Przeciwwskazania do stosowania szczepionki Fluarix Tetra

Szczepionka Fluarix Tetra (zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) zawierająca inaktywowane, rozszczepione wiriony grypy, nie powinna być stosowana w określonych przypadkach klinicznych. Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania produktu leczniczego i uniknięcia potencjalnych powikłań u pacjentów z grupy ryzyka.¹

Nadwrażliwość na składniki szczepionki

Bezwzględnym przeciwwskazaniem do podania szczepionki Fluarix Tetra jest nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki szczepionki. Dotyczy to zarówno substancji czynnych (antygenów wirusowych), jak i substancji pomocniczych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną nadwrażliwość na następujące komponenty:²

• Substancje czynne – rozszczepione, inaktywowane wirusy grypy pochodzące ze szczepów A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09, A/Thailand/8/2022 (H3N2), B/Austria/1359417/2021 oraz B/Phuket/3073/2013, z których każdy zawiera po 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) w dawce 0,5 ml³
• Substancje pomocnicze wymienione w pełnym składzie produktu leczniczego⁴
• Składniki, które mogą być obecne w śladowych ilościach, jako pozostałości procesu wytwarzania:
  • Pozostałości jaja (albumina jaja kurzego, białko kurze) – szczególnie istotne u pacjentów z ciężką alergią na białko jaja kurzego⁵
  • Formaldehyd – wykorzystywany w procesie inaktywacji wirusów⁶
  • Gentamycyny siarczan – antybiotyk stosowany podczas procesu produkcji⁷
  • Dezoksycholan sodu – detergent używany w procesie produkcyjnym⁸

Należy podkreślić, że szczepionka Fluarix Tetra jest wytwarzana z wykorzystaniem zarodków kurzych pochodzących ze zdrowych stad, co oznacza potencjalną obecność alergenów pochodzenia kurzego w produkcie końcowym, mimo ich śladowych ilości.⁹

Ostre stany chorobowe

Drugim istotnym przeciwwskazaniem do podania szczepionki Fluarix Tetra są ostre stany chorobowe, takie jak:¹⁰

• Choroba przebiegająca z gorączką – podwyższona temperatura ciała może wpływać na odpowiedź immunologiczną oraz maskować potencjalne działania niepożądane szczepionki¹¹
• Infekcja o ostrym przebiegu – aktywny proces zakaźny może interferować z odpowiedzią poszczepienną oraz zwiększać ryzyko powikłań¹²

W powyższych przypadkach szczepienie nie jest przeciwwskazane całkowicie, a jedynie powinno zostać odroczone do czasu ustąpienia objawów ostrej choroby. Taki zabieg pozwala na uniknięcie nakładania się objawów choroby podstawowej z potencjalnymi reakcjami poszczepiennymi oraz umożliwia prawidłową ocenę bezpieczeństwa szczepienia.¹³

Kiedy odradzić lub odroczyć szczepienie pacjentowi?

Lekarz powinien odradzić stosowanie szczepionki Fluarix Tetra w następujących sytuacjach klinicznych:

1. U pacjenta występowała w przeszłości reakcja alergiczna na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych wymienionych w składzie szczepionki¹⁴
2. Pacjent ma udokumentowaną ciężką alergię na białko jaja kurzego lub inne składniki pochodzenia kurzego¹⁵
3. Pacjent jest uczulony na gentamycynę, formaldehyd lub dezoksycholan sodu¹⁶
4. Pacjent ma obecnie ostrą infekcję przebiegającą z gorączką – w tym przypadku szczepienie należy odroczyć do czasu ustąpienia objawów¹⁷

Warto zaznaczyć, że w przypadku odroczenia szczepienia z powodu ostrej choroby, należy poinformować pacjenta o konieczności powrotu do szczepienia po ustąpieniu stanu ostrego, szczególnie jeśli pacjent należy do grupy ryzyka ciężkiego przebiegu grypy.¹⁸

Informacje o postaci i składzie szczepionki istotne dla oceny przeciwwskazań

Fluarix Tetra jest szczepionką w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Występuje jako bezbarwna lub lekko opalizująca zawiesina.¹⁹ Jest to szczepionka przeciw grypie zawierająca rozszczepiony wirion, inaktywowana.²⁰

Skład antygenowy szczepionki odpowiada zaleceniom Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla Półkuli Północnej oraz Unii Europejskiej na sezon 2024/2025, co oznacza, że zawiera ona aktualne szczepy wirusa grypy krążące w populacji.²¹