Pełen skład produktu leczniczego Hydroxyzinum Hasco

Hydroxyzinum Hasco w postaci tabletek powlekanych o mocy 25 mg to preparat zawierający jako substancję czynną chlorowodorek hydroksyzyny. Każda tabletka powlekana zawiera dokładnie 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku (Hydroxyzini hydrochloridum). ¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych produktu Hydroxyzinum Hasco znajduje się laktoza jednowodna w ilości 43,60 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca ³
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja nadająca strukturę i właściwości mechaniczne tabletki ⁴
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, wspomagająca rozpad tabletki ⁵
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca ⁶
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ⁷

Skład otoczki

Tabletki pokryte są otoczką o nazwie Opadry II 57U18539 White, w skład której wchodzą następujące składniki: ⁸

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca film powlekający ⁹
• Polidekstroza – substancja nadająca strukturę otoczce ¹⁰
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor ¹¹
• Talk – substancja przeciwzbrylająca ¹²
• Maltodekstryna – substancja wypełniająca ¹³
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja wspomagająca tworzenie filmu powlekającego ¹⁴

Postać farmaceutyczna produktu

Hydroxyzinum Hasco dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, owalne, obustronnie wypukłe, gładkie tabletki powlekane z obustronną linią podziału. Ważną cechą produktu jest możliwość podzielenia tabletki na równe dawki, co pozwala na modyfikację dawkowania w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. ¹⁵

Opakowanie i przechowywanie produktu

Hydroxyzinum Hasco pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych. ¹⁶

Produkt należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, mianowicie w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Takie przechowywanie zapewnia ochronę przed światłem i zachowanie właściwości leku przez cały okres jego ważności. ¹⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Hydroxyzinum Hasco wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. ¹⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. ¹⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Hydroxyzinum Hasco w postaci tabletek powlekanych nie występują znane niezgodności farmaceutyczne. ²⁰