wysypka grudkowa
Wysypka grudkowa to dermatologiczna manifestacja różnych schorzeń, charakteryzująca się występowaniem na skórze wyniosłych, litych zmian (grudek) o średnicy do 5 mm. Grudki mogą mieć różne zabarwienie – od cielistego przez różowe do czerwonego, a nawet brunatnego – w zależności od przyczyny wywołującej.
Etiologia wysypki grudkowej jest niezwykle zróżnicowana i obejmuje schorzenia infekcyjne (zakażenia wirusowe, bakteryjne, grzybicze, pasożytnicze), reakcje alergiczne i polekowe, choroby autoimmunologiczne, schorzenia metaboliczne oraz różne dermatozy (trądzik, łuszczyca, liszaj płaski). Diagnoza opiera się na dokładnym wywiadzie, badaniu fizykalnym oraz w wybranych przypadkach na badaniach dodatkowych, takich jak biopsja skóry czy testy alergiczne.
Leczenie wysypki grudkowej jest ukierunkowane na przyczynę podstawową. Może obejmować leki przeciwzapalne, przeciwhistaminowe, przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze, immunosupresyjne, a także terapie miejscowe. Kluczowa jest prawidłowa identyfikacja czynnika wywołującego, ponieważ postępowanie terapeutyczne różni się znacząco w zależności od pierwotnej przyczyny wysypki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Recenum Baby 10 mg
Racekadotryl, substancja czynna leku Recenum Baby 10 mg w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, stosowany w leczeniu ostrej biegunki u dzieci, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Do najczęstszych należą zapalenie migdałków oraz zmiany skórne takie jak wysypka i rumień, klasyfikowane jako niezbyt często występujące (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje skórne, w tym zespół DRESS (częstość nieznana), rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy oraz wstrząs anafilaktyczny, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy te mogą obejmować gorączkę, powiększenie węzłów chłonnych, obrzęk tkanek miękkich twarzy, trudności w oddychaniu oraz potencjalne uszkodzenie narządów wewnętrznych.
asfiksja, ból gardła, ciężkie skórne działanie niepożądane, dysfagia, działanie niepożądane, glikokortykosteroid, inhibitor enkefalinazy, intubacja, lek przeciwhistaminowy, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, racekadotryl, rumień, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, świąd, świerzbiączka, tracheotomia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka grudkowa, zapalenie migdałków, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Pokrzywy –
Produkt leczniczy Liść Pokrzywy, zawierający liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich mieszaninę) w formie ziół do zaparzania, może wywoływać działania niepożądane o nieznanej częstości występowania. Do najczęściej zgłaszanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty oraz biegunka, które mogą prowadzić do dyskomfortu w nadbrzuszu, gwałtownego opróżnienia żołądka oraz zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia przy dłuższym utrzymywaniu się objawów. Ponadto, obserwuje się reakcje skórne, w tym świąd, pokrzywkę oraz różnorodne wysypki, które mogą wskazywać na nadwrażliwość lub reakcję alergiczną na składniki preparatu.
biegunka, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, klasyfikacja MedDRA, liść pokrzywy, nadbrzusze, nadwrażliwość, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, świąd, tkanka podskórna, treść żołądkowa, wykwit skórny, wymioty, wysypka, wysypka grudkowa, wysypka plamista, wysypka plamisto-grudkowa, wysypka rumieniowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie skóry, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Racedryl 30 mg
Profil bezpieczeństwa leku Racedryl, zawierającego racekadotryl w dawce 30 mg, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 860 dzieci leczonych lekiem oraz 441 pacjentów z grupy placebo. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były bóle głowy, występujące u 1-10% pacjentów (często). Zapalenie migdałków odnotowano z częstością 0,1-1% (niezbyt często). Reakcje skórne, takie jak wysypka i rumień, również występowały niezbyt często (0,1-1%). Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości, w tym rumień wielopostaciowy oraz zespół DRESS, których częstość występowania jest nieznana, ale które mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta. Wśród innych zgłaszanych działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania wymienia się obrzęki (języka, twarzy, ust, powiek), pokrzywkę, rumień guzowaty, wysypkę grudkową, świerzbiączkę, świąd, toksyczny wykwit skórny oraz wstrząs anafilaktyczny.
ból głowy, ciężkie skórne działania niepożądane, obrzęk, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, obrzęk ust, placebo, pokrzywka, racekadotryl, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rumień, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, substancja czynna, świąd, świerzbiączka, toksyczny wykwit skórny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka grudkowa, zapalenie migdałków, zespół DRESS - Leksykon substancji czynnych
Takalcytol – Działania niepożądane
Takalcytol jednowodny, substancja czynna maści Curatoderm (4,17 µg/g), stosowany w terapii łuszczycy, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się rzadkie reakcje miejscowe skóry, takie jak podrażnienie (pieczenie, zaczerwienienie), świąd, kontaktowe zapalenie skóry oraz paradoksalne nasilenie objawów łuszczycy (częstość ≥ 1/10 000 do < 1/1 000). Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, oraz hiperkalcemia mają częstość nieznaną, ale stanowią istotne zagrożenia kliniczne. Hiperkalcemia, wynikająca z działania takalcytolu jako analogu witaminy D, wymaga monitorowania stężenia wapnia, zwłaszcza przy stosowaniu na duże powierzchnie skóry lub pod okluzją, ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca, nudności, osłabienia mięśniowego i innych powikłań metabolicznych.
hiperkalcemia, kalcyfikacja tkanek miękkich, kontaktowe zapalenie skóry, łuszczyca, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niewydolność nerek, obrzęk twarzy, obturacja dróg oddechowych, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, takalcytol jednowodny, wysypka grudkowa, wysypka pęcherzykowata, wysypka plamkowa, wysypka rumieniowata, zaburzenie rytmu serca, zaostrzenie łuszczycy - Leksykon substancji czynnych
Chlorek kobaltu – Dawkowanie i sposób podawania
Chlorek kobaltu, stosowany jako alergen nr 12 w panelu nr 1 testu TRUE Test 36, jest aplikowany w stężeniu 20 mikrogramów/cm² (16 mikrogramów na płatek testowy) w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Test nakłada się na zdrową skórę górnej części pleców lub zewnętrznej części ramienia na 48 godzin, po czym ocenia się reakcję skórną dwukrotnie: pierwsza ocena po 30 minutach, druga po 1-2 dniach. Interpretacja wyników opiera się na skali International Contact Dermatitis Research Group, gdzie reakcje dodatnie charakteryzują się rumieniem, naciekiem zapalnym i zmianami grudkowymi lub pęcherzykowymi, a reakcje podrażnienia (IR) nie świadczą o alergii. Kluczowe jest odróżnienie reakcji alergicznej od podrażnienia, co wymaga oceny klinicznej przez lekarza oraz uwzględnienia historii pacjenta.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, blizna, chlorek kobaltu, International Contact Dermatitis Research Group, krostka, naciek zapalny, ognisko zapalne, plaster do prób prowokacyjnych, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja fałszywie ujemna, reakcja skórna, reakcja z podrażnienia, rumień grudkowy, rumień pęcherzykowy, TRUE Test, wysypka grudkowa, zmiana rumieniowa, zmiany trądzikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hidrasec 30 mg 30 mg
Racekadotryl, substancja czynna leku Hidrasec 30 mg (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej), wykazuje działania niepożądane zidentyfikowane zarówno w badaniach klinicznych u 860 pacjentów pediatrycznych z ciężką biegunką, jak i w obserwacjach po wprowadzeniu na rynek. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zakażenia (np. zapalenie migdałków, częstość niezbyt częsta), oraz liczne reakcje skórne i tkanki podskórnej, takie jak wysypka, rumień (częstość niezbyt częsta), a także rzadkie i nieznane częstościowo ciężkie reakcje, w tym rumień wielopostaciowy, obrzęki (języka, twarzy, warg, powiek), pokrzywka, świąd oraz rumień guzowaty. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny oraz zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii.
badanie kliniczne, biegunka, ciężkie skórne działania niepożądane, dysfagia, działanie niepożądane, eozynofilia, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, racekadotryl, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, substancja czynna, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowa, zapalenie migdałków, zawiesina doustna, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Beduo 100 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Beduo zawiera 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1) oraz 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce powlekanej. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000). Wśród działań niepożądanych bardzo rzadkich (< 1/10 000) odnotowano reakcje nadwrażliwości, takie jak wykwity skórne (wysypka plamista, grudkowa lub plamisto-grudkowa), pokrzywka, nadwrażliwość na światło (reakcje fototoksyczne lub fotoalergiczne) oraz potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Neuropatie obwodowe, manifestujące się zaburzeniami czucia, bólem, osłabieniem siły mięśniowej i zaburzeniami odruchów, występują rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000). Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i inne niesklasyfikowane dolegliwości żołądkowo-jelitowe, obserwowano bardzo rzadko (< 1/10 000), a ich częstość nie różniła się istotnie od placebo, co sugeruje niepewny związek przyczynowy z podawaniem witamin B1 i B6.
bąbel pokrzywkowy, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyzestezja, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, nudność, osłabienie mięśniowe, parestezja, pirydoksyna chlorowodorek, pokrzywka, powikłanie farmakoterapii, profil bezpieczeństwa leku, promieniowanie UV, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, reakcja nadwrażliwości, tiamina chlorowodorek, wykwit skórny, wysypka grudkowa, wysypka plamista, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenie czucia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zmiana rumieniowa - Leksykon substancji czynnych
Racekadotryl – Działania niepożądane
Racekadotryl, stosowany w leczeniu ostrej biegunki, wykazuje udokumentowany profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi u 2193 dorosłych i 860 dzieci. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy u dorosłych (częstość ≥1/100 do <1/10). Reakcje skórne, takie jak wysypka i rumień, występują niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), natomiast ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), w tym rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień guzowaty, wysypka grudkowa, świerzbiączka, toksyczny wykwit skórny oraz reakcja DRESS, mają częstość nieznaną. Wstrząs anafilaktyczny, stanowiący bezpośrednie zagrożenie życia, również występuje z częstością nieznaną i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. U dzieci niezbyt często obserwowano zapalenie migdałków.
biegunka ostra, ból głowy, DRESS, hipotensja, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, racekadotryl, rumień, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, SCAR, świąd, świerzbiączka, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczny wykwit skórny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka grudkowa, zagrożenie życia, zapalenie migdałków, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon substancji czynnych
Izoeugenol – Dawkowanie i sposób podawania
Izoeugenol jest składnikiem mieszaniny substancji zapachowych stosowanej w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry za pomocą plastrów TRUE Test 36 (płatek nr 6, panel nr 1). Całkowita zawartość substancji aktywnych w tej mieszaninie wynosi 430 μg/cm² (348 μg/płatek), a izoeugenol stanowi jedną część tej kompozycji obok geraniolu, eugenolu i innych alergenów zapachowych. Test aplikuje się na zdrową skórę pacjenta (górna część pleców lub zewnętrzna część ramienia) i pozostawia na 48 godzin, po czym ocenia się reakcję po 30 minutach oraz ponownie po 1-2 dniach. Zaleca się także kontrolę w 5-7 dniu ze względu na możliwość wystąpienia reakcji opóźnionych. Interpretacja wyników opiera się na wytycznych International Contact Dermatitis Research Group, z oceną reakcji od ujemnej (-) do bardzo silnej (+++), z uwzględnieniem różnicowania reakcji alergicznej od podrażnienia.
aldehyd amylocynamonowy, aldehyd cynamonowy, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, alkohol cynamonowy, eugenol, geraniol, historia kliniczna, hydroksycytronellal, International Contact Dermatitis Research Group, izoeugenol, krostka, mieszanina substancji zapachowych, naciek zapalny, pęcherzyk, reakcja alergiczna, reakcja fałszywie ujemna, reakcja opóźniona, reakcja podrażnienia, rumień, rumień grudkowy, rumień pęcherzykowy, test prowokacyjny TRUE Test, wysypka grudkowa, zdrowa skóra, zmiana grudkowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hylosept 20 mg/g
Kwas fusydynowy w kremie Hylosept (20 mg/g) wykazuje stosunkowo niski odsetek działań niepożądanych, około 2,3% w badaniach klinicznych obejmujących 4754 pacjentów. Najczęściej obserwowane są miejscowe reakcje skórne, takie jak świąd i wysypka, występujące u mniej niż 1% pacjentów. Działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA SOC, gdzie nadwrażliwość występuje niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), zapalenie spojówek rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), a obrzęk naczynioruchowy i inne reakcje alergiczne wymagają szczególnej uwagi ze względu na możliwość przerwania terapii. Wysypki mają różnorodny charakter: rumieniowa, krostkowa, pęcherzykowa, plamisto-grudkowa, grudkowa oraz uogólniona. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest podobny do dorosłych.
aplikacja kremu, egzema, kontaktowe zapalenie skóry, krem Hylosept, kwas fusydynowy, monitorowanie spontaniczne, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pęcherz skórny, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, pokrzywka, populacja pediatryczna, produkt leczniczy, reakcja skórna, rumień, stosunek korzyści do ryzyka, świąd, wysypka grudkowa, wysypka krostkowa, wysypka pęcherzykowa, wysypka plamisto-grudkowa, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenia oka, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hidrasec 10 mg 10 mg
Racekadotryl, substancja czynna leku Hidrasec 10 mg (granulat do sporządzania zawiesiny doustnej), wykazuje potencjał do wywoływania szeregu działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. W badaniach klinicznych obejmujących 860 pacjentów pediatrycznych z ciężką biegunką leczonych racekadotrylem oraz 441 pacjentów otrzymujących placebo, odnotowano działania niepożądane o różnej częstości. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwowano zapalenie migdałków, wysypkę oraz rumień. Częstość występowania innych reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, obrzęk języka, twarzy, warg, powiek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień guzowaty, wysypka grudkowa, świerzbiączka i świąd, jest nieznana. Szczególnie istotne są ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS) oraz wstrząs anafilaktyczny, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, ciężka biegunka, ciężkie skórne działanie niepożądane, dermatoza, działanie niepożądane, farmakoterapia, Hidrasec, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, obrzęk warg, placebo, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, racekadotryl, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, świerzbiączka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka grudkowa, zaburzenie układu odpornościowego, zapalenie migdałków, zapalenie tkanki podskórnej, zawiesina doustna, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Racedryl 10 mg
Racekadotryl, substancja czynna leku Racedryl, stosowany jest w terapii ostrej biegunki u pacjentów pediatrycznych. W badaniach klinicznych obejmujących 860 dzieci leczonych racekadotrylem oraz 441 pacjentów otrzymujących placebo, zaobserwowano działania niepożądane o różnej częstości. Najczęściej występującym objawem były bóle głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) odnotowano zapalenie migdałków oraz zmiany skórne, takie jak wysypka i rumień. Z częstością nieznaną zgłaszano poważniejsze reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, obrzęki (języka, twarzy, ust, powiek), pokrzywkę, rumień guzowaty, wysypkę grudkową, świerzbiączkę, świąd oraz toksyczny wykwit skórny. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR), w tym reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), które mogą zagrażać życiu.
ból głowy, ciężkie skórne działania niepożądane, diagnostyka różnicowa, eozynofilia, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, obrzęk ust, ostra biegunka, pokrzywka, racekadotryl, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rumień, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, świerzbiączka, toksyczny wykwit skórny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka grudkowa, zapalenie migdałków, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dermosavit 500 j.m./g
Maść Dermosavit zawiera 300 j.m. retynolu palmitynianu na 1 g podłoża i może wywoływać działania niepożądane, głównie odczyny uczuleniowe w miejscu aplikacji. Objawy te obejmują miejscowe zaczerwienienie, świąd, pieczenie, podrażnienie skóry, a także kontaktowe zapalenie skóry, obrzęk oraz wysypkę o charakterze rumieniowym, grudkowym lub pęcherzykowym. Częstość występowania tych reakcji nie jest określona na podstawie dostępnych danych. Ryzyko działań niepożądanych jest wyższe u pacjentów z wywiadem alergicznym, atopowym zapaleniem skóry lub innymi dermatozami przebiegającymi z nadwrażliwością skóry, a także u osób ze skłonnością do uczuleń kontaktowych.
atopowe zapalenie skóry, ciężka reakcja alergiczna, dermatolog, dermatoza, kontaktowe zapalenie skóry, kortykosteroid miejscowy, nadwrażliwość skóry, objawy uczuleniowe, obrzęk miejscowy, obrzęk skóry, pieczenie skóry, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, retynol, retynol palmitynian, rumień, świąd skóry, uczulenie kontaktowe, wykwity pęcherzykowe, wysypka grudkowa, wysypka kontaktowa, wywiad alergiczny, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, zmiany skórne - Leksykon substancji czynnych
Błękit zawiesinowy 106 – Dawkowanie i sposób podawania
Błękit zawiesinowy 106 jest alergenem stosowanym w diagnostyce alergicznego kontaktowego zapalenia skóry w ramach testu płatkowego TRUE Test 36, obecnym w stężeniu 50 µg/cm², co odpowiada 41 µg na pojedynczy płatek testowy (składnik nr 35, panel 3). Aplikacja testu powinna odbywać się na zdrową skórę, najczęściej na górną część pleców lub zewnętrzną część ramienia, z zachowaniem 48-godzinnego czasu ekspozycji bez zdejmowania czy zamoczenia plastra. Odczyt reakcji przeprowadza się trzykrotnie: po 30 minutach i 1-2 dniach od usunięcia plastra oraz podczas wizyty kontrolnej 5-7 dni po aplikacji, ze względu na możliwość wystąpienia opóźnionych reakcji alergicznych. Interpretacja wyników opiera się na kryteriach International Contact Dermatitis Research Group, uwzględniając nasilenie rumienia, nacieku i obecność pęcherzyków, a także różnicowanie reakcji alergicznych od podrażnień.
alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, błękit zawiesinowy 106, historia kliniczna, International Contact Dermatitis Research Group, naciek zapalny, pęcherzyk skórny, reakcja dodatnia, reakcja fałszywie ujemna, reakcja opóźniona, reakcja pęcherzykowa, reakcja podrażnieniowa, rumień grudkowy, rumień plamkowy, test płatkowy TRUE Test, wysypka grudkowa, zmiana grudkowa, zmiana rumieniowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Linefor 25 mg
Program badań klinicznych pregabaliny objął ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Profil bezpieczeństwa wskazuje, że większość działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie. Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pregabaliny i 5% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zawroty głowy i senność, które również stanowiły główną przyczynę przerwania terapii. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony OUN. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania, obejmując zaburzenia neurologiczne, psychiczne, okulistyczne, metaboliczne, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, skórne, sercowe, naczyniowe, oddechowe, mięśniowo-szkieletowe, rozrodcze, ogólne, hematologiczne, immunologiczne, ucha i błędnika oraz nerek i dróg moczowych. Szczególną uwagę zwraca się na ryzyko uzależnienia, objawy odstawienia oraz konieczność stopniowego zmniejszania dawki.
anorgazmia, arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bolesne miesiączkowanie, bradykardia zatokowa, brak miesiączki, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, drżenie, drżenie zamiarowe, dyskineza, działanie niepożądane OUN, ginekomastia, hipoglikemia, jaskra, jaskrawe widzenie, letarg, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy częściowy, napad paniki, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, niedowidzenie, nieostre widzenie, niepokój ruchowy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omam, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, tachykardia, tachykardia zatokowa, toksyczna nekroliza naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata pola widzenia, uzależnienie od leku, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, wysypka grudkowa, zaburzenie erekcji, zaburzenie pamięci, zaburzenie połykania, zaburzenie równowagi, zachowanie samobójcze, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawrót głowy, zawrót głowy położeniowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Bluefish 10 mg
Hydroksyzyna, lek przeciwhistaminowy o działaniu uspokajającym, wykazuje przede wszystkim efekt sedacyjny, który może manifestować się od łagodnej senności do głębokiego snu, a także objawami takimi jak znużenie, zawroty głowy i brak koordynacji. U pacjentów, zwłaszcza dzieci i osób starszych, po dużych dawkach może wystąpić paradoksalne pobudzenie. W badaniach klinicznych z udziałem 735 pacjentów stosujących hydroksyzynę w dawce do 50 mg/dobę, częstość występowania senności wyniosła 13,74% w porównaniu do 2,7% w grupie placebo. Inne częste działania niepożądane to ból głowy (1,63%), zmęczenie (1,36%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22%). Efekt sedacyjny może ulegać zmniejszeniu po kilku dniach terapii.
astenia, bezsenność, biegunka, częstoskurcz komorowy, dezorientacja, drgawki, drżenie, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwmuskarynowe, hydroksyzyna, lek przeciwhistaminowy uspokajający, migotanie komór, niedociśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pemfigoid, pobudzenie, pokrzywka, rumień, rumień wielopostaciowy, sedacja, skurcz oskrzeli, splątanie, świąd, toksyczna martwica naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, utrwalona wysypka polekowa, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka grudkowa, zaburzenie akomodacji, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – HeliPico 27,78 mg/5 ml
Produkt leczniczy HeliPico, zawierający wyciąg z liścia bluszczu w dawce 27,78 mg/5 ml w formie syropu, wykazuje działania niepożądane głównie w obrębie układu immunologicznego oraz żołądkowo-jelitowego, z częstością występowania określoną jako nieznaną. Do najistotniejszych działań niepożądanych należą pokrzywka, wysypka skórna oraz duszność, które mogą wskazywać na reakcje nadwrażliwości typu natychmiastowego i wymagają natychmiastowej interwencji. Ze strony przewodu pokarmowego obserwuje się nudności, wymioty oraz biegunkę, które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych, szczególnie u pacjentów pediatrycznych i osób starszych, co wymaga monitorowania i odpowiedniego nawodnienia. Personel medyczny powinien być świadomy potencjalnych reakcji alergicznych oraz konieczności zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji nadzoru farmakoterapii.
bąbel pokrzywkowy, biegunka, duszność, glikol propylenowy, klasyfikacja MedDRA, makrogologlicerolu hydroksystearynian, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, nudności, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości typu natychmiastowego, sorbitol, środek przeczyszczający, wyciąg z liścia bluszczu, wymioty, wysypka grudkowa, wysypka skórna, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bloctil 100 mg
Produkt leczniczy Bloctil, zawierający 100 mg racekadotrylu w postaci kapsułek twardych, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 2193 dorosłych pacjentach z ciężką biegunką. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest ból głowy (często, ≥1/100 do <1/10). W zakresie układu odpornościowego odnotowano rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny (częstość nieznana). Skórne działania niepożądane obejmują wysypkę i rumień (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), a także szereg reakcji o nieznanej częstości, w tym rumień wielopostaciowy, obrzęki (języka, twarzy, warg, powiek), pokrzywkę, rumień guzowaty, wysypkę grudkową, świerzbiączkę, świąd, toksyczny wykwit skórny oraz poważny zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi). Zespół DRESS charakteryzuje się wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych oraz zajęciem narządów wewnętrznych, takich jak wątroba, nerki i płuca.
ból głowy, ciężka biegunka, DRESS, eozynofilia, farmakovigilance, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, obrzęk warg, pokrzywka, powiększenie węzłów chłonnych, racekadotryl, reakcja nadwrażliwości, rumień, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, SCAR, świąd, świerzbiączka, toksyczny wykwit skórny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wysypka grudkowa, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Erazaban 10% krem 100 mg/g
Dokozanol w postaci 10% kremu (ERAZABAN 10% Krem) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w leczeniu nawracających zakażeń wirusem opryszczki zwykłej. Badania kliniczne nie wykazały istotnych różnic w częstości ani rodzaju działań niepożądanych pomiędzy grupą leczoną dokozanolem a placebo. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból głowy, występujący bardzo często u 10,4% pacjentów, jednak podobna częstość (10,7%) w grupie placebo sugeruje brak bezpośredniego związku z lekiem. Często obserwowane są miejscowe reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak suchość skóry (2,9% vs. 2,3% w placebo), wysypki rumieniowe lub grudkowe oraz inne zaburzenia skóry, w tym świąd, pieczenie i zaczerwienienie. Obrzęk twarzy zgłaszany jest rzadziej, a jego etiologia może być związana z samym procesem chorobowym opryszczki wargowej.
alkohol benzylowy, ból głowy, dokozanol, działanie niepożądane, glikol propylenowy, obrzęk twarzy, opryszczka wargowa, opryszczka zwykła, personel medyczny, pieczenie, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień, substancja pomocnicza, suchość skóry, świąd, wysypka, wysypka grudkowa, zaburzenie układu nerwowego, zaczerwienienie, złuszczanie naskórka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egzysta 225 mg
Profil bezpieczeństwa pregabaliny został szczegółowo oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w kontrolowanych badaniach placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane miały najczęściej nasilenie łagodne do umiarkowanego, jednak 12% pacjentów leczonych pregabaliną przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 5% w grupie placebo. Najczęstsze objawy prowadzące do odstawienia to zawroty głowy i senność, które występowały bardzo często (≥1/10). Inne często obserwowane działania niepożądane obejmowały m.in. zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zwiększenie apetytu, nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, dezorientację, bóle głowy, bezsenność, zmniejszenie libido, nieostre i podwójne widzenie, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę oraz uogólniony obrzęk tkanki podskórnej. Rzadziej występowały neutropenia, depresja oddechowa, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych oraz reakcje alergiczne. Po odstawieniu pregabaliny obserwowano objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresja, myśli samobójcze, nadmierne pocenie się i zawroty głowy, co może wskazywać na ryzyko uzależnienia od leku.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, depresja oddechowa, enzymy wątrobowe, kurcze mięśni, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad padaczkowy, napady padaczkowe częściowe, nastrój euforyczny, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, objawy odstawienia, obrzęk tkanki podskórnej, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, splątanie, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, wysypka grudkowa, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bulgaplin 300 mg
Program badań klinicznych pregabaliny objął ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane były przeważnie łagodne lub umiarkowane, z częstością przerwania terapii wynoszącą 12% w grupie pregabaliny wobec 5% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które były również głównymi przyczynami odstawienia leku. W leczeniu ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego odnotowano zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anorgazmia, ataksja, ból neuropatyczny ośrodkowy, depersonalizacja, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, drżenie zamiarowe, dyskineza, myśli samobójcze, napad paniki, niedoczulica, niedowidzenie, nieostre widzenie, niepamięć, niepokój ruchowy, niewydolność wątroby, objaw odstawienia, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk oka, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, pregabalina, przeczulica, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wysypka grudkowa, zaburzenia koordynacji, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Felogel neo 10 mg/g
Felogel Neo to żel zawierający 10 mg diklofenaku sodowego na 1 g preparatu, stosowany miejscowo w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych. Pomimo miejscowego podania, lek może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych do reakcji alergicznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą skóry i obejmują świąd, zaczerwienienie, wysypkę, wyprysk oraz kontaktowe zapalenie skóry (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują pęcherzowe zapalenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (<1/10 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się poważne reakcje immunologiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy astma, które wymagają natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i interwencji medycznej.
astma, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, FELOGEL NEO, fotowrażliwość, kontaktowe zapalenie skóry, krwawienie z przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja miejscowa, rumień, skurcz oskrzeli, wrzód trawienny, wysypka grudkowa, zaburzenie skórne - Leksykon substancji czynnych
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid – Dawkowanie i sposób podawania
N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid jest składnikiem mieszaniny pochodnych merkaptanowych w preparacie TRUE Test 36, stosowanym w diagnostyce alergii kontaktowej metodą testów płatkowych. Substancja ta występuje w równych proporcjach wagowych wraz z morfolinylomerkaptobenzotiazolem oraz disiarczkiem dibenzotiazylu, aplikowanych na skórę w dawce 75 μg/cm² (61 μg/płatek). Test nakłada się na zdrową, niezmienioną skórę pleców lub ramienia, pozostawiając na 48 godzin, po czym ocenia się reakcję skórną według skali International Contact Dermatitis Research Group, uwzględniając reakcje od ujemnej (-) do bardzo silnej (+++). Zaleca się ocenę reakcji po 30 minutach i ponownie po 1-2 dniach, z możliwością dodatkowej kontroli w 5-7 dniu ze względu na potencjalne reakcje opóźnione.
alergen, alergia kontaktowa, disiarczek dibenzotiazylu, International Contact Dermatitis Research Group, krostka, mieszanina pochodnych merkaptanowych, morfolinylomerkaptobenzotiazol, N-cykloheksylobenzotiazylosufonamid, naciek zapalny, objaw podrażnienia, pęcherzyk, pochodne merkaptanowe, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, reakcja opóźniona, rumień, rumień grudkowy, rumień pęcherzykowy, test płatkowy, TRUE Test 36, wysypka grudkowa, zmiana grudkowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diclogel 10 mg/g
Diclogel to miejscowy preparat żelowy zawierający 10 mg diklofenaku sodowego na gram, stosowany w terapii przeciwbólowej i przeciwzapalnej. Pomimo miejscowego zastosowania, lek może wywoływać działania niepożądane, głównie dermatologiczne, takie jak wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) oraz świąd. Objawy te występują często i mogą być zarówno reakcjami alergicznymi, jak i podrażnieniowymi. Dodatkowo, mogą pojawić się uczucie pieczenia i suchość skóry, choć ich częstość nie jest dokładnie określona. Bardzo rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz astma, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
absorpcja przezskórna, astma, biegunka, ból nadbrzusza, diklofenak sodowy, działanie niepożądane, kontaktowe zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzykowe zapalenie skóry, pieczenie skóry, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna miejscowa, rumień, skurcz oskrzeli, suchość skóry, świąd, wymioty, wyprysk, wysypka, wysypka grudkowa, wysypka krostkowa, zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Immunate 250 IU FVIII/190 IU VWF 250 j.m/fiol. (50 j.m./ml)
Produkt leczniczy Immunate, zawierający ludzki czynnik krzepnięcia VIII oraz czynnik von Willebranda (VWF), wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, duszność, tachykardia oraz w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny, występują rzadko, jednak wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powstawania inhibitorów neutralizujących czynnik VIII u pacjentów z hemofilią A, które pojawiają się niezbyt często u pacjentów uprzednio leczonych (PUL) oraz bardzo często u pacjentów uprzednio nieleczonych (PUN). U pacjentów z chorobą von Willebranda, zwłaszcza typu 3, bardzo rzadko obserwuje się przeciwciała neutralizujące przeciw VWF, które mogą być powiązane z reakcjami anafilaktycznymi. W przypadku podejrzenia inhibitorów zalecany jest kontakt ze specjalistycznym ośrodkiem leczenia hemofilii.
anafilaksja, centrum leczenia hemofilii, choroba von Willebranda, czynnik krzepnięcia VIII, czynnik von Willebranda, duszność, epizod krwotoczny, hemofilia A, hemoliza, hipotensja, inhibitor, inhibitor czynnika VIII, kołatanie serca, neurodermit, niedociśnienie, niedokrwistość, obrzęk kończyny, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powieki, obrzęk twarzy, parestezja, pokrzywka, pokrzywka uogólniona, przeciwciało neutralizujące, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień twarzy, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowa, wysypka rumieniowata, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie spojówki, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tiorfan 100 mg
Racekadotryl, substancja czynna preparatu Tiorfan 100 mg, stosowana w leczeniu ciężkiej biegunki, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. W badaniach klinicznych obejmujących 2193 pacjentów leczonych racekadotrylem oraz 282 pacjentów otrzymujących placebo, najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były bóle głowy (częstość ≥1/100 do <1/10). Działania skórne, takie jak wysypka i rumień, występowały niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), natomiast ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, obrzęki (języka, twarzy, warg, powiek), pokrzywka, rumień guzowaty, wysypka grudkowa, świerzbiączka, świąd oraz toksyczny wykwit skórny i reakcja DRESS, mają częstość nieznaną, ale wymagają szczególnej uwagi klinicznej ze względu na potencjalne zagrożenie życia. Ponadto, zgłaszano wstrząs anafilaktyczny jako nagłą, zagrażającą życiu reakcję alergiczną o nieznanej częstości występowania.
ból głowy, ciężka biegunka, ciężkie skórne działania niepożądane, działanie niepożądane, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, obrzęk warg, placebo, pokrzywka, racekadotryl, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, substancja czynna, świąd, świerzbiączka, tiorfan, toksyczny wykwit skórny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowa, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Recenum Junior 30 mg
Recenum Junior, zawierający racekadotryl w dawce 30 mg, jest stosowany w terapii biegunek u dzieci. W badaniach klinicznych obejmujących 860 pacjentów leczonych racekadotrylem oraz 441 otrzymujących placebo, zaobserwowano działania niepożądane, które występowały częściej w grupie leczonej. Do najczęstszych należały zapalenie migdałków (częstość niezbyt często, tj. ≥1/1 000 do <1/100), wysypka oraz rumień o podobnej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR), w tym zespół DRESS, rumień wielopostaciowy oraz obrzęki (języka, twarzy, warg, powiek), które mogą mieć charakter zagrażający życiu i występują z nieznaną częstością. Ponadto zgłaszano wstrząs anafilaktyczny, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.
biegunka, ciężkie skórne działania niepożądane, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, obrzęk warg, personel medyczny, pokrzywka, racekadotryl, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świerzbiączka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowa, zapalenie migdałków, zespół DRESS