fibroblasty kurze
Fibroblasty kurze to komórki pochodzące z kurzych embrionów, wykorzystywane często w badaniach naukowych i przemyśle biotechnologicznym. Stanowią one cenny model komórkowy w badaniach in vitro, szczególnie w dziedzinie wirusologii, immunologii i biologii komórkowej.
W medycynie fibroblasty kurze wykorzystywane są przede wszystkim do namnażania wirusów w celu produkcji szczepionek. Przykładem może być produkcja szczepionek przeciwko grypie, gdzie kurze fibroblasty służą jako medium hodowlane dla wirusów. Ich zdolność do szybkiego namnażania się i wspierania replikacji wirusowej czyni je idealnymi do tego zastosowania.
Badania z wykorzystaniem kurzych fibroblastów przyczyniły się do istotnych odkryć w zakresie podstawowych mechanizmów komórkowych, procesów patologicznych i rozwoju nowych terapii. Komórki te charakteryzują się stosunkowo prostą hodowlą, szybkim wzrostem i dobrze zdefiniowanymi właściwościami biologicznymi, co sprawia, że są cennym narzędziem w badaniach biomedycznych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K, przeznaczona dla dzieci, zawiera 0,75 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23) w dawce 0,25 ml zawiesiny. Produkt ten wykorzystuje wirusa namnażanego w fibroblastach kurzych, który jest następnie inaktywowany, co eliminuje ryzyko infekcji żywym patogenem. Formulacja szczepionki opiera się na adsorpcji wirusa na glinu wodorotlenku uwodnionym, substancji powszechnie stosowanej w szczepionkach o ugruntowanym profilu bezpieczeństwa. W związku z tym, standardowe badania przedkliniczne, takie jak ocena toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej, nie były wymagane ani przeprowadzane.
charakterystyka produktu leczniczego, Encepur K, fibroblasty kurze, genotoksyczność, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, potencjał rakotwórczy, szczep K23, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wodorotlenek glinu uwodniony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Encepur Adults to inaktywowana szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM) przeznaczona dla dorosłych, zawierająca 1,5 µg inaktywowanego wirusa KZM szczepu K23 na dawkę 0,5 ml. Wirus jest namnażany w fibroblastach kurzych i adsorbowany na glinu wodorotlenku uwodnionym (0,3-0,4 mg Al³⁺). Preparat ma postać białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, którą przed podaniem należy dokładnie wstrząsnąć. Nie wolno mieszać szczepionki z innymi lekami w jednej strzykawce ze względu na ryzyko niezgodności farmaceutycznych. Produkt dostępny jest w ampułko-strzykawkach o objętości 0,5 ml, z igłą lub bez, z osłonką lateksową, co jest istotne u pacjentów z alergią na lateks.
adsorbcja na wodorotlenku glinu, ampułko-strzykawka, bufor pH, fibroblasty kurze, guma bromobutylowa, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, izotoniczność preparatu, kleszczowe zapalenie mózgu, nadwrażliwość na lateks, szczep K23, utylizacja materiałów medycznych, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults, zawierająca 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23) adsorbowanego na 0,3-0,4 mg Al³⁺ w dawce 0,5 ml, została poddana kompleksowym badaniom klinicznym faz I-IV obejmującym ponad 2600 osób. Immunogenność oceniano za pomocą testu neutralizacji (NT), przyjmując NT > 2 jako wskaźnik seropozytywności oraz NT ≥ 10 jako klinicznie istotny poziom przeciwciał. Skuteczność szczepionki różniła się w zależności od schematu szczepienia: klasyczny przyspieszony (2 tygodnie między dawkami) dawał 79% serokonwersji (NT ≥ 10) i GMT 23 po 4 tygodniach od 2. dawki, klasyczny schemat 95% serokonwersji i GMT 66 po 2 tygodniach od 2. dawki, a po 3 dawce osiągano 100% serokonwersji i GMT 1107. Szybki schemat szczepienia zapewniał 79% serokonwersji po 2 dawce i 97% po 3 dawce z GMT odpowiednio 23 i 51.
badanie kliniczne, dawka przypominająca, fibroblasty kurze, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, kleszczowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, odpowiedź immunologiczna, reaktywność krzyżowa, schemat klasyczny, schemat klasyczny przyspieszony, schemat szybki, serokonwersja, seropozytywność, średnia geometryczna miana przeciwciał, szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, test neutralizacji, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K jest przeznaczona do czynnego uodpornienia przeciw kleszczowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu (KZM) u dzieci powyżej 1. roku życia do 12 lat. Zawiera 0,75 µg inaktywowanego wirusa KZM szczepu K23, namnażanego w fibroblastach kurzych i adsorbowanego na glinu wodorotlenku uwodnionym (0,15-0,2 mg Al³⁺) w dawce pediatrycznej 0,25 ml. Szczepionka jest wskazana szczególnie dla dzieci przebywających czasowo lub stale na terenach endemicznych KZM, zwłaszcza przed sezonem aktywności kleszczy (wiosna-lato-wczesna jesień). U dzieci poniżej 2. roku życia szczepienie wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści ze względu na potencjalne działania niepożądane. Dla dzieci powyżej 12 lat zaleca się stosowanie szczepionki dla dorosłych.
czynne uodpornienie, dawka pediatryczna, działanie niepożądane, fibroblasty kurze, immunogenność, inaktywowany wirus, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, populacja pediatryczna, sezon aktywności kleszczy, teren endemiczny, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Encepur Adults to szczepionka zawierająca 0,5 ml zawiesiny z 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23), adsorbowanego na glinu wodorotlenku uwodnionym (0,3-0,4 mg Al³⁺). Preparat przeznaczony jest dla młodzieży od 12 roku życia oraz dorosłych i stosowany jest w celu czynnego uodpornienia przeciw kleszczowemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu. Szczepionka jest bezpieczna, gdyż zawiera inaktywowany wirus namnażany w fibroblastach kurzych, co eliminuje ryzyko wywołania choroby, a jednocześnie indukuje odpowiedź immunologiczną prowadzącą do wytworzenia specyficznych przeciwciał ochronnych.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Encepur Adults to szczepionka zawierająca 0,5 ml zawiesiny z 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23), namnażanego w fibroblastach kurzych i adsorbowanego na glinu wodorotlenku uwodnionym. Szczepionka jest przeznaczona dla młodzieży od 12 roku życia oraz dorosłych i podawana domięśniowo, preferencyjnie w mięsień naramienny. Cykl podstawowy obejmuje trzy dawki podawane według schematu klasycznego (dawki w dniu 0, 14 dni do 3 miesięcy, oraz 9-12 miesięcy po drugiej dawce) lub schematu szybkiego (dawki w dniu 0, 14 dni, oraz 9-12 miesięcy po drugiej dawce). Schemat klasyczny jest rekomendowany przy stałym ryzyku zakażenia, natomiast schemat szybki stosuje się w celu szybkiego uodpornienia. Serokonwersję obserwuje się najwcześniej 14 dni po drugiej dawce. Po zakończeniu cyklu podstawowego przeciwciała utrzymują się co najmniej 12-18 miesięcy (schemat szybki) lub co najmniej 3 lata (schemat klasyczny).
charakterystyka produktu leczniczego, cykl szczepienia podstawowego, fibroblasty kurze, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, podanie domięśniowe, podanie donaczyniowe, podanie podskórne, przyspieszony schemat klasyczny, schemat klasyczny szczepienia, schemat szybki szczepienia, serokonwersja, skaza krwotoczna, szczepienie przypominające, szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, wodorotlenek glinu, zaburzenia odporności - Leksykon leków
Przedawkowanie – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Encepur Adults to szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, zawierająca 0,5 ml zawiesiny z 1,5 µg inaktywowanego wirusa szczepu K23, namnażanego w fibroblastach kurzych i adsorbowanego na 0,3-0,4 mg Al³⁺. Preparat podawany jest w formie ampułkostrzykawki, co minimalizuje ryzyko przypadkowego przedawkowania. W dotychczasowych badaniach klinicznych oraz danych po wprowadzeniu do obrotu nie zidentyfikowano specyficznych objawów związanych z podaniem dawki większej niż zalecana.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) jako substancji czynnej w szczepionkach są ograniczone i różnią się w zależności od preparatu. Szczepionki FSME-IMMUN (0,5 ml zawierające 2,4 µg wirusa szczepu Neudörfl oraz 0,25 ml Junior z 1,2 µg) posiadają konwencjonalne badania farmakologiczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Natomiast szczepionki Encepur, zawierające szczep K23 (1,5 µg/0,5 ml w Encepur Adults oraz 0,75 µg/0,25 ml w Encepur K dla dzieci), nie mają pełnych danych przedklinicznych, zwłaszcza dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz wpływu na rozwój zarodka, płodu i noworodka. Wirus namnażany jest w fibroblastach kurzych i adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu, co jest istotne z punktu widzenia immunogenności i tolerancji preparatów.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bezpieczeństwo stosowania szczepionki, dane przedkliniczne, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, FSME-IMMUN, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, inaktywowany wirus KZM, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wirus KZM, wodorotlenek glinu uwodniony - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults, zawierająca 1,5 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu szczepu K23 w dawce 0,5 ml, nie podlega klasycznym procesom farmakokinetycznym takim jak dystrybucja, metabolizm czy wydalanie. Jest to zgodne z charakterystyką szczepionek inaktywowanych, których działanie opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na obecności substancji czynnej w osoczu. W związku z tym, parametry farmakokinetyczne nie zostały określone i nie mają zastosowania w ocenie tego preparatu.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przeciwwskazania stosowania
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) w formie inaktywowanej stanowi podstawę szczepionek takich jak Encepur Adults (1,5 mcg/0,5 ml), Encepur K (0,75 mcg/0,25 ml), FSME-IMMUN Junior (1,2 mcg/0,25 ml) oraz FSME-IMMUN dla dorosłych (2,4 mcg/0,5 ml). Bezwzględnym przeciwwskazaniem do ich podania jest nadwrażliwość na inaktywowany wirus lub inne składniki szczepionki, w tym formaldehyd, aminoglikozydy (neomycyna, gentamycyna, chlorotetracyklina), siarczan protaminy oraz białka jaja kurzego (albumina jaja kurzego w Encepur, białka kurze w FSME-IMMUN). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężką alergią anafilaktyczną na białka jaja kurzego, dla których szczepienie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Ponadto, wystąpienie powikłań po wcześniejszej dawce wymaga wstrzymania dalszych szczepień do czasu wyjaśnienia ich etiologii i konsultacji specjalistycznej.
albumina jaja kurzego, chlorotetracyklina, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, formaldehyd, kleszczowe zapalenie mózgu, nadwrażliwość na składniki szczepionki, nadwrażliwość na substancję czynną, niepożądany odczyn poszczepienny, odpowiedź immunologiczna, ostra faza choroby, przeciwwskazanie bezwzględne, przeciwwskazanie względne, reakcja anafilaktyczna, siarczan gentamycyny, siarczan neomycyny, siarczan protaminy, szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, uogólniona reakcja poszczepienna, wirus kleszczowego zapalenia mózgu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Encepur Adults
Szczepionka Encepur Adults przeznaczona jest dla osób powyżej 12. roku życia i wymaga dokładnej dokumentacji nazwy produktu oraz numeru serii w celu identyfikowalności. Nie jest przeciwwskazana u pacjentów z uczuleniem na białka kurze, mimo że jest produkowana z fibroblastów kurzych. Podanie donaczyniowe jest bezwzględnie zabronione ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym reakcji wstrząsowej. Po szczepieniu należy zapewnić nadzór medyczny, gdyż istnieje ryzyko rzadkich reakcji anafilaktycznych oraz reakcji wazowagalnych (omdlenia, hiperwentylacja). Szczepienie nie chroni przed innymi chorobami przenoszonymi przez kleszcze, np. boreliozą, dlatego pacjentów należy edukować o profilaktyce ukąszeń. Po ukąszeniu kleszcza zaleca się kontrolę i aktualizację szczepień przeciw tężcowi.
badanie serologiczne, borelioza, fibroblasty kurze, hiperwentylacja, immunosenescencja, kleszczowe zapalenie mózgu, nadwrażliwość na lateks, odpowiedź immunologiczna, podanie donaczyniowe, postępowanie przeciwwstrząsowe, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja wazowagalna, reakcja wstrząsowa, terapia immunosupresyjna, wrodzony niedobór odporności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K jest przeznaczona do czynnej immunizacji dzieci poniżej 12 roku życia przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu. Każda dawka o objętości 0,25 ml zawiera 0,75 mikrograma inaktywowanego wirusa TBE, szczep K23, namnażanego w fibroblastach kurzych i adsorbowanego na glinu wodorotlenku uwodnionym. Preparat ma postać białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań, dostosowanej dawką i składem do potrzeb pacjentów pediatrycznych.
czynna immunizacja, dawka pediatryczna, fibroblasty kurze, inaktywowany wirus, karmienie piersią, kleszczowe zapalenie mózgu, kobieta ciężarna, pacjent pediatryczny, stosunek korzyści do ryzyka, szczep K23, szczepionka Encepur K, wiek rozrodczy, wodorotlenek glinu uwodniony, wstrzykiwanie, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Encepur Adults 1,5 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), dawka dla dorosłych
Szczepionka Encepur Adults zawiera 0,5 ml zawiesiny z 1,5 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23), namnażanego w fibroblastach kurzych i adsorbowanego na 0,3-0,4 mg Al³⁺ w postaci glinu wodorotlenku uwodnionego. Produkt jest podawany w formie białej, mętnej zawiesiny do wstrzykiwań. Pomimo zastosowania inaktywowanego wirusa, co teoretycznie zmniejsza ryzyko replikacji wirusa w organizmie, brak jest dostępnych danych z przedklinicznych badań na modelach zwierzęcych, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie pełnego profilu bezpieczeństwa szczepionki, zwłaszcza w kontekście różnych stanów fizjologicznych pacjentów.
adsorpcja na wodorotlenku glinu, biała mętna zawiesina, dawka szczepionki, Encepur Adults, fibroblasty kurze, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, jon glinu, kleszczowe zapalenie mózgu, okres okołoporodowy, profil bezpieczeństwa szczepionki, rozwój płodu, rozwój zarodka, szczep K23, wodorotlenek glinu uwodniony, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedawkowanie – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K to inaktywowana zawiesina do wstrzykiwań przeznaczona dla dzieci, zawierająca 0,75 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23, w dawce 0,25 ml. Wirus jest namnażany w fibroblastach kurzych i adsorbowany na wodorotlenku glinu (0,15-0,2 mg Al³⁺). Preparat ma postać białej, mętnej zawiesiny i jest stosowany w profilaktyce kleszczowego zapalenia mózgu. Dotychczas nie odnotowano specyficznych objawów przedawkowania tej szczepionki, co wskazuje na jej stosunkowo bezpieczny profil toksyczności nawet przy podaniu dawki większej niż zalecana.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Ocena wpływu szczepionki Encepur K na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotna ze względu na jej przeznaczenie dla populacji pediatrycznej, która nie prowadzi pojazdów mechanicznych ani nie obsługuje maszyn. Preparat zawiera 0,75 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23) w dawce 0,25 ml oraz 0,15-0,2 mg Al³⁺ jako adiuwant. Charakterystyka Produktu Leczniczego jednoznacznie wskazuje, że kwestia wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów „nie dotyczy” tego produktu, co jest uzasadnione profilem pacjentów oraz brakiem działań niepożądanych wpływających na funkcje poznawcze czy koordynację psychoruchową.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fibroblasty kurze, funkcja poznawcza, kleszczowe zapalenie mózgu, koordynacja psychoruchowa, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, sprawność psychofizyczna, szczepionka inaktywowana, szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Właściwości farmakokinetyczne
Właściwości farmakokinetyczne, takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, nie mają zastosowania w przypadku szczepionek zawierających inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (TBE), takich jak Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN 0,25 ml Junior oraz FSME-IMMUN 0,5 ml. Mechanizm działania tych szczepionek opiera się na stymulacji układu immunologicznego do produkcji swoistych przeciwciał, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej. W składzie poszczególnych preparatów znajdują się różne dawki inaktywowanego wirusa (od 0,75 μg do 2,4 μg) oraz różne ilości adiuwantu w postaci uwodnionego wodorotlenku glinu (od 0,15 mg do 0,4 mg Al³⁺), namnażanego na fibroblastach kurzych lub zarodków kurzych (CEF).
adiuwant, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, komórki dendrytyczne, komórki prezentujące antygen, limfocyt B, limfocyt T pomocniczy, makrofag, odpowiedź immunologiczna, proces farmakokinetyczny, stymulacja układu odpornościowego, swoiste przeciwciała, szczep K23, szczep Neudörfl, układ odpornościowy, właściwości farmakokinetyczne, wodorotlenek glinu