ARTISS
ARTISS to dwuskładnikowy klej tkankowy na bazie fibryny, stosowany w chirurgii jako środek do zamykania ran i wspomagania gojenia tkanek. Preparat ten składa się z ludzkiego fibrynogenu, aprotyniny oraz roztworu trombiny i chlorku wapnia, które po połączeniu tworzą stabilny skrzep fibrynowy.
W przeciwieństwie do innych klejów fibrynowych, ARTISS charakteryzuje się niższym stężeniem trombiny (4 IU/ml), co zapewnia dłuższy czas polimeryzacji i umożliwia precyzyjne dopasowanie tkanek przed stwardnieniem kleju. Dzięki temu jest szczególnie przydatny w chirurgii plastycznej, rekonstrukcyjnej oraz w procedurach wymagających dokładnego pozycjonowania przeszczepów skórnych.
Klej ARTISS znajduje zastosowanie w przymocowywaniu przeszczepów skóry w leczeniu oparzeń, w procedurach chirurgii plastycznej oraz jako uzupełnienie lub alternatywa dla tradycyjnych metod zamykania ran (szwy, zszywki). Preparat zmniejsza ryzyko powstawania przestrzeni martwych między tkankami, przyspiesza gojenie i może ograniczać powstawanie blizn.
Stosowanie ARTISS jest przeciwwskazane w przypadku aktywnego, masywnego krwawienia, nadwrażliwości na składniki preparatu oraz w miejscach zakażonych. Produkt powinien być używany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów zaznajomionych z technikami aplikacji klejów tkankowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Fibrynogen – Przeciwwskazania stosowania
Fibrynogen ludzki, stosowany w preparatach leczniczych takich jak Fibryga (koncentrat fibrynogenu) oraz kleje tkankowe Artiss i Tisseel, posiada specyficzne przeciwwskazania, które lekarz musi uwzględnić przed terapią. Podstawowym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na fibrynogen lub substancje pomocnicze, co może skutkować reakcjami od łagodnych objawów skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne. Kleje fibrynowe (Artiss, Tisseel) nie powinny być stosowane jako jedyny środek do zamykania ran skórnych ani do leczenia masywnych krwawień tętniczych i żylnych. Bezwzględnie przeciwwskazane jest podanie donaczyniowe tych preparatów ze względu na ryzyko stanów zakrzepowo-zatorowych. Dodatkowo, aplikacja natryskowa Artiss jest przeciwwskazana w procedurach endoskopowych, a stosowanie w laparoskopii wymaga szczególnych środków ostrożności.
aplikacja natryskowa, aprotynina syntetyczna, ARTISS, chlorek wapnia, choroba zakrzepowo-zatorowa, dieta niskosodowa, Fibryga, fibrynogen ludzki, hemostaza, interakcja lekowa, klej fibrynowy, klej tkankowy, koncentrat fibrynogenu ludzkiego, krwawienie tętnicze, krwawienie żylne, laparoskopia, masywne krwawienie, podanie donaczyniowe, potencjał prokoagulacyjny, procedura endoskopowa, reakcja anafilaktyczna, stan zakrzepowo-zatorowy, substancja pomocnicza, TISSEEL, trombina ludzka - Leksykon substancji czynnych
Trombina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Trombina ludzka, będąca enzymem proteolitycznym, jest kluczowym składnikiem aktywnym klejów tkankowych takich jak ARTISS (4 j.m./ml) i TISSEEL (500 j.m./ml), stosowanych miejscowo podczas zabiegów chirurgicznych. Preparaty te zawierają roztwór trombiny, który w połączeniu z roztworem białek klejących (fibrynogen 91 mg/ml oraz aprotynina 3000 KIU/ml) inicjuje powstawanie skrzepu fibrynowego. Ze względu na lokalne działanie trombiny i brak istotnego wchłaniania ogólnoustrojowego, nie obserwuje się wpływu na funkcje poznawcze ani motoryczne pacjenta, co potwierdzają charakterystyki produktów leczniczych (punkt 4.7 – „Nie dotyczy”). W związku z tym trombina zawarta w tych preparatach nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn.
aprotynina, ARTISS, charakterystyka produktu leczniczego, enzym proteolityczny, fibrynogen, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, klej tkankowy, lek przeciwbólowy, międzynarodowy wzorzec WHO, osocze ludzkie, roztwór białek klejących, roztwór trombiny, skrzep fibrynowy, TISSEEL, trombina ludzka, wchłanianie ogólnoustrojowe, zabieg chirurgiczny, zdolność psychomotoryczna, znieczulenie - Leksykon substancji czynnych
Trombina – Wskazania do stosowania
Trombina ludzka jest kluczowym składnikiem dwuskładnikowych klejów tkankowych, które wspomagają hemostazę i gojenie ran w różnych procedurach chirurgicznych. Preparaty takie jak TISSEEL zawierają trombinę w wysokim stężeniu 500 j.m./ml wraz z chlorkiem wapnia (40 μmol/ml), co umożliwia szybkie tworzenie się skrzepu i natychmiastową kontrolę krwawienia. Z kolei ARTISS, z trombiną w stężeniu 4 j.m./ml, charakteryzuje się wolniejszym czasem formowania skrzepu, co pozwala na dłuższy czas manipulacji tkankami, co jest szczególnie istotne w chirurgii plastycznej, rekonstrukcyjnej oraz leczeniu oparzeń. Wybór preparatu powinien uwzględniać specyfikę zabiegu oraz wymagania dotyczące czasu hemostazy i precyzji pozycjonowania tkanek.
antykoagulacja, ARTISS, chirurgia naczyniowa, chirurgia plastyczna, chirurgia rekonstrukcyjna, chlorek wapnia, fibrynogen, gojenie rany, hemostaza, heparyna, klej tkankowy, kontrola krwawienia, krzepnięcie, oparzenie, przeszczep siatkowy, przeszczep skóry, skrzep, technika chirurgiczna, TISSEEL, tkanka podskórna, trombina, tworzenie skrzepu, zespolenie przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Artiss –
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu ARTISS, będącego klejem fibrynowym zawierającym fibrynogen ludzki z aprotyniną oraz trombinę ludzką z wapniem chlorkiem dwuwodnym, opierają się na analizach przeprowadzonych z użyciem kleju o wyższym stężeniu trombiny (500 j.m./ml). Badania toksyczności po podaniu pojedynczej dawki na szczurach i królikach nie wykazały ostrej toksyczności, a testy tolerancji w modelach gojenia ran potwierdziły dobrą akceptację preparatu w warunkach in vivo. Dodatkowo, badania in vitro na ludzkich fibroblastach wykazały brak negatywnego wpływu na komórki, co uzupełnia dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania kleju fibrynowego VH S/D (500 j.m./ml).
- Leksykon substancji czynnych
Trombina – Właściwości farmakokinetyczne
Trombina, będąca kluczowym składnikiem klejów fibrynowych ARTISS (4 j.m./ml) i TISSEEL (500 j.m./ml), działa miejscowo, inicjując proces tworzenia skrzepu fibrynowego poprzez konwersję fibrynogenu do fibryny. Preparaty te zawierają również wapnia chlorek dwuwodny (40 μmol/ml), niezbędny jako kofaktor w aktywacji krzepnięcia. Ze względu na miejscowy charakter działania oraz przeciwwskazania do podawania donaczyniowego, nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych po podaniu dożylnym ani u ludzi, ani u zwierząt. Metabolizm trombiny w tych preparatach przebiega zgodnie z fizjologicznymi procesami fibrynolizy i fagocytozy, analogicznie do endogennych składników układu krzepnięcia.
aktywacja krzepnięcia, ARTISS, dystrybucja ogólnoustrojowa, fagocytoza, fibryna endogenna, fibrynoliza, formowanie skrzepu, klej fibrynowy, kofaktor, konwersja fibrynogenu, podanie donaczyniowe, roztwór trombiny, składnik endogenny, skrzep fibrynowy, środek hemostatyczny, stosowanie miejscowe, TISSEEL, trombina, tworzenie skrzepu, układ krzepnięcia, wapnia chlorek dwuwodny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Artiss –
Produkt leczniczy ARTISS, będący klejem do tkanek, składa się z dwóch komponentów: roztworu białek klejących zawierającego fibrynogen ludzki (91 mg/ml) i aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml) oraz roztworu trombiny ludzkiej (4 j.m./ml) z chlorkiem wapnia dwuwodnym (40 μmol/ml). Po zmieszaniu, w zależności od objętości, gotowy preparat zawiera od 45,5 mg do 455 mg fibrynogenu, od 1500 KIU do 15000 KIU aprotyniny oraz czynnik XIII ludzki w ilościach 0,6–5 j.m./ml, co wpływa na właściwości krzepnięcia. ARTISS jest podawany miejscowo, w kontrolowanych warunkach przez wykwalifikowany personel, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Do tej pory nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania tego preparatu, co może wynikać z ograniczonej ilości stosowanego leku oraz specyfiki jego aplikacji.
aprotynina syntetyczna, ARTISS, białka klejące, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek wapnia dwuwodny, czynnik XIII ludzki, działanie niepożądane, farmakoterapia, fibrynogen ludzki, klej do tkanek, klej fibrynowy, nadzór nad bezpieczeństwem, przedawkowanie leku, trombina ludzka, zabieg chirurgiczny