Skład i postać leku
Tamoxifen-Ebewe 10 10 mg
Produkt leczniczy Tamoxifen-Ebewe dostępny jest w formie tabletek doustnych o dawkach 10 mg oraz 20 mg tamoksyfenu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej tamoksyfenu oraz laktozę jednowodną w ilości 69,9 mg (dla dawki 10 mg) lub 139,2 mg (dla dawki 20 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na strukturę, rozpad i właściwości farmaceutyczne leku. Produkt jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i nie wymaga specjalnych procedur przygotowawczych przed podaniem.
Skład jakościowy i ilościowy leku Tamoxifen-Ebewe
Produkt leczniczy Tamoxifen-Ebewe dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Substancją czynną w obu przypadkach jest tamoksyfen (Tamoxifenum). Tamoxifen-Ebewe 10 zawiera 10 mg tamoksyfenu w jednej tabletce, natomiast Tamoxifen-Ebewe 20 zawiera 20 mg tamoksyfenu w jednej tabletce. 1
Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu, którą jest laktoza jednowodna. W przypadku Tamoxifen-Ebewe 10 jedna tabletka zawiera 69,9 mg laktozy jednowodnej, natomiast Tamoxifen-Ebewe 20 zawiera 139,2 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce. Informacja ta jest istotna u pacjentów z nietolerancją tego cukru. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej – tamoksyfenu, produkt leczniczy Tamoxifen-Ebewe zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, który może wpływać na tolerancję leku u osób z nietolerancją tego cukru
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja zapewniająca odpowiednią strukturę i wytrzymałość tabletki
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca własności przepływowe proszku podczas wytwarzania
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
3
Postać farmaceutyczna
Tamoxifen-Ebewe występuje w postaci farmaceutycznej określanej jako tabletka. Jest to stała postać leku podawana doustnie, przeznaczona do stosowania u pacjentów dorosłych. 4
Opakowanie i przechowywanie
Tamoxifen-Ebewe pakowany jest w dwa rodzaje opakowań bezpośrednich: pojemniki z polipropylenu z polietylenowym korkiem umieszczone w tekturowym pudełku lub blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, również umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek. 5
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią. Odpowiednie przechowywanie zapewnia utrzymanie jakości i skuteczności leku przez cały deklarowany okres ważności, który wynosi 3 lata. 6
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku produktu leczniczego Tamoxifen-Ebewe w postaci tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Produkt leczniczy Tamoxifen-Ebewe nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Lek można stosować bezpośrednio zgodnie z zaleceniami lekarza bez dodatkowych czynności przygotowawczych. 8
| Parametr | Tamoxifen-Ebewe 10 | Tamoxifen-Ebewe 20 |
|---|---|---|
| Zawartość substancji czynnej | 10 mg tamoksyfenu | 20 mg tamoksyfenu |
| Zawartość laktozy jednowodnej | 69,9 mg | 139,2 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka | |
| Pozostałe substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian | |
| Okres ważności | 3 lata | |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu (ochrona przed światłem i wilgocią) | |
| Rodzaj opakowania | Pojemnik polipropylenowy z polietylenowym korkiem lub blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC | |
| Zawartość opakowania | 30 tabletek | |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Tamoxifen
- Działania niepożądane – Tamoxifen
- Interakcje leku – Tamoxifen
- Profil bezpieczeństwa leku – Tamoxifen
- Przeciwwskazania – Tamoxifen
- Przedawkowanie – Tamoxifen
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tamoxifen
- Skład i postać leku – Tamoxifen
- Specjalne ostrzeżenia – Tamoxifen
- Właściwości farmakodynamiczne – Tamoxifen
- Właściwości farmakokinetyczne – Tamoxifen
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tamoxifen
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tamoxifen
- Wskazania do stosowania – Tamoxifen