IgG4
IgG4 to podklasa immunoglobuliny G, która stanowi najmniej liczną frakcję przeciwciał IgG w surowicy (około 3-6% całkowitego IgG). W warunkach fizjologicznych IgG4 pełni funkcję przeciwzapalną, wykazując ograniczoną zdolność do aktywacji dopełniacza i wiązania receptorów Fc na komórkach efektorowych układu immunologicznego.
Zwiększone stężenie IgG4 w surowicy jest charakterystyczne dla chorób związanych z IgG4 (IgG4-related disease, IgG4-RD), grupy schorzeń o charakterze fibroinflammacyjnym, które mogą dotyczyć wielu narządów, w tym trzustki, dróg żółciowych, gruczołów ślinowych, tarczycy, nerek i innych. Diagnostyka laboratoryjna IgG4-RD opiera się m.in. na oznaczeniu stężenia IgG4 w surowicy (>135 mg/dl) oraz badaniu histopatologicznym z oceną nacieków limfoplazmatycznych bogatych w komórki IgG4+.
W diagnostyce różnicowej IgG4-RD należy uwzględnić choroby nowotworowe, autoimmunologiczne oraz infekcyjne. Leczenie opiera się głównie na stosowaniu glikokortykosteroidów, a w przypadkach opornych – leków immunosupresyjnych lub rytuksymabu. Monitorowanie stężenia IgG4 w surowicy może być przydatne w ocenie odpowiedzi na leczenie i przewidywaniu nawrotów choroby.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rhesonativ 750 IU/ml
Produkt Rhesonativ, zawierający immunoglobulinę ludzką anty-D w stężeniu 750 j.m./ml (150 µg/ml), jest wskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji, stanowiąc kluczowy element profilaktyki konfliktu serologicznego. Preparat zawiera wysoce oczyszczoną frakcję immunoglobulin G (≥95% całkowitej zawartości białka) oraz niską zawartość IgA (≤0,05%, maks. 82,5 µg/ml), co minimalizuje ryzyko reakcji nadwrażliwości u pacjentek z niedoborem IgA. Produkt dostępny jest w ampułkach 1 ml (750 j.m., 150 µg) oraz 2 ml (1500 j.m., 300 µg) i może mieć barwę od bezbarwnej do jasnobrązowej, co nie wpływa na jakość preparatu. Stosowanie immunoglobuliny anty-D w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezpieczne, a dane kliniczne, obejmujące ponad 450 kobiet, nie wykazały negatywnego wpływu na noworodki.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Uman Big 180 j.m./ml
Produkt leczniczy UMAN BIG zawiera ludzką immunoglobulinę przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, dostępną w dawkach 180 j.m./1 ml oraz 540 j.m./3 ml, w formie roztworu do wstrzykiwań domięśniowych. Preparat charakteryzuje się stężeniem białek ludzkich 100-180 g/l, z co najmniej 90% immunoglobuliną zawierającą przeciwciała przeciw antygenowi HBs (HBsAb) w ilości nie mniejszej niż 180 j.m./ml. Skład podklas IgG to IgG1 63,7%, IgG2 31,8%, IgG3 3,3% oraz IgG4 1,2%, a zawartość immunoglobuliny klasy IgA nie przekracza 300 μg/ml, co jest istotne u pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał przeciwko IgA. Produkt zawiera również sód jako substancję pomocniczą w ilości do 3,9 mg na fiolkę 1 ml oraz do 11,7 mg na fiolkę 3 ml.
antygen HBs, białko ludzkie, charakterystyka produktu leczniczego, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, immunoglobulina klasy IgA, immunoglobulina ludzka, immunoglobulina ludzka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, niedobór IgA, podklasa IgG, preparat immunoglobulinowy, przeciwciało przeciwko IgA, przedawkowanie immunoglobuliny, UMAN BIG, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gamunex 10% 100 mg/ml
Immunoglobuliny ludzkie, jako kluczowe białka układu odpornościowego, stanowią substancję czynną preparatu Gamunex 10%, który zawiera 100 mg/ml IVIg o czystości ≥98% IgG. Produkt charakteryzuje się fizjologicznym rozkładem podklas IgG: IgG1 (62,8%), IgG2 (29,7%), IgG3 (4,8%) oraz IgG4 (2,7%), a także minimalnym poziomem przeciwciał przeciwko odrze (9 IU/ml) i maksymalną zawartością IgA na poziomie 84 µg/ml. Gamunex 10% jest dostępny w fiolkach o pojemnościach od 10 ml do 400 ml, co odpowiada dawkom od 1 g do 40 g immunoglobuliny, i występuje jako przezroczysty lub lekko opalizujący roztwór do infuzji, bezbarwny lub jasnożółty.
Ze względu na biologiczną specyfikę immunoglobulin, standardowe badania przedkliniczne są utrudnione, gdyż podawanie ludzkich immunoglobulin zwierzętom laboratoryjnym indukuje odpowiedź immunologiczną przeciwko obcogatunkowym białkom, co ogranicza interpretację wyników. Mimo to, przeprowadzono badania toksyczności ostrej i podostrej na różnych gatunkach zwierząt, które potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa preparatu Gamunex 10%, bez istotnych działań toksycznych. Wyniki te wskazują na niskie ryzyko kliniczne stosowania produktu u ludzi.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Octagam 5% 50 mg/ml
Octagam 5% to roztwór do infuzji zawierający 50 mg/ml immunoglobuliny ludzkiej normalnej (IVIg) o czystości ≥95% IgG, dostępny w opakowaniach od 1 g do 25 g substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się rozkładem podklas IgG: IgG1 (~60%), IgG2 (~32%), IgG3 (~7%) oraz IgG4 (~1%), a maksymalna zawartość IgA wynosi 200 µg/ml. Produkt zawiera 35 mg sodu na 100 ml, co stanowi 1,75% dziennego zalecanego spożycia sodu wg WHO. Składniki pomocnicze to maltoza i woda do wstrzykiwań, a roztwór ma pH 5,1–6,0 i osmolalność ≥240 mOsmol/kg. Opakowania wykonane są ze szkła typu II z korkami z gumy bromobutylowej, bez lateksu.
- Leksykon chorób i schorzeń
Puchitis – Diagnostyka i diagnoza
Puchitis jest zapalnym powikłaniem po proktkolektomii z wytworzeniem zbiornika jelitowego (IPAA) lub kontynentalnej ileostomii, manifestującym się zwiększoną częstotliwością wypróżnień i pilnymi parciami na stolec. Diagnostyka wymaga kompleksowej oceny klinicznej, endoskopowej i histologicznej, gdyż nasilenie objawów nie zawsze koreluje z obrazem zapalnym. Złotym standardem pozostaje endoskopia zbiornika z biopsją, pozwalająca na ocenę rozległości i charakteru zapalenia oraz wykluczenie innych patologii, takich jak cuffitis czy choroba Leśniowskiego-Crohna. W diagnostyce stosuje się m.in. Pouchitis Disease Activity Index (PDAI), gdzie wynik ≥7 punktów potwierdza rozpoznanie. Kalprotektyna w kale z wartością graniczną 182 μg/g wykazuje wysoką czułość (99,9%) i umiarkowaną specyficzność (69,2%) w wykrywaniu puchitis, jednak badania laboratoryjne nie zastępują endoskopii. Różnicowanie obejmuje infekcje (CMV, Clostridioides difficile), dysfunkcje zwieraczy, zwężenia, a także autoimmunologiczną puchopatię, związaną z podwyższonym poziomem IgG4 i opornością na antybiotyki.
białko C-reaktywne, choroba Leśniowskiego-Crohna, Clostridioides difficile, cuffitis, cytomegalowirus, endoskopia kapsułkowa, endoskopia z biopsją, IgG4, kalprotektyna w kale, objawy pozajelitowe, PDAI, pouchoskopia, puchitis, reumatoidalne zapalenie stawów, stosunek neutrofili do limfocytów, zapalenie tarczycy Hashimoto, zwężenie jelita - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hepatect CP 50 j.m./ml
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa immunoglobuliny ludzkiej przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (Hepatect CP) są ograniczone ze względu na specyfikę substancji czynnej. Standardowe badania toksyczności wielokrotnej dawki są niewykonalne z powodu indukcji przeciwciał przeciw białkom obcogatunkowym, co zaburza ocenę toksyczności. Badania toksyczności na embrionach również nie dostarczają wiarygodnych danych z powodu interferencji immunologicznych. Nie przeprowadzono szczegółowych badań wpływu preparatu na system immunologiczny noworodków, co jest istotne w kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
badanie toksykologiczne, działanie karcynogenne, działanie niepożądane, Hepatect CP, IgG, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, immunoglobulina, immunoglobulina klasy G, immunoglobulina ludzka przeciw WZW B, podklasa IgG, potencjał rakotwórczy i mutagenny, substancja czynna, toksyczność embrionalna, toksyczność wielokrotnej dawki, układ immunologiczny noworodka, WZW typu B - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cutaquig 165 mg/ml
Produkt leczniczy Cutaquig zawiera ludzką immunoglobulinę normalną (SCIg) w stężeniu 165 mg/ml, charakteryzującą się wysoką czystością (≥95% IgG) oraz określonym rozkładem podklas IgG: IgG1 (71%), IgG2 (25%), IgG3 (3%) i IgG4 (2%). Parametry fizykochemiczne roztworu, takie jak osmolalność 310-380 mOsmol/kg oraz pH 5-5,5, zostały zoptymalizowane pod kątem stabilności i tolerancji miejscowej przy podaniu podskórnym. Przedkliniczne badania farmakologiczne nie wykazały negatywnego wpływu na podstawowe funkcje fizjologiczne, w tym układ sercowo-naczyniowy, oddechowy oraz ośrodkowy układ nerwowy, a także potwierdziły dobrą tolerancję miejscową bez istotnych reakcji tkankowych w miejscu iniekcji.
badanie farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, endogenne białko osocza, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, immunoglobulina ludzka normalna, osmolalność, osocze ludzkie, ośrodkowy układ nerwowy, podklasa IgG, potencjał kancerogenny, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cuvitru 200 mg/ml
Cuvitru to immunoglobulina ludzka normalna w stężeniu 200 mg/ml, stosowana podskórnie (SCIg) jako leczenie substytucyjne u pacjentów z pierwotnym (PID) i wtórnym niedoborem odporności (SID). Wskazania obejmują pacjentów z upośledzoną produkcją przeciwciał, szczególnie tych z ciężkimi lub nawracającymi zakażeniami, u których wcześniejsze leczenie przeciwdrobnoustrojowe było nieskuteczne. Kryteria laboratoryjne do zastosowania preparatu to m.in. stężenie IgG w surowicy poniżej 4 g/l oraz potwierdzone zaburzenie produkcji swoistych przeciwciał (PSAF), definiowane jako brak dwukrotnego wzrostu miana IgG po szczepieniach przeciw pneumokokom i antygenom polipeptydowym. Preparat zawiera co najmniej 98% IgG, z podziałem na podklasy: IgG1 ≥ 56,9%, IgG2 ≥ 26,6%, IgG3 ≥ 3,4%, IgG4 ≥ 1,7%, oraz maksymalną zawartość IgA do 280 µg/ml, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów z nadwrażliwością na IgA.
IgA, IgG w surowicy, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, immunoglobulina ludzka normalna, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, nadwrażliwość na IgA, nawracające zakażenia, odpowiedź humoralna, osocze ludzkie, pierwotny niedobór odporności, podanie podskórne, podklasy IgG, roztwór do wstrzykiwań, szczepionka pneumokokowa, terapia przeciwbakteryjna, upośledzenie wytwarzania przeciwciał, wtórny niedobór odporności, zespół pierwotnego niedoboru odporności - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Cutaquig 165 mg/ml
Preparat Cutaquig, zawierający immunoglobulinę ludzką normalną w stężeniu 165 mg/ml (czystość IgG ≥95%) i podawany podskórnie, może wywoływać działania niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną pacjenta. W związku z tym istnieje ryzyko czasowego upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o możliwych efektach niepożądanych oraz konieczności wstrzymania się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów. Preparat dostępny jest w fiolkach o zawartości od 1 g do 8 g immunoglobuliny, a jego parametry fizykochemiczne, takie jak osmolalność 310-380 mOsmol/kg i pH 5-5,5, mogą wpływać na tolerancję leku i występowanie działań niepożądanych.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rhesonativ 750 IU/ml
Ocena wpływu farmakoterapii na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn jest kluczowym elementem praktyki klinicznej, wynikającym zarówno z zasad etyki lekarskiej, jak i regulacji prawnych. Lekarze powinni rutynowo informować pacjentów o potencjalnych ograniczeniach związanych z przyjmowaniem leków, zwłaszcza gdy terapia może wpływać na funkcje neurologiczne, psychomotoryczne lub wzrok. W przypadku preparatu Rhesonativ, zawierającego ludzką immunoglobulinę anty-D w stężeniu 750 j.m./ml (150 µg/ml), dostępnego w ampułkach 1 ml (750 j.m.) lub 2 ml (1500 j.m.), Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) jednoznacznie wskazuje brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat zawiera białko ludzkie w ilości 165 mg/ml, z immunoglobulinami klasy G stanowiącymi co najmniej 95%, a zawartość IgA nie przekracza 0,05% całkowitej zawartości białka (maksymalnie 82,5 µg/ml). Rozkład podklas IgG to IgG1 – 70,5%, IgG2 – 26,0%, IgG3 – 2,8%, IgG4 – 0,8%.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Cuvitru 200 mg/ml
Preparat Cuvitru to immunoglobulina ludzka normalna (SCIg) o stężeniu 200 mg/ml, podawana podskórnie, z farmakokinetyką charakteryzującą się osiąganiem szczytowego stężenia IgG w surowicy po około 3 dniach od aplikacji. W badaniu klinicznym (n=48) utrzymywano stabilne minimalne stężenie IgG na poziomie mediany 8,26 g/l przez 52 tygodnie przy dawce 0,125 g/kg tygodniowo. Parametry farmakokinetyczne z badania III fazy u 31 pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności wykazały wartości: AUC 62,52 g*dni/l, Cmax 9,80 g/l, Cmin 8,04 g/l, Tmax około 74 godzin oraz klirens pozorny 1,70 ml/kg/dzień, co wskazuje na przewidywalny i stabilny profil farmakodynamiczny umożliwiający utrzymanie stałego poziomu terapeutycznego. Schemat dawkowania jest elastyczny, obejmując podawanie co 1-4 tygodnie w dawkach od 0,3 do 1,0 g/kg masy ciała, co pozwala na indywidualizację terapii.
Farmakokinetyka Cuvitru została również oceniona przy różnych schematach dawkowania, w tym raz na dwa tygodnie oraz częściej (2-7 razy w tygodniu), z wykorzystaniem modelowania populacyjnego, które potwierdziło nakładanie się ekspozycji na IgG i podobny profil farmakokinetyczny niezależnie od częstotliwości podawania. Nie stwierdzono różnic farmakokinetycznych między pacjentami pediatrycznymi a dorosłymi, co umożliwia stosowanie podobnych zasad dawkowania z uwzględnieniem masy ciała. Preparat zawiera ≥98% IgG z naturalnym rozkładem podklas (IgG1 ≥56,9%, IgG2 ≥26,6%, IgG3 ≥3,4%, IgG4 ≥1,7%) oraz maksymalnie 280 µg/ml IgA, co jest istotne w kontekście pacjentów z przeciwciałami anty-IgA. Cuvitru jest fizycznie przezroczystym roztworem o pH 4,6-5,1, co sprzyja jego stabilności i bezpieczeństwu stosowania.
bakteria otoczkowa, dopełniacz, farmakokinetyka populacyjna, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka normalna, krążenie systemowe, minimalne stężenie IgG, ochrona immunologiczna, parametr farmakokinetyczny, pierwotny niedobór odporności, podklasa IgG, profil farmakodynamiczny, przeciwciało anty-IgA, SCIg, układ siateczkowo-śródbłonkowy, wstrzyknięcie podskórne - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Allergovit dawki do leczenia początkowego: stężenie A – 1000 TU/ml, stężenie B – 10 000 TU/ml; dawka do leczenia podtrzymującego: stężenie B – 10 000 TU/ml
ALLERGOVIT to preparat immunoterapii alergenowej zawierający alergoidy pyłków roślinnych (traw, drzew, chwastów), które dzięki fizykochemicznej modyfikacji wykazują zmniejszoną zdolność wiązania IgE, co redukuje ryzyko reakcji alergicznych. Mechanizm działania opiera się na indukcji tolerancji immunologicznej poprzez aktywację limfocytów T regulatorowych oraz produkcję swoistych przeciwciał IgG, zwłaszcza IgG4, co potwierdzono w badaniach in vitro i klinicznych. Immunoterapia alergenowa z użyciem ALLERGOVIT wykazuje działanie prewencyjne, zmniejszając ryzyko rozwoju nowych uczuleń i astmy oskrzelowej, co jest szczególnie istotne u dzieci i młodzieży z monowalentnym uczuleniem. W badaniach klinicznych III fazy u 154 dorosłych pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i spojówek wywołanym pyłkiem traw, po 2 latach przedsezonowej terapii odnotowano istotną statystycznie (p=0,0179) i klinicznie (48,4%) redukcję wskaźnika objawów i zużycia leków (SMS), a także poprawę jakości życia (p=0,0252). Już po pierwszym kursie terapii mediana AUC SMS zmniejszyła się o 26,6% (p=0,0256).
aktywacja bazofili, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek, alergiczny nieżyt nosa, alergoid pyłkowy, astma oskrzelowa, doustny lek przeciwhistaminowy, dysfagia, glikokortykosteroid donosowy, histamina, IgG4, immunoterapia alergenowa, komora pyłkowa, komórka dendrytyczna, komórka prezentująca antygen, mastocyt i bazofil, mediator zapalny, przeciwciało klasy IgG, pyłek brzozy, pyłek bylicy, pyłek traw, regulatorowy limfocyt T, schorzenie alergiczne IgE-zależne, szczytowy wdechowy przepływ przez nos, wyciąg alergenowy - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Megalotect CP 100 U/ml
Produkt leczniczy Megalotect CP, zawierający ludzką immunoglobulinę G (IgG) przeciw wirusowi cytomegalii (CMVIG), charakteryzuje się natychmiastową i całkowitą biodostępnością po podaniu dożylnym, co umożliwia szybkie osiągnięcie terapeutycznego stężenia przeciwciał anty-CMV (100 U/ml). Preparat wykazuje względnie szybką dystrybucję pomiędzy osoczem a płynem zewnątrznaczyniowym, osiągając stan równowagi dynamicznej w ciągu 3-5 dni, co jest istotne przy planowaniu terapii. Okres półtrwania wynosi średnio 25 dni, co zapewnia długotrwałą ochronę przeciwwirusową, jednakże wykazuje zmienność międzyosobniczą zależną od stanu klinicznego pacjenta. Skład preparatu obejmuje 50 mg białka osocza/ml, z co najmniej 96% stanowiącą IgG, o fizjologicznym rozkładzie podklas (IgG1 65%, IgG2 30%, IgG3 3%, IgG4 2%), oraz ograniczoną zawartość IgA (≤ 2000 µg/ml), co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych u pacjentów z niedoborem IgA.
CMVIG, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, immunoglobulina A, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka przeciw wirusowi cytomegalii, komórki dendrytyczne, komórki prezentujące antygen, kompartment naczyniowy, makrofag, niedobór IgA, okres półtrwania, podanie dożylne, podklasy IgG, przeciwciała anty-CMV, przeciwciała anty-IgA, przeszczepienie narządu, stan równowagi dynamicznej, układ siateczkowo-śródbłonkowy, wirus cytomegalii, właściwość farmakokinetyczna, zakażenie wirusem cytomegalii, zmienność międzyosobnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cuvitru 200 mg/ml
Cuvitru to preparat immunoglobuliny ludzkiej normalnej (SCIg) o stężeniu 200 mg/ml, charakteryzujący się wysoką czystością (≥98% IgG). Dostępny jest w fiolkach o pojemnościach od 5 ml do 50 ml, zawierających od 1 g do 10 g substancji czynnej. Rozkład podklas IgG w preparacie to: IgG1 ≥56,9%, IgG2 ≥26,6%, IgG3 ≥3,4%, IgG4 ≥1,7%. Maksymalna zawartość IgA wynosi 280 µg/ml, co jest istotne dla pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał anty-IgA. Preparat ma pH 4,6–5,1 (w 1% rozcieńczeniu) i jest stabilizowany glicyną, rozpuszczony w wodzie do wstrzykiwań. Nie zaleca się mieszania Cuvitru z innymi lekami ani rozcieńczania przed podaniem.
bakteria otoczkowa, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, immunoglobulina A, immunoglobulina G, immunoglobulina ludzka normalna, neutralizacja toksyn bakteryjnych, niedobór IgA, odpowiedź alergiczna, pH, podklasa immunoglobuliny G, przeciwciało anty-IgA, roztwór do wstrzykiwań, roztwór soli fizjologicznej, substancja czynna, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon chorób i schorzeń
Pemfigus – Patofizjologia i mechanizm
Pemfigus to zagrażająca życiu autoimmunologiczna choroba pęcherzowa, charakteryzująca się akantolizą wywołaną przez autoprzeciwciała IgG (głównie podklasy IgG4) skierowane przeciwko desmogleinom 1 i 3 (Dsg1, Dsg3), które są kluczowymi glikoproteinami desmosomów odpowiedzialnymi za adhezję keratynocytów. Patogeneza obejmuje bezpośrednie zakłócenie adhezji komórkowej przez steryczne utrudnianie interakcji trans-Dsg3, endocytozę Dsg3 indukowaną przez p38MAPK oraz aktywację licznych szlaków sygnałowych, takich jak p38MAPK, PKC, Src, ERK i cAMP. Dodatkowo, autoprzeciwciała wywołują apoptozę keratynocytów poprzez aktywację kaspaz i receptorów Fas, a także piroptoizę, zapalną formę śmierci komórkowej nasilającą akantolizę, z udziałem inflammasomów i cytokin IL-1 oraz IL-18. Dysregulacja osi p53-DSG3, z udziałem białek takich jak ATM, c-Myc i p38MAPK, oraz samonapędzający się mechanizm regulacji ST18, potęgują przewlekłość choroby. W patogenezie istotną rolę odgrywa także odpowiedź immunologiczna Th2, z produkcją IL-4, IL-6, IL-22 i TNF-α, co sprzyja przełączaniu izotypów przeciwciał na patogenną IgG4.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rhesonativ 625 IU/ml (125 mcg)
Rhesonativ, zawierający ludzką immunoglobulinę anty-D w stężeniu 625 j.m./ml (125 µg/ml), jest preparatem immunoglobuliny klasy G (165 mg/ml białka, z podklasami IgG1 70,5%, IgG2 26,0%, IgG3 2,8%, IgG4 0,8%) o niskiej zawartości IgA (<0,05%, max 82,5 µg/ml). Produkt dostępny jest w ampułkach 1 ml (625 j.m./125 µg) i 2 ml (1250 j.m./250 µg). Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Rhesonativ nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii i funkcji psychomotorycznych pacjentów poddawanych terapii.
bezpieczeństwo farmakoterapii, białko ludzkie, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, IgA, IgG1, IgG2, IgG3, IgG4, immunoglobulina anty-D, immunoglobulina klasy G, interakcja lekowa, podklasy immunoglobulin, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rhesonativ 750 IU/ml
Produkt leczniczy Rhesonativ to immunoglobulina ludzka anty-D w stężeniu 750 j.m./ml (150 µg/ml) w formie roztworu do wstrzykiwań, zawierająca 165 mg białka ludzkiego na ml, z co najmniej 95% immunoglobuliną G. Rozkład podklas IgG w preparacie wynosi około: IgG1 – 70,5%, IgG2 – 26,0%, IgG3 – 2,8%, IgG4 – 0,8%, a zawartość IgA nie przekracza 82,5 µg/ml (0,05% całkowitej zawartości białka). Siła działania produktu została potwierdzona testem zgodnym z Farmakopeą Europejską, a jego jednostki międzynarodowe są standaryzowane względem referencyjnego preparatu WHO.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Cuvitru 200 mg/ml
Produkt leczniczy Cuvitru to roztwór do wstrzykiwań zawierający 200 mg/ml immunoglobuliny ludzkiej normalnej (SCIg) o wysokiej czystości (≥98% IgG). Dostępny jest w fiolkach o objętości od 5 ml (1 g IgG) do 50 ml (10 g IgG). Preparat charakteryzuje się określonym rozkładem podklas IgG: IgG1 ≥56,9%, IgG2 ≥26,6%, IgG3 ≥3,4%, IgG4 ≥1,7%, oraz zawiera maksymalnie 280 µg/ml IgA, co jest istotne u pacjentów z niedoborem IgA i obecnością przeciwciał przeciwko IgA. pH roztworu mieści się w zakresie 4,6–5,1 (w 1% rozcieńczeniu w soli fizjologicznej), a barwa produktu waha się od bezbarwnej do jasnobrązowej.