kwantyfikowany suchy wyciąg
Kwantyfikowany suchy wyciąg (ang. quantified dry extract) to standaryzowana forma ekstraktu roślinnego, w którym określona została zawartość substancji aktywnych. Proces kwantyfikacji zapewnia powtarzalną jakość i przewidywalne działanie terapeutyczne preparatu, co jest kluczowe w zastosowaniach medycznych i farmaceutycznych.
Kwantyfikacja suchego wyciągu polega na standaryzacji zawartości wybranych związków bioaktywnych do określonego poziomu, zazwyczaj wyrażonego w procentach lub miligramach na gram. Dzięki temu każda partia produktu zawiera tę samą ilość substancji czynnych, co zapewnia jednolite działanie farmakologiczne i minimalizuje ryzyko przedawkowania lub niedostatecznej skuteczności terapeutycznej.
W praktyce klinicznej kwantyfikowane suche wyciągi są stosowane w produkcji leków roślinnych, suplementów diety oraz preparatów ziołowych o udokumentowanym działaniu leczniczym. Przykładami mogą być wyciągi z miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba) standaryzowane na zawartość glikozydów flawonowych i laktonów terpenowych, czy wyciąg z dziurawca standaryzowany na zawartość hyperycyny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ginkofar Intense 120 mg
Dane przedkliniczne dotyczące leku Ginkofar Intense, zawierającego kwantyfikowany suchy wyciąg z liści Ginkgo biloba, wskazują na stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa w zakresie toksyczności przewlekłej. Badania na szczurach i psach wykazały tolerancję dawek do 500 mg/kg masy ciała u szczurów oraz 400 mg/kg u psów, z marginesem bezpieczeństwa odpowiednio do 16,8 i 40,6, przy minimalnej toksyczności jedynie u psów przy najwyższych dawkach. Testy mutagenności i kancerogenności dały wyniki niejednoznaczne – pozytywny wynik mutagenności w teście bakteryjnym, negatywny lub niejednoznaczny w teście mikrojądrowym, a obserwowane nowotwory u gryzoni (gruczoł tarczowy, rak wątrobowokomórkowy) uznano za specyficzne gatunkowo i nieprzekładające się na ryzyko dla ludzi. Podawanie dawek do 2000 mg/kg myszy nie wywołało efektu genotoksycznego.
anoftalmia, badanie kancerogenności, bilobalid, efekt genotoksyczny, erytrocyt obwodowy, flawonoidy, ginkgo biloba, ginkgolidy, hipopigmentacja, induktor enzymów wątrobowych, krwawienie pochwowe, krwotok podskórny, kwantyfikowany suchy wyciąg, nowotwór gruczołu tarczowego, potencjał mutagenny, rak wątrobowokomórkowy, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ embriotoksyczny, wpływ na reprodukcję, wpływ teratogenny, wyciąg z miłorzębu japońskiego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ginkofar Intense 120 mg
Ginkofar Intense to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający 120 mg standaryzowanego suchego wyciągu z liści Ginkgo biloba, pozyskiwanego ekstrakcją 65% acetonu w stosunku surowiec:wyciąg 35-67:1. Każda tabletka dostarcza 26,4-32,4 mg flawonoidów (w przeliczeniu na glikozydy flawonowe), 3,36-4,08 mg ginkgolidów A, B i C oraz 3,12-3,84 mg bilobalidu. Lek zawiera także 30 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, talk, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E171).
alkohol poliwinylowy, bilobalid, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, flawonoid, ginkgo biloba, ginkgolid, glikozyd flawonowy, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, kwantyfikowany suchy wyciąg, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, proces ekstrakcji, standaryzowany wyciąg, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z miłorzębu – Przedawkowanie
Wyciąg z liści miłorzębu (Ginkgo biloba L.) jest składnikiem aktywnym preparatów leczniczych takich jak Bilobil (40 mg wyciągu), Ginkofar Intense (120 mg) oraz Ginkofar Extra (240 mg), charakteryzujących się ekstrakcją w stosunku 35-67:1. Zawartość substancji czynnych w tych preparatach obejmuje flawonoidy (od 8,8 do 64,8 mg), ginkgolidy A, B, C (od 1,12 do 8,16 mg) oraz bilobalid (od 1,04 do 7,68 mg). Pomimo szerokiego zastosowania klinicznego, w dostępnych charakterystykach produktów leczniczych nie odnotowano przypadków przedawkowania ani objawów toksycznych związanych z wyciągiem z miłorzębu, co wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa tej substancji.
W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się przerwanie podawania preparatu, leczenie objawowe i podtrzymujące oraz monitorowanie parametrów życiowych pacjenta. W ciężkich sytuacjach można rozważyć metody eliminacji toksyn, takie jak płukanie żołądka czy podanie węgla aktywnego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, stosujących leki przeciwkrzepliwe oraz z chorobami wątroby lub nerek. Pomimo braku udokumentowanych zatruć, wyciąg z miłorzębu powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami producenta i lekarza, aby minimalizować potencjalne ryzyko działań niepożądanych przy przekroczeniu zalecanych dawek.
bilobalid, Bilobil, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, działanie niepożądane, flawonoid, ginkgolid, Ginkofar Extra, Ginkofar Intense, glikozyd flawonowy, kwantyfikowany suchy wyciąg, lek przeciwkrzepliwy, liść miłorzębu, objawy przedawkowania, płukanie żołądka, preparat leczniczy, substancja aktywna, węgiel aktywny, wyciąg z miłorzębu, zaburzenie krzepnięcia, zatrucie