zarodek kurzy
Zarodek kurzy (zwany też embrionem kurzym) to struktura rozwijająca się w zapłodnionym jaju kurzym, wykorzystywana jako ważny model badawczy w embriologii, biologii rozwoju i badaniach biomedycznych. Rozwój zarodka kurzego jest dobrze udokumentowany i przebiega w uporządkowanych, przewidywalnych etapach, co czyni go cennym narzędziem do badań nad rozwojem embrionalnym kręgowców.
W medycynie i naukach biomedycznych zarodek kurzy stanowi istotny model do badania procesów rozwojowych, angiogenezy, formowania narządów oraz wpływu różnych substancji na rozwój embrionalny. Dzięki łatwości obserwacji (przez okienko w skorupce jaja) oraz podobieństwom w rozwoju do innych kręgowców, w tym ludzi, zarodek kurzy umożliwia prowadzenie badań nad patogenezą wad wrodzonych, testowanie leków oraz badania z zakresu biologii molekularnej.
Zarodek kurzy jest również wykorzystywany w produkcji szczepionek przeciwwirusowych, w tym szczepionek przeciwko grypie. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, a następnie izolowane i inaktywowane lub osłabiane w celu produkcji szczepionek. Ta metoda produkcji szczepionek jest stosowana od wielu dekad i pozostaje ważnym elementem w profilaktyce chorób zakaźnych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Preparat Efluelda Tetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie, zawierająca 0,7 ml zawiesiny do wstrzykiwań, w której każda dawka zawiera po 60 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, namnażanych w zarodkach kurzych. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL), szczepionka nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co oznacza, że nie powinna zaburzać funkcji psychomotorycznych niezbędnych do tych czynności. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia indywidualnych reakcji poszczepiennych, takich jak zmęczenie, złe samopoczucie czy łagodne objawy grypopodobne, zaleca się zachowanie ostrożności w pierwszych godzinach po immunizacji, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości lub wcześniejszych działań niepożądanych.
albumina jaja kurzego, ampułkostrzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, Efluelda Tetra, formaldehyd, funkcje psychomotoryczne, hemaglutynina, immunizacja, objawy grypopodobne, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja poszczepienna, szczep wirusa, szczepionka czterowalentna przeciw grypie, wirion rozszczepiony, wirus grypy, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań, zawroty głowy, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Flawonoidy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Flawonoidy obecne w ekstraktach roślinnych, takich jak Ginkgoherb, Ginkoflav Med, Liść Brzozy oraz Tanakan, wykazują stosunkowo niski profil toksyczności w badaniach przedklinicznych. W badaniach toksyczności przewlekłej na szczurach i psach stosowano dawki od 20 mg/kg m.c. do 500 mg/kg m.c., uzyskując współczynniki bezpieczeństwa do 16,8 u szczurów i 46,3 u psów. Niewielka toksyczność została zaobserwowana jedynie u psów przy najwyższych dawkach, natomiast u szczurów nie stwierdzono istotnych efektów toksycznych. Dane dotyczące toksyczności reprodukcyjnej i teratogenności są niejednoznaczne, z rozbieżnymi wynikami w badaniach na różnych modelach zwierzęcych, w tym obserwacjami efektów rozwojowych na zarodkach kurzych. Testy mutagenności wykazały zróżnicowane wyniki – od braku mutagenności w teście Amesa do pozytywnych wyników w testach mutacji genów u bakterii, natomiast badania karcinogenności wskazały na specyficzne dla gryzoni zmiany nowotworowe, które nie mają odniesienia do ryzyka dla ludzi.
bezocze, działanie mutagenne, działanie teratogenne, flawonoid, funkcja rozrodcza, glikozyd flawonowy, guz tarczycy, hiperozyd, hipopigmentacja, indukcja enzymów wątrobowych, krwawienie podskórne, krwawienie z pochwy, miłorząb japoński, model zwierzęcy, mutacja genu, parametr rozrodczości, rak wątrobowokomórkowy, rozwój płodu, teratogenność i embriotoksyczność, test Amesa, test genotoksyczności, test mikrojąderek, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, wpływ genotoksyczny, wyciąg EGb761, wyciąg roślinny, wyciąg z miłorzębu japońskiego, zarodek kurzy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Efluelda Tetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca 60 μg hemaglutyniny (HA) na każdy z czterech szczepów wirusa grypy, przeznaczona dla osób dorosłych w wieku ≥60 lat. Standardowa dawka wynosi 0,7 ml i zawiera szczepy zgodne z zaleceniami WHO oraz UE na sezon 2024/2025: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością pozostałości jaj, takich jak albumina i formaldehyd. Preparat podaje się domięśniowo (preferowane miejsce: mięsień naramienny) lub podskórnie, unikając iniekcji w okolice pośladkowe i przebiegu nerwów obwodowych.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, mięsień naramienny, nerw obwodowy, okolica pośladkowa, podanie domięśniowe, podanie podskórne, szczep wirusa grypy, szczepionka czterowalentna przeciw grypie, szczepionka Efluelda, wirion rozszczepiony, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
W dokumentacji szczepionki Influvac, zawierającej inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutyninę i neuraminidazę) zgodne z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025, brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Każda dawka 0,5 ml zawiera 15 µg hemaglutyniny dla każdego z trzech szczepów wirusa grypy. Brak tych danych wynika z wieloletniego doświadczenia klinicznego i ugruntowanego profilu bezpieczeństwa szczepionek przeciw grypie, które są powszechnie stosowane i dobrze poznane pod względem bezpieczeństwa.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy, antygen wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, inaktywacja, polisorbat 80, profil bezpieczeństwa, szczep wirusa grypy, szczepionka przeciw grypie, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
VaxigripTetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony czterech szczepów wirusa grypy, zgodnych z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Każda dawka 0,5 ml zawiera 15 µg hemaglutyniny (HA) z każdego szczepu: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Szczepionka jest podawana domięśniowo w postaci bezbarwnej, opalizującej zawiesiny, co zapewnia pełną dostępność biologiczną antygenów i indukcję odpowiedzi immunologicznej rozwijającej się w ciągu 2-3 tygodni po podaniu. Produkt jest wytwarzany na bazie wirusów namnażanych w zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością śladowych ilości albuminy jaja kurzego, neomycyny, formaldehydu oraz octoxynolu-9, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na te składniki.
analiza farmakokinetyczna, antygen, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywacja wirusa, iniekcja domięśniowa, nadwrażliwość, neomycyna, octoxynol, odpowiedź immunologiczna, podanie domięśniowe, przeciwciała przeciwko hemaglutyninie, składnik aktywny, Światowa Organizacja Zdrowia, szczep wirusa grypy, szczepionka czterowalentna przeciw grypie, wirion rozszczepiony inaktywowany, wirus grypy, wirus grypy H1N1, wirus grypy H3N2, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa czterowalentnej szczepionki przeciw grypie Efluelda Tetra, zawierającej po 60 µg hemaglutyniny z każdego z czterech szczepów wirusa grypy w dawce 0,7 ml, wykazały akceptowalny profil tolerancji miejscowej oraz brak objawów toksyczności po podaniu wielokrotnym. Reakcje w miejscu podania mieściły się w zakresie typowym dla szczepionek inaktywowanych, a badania toksykologiczne nie wskazały na szczególne zagrożenia dla zdrowia ludzkiego. W procesie produkcji uwzględniono obecność pozostałości takich jak albumina jaja kurzego i formaldehyd, które nie wpłynęły negatywnie na ocenę bezpieczeństwa preparatu.
albumina jaja kurzego, antygen wirusowy, badanie przedkliniczne, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, formaldehyd, hemaglutynina, pozostałość procesowa, profil bezpieczeństwa, reakcja miejscowa, szczep wirusa grypy, szczepionka czterowalentna przeciw grypie, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, tolerancja miejscowa, wirion rozszczepiony, zarodek kurzy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to czterowalentna szczepionka przeciwgrypowa zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony grypy, przeznaczona do czynnego uodparniania osób dorosłych oraz dzieci od 6. miesiąca życia. Szczepionka chroni przed dwoma podtypami wirusa grypy A (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 oraz A/Thailand/8/2022 (H3N2)) oraz dwoma liniami wirusa grypy B (B/Austria/1359417/2021 i B/Phuket/3073/2013), z zawartością hemaglutyniny (HA) po 15 mikrogramów na każdy szczep, zgodnie z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Szczepienie powinno być wykonywane corocznie, ze względu na spadek odporności poszczepiennej oraz zmienność krążących szczepów wirusa grypy.
albumina jaja kurzego, czynne uodparnianie, dezoksycholan sodu, grypa sezonowa, hemaglutynina, inaktywacja wirusów, odporność poszczepienna, powikłanie, sezon epidemiczny, siarczan gentamycyny, szczep wirusa grypy, szczepionka czterowalentna przeciwgrypowa, wirus grypy A, wirus grypy B, właściwości immunogenne, zalecenia epidemiologiczne, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Influvac Tetra –
Influvac Tetra to inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca antygeny powierzchniowe hemaglutyniny (HA) i neuraminidazy czterech szczepów wirusa grypy, zgodna z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Każda dawka 0,5 ml zawiera po 15 mikrogramów HA z następujących szczepów: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Szczepionka jest produkowana na zarodkach kurzych i może zawierać pozostałości takich substancji jak albumina jaja kurzego, formaldehyd, bromek cetylotrimetyloamoniowy, polisorbat 80 oraz gentamycyna. Substancje pomocnicze obejmują elektrolity i stabilizatory białek, m.in. chlorki potasu, wapnia i magnezu oraz bufor fosforanowy, zapewniające stabilność i izotoniczność preparatu.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, disodu fosforan dwuwodny, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, magnezu chlorek sześciowodny, polisorbat 80, potasu chlorek, potasu diwodorofosforan, sodu chlorek, szczepionka przeciw grypie, wapnia chlorek dwuwodny, wirus grypy, woda do wstrzykiwań, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Przeciwwskazania stosowania
Hemaglutynina (HA) jest kluczowym antygenem w szczepionkach przeciwgrypowych, występującym w dawkach 15 μg na szczep w standardowych preparatach (Influvac, Influvac Tetra, Fluarix Tetra, VaxigripTetra) oraz 60 μg na szczep w szczepionkach dla osób starszych (Efluelda Tetra). Podstawowym przeciwwskazaniem do ich stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, w tym na pozostałości jaj kurzych, formaldehyd oraz antybiotyki (gentamycyna, neomycyna) i środki powierzchniowo czynne (np. bromek cetylotrimetyloamoniowy, polisorbat 80, dezoksycholan sodu, octoxynol-9). Szczególną uwagę należy zwrócić na składniki śladowe, które różnią się w zależności od producenta i mogą determinować wybór preparatu u pacjentów z alergiami.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, antybiotyk, antygen szczepionkowy, białko kurze, bromek cetylotrimetyloamoniowy, dezoksycholan sodu, formaldehyd, gentamycyna, glikoproteina powierzchniowa, gorączka, hemaglutynina, historia choroby, inaktywacja wirusa, infekcja o ostrym przebiegu, konsultacja alergologiczna, kwalifikacja do szczepienia, nadwrażliwość, neomycyna, octoxynol, ostry stan chorobowy, polisorbat, pozostałość jaja kurzego, profilaktyka grypy, siarczan gentamycyny, składnik śladowy, środek powierzchniowo czynny, substancja czynna, substancja pomocnicza, szczepionka przeciwgrypowa, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Influvac, zawierająca inaktywowane antygeny powierzchniowe wirusa grypy zgodne ze szczepami rekomendowanymi przez WHO i UE na sezon 2024/2025 (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021), podawana w dawce 0,5 ml zawierającej 15 µg hemaglutyniny (HA) na szczep, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że pacjenci po szczepieniu mogą bezpiecznie wykonywać czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej. Produkt dostępny jest w formie klarownej zawiesiny do wstrzykiwań w jednodawkowej ampułko-strzykawce, co minimalizuje ryzyko błędów w podaniu.
albumina jaja kurzego, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, charakterystyka produktu leczniczego, formaldehyd, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, Influvac, kwalifikacja do szczepienia, polisorbat 80, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reakcja poszczepienna, sprawność psychomotoryczna, szczep wirusa grypy, szczepienie przeciw grypie, zarodek kurzy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Influvac Tetra –
Szczepionka Influvac Tetra to inaktywowany preparat czterowalentny, zawierający po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013) zgodnie z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025. Preparat jest wskazany do profilaktyki grypy sezonowej u osób dorosłych oraz dzieci od 6 miesiąca życia, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z grup podwyższonego ryzyka powikłań pogrypowych. Influvac Tetra jest dostępny w postaci bezbarwnej, klarownej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o objętości 0,5 ml na dawkę.
alergia na białko jaja, antygen powierzchniowy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, charakterystyka produktu leczniczego, formaldehyd, gentamycyna, grypa sezonowa, hemaglutynina, kwalifikacja do szczepienia, polisorbat, powikłania pogrypowe, profilaktyka grypy, Światowa Organizacja Zdrowia, szczepionka czterowalentna, szczepionka inaktywowana, szczepionka trójwalentna, wirus grypy, wywiad alergiczny, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Fluarix Tetra, zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony grypy z czterech szczepów (A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013), każdy z 15 µg hemaglutyniny (HA) w dawce 0,5 ml, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na składniki szczepionki, w tym antygeny wirusowe oraz substancje pomocnicze takie jak pozostałości jaja kurzego (albumina, białko), formaldehyd, gentamycyna siarczan i dezoksycholan sodu. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z ciężką alergią na białko jaja kurzego, ze względu na potencjalną obecność alergenów pochodzenia kurzego, mimo ich śladowych ilości w produkcie. Fluarix Tetra jest produktem zgodnym z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025, dostosowanym do aktualnie krążących szczepów wirusa grypy.
albumina jaja kurzego, alergia na białko jaja kurzego, antygen wirusowy, dezoksycholan sodu, działanie niepożądane szczepionki, formaldehyd, gorączka, hemaglutynina, nadwrażliwość na składniki szczepionki, odpowiedź immunologiczna, odpowiedź poszczepienna, ostra infekcja, ostry stan chorobowy, pozostałość jaja, reakcja alergiczna, reakcja poszczepienna, rozszczepiony wirion, siarczan gentamycyny, szczepionka przeciw grypie, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przeciwwskazania – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
VaxigripTetra to czterowalentna szczepionka przeciw grypie zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony wirusa grypy. Główne przeciwwskazania do jej podania obejmują nadwrażliwość na składniki szczepionki, zarówno substancje czynne (inaktywowane wiriony szczepów grypy), jak i pomocnicze, takie jak pozostałości białek jaja kurzego, neomycyna, formaldehyd oraz octoxynol-9. Szczepionka jest produkowana w zarodkach kurzych ze zdrowych stad, co jest istotne w kontekście alergii na białka jaja kurzego. Ponadto, szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką powyżej 38°C, ostrymi infekcjami dróg oddechowych, innymi ostrymi stanami zapalnymi oraz zaostrzeniami chorób przewlekłych.
albumina jaja kurzego, alergia na białka jaja kurzego, antybiotyk aminoglikozydowy, białko kurze, charakterystyka produktu leczniczego, choroba gorączkowa, formaldehyd, konsultacja alergologiczna, nadwrażliwość, neomycyna, octoxynol-9, ostra choroba, ostra infekcja dróg oddechowych, ostry stan zapalny, pozostałość jaja, profilaktyka przeciwgrypowa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rozszczepianie wirionów, stan gorączkowy, substancja czynna szczepionki, substancja pomocnicza, szczepionka czterowalentna przeciw grypie, wiriony wirusa grypy, wywiad alergiczny, zaostrzenie choroby przewlekłej, zarodek kurzy - Leksykon leków
Skład i postać leku – VaxigripTetra 1 dawka (0,5 ml)
VaxigripTetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy zgodnych z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Szczepionka jest produkowana na zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością pozostałości jaj, neomycyny, formaldehydu i octoxynolu-9. Preparat występuje w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o objętości 0,5 ml, zawierającej roztwór buforowy stabilizujący pH i ciśnienie osmotyczne.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, bufor, chlorek potasu, chlorek sodu, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, diwodorofosforan potasu, elastomer bromobutylowy, elastomer chlorobutylowy, formaldehyd, fosforan disodu dwuwodny, hemaglutynina, inaktywowany wirus, neomycyna, niezgodność farmaceutyczna, octoxynol-9, podanie pozajelitowe, rozszczepiony wirion, wirus grypy, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Fluarix Tetra to inaktywowana, rozszczepiona szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością śladowych ilości białek jaja kurzego, formaldehydu, gentamycyny siarczanu oraz dezoksycholanu sodu. Produkt podawany jest domięśniowo w dawce 0,5 ml, w formie bezbarwnej lub lekko opalizującej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, zgodnej z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025.
albumina jaja kurzego, antygen wirusowy, badanie farmakokinetyczne, biologiczny produkt leczniczy, dezoksycholan sodu, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywowany wirus grypy, mechanizm działania, odpowiedź immunologiczna, parametr farmakokinetyczny, podanie domięśniowe, siarczan gentamycyny, szczep wirusa, szczepionka przeciw grypie, wirion rozszczepiony, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa szczepionki Fluarix Tetra, zawierającej po 15 mikrogramów hemaglutyniny z każdego z czterech szczepów wirusa grypy w dawce 0,5 ml, nie wykazały istotnych zagrożeń zdrowotnych. Ocena toksyczności ostrej, tolerancji miejscowej oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym potwierdziła akceptowalny profil bezpieczeństwa produktu, bez istotnych reakcji niepożądanych w miejscu podania czy efektów kumulatywnych po wielokrotnym stosowaniu. Szczepionka zawiera rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy, a także śladowe ilości substancji pomocniczych, takich jak albumina jaja kurzego, formaldehyd, siarczan gentamycyny oraz dezoksycholan sodu, które nie wykazały toksyczności w badaniach przedklinicznych.
albumina jaja kurzego, badanie przedkliniczne, dezoksycholan sodu, efekt uboczny, Fluarix Tetra, formaldehyd, inaktywacja wirusa, inaktywowany wirus grypy, reakcja niepożądana, siarczan gentamycyny, szczepionka czterowalentna, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, tolerancja miejscowa, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Hemaglutynina – Właściwości farmakokinetyczne
Hemaglutynina jest kluczowym antygenem powierzchniowym wirusa grypy, stanowiącym główny składnik immunogenny szczepionek przeciwgrypowych, odpowiedzialnym za indukcję produkcji przeciwciał neutralizujących. W szczepionkach takich jak Efluelda Tetra, Fluarix Tetra, Influvac, Influvac Tetra oraz VaxigripTetra, zawartość hemaglutyniny jest standaryzowana i wynosi 15 μg na szczep w dawce 0,5 ml (Fluarix Tetra, VaxigripTetra, Influvac Tetra, Influvac) lub 60 μg na szczep w dawce 0,7 ml (Efluelda Tetra). Hemaglutynina pochodzi z wirusów namnażanych w zarodkach kurzych i występuje w formie rozszczepionych wirionów lub oczyszczonych antygenów powierzchniowych, w zależności od preparatu. Szczepionki zawierają również śladowe ilości białek jaja kurzego oraz innych substancji pomocniczych, co jest istotne w kontekście alergii.
albumina jaja kurzego, alergia na białko jaja, antygen powierzchniowy, badanie farmakokinetyczne, bromek cetylotrimetyloamoniowy, dezoksycholan sodu, farmakovigilance, formaldehyd, gentamycyna, glikoproteina, hemaglutynina, immunogenność, neuraminidaza, odpowiedź immunologiczna, parametry farmakokinetyczne, polisorbat, produkcja przeciwciał, przeciwciało neutralizujące, szczepionka przeciwgrypowa, wirion, wirus inaktywowany, właściwość antygenowa, zarodek kurzy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Efluelda Tetra 60 mcg HA/szczep, 1 dawka (0,7 ml)
Efluelda Tetra to czterowalentna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca po 60 mikrogramów hemaglutyniny (HA) z każdego z czterech szczepów wirusa grypy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013. Preparat jest zgodny z rekomendacjami WHO i UE na sezon 2024/2025, produkowany na zarodkach kurzych, co może skutkować obecnością pozostałości jaj (albumina, formaldehyd). Szczepionka podawana jest w dawce 0,7 ml w formie zawiesiny do wstrzykiwań, przechowywana w temperaturze 2–8°C, chroniona przed światłem, z okresem ważności 12 miesięcy. Przed podaniem należy doprowadzić ją do temperatury pokojowej, wstrząsnąć i ocenić wizualnie pod kątem cząstek lub przebarwień.
adapter Luer Lock, albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, chlorek sodu, czterowalentna szczepionka przeciw grypie, formaldehyd, fosforan sodu, guma bromobutylowa, hemaglutynina, octoxynol-9, roztwór izotoniczny chlorku sodu, szczep wirusa grypy, wiriony wirusa grypy, woda do wstrzykiwań, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Influvac 1 dawka (0,5 ml)
Influvac to inaktywowana szczepionka przeciw grypie, zawierająca 0,5 ml dawkę antygenów powierzchniowych wirusa grypy, w tym 15 µg hemaglutyniny z każdego ze szczepów: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2) oraz B/Austria/1359417/2021. Szczepy namnażane są w zarodkach kurzych, a skład szczepionki jest zgodny z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025. Preparat dostępny jest w formie klarownej zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o objętości 0,5 ml, z możliwością podania dawki 0,25 ml po odpowiednim przesunięciu tłoka. Szczepionka może zawierać śladowe ilości pozostałości jaj kurzych, formaldehydu, bromku cetylotrimetyloamoniowego, polisorbat 80 oraz gentamycyny, a także substancje pomocnicze takie jak chlorki potasu, sodu, wapnia i magnezu oraz wodę do wstrzykiwań.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, antygen powierzchniowy wirusa grypy, bromek cetylotrimetyloamoniowy, chlorek magnezu sześciowodny, chlorek potasu, chlorek sodu, chlorek wapnia dwuwodny, diwodorofosforan potasu, formaldehyd, fosforan disodu dwuwodny, gentamycyna, hemaglutynina i neuraminidaza, inaktywowana szczepionka przeciw grypie, iniekcja, polisorbat 80, Światowa Organizacja Zdrowia, utylizacja odpadów medycznych, woda do wstrzykiwań, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ginkgoherb 120 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa preparatu Ginkgoherb, zawierającego wyciąg z liści Ginkgo biloba, obejmowała badania toksyczności przewlekłej na szczurach i psach z dawkami od 20 do 500 mg/kg masy ciała przez ponad 6 miesięcy. Wyniki wskazują na minimalną toksyczność, ograniczoną do najwyższych dawek u psów, natomiast u szczurów nie zaobserwowano istotnych objawów toksycznych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa. Dane dotyczące wpływu na rozrodczość są niejednoznaczne – niektóre badania nie wykazały efektów teratogennych ani embriotoksycznych, podczas gdy inne wskazywały na negatywny wpływ na płodność i rozwój płodu, w tym krwawienia i anomalie rozwojowe, jednak brak jest kompleksowych i jednoznacznych badań w tym zakresie.
anoftalmia, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, efekt genotoksyczny, genotoksyczność, ginkgo biloba, guz tarczycy, hipopigmentacja, indukcja enzymów wątrobowych, krwawienie podskórne, krwawienie z pochwy, miłorzęb dwuklapowy, miłorzęb japoński, mutacja genów, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność dla samicy, toksyczność przewlekła, wpływ na rozrodczość, zarodek kurzy - Leksykon substancji czynnych
Octoxynol-9 – Wskazania do stosowania
Octoxynol-9, znany również jako Triton X-100, jest stosowany jako detergent rozszczepiający wirion grypy w procesie produkcji szczepionki przeciwgrypowej VaxigripTetra. W finalnym produkcie może występować jedynie w śladowych ilościach jako pozostałość procesowa, nie pełniąc roli substancji czynnej ani pomocniczej. VaxigripTetra to czterowalentna szczepionka zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony czterech szczepów grypy (A/H1N1, A/H3N2 oraz dwóch szczepów B), każdy z 15 µg hemaglutyniny (HA) w dawce 0,5 ml. Wirusy namnażane są w zarodkach kurzych, co wiąże się z obecnością pozostałości jaj, neomycyny i formaldehydu w produkcie. Szczepionka jest aktualizowana zgodnie z zaleceniami WHO i UE na sezon 2024/2025.
albumina jaja kurzego, ampułko-strzykawka, bierne uodpornienie, czynne uodpornienie, detergent, formaldehyd, hemaglutynina, inaktywacja wirusa, inaktywowany wirion, neomycyna, octoxynol-9, profilaktyka grypy, rozszczepiony wirion, szczepionka czterowalentna, szczepionka przeciwgrypowa, VaxigripTetra, wirus grypy, wirus grypy A, wirus grypy B, zarodek kurzy, zawiesina do wstrzykiwań