szczep Neudörfl
Szczep Neudörfl to jeden z referencyjnych szczepów wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (KZM, tick-borne encephalitis virus, TBEV). Został wyizolowany w Austrii w 1971 roku i należy do europejskiego podtypu TBEV. Szczep ten jest powszechnie wykorzystywany w badaniach naukowych oraz jako materiał referencyjny przy opracowywaniu szczepionek przeciwko KZM.
Neudörfl charakteryzuje się typową dla flawiwirusów strukturą genetyczną i antygenową. Badania filogenetyczne potwierdzają jego przynależność do zachodniego (europejskiego) podtypu TBEV, który wykazuje nieco łagodniejszy przebieg kliniczny choroby w porównaniu do podtypów syberyjskiego i dalekowschodniego. Szczep ten jest istotnym punktem odniesienia w diagnostyce serologicznej KZM oraz w badaniach nad patogenezą tej choroby.
W praktyce klinicznej znajomość właściwości szczepu Neudörfl ma znaczenie przy interpretacji wyników badań serologicznych oraz w kontekście skuteczności dostępnych szczepionek przeciwko KZM, które są opracowywane głównie na bazie szczepów europejskich, w tym szczepu Neudörfl.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior zawiera 1,2 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na uwodnionym wodorotlenku glinu. W przypadku kobiet w ciąży oraz karmiących piersią brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu. Nie wiadomo również, czy składniki szczepionki przenikają do mleka kobiecego. Z tego względu szczepienie w tych grupach powinno być rozważane jedynie wtedy, gdy korzyści wynikające z uzyskania ochrony immunologicznej przed zakażeniem kleszczowym zapaleniem mózgu przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja powinna być poprzedzona szczegółową analizą indywidualnego ryzyka ekspozycji na zakażenie.
adsorbcja na wodorotlenku glinu, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, inaktywowany wirus, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, karmienie piersią, kleszczowe zapalenie mózgu, laktacja, ochrona immunologiczna, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko ekspozycji, świadoma zgoda, szczep Neudörfl, szczepionka FSME-IMMUN, ukąszenie kleszcza, uwodniony wodorotlenek glinu - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przedawkowanie
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) stanowi składnik aktywny szczepionek inaktywowanych dostępnych w różnych dawkach, dostosowanych do wieku pacjenta. Preparaty takie jak Encepur Adults (1,5 μg wirusa KZM, szczep K23, 0,5 ml), Encepur K (0,75 μg, szczep K23, 0,25 ml), FSME-IMMUN 0,5 ml (2,4 μg, szczep Neudörfl) oraz FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (1,2 μg, szczep Neudörfl, 0,25 ml) charakteryzują się wysokim profilem bezpieczeństwa, a przypadki przedawkowania nie zostały opisane lub są bardzo rzadkie. Ze względu na formę farmaceutyczną (zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) ryzyko przypadkowego podania nadmiernej dawki jest minimalne. W dokumentacji nie zdefiniowano specyficznego postępowania w przypadku przedawkowania, co wskazuje na brak znanych objawów toksyczności związanych z tymi szczepionkami.
ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, dawka dla dorosłych, działanie niepożądane, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, przedawkowanie substancji, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepionka przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) jest istotnym czynnikiem etiologicznym chorób OUN przenoszonych przez kleszcze. Na rynku dostępne są szczepionki zawierające inaktywowany wirus KZM, takie jak Encepur Adults (1,5 mcg/0,5 ml, szczep K23), FSME-IMMUN 0,5 ml (2,4 mcg/0,5 ml, szczep Neudörfl), Encepur K (0,75 mcg/0,25 ml, szczep K23) oraz FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (1,2 mcg/0,25 ml, szczep Neudörfl). Wpływ tych preparatów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest różnie oceniany: dla Encepur Adults brak jest badań bezpośrednich, FSME-IMMUN 0,5 ml i FSME-IMMUN 0,25 ml Junior wykazują mało prawdopodobny wpływ, jednak z możliwością wystąpienia działań niepożądanych takich jak zaburzenia widzenia i zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne. Encepur K, przeznaczony dla dzieci, nie dotyczy kwestii wpływu na prowadzenie pojazdów ze względu na populację docelową.
charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, koordynacja ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, populacja pediatryczna, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcje poszczepienne, szczep K23, szczep Neudörfl, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Wskazania do stosowania
Inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) stanowi składnik aktywny szczepionek stosowanych w profilaktyce czynnego uodpornienia przeciwko KZM na terenach endemicznych. Preparaty są dostosowane do grup wiekowych: FSME-IMMUN 0,25 ml Junior (1,2 mcg wirusa, szczep Neudörfl) dla dzieci 1-15 lat, Encepur K (0,75 mcg, szczep K23) dla dzieci powyżej 1 roku życia, Encepur Adults (1,5 mcg, szczep K23) dla młodzieży od 12 lat i dorosłych oraz FSME-IMMUN 0,5 ml (2,4 mcg, szczep Neudörfl) dla osób ≥16 lat. Szczepienia są wskazane u osób przebywających czasowo lub stale na terenach endemicznych, szczególnie u osób narażonych na kontakt z kleszczami, takich jak pracownicy leśni, rolnicy, turyści oraz personel laboratoriów. Szczególną ostrożność należy zachować przy szczepieniu dzieci poniżej 2 roku życia preparatem Encepur K, gdzie decyzja powinna być indywidualnie rozważona pod kątem stosunku korzyści do ryzyka.
czynne uodpornienie, kleszczowe zapalenie mózgu, kleszczowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, profilaktyka przedekspozycyjna, reakcja poszczepienna, sytuacja epidemiologiczna, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepionka Encepur, szczepionka FSME-IMMUN, teren endemiczny, wirus kleszczowego zapalenia mózgu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Ocena wpływu szczepionki FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, zawierającej 1,2 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl), na zdolności psychomotoryczne dzieci wskazuje na niskie prawdopodobieństwo negatywnego oddziaływania na funkcje motoryczne i koordynację. Mimo to, ze względu na specyfikę populacji pediatrycznej, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na potencjalne działania niepożądane, takie jak zaburzenia widzenia oraz zawroty głowy, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas aktywności wymagających koncentracji i koordynacji, np. jazdy na rowerze czy zabawy na ulicy.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, koordynacja ruchowa, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa szczepionki, szczep Neudörfl, szczepionka FSME-IMMUN, zaburzenia neurologiczne, zaburzenie widzenia, zawiesina do wstrzykiwań, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
FSME-IMMUN 0,25 ml Junior to szczepionka zawierająca 1,2 µg inaktywowanego, całego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) na 0,25 ml dawki, adsorbowanego na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,17 mg Al³⁺). Preparat jest przeznaczony do czynnego uodporniania dzieci w wieku 1-15 lat przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu i ma charakter profilaktyczny. Szczepionka jest wskazana szczególnie dla dzieci zamieszkujących lub planujących pobyt na terenach endemicznych, w tym w Polsce oraz innych krajach europejskich i azjatyckich, gdzie występuje wirus. Zalecenia obejmują także dzieci uczestniczące w aktywnościach na świeżym powietrzu w rejonach leśnych i łąkowych oraz te z rodzin o zwiększonym ryzyku ekspozycji na kleszcze (np. leśnicy, rolnicy).
ampułko-strzykawka, choroba odkleszczowa, cykl szczepienia, czynne uodpornienie, fibroblasty zarodków kurzych, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, obszar endemiczny, oficjalne zalecenia, profilaktyka, region endemiczny, szczep Neudörfl, wirus KZM, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml, zawierająca inaktywowany cały wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 2,4 µg, adsorbowany na 0,35 mg Al³⁺ w postaci uwodnionego wodorotlenku glinu jako adiuwantu, nie podlega klasycznej ocenie farmakokinetycznej. Wynika to z faktu, że szczepionki jako produkty biologiczne działają poprzez indukcję odpowiedzi immunologicznej, a nie bezpośrednie oddziaływanie farmakologiczne na tkanki czy receptory. Wirus jest namnażany w komórkach fibroblastów zarodków kurzych (CEF) i inaktywowany, co zapewnia bezpieczeństwo przy zachowaniu immunogenności preparatu.
adiuwant, ampułko-strzykawka, badanie farmakokinetyczne, fibroblasty zarodków kurzych, immunogenność, inaktywowany wirus, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, miano przeciwciał, odpowiedź immunologiczna, skuteczność ochronna, szczep Neudörfl, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 1,2 µg, adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu (0,17 mg Al³⁺) pełniącym rolę adiuwantu. Produkt jest namnażany w fibroblastach zarodków kurzych (komórki CEF). Ze względu na charakter szczepionki, ocena farmakokinetyczna (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, wydalanie) nie ma zastosowania klinicznego, gdyż mechanizm działania opiera się na indukcji odpowiedzi immunologicznej, a nie na klasycznych procesach farmakokinetycznych typowych dla leków.
- Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) jako substancji czynnej w szczepionkach są ograniczone i różnią się w zależności od preparatu. Szczepionki FSME-IMMUN (0,5 ml zawierające 2,4 µg wirusa szczepu Neudörfl oraz 0,25 ml Junior z 1,2 µg) posiadają konwencjonalne badania farmakologiczne, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Natomiast szczepionki Encepur, zawierające szczep K23 (1,5 µg/0,5 ml w Encepur Adults oraz 0,75 µg/0,25 ml w Encepur K dla dzieci), nie mają pełnych danych przedklinicznych, zwłaszcza dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz wpływu na rozwój zarodka, płodu i noworodka. Wirus namnażany jest w fibroblastach kurzych i adsorbowany na uwodnionym wodorotlenku glinu, co jest istotne z punktu widzenia immunogenności i tolerancji preparatów.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, bezpieczeństwo stosowania szczepionki, dane przedkliniczne, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, FSME-IMMUN, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, inaktywowany wirus KZM, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wirus KZM, wodorotlenek glinu uwodniony - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Dawkowanie i sposób podawania
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (TBE) wymaga profilaktyki poprzez szczepienia z użyciem inaktywowanych szczepionek, których dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta. Dla dzieci 1-11 lat stosuje się dawki 0,25 ml (Encepur K zawierający 0,75 μg wirusa K23 lub FSME-IMMUN 0,25 ml Junior z 1,2 μg wirusa Neudörfl), natomiast dla młodzieży 12-15 lat dawki wahają się od 0,25 ml do 0,5 ml (Encepur Adults 1,5 μg lub FSME-IMMUN 0,25 ml Junior). U dorosłych (≥16 lat) zalecane są dawki 0,5 ml (Encepur Adults 1,5 μg lub FSME-IMMUN 0,5 ml z 2,4 μg wirusa). Szczepienie podstawowe obejmuje trzy dawki podawane według schematów klasycznych lub przyspieszonych, dostosowanych do pilności uzyskania odporności, z odstępami od 7 dni do 12 miesięcy. Po zakończeniu cyklu podstawowego konieczne są dawki przypominające, których częstotliwość zależy od wieku i schematu szczepienia (np. co 3 lata u osób >49 lat lub co 5 lat u młodszych pacjentów). U pacjentów immunosupresyjnych zaleca się monitorowanie serokonwersji i ewentualne podanie dodatkowych dawek.
dawka przypominająca, Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN, FSME-IMMUN Junior, kleszczowe zapalenie mózgu, kleszczowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, leczenie immunosupresyjne, lek przeciwzakrzepowy, mięsień naramienny, mięsień obszerny boczny, ochrona immunologiczna, odpowiedź immunologiczna, podanie donaczyniowe, schemat dawkowania, schemat klasyczny, schemat przyspieszony, schemat standardowy, schemat szybki, serokonwersja, szczep K23, szczep Neudörfl, szczepienie podstawowe, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie odporności - Leksykon leków
Interakcje leku – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml, zawierająca inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl, 2,4 µg na dawkę), nie była formalnie badana pod kątem interakcji z innymi lekami czy szczepionkami. W przypadku jednoczesnego podania z innymi szczepionkami zaleca się stosowanie oficjalnych wytycznych, w tym podawanie preparatów w różne miejsca anatomiczne (najlepiej różne kończyny), aby zminimalizować ryzyko miejscowych reakcji poszczepiennych i zapewnić prawidłową odpowiedź immunologiczną. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów stosujących leki immunosupresyjne (kortykosteroidy, leki cytotoksyczne, przeciwciała monoklonalne), które mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną na szczepionkę, co uzasadnia rozważenie monitorowania miana przeciwciał po szczepieniu. Leki przeciwgorączkowe i przeciwbólowe (NLPZ, paracetamol) mogą maskować objawy niepożądane, ale ich stosowanie jest dopuszczalne.
działanie immunosupresyjne, interakcja farmakodynamiczna, interakcja kliniczna, kleszczowe zapalenie mózgu, kortykosteroid, lek cytotoksyczny, lek immunosupresyjny, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, miano przeciwciał, NLPZ, objaw niepożądany, odpowiedź immunologiczna, paracetamol, personel medyczny, przeciwciało monoklonalne, reakcja poszczepienna, szczep Neudörfl, terapia immunosupresyjna, wirus inaktywowany, zaburzenie odporności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,5 ml zawiera 2,4 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na 0,35 mg Al3+ w postaci szarobiała, opalizująca zawiesina. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do podania jest nadwrażliwość na substancję czynną, składniki szczepionki lub śladowe ilości formaldehydu, neomycyny, gentamycyny i siarczanu protaminy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z alergią na aminoglikozydy inne niż neomycyna i gentamycyna ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych. Ciężka alergia na białka jaja kurzego, zwłaszcza z wywiadem reakcji anafilaktycznej, stanowi bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko poważnych reakcji alergicznych. W przypadku ostrej lub umiarkowanej choroby, także bez gorączki, szczepienie należy odroczyć do ustąpienia objawów.
aminoglikozyd, fibroblasty zarodków kurzych, formaldehyd, FSME-IMMUN, gentamycyna, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, leczenie immunosupresyjne, nadwrażliwość na białka jaja, nadwrażliwość na substancję czynną, neomycyna, odpowiedź immunologiczna, powikłanie poszczepienne, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, siarczan protaminy, szczep Neudörfl, uwodniony wodorotlenek glinu, wirus kleszczowego zapalenia mózgu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
FSME-IMMUN 0,5 ml to szczepionka zawierająca 2,4 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) w dawce 0,5 ml, adsorbowanego na 0,35 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al3+). Preparat jest przeznaczony do czynnego uodpornienia osób powyżej 16 roku życia przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu (KZM). Wirus namnażany jest w komórkach fibroblastów zarodków kurzych (CEF) i następnie inaktywowany, co zapewnia bezpieczeństwo oraz zachowanie immunogenności. Szczepionka dostępna jest w formie zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, o charakterystycznym szarobiałym, opalizującym wyglądzie po wstrząśnięciu.
choroba przenoszona przez kleszcze, czynne uodpornienie, fibroblasty zarodków kurzych, inaktywacja wirusa, kleszczowe zapalenie mózgu, profilaktyka przedekspozycyjna, szczep Neudörfl, szczepionka FSME-IMMUN, teren endemiczny, wirus KZM, właściwości immunogenne, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Właściwości farmakodynamiczne
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) stosowany w szczepionkach, takich jak Encepur (szczep K23) i FSME-IMMUN (szczep Neudörfl), jest inaktywowany i adsorbowany na wodorotlenku glinu, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną. Głównym mechanizmem działania jest indukcja przeciwciał neutralizujących, które zapewniają ochronę przed zakażeniem. Skuteczność immunologiczną ocenia się za pomocą testu neutralizacji (NT) oraz testu ELISA, gdzie NT ≥10 i ELISA >126 VIE j/ml są uznawane za klinicznie istotne progi seropozytywności. Badania kliniczne wykazały wysoką immunogenność szczepionek: dla Encepur Adults odsetek osób z NT ≥10 po 3 dawce wynosił 97-100% z GMT do 1155, a dla Encepur K u dzieci odsetek ten wynosił 99-100% z GMT do 3672. Podobne wyniki uzyskano dla FSME-IMMUN, gdzie wskaźniki seropozytywności po 3 dawce sięgały 99-100% w różnych grupach wiekowych, zarówno w standardowym, jak i przyspieszonym schemacie szczepienia.
czynnik etiologiczny, dawka przypominająca, dawka uzupełniająca, fibroblasty zarodków kurzych, immunogenność, kleszczowe zapalenie mózgu, odpowiedź anamnestyczna, odpowiedź immunologiczna, omska gorączka krwotoczna, pamięć immunologiczna, przeciwciała neutralizujące, reaktywność krzyżowa, schemat klasyczny, schemat klasyczny przyspieszony, schemat szybki, serokonwersja, seropozytywność, średnia geometryczna miana, swoiste przeciwciała, szczep Neudörfl, test ELISA, test neutralizacji, wirus kleszczowego zapalenia mózgu, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Przeprowadzone badania przedkliniczne szczepionki FSME-IMMUN 0,5 ml, zawierającej 2,4 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na 0,35 mg Al³⁺ w postaci uwodnionego wodorotlenku glinu, wykazały brak istotnych zagrożeń farmakologicznych i toksykologicznych. Testy na modelach zwierzęcych nie ujawniły szczególnych efektów niepożądanych, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa szczepionki przed jej zastosowaniem u ludzi. Wyniki te stanowią podstawę do kontynuacji badań klinicznych, zapewniając, że preparat spełnia wymogi bezpieczeństwa w kontekście profilaktyki kleszczowego zapalenia mózgu.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – FSME-IMMUN 0,5 ml 2,4 mcg/0,5 ml
Przedawkowanie szczepionki FSME-IMMUN 0,5 ml, zawierającej 2,4 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na 0,35 mg Al3+ w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, jest zjawiskiem niezwykle rzadkim i do tej pory nie odnotowano żadnych przypadków klinicznych takiego zdarzenia. Farmaceutyczna forma ampułko-strzykawki, fabrycznie napełniona 0,5 ml szczepionki, znacząco minimalizuje ryzyko podania dawki przekraczającej zalecaną. W związku z tym brak jest danych dotyczących objawów przedawkowania oraz specyficznych zaleceń terapeutycznych w przypadku podejrzenia takiego zdarzenia.
ampułko-strzykawka, działanie niepożądane, fibroblasty zarodków kurzych, FSME-IMMUN, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, monitorowanie pacjenta, szczep Neudörfl, szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, wodorotlenek glinu, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa szczepionki FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, zawierającej 1,2 µg inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) adsorbowanego na 0,17 mg Al³⁺ wodorotlenku glinu, została przeprowadzona zgodnie z obowiązującymi wytycznymi farmakologicznymi. Badania obejmowały standardowe testy farmakologiczne, które nie wykazały specyficznych zagrożeń dla zdrowia człowieka, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa szczepionki, szczególnie istotny w populacji pediatrycznej, dla której preparat jest przeznaczony. Wirus namnażany był w fibroblastach zarodków kurzych, co jest standardową metodą produkcji szczepionek tego typu.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, fibroblast zarodka kurzego, inaktywowany wirus, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, jon glinu, kleszczowe zapalenie mózgu, monitorowanie bezpieczeństwa, ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego, ocena korzyści i ryzyka, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa szczepionki, szczep Neudörfl, szczepionka FSME-IMMUN, wodorotlenek glinu - Leksykon leków
Interakcje leku – FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 mcg wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudorfl)/0,25 ml
Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior zawiera inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl) i nie została poddana szczegółowym badaniom interakcji z innymi lekami czy szczepionkami. W przypadku jednoczesnego podawania z innymi szczepionkami zaleca się stosowanie różnych miejsc anatomicznych, najlepiej różnych kończyn, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej, gdyż może to obniżać skuteczność szczepienia; decyzja o szczepieniu powinna być indywidualna. Spożywanie alkoholu jest niewskazane co najmniej 24 godziny przed i po szczepieniu ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych oraz modyfikacji odpowiedzi immunologicznej.
działanie niepożądane szczepionki, FSME-IMMUN, immunizacja, kleszczowe zapalenie mózgu, lek immunosupresyjny, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, lek przeciwkrzepliwy, lek przeciwpłytkowy, odpowiedź immunologiczna, preparat farmaceutyczny, reakcja gorączkowa, ryzyko krwawienia, schemat szczepień, szczep Neudörfl, terapia immunosupresyjna - Leksykon substancji czynnych
Wirus kleszczowego zapalenia mózgu – Właściwości farmakokinetyczne
Właściwości farmakokinetyczne, takie jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie, nie mają zastosowania w przypadku szczepionek zawierających inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (TBE), takich jak Encepur Adults, Encepur K, FSME-IMMUN 0,25 ml Junior oraz FSME-IMMUN 0,5 ml. Mechanizm działania tych szczepionek opiera się na stymulacji układu immunologicznego do produkcji swoistych przeciwciał, a nie na bezpośrednim działaniu farmakologicznym substancji czynnej. W składzie poszczególnych preparatów znajdują się różne dawki inaktywowanego wirusa (od 0,75 μg do 2,4 μg) oraz różne ilości adiuwantu w postaci uwodnionego wodorotlenku glinu (od 0,15 mg do 0,4 mg Al³⁺), namnażanego na fibroblastach kurzych lub zarodków kurzych (CEF).
adiuwant, fibroblasty kurze, fibroblasty zarodków kurzych, inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu, kleszczowe zapalenie mózgu, komórki CEF, komórki dendrytyczne, komórki prezentujące antygen, limfocyt B, limfocyt T pomocniczy, makrofag, odpowiedź immunologiczna, proces farmakokinetyczny, stymulacja układu odpornościowego, swoiste przeciwciała, szczep K23, szczep Neudörfl, układ odpornościowy, właściwości farmakokinetyczne, wodorotlenek glinu