Hydroxyzinum Hasco
Hydroxyzinum Hasco to lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji zawierający jako substancję czynną hydroksyzynę. Preparat występuje w formie tabletek powlekanych lub syropu i jest produkowany przez polską firmę farmaceutyczną Hasco-Lek.
Mechanizm działania hydroksyzyny polega na blokowaniu receptorów H1 histaminowych, co przekłada się na działanie przeciwalergiczne, przeciwświądowe oraz uspokajające. Lek ten wykazuje również działanie przeciwlękowe poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Hydroxyzinum Hasco znajduje zastosowanie w leczeniu objawów chorób alergicznych, świądu różnego pochodzenia, a także w łagodzeniu stanów lękowych oraz jako preparat wspomagający przed zabiegami medycznymi.
Należy pamiętać, że hydroksyzyna może powodować działania niepożądane, takie jak senność, zmęczenie oraz suchość w jamie ustnej. Lek ten jest przeciwwskazany u pacjentów z wydłużonym odstępem QT lub przyjmujących leki mogące wydłużać ten odstęp. Od 2015 roku obowiązują również ograniczenia w stosowaniu hydroksyzyny ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca, szczególnie u osób starszych, z chorobami układu krążenia oraz stosujących jednocześnie inne leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydroxyzinum Hasco 10 mg
Hydroxyzinum Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera chlorowodorek hydroksyzyny (Hydroxyzini hydrochloridum) w dawce 10 mg na tabletkę. Tabletki są białe, gładkie, okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich podawanie. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna w ilości 49,08 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, a otoczka tabletek zawiera hypromelozę, polidekstrozę, tytanu dwutlenek (E 171), talk, maltodekstrynę i triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających specjalnych środków ostrożności podczas przechowywania lub stosowania.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek hydroksyzyny, dwutlenek tytanu, Hydroxyzinum Hasco, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, maltodekstryna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, polidekstroza, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka powlekana, triglicerydy kwasów tłuszczowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hydroxyzinum Hasco 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek (Hydroxyzinum Hasco, 10 mg) jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na hydroksyzynę, cetyryzynę, pochodne piperazyny, aminofilinę, etylenodiaminę oraz na substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (49,08 mg/tabletkę). Lek nie powinien być stosowany u osób z wydłużeniem odcinka QT (zarówno wrodzonym, jak i nabytym), chorobami układu krążenia, znaczącą bradykardią, hipokaliemią, hipomagnezemią oraz w przypadku występowania nagłej śmierci sercowej w wywiadzie rodzinnym. Ponadto, przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie hydroksyzyny z lekami wydłużającymi odstęp QT lub wywołującymi torsade de pointes ze względu na ryzyko groźnych zaburzeń rytmu serca.
aminofilina, bradykardia, cetyryzyna, etylenodiamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna, Hydroxyzinum Hasco, interakcje lekowe, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, pochodne piperazyny, porfiria, synteza hemu, torsade de pointes, wydłużenie odcinka QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydroxyzinum Hasco 25,00 mg
Hydroxyzinum Hasco w postaci tabletek powlekanych zawiera chlorowodorek hydroksyzyny jako substancję czynną w dawce 25 mg na tabletkę. Tabletki są białe, owalne, obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki, co pozwala na indywidualizację terapii. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna w ilości 43,60 mg na tabletkę. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Tabletki pokryte są otoczką Opadry II 57U18539 White, zawierającą m.in. hypromelozę, polidekstrozę i tytanu dwutlenek (E 171).
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek hydroksyzyny, dwutlenek tytanu, Hydroxyzinum Hasco, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, maltodekstryna, niezgodność farmaceutyczna, polidekstroza, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, triglicerydy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Hasco 10 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Hydroxyzinum Hasco w dawce 10 mg (tabletki powlekane), została poddana kompleksowym badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń toksykologicznych ani farmakologicznych. Profil bezpieczeństwa hydroksyzyny chlorowodorku oceniono jako akceptowalny, co potwierdza brak negatywnego wpływu na bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w dawce 10 mg. Badania te uwzględniły zarówno działanie samej substancji czynnej, jak i potencjalne ryzyko związane z substancjami pomocniczymi, w tym laktozą jednowodną (49,08 mg na tabletkę).
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml
Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych dotyczących hydroksyzyny chlorowodorku, substancji czynnej preparatu Hydroxyzinum Hasco (10 mg/5 ml, syrop), przeprowadzone badania farmakologiczne i toksykologiczne nie wykazały istotnych zagrożeń dla organizmu. Analizy bezpieczeństwa stosowania hydroksyzyny w dawkach terapeutycznych nie wskazały na potencjał wywoływania klinicznie istotnych działań niepożądanych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji czynnej w warunkach przedklinicznych.
Dostępna dokumentacja przedkliniczna nie zawiera dodatkowych danych o znaczeniu klinicznym, które nie zostałyby już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego Hydroxyzinum Hasco. Wszystkie istotne obserwacje dotyczące wskazań, przeciwwskazań, środków ostrożności oraz potencjalnych działań niepożądanych zostały odpowiednio opisane, co pozwala na kompleksową ocenę bezpieczeństwa i skuteczności preparatu w praktyce klinicznej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml
Hydroksyzyna, lek przeciwhistaminowy I generacji, wymaga starannej kwalifikacji pacjentów ze względu na liczne przeciwwskazania. Bezwzględnie nie powinna być stosowana u osób z nadwrażliwością na substancję czynną, pochodne piperazyny (np. cetyryzynę), aminofilinę oraz etylenodiaminę. Kluczowym przeciwwskazaniem jest obecność wydłużenia odstępu QT w wywiadzie, zarówno wrodzonego, jak i nabytego, a także czynników ryzyka takich jak choroby układu krążenia, hipokaliemia, hipomagnezemia, znaczna bradykardia, nagła śmierć sercowa w wywiadzie rodzinnym oraz jednoczesne stosowanie leków wydłużających QT lub wywołujących torsade de pointes. Hydroksyzyna jest również przeciwwskazana w ciąży i okresie laktacji ze względu na przenikanie do mleka matki i potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Ponadto, nie powinna być stosowana u pacjentów z porfirią oraz u osób z rzadkimi zaburzeniami metabolicznymi związanymi z nietolerancją sacharozy, gdyż syrop zawiera około 0,685 g sacharozy na 1 ml (3,4 g w dawce 5 ml).
aminofilina, biosynteza hemu, bradykardia, cetyryzyna, cukrzyca, etylenodiamina, hipokaliemia, hipomagnezemia, hydroksyzyna, Hydroxyzinum Hasco, lek przeciwhistaminowy pierwszej generacji, nadwrażliwość na substancję czynną, nagła śmierć sercowa, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, pochodna piperazyny, porfiria, reakcja krzyżowa, torsade de pointes, wrodzone wydłużenie odstępu QT, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hydroxyzinum Hasco 10 mg/5 ml
Hydroksyzyna, substancja czynna syropu Hydroxyzinum Hasco (10 mg/5 ml), wykazuje istotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, głównie poprzez upośledzenie sprawności psychomotorycznej, koncentracji i czasu reakcji. W praktyce klinicznej lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący aktywności zawodowej pacjenta, ocenić ryzyko działań niepożądanych oraz poinformować pacjenta o czasie utrzymywania się efektów sedatywnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilonego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy przy jednoczesnym stosowaniu hydroksyzyny z innymi lekami uspokajającymi lub alkoholem, co znacząco zwiększa zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, efekt sedatywny, hydroksyzyna, Hydroxyzinum Hasco, lek sedatywny, opcje terapeutyczne, preparat uspokajający, sprawność psychomotoryczna, wpływ leków na obsługę maszyn, wpływ leków na prowadzenie pojazdów, zaburzenia koncentracji, zaburzenia psychomotoryczne