Przeciwwskazania stosowania
Fibrynogen ludzki

Przeciwwskazania stosowania fibrynogenu ludzkiego

Fibrynogen ludzki jest istotnym składnikiem preparatów hemostatycznych stosowanych w praktyce klinicznej. Występuje jako główna substancja aktywna w produktach leczniczych takich jak Riastap (1 g fibrynogenu ludzkiego na fiolkę) oraz jako składnik złożonych preparatów, np. TISSEEL Lyo (klej do tkanek zawierający fibrynogen ludzki w stężeniu 91 mg/ml w koncentracie białek klejących). Pomimo szerokiego zastosowania klinicznego, istnieją sytuacje, w których stosowanie preparatów zawierających fibrynogen ludzki jest przeciwwskazane.^{1 2}

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania fibrynogenu ludzkiego jest nadwrażliwość pacjenta na substancję aktywną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku produktu Riastap przeciwwskazanie to odnosi się bezpośrednio do fibrynogenu ludzkiego oraz substancji pomocniczych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego.³

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na preparaty białkowe pochodzenia ludzkiego. W przypadku preparatu Riastap istotną informacją jest zawartość sodu dochodząca do 164 mg (7,1 mmol) na fiolkę, co może być istotne u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁴

W przypadku preparatu TISSEEL Lyo, który jest klejem do tkanek zawierającym fibrynogen ludzki, również obowiązuje przeciwwskazanie dotyczące nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Warto zauważyć, że preparat ten zawiera również inne składniki aktywne, takie jak trombina ludzka, aprotynina syntetyczna oraz chlorek wapnia, które również mogą być przyczyną reakcji nadwrażliwości.^{5 6}

Specyficzne przeciwwskazania dla preparatów zawierających fibrynogen

W przypadku preparatu TISSEEL Lyo, który jest klejem do tkanek zawierającym fibrynogen ludzki, istnieją dodatkowe, specyficzne przeciwwskazania:⁷

• Preparat nie może być stosowany jako jedyny środek do leczenia masywnych i intensywnych krwawień tętniczych i żylnych
• Nie jest wskazany do zastępowania szwów na skórze służących zamknięciu rany operacyjnej
• Nie wolno stosować preparatu donaczyniowo

⁸

Ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem dla preparatów zawierających fibrynogen ludzki jest zakaz podawania donaczyniowego. Zastosowanie fibrynogenu bezpośrednio do układu naczyniowego może prowadzić do zagrażających życiu powikłań zakrzepowo-zatorowych. W przypadku TISSEEL Lyo podanie donaczyniowe jest jednoznacznie przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, które mogą zagrażać życiu pacjenta.⁹

Ograniczenia terapeutyczne

Fibrynogen ludzki w formie kleju do tkanek (TISSEEL Lyo) podlega również ograniczeniom terapeutycznym, które należy traktować jako przeciwwskazania do stosowania w określonych sytuacjach klinicznych. Preparat nie może być stosowany jako jedyny środek do leczenia masywnych i intensywnych krwawień tętniczych i żylnych, gdyż jego skuteczność hemostatyczna jest niewystarczająca w takich przypadkach.¹⁰

Dodatkowo, TISSEEL Lyo nie jest wskazany do zastępowania szwów na skórze służących zamknięciu rany operacyjnej. Oznacza to, że nie należy stosować tego preparatu jako jedynej metody zamknięcia ran skórnych, gdy standardowo wymagane są szwy chirurgiczne.¹¹

Uwagi końcowe

Fibrynogen ludzki, jako składnik preparatów hemostatycznych, jest cennym narzędziem w praktyce klinicznej, jednak jego stosowanie wiąże się z określonymi przeciwwskazaniami, które muszą być bezwzględnie przestrzegane. Szczególną uwagę należy zwrócić na nadwrażliwość pacjenta na składniki preparatu oraz zakaz podawania donaczyniowego ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych.

W przypadku preparatu Riastap, zawierającego fibrynogen ludzki w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję aktywną lub pomocniczą.¹²

Dla preparatu TISSEEL Lyo, który jest klejem do tkanek zawierającym fibrynogen ludzki, przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki, zakaz stosowania donaczyniowego oraz ograniczenia terapeutyczne związane z masywnym krwawieniem tętniczym i żylnym, a także zastępowaniem szwów skórnych.¹³