Encepur K
Encepur K to szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM), przeznaczona do stosowania u dzieci w wieku od 1 roku do 11 lat. Zawiera inaktywowany (zabity) wirus kleszczowego zapalenia mózgu szczepu K23, który jest namnażany na komórkach fibroblastów kurzych.
Szczepionka ta zapewnia ochronę przed wszystkimi podtypami wirusa KZM występującymi w Europie. Standardowy schemat szczepienia obejmuje trzy dawki, przy czym drugą dawkę podaje się po 1-3 miesiącach od pierwszej, a trzecią po 9-12 miesiącach od drugiej. Istnieje również schemat przyspieszony, stosowany w sytuacjach nagłych, gdzie drugą dawkę podaje się po 7-14 dniach.
Encepur K jest dostępny w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce, podawanej domięśniowo, najczęściej w mięsień naramienny lub przednio-boczną część uda. Skuteczność szczepionki po pełnym cyklu szczepienia wynosi ponad 98%. W celu utrzymania odporności zaleca się podawanie dawek przypominających co 3-5 lat.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K, przeznaczona dla dzieci, zawiera 0,75 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep K23) w dawce 0,25 ml zawiesiny. Produkt ten wykorzystuje wirusa namnażanego w fibroblastach kurzych, który jest następnie inaktywowany, co eliminuje ryzyko infekcji żywym patogenem. Formulacja szczepionki opiera się na adsorpcji wirusa na glinu wodorotlenku uwodnionym, substancji powszechnie stosowanej w szczepionkach o ugruntowanym profilu bezpieczeństwa. W związku z tym, standardowe badania przedkliniczne, takie jak ocena toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej, nie były wymagane ani przeprowadzane.
charakterystyka produktu leczniczego, Encepur K, fibroblasty kurze, genotoksyczność, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, potencjał rakotwórczy, szczep K23, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wodorotlenek glinu uwodniony - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przedawkowanie
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) stanowi składnik aktywny szczepionek inaktywowanych dostępnych w różnych dawkach, dostosowanych do wieku pacjenta. Preparaty takie jak Encepur Adults (1,5 μg wirusa KZM, szczep K23, 0,5 ml), Encepur K (0,75 μg, szczep K23, 0,25 ml), FSME-IMMUN 0,5 ml (2,4 μg, szczep Neudörfl) oraz FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (1,2 μg, szczep Neudörfl, 0,25 ml) charakteryzują się wysokim profilem bezpieczeństwa, a przypadki przedawkowania nie zostały opisane lub są bardzo rzadkie. Ze względu na formę farmaceutyczną (zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) ryzyko przypadkowego podania nadmiernej dawki jest minimalne. W dokumentacji nie zdefiniowano specyficznego postępowania w przypadku przedawkowania, co wskazuje na brak znanych objawów toksyczności związanych z tymi szczepionkami.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, dawka dla dorosłych, działanie niepożądane, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, przedawkowanie substancji, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) jest istotnym czynnikiem etiologicznym chorób OUN przenoszonych przez kleszcze. Na rynku dostępne są szczepionki zawierające inaktywowany wirus KZM, takie jak Encepur Adults (1,5 mcg/0,5 ml, szczep K23), FSME-IMMUN 0,5 ml (2,4 mcg/0,5 ml, szczep Neudörfl), Encepur K (0,75 mcg/0,25 ml, szczep K23) oraz FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (1,2 mcg/0,25 ml, szczep Neudörfl). Wpływ tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest różnie oceniany: dla Encepur Adults brak jest badań bezpośrednich, FSME-IMMUN 0,5 ml i FSME-IMMUN 0,25 ml Junior wykazują mało prawdopodobny wpływ, jednak z możliwością wystąpienia działań niepożądanych takich jak zaburzenia widzenia i zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne. Encepur K, przeznaczony dla dzieci, nie dotyczy kwestii wpływu na prowadzenie pojazdów ze względu na populację docelową.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, koordynacja ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcje poszczepienne, szczep K23, szczep Neudörfl, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Encepur K 0,75 mcg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu, szczep K23/0,25 ml; 1 dawka (0,25 ml), dawka dla dzieci
Szczepionka Encepur K (0,25 ml zawierająca 0,75 µg inaktywowanego wirusa KZM, szczep K23) wykazuje istotną interakcję farmakodynamiczną z immunoglobuliną przeciw wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu. Zaleca się zachowanie co najmniej 4-tygodniowego odstępu pomiędzy podaniem immunoglobuliny a szczepieniem, aby uniknąć obniżenia poziomu swoistych przeciwciał i zmniejszenia skuteczności immunizacji. W przypadku jednoczesnego podania z innymi szczepionkami nie stwierdzono istotnych interakcji, jednak iniekcje powinny być wykonywane w różne miejsca ciała, bez konieczności zachowania odstępu czasowego. Nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak ze względu na dedykację szczepionki dla dzieci, spożycie alkoholu jest przeciwwskazane.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Dawkowanie i sposób podawania
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (TBE) wymaga profilaktyki poprzez szczepienia z użyciem inaktywowanych szczepionek, których dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta. Dla dzieci 1-11 lat stosuje się dawki 0,25 ml (Encepur K zawierający 0,75 μg wirusa K23 lub FSME-IMMUN 0,25 ml Junior z 1,2 μg wirusa Neudörfl), natomiast dla młodzieży 12-15 lat dawki wahają się od 0,25 ml do 0,5 ml (Encepur Adults 1,5 μg lub FSME-IMMUN 0,25 ml Junior). U dorosłych (≥16 lat) zalecane są dawki 0,5 ml (Encepur Adults 1,5 μg lub FSME-IMMUN 0,5 ml z 2,4 μg wirusa). Szczepienie podstawowe obejmuje trzy dawki podawane według schematów klasycznych lub przyspieszonych, dostosowanych do pilności uzyskania odporności, z odstępami od 7 dni do 12 miesięcy. Po zakończeniu cyklu podstawowego konieczne są dawki przypominające, których częstotliwość zależy od wieku i schematu szczepienia (np. co 3 lata u osób >49 lat lub co 5 lat u młodszych pacjentów). U pacjentów immunosupresyjnych zaleca się monitorowanie serokonwersji i ewentualne podanie dodatkowych dawek.
dawka przypominająca, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, kleszczowe zapalenie mózgu, kleszczowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, leczenie immunosupresyjne, lek przeciwzakrzepowy, mięsień naramienny, mięsień obszerny boczny, ochrona immunologiczna, odpowiedź immunologiczna, podanie donaczyniowe, schemat dawkowania, schemat klasyczny, schemat przyspieszony, schemat standardowy, schemat szybki, serokonwersja, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepienie podstawowe, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie odporności