Fracture Intervention Trial
Fracture Intervention Trial (FIT) to przełomowe, randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone w latach 90. XX wieku, które oceniało skuteczność alendronianu (Fosamax) w zapobieganiu złamaniom osteoporotycznym u kobiet po menopauzie. Badanie objęło ponad 6000 uczestniczek i było podzielone na dwie części: jedną dla kobiet z istniejącymi złamaniami kręgów i drugą dla kobiet bez wcześniejszych złamań.
Wyniki FIT wykazały, że alendronian znacząco zmniejsza ryzyko złamań kręgów, szyjki kości udowej i nadgarstka u kobiet z osteoporozą. U pacjentek z istniejącymi złamaniami kręgów, alendronian zmniejszył ryzyko nowych złamań kręgów o 47% oraz złamań biodra o 51% w porównaniu z placebo. Badanie to stało się podstawą do zatwierdzenia alendronianu jako pierwszego bisfosfonianu w leczeniu osteoporozy.
FIT dostarczyło również cennych danych na temat bezpieczeństwa długoterminowego stosowania bisfosfonianów oraz przyczyniło się do opracowania wytycznych dotyczących leczenia osteoporozy. Wyniki tego badania są nadal istotnym punktem odniesienia w badaniach nad osteoporozą i stanowią fundament współczesnych strategii zapobiegania złamaniom osteoporotycznym.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Sód alendronian – Właściwości farmakodynamiczne
Sód alendronian, będący bisfosfonianem (kod ATC: M05BA04), działa poprzez selektywne hamowanie osteoklastycznej resorpcji kości, nie wpływając bezpośrednio na osteogenezę. W preparacie Alendronat Bluefish każda tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (odpowiadające 91,37 mg sodu alendronianu trójwodnego). W badaniach klinicznych u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną wykazano równoważność dawkowania 70 mg raz w tygodniu oraz 10 mg codziennie, z przyrostem BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa odpowiednio o 5,1% (95% CI: 4,8-5,4%) i 5,4% (95% CI: 5,0-5,8%) po roku terapii. Podobne wzrosty BMD obserwowano w szyjce kości udowej (2,3% vs 2,9%) oraz stawie biodrowym (2,9% vs 3,1%).
badanie FIT, bisfosfonian, BMD, Fracture Intervention Trial, gęstość mineralna kości, gospodarka wapniowo-fosforanowa, kwas alendronowy, odcinek lędźwiowy kręgosłupa, osteogenesis imperfecta, osteoklast, osteoporoza pomenopauzalna, resorpcja osteoklastyczna kości, równoważność terapeutyczna, sód alendronian, sód alendronian trójwodny, szyjka kości udowej, złamanie kręgu, złamanie niskoenergetyczne, złamanie szyjki kości udowej, złamanie trzonu kręgu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Alendrogen 70 mg
Alendrogen zawiera alendronian sodu trójwodny w dawce 70 mg, należący do bisfosfonianów, stosowany w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej. Mechanizm działania polega na hamowaniu osteoklastycznej resorpcji kości bez wpływu na osteogenezę, co pozwala na zachowanie prawidłowej struktury nowo powstającej tkanki kostnej. W badaniach klinicznych wykazano, że podawanie alendronianu w dawce 70 mg raz w tygodniu jest równoważne terapeutycznie z dawką 10 mg raz dziennie, przynosząc po roku wzrost gęstości mineralnej kości (BMD) kręgosłupa o 5,1% (95% CI: 4,8; 5,4%) oraz wzrost BMD szyjki kości udowej o 2,3%. Wzrost BMD całej kości biodrowej wyniósł 2,9% przy dawce tygodniowej i 3,1% przy dawce dziennej. Terapia alendronianem skutecznie redukuje ryzyko złamań, co potwierdzają badania FIT obejmujące duże grupy pacjentek po menopauzie.
Alendrogen, alendronian sodu, bisfosfoniany, Fracture Intervention Trial, gęstość mineralna kości, kość biodrowa, krętarz, łamliwość kości, osteoporoza, osteoporoza pomenopauzalna, resorpcja kości, stężenie fosforanów, stężenie wapnia, szyjka kości udowej, tkanka kostna, wrodzona łamliwość kości, złamanie kompresyjne, złamanie kości, złamanie kręgu, złamanie szyjki kości udowej