Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fluarix Tetra 1 dawka (0,5 ml)

Szczepionka przeciw grypie Fluarix Tetra, zawierająca 0,5 ml rozszczepionego, inaktywowanego wirusa grypy (15 µg hemaglutyniny na szczep), jest bezpieczna do stosowania u kobiet w ciąży na wszystkich jej etapach, w tym w pierwszym trymestrze, mimo mniejszej liczby danych w tym okresie. Dane kliniczne i epidemiologiczne nie wykazują negatywnego wpływu na płód ani matkę, co potwierdza bezpieczeństwo immunizacji w tej grupie. Również u kobiet karmiących piersią szczepionka nie wykazuje przeciwwskazań, co jest istotne dla lekarzy kwalifikujących pacjentki do szczepienia przeciw grypie sezonowej. Należy jednak uwzględnić obecność śladowych ilości alergenów, takich jak białka jaja kurzego, formaldehyd, gentamycyna siarczan oraz dezoksycholan sodu, co wymaga ostrożności u pacjentek z potwierdzoną nadwrażliwością na te składniki. W zakresie wpływu szczepionki Fluarix Tetra na płodność brak jest dostępnych danych klinicznych zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, co powinno być jasno komunikowane pacjentkom podczas kwalifikacji do szczepienia. Personel medyczny powinien również pamiętać, że preparat zawiera cztery szczepy wirusa grypy zgodne z rekomendacjami WHO i UE na dany sezon epidemiczny, każdy z dawką 15 µg hemaglutyniny w 0,5 ml zawiesiny. Kompleksowa ocena ryzyka i korzyści, uwzględniająca powyższe informacje, jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania szczepionki u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Pobierz ChPL PDF Fluarix Tetra – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – 1 dawka (0,5 ml)
  1. Wpływ leku Fluarix Tetra na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    3. Wpływ na płodność
    4. Skład szczepionki i potencjalne alergeny
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grypa
Substancja czynna
  1. rozszczepiony inaktywowany wirus grypy
Kategoria leku
  1. szczepionki
  2. szczepionki przeciw grypie

Wpływ leku Fluarix Tetra na płodność, ciążę i laktację

Szczepionka przeciw grypie Fluarix Tetra (zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) zawiera rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy w dawce 0,5 ml. W kontekście jej stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz potencjalnego wpływu na płodność, personel medyczny powinien uwzględnić następujące informacje podczas kwalifikacji pacjentek do szczepienia.1

Stosowanie w okresie ciąży

Inaktywowane szczepionki przeciw grypie, do których należy Fluarix Tetra, mogą być stosowane na wszystkich etapach ciąży. Jest to istotna informacja dla lekarzy prowadzących kobiety ciężarne, które mogą wymagać immunizacji przeciwko grypie sezonowej.2

Należy zwrócić uwagę na dostępność danych dotyczących bezpieczeństwa w poszczególnych trymestrach ciąży. Dane dotyczące bezpieczeństwa są liczniejsze dla drugiego i trzeciego trymestru ciąży w porównaniu z pierwszym trymestrem. Pomimo mniejszej ilości danych dla pierwszego trymestru, nie ma przeciwwskazań do stosowania szczepionki w tym okresie.3

Globalne doświadczenia ze stosowaniem inaktywowanych szczepionek przeciw grypie nie wskazują na jakiekolwiek niepożądane działania na płód i matkę związane z zastosowaniem szczepionki. Dane te stanowią istotne potwierdzenie bezpieczeństwa szczepienia przeciw grypie w populacji kobiet ciężarnych.4

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W odniesieniu do stosowania preparatu Fluarix Tetra w okresie laktacji, dostępne dane potwierdzają, że szczepionka może być bezpiecznie podawana kobietom karmiącym piersią. Nie stwierdzono przeciwwskazań do stosowania szczepionki w tej grupie pacjentek, co stanowi istotną informację dla lekarzy kwalifikujących matki karmiące do szczepienia przeciw grypie sezonowej.5

Wpływ na płodność

W kontekście potencjalnego wpływu szczepionki Fluarix Tetra na płodność, charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera danych dotyczących tego aspektu. Brak jest badań oceniających wpływ szczepionki na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Lekarz powinien przekazać pacjentce informację o braku dostępnych danych w tym zakresie.6

Skład szczepionki i potencjalne alergeny

Istotnym aspektem bezpieczeństwa, który lekarz powinien uwzględnić przy kwalifikacji kobiet w ciąży lub karmiących piersią do szczepienia, jest skład preparatu Fluarix Tetra. Szczepionka może zawierać śladowe ilości następujących substancji użytych w procesie wytwarzania:

Informacja ta jest szczególnie istotna w kontekście oceny ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych u pacjentek z potwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z wymienionych składników.7

Należy pamiętać, że szczepionka Fluarix Tetra zawiera rozszczepiony, inaktywowany wirus grypy pochodzący z czterech szczepów odpowiadających zaleceniom Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i Unii Europejskiej na dany sezon epidemiczny. Każdy szczep zawiera 15 mikrogramów hemaglutyniny (HA) w dawce 0,5 ml.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl