guz wątroby
Guz wątroby to nieprawidłowa masa tkankowa powstająca w obrębie miąższu wątrobowego. Guzy wątroby mogą mieć charakter łagodny (np. naczyniak, gruczolak wątrobowokomórkowy, ogniskowy rozrost guzkowy) lub złośliwy (np. rak wątrobowokomórkowy, cholangiocarcinoma, przerzuty nowotworowe).
Diagnostyka guzów wątroby obejmuje badania laboratoryjne (próby wątrobowe, markery nowotworowe), obrazowe (USG, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny) oraz w wybranych przypadkach biopsję. Objawy mogą być niespecyficzne lub nieobecne we wczesnych stadiach – często guzy wątroby są wykrywane przypadkowo podczas badań wykonywanych z innych przyczyn.
Leczenie zależy od typu guza, jego wielkości, lokalizacji, liczby zmian oraz stanu ogólnego pacjenta. Metody terapeutyczne obejmują resekcję chirurgiczną, ablację (termoablacja, krioablacja), chemoembolizację przeztętniczą, radioterapię stereotaktyczną oraz przeszczepienie wątroby. W przypadku guzów przerzutowych stosuje się również leczenie systemowe ukierunkowane na nowotwór pierwotny.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hastina 21 0,02 mg + 3 mg
Hastina 21, zawierająca 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną (44 mg/tabletka). Przeciwwskazania obejmują aktywną lub przebyte żylne i tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (VTE i ATE), w tym zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu oraz stany prodromalne jak dławica piersiowa czy TIA. Szczególne znaczenie mają genetyczne predyspozycje, takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, hiperhomocysteinemia oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Dodatkowo, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z migreną z aurą, ciężkimi chorobami wątroby, ostrą lub ciężką niewydolnością nerek, nowotworami hormonozależnymi oraz nieustalonym krwawieniem z dróg rodnych. Również stosowanie równoczesne z niektórymi terapiami przeciwwirusowymi (ombitaswir/parytaprewir/rytonawir/dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem) jest przeciwwskazane.
aktywowane białko C, antykoagulant toczniowy, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir/pibrentaswir, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, laktoza jednowodna, migrena bez aury, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, ombitaswir parytaprewir rytonawir, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, welpataswir, wirusowe zapalenie wątroby typu C, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vicks Antigrip Dzień i Noc 500 mg + 60 mg; 500 mg + 25 mg
Przedkliniczne dane dotyczące składników preparatu Vicks AntiGrip Dzień i Noc, tj. paracetamolu, pseudoefedryny i difenhydraminy, nie wskazują na istotne ryzyko toksyczne przy standardowym stosowaniu. Paracetamol wykazuje niejednoznaczne wyniki w badaniach mutagenności in vitro i in vivo, a w badaniach na szczurach przy dawce 500 mg/kg/dobę zaobserwowano guzy wątroby, co sugeruje ograniczone dowody na potencjał rakotwórczy. Brakuje jednak aktualnych badań oceniających toksyczność reprodukcyjną i rozwojową paracetamolu zgodnie z nowoczesnymi standardami. Chlorowodorek pseudoefedryny, podawany w dawkach około 15 mg/kg u gryzoni, nie wykazał toksyczności reprodukcyjnej ani teratogenności, choć dawki toksyczne dla samic szczurów powodowały zmniejszenie masy ciała płodu i opóźnienie kostnienia. Brak jest danych dotyczących wpływu pseudoefedryny na płodność i okres okołoporodowy.
arytmia, badanie in vitro, badanie in vivo, chlorowodorek pseudoefedryny, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, guz wątroby, opóźnienie kostnienia, potencjał czynnościowy, potencjał rakotwórczy, rakotwórczość paracetamolu, ryzyko mutagenne, toksyczność paracetamolu, toksyczność płodu, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Gestoden – Przeciwwskazania stosowania
Gestoden, będący progestagenem stosowanym w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych w połączeniu z etynyloestradiolem, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną i sacharozę. Kluczowymi przeciwwskazaniami są choroby zakrzepowo-zatorowe, zarówno żylne (np. DVT, PE) jak i tętnicze (np. zawał mięśnia sercowego, udar), a także dziedziczne lub nabyte predyspozycje do tych schorzeń, takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, hiperhomocysteinemia oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Dodatkowo, gestoden jest przeciwwskazany u pacjentek z migreną z aurą, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i trzustki, nowotworami zależnymi od hormonów płciowych, a także w ciąży lub podejrzeniu ciąży. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet powyżej 35 roku życia, palących tytoń, otyłych (BMI > 30 kg/m²) oraz z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku chorób zakrzepowo-zatorowych.
antykoagulant toczniowy, ciężka choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gestoden, glekaprewir z pibrentaswirem, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z aurą, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywowane białko C, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, udar, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Dienogest – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dienogest, będący progestagenem stosowanym zarówno w monoterapii (2 mg), jak i w połączeniu z estrogenami, wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii. U pacjentek z gruczolistością lub mięśniakami macicy może dojść do nasilenia krwawień, co w ciężkich przypadkach prowadzi do niedokrwistości. Zmiany w profilu krwawień menstruacyjnych, takie jak nieregularne krwawienia śródcykliczne lub brak miesiączki, są częste. Ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym udaru i zawału, jest związane głównie z wiekiem, nadciśnieniem i paleniem, a stosowanie dienogestu może nieznacznie zwiększać ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), szczególnie u pacjentek z dodatnim wywiadem rodzinnym, otyłością (BMI >30 kg/m²), długotrwałym unieruchomieniem lub po dużych zabiegach chirurgicznych. W przypadku planowanych operacji zaleca się przerwanie terapii co najmniej 4 tygodnie wcześniej i niewznawianie jej przed upływem 2 tygodni od odzyskania sprawności ruchowej. Wystąpienie objawów zakrzepowych wymaga natychmiastowego odstawienia leku.
ból miednicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciąża pozamaciczna, cukrzyca, depresja, dienogest, dyslipoproteinemia, gęstość mineralna kości, gruczolistość macicy, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, insulinooporność, krwawienie do jamy brzusznej, mięśniak macicy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, osteoporoza, ostuda, pęcherzyk jajnikowy, progestagen, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, torbiel czynnościowa jajnika, udar mózgu, wada zastawkowa serca, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia zakrzepowe, zachowanie samobójcze, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złamanie, żółtaczka zastoinowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atywia Daily 0,03 mg + 2 mg
Lek Atywia Daily, zawierający etynyloestradiol 0,03 mg oraz dienogest 2 mg, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zakrzepicy żył i tętnic oraz incydentów mózgowo-naczyniowych. Inne potencjalne powikłania obejmują nadciśnienie tętnicze, hipertriglicerydemię, zaburzenia tolerancji glukozy, guzy wątroby, zaburzenia funkcji wątroby oraz ostudę. Występuje również nieznacznie zwiększone ryzyko raka piersi, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznaczny. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje lekowe, zwłaszcza z induktorami enzymatycznymi, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcyjną lub powodować krwawienia śródcykliczne.
bolesne miesiączkowanie, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, guz wątroby, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hiperwentylacja, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent mózgowo-naczyniowy, induktor enzymatyczny, insulinooporność, kamica pęcherzyka żółciowego, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak gładki macicy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość, obrzęk piersi, opryszczka ciężarnych, oscylopsja, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, szum uszny, tachykardia, tłuszczak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, torbiel jajnika, trądzik, upławy, wirylizacja, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zakrzepica żył i tętnic, zapalenie pochwy i sromu, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Tamoksyfen – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania tamoksyfenu obejmują szeroki zakres analiz farmakologicznych, toksykologicznych oraz genotoksycznych, wskazując na istotne aspekty bezpieczeństwa klinicznego tego leku. W badaniach toksyczności ostrej LD50 dla podania doustnego wynosiła 2,5-3 g/kg u szczurów i myszy, natomiast dożylne podanie wykazało znacznie niższą toksyczność z LD50 około 62,5 mg/kg. Przewlekłe podawanie tamoksyfenu (5-35 mg/kg/dobę przez 2 lata) u szczurów wiązało się z występowaniem zależnych od dawki nowotworów wątrobowokomórkowych oraz zaćmy. Działanie genotoksyczne potwierdzono po aktywacji wątrobowej, co stanowi istotny czynnik ryzyka, choć w badaniach na myszy nie wykazano genotoksyczności w układzie wewnątrzwydzielniczym. Ponadto, obserwowano rozwój guzów narządów rozrodczych u myszy oraz nowotworów wątroby u szczurów, co koreluje z klinicznymi doniesieniami o zwiększonym ryzyku raka błony śluzowej macicy u pacjentek stosujących tamoksyfen.
badanie farmakologiczne, dawka śmiertelna, dietylostylbestrol, dysplazja gruczołów pochwy, działanie estrogenowe, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja wewnątrzmaciczna, embriotoksyczność, etynyloestradiol, genotoksyczność, guz komórek śródmiąższowych, guz komórek warstwy ziarnistej, guz wątroby, implantacja jaja, nowotwór błony śluzowej macicy, nowotwór wątroby, podanie doustne, podanie dożylne, rak jasnokomórkowy szyjki macicy, rak wątrobowokomórkowy, rakotwórczość, spermatogeneza, tamoksyfen, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ wewnątrzwydzielniczy, wpływ na reprodukcję, zaćma, zmiana histopatologiczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – FCH 1 GBq/1ml na dzień i godzinę odniesienia
Fluorocholina (¹⁸F) w stężeniu 1 GBq/ml jest radiofarmaceutykiem stosowanym wyłącznie do diagnostyki w technice pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Główne wskazania kliniczne obejmują diagnostykę wznowy raka gruczołu krokowego oraz wykrywanie przerzutów, gdzie FCH umożliwia precyzyjną ocenę zaawansowania choroby i monitorowanie progresji. W diagnostyce raka wątrobowokomórkowego (HCC) FCH służy do lokalizacji dobrze zróżnicowanych zmian nowotworowych oraz oceny charakterystyki guzów i stopnia zaawansowania, zwłaszcza gdy FDG PET jest nieskuteczne lub planowana jest interwencja chirurgiczna. Ponadto, FCH może być używany do wykrywania innych nowotworów charakteryzujących się zwiększonym poborem choliny, co pozwala na identyfikację zmian niewidocznych w standardowych badaniach obrazowych.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Progesterone Besins 100 mg
Progesteron mikronizowany zawarty w preparacie Progesterone Besins (kapsułki miękkie 100 mg i 200 mg) jest szeroko stosowany w ginekologii i endokrynologii, jednak jego podawanie jest bezwzględnie przeciwwskazane w określonych stanach klinicznych. Należą do nich: nadwrażliwość na substancję czynną lub lecytynę sojową, niewyjaśnione krwawienia z dróg rodnych, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, guzy wątroby (łagodne i złośliwe), podejrzenie lub rozpoznanie nowotworów hormonozależnych piersi i narządów płciowych, aktywne lub przebyte choroby zakrzepowo-zatorowe, krwotok mózgowy oraz porfiria. W przypadku stosowania w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w skojarzeniu z estrogenem, należy uwzględnić także przeciwwskazania dotyczące estrogenów. Preparat zawiera lecytynę sojową, co wymaga ostrożności u pacjentek z alergią na soję.
choroba zakrzepowo-zatorowa, czynnik ryzyka zakrzepicy, dysfunkcja wątroby, estrogen, guz piersi, guz wątroby, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie z dróg rodnych, krwotok mózgowy, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na soję, nowotwór hormonozależny, nowotwór narządów płciowych, porfiria, progesteron mikronizowany, Progesterone Besins, silny ból głowy, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Noretysteron – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Noretysteron, syntetyczny progestagen, jest szeroko stosowany w terapii estrogenowo-progestagenowej oraz samodzielnie w ginekologii. Badania przedkliniczne obejmujące toksyczność wielokrotną, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi poza opisanym w Charakterystyce Produktu Leczniczego. Octan noretysteronu szybko przekształca się do aktywnego metabolitu, a badania toksyczności ostrej nie ujawniły objawów toksycznych. Długotrwałe badania na myszach (1,5 roku), psach (7 lat) i małpach (10 lat) wykazały efekty typowe dla działania hormonalnego. W badaniach reprodukcyjnych zaobserwowano wirylizację żeńskich płodów, szczególnie przy podawaniu wysokich dawek w okresie krytycznego różnicowania płci (od 45 dnia ciąży), co potwierdzają również dane epidemiologiczne u ludzi. Ponadto, większe dawki noretysteronu wykazywały letalne działanie na zarodki oraz zahamowanie wzrostu potomstwa w modelach szczurzych.
badanie toksykologiczne, działanie letalne na zarodek, działanie maskulinizujące, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, guz jajnika, guz piersi, guz przysadki, guz wątroby, noretysteron, nowotwór zależny od hormonów, octan noretysteronu, potencjał karcinogenny, progestagen syntetyczny, regulacja hormonalna, steroid płciowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przed- i poporodowa, toksyczność przewlekła, wirylizacja, wirylizacja płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Miflonide Breezhaler 400 mcg
Dane przedkliniczne dotyczące budezonidu, substancji czynnej preparatu Miflonide Breezhaler (200 µg/dawkę oraz 400 µg/dawkę inhalacyjną), potwierdzają bezpieczeństwo stosowania w dawkach terapeutycznych. Badania toksyczności po wielokrotnym podaniu nie wykazały istotnych zagrożeń, a testy mutagenności in vitro i in vivo nie potwierdziły właściwości mutagennych. W badaniach rakotwórczych zaobserwowano zwiększoną częstość guzów wątroby u samców szczura przy dawkach początkowych 25 µg/kg mc./dobę, co jest efektem klasowym glikokortykosteroidów, a nie specyficznym dla budezonidu. Wpływ na reprodukcję i rozwój płodu wykazywał charakterystyczne dla glikokortykosteroidów działanie teratogenne i toksyczne przy dawkach znacznie przekraczających dawki kliniczne, zwłaszcza przy podaniu podskórnym (≥100 µg/kg mc./dobę u szczurów, ≥5 µg/kg mc./dobę u królików). Przy podaniu wziewnym w dawce 0,25 µg/kg mc. nie stwierdzono działań teratogennych.
badanie długoterminowe, badanie in vitro, badanie in vivo, biodostępność ogólnoustrojowa, budezonid, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, glikokortykosteroid, guz wątroby, opóźnienie wzrostu, podawanie wziewne, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój przed- i pourodzeniowy, śmierć płodu, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, właściwość mutagenna, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levomine mini 20 mcg + 100 mcg
Levomin mini, jako złożony doustny środek antykoncepcyjny, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości, w tym najczęściej zgłaszanymi objawami (≥1% do <10%) są nudności, ból brzucha, wzrost masy ciała, bóle głowy, obniżenie i zmienność nastroju oraz dolegliwości ze strony piersi, takie jak ból i tkliwość. Najpoważniejszym powikłaniem jest ryzyko zakrzepowo-zatorowe tętnic i żył, manifestujące się m.in. zakrzepicą żylną, zatorowością płucną, zawałem mięśnia sercowego czy udarem mózgu. Wskazane jest monitorowanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentek z predyspozycjami takimi jak wiek, palenie tytoniu, otyłość, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe czy cukrzyca. Ponadto, stosowanie Levomine mini może prowadzić do zaburzeń metabolicznych (hipertriglicerydemia, zaburzenia tolerancji glukozy), zmian w funkcji wątroby, a także zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów, w tym raka szyjki macicy i nieznacznie podwyższonego ryzyka raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony.
antykoncepcja hormonalna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, endometrioza, guz wątroby, hemolityczny zespół mocznicowy, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, krwawienie śródcykliczne, lek indukujący enzymy wątrobowe, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciążowa, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie tolerancji glukozy, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Varel 3 mg + 0,03 mg
Preparat Varel, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne przeciwwskazania. Główne przeciwwskazania dotyczą ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, zarówno żylnych (VTE), jak i tętniczych (ATE). Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną, a także u osób z dziedziczną lub nabytą predyspozycją do VTE, taką jak oporność na aktywne białko C, niedobory antytrombiny III, białka C lub białka S. Ponadto, przeciwwskazaniem jest planowany rozległy zabieg operacyjny z długotrwałym unieruchomieniem oraz wysokie ryzyko VTE wynikające z kumulacji czynników ryzyka.
antykoagulant toczniowy, ciężka choroba wątroby, ciężka dyslipoproteinemia, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dławica piersiowa, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z aurą, nadwrażliwość na drospirenon, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, nowotwór piersi, oporność na aktywne białko C, predyspozycja dziedziczna, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak szyjki macicy, rozległy zabieg operacyjny, ryzyko zakrzepowo-zatorowe, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Przeciwwskazania stosowania
Norgestimat, stosowany w złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych (np. Liberelle 0,25 mg + 0,035 mg etynyloestradiolu), jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną lub przebytą żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową (ŻChZZ), w tym z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami takimi jak oporność na aktywowane białko C (czynnik V Leiden), niedobory antytrombiny III, białka C i S. Przeciwwskazania obejmują także wysokie ryzyko ŻChZZ związane z planowanymi rozległymi zabiegami operacyjnymi i długotrwałym unieruchomieniem. Ponadto, norgestimat jest niewskazany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi, w tym z przebytym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, migreną z aurą oraz obecnością czynników ryzyka takich jak hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemia.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, choroba zastawek serca, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dazabuwir, dławica piersiowa, doustny środek antykoncepcyjny, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, norgestimat, nowotwór hormonozależny, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, parytaprewir, pibrentaswir, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, przerost endometrium, rytonawir, sofosbuwir, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, udar, welpataswir, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Finlepsin 200 retard 200 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne karbamazepiny, substancji czynnej leku Finlepsin 200 retard (200 mg), wykazały brak potencjału mutagennego zarówno w testach in vitro, jak i na modelach zwierzęcych. Jest to istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa długoterminowego stosowania leku, potwierdzając, że karbamazepina nie indukuje mutacji genetycznych, co minimalizuje ryzyko genotoksyczności u pacjentów.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FluControl Symptom 300 mg + 100 mg + 50 mg
Produkt leczniczy FluControl Symptom zawiera kwas acetylosalicylowy (300 mg), o-etoksybenzamid (100 mg) oraz kofeinę (50 mg). Toksyczność ostra kwasu acetylosalicylowego jest dobrze udokumentowana, z dawką śmiertelną u ludzi na poziomie 25-35 g, co znacznie przekracza dawki terapeutyczne stosowane w preparacie. O-etoksybenzamid wykazuje niską toksyczność ostrą (LD50: 1345 mg/kg u myszy, 2630 mg/kg u szczurów), jednak badania na szczurach i myszach wskazują na potencjalne działanie rakotwórcze przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek, zwłaszcza w kontekście guzów wątroby. U ludzi nie zaobserwowano podobnego efektu, co sugeruje specyficzność gatunkową. Kofeina charakteryzuje się dawką śmiertelną około 10 g u ludzi, z raportowanymi przypadkami zatruć przy dawkach 500 mg doustnie i 3,2 g dożylnie; LD50 u szczurów wynosi 192 mg/kg. Nie wykazano działania rakotwórczego kofeiny, jednak wysokie dawki mogą wywoływać efekty teratogenne, co ma znaczenie dla stosowania u kobiet w ciąży.
dawka śmiertelna, dawka terapeutyczna, deformacja szkieletu, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, FluControl Symptom, guz wątroby, kobieta w ciąży, kofeina, kwas acetylosalicylowy, LD50, o-etoksybenzamid, opóźnienie rozwoju, podanie dożylne, salicylany, toksyczność ostra, zatrucie śmiertelne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zafiron 12 mcg
Badania przedkliniczne formoterolu fumaranu, substancji czynnej leku Zafiron, wykazały brak działania mutagennego zarówno in vitro, jak i in vivo, co potwierdza bezpieczeństwo genotoksyczne tej substancji. Długoterminowe badania rakotwórczości na szczurach i myszach, trwające 24 miesiące, nie wykazały istotnego wzrostu ryzyka nowotworów przy dawkach odpowiadających lub przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Zaobserwowane zmiany nowotworowe, takie jak łagodne guzy mięśni gładkich narządów płciowych czy mięśniaki gładkokomórkowe krezki jajnika, były związane z bardzo wysokimi dawkami i są znanym, specyficznym dla gryzoni efektem farmakologicznym leków β-adrenergicznych. Przy dawkach odpowiadających ekspozycji klinicznej (10-krotność maksymalnej dawki u ludzi) nie stwierdzono istotnego wzrostu częstości występowania guzów.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, badanie rakotwórczości, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, formoterol fumaran, guz mięśni gładkich, guz warstwy ziarnistej pęcherzyka Graafa, guz wątroby, komórka osłonki, laktacja, mięśniak gładkokomórkowy kręzki jajnika, nowotwór komórek podtorebkowych nadnerczy, potencjał mutagenny, receptor β-adrenergiczny, receptor β2-adrenergiczny, torbiel jajnika - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diemono 2 mg
Dienogest w dawce 2 mg (preparat Diemono) posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Należą do nich m.in. nadwrażliwość na dienogest lub substancje pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w ilości 48,6 mg na tabletkę), czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, obecna lub przebyta choroba tętnic i układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, choroba niedokrwienna serca), cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężka choroba wątroby, guzy wątroby (łagodne lub złośliwe), nowotwory zależne od hormonów płciowych oraz niediagnostykowane krwawienia z pochwy. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych stanów podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać ze względu na ryzyko poważnych powikłań zdrowotnych.
choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka choroba wątroby, cukrzyca ze zmianami naczyniowymi, czynność wątroby, dienogest, guz wątroby, hormon płciowy, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, nowotwór złośliwy, powikłania naczyniowe, proces zakrzepowo-zatorowy, progestagen, tabletka powlekana, udar naczyniowy mózgu, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rozex 7,5 mg/g
Metronidazol, substancja czynna leku Rozex, wykazuje brak działania drażniącego na skórę zarówno nieuszkodzoną, jak i uszkodzoną w badaniach na królikach po jednorazowym zastosowaniu emulsji pod opatrunkiem okluzyjnym. Badania mutagenności in vitro potwierdziły potencjał genotoksyczny metronidazolu, szczególnie w testach na modelach bakteryjnych. Ocena karcinogenności po podaniu doustnym u zwierząt laboratoryjnych wykazała różnorodne wyniki: u myszy zwiększoną częstość nowotworów płuc, u szczurów prawdopodobne zwiększenie częstości guzów wątroby i innych nowotworów, natomiast u chomików nie stwierdzono działania karcinogennego w badaniach długoterminowych.
działanie karcinogenne, działanie mutagenne, działanie ogólnoustrojowe, ekspozycja skóry, guz wątroby, karcinogeneza, metronidazol, nowotwór płuc, nowotwór skóry, opatrunek okluzyjny, podanie dootrzewnowe, podrażnienie skóry, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, promieniowanie ultrafioletowe, tolerancja miejscowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Artilla 0,075 mg + 0,02 mg
Lek Artilla, zawierający 0,075 mg gestodenu i 0,020 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną (35,02 mg) i sacharozę (19,63 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), w tym zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE), a także dziedziczne lub nabyte predyspozycje takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i białka S. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE), w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, migreną z aurą oraz u osób z wysokim ryzykiem zakrzepicy tętniczej, np. z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym i dyslipoproteinemią.
choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, gestoden i etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent naczyniowo-mózgowy, krwawienie z dróg rodnych, migrena z aurą, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór złośliwy, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vibin mini 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Vibin mini, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ryzykiem lub obecnością żylnej oraz tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE i ATE). Przeciwwskazania obejmują aktywne lub przebyte epizody zakrzepicy żył głębokich (DVT), zatorowości płucnej (PE), udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, a także genetyczne i nabyte predyspozycje do zakrzepicy, takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, hiperhomocysteinemię oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Dodatkowo, preparat jest przeciwwskazany u pacjentek z migrenami z aurą, ciężką dyslipoproteinemią, cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi oraz ciężkim nadciśnieniem tętniczym. Należy również unikać stosowania Vibin mini u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, niewydolnością nerek, guzami wątroby oraz nowotworami hormonozależnymi, a także w przypadku krwawień z dróg rodnych o nieustalonej etiologii i nadwrażliwości na składniki preparatu.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, doustny środek antykoncepcyjny, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, krwawienie z dróg rodnych, lek przeciwzakrzepowy, migrena z ogniskowymi objawami, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Foradil 12 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa formoterolu fumaranu dwuwodnego wykazały brak działania mutagennego w testach in vitro i in vivo, co eliminuje potencjał genotoksyczny substancji. Długoterminowe badania rakotwórczości na modelach gryzoni (myszy i szczury) ujawniły zwiększoną częstość występowania łagodnych nowotworów mięśni gładkich oraz guzów wątroby przy bardzo wysokich dawkach, co jest zgodne z dobrze znanym efektem β-adrenergicznych agonistów u tych gatunków. Występowanie guzów jajnika u szczurów, związane z długotrwałym podawaniem dużych dawek, jest prawdopodobnie specyficzne dla gryzoni i nie ma bezpośredniego przełożenia na ludzi. W badaniach z najniższymi dawkami, odpowiadającymi 10-krotnej ekspozycji klinicznej, nie stwierdzono istotnego wzrostu częstości nowotworów, co sugeruje brak działania rakotwórczego formoterolu w dawkach terapeutycznych u ludzi.
działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, enancjomer formoterolu, formoterol fumaran dwuwodny, guz warstwy ziarnistej pęcherzyka Graafa, guz wątroby, mięśniak gładkokomórkowy kręzki jajnika, nowotwór komórek podtorebkowych nadnerczy, receptor β-adrenergiczny, receptor β2-adrenergiczny, testy in vitro, testy in vivo, toksyczność jąder, toksyczny wpływ na rozrodczość, torbiel jajnika - Leksykon substancji czynnych
O-etoksybenzamid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
O-etoksybenzamid, aktywny składnik leku FluControl Symptom w dawce 100 mg/tabletkę, wykazuje niską toksyczność ostrą z LD50 wynoszącą 1345 mg/kg u myszy oraz 2630 mg/kg u szczurów. Badania przedkliniczne wskazują na potencjalne działanie rakotwórcze tej substancji, szczególnie przy długotrwałym podawaniu wysokich dawek, co potwierdzono wzrostem częstości guzów wątroby u myszy szczepu B6C3F1 oraz szczurów. Efekt ten jest zależny od dawki, sugerując istnienie progu, poniżej którego ryzyko jest minimalne. Dotychczas nie zaobserwowano działania rakotwórczego u ludzi, co może wskazywać na gatunkową specyficzność tego zjawiska.
badanie długoterminowe, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, dawka LD50, dawka śmiertelna, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, etoksybenzamid, guz wątroby, kofeina, kwas acetylosalicylowy, leczenie objawowe, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, zatrucie śmiertelne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Progesteron Adamed 200 mg
Progesteron Adamed w dawce 200 mg w postaci tabletek dopochwowych jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na progesteron lub składniki preparatu, krwawieniami z narządów płciowych o nieustalonej etiologii, poronieniem zatrzymanym, ciążą pozamaciczną, ciężką niewydolnością wątroby oraz guzami wątroby. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z podejrzeniem lub rozpoznaniem nowotworów narządów płciowych i piersi, chorobami zakrzepowo-zatorowymi (w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną), krwotokiem mózgowym oraz porfirią, ze względu na ryzyko nasilenia objawów lub powikłań. Progesteron może maskować objawy poważnych stanów patologicznych, co wymaga dokładnej diagnostyki przed rozpoczęciem terapii.
choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciąża pozamaciczna, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, depresja, dysfagia, guz wątroby, krwawienie z narządów płciowych, krwotok mózgowy, nadwrażliwość, nowotwór narządów płciowych, porfiria, poronienie zatrzymane, progesteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lutezin 100 mg
Tabletki dopochwowe Lutezin 100 mg zawierające progesteron są przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na progesteron lub składniki pomocnicze, w tym 84,88 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne przy nietolerancji laktozy. Nie należy stosować leku przy niezdiagnozowanym krwawieniu z narządów płciowych, zatrzymanym poronieniu, ciąży pozamacicznej oraz w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i guzów wątroby (łagodnych i złośliwych). Przeciwwskazaniem są także nowotwory narządów płciowych i piersi, choroby zakrzepowo-zatorowe (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna), przebyty krwotok mózgowy oraz porfiria. Lek wymaga ostrożności u pacjentek z czynnikami ryzyka zakrzepicy, otyłością (BMI > 30 kg/m²), długotrwałym unieruchomieniem oraz rozległymi żylakami kończyn dolnych.
badanie cytologiczne, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciąża pozamaciczna, guz wątroby, infekcja bakteryjna, infekcja grzybicza, infekcja wirusowa, krwawienie menstruacyjne, krwawienie z narządów płciowych, krwotok mózgowy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na progesteron, niewydolność wątroby, nowotwór narządów płciowych, nowotwór piersi, porfiria, poronienie zatrzymane, progesteron, rak endometrium, rak jajnika, rak szyjki macicy, stłuszczenie wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył siatkówki, zatorowość płucna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Endovelle 2 mg
Dienogest w dawce 2 mg (Endovelle) jest przeciwwskazany u pacjentek z aktywną żylno-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową, chorobami tętnic i układu sercowo-naczyniowego (w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, chorobą niedokrwienną serca), cukrzycą ze zmianami naczyniowymi, ciężką chorobą wątroby (obecną lub przebyta, do czasu normalizacji parametrów czynnościowych), guzami wątroby (łagodnymi i złośliwymi), nowotworami hormonozależnymi oraz u pacjentek z niediagnostykowanym krwawieniem z pochwy. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z nadwrażliwością na dienogest lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną. Preparat zawiera 2 mg dienogestu w tabletce o średnicy 5 mm, białej barwie i okrągłym kształcie.
choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynność wątroby, dienogest, guz wątroby, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nowotwór hormonozależny, powikłanie naczyniowe, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, udar naczyniowy mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zakrzepica żylna, zawał mięśnia sercowego, zmiana złośliwa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa