chlorowodorek dapoksetyny

Chlorowodorek dapoksetyny to związek chemiczny stosowany w farmakoterapii przedwczesnego wytrysku (ejaculatio praecox) u mężczyzn. Jest to pierwszy lek zatwierdzony specyficznie do leczenia tego zaburzenia seksualnego.

Pod względem farmakologicznym dapoksetyna jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) o szybkim działaniu i krótkim okresie półtrwania. Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia serotoniny w szczelinie synaptycznej, co wpływa na wydłużenie czasu do ejakulacji poprzez modulację ośrodkowego układu nerwowego.

W przeciwieństwie do innych leków z grupy SSRI, chlorowodorek dapoksetyny charakteryzuje się szybkim wchłanianiem i eliminacją z organizmu, co pozwala na stosowanie doraźne (na żądanie) przed planowaną aktywnością seksualną. Standardowa dawka wynosi 30-60 mg przyjmowane 1-3 godziny przed stosunkiem.

Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności, bóle głowy, zawroty głowy i biegunkę. Istotne są potencjalne interakcje z innymi lekami, szczególnie z inhibitorami MAO, tryptanami, innymi lekami serotoninergicznymi oraz z alkoholem, który może nasilać działania niepożądane.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Priligy 60 mg

Priligy (chlorowodorek dapoksetyny) charakteryzuje się szybkim wchłanianiem po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w ciągu 1-2 godzin, z biodostępnością wynoszącą średnio 42% (zakres 15-76%). Ekspozycja na lek (AUC i Cmax) wzrasta proporcjonalnie między dawkami 30 mg a 60 mg, a przy wielokrotnym podawaniu wartości AUC dla dapoksetyny i jej aktywnego metabolitu demetylodapoksetyny (DED) zwiększają się o około 50%. Spożycie posiłków wysokotłuszczowych powoduje umiarkowane zmiany farmakokinetyczne (spadek Cmax o 10%, wzrost AUC o 12%), które nie mają istotnego znaczenia klinicznego. Dapoksetyna wiąże się z białkami osocza w ponad 99%, a jej objętość dystrybucji wynosi 162 L, co wskazuje na szeroką dystrybucję tkankową. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie i nerkach, z udziałem enzymów CYP2D6, CYP3A4 i FMO1, prowadząc do powstania nieaktywnych i aktywnych metabolitów, z których głównym aktywnym jest demetylodapoksetyna. Eliminacja przebiega dwufazowo, z okresem półtrwania około 1,5 godziny (faza początkowa) i 19 godzin (faza końcowa), a lek jest wydalany głównie w postaci metabolitów sprzężonych z moczem.
biodostępność substancji czynnej, chlorowodorek dapoksetyny, CYP2D6, CYP3A4, dapoksetyna, demetylodapoksetyna, dializoterapia, didemetylodapoksetyna, glukuronizacja, inhibitor CYP3A4, intensywny metabolizer CYP2D6, klirens kreatyniny, metabolizm dapoksetyny, metabolizm pierwszego przejścia, monooksygenaza flawinowa, N-demetylacja, N-oksydacja, objętość dystrybucji, polimorfizm CYP2D6, siarczanowanie, stężenie w osoczu krwi, wiązanie z białkami osocza, wolny metabolizer CYP2D6, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priligy 30 mg

Priligy (chlorowodorek dapoksetyny) w dawkach 30 mg i 60 mg może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co wynika z profilu działań niepożądanych leku. Kluczowe objawy wpływające na bezpieczeństwo to zawroty głowy, trudności z koncentracją, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz senność, które mogą zaburzać równowagę, wydłużać czas reakcji i zwiększać ryzyko wypadków. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności zaprzestania prowadzenia pojazdów do ustąpienia tych objawów oraz rozważyć czasowe przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów u pacjentów z epizodami omdleń. Dokumentacja medyczna powinna zawierać potwierdzenie przekazania tych informacji.
abstynencja od alkoholu, chlorowodorek dapoksetyny, dapoksetyna, działanie neurokardiogenne, działanie neuropoznawcze, działanie niepożądane, epizod omdlenia, interakcja z alkoholem, niewyraźne widzenie, omdlenie, Priligy, senność, trudności z koncentracją, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie oceny sytuacji, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zawroty głowy
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Priligy 60 mg

Priligy, zawierający chlorowodorek dapoksetyny w dawkach 30 mg i 60 mg, jest wskazany w leczeniu przedwczesnego wytrysku u mężczyzn. Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg, podawana doraźnie 1-3 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z maksymalną dawką 60 mg w przypadku niewystarczającej odpowiedzi terapeutycznej i braku działań niepożądanych. Lek nie jest przeznaczony do codziennego stosowania i nie powinien być przyjmowany częściej niż raz na 24 godziny. U pacjentów z reakcjami ortostatycznymi dawka nie powinna być zwiększana. Po 4 tygodniach lub po 6 dawkach konieczna jest ocena stosunku korzyści do ryzyka, a dalsza terapia powinna być monitorowana co 6 miesięcy ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania powyżej 24 tygodni. Skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów ≥65 lat nie zostały określone.
aktywność seksualna, chlorowodorek dapoksetyny, dapoksetyna, dawka początkowa, działanie niepożądane, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, metabolizer CYP2D6, objaw poprzedzający omdlenie, polimorfizm CYP2D6, populacja pediatryczna, przedwczesny wytrysk, reakcja ortostatyczna, silny inhibitor CYP3A4, skala Childa-Pugha, stosunek płciowy, tabletka powlekana, umiarkowany inhibitor CYP3A4, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Priligy 30 mg

Priligy, zawierający chlorowodorek dapoksetyny, jest wskazany w leczeniu przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn, dostępny w dawkach 30 mg i 60 mg w formie tabletek powlekanych. Dawka początkowa wynosi 30 mg, przyjmowana 1-3 godziny przed planowaną aktywnością seksualną, z możliwością zwiększenia do 60 mg jedynie w przypadku braku umiarkowanych lub ciężkich działań niepożądanych oraz objawów poprzedzających omdlenie. Lek nie jest przeznaczony do codziennego stosowania i nie powinien być podawany częściej niż raz na 24 godziny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (zwłaszcza ciężkimi), wątroby (klasy B i C wg Childa-Pugha), u osób powyżej 65 roku życia oraz u wolnych metabolizerów CYP2D6 lub leczonych inhibitorami CYP2D6 i CYP3A4. Priligy jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek i wątroby.
chlorowodorek dapoksetyny, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, działanie niepożądane, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP2D6, inhibitor CYP3A4, objaw poprzedzający omdlenie, przedwczesny wytrysk, reakcja ortostatyczna, skala Childa-Pugha, tabletka powlekana, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, wolny metabolizer CYP2D6, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priligy 60 mg

Priligy, zawierający chlorowodorek dapoksetyny w dawkach 30 mg i 60 mg w formie tabletek powlekanych, jest wskazany wyłącznie do stosowania u mężczyzn. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu dapoksetyny na płodność męską, co jest istotne dla pacjentów w wieku reprodukcyjnym. Lek nie jest przeznaczony dla kobiet, w tym ciężarnych, jednak dane z badań na modelach zwierzęcych nie wskazują na teratogenność ani negatywny wpływ na rozwój zarodka i płodu. Brak jest jednak odpowiednich badań klinicznych u ludzi, co wymaga zachowania ostrożności w przypadku ekspozycji kobiet na lek.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, chlorowodorek dapoksetyny, dapoksetyna, ekspozycja na lek, laktacja, metabolit, narażenie na lek, nietolerancja laktozy, płodność, Priligy, produkt leczniczy, rozwój zarodka, tabletka powlekana, terapia pacjenta, teratogenność, wiek reprodukcyjny
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Priligy 60 mg

W praktyce klinicznej dapoksetyna (Priligy) w dawkach 30 mg i 60 mg wykazuje niewielki lub umiarkowany, ale klinicznie istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Działania niepożądane takie jak zawroty głowy, trudności z koncentracją, omdlenia, niewyraźne widzenie oraz senność mogą znacząco zaburzać funkcje psychomotoryczne, koordynację ruchową i percepcję wzrokową, co zwiększa ryzyko wypadków. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjenta o tych potencjalnych zagrożeniach, zalecając unikanie prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia objawów oraz podkreślając konieczność oceny indywidualnej reakcji na lek przed podjęciem takich czynności.
chlorowodorek dapoksetyny, dapoksetyna, działanie neurokardiogenne, działanie neuropoznawcze, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, lek Priligy, niewyraźne widzenie, omdlenie, percepcja wzrokowa, sedacja, senność, tabletka powlekana, trudności z koncentracją, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia widzenia, zawroty głowy
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Priligy 30 mg

Priligy (dapoksetyna) w dawkach 30 mg i 60 mg, dostępny w postaci tabletek powlekanych, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, zwłaszcza w wieku rozrodczym. Dane dotyczące wpływu dapoksetyny na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu pochodzą wyłącznie z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych, które nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na procesy reprodukcyjne. Brak jest jednak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Ponadto, nie przeprowadzono adekwatnych badań dotyczących przenikania dapoksetyny i jej metabolitów do mleka kobiecego, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla niemowląt karmionych piersią. Lek zawiera laktozę w ilości 45,88 mg w dawce 30 mg oraz 91,75 mg w dawce 60 mg, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tego składnika.
badania przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, chlorowodorek dapoksetyny, dapoksetyna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktoza, metabolity w mleku, modele zwierzęce, nietolerancja laktozy, płodność, proces reprodukcyjny, rozwój zarodka, substancja czynna, tabletki powlekane
Leksykon substancji czynnych
Dapoksetyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Dapoksetyna, substancja czynna preparatu Priligy dostępnego w dawkach 30 mg i 60 mg, nie jest wskazana do stosowania u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu dapoksetyny na płodność, przebieg ciąży ani rozwój zarodka i płodu. Preparat zawiera laktozę w ilościach 45,88 mg (tabletka 30 mg) oraz 91,75 mg (tabletka 60 mg), co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją tego składnika. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania dapoksetyny u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, a także informacji o przenikaniu substancji czynnej lub jej metabolitów do mleka ludzkiego.
badanie przedkliniczne, chlorowodorek dapoksetyny, dane przedkliniczne, dapoksetyna, ekspozycja na substancję czynną, karmienie piersią, laktoza, mleko ludzkie, modele zwierzęce, nietolerancja laktozy, Priligy, przenikanie do mleka ludzkiego, rozwój zarodka, tabletka powlekana
Leksykon substancji czynnych
Dapoksetyna – Wskazania do stosowania

Dapoksetyna, dostępna w formie tabletek powlekanych Priligy w dawkach 30 mg i 60 mg, jest wskazana do leczenia przedwczesnej ejakulacji (PE) u dorosłych mężczyzn w wieku 18-64 lat. Kryteria kwalifikacji do terapii obejmują czas wewnątrzpochwowego opóźnienia ejakulacji (IELT) krótszy niż 2 minuty, chroniczny lub nawracający wytrysk przy minimalnej stymulacji, słabą kontrolę ejakulacji oraz istotny niepokój psychologiczny lub interpersonalny związany z PE. Leczenie dapoksetyną powinno być stosowane wyłącznie na żądanie, przed planowaną aktywnością seksualną, i nie jest zalecane u pacjentów bez potwierdzonej diagnozy PE. Preparaty zawierają odpowiednio 45,88 mg (Priligy 30 mg) i 91,75 mg (Priligy 60 mg) laktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.
chlorowodorek dapoksetyny, czas wewnątrzpochwowego opóźnienia ejakulacji, dapoksetyna, dysfunkcja seksualna, nietolerancja laktozy, Priligy, przedwczesna ejakulacja, tabletka powlekana, terapia na żądanie
Leksykon leków
Skład i postać leku – Priligy 30 mg

Priligy jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających chlorowodorek dapoksetyny w dawkach 30 mg oraz 60 mg. Tabletki 30 mg mają jasnoszary kolor, średnicę około 6,5 mm i zawierają 45,88 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 60 mg są szare, o średnicy około 8 mm i zawierają 91,75 mg laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, a otoczka zawiera dodatkowo hypromelozę, tytanu dwutlenek (E171), triacetynę oraz barwniki żelaza tlenkowego (E172). Oznaczenia dawek umieszczone są wewnątrz trójkąta na powierzchni tabletek, co ułatwia identyfikację preparatu.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek dapoksetyny, dapoksetyna, hypromeloza, interakcja chemiczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, Priligy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, zabezpieczenie przed otwarciem, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek żółty
Leksykon leków
Przedawkowanie – Priligy 30 mg

Priligy, zawierający chlorowodorek dapoksetyny w dawkach 30 mg lub 60 mg, jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). W badaniach klinicznych nie odnotowano przypadków przedawkowania, nawet przy dawkach sięgających 240 mg/dobę (2×120 mg co 3 godziny). Objawy potencjalnego przedawkowania dapoksetyny, wynikające z nadmiernej aktywności serotoninergicznej, obejmują senność, nudności, wymioty, tachykardię, drżenie mięśni, pobudzenie oraz zawroty głowy. Dokładne dawki progowe dla tych objawów nie zostały określone, jednak występują one powyżej zalecanych dawek terapeutycznych.
chlorowodorek dapoksetyny, dapoksetyna, dawka terapeutyczna, dializa, drżenie mięśni, działanie niepożądane, działanie serotoninergiczne, hemoperfuzja, nudności i wymioty, objętość dystrybucji, pobudzenie, Priligy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, senność, tachykardia, transfuzja wymienna, wiązanie z białkami osocza, wymuszona diureza, zaburzenia równowagi, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Priligy 60 mg

Produkt leczniczy Priligy, zawierający chlorowodorek dapoksetyny w dawkach 30 mg i 60 mg, jest wskazany do leczenia przedwczesnej ejakulacji (PE) u dorosłych mężczyzn w wieku 18-64 lat, spełniających ściśle określone kryteria diagnostyczne. Diagnoza PE opiera się na krótkim czasie wewnątrzpochwowego opóźnienia ejakulacji (IELT < 2 min), powtarzalności problemu przy minimalnej stymulacji, braku kontroli ejakulacji, istotnych implikacjach psychologicznych i społecznych oraz utrzymującej się historii zaburzenia przez co najmniej 6 miesięcy. Priligy jest stosowany wyłącznie jako terapia "na żądanie" przed planowanym stosunkiem seksualnym i nie powinien być przepisywany pacjentom bez potwierdzonej diagnozy PE zgodnie z powyższymi kryteriami.
chlorowodorek dapoksetyny, czas wewnątrzpochwowego opóźnienia ejakulacji, dapoksetyna, IELT, kontrola ejakulacji, kryterium diagnostyczne, nietolerancja laktozy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, przedwczesna ejakulacja, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, terapia na żądanie