LD95
LD95 (ang. Lethal Dose 95%) to parametr toksykologiczny określający dawkę substancji, która powoduje śmierć 95% badanej populacji organizmów w określonym czasie po podaniu. Jest to istotny wskaźnik w badaniach toksykologicznych, pozwalający na ocenę stopnia toksyczności danej substancji.
W praktyce klinicznej i farmakologicznej, LD95 stanowi ważną informację przy ustalaniu marginesu bezpieczeństwa leków i innych substancji aktywnych biologicznie. Pozwala na określenie potencjalnego ryzyka przedawkowania oraz pomaga w ustaleniu dawek terapeutycznych z odpowiednim marginesem bezpieczeństwa.
Wartość LD95 jest często analizowana w kontekście innych parametrów toksykologicznych, takich jak LD50 (dawka śmiertelna dla 50% populacji) czy NOAEL (najwyższa dawka nie powodująca obserwowalnych efektów niepożądanych). Parametr ten ma zastosowanie zarówno w badaniach przedklinicznych nowych substancji leczniczych, jak i w ocenie ryzyka związanego z narażeniem na substancje toksyczne w środowisku.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Posorutin 50 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa trokserutyny, substancji czynnej produktu Posorutin (50 mg/ml, krople do oczu), wykazały bardzo niski profil toksyczności. W badaniach toksyczności ostrej u szczurów, LD50 wyniosło 27 g/kg masy ciała, a LD95 45 g/kg, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa terapeutycznego. Badania toksyczności podostrej (1,25 g/kg/dobę przez 30 dni u królików i świnek morskich) oraz subchronicznej (2,85 g/kg/dobę przez 3 miesiące u szczurów) nie wykazały istotnych działań niepożądanych. Również badania toksyczności ostrej u ludzi, z dawką 3 g/dobę przez 3 dni, potwierdziły dobrą tolerancję i brak działań niepożądanych, co świadczy o bezpieczeństwie stosowania trokserutyny w dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne.
badanie przedkliniczne, dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, krople do oczu, LD50, LD95, margines bezpieczeństwa terapeutyczny, mutacja genetyczna, mutagenność, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, teratogenność, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność subchroniczna, trokserutyna, uszkodzenie płodu, wpływ na płód, zaburzenie rozwojowe - Leksykon substancji czynnych
Trokserutyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Trokserutyna (o-β-hydroksyetylorutozydy) wykazuje bardzo niski profil toksyczności, co potwierdzają liczne badania przedkliniczne. W badaniach toksyczności ostrej LD50 dla szczurów po podaniu doustnym wynosi 27 g/kg masy ciała, a LD95 45 g/kg, natomiast po podaniu dootrzewnowym LD50 wynosi 27,16 g/kg. Dawki do 5 g/kg nie wywoływały objawów toksyczności u myszy i szczurów. U ludzi podawanie 3 g/dobę przez 3 dni nie powodowało działań niepożądanych. Badania toksyczności podostrej i subchronicznej (dawki do 2,85 g/kg przez 30 dni do 3 miesięcy) nie wykazały szkodliwego wpływu. W badaniach przewlekłych na myszach i szczurach przy dawce 5 mg/kg/dobę nie stwierdzono działań niepożądanych. Mutagenność, genotoksyczność oraz rakotwórczość trokserutyny zostały wykluczone w standardowych testach in vitro i in vivo. Ponadto, badania reprodukcyjne u szczurów i świń nie wykazały efektów teratogennych ani embriotoksycznych.
aminopeptydaza leucynowa, arytmia, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, hepatomegalia, hydroksyetylorutozydy, karbamylotransferaza ornitynowa, kardiomegalia, kumaryna, LD50, LD95, mutagenność, podanie dootrzewnowe, rakotwórczość, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność subchroniczna, trokserutyna, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg z kasztanowca, zaburzenia przewodnictwa