nastrój euforyczny
Nastrój euforyczny to stan silnego, nadmiernego podwyższenia nastroju, charakteryzujący się intensywnym poczuciem szczęścia, optymizmu i energii. W kontekście medycznym euforia nie jest stanem fizjologicznym, lecz objawem psychopatologicznym występującym w różnych zaburzeniach psychicznych, szczególnie w chorobie afektywnej dwubiegunowej podczas epizodów maniakalnych.
Klinicznie nastrój euforyczny objawia się poczuciem wzmożonej pewności siebie, nieuzasadnionym optymizmem, nadmierną aktywnością, zmniejszoną potrzebą snu, wzmożonym napędem psychoruchowym oraz często przyspieszonym tokiem myślenia. Pacjenci mogą podejmować nieprzemyślane decyzje, wykazywać zachowania ryzykowne i mieć obniżoną zdolność krytycznej oceny rzeczywistości.
W diagnostyce różnicowej należy uwzględnić stany euforyczne wywołane substancjami psychoaktywnymi, uszkodzeniami OUN (szczególnie płatów czołowych), niektórymi chorobami neurologicznymi czy zaburzeniami endokrynologicznymi. Euforia może też występować jako objaw chorób neurodegeneracyjnych, takich jak stwardnienie rozsiane czy otępienie.
Leczenie nastroju euforycznego zależy od jego przyczyny i obejmuje najczęściej stosowanie leków stabilizujących nastrój, przeciwpsychotycznych oraz interwencje psychospołeczne. W przypadkach ciężkich, zagrażających bezpieczeństwu pacjenta, może być konieczna hospitalizacja.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Trelema 100 mg
Lakozamid, substancja czynna preparatu Trelema, stosowana w terapii wspomagającej napadów częściowych, charakteryzuje się istotnym profilem działań niepożądanych. W badaniach klinicznych z udziałem 1308 pacjentów 61,9% osób leczonych lakozamidem doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego, w porównaniu do 35,2% w grupie placebo. Najczęstsze objawy (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Działania niepożądane wykazują zależność od dawki, a ich częstość i nasilenie zmniejszają się z czasem terapii, co sugeruje rozwój tolerancji. Odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 12,2% w grupie lakozamidu, najczęściej z powodu zawrotów głowy, szczególnie po dawce nasycającej. W monoterapii lakozamid wykazał korzystniejszy profil tolerancji w porównaniu do karbamazepiny o kontrolowanym uwalnianiu (odsetek przerwań 10,6% vs. 15,6%).
agranulocytoza, agresja, bezsenność, ból głowy, dawka nasycająca, depresja, dyskineza, granulocyt obojętnochłonny, karbamazepina o kontrolowanym uwalnianiu, lakozamid, monoterapia, myśl samobójcza, nadwrażliwość na lek, napad częściowy, nastrój euforyczny, niewydolność wielonarządowa, nudności, omamy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie, podwójne widzenie, próba samobójcza, przewód pokarmowy, stan splątania, terapia przeciwpadaczkowa, terapia wspomagająca, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie koordynacji, zaburzenie psychotyczne, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Matrifen 100 mikrogramów/godzinę system transdermalny 100 mcg/h
Systemy transdermalne z fentanylem (Matrifen) są stosowane w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego i nienowotworowego, a ich bezpieczeństwo oceniono w 11 badaniach klinicznych obejmujących 1565 dorosłych i 289 dzieci. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to nudności (35,7%), wymioty (23,2%), zaparcia (23,1%), senność (15,0%), zawroty głowy (13,1%) oraz ból głowy (11,8%). Profil działań niepożądanych u dzieci jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi objawami: wymiotami (33,9%), nudnościami (23,5%), bólem głowy (16,3%), zaparciami (13,5%), biegunką (12,8%) i świądem (12,8%). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując m.in. zaburzenia układu nerwowego, serca, układu oddechowego, skóry oraz układu mięśniowo-szkieletowego.
alergiczne zapalenie skóry, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból nadbrzusza, ból nienowotworowy, ból nowotworowy, bradykardia, depresja, depresja oddechowa, duszność, gorączka, jadłowstręt, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, nadwrażliwość, napad drgawkowy, nastrój euforyczny, niedobór androgenów, niedoczulica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk obwodowy, omamy, reakcja anafilaktyczna, rumień, senność, sinica, skurcz mięśnia, stan splątania, suchość w ustach, świąd, system transdermalny fentanylu, tachykardia, terapia opioidowa, tolerancja lekowa, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji seksualnej, zapalenie skóry, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 225 mg
Pregabalina zawarta w leku Linefor została oceniona w szerokim programie badań klinicznych obejmującym ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10). Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany, a odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosi 12% w grupie pregabaliny versus 5% w grupie placebo. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów i narządów, z klasyfikacją częstości od bardzo często do bardzo rzadko, w tym m.in. zaburzenia psychiczne (euforia, splątanie, depresja, myśli samobójcze), zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, podwójne widzenie), objawy ze strony układu pokarmowego (wymioty, nudności, zaparcia), układu mięśniowo-szkieletowego (kurcze mięśni, bóle stawów) oraz rzadkie, ale poważne powikłania jak rabdomioliza czy zespół Stevensa-Johnsona.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, nastrój euforyczny, neutropenia, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia zatokowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, zaburzenia koordynacji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trelema 150 mg
Lakozamid, stosowany w leczeniu napadów częściowych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się częstością działań niepożądanych u 61,9% pacjentów w badaniach kontrolowanych placebo (w porównaniu do 35,2% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Działania niepożądane ze strony OUN i przewodu pokarmowego często zmniejszają się z czasem, a ich nasilenie może być zależne od dawki, co umożliwia ich kontrolę przez jej redukcję. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 12,2% pacjentów leczonych lakozamidem, najczęściej z powodu zawrotów głowy, szczególnie po dawce nasycającej. W porównaniu z karbamazepiną CR, częstość przerwania terapii była niższa (10,6% vs 15,6%).
agranulocytoza, agresja, ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, dawka nasycająca, depresja, dyskineza, lakozamid, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, nadwrażliwość na lek, napad miokloniczny, nastrój euforyczny, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, niestrawność, nudności, omamy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, podwójne widzenie, próba samobójcza, przewód pokarmowy, stan splątania, suchość w ustach, świąd, tachyarytmia komorowa, trzepotanie przedsionków, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia koordynacji, zaburzenia przewodzenia, zaburzenia równowagi, zaburzenie psychotyczne, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia 75 mg
Palexia 75 mg (tapentadol chlorowodorek) wykazuje profil działań niepożądanych o nasileniu głównie łagodnym do umiarkowanego, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz ośrodkowego układu nerwowego (senność, zawroty głowy, bóle głowy). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy, senność i bóle głowy (bardzo często), a także lęk, halucynacje, zaburzenia snu, zmniejszenie apetytu, zaparcia, biegunka, suchość w jamie ustnej oraz świąd i wysypka (często). Rzadziej obserwuje się m.in. drgawki, depresję oddechową, reakcje anafilaktyczne oraz zaburzenia rytmu serca. W badaniach klinicznych do 90 dni nie stwierdzono istotnych objawów odstawiennych, jednak zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem ich wystąpienia.
anafilaksja, ataksja, biegunka, ból przewlekły, chlorowodorek tapentadolu, częstomocz, depresja oddechowa, desaturacja, drgawki, drżenie, duszność, dyspepsja, dyzartria, halucynacje, kurcze mięśni, majaczenie, myśli samobójcze, nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, niedoczulica, nieprawidłowa koordynacja, nudności i wymioty, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, Palexia, parestezja, pobudzenie, pokrzywka, senność i zawroty głowy, stan splątania, suchość w jamie ustnej, układ monoaminergiczny, układ pokarmowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mikcji, zaburzenia przytomności, zaburzenia uwagi, zaburzenia widzenia, zaparcia, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Binatta 100 mg
BINATTA, zawierająca tapentadol w postaci fosforanu, jest dostępna w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg i 250 mg. Profil bezpieczeństwa leku wskazuje, że działania niepożądane są przeważnie łagodne lub umiarkowane, najczęściej dotyczą układu pokarmowego (nudności, zaparcia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy). Długoterminowe badania (do 1 roku) wykazały niewielkie ryzyko wystąpienia łagodnych objawów odstawiennych po nagłym przerwaniu terapii. Wśród działań niepożądanych odnotowano także rzadkie, ale poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko depresji oddechowej o częstości nieznanej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
anafilaksja, biegunka, ból głowy, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawka, duszność, dysfunkcja seksualna, dyspepsja, lęk, majaczenie, mimowolne skurcze mięśni, myśli samobójcze, nadwrażliwość na lek, nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, niedoczulica, nudności, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, pokrzywka, senność, stan splątania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, układ monoaminergiczny, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenia mikcji, zaburzenia percepcji, zaburzenia snu, zaburzenia uwagi, zaburzone opróżnianie żołądka, zaparcie, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sertralina Krka 100 mg
Sertralina Krka, dostępna w tabletkach powlekanych o dawkach 50 mg i 100 mg, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym zarówno badaniami klinicznymi, jak i obserwacjami post-marketingowymi. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są nudności oraz bezsenność (występująca bardzo często, ≥1/10). Wśród zaburzeń psychicznych często obserwuje się lęk, depresję, pobudzenie, zmniejszenie libido, nerwowość, depersonalizację, koszmary senne i bruksizm (≥1/100 do <1/10). Rzadziej, ale klinicznie istotne, są myśli i zachowania samobójcze, zaburzenia psychotyczne, apatia, omamy, agresja, nastrój euforyczny i paranoja (≥1/1000 do <1/100). W zakresie metabolizmu i odżywiania bardzo często występuje zmiana łaknienia, a rzadziej obserwuje się hipercholesterolemię, cukrzycę, hipoglikemię, hiperglikemię oraz hiponatremię (częstość nieznana). Zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła i nieżyt nosa są bardzo częste (≥1/10), natomiast zapalenie żołądka i jelit oraz ucha środkowego występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).
bezsenność, bruksizm, chlorowodorek sertraliny, cukrzyca, depersonalizacja, gospodarka wodno-elektrolitowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, koszmar senny, leukopenia, lunatyzm, małopłytkowość, nastrój euforyczny, niedoczynność tarczycy, niezdolność do ejakulacji, nieżyt nosa, nudność, omam, paranoja, powiększenie węzłów chłonnych, przedwczesny wytrysk, PTSD, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, sertralina, tabletka powlekana, zaburzenie konwersyjne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychiczne, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie seksualne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego, zapalenie uchyłków jelita, zapalenie żołądka i jelit, zespół lęku napadowego, zespół lęku społecznego, zespół stresu pourazowego, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Binatta 50 mg
Lek BINATTA, zawierający tapentadol w postaci fosforanu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje działania niepożądane głównie ze strony układu nerwowego i pokarmowego. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, zaparcia, zawroty głowy, bóle głowy oraz senność, występujące bardzo często (≥1/10). Inne często występujące działania obejmują lęk, nastrój depresyjny, zaburzenia snu, nerwowość, niepokój ruchowy, a także duszność i zmiany rytmu serca (często ≥1/100 do <1/10). Rzadziej notowano poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, a także majaczenie u pacjentów z czynnikami ryzyka (nowotwór, podeszły wiek). Depresja oddechowa, choć rzadka, stanowi potencjalne zagrożenie życia, szczególnie przy przedawkowaniu.
anafilaksja, ból głowy, ból przewlekły, częstomocz, depresja oddechowa, drgawki, duszność, dysfunkcja seksualna, dyspepsja, dyzartria, majaczenie, mimowolne skurcze mięśni, myśli samobójcze, nadwrażliwość na lek, nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, niedoczulica, niepokój ruchowy, nudności, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, palpitacje, parestezja, pokrzywka, senność, stan splątania, tapentadol, układ monoaminergiczny, układ pokarmowy, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mikcji, zaburzenia przytomności, zaparcia, zawroty głowy, zespół odstawienny, zmniejszenie apetytu, zmniejszenie ciśnienia tętniczego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zilibra 200 mg
Produkt leczniczy Zilibra, zawierający lakozamid w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się częstością występowania działań niepożądanych u ponad 60% pacjentów z napadami częściowymi w badaniach klinicznych. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, bóle głowy, nudności oraz podwójne widzenie, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, zależnym od dawki. Wydłużenie odstępu PR w EKG, zależne od dawki, może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego, omdleń i bradykardii, z częstością bloku I stopnia wynoszącą do 4,8% u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosiła 12,2% w grupie leczonej lakozamidem, najczęściej z powodu zawrotów głowy. U dzieci (4-16 lat) profil działań niepożądanych jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi objawami: wymiotami (17,1%), zawrotami głowy (16,7%) i sennością (12,1%).
agresja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, dawka nasycająca, depresja, drgawki, drżenie, dyzartria, lakozamid, letarg, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie przedsionków, myśli samobójcze, nastrój euforyczny, nieprawidłowe wyniki czynności wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie, podwójne widzenie, pokrzywka, przewód pokarmowy, psychoza, senność, stan splątania, trzepotanie przedsionków, upadek, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu PR, wymioty, zaburzenia koordynacji, zaburzenia równowagi, zaburzenia zachowania, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszony apetyt - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adoben 100 mg
Adoben (tapentadol) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazuje profil działań niepożądanych głównie ze strony układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności, zawroty głowy, zaparcia, bóle głowy oraz senność, które występują bardzo często (≥1/10). Inne działania niepożądane o różnej częstości obejmują zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, zaburzenia snu, dezorientacja, majaczenie), neurologiczne (drżenie, drgawki, zaburzenia równowagi) oraz reakcje nadwrażliwości, w tym rzadkie przypadki obrzęku naczynioruchowego i anafilaksji. W badaniach klinicznych stosowanie tapentadolu do 1 roku nie wykazało istotnych objawów odstawiennych, a jeśli się pojawiły, miały łagodne nasilenie. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem objawów odstawiennych po zakończeniu terapii.
anafilaksja, ból głowy, ból przewlekły, drgawki, drżenie, dyzartria, lęk, majaczenie, mimowolne skurcze mięśni, myśli samobójcze, nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, nerwowość, niedoczulica, niepokój ruchowy, nudności, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, senność, stan splątania, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, układ monoaminergiczny, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia percepcji, zaburzenia przytomności, zaburzenia równowagi, zaburzenia snu, zaburzenia układu pokarmowego, zaparcia, zawroty głowy, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xanconalon 40 mg + 20 mg
Xanconalon to lek zawierający oksykodon chlorowodorek (40 mg) oraz nalokson chlorowodorek (20 mg) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, stosowany w terapii bólu. Profil działań niepożądanych jest szeroki i obejmuje zaburzenia wielu układów, z dominującymi objawami ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, senność), psychicznego (bezsenność), żołądkowo-jelitowego (ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), naczyniowego (uderzenia gorąca), skóry (świąd) oraz ogólnego (osłabienie, zmęczenie). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, reakcje anafilaktyczne, ileus oraz drgawki, które wymagają natychmiastowej interwencji. Występuje także ryzyko uzależnienia, tolerancji oraz zespołu odstawienia, w tym u noworodków, których matki stosowały lek w ciąży.
bezsenność, brak miesiączki, depresja oddechowa, dławica piersiowa, drgawka, dysfonia, dyzuria, hipogonadyzm, ileus, kołatanie serca, kolka żółciowa, krwawienie z dziąseł, migrena, nadwrażliwość, naloksonu chlorowodorek, nastrój euforyczny, niedoczulica, niedrożność jelit, obrzęk obwodowy, odwodnienie, oksykodonu chlorowodorek, omam, opioid, opryszczka, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie naczyń krwionośnych, skurcz mięśni gładkich, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, splątanie, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tachykardia, tolerancja leku, uderzenie gorąca, uzależnienie od leku, zaburzenie postrzegania, zahamowanie odruchu kaszlowego, zastój żółci, zatrzymanie moczu, zawrót głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół z odstawienia, zespół z odstawienia u noworodka, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia 4 mg/ml
Palexia (tapentadol) w postaci roztworu doustnego 4 mg/ml wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie działaniami niepożądanymi o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, najczęściej dotyczącymi przewodu pokarmowego (nudności i wymioty – bardzo często, zaparcia, biegunka, dyspepsja, suchość w jamie ustnej – często) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy – często). Rzadziej obserwuje się reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny, a także depresję oddechową, które wymagają natychmiastowej interwencji. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania, co ułatwia ocenę ryzyka w praktyce klinicznej. W badaniach klinicznych i danych porejestracyjnych odnotowano również objawy psychiczne (lęk, splątanie, halucynacje, majaczenie) oraz neurologiczne (drżenie, ataksja, drgawki), które występują niezbyt często. U pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak podeszły wiek czy nowotwory, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia majaczenia.
anafilaksja, anoreksja, astenia, ataksja, biegunka, ból głowy, częstomocz, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, duszność, dyspepsja, dyzartria, halucynacje, hiperhidroza, hipotensja, kurcze mięśni, majaczenie, mimowolne skurcze mięśni, myśli samobójcze, nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, niedoczulica, niepokój ruchowy, nieprawidłowa koordynacja, nudności, objawy odstawienne, obniżona saturacja tlenu, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, Palexia, palpitacje, parestezja, podmiot odpowiedzialny, pogorszenie pamięci, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja alergiczna, roztwór doustny, senność, stan splątania, suchość w jamie ustnej, świąd, tapentadol, układ monoaminergiczny, uspokojenie polekowe, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia mikcji, zaburzenia przytomności, zaburzenia snu, zaburzenia uwagi, zaburzenia widzenia, zaburzone opróżnianie żołądka, zaparcia, zawroty głowy, zespół odstawienny, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Vivanta 75 mg
Pregabalina Vivanta, dostępna w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, posiada dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥ 1/10), które mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie i prowadzić do przerwania terapii (12% w grupie pregabaliny vs. 5% placebo). Inne często występujące objawy to bóle głowy, ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy, parestezje oraz uspokojenie. Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości (≥ 1/1 000 do < 1/100) znajdują się poważniejsze zaburzenia neurologiczne, takie jak omdlenia, drgawki kloniczne mięśni czy zaburzenia poznawcze. Profil bezpieczeństwa obejmuje również zaburzenia psychiczne, w tym nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, bezsenność, a rzadziej myśli i zachowania samobójcze oraz uzależnienie od leku.
arytmia zatokowa, ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny, bolesne miesiączkowanie, bradykardia zatokowa, dezorientacja, drgawki kloniczne, drżenie, duszność, dysfagia, dyzuria, ginekomastia, hipoglikemia, hipokineza, nadciśnienie tętnicze, napad paniki, napady padaczkowe ogniskowe, nastrój euforyczny, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, nudności, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, splątanie, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia erekcji, zaburzenia mowy, zapalenie trzustki, zaparcia, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia 50 mg
Tapentadol w dawce 50 mg (Palexia) w formie tabletek powlekanych wykazuje profil działań niepożądanych głównie obejmujący układ pokarmowy i ośrodkowy układ nerwowy. Najczęściej obserwowane objawy to nudności, wymioty, senność, zawroty głowy oraz bóle głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), a także działania o częstości nieznanej. Wśród rzadkich, ale istotnych reakcji nadwrażliwości odnotowano obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny. Ponadto, u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wiek podeszły czy nowotwór, zgłaszano przypadki majaczenia. Dane kliniczne do 90 dni stosowania nie wykazały istotnych objawów odstawiennych, choć zaleca się monitorowanie pacjentów po nagłym przerwaniu terapii.
anafilaksja, ataksja, ból przewlekły, depresja, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, dyspepsja, działanie niepożądane, halucynacje, majaczenie, myśli samobójcze, nadwrażliwość na lek, nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, saturacja tlenu, skurcz mięśni, stan splątania, tabletka powlekana, tapentadol, układ pokarmowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie mikcji, zaparcie, zawroty głowy, zespół odstawienny, zmniejszenie apetytu - Leksykon substancji czynnych
Pregabalina – Działania niepożądane
Pregabalina jest szeroko stosowana w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych uogólnionych, a jej profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach obejmujących ponad 8900 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują zawroty głowy oraz senność, występujące bardzo często (≥1/10), które są główną przyczyną przerwania terapii (około 12% w grupie leczonej vs. 5% placebo). Inne często obserwowane objawy to bóle głowy, ataksja, zaburzenia koordynacji, drżenia, zaburzenia mowy i pamięci, a także objawy psychiczne, takie jak nastrój euforyczny, splątanie czy bezsenność. Rzadziej występują poważniejsze reakcje, w tym myśli samobójcze, drgawki, reakcje alergiczne, wydłużenie odstępu QT oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza senności, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, diplopia, drgawki, dysfagia, dyskineza, hipoglikemia, hipokineza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy częściowy, napad paniki, nastrój euforyczny, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obniżenie libido, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk płuc, omamy, ośrodkowy ból neuropatyczny, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, parkinsonizm, pokrzywka, refluks żołądkowo-przełykowy, skąpomocz, stan splątania, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, utrata pola widzenia, uzależnienie lekowe, wydłużenie QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia lękowe uogólnione, zaburzenia poznawcze, zapalenie nosowo-gardłowe, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Podtlenek Azotu Medyczny SPAWMET 98%
Podtlenek azotu medyczny SPAWMET (98,0%, gaz medyczny, skroplony) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas jego stosowania. Do bardzo często występujących należą nudności, wymioty oraz wzdęcie brzucha, a także niedotlenienie utrzymujące się przez kilka minut po zakończeniu podawania. Często obserwuje się zaburzenia ucha środkowego oraz nadciśnienie śródgałkowe, ból oka, niedrożność tętnicy siatkówki i zaburzenia widzenia. Wśród bardzo rzadkich działań niepożądanych wymienia się m.in. niedokrwistość megaloblastyczną, granulocytopenię (po podawaniu dłuższym niż 24 godziny), martwicę wątroby, niedobór witaminy B12 oraz zwiększenie poziomu homocystyny we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych. U personelu medycznego przy powtarzającej się ekspozycji istnieje ryzyko bezpłodności oraz licznych wad wrodzonych.
arytmia, bezpłodność, ciśnienie śródczaszkowe, degeneracja rdzenia kręgowego, encefalopatia, granulocytopenia, halucynacje, martwica wątroby, mielopatia, nadciśnienie śródgałkowe, nastrój euforyczny, neuropatia obwodowa, niedobór witaminy B12, niedociśnienie, niedokrwistość megaloblastyczna, niedotlenienie, niedrożność tętnicy siatkówki, niewydolność serca, nudności i wymioty, odma opłucnowa, osłabienie mięśni, padaczka, paraplegia, podtlenek azotu medyczny, polineuropatia, stan splątania, wstrząs, wzdęcie brzucha, zaburzenia psychotyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluxemed 20 mg
Fluxemed (fluoksetyna, 20 mg), jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania w trakcie terapii. Na podstawie danych klinicznych obejmujących 9297 pacjentów oraz raportów spontanicznych najczęściej obserwuje się ból głowy, nudności, bezsenność, zmęczenie i biegunkę. Istotne jest, że nasilenie tych objawów zwykle zmniejsza się podczas kontynuacji leczenia, a przerwanie terapii jest rzadko konieczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zachowań samobójczych, zespół serotoninowy, zaburzenia sercowo-naczyniowe (w tym wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes), krwawienia z przewodu pokarmowego i ginekologiczne, ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), zaburzenia endokrynologiczne (zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, hiponatremia) oraz idiosynkratyczne zapalenie wątroby. Objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje, bezsenność, astenia i lęk, występują najczęściej przy nagłym przerwaniu leczenia, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
akatyzja, anoreksja, astenia, ataksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, bruksizm, choroba posurowicza, depersonalizacja, duszność, dyskinezja, fluoksetyna, hipomania, hiponatremia, idiosynkratyczne zapalenie wątroby, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwotok poporodowy, leukopenia, łysienie, mania, mioklonie, mlekotok, myśli samobójcze, nadmierne wydzielanie prolaktyny, napady drgawek, nastrój euforyczny, neutropenia, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, plamica, pobudzenie, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, suchość w jamie ustnej, świąd, szumy uszne, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czucia, zaburzenia orgazmu, zaburzenia połykania, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zapalenie gardła, zapalenie naczyń, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Accordeon 40 mg
Accordeon to preparat zawierający chlorowodorek oksykodonu w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Oksykodon, jako pełny agonista receptorów opioidowych, wykazuje typowy dla tej grupy leków profil działań niepożądanych, obejmujący zarówno ośrodkowy, jak i obwodowy układ nerwowy oraz inne narządy. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaparcia, nudności, wymioty, senność, zawroty głowy oraz ból głowy, które mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem rozwoju tolerancji i uzależnienia, nawet przy dawkach terapeutycznych, co wymaga szczególnej uwagi i monitorowania. Profilaktyka działań niepożądanych, takich jak zaparcia (stosowanie środków przeczyszczających) czy nudności (leki przeciwwymiotne), jest kluczowa dla poprawy komfortu terapii.
agonista receptorów opioidowych, astenia, brak miesiączki, chlorowodorek oksykodonu, cholestaza, częstoskurcz nadkomorowy, drgawki, duszność, dysfagia, dysforia, dysfunkcja zwieracza Oddiego, hiperalgezja, hipogonadyzm, kołatanie serca, kolka żółciowa, lek przeciwwymiotny, nastrój euforyczny, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niedrożność jelit, nudności i wymioty, obniżony apetyt, obturacyjny bezdech senny, odwodnienie, omam, ośrodkowy bezdech senny, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przedłużone uwalnianie, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sedacja polekowa, senność, skurcz moczowodów, skurcz oskrzeli, środek przeczyszczający, stan splątania, suchość jamy ustnej, tolerancja na lek, uzależnienie, uzależnienie fizyczne i psychiczne, uzależnienie lekowe, wzmożone napięcie mięśniowe, zapalenie żołądka, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół odstawienia u noworodków, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie źrenic - Leksykon leków
Działania niepożądane – Submena 400 mcg
Submena, zawierająca fentanyl w formie tabletek podjęzykowych, wywołuje działania niepożądane typowe dla opioidów, z których najpoważniejszą jest depresja oddechowa, mogąca prowadzić do zatrzymania oddychania i zgonu. Inne istotne powikłania to niedociśnienie i wstrząs, wymagające natychmiastowej interwencji. Najczęściej obserwowane objawy to nudności (≥1/10 pacjentów), zaparcia (≥1/100 do <1/10), senność oraz ból głowy. W badaniach klinicznych Submena była stosowana u pacjentów onkologicznych z bólem przebijającym, którzy jednocześnie przyjmowali inne opioidy (morfina, oksykodon, fentanyl transdermalny), co utrudnia jednoznaczne przypisanie działań niepożądanych wyłącznie temu preparatowi. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana.
aftowe zapalenie jamy ustnej, amnezja, bradykardia, choroba nowotworowa, depresja oddechowa, drgawka, duszność, dysforia, fentanyl przezśluzówkowy, fentanyl transdermalny, jadłowstręt, letarg, majaczenie, morfina o przedłużonym uwalnianiu, nadmierne pocenie się, nadwrażliwość, nastrój euforyczny, niedociśnienie, niedoczulica, nocne poty, noworodkowy zespół odstawienny, obrzęk języka, obrzęk obwodowy, oksykodon o przedłużonym uwalnianiu, omamy, owrzodzenie jamy ustnej, pokrzywka, pyreksja, stan splątania, świąd alergiczny, tabletka podjęzykowa z fentanylem, tachykardia, uzależnienie od leku, wstrząs, zaburzenie erekcji, zaburzenie oka, zaburzenie psychiczne, zaburzenie smaku, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie węchu, zamglone widzenie, zapalenie jamy ustnej, zatrzymanie oddychania, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egzysta 225 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w kontrolowanych badaniach placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane miały najczęściej nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak 12% pacjentów leczonych pregabaliną przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 5% w grupie placebo. Najczęstsze objawy prowadzące do odstawienia to zawroty głowy i senność, które występowały bardzo często (≥1/10). Inne często obserwowane działania niepożądane obejmowały m.in. zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zwiększenie apetytu, nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, dezorientację, bóle głowy, bezsenność, zmniejszenie libido, nieostre i podwójne widzenie, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę oraz uogólniony obrzęk tkanki podskórnej. Rzadziej występowały neutropenia, depresja oddechowa, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych oraz reakcje alergiczne. Po odstawieniu pregabaliny obserwowano objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresja, myśli samobójcze, nadmierne pocenie się i zawroty głowy, co może wskazywać na ryzyko uzależnienia od leku.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, depresja oddechowa, enzymy wątrobowe, kurcze mięśni, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad padaczkowy, napady padaczkowe częściowe, nastrój euforyczny, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, objawy odstawienia, obrzęk tkanki podskórnej, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, splątanie, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, wysypka grudkowa, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naxalgan 150 mg
Pregabalina, dostępna w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg (produkt leczniczy Naxalgan), wykazuje profil działań niepożądanych oparty na szerokich badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥1/10). Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego, a odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosi 12% w grupie pregabaliny versus 5% w grupie placebo. W leczeniu bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, zwłaszcza senności. Po odstawieniu leku mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki i depresja, co wskazuje na ryzyko uzależnienia, zależne od dawki. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi w postaci senności, gorączki i infekcji górnych dróg oddechowych.
anoreksja, ataksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, bradykardia zatokowa, depresja, depresja oddechowa, drgawki, duszność, hipoglikemia, lęk, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, napad paniki, nastrój euforyczny, nerwowość, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, omamy, parestezja, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, splątanie, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uzależnienie od leku, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie erekcji, zaburzenie koordynacji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszone libido, żółtaczka, zwiększenie łaknienia, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fentanyl WZF 50 mcg/ml
Fentanyl WZF w dawce 50 mikrogramów/ml, podawany dożylnie, jest silnym opioidem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały ocenione u 376 pacjentów w 20 badaniach klinicznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥5%) to nudności (26,1%), wymioty (18,6%), sztywność mięśniowa (10,4%), niedociśnienie i nadciśnienie (po 8,8%), bradykardia (6,1%) oraz sedacja (5,3%). Działania te klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo częstych (≥10%) do bardzo rzadkich (<0,01%). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko depresji ośrodka oddechowego, która może wystąpić zarówno bezpośrednio po podaniu, jak i do 24 godzin po zastosowaniu zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji oddechowych. Sztywność mięśniowa, w tym mięśni międzyżebrowych, może dodatkowo utrudniać wentylację, zwiększając ryzyko powikłań oddechowych.
alergiczne zapalenie skóry, anestetyk, arytmia, bezdech, ból głowy, ból żył, bradykardia, czkawka, depresja oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, dreszcze, drgawka, dysfagia, dyskinezja, działanie niepożądane leku, hiperwentylacja, hipotermia, majaczenie, mioklonia, nadciśnienie, nastrój euforyczny, neuroleptyk, niedociśnienie, niepokój ruchowy, nudności, omam, opioid, piloerekcja, pobudzenie, podanie podpajęczynówkowe, podanie zewnątrzoponowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, saturacja krwi, sedacja, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, świąd, sztywność mięśniowa, tachykardia, utrata przytomności, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie widzenia, zapalenie żył, zatrzymanie akcji serca, zawrót głowy, zespół odstawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Palexia retard 50 mg
Produkt leczniczy Palexia retard (tapentadol) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla opioidów, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, zaparcia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy). W badaniach klinicznych trwających do 1 roku rzadko obserwowano zespół odstawienny, który był przeważnie łagodny. Istotne jest monitorowanie pacjentów pod kątem objawów odstawiennych oraz ryzyka uzależnienia, które zostało sklasyfikowane jako rzadkie. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, zwłaszcza u osób z chorobami układu oddechowego, osób starszych i osłabionych, oraz poważne reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny).
anafilaksja, astenia, częstomocz, depresja oddechowa, drgawki, duszność, dysfunkcja seksualna, dyskomfort jamy brzusznej, dyspepsja, dyzartria, majaczenie, mimowolne skurcze mięśni, myśli samobójcze, nadmierne pocenie, nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, niedoczulica, niepokój ruchowy, obrzęk naczynioruchowy, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, stan splątania, suchość błon śluzowych, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, uzależnienie lekowe, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mikcji, zaburzenia percepcji, zaburzenia przytomności, zaburzenia równowagi, zaburzenia snu, zaburzone opróżnianie żołądka, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 300 mg
Pregabalin Reddy, stosowany w terapii bólu neuropatycznego oraz padaczki, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem działań niepożądanych na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥1/10) i mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn. Odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo. W leczeniu bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, zwłaszcza senności. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i zakażenia górnych dróg oddechowych.
anoreksja, arytmia zatokowa, ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, drżenie zamiarowe, dyskineza, hipoglikemia, lęk, letarg, myśli samobójcze, nadmierna potliwość, napad paniki, napady padaczkowe częściowe wtórnie uogólnione, nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, nerwowość, neutropenia, niedoczulica, niepamięć, niepokój ruchowy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, omamy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, senność, splątanie, stupor, tachykardia, tachykardia zatokowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ułożeniowe zawroty głowy, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia równowagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszone libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Submena 100 mcg
Produkt leczniczy Submena, zawierający fentanyl w postaci tabletek podjęzykowych, wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla opioidów, w tym najpoważniejszych: depresji oddechowej, niedociśnienia tętniczego oraz wstrząsu. Depresja oddechowa stanowi zagrożenie życia, szczególnie u pacjentów opioidowo-naïve, osób starszych oraz z zaburzeniami czynności oddechowej. W badaniach klinicznych najczęściej obserwowano nudności, zaparcia, senność i ból głowy, jednak precyzyjne przypisanie tych objawów wyłącznie Submenie jest utrudnione ze względu na jednoczesne stosowanie innych opioidów (morfina, oksykodon, fentanyl transdermalny). Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do częstości nieznanej, obejmując m.in. zaburzenia psychiczne (depresja, paranoja, majaczenie), neurologiczne (zawroty głowy, drgawki), sercowo-naczyniowe (tachykardia, bradykardia, niedociśnienie) oraz żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia, wymioty).
aftowe zapalenie jamy ustnej, amnezja, astenia, ból nowotworowy, bradykardia, depresja oddechowa, drgawki, duszność, dysfagia, dysforia, działania niepożądane opioidów, fentanyl podjęzykowy, fentanyl przezśluzówkowy, gorączka, jadłowstręt, majaczenie, nadużywanie leku, nadwrażliwość, nastrój euforyczny, niedociśnienie, niedoczulica, niewydolność krążenia, obrzęk języka, obrzęk obwodowy, owrzodzenie jamy ustnej, pokrzywka, przedawkowanie, spadek ciśnienia tętniczego, stan splątania, tachykardia, utrata przytomności, uzależnienie fizyczne i psychiczne, uzależnienie od leku, wstrząs, zaburzenia węchu, zamglone widzenie, zapalenie jamy ustnej, zatrzymanie oddychania, zawroty głowy, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 225 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Bulgaplin, była badana klinicznie u ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby, co pozwoliło na dokładne określenie profilu bezpieczeństwa. Działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane, jednak odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną vs 5% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność (występujące u ≥10% pacjentów), które są również głównymi przyczynami przerwania terapii. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana.
anorgazmia, ataksja, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depresja oddechowa, dyskineza, dyzuria, enzymy wątrobowe, hipoglikemia, hipokineza, letarg, metoda podwójnie ślepej próby, nadciśnienie tętnicze, napady paniki, nastrój euforyczny, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, oczopląs, omamy, parestezje, parkinsonizm, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, splątanie, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Fentanyl Kalceks 0,05 mg/ml
Fentanyl jest syntetycznym opioidowym lekiem znieczulającym o wysokiej sile działania analgetycznego, około 100-krotnie silniejszym niż morfina (100 μg fentanylu odpowiada około 10 mg morfiny). Mechanizm działania opiera się na agonizmie receptorów μ w ośrodkowym układzie nerwowym. W praktyce klinicznej fentanyl stosuje się zarówno jako lek wspomagający znieczulenie ogólne w ramach multimodalnej analgezji, jak i jako samodzielny środek znieczulający. Charakteryzuje się szerokim indeksem terapeutycznym (stosunek LD50/ED50 = 227), co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w porównaniu do morfiny (69,5) i petydyny (4,6). Ponadto fentanyl utrzymuje stabilność hemodynamiczną, przeciwdziałając zmianom hormonalnym stresu operacyjnego, co stanowi przewagę nad innymi lekami znieczulającymi.
agonista receptorów opioidowych, antagonista receptorów opioidowych, bradykardia, dawka efektywna, dawka śmiertelna, depresja oddechowa, indeks terapeutyczny, lek przeciwbólowy, mioza, nalokson, nastrój euforyczny, ośrodkowy układ nerwowy, procedura anestezjologiczna, profil bezpieczeństwa, przedział terapeutyczny, rzadkoskurcz, środek znieczulający, stabilność hemodynamiczna, syntetyczny opioid, sztywność mięśni, uwalnianie histaminy, znieczulenie ogólne, zwężenie źrenic