szczep myszy

Produkt leczniczy Vemonis Ultra zawiera metamizol sodowy, kofeinę oraz chlorowodorek drotaweryny, których bezpieczeństwo stosowania oceniono w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Metamizol wykazał toksyczność po wielokrotnym podaniu, objawiającą się zmniejszeniem przyrostu masy ciała, obniżoną konsumpcją pokarmu, zwiększeniem liczby retikulocytów i ciałek Heinza oraz powiększeniem masy wątroby, nerek i śledziony. Potencjał kancerogenny metamizolu ujawnił się w postaci zwiększonej częstości guzów wątroby u myszy, prawdopodobnie związanych z mechanizmem hepatotoksycznym, niegenotoksycznym. W modelu zarodka kurczęcia dawki 30 mg/kg i 90 mg/kg metamizolu korelowały ze wzrostem częstości wad cewy nerwowej. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej na szczurach Sprague-Dawley dawka 625 mg/kg mc./dobę wykazała toksyczność u samic i samców, w tym zgony z powodu krwotoków żołądkowych, zmniejszenie liczby urodzonych młodych oraz obniżone przeżycie potomstwa do 4 dnia laktacji; dawka 250 mg/kg mc./dobę również obniżała przeżywalność młodych. W badaniu na szczurach Wistar dawki 300 i 900 mg/kg mc./dobę powodowały spadek masy ciała rodziców, a dawka 900 mg/kg mc./dobę zmniejszała liczbę zagnieżdżonych zarodków, bez dowodów na teratogenność.