Leki zawierające w składzie
fibrynogen ludzki
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Fibrynogen ludzki to białko osocza krwi, które odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia. Jest prekursorem fibryny – nierozpuszczalnego białka tworzącego sieć, która stabilizuje skrzep. W medycynie stosowany jest jako koncentrat fibrynogenu do uzupełniania jego niedoborów w organizmie, co ma szczególne znaczenie w przypadkach nabytej hipofibrynogenemii lub dysfibrynogenemii.
Koncentraty fibrynogenu ludzkiego są stosowane w leczeniu krwawień lub w profilaktyce krwawień u pacjentów z wrodzonym niedoborem fibrynogenu, a także w stanach nabytego niedoboru, np. w masywnych krwotokach, zespole rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC) czy w krwawieniach pooperacyjnych. Działają poprzez bezpośrednie uzupełnianie poziomu fibrynogenu we krwi, co umożliwia prawidłowe formowanie skrzepu.
W Polsce dostępne są preparaty fibrynogenu ludzkiego pod nazwami handlowymi: Haemocomplettan P, Fibryga oraz RiaSTAP. Są to liofilizowane koncentraty fibrynogenu ludzkiego, podawane dożylnie po rozpuszczeniu. Dawkowanie ustala się indywidualnie, w zależności od wyjściowego poziomu fibrynogenu u pacjenta oraz stanu klinicznego.
Największą zaletą stosowania koncentratu fibrynogenu ludzkiego jest szybkie i skuteczne uzupełnienie niedoborów tego białka, co pozwala na sprawne zatrzymanie krwawienia w sytuacjach zagrożenia życia. W porównaniu do świeżo mrożonego osocza, koncentrat fibrynogenu zawiera większe stężenie tego białka w mniejszej objętości, co umożliwia szybsze podanie odpowiedniej dawki i mniejsze ryzyko przeciążenia objętościowego.
Stosowanie fibrynogenu ludzkiego wiąże się jednak z pewnymi zagrożeniami. Najpoważniejszym jest ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycją do zakrzepicy. Istnieje również teoretyczne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych, choć współczesne metody inaktywacji wirusów znacząco je ograniczają. Możliwe są także reakcje alergiczne, w tym rzadko występujące reakcje anafilaktyczne. Dlatego preparat powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem medycznym, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Lista leków z tym składnikiem
-
Fibryga – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 1 g
Produkt zawiera fibrynogen ludzki pozyskiwany z osocza dawców oraz sód jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosowany jest w leczeniu epizodów krwawienia oraz profilaktyce okołooperacyjnej u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami fibrynogenu. Może być również używany jako uzupełnienie terapii w ciężkich krwotokach związanych z hipofibrynogenemią nabytą podczas zabiegów chirurgicznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Tisseel Lyo – Proszek i rozpuszczalnik do przygotowania kleju do tkanek – –
Preparat składa się z liofilizowanych białek klejących, w tym fibrynogenu ludzkiego i aprotyniny syntetycznej, oraz roztworu trombiny z chlorkiem wapnia. Jest stosowany jako klej tkankowy w celu poprawy hemostazy oraz ułatwienia gojenia ran podczas zabiegów chirurgicznych. Może być używany do uszczelniania szwów oraz do umocowania oddzielonych tkanek, takich jak przeszczepy skóry. Wskazany jest zwłaszcza wtedy, gdy standardowe metody chirurgiczne okazują się niewystarczające.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Riastap – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 1 g
Jest to biały proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 1 g fibrynogenu ludzkiego oraz sód jako substancję pomocniczą. Po rekonstytucji w wodzie do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o stężeniu około 20 mg/ml fibrynogenu. Preparat stosowany jest w leczeniu krwawień u pacjentów z wrodzonym niedoborem fibrynogenu lub afibrynogenemią. Jego działanie polega na uzupełnieniu niedoboru fibrynogenu, co pomaga w zatrzymaniu krwawienia.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Artiss – Roztwory do sporządzania kleju do tkanek – –
Produkt leczniczy składa się z roztworów białek klejących zawierających fibrynogen ludzki oraz aprotyninę syntetyczną, a także roztworu trombiny ludzkiej z dodatkiem chlorku wapnia. Po zmieszaniu składników powstaje klej tkankowy wykorzystywany do łączenia i uszczelniania tkanek podskórnych. Stosuje się go przede wszystkim w chirurgii plastycznej, rekonstrukcyjnej oraz przy leczeniu oparzeń jako zamiennik lub uzupełnienie szwów i klamer chirurgicznych. Ponadto produkt pomaga poprawić hemostazę na powierzchniach tkanek podskórnych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Tisseel – Roztwory do sporządzania kleju do tkanek – –
Preparat składa się z dwóch roztworów: białek klejących zawierających fibrynogen ludzki i syntetyczną aprotyninę oraz roztworu trombiny ludzkiej z wapnia chlorkiem. Po zmieszaniu tworzy klej tkankowy stosowany w chirurgii, który poprawia hemostazę oraz ułatwia gojenie ran i uszczelnianie szwów. Wskazany jest do stosowania tam, gdzie standardowe metody chirurgiczne nie są wystarczające, na przykład w chirurgii naczyniowej i zespoleniach przewodu pokarmowego. Może być także używany do mocowania oddzielonych tkanek i przeszczepów, również u pacjentów otrzymujących heparynę.
Wskazania do stosowania- poprawa hemostazy
- ułatwienie gojenia ran
- umocowanie oddzielonych tkanek
- umocowanie płata tkanki
- umocowanie podskórnie wszczepionej lekkiej siatki
- umocowanie przeszczepu
- umocowanie przeszczepu siatkowego
- umocowanie przeszczepu skóry niepełnej grubości
- uszczelnianie szwu w chirurgii naczyniowej
- uszczelnianie szwu w zespoleniach przewodu pokarmowego
Kategoria leku