Działania niepożądane
Diclogel 10 mg/g

Diclogel to miejscowy preparat żelowy zawierający 10 mg diklofenaku sodowego na gram, stosowany w terapii przeciwbólowej i przeciwzapalnej. Pomimo miejscowego zastosowania, lek może wywoływać działania niepożądane, głównie dermatologiczne, takie jak wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) oraz świąd. Objawy te występują często i mogą być zarówno reakcjami alergicznymi, jak i podrażnieniowymi. Dodatkowo, mogą pojawić się uczucie pieczenia i suchość skóry, choć ich częstość nie jest dokładnie określona. Bardzo rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz astma, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Diclogel – Żel – 10 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Diclogel
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Miejscowe działania niepożądane
    3. Systemowe działania niepożądane
    4. Reakcje nadwrażliwości
    5. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
    6. Czynniki ryzyka działań niepożądanych
    7. Zgłaszanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból mięśni
  2. ból pourazowy
  3. kontuzja
Substancja czynna
  1. diklofenak sodowy
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwzapalny
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Diclogel

Diclogel jest lekiem w postaci żelu do stosowania miejscowego, zawierającym 10 mg diklofenaku sodowego w każdym gramie preparatu. Pomimo miejscowego zastosowania, lek ten może wywoływać różne działania niepożądane, które personel medyczny powinien znać i monitorować podczas terapii pacjentów.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Diclogel zostały sklasyfikowane według układów narządów oraz częstotliwości występowania zgodnie z następującą konwencją:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Miejscowe działania niepożądane

Stosowanie żelu Diclogel może powodować miejscowe reakcje skórne, które są najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi. Do najczęstszych manifestacji dermatologicznych należą: wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry) oraz świąd.3

Pacjenci mogą również doświadczać uczucia pieczenia w miejscu aplikacji leku oraz suchości skóry, choć częstość występowania tych objawów nie została dokładnie określona.4

Systemowe działania niepożądane

Chociaż jest to mało prawdopodobne, przy stosowaniu miejscowym leku Diclogel mogą wystąpić działania niepożądane zwykle związane z podawaniem diklofenaku ogólnoustrojowo. Potencjalne ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych wzrasta przy długotrwałym stosowaniu diklofenaku na rozległych powierzchniach ciała.5

Do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, które mogą wystąpić przy długotrwałym stosowaniu leku na dużej powierzchni ciała, należą:6

  • Nudności – uczucie dyskomfortu w żołądku i potrzeba wymiotowania
  • Wymioty – gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta
  • Biegunka – częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
  • Ból w nadbrzuszu – dolegliwości bólowe zlokalizowane w górnej części brzucha

Reakcje nadwrażliwości

Bardzo rzadko, u pacjentów stosujących Diclogel, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości obejmujące pokrzywkę oraz obrzęk naczynioruchowy. Obrzęk naczynioruchowy jest poważnym stanem charakteryzującym się nagłym obrzękiem skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanek podśluzówkowych, wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej.7

W bardzo rzadkich przypadkach może również wystąpić astma jako reakcja nadwrażliwości na składniki leku.8

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja układów narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Bardzo rzadko Nadwrażliwość (w tym pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy Reakcje alergiczne na lek, mogące objawiać się wysypką pokrzywkową i/lub nagłym obrzękiem tkanek (szczególnie niebezpieczny w okolicy ust, języka, gardła)
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Wysypka grudkowata Zmiany skórne w postaci niewielkich, zwykle czerwonych grudek na skórze
Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo rzadko Astma Skurcz oskrzeli prowadzący do trudności w oddychaniu, świszczącego oddechu i duszności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka, wyprysk, rumień, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry), świąd Różnorodne zmiany skórne objawiające się zaczerwienieniem, swędzeniem, wysypką; mogą mieć charakter alergiczny lub podrażnieniowy
Rzadko Pęcherzykowe zapalenie skóry Stan zapalny skóry charakteryzujący się obecnością małych pęcherzyków wypełnionych płynem
Bardzo rzadko Wysypka krostkowa Wysypka składająca się z małych krost (krostek) zawierających ropę
Reakcje nadwrażliwości na światło Nadmierna reakcja skóry na ekspozycję na promieniowanie słoneczne lub inne źródła światła UV
Częstość nieznana Uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku, suchość skóry Nieprzyjemne doznania w miejscu aplikacji leku, mogące wystąpić bezpośrednio po naniesieniu preparatu
Potencjalne ogólnoustrojowe działania niepożądane (przy długotrwałym stosowaniu na dużych powierzchniach skóry) Częstość nieznana Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku, mogące poprzedzać wymioty
Wymioty Gwałtowne opróżnienie zawartości żołądka przez usta
Biegunka Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
Ból w nadbrzuszu Dolegliwości bólowe zlokalizowane w górnej części brzucha

Czynniki ryzyka działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów stosujących Diclogel długotrwale i na dużych powierzchniach ciała, ponieważ w takich przypadkach wzrasta ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Absorpcja przezskórna diklofenaku może prowadzić do osiągnięcia stężeń terapeutycznych w krwioobiegu, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych typowych dla doustnych form diklofenaku.9

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:11

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl