Tamoxifen-Ebewe
Tamoxifen-Ebewe to lek zawierający jako substancję czynną tamoksyfen, należący do grupy selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM). Działa antagonistycznie wobec receptorów estrogenowych w tkance gruczołu piersiowego, blokując wpływ estrogenów na komórki nowotworowe.
Tamoksyfen stosowany jest głównie w leczeniu hormonozależnego raka piersi, zarówno w terapii adjuwantowej po zabiegu chirurgicznym, jak i w leczeniu zaawansowanych postaci choroby. Wykazuje skuteczność w redukcji ryzyka nawrotu choroby oraz zmniejszeniu śmiertelności u pacjentek z dodatnim statusem receptorów estrogenowych (ER+).
Lek może być również stosowany profilaktycznie u kobiet z grupy wysokiego ryzyka zachorowania na raka piersi. Typowa dawka w leczeniu raka piersi wynosi 20 mg dziennie, a standardowy czas terapii adjuwantowej to 5-10 lat. Podczas stosowania tamoksyfenu należy monitorować stan endometrium ze względu na zwiększone ryzyko rozrostu i raka endometrium.
Do najczęstszych działań niepożądanych Tamoxifen-Ebewe należą: uderzenia gorąca, zaburzenia miesiączkowania, wydzielina z pochwy, nudności, wysypka skórna oraz zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej. U pacjentek stosujących tamoksyfen istotne jest regularne wykonywanie badań ginekologicznych i USG narządu rodnego.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Tamoksyfen – Przeciwwskazania stosowania
Tamoksyfen, obecny w preparatach takich jak Nolvadex D, Tamoxifen Sandoz oraz Tamoxifen-Ebewe, posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w planowaniu terapii. Należą do nich nadwrażliwość na tamoksyfen lub substancje pomocnicze (np. laktoza w dawkach od 69,9 mg do 234 mg na tabletkę), ciąża ze względu na ryzyko poronień, wad rozwojowych i zgonów płodów, a także ciężka małopłytkowość, leukopenia oraz hiperkalcemia, które mogą być nasilone przez lek, zwiększając ryzyko krwawień, infekcji i zaburzeń gospodarki wapniowej. Ponadto, tamoksyfen jest przeciwwskazany u dzieci z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i potencjalnego wpływu na rozwój hormonalny.
ciąża, ciężka małopłytkowość, gospodarka wapniowa, hiperkalcemia, laktoza jednowodna, leukopenia, małopłytkowość, poronienie spontaniczne, reakcja alergiczna, substancje pomocnicze, tamoksyfen, Tamoxifen Sandoz, Tamoxifen-Ebewe, układ hormonalny, układ krwiotwórczy, wada płodu, zaburzenia hematologiczne, zgon płodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tamoxifen-Ebewe 10 10 mg
Produkt leczniczy Tamoxifen-Ebewe dostępny jest w formie tabletek doustnych o dawkach 10 mg oraz 20 mg tamoksyfenu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej tamoksyfenu oraz laktozę jednowodną w ilości 69,9 mg (dla dawki 10 mg) lub 139,2 mg (dla dawki 20 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i właściwości farmaceutyczne leku. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i nie wymaga specjalnych procedur przygotowawczych przed podaniem.
celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, przechowywanie leków, skrobia kukurydziana, środki ostrożności, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tamoksyfen, Tamoxifen-Ebewe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamoxifen-Ebewe 10 10 mg
Tamoksyfen, stosowany w dawkach 10 mg i 20 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, szczególnie w układzie rozrodczym, gdzie często obserwuje się upławy, zaburzenia miesiączkowania, krwawienia z dróg rodnych oraz proliferacyjne zmiany endometrium, w tym neoplazję, hiperplazję i polipy. Ryzyko rozwoju raka endometrium jest zwiększone 2-3-krotnie u pacjentek leczonych tamoksyfenem, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Często występują uderzenia gorąca, incydenty niedokrwienia mózgu, zakrzepica żył głębokich oraz zator tętnicy płucnej, szczególnie w terapii skojarzonej z chemioterapią. Wśród hematologicznych działań niepożądanych dominują przemijająca niedokrwistość i małopłytkowość (80 000-90 000/mm³), a rzadziej agranulocytoza i neutropenia. Często obserwuje się zatrzymanie płynów oraz hiperkalcemię u pacjentów z przerzutami do kości.
agranulocytoza, biegunka, ból mięśni, drżenie nóg, endometrioza, hiperkalcemia, hipertriglicerydemia, incydent niedokrwienia mózgu, krwawienie z dróg rodnych, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, marskość wątroby, mięśniak macicy, neuropatia oczna, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, porfiria skórna późna, proliferacyjna zmiana błony śluzowej macicy, przedawkowanie tamoksyfenu, przemijająca niedokrwistość, rak endometrium, retinopatia, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, tamoksyfen, Tamoxifen-Ebewe, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, uderzenie gorąca, upławy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zaćma, zaczerwienienie guza, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nerwu ocznego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastój żółci, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie płynów, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki, żółtaczka