklasyfikowano zgodnie z MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do często (≥1/100 do <1/10). Nie stwierdzono ciężkich działań niepożądanych związanych czasowo z podaniem leku, a immunogenność preparatu oceniono jako niską, co potwierdzono brakiem przeciwciał w badaniu BAL. Dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów powyżej 65 roku życia wskazują na podobny profil do młodszych grup, natomiast brak jest danych dotyczących dzieci i młodzieży.
biegunka, ból gardła i krtani, ból głowy, ból mięśniowy, ból pleców, ból w klatce piersiowej, ból w miejscu infuzji, choroba grypopodobna, duszność, dyskomfort w klatce piersiowej, gorączka, inhibitor alfa1-proteinazy, kaszel produktywny, migrena, nieżyt nosa, nudności, osłabienie, owrzodzenie jamy ustnej, podrażnienie oczu, pokrzywka, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, przeciwciała, reakcja nadwrażliwości, tachypnoe, uderzenia gorąca, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Inhibitor alfa1-proteinazy – Działania niepożądane
Inhibitor alfa1-proteinazy, substancja czynna leku Rymphysia, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu, bez zgłoszonych ciężkich działań niepożądanych związanych czasowo z podaniem. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥5% uczestników) obejmują zapalenie oskrzeli, kaszel (w tym produktywny), biegunkę, ból głowy, nudności, ból gardła i krtani, wysypkę, zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zasinienie w miejscu nakłucia naczynia. Działania te sklasyfikowano według MedDRA, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do często (≥1/100 do <1/10), a także z określeniem "częstość nieznana" dla nieprecyzyjnych danych. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje nadwrażliwości, które mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta, oraz na objawy ze strony układu oddechowego, nerwowego, oka, żołądka i jelit, skóry, mięśniowo-szkieletowego oraz ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na jakość życia i wymagać interwencji terapeutycznej.
badanie kliniczne, biegunka, ból głowy, ból mięśniowy, choroba grypopodobna, duszność, dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, immunogenność, inhibitor alfa1-proteinazy, kaszel produktywny, letarg, migrena, nieżyt nosa, nudności, owrzodzenie jamy ustnej, podrażnienie gardła, podrażnienie oczu, pokrzywka, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, reakcja nadwrażliwości, rumień powieki, systematyka MedDRA, uderzenia gorąca, wymioty, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Osagrand 3 mg
Kwas ibandronowy w dawce 3 mg podawany dożylnie co 3 miesiące wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z dawką doustną 2,5 mg/dobę, potwierdzony w dwuletnim badaniu pilotażowym. Najczęstsze działania niepożądane to bóle stawów oraz objawy grypopodobne (bóle mięśni, gorączka, dreszcze, zmęczenie), które występują u około 26,0% pacjentów po roku i 28,6% po dwóch latach terapii, zwykle po pierwszej dawce i mają łagodne lub umiarkowane nasilenie. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują reakcje anafilaktyczne (<1/10 000), martwicę kości szczęki i żuchwy (ONJ), nietypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej, a także zapalenie błony naczyniowej oka. Hipokalcemia, występująca niezbyt często, może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i tężyczki, co wymaga monitorowania poziomu wapnia u pacjentów z czynnikami ryzyka.
bisfosfonian, ból mięśni, ból mięśniowo-szkieletowy, ból stawów, choroba grypopodobna, dyspepsja, hipokalcemia, kwas ibandronowy, martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego, martwica kości szczęki, nietypowe złamanie kości udowej, nietypowe złamanie podkrętarzowe, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna, patofizjologia, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, tężyczka, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył, zaostrzenie astmy, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie oka, zapalenie twardówki, zapalenie żył, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Właściwości farmakodynamiczne
Hemaglutynina (HA) jest kluczowym antygenem w szczepionkach przeciw grypie, odpowiedzialnym za indukcję swoistej odpowiedzi immunologicznej poprzez wytwarzanie przeciwciał neutralizujących wirusa. Dawki HA w preparatach takich jak Efluelda Tetra (60 µg HA/szczep), Fluarix Tetra, Influvac, Influvac Tetra oraz VaxigripTetra (15 µg HA/szczep) różnią się w zależności od grupy wiekowej i rodzaju szczepionki. Immunogenność oceniana jest m.in. testem hamowania hemaglutynacji (HAI), gdzie miana ≥ 1:40 korelują z ochroną u około 50% zaszczepionych. Odpowiedź immunologiczna pojawia się zwykle w ciągu 2-3 tygodni po szczepieniu, a odporność utrzymuje się od 6 do 12 miesięcy, co uzasadnia coroczne szczepienia ze względu na zmienność antygenową wirusa grypy. Badania kliniczne fazy III wykazały, że szczepionka Efluelda Tetra jest immunogenna i skuteczna u osób ≥ 60 lat, przewyższając standardowe dawki w zakresie odpowiedzi na szczep B oraz wykazując niemniejszą skuteczność niż trójwalentna szczepionka o wysokiej dawce (TIV-HD). Podobne wyniki potwierdzono dla Influvac Tetra i VaxigripTetra w różnych grupach wiekowych, w tym u dzieci i kobiet w ciąży, gdzie wykazano efektywny transport przeciwciał przez łożysko, zapewniający bierną ochronę noworodkom.
choroba grypopodobna, dawka przypominająca, Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, hemaglutynina, hodowla komórkowa, Influvac Tetra, krew pępowinowa, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała anty-HA, przeciwciała IgG, przeciwciała ochronne, receptory komórkowe, RT-PCR, serokonwersja, średnia geometryczna mian, szczep wirusa, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciw grypie, szczepionka trójwalentna, test hamowania hemaglutynacji, transport przezłożyskowy, VaxigripTetra, wirus grypy, zapalenie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – NiQuitin MINI 1,5 mg
Produkt leczniczy NiQuitin MINI w postaci tabletek do ssania 1,5 mg wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla nikotynowej terapii zastępczej, z działaniami niepożądanymi zależnymi od dawki nikotyny. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) dotyczą układu pokarmowego i obejmują nudności oraz podrażnienie jamy ustnej, gardła i języka, co jest związane z miejscowym działaniem nikotyny. Często (≥1/100 do <1/10) występują objawy ze strony układu psychicznego (drażliwość, niepokój, zaburzenia snu), neurologicznego (ból i zawroty głowy), oddechowego (kaszel, ból gardła) oraz żołądkowo-jelitowego (wymioty, biegunka, dyskomfort). Rzadziej (≥1/1 000 do <1/100) zgłaszane są kołatanie serca, tachykardia, pokrzywka, zmęczenie i depresja, a bardzo rzadko (<1/10 000) reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości wymagające natychmiastowej interwencji. Objawy takie jak depresja, drażliwość czy bezsenność mogą być również związane z zespołem odstawienia nikotyny, a nie bezpośrednio z lekiem.
choroba grypopodobna, drgawka, dysfagia, kołatanie serca, lek przeciwdrgawkowy, nadmierne pocenie, niezwykłe sny, nikotynowa terapia zastępcza, nudność, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, parestezja, podrażnienie jamy ustnej, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, świąd, tachykardia, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zapalenie gardła, zespół odstawienia nikotyny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka VaxigripTetra (kod ATC: J07BB02) jest inaktywowaną szczepionką przeciw grypie, zapewniającą czynne uodpornienie przeciw czterem szczepom wirusa grypy (dwa podtypy A i dwa typy B). Mechanizm działania opiera się na indukcji przeciwciał przeciw hemaglutyninom w ciągu 2-3 tygodni po podaniu, które neutralizują wirusy grypy. W badaniu randomizowanym u dzieci w wieku 6-35 miesięcy (N=2 722 zaszczepionych vs N=2 717 placebo) podano dwie dawki po 0,5 ml w odstępie 28 dni, co skutkowało 52,03% (95% CI: 40,24-61,66) skutecznością w zapobieganiu grypie potwierdzonej laboratoryjnie wywołanej przez dowolny wirus grypy typu A lub B oraz 69,33% (95% CI: 51,93-81,03) skutecznością wobec szczepów podobnych do zawartych w szczepionce. Szczepionka zmniejszyła także o 56,6% (95% CI: 37,0-70,5) ciężkie przypadki grypy oraz o 59,2% (95% CI: 44,4-70,4) przypadki wymagające wizyty lekarskiej. U dzieci w wieku 3-8 lat oczekuje się podobnej skuteczności na podstawie immunogenności. U niemowląt poniżej 6 miesięcy szczepionka nie jest wskazana do czynnego uodpornienia, jednak szczepienie kobiet w ciąży w II i III trymestrze wykazało skuteczność w ochronie niemowląt do około 6 miesiąca życia (skuteczność u niemowląt: Mali 37,3%, Nepal 30,0%, RPA 48,8%).
bierna ochrona, bierne uodpornienie, choroba grypopodobna, grypa potwierdzona laboratoryjnie, immunogenność szczepionki, miano przeciwciał anty-HA, przeciwciała przeciw hemaglutyninie, reakcja łańcuchowa polimerazy, RT-PCR, serokonwersja, średnia geometryczna mian, średnia geometryczna mian przeciwciał, szczepionka inaktywowana, test hamowania hemaglutynacji, transport przezłożyskowy, wirus grypy typu A, wirus grypy typu B, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego - Leksykon substancji czynnych
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B – Działania niepożądane
Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), stosowany w szczepionkach takich jak Engerix B i EUVAX B, jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae. Dawkowanie wynosi 10 µg HBsAg na 0,5 ml dla szczepionek pediatrycznych oraz 20 µg HBsAg na 1 ml dla szczepionek dla dorosłych, z adjuwantem wodorotlenku glinu zwiększającym immunogenność. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących ponad 5300 osób, potwierdzając brak tiomersalu w nowoczesnych preparatach. Najczęstsze działania niepożądane to miejscowe reakcje (ból, zaczerwienienie, obrzęk) oraz objawy ogólnoustrojowe (senność, drażliwość, zmniejszenie apetytu, gorączka ≥ 37,5ºC), które są zazwyczaj łagodne i samoograniczające się.
adjuwant, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, bezdech wcześniaków, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, częstoskurcz, drgawki, encefalopatia, HBsAg, immunogenność szczepionki, liszaj płaski, małopłytkowość, neuropatia, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśni, parestezja, pokrzywka, porażenie, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rekombinacja DNA, ropień w miejscu wstrzyknięcia, rumień wielopostaciowy, tiomersal, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, zapalenie mózgu, zapalenie naczyń, zapalenie nerwów, zapalenie opon mózgowych, zapalenie stawów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rymphysia 1000 mg
Produkt leczniczy Rymphysia, zawierający inhibitor alfa1-proteinazy pozyskiwany z ludzkiego osocza, dostępny jest w dawkach 500 mg i 1000 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji. W badaniach klinicznych nie odnotowano ciężkich działań niepożądanych związanych czasowo z infuzją lub w ciągu 72 godzin po jej zakończeniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥5% pacjentów) to zapalenie oskrzeli, kaszel (w tym produktywny), biegunka, ból głowy, nudności, ból gardła i krtani, wysypka, zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zasinienie w miejscu wkłucia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano według standardowych kategorii od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). W badaniach immunogenności nie wykryto przeciwciał przeciwko Rymphysia, co potwierdza bezpieczeństwo immunologiczne leku.
ból gardła i krtani, ból mięśniowy, choroba grypopodobna, ciężkie działanie niepożądane, duszność, dyskomfort w klatce piersiowej, immunogenność, inhibitor alfa1-proteinazy, kaszel produktywny, monitoring działań niepożądanych, nieżyt nosa, nudności, owrzodzenie jamy ustnej, pokrzywka, popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, przeciwciała przeciwlekowe, wymioty, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vivotif ≥ 2x10E9 CFU
Produkt leczniczy Vivotif, zawierający co najmniej 2×10 żywych komórek Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a w kapsułkach dojelitowych, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z ponad 1,4 miliona podanych dawek oraz ponad 100 milionach rozprowadzonych dawek postmarketingowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), ból głowy, gorączka oraz wysypka, występujące z częstością „często” (≥1/100 do <1/10). Większość działań niepożądanych ma łagodne nasilenie. Zgłoszono również pojedynczy przypadek wstrząsu anafilaktycznego, podkreślający rzadkie, ale potencjalnie poważne ryzyko reakcji nadwrażliwości.
astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśnia, ból pleców, ból stawu, choroba grypopodobna, dreszcz, gorączka, kapsułka dojelitowa, nudności, odwodnienie, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozdęcie brzucha, Salmonella typhi, świąd, szczepionka przeciw durowi brzusznemu, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie skóry, zawrót głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Engerix B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Engerix B zawiera 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa HBV (HBsAg) produkowanego metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae, adsorbowanego na 0,25 mg Al³⁺. Formulacja nie zawiera tiomersalu, a dane kliniczne na ponad 5300 pacjentach potwierdzają porównywalne bezpieczeństwo względem wcześniejszej wersji. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zmęczenia oraz drażliwość. Często występują nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, gorączka ≥ 37,5ºC, obrzęk i inne reakcje miejscowe. Rzadziej zgłaszano parestezje, pokrzywkę, świąd, wysypkę, ból mięśni i stawów oraz uogólnione powiększenie węzłów chłonnych.
antygen HBsAg, bezdech, ból stawów, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, drgawki, encefalopatia, liszaj płaski, małopłytkowość, neuropatia, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie mięśniowe, parestezja, pokrzywka, porażenie, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rekombinacja DNA, rumień wielopostaciowy, Saccharomyces cerevisiae, szczepionka Engerix B, tiomersal, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodorotlenek glinu, zapalenie mózgu, zapalenie naczyń, zapalenie nerwów, zapalenie opon mózgowych, zapalenie stawów, związek rtęci - Leksykon leków
Działania niepożądane – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K, stosowana u dzieci, zawiera 0,25 ml inaktywowanego wirusa szczepu K23 w dawce 0,75 µg. W badaniach klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy (u dzieci ≥3 lat), senność (u dzieci <3 lat), ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia oraz gorączka >38°C, zwłaszcza u dzieci w wieku 1-2 lat. Objawy grypopodobne, takie jak dreszcze i nadmierne pocenie się, występowały szczególnie po pierwszym podaniu i ustępowały zwykle w ciągu 72 godzin. Rzadziej notowano nudności, wymioty, biegunkę, bóle mięśni i stawów oraz reakcje alergiczne, w tym uogólnioną pokrzywkę, obrzęk błon śluzowych i skurcz oskrzeli. Parestezje, drgawki gorączkowe oraz omdlenia również zostały odnotowane, choć rzadko.
badanie kliniczne, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawu, ból w miejscu wstrzyknięcia, choroba grypopodobna, dreszcze, drgawka gorączkowa, duszność, gorączka, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, monitorowanie bezpieczeństwa, nagromadzenie płynu surowiczego, nudności, obrzęk błon śluzowych, obrzęk w miejscu podania, odczyn oponowy, ogólne osłabienie, omdlenie, parestezja, podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych, pokrzywka uogólniona, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja alergiczna, rumień wysiękowy wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia krwi, świst oddechowy, system MedDRA, trombocytopenia, zaburzenie układu krążenia, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie w miejscu podania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tizagelan 2 mg
Profil bezpieczeństwa tyzanidyny, substancji czynnej leku Tizagelan, wykazuje zależność częstości i nasilenia działań niepożądanych od stosowanej dawki. Przy niskich dawkach, stosowanych w łagodzeniu bolesnych skurczów mięśni, najczęściej obserwuje się senność, zmęczenie, zawroty głowy, suchość w ustach, obniżenie ciśnienia tętniczego, nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zwykle o łagodnym i przemijającym charakterze. W wyższych dawkach, stosowanych w terapii spastyczności, działania te występują częściej i z większym nasileniem, choć rzadko wymagają przerwania leczenia. Omamy, które pojawiają się głównie u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki o potencjale halucynogennym, mają charakter samoograniczający się i nie są związane z psychozą. Nagłe odstawienie tyzanidyny, zwłaszcza po długotrwałej terapii lub w dużych dawkach, może prowadzić do nadciśnienia z odbicia i tachykardii, a w skrajnych przypadkach do udaru mózgu, co podkreśla konieczność stopniowego zmniejszania dawki.
anafilaksja, ataksja, bolesny skurcz mięśni, bradykardia, choroba grypopodobna, dysfagia, dyskineza, dyzartria, działanie hipotensyjne, hepatotoksyczność, lek przeciwdepresyjny, nadciśnienie z odbicia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obniżone ciśnienie krwi, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, pokrzywka, spastyczność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, tyzanidyna, udar naczyniowo-mózgowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie psychiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie dróg moczowych, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zespół odstawienia, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciw grypie – Epidemiologia
Globalny System Nadzoru i Reagowania na Grypę (GISRS), utworzony przez WHO, obejmuje 125 ośrodków w 96 krajach i od 1973 roku prowadzi selekcję szczepów wirusa grypy do szczepionek. Rocznie testuje się ponad 600 000 próbek klinicznych, co umożliwia monitorowanie ewolucji antygenowej wirusów grypy, w tym dryftu antygenowego, szczególnie w przypadku wirusów A(H3N2). Proces produkcji szczepionek trwa 6-8 miesięcy, co może powodować niedopasowanie szczepów szczepionkowych do krążących wirusów. Nowe technologie, takie jak szczepionki komórkowe, rekombinowane oraz platformy RNA/DNA, oferują potencjał poprawy dopasowania i elastyczności w adaptacji szczepionek w trakcie sezonu grypowego. Skuteczność szczepionek (VE) w sezonie 2024-2025 w USA wynosiła 40-60% przy dobrym dopasowaniu antygenowym, zmniejszając ryzyko hospitalizacji u dzieci o około 50% oraz ryzyko zgonu u dorosłych o 36%. Nadzór epidemiologiczny i monitorowanie wyszczepialności prowadzone są w wielu krajach, m.in. w USA, Australii, Kanadzie, Holandii, Nowej Zelandii i Walii, z wyszczepialnością w grupie 65+ wahającą się od 58,2% (Utah, USA) do 72,5% (Walia, sezon 2023/24).
Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, choroba grypopodobna, Globalny System Nadzoru i Reagowania na Grypę, mutacja adaptacyjna, nadzór syndromiczny, nadzór wirusologiczny, narkolepsja, sekwencjonowanie genomu, skuteczność szczepionki przeciw grypie, Światowa Organizacja Zdrowia, szczep szczepionkowy, szczepionka czterowalentna, szczepionka komórkowa, szczepionka rekombinowana, szczepionka trójwalentna, wirus grypy - Leksykon chorób i schorzeń
Pneumonitis – Epidemiologia
Pneumonitis, obejmujące różne podtypy takie jak nadwrażliwe zapalenie płuc (HP), nieswoiste śródmiąższowe zapalenie płuc (NSIP), kryptogenne organizujące się zapalenie płuc (COP) oraz zapalenie płuc wywołane aspiracją, charakteryzuje się zróżnicowaną epidemiologią zależną od czynników środowiskowych, zawodowych i demograficznych. Roczna zapadalność na HP w populacji ogólnej wynosi od 1,28 do 2,16 przypadków na 100 000 osób, z wyższą częstością w grupach zawodowych wysokiego ryzyka, np. rolników i hodowców ptaków, gdzie wskaźniki sięgają nawet kilku tysięcy na 100 000 osób. HP najczęściej dotyka osoby w wieku 40-60 lat, z nieznaczną przewagą kobiet, a palenie tytoniu wykazuje efekt ochronny. Zapalenie płuc związane z inhibitorami punktów kontrolnych immunologicznych (ICI) występuje u około 5% pacjentów i wymaga wczesnego monitorowania, m.in. za pomocą biomarkera KL-6. Immunosupresja jest istotnym czynnikiem ryzyka pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP), obecna u 6-25% pacjentów, co podkreśla potrzebę ukierunkowanych strategii profilaktycznych, w tym szczepień.
biomarker KL-6, choroba grypopodobna, choroba śródmiąższowa płuc, czynnik klimatyczny, immunosupresja, infekcja dolnych dróg oddechowych, inhibitor punktów kontrolnych immunologicznych, kryptogenne organizujące się zapalenie płuc, nadwrażliwe zapalenie płuc, nieswoiste śródmiąższowe zapalenie płuc, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, pneumokok, pozaszpitalne zapalenie płuc, test funkcji płuc, tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości, wirus syncytialny oddechowy, włókniejące HP, zapalenie płuc, zapalenie płuc bakteryjne, zapalenie płuc o nieznanej etiologii, zapalenie płuc Pneumocystis, zapalenie płuc związane z wentylacją - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bocouture 100 j. toksyny botulinowej typu A (150 kD)/ fiolkę
Stosowanie toksyny botulinowej typu A w preparacie BOCOUTURE wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszym tygodniu po podaniu i mają charakter przemijający. Działania te mogą wynikać zarówno z mechanizmu działania toksyny, jak i z samej procedury iniekcji. Do najczęstszych objawów należą ból głowy (często ≥1/100 do <1/10, a w niektórych wskazaniach bardzo często ≥1/10), hipestezja, parestezje, opadanie powiek i brwi, obrzęk powiek, suchość oka, krwiaki oraz miejscowe reakcje zapalne takie jak rumień, świąd i tkliwość. Rzadziej obserwuje się drgania mięśni, skurcze, asymetrię twarzy, a także reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i obrzęk tkanek miękkich. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania odnotowano zanik mięśni oraz objawy grypopodobne.
asymetria twarzy, bezsenność, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, duszność, dysfagia, efekt Mefistofelesa, hipestezja, niedoczulica, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk tkanek miękkich, opadanie brwi, opadanie powiek, osłabienie mięśni, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja wazowagalna, suchość oka, toksyna botulinowa typu A, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie połykania, zachłystowe zapalenie płuc, zanik mięśni, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zmarszczki gładzizny czoła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Havrix 720 Junior nie mniej niż 720 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Havrix 720 Junior to inaktywowana, adsorbowana szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, zawierająca w dawce 0,5 ml co najmniej 720 jednostek ELISA wirusa HAV (szczep HM175) namnażanego w ludzkich komórkach diploidalnych MRC-5 i adsorbowanego na 0,25 mg wodorotlenku glinu (Al³⁺). Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących ponad 5300 osób. Najczęstsze działania niepożądane to reakcje miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk w miejscu iniekcji) oraz objawy ogólnoustrojowe, takie jak ból głowy (bardzo często), drażliwość, senność, gorączka ≥37,5ºC, zmęczenie i złe samopoczucie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
ból stawowy, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, drgawka, komórki diploidalne MRC-5, napad padaczkowy, nieżyt nosa, objaw ogólnoustrojowy, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, rumień wielopostaciowy, szczepionka inaktywowana adsorbowana, szczepionka przeciw WZW A, sztywność mięśniowo-szkieletowa, wirus WZW A, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wodorotlenek glinu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń krwionośnych - Leksykon substancji czynnych
Salmonella enterica – Działania niepożądane
Salmonella enterica serowar Typhi Ty21a, zawarta w szczepionce Vivotif, jest żywym szczepem bakteryjnym stosowanym w profilaktyce duru brzusznego. Profil bezpieczeństwa tej szczepionki został potwierdzony na podstawie podania ponad 1,4 mln kapsułek w badaniach klinicznych oraz dystrybucji ponad 100 milionów dawek. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości „często” (≥1/100 do <1/10) obejmują zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), zaburzenia układu nerwowego (ból głowy), zaburzenia skóry (wysypka) oraz zaburzenia ogólne (gorączka). Działania te mają zazwyczaj łagodne nasilenie i ustępują samoistnie. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest porównywalny do obserwowanego u dorosłych.
anafilaksja, astenia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, choroba grypopodobna, dreszcze, dur brzuszny, gorączka, nadwrażliwość, nudności, parestezje, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozdęcie brzucha, Salmonella enterica, świąd, szczepionka Vivotif, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, wzdęcia, zapalenie skóry, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults zawiera 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23) w dawce 0,5 ml i może powodować działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się ból głowy, ból mięśni, ból w miejscu wstrzyknięcia oraz ogólne osłabienie (≥1/10). Często występują nudności, gorączka powyżej 38ºC, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania oraz choroba grypopodobna, która zwykle ustępuje w ciągu 72 godzin. Rzadziej pojawiają się wymioty, a bardzo rzadko odczyn oponowy manifestujący się bólem mięśni i stawów w okolicy szyi, ustępujący samoistnie w ciągu kilku dni. W trakcie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także parestezje, zawroty głowy, omdlenia, uogólnione powiększenie węzłów chłonnych, reakcje alergiczne oraz przemijającą trombocytopenię, które mogą mieć ciężki przebieg i wymagają monitorowania.
biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, ból w miejscu wstrzyknięcia, choroba grypopodobna, duszność, działanie niepożądane, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w miejscu podania, odczyn oponowy, omdlenie, osłabienie ogólne, parestezja, podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych, pokrzywka uogólniona, powiększenie węzłów chłonnych, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia krwi, stan przedomdleniowy, świst oddechowy, trombocytopenia przemijająca, wymioty, zaczerwienienie w miejscu podania, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zawrót głowy, ziarniniak - Leksykon leków
Działania niepożądane – Myconafine 250 mg
Myconafine, zawierający 250 mg terbinafiny chlorowodorku, może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, obejmujące układy hematologiczny, immunologiczny, nerwowy, pokarmowy, wątrobowy, skórny oraz mięśniowo-szkieletowy. Do najczęstszych należą zmniejszenie apetytu, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (niestrawność, nudności, bóle brzucha, biegunka) oraz bóle mięśni i stawów. Rzadziej obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia), reakcje anafilaktyczne, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) oraz rabdomiolizę. Objawy neurologiczne obejmują ból głowy (często), utratę smaku i węchu, parestezje oraz zaburzenia słuchu o częstości nieznanej. Monitorowanie pacjentów jest kluczowe, zwłaszcza w przypadku objawów sugerujących uszkodzenie wątroby, ciężkie reakcje skórne lub hematologiczne.
ageuzja, agranulocytoza, anosmia, cholestaza, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, dysgeuzja, fotodermatoza, hipoestezja, hipogeuzja, łuszczyca, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość, niedosłuch, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, podwyższona kinaza kreatynowa, podwyższone enzymy wątrobowe, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, szum w uszach, terbinafina chlorowodorek, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, wysypka skórna, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka przeciw grypie dla dzieci – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Szczepionka przeciw grypie u dzieci wykazuje potwierdzoną skuteczność w redukcji zachorowalności, hospitalizacji oraz powikłań związanych z grypą. Według CDC, efektywność szczepionki w warunkach ambulatoryjnych wynosi od 32% do 60%, a w zapobieganiu hospitalizacjom od 63% do 78%. Dzieci, które otrzymały dwie dawki szczepionki w pierwszym sezonie, mają wyższą ochronę niż te zaszczepione częściowo. Szczepienie zmniejsza ryzyko hospitalizacji o 41% u małych dzieci i o 82% u dorosłych, a także redukuje ryzyko przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Inaktywowane szczepionki (IIV) obniżają ryzyko zachorowania u dzieci w wieku 2-16 lat z 30% do 11%, natomiast żywe atenuowane szczepionki (LAIV) z 18% do 4% u dzieci 3-16 lat. Badania wskazują na znaczące zmniejszenie ryzyka ciężkiej grypy o 75%, hospitalizacji o 41% oraz zgonów o 51-65% w zależności od stanu zdrowia dziecka. Optymalny czas szczepienia to październik, co koreluje z niższym wskaźnikiem zachorowań.
centrum kontroli i prewencji chorób, choroba grypopodobna, choroba nerek, dopasowanie szczepionki, działanie niepożądane, efekt ochronny, hospitalizacja związana z grypą, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, oddział intensywnej terapii, oddział ratunkowy, odpowiedź przeciwciał, powikłanie grypy, profil bezpieczeństwa, profilaktyka zachorowań, przewlekła choroba płuc, przewlekła choroba serca, sezon grypowy, szczepionka przeciw grypie, transmisja wirusa, żywa atenuowana szczepionka przeciw grypie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azzalure 125 jednostek Speywood
Profil bezpieczeństwa toksyny botulinowej typu A (Azzalure) został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących około 3800 pacjentów. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe (ból, obrzęk, rumień) oraz ból głowy, występujące odpowiednio u 22,3% pacjentów leczonych na zmarszczki gładzizny czoła (w porównaniu do 16,6% w grupie placebo) oraz u 6,2% pacjentów leczonych na zmarszczki w okolicy bocznego kąta oka (2,9% w grupie placebo). Reakcje te mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany charakter, pojawiają się w pierwszym tygodniu po iniekcji i ustępują samoistnie. Częstość działań niepożądanych zmniejsza się wraz z kolejnymi cyklami terapii. Wśród innych istotnych działań wymienia się przejściowy niedowład mięśni twarzy, opadanie powieki, obrzęk powieki, astenopię oraz rzadkie zaburzenia widzenia i ruchów gałek ocznych. W badaniu III fazy nie stwierdzono zwiększonego ryzyka przy jednoczesnym leczeniu obu wskazań.
astenia, astenopia, atrofia mięśni, ból głowy, choroba grypopodobna, drganie mięśni, dysfagia, krwiak, nadwrażliwość, nasilenie łzawienia, niedoczulica, niedowład twarzy, niewyraźne widzenie, obrzęk powieki, opadnięcie powieki, osłabienie mięśniowe, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rumień, świąd, toksyna botulinowa typu A, upośledzenie widzenia, wysypka skórna, zaburzenia ruchów gałek ocznych, zachłystowe zapalenie płuc, zawroty głowy, zespół suchego oka, zmarszczki gładzizny czoła - Leksykon leków
Działania niepożądane – Havrix Adult nie mniej niż 1440 jednostek ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep HM175/ml; 1 dawka (1 ml)
Szczepionka Havrix Adult, zawierająca inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A (szczep HM175), wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych obejmujących ponad 5300 pacjentów oraz monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu podania, takie jak ból i zaczerwienienie (≥1/10), a także ogólnoustrojowe objawy: uczucie zmęczenia (≥1/10), ból głowy (≥1/10), złe samopoczucie i gorączka ≥37,5°C (1/100 do <1/10). Rzadziej występują objawy neurologiczne (senność, zawroty głowy, parestezje), dolegliwości ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty) oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaktyczne i anafilaktoidalne, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Działania niepożądane takie jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy i pokrzywka zgłaszane są rzadziej i po wprowadzeniu do obrotu.
ból głowy, ból mięśni, ból stawów, choroba grypopodobna, choroba posurowicza, drażliwość, dreszcze, drgawki, gorączka, inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A, nieżyt nosa, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk w miejscu podania, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, świąd, szczepionka przeciw WZW A, sztywność mięśniowo-szkieletowa, wirusowe zapalenie wątroby typu A, wysypka, zaczerwienienie w miejscu podania, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń krwionośnych, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmniejszenie łaknienia