Przedawkowanie
Artiss

Przedawkowanie leku ARTISS

Przedawkowanie produktu leczniczego ARTISS (roztwory do sporządzania kleju do tkanek) to stan, który wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego. ARTISS jest preparatem składającym się z dwóch głównych komponentów: roztworu białek klejących (zawierającego fibrynogen ludzki i aprotyninę syntetyczną) oraz roztworu trombiny (z chlorkiem wapnia dwuwodnym). Pomimo złożonego składu leku, nie zgłoszono dotychczas żadnego przypadku przedawkowania tego produktu leczniczego.¹

Skład produktu leczniczego

ARTISS to klej do tkanek składający się z dwóch głównych komponentów dostarczanych w dwukomorowej strzykawce. Składnik pierwszy to roztwór białek klejących zawierający fibrynogen ludzki w stężeniu 91 mg/ml oraz aprotyninę syntetyczną (3000 KIU/ml). Składnik drugi to roztwór trombiny ludzkiej (4 j.m./ml) oraz wapnia chlorku dwuwodnego (40 μmol/ml).²

Produkt jest dostępny w różnych objętościach, co przekłada się na różną zawartość substancji czynnych w końcowym produkcie. Po zmieszaniu, w zależności od objętości, gotowy do użycia produkt zawiera określone ilości fibrynogenu ludzkiego (od 45,5 mg do 455 mg) oraz aprotyniny syntetycznej (od 1500 KIU do 15000 KIU).³

Warto podkreślić, że ARTISS zawiera również czynnik XIII ludzki, współoczyszczany z fibrynogenem ludzkim, w ilościach od 0,6 do 5 j.m./ml, co ma istotne znaczenie dla właściwości krzepnących preparatu.⁴

Informacje o przedawkowaniu

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nie zarejestrowano dotychczas przypadków przedawkowania produktu leczniczego ARTISS.⁵ Brak zgłoszonych przypadków przedawkowania może wynikać z kilku czynników:

• Kontrolowany sposób podania preparatu (dwukomorowa strzykawka z systemem aplikacji)
• Miejscowe zastosowanie kleju do tkanek
• Ograniczona ilość preparatu stosowana podczas zabiegów chirurgicznych
• Stosowanie preparatu przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych

Brak udokumentowanych objawów przedawkowania

Ze względu na brak zgłoszonych przypadków przedawkowania produktu ARTISS, nie można przedstawić zestawienia objawów klinicznych związanych z przedawkowaniem.⁶ Z uwagi na mechanizm działania kleju fibrynowego oraz miejscowy charakter jego stosowania, ryzyko ogólnoustrojowych skutków przedawkowania jest potencjalnie niskie.

Monitorowanie pacjenta

Pomimo braku zgłoszonych przypadków przedawkowania produktu ARTISS, klinicyści powinni zachować standardowe środki ostrożności podczas stosowania tego kleju do tkanek. Pacjenci, u których zastosowano klej fibrynowy, powinni być monitorowani pod kątem potencjalnych działań niepożądanych związanych z podaniem produktu, zgodnie z ogólnymi zasadami praktyki klinicznej.

Podsumowanie bezpieczeństwa

Zgodnie z dostępnymi danymi klinicznymi, produkt leczniczy ARTISS nie był związany z przypadkami przedawkowania.⁷ Dlatego nie można przedstawić szczegółowego opisu zagrożeń związanych z przedawkowaniem tego produktu leczniczego. Brak informacji o przedawkowaniu nie wyklucza jednak konieczności przestrzegania zasad bezpiecznego stosowania produktu, zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego.