Efluelda Tetra
Efluelda Tetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie, przeznaczona szczególnie dla osób w wieku 65 lat i starszych. Zawiera ona cztery szczepy wirusa grypy (dwa typu A i dwa typu B), które są aktualizowane co sezon zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia.
Szczepionka ta została opracowana specjalnie dla seniorów, u których naturalna odpowiedź immunologiczna na standardowe szczepionki przeciwgrypowe może być osłabiona. Efluelda Tetra zawiera zwiększoną dawkę antygenu (60 μg hemaglutyniny dla każdego szczepu, w porównaniu do 15 μg w standardowych szczepionkach), co prowadzi do silniejszej odpowiedzi immunologicznej w tej grupie wiekowej.
Badania kliniczne wykazały, że Efluelda Tetra zapewnia wyższą skuteczność w zapobieganiu zachorowaniom na grypę u osób starszych w porównaniu do standardowych szczepionek. Szczepionka jest podawana jako pojedyncza dawka, domięśniowo, najczęściej w mięsień naramienny. Może powodować typowe działania niepożądane, takie jak ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie czy bóle mięśni, które zwykle ustępują samoistnie w ciągu kilku dni.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Preparat Efluelda Tetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie, zawierająca 0,7 ml zawiesiny do wstrzykiwań, w której każda dawka zawiera po 60 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, namnażanych w zarodkach kurzych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), szczepionka nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co oznacza, że nie powinna zaburzać funkcji psychomotorycznych niezbędnych do tych czynności. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia indywidualnych reakcji poszczepiennych, takich jak zmęczenie, złe samopoczucie czy łagodne objawy grypopodobne, zaleca się zachowanie ostrożności w pierwszych godzinach po immunizacji, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości lub wcześniejszych działań niepożądanych.
albumina jaja kurzego, ampułkostrzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, Efluelda Tetra, formaldehyd, funkcje psychomotoryczne, hemaglutynina, immunizacja, objawy grypopodobne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja poszczepienna, szczep wirusa, szczepionka czterowalentna przeciw grypie, wirion rozszczepiony, wirus grypy, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań, zawroty głowy, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Hemaglutynina (HA) jest kluczowym antygenem powierzchniowym wirusa grypy, stosowanym w inaktywowanych szczepionkach przeciwgrypowych, z zawartością najczęściej 15 μg lub 60 μg na szczep, co warunkuje skuteczność immunizacji. Szczepienia tymi preparatami są bezpieczne we wszystkich trymestrach ciąży, zarówno w dawkach standardowych (15 μg HA/szczep), jak i wysokodawkowych (60 μg HA/szczep), choć dane dotyczące bezpieczeństwa szczepionek wysokodawkowych, takich jak Efluelda Tetra (240 μg HA w dawce 0,7 ml), są ograniczone. Badania kliniczne, obejmujące ponad 5000 kobiet w ciąży i ich potomstwo, nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani zdrowie noworodków i niemowląt. Również badania na modelach zwierzęcych potwierdzają brak toksyczności reprodukcyjnej i teratogenności. Szczepionki te mogą być bezpiecznie stosowane podczas laktacji, bez przewidywanego ryzyka dla niemowląt karmionych piersią.
antygen powierzchniowy, Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, hemaglutynina, inaktywowana szczepionka przeciwgrypowa, Influvac, Influvac Tetra, karmienie piersią, mikrogram hemaglutyniny, model zwierzęcy, niepożądany objaw u płodu, niska masa urodzeniowa, płodność, poród martwego dziecka, poronienie, powikłanie grypy, przedwczesny poród, rozwój zarodka, szczepionka przeciwgrypowa, trymestr ciąży, VaxigripTetra - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Właściwości farmakodynamiczne
Hemaglutynina (HA) jest kluczowym antygenem w szczepionkach przeciw grypie, odpowiedzialnym za indukcję swoistej odpowiedzi immunologicznej poprzez wytwarzanie przeciwciał neutralizujących wirusa. Dawki HA w preparatach takich jak Efluelda Tetra (60 µg HA/szczep), Fluarix Tetra, Influvac, Influvac Tetra oraz VaxigripTetra (15 µg HA/szczep) różnią się w zależności od grupy wiekowej i rodzaju szczepionki. Immunogenność oceniana jest m.in. testem hamowania hemaglutynacji (HAI), gdzie miana ≥ 1:40 korelują z ochroną u około 50% zaszczepionych. Odpowiedź immunologiczna pojawia się zwykle w ciągu 2-3 tygodni po szczepieniu, a odporność utrzymuje się od 6 do 12 miesięcy, co uzasadnia coroczne szczepienia ze względu na zmienność antygenową wirusa grypy. Badania kliniczne fazy III wykazały, że szczepionka Efluelda Tetra jest immunogenna i skuteczna u osób ≥ 60 lat, przewyższając standardowe dawki w zakresie odpowiedzi na szczep B oraz wykazując niemniejszą skuteczność niż trójwalentna szczepionka o wysokiej dawce (TIV-HD). Podobne wyniki potwierdzono dla Influvac Tetra i VaxigripTetra w różnych grupach wiekowych, w tym u dzieci i kobiet w ciąży, gdzie wykazano efektywny transport przeciwciał przez łożysko, zapewniający bierną ochronę noworodkom.
choroba grypopodobna, dawka przypominająca, Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, hemaglutynina, hodowla komórkowa, Influvac Tetra, krew pępowinowa, odpowiedź immunologiczna, przeciwciała anty-HA, przeciwciała IgG, przeciwciała ochronne, receptory komórkowe, RT-PCR, serokonwersja, średnia geometryczna mian, szczep wirusa, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciw grypie, szczepionka trójwalentna, test hamowania hemaglutynacji, transport przezłożyskowy, VaxigripTetra, wirus grypy, zapalenie płuc - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hemaglutynina, będąca głównym antygenem w szczepionkach przeciwgrypowych, odpowiada za przyłączanie wirusa do komórek nabłonka dróg oddechowych i stymuluje odpowiedź immunologiczną. Dane przedkliniczne, obejmujące badania farmakologiczne, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz ocenę tolerancji miejscowej, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu hemaglutyniny w dawkach standardowych (15 μg HA/szczep) oraz zwiększonych (60 μg HA/szczep). Szczepionki te charakteryzują się dobrą tolerancją miejscową, brakiem toksyczności ostrej oraz brakiem działań toksycznych po wielokrotnym podaniu. Badania dotyczące wpływu na rozród i rozwój potomstwa, przeprowadzone dla wybranych preparatów, również nie wykazały negatywnych efektów, choć nie wszystkie szczepionki, w tym Efluelda Tetra (60 μg HA/szczep), zostały poddane takiej ocenie.
badanie farmakologiczne, białko powierzchniowe wirusa, charakterystyka produktu leczniczego, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, hemaglutynina, Influvac Tetra, nabłonek dróg oddechowych, odpowiedź immunologiczna, ostra toksyczność, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalno-płodowy, rozwój pourodzeniowy, składnik antygenowy, szczep wirusa grypy, szczepionka przeciwgrypowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa i reprodukcyjna, toksyczny wpływ na rozród, tolerancja miejscowa, VaxigripTetra, wirus grypy - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Dawkowanie i sposób podawania
Hemaglutynina (HA) jest kluczowym antygenem powierzchniowym wirusa grypy, stanowiącym główny składnik immunogenny szczepionek przeciwgrypowych. Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 6. miesiąca życia wynosi 0,5 ml zawiesiny, co odpowiada 15 μg HA na każdy szczep wirusa w preparatach czterowalentnych, takich jak Fluarix Tetra, Influvac Tetra czy VaxigripTetra. Wyjątkiem jest szczepionka Efluelda Tetra, dedykowana osobom ≥60 lat, zawierająca 0,7 ml zawiesiny z 60 μg HA na szczep, co ma na celu wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej u seniorów. U dzieci poniżej 9 lat, które nie były wcześniej szczepione, zalecany jest schemat dwudawkowy z odstępem minimum 4 tygodni. Dla najmłodszych pacjentów (6-36 miesięcy) dawka może wynosić 0,25 ml lub 0,5 ml w zależności od preparatu i krajowych zaleceń, natomiast szczepienia u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia nie są rekomendowane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy, bierne uodpornienie, Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, grupa podwyższonego ryzyka, hemaglutynina, Influvac, Influvac Tetra, jednorodna zawiesina, komponent immunogenny, kontrola wzrokowa, mięsień naramienny, nerw obwodowy, odpowiedź immunologiczna, opalizująca zawiesina, podanie domięśniowe, podanie podskórne, przednio-boczna część uda, schemat dwudawkowy, sezon epidemiczny, status immunologiczny, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciwgrypowa, VaxigripTetra, zawiesina, zmienność antygenowa