Przeciwwskazania
Diclogel 10 mg/g
Lek Diclogel, zawierający 10 mg/g diklofenaku sodowego, jest miejscowym preparatem przeciwzapalnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na diklofenak lub substancje pomocnicze (propylu parahydroksybenzoesan 0,5 mg/g, metylu parahydroksybenzoesan 0,5 mg/g, glikol propylenowy 80 mg/g). Przeciwwskazania obejmują także pacjentów z astmą lub reakcjami alergicznymi (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy) indukowanymi przez NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, dzieci i młodzież poniżej 14 lat (brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności), a także kobiety w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz zwiększonego ryzyka krwawienia i wydłużenia porodu.
Przeciwwskazania stosowania leku Diclogel. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Diclogel w postaci żelu zawierającego 10 mg/g diklofenaku sodowego jest preparatem o działaniu przeciwzapalnym stosowanym miejscowo. Istnieją jednak ściśle określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Diclogel jest nadwrażliwość na diklofenak sodowy (substancję czynną) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajdują się: propylu parahydroksybenzoesan (E 216) w ilości 0,5 mg/g, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 0,5 mg/g oraz glikol propylenowy w ilości 80 mg/g. Reakcje nadwrażliwości na te składniki mogą manifestować się m.in. wystąpieniem wysypki, świądu lub innych objawów skórnych po aplikacji żelu.2
Astma i reakcje nadwrażliwości na NLPZ
Lek Diclogel jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą przewlekłą lub bez niej, u których występują napady astmy, pokrzywki lub ostre zapalenie błony śluzowej nosa po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dotyczy to również pacjentów, u których obrzęk naczynioruchowy jest wywoływany przez kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. W tych przypadkach zastosowanie leku Diclogel może prowadzić do zaostrzenia objawów astmy lub wywołania poważnych reakcji alergicznych, w tym potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku naczynioruchowego.3
Przeciwwskazania wiekowe
Stosowanie leku Diclogel jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania diklofenaku w postaci żelu w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone, dlatego nie należy aplikować preparatu u młodszych pacjentów. W przypadku konieczności zastosowania leczenia przeciwzapalnego u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia, należy rozważyć inne, odpowiednie dla tej grupy wiekowej leki.4
Ciąża i zaburzenia czynności nerek
Lek Diclogel jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Stosowanie diklofenaku, nawet miejscowo, w ostatnich trzech miesiącach ciąży może prowadzić do niepożądanego wpływu na układ krążenia płodu (przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego) oraz potencjalnie wydłużać czas trwania porodu i zwiększać krwawienie u matki i dziecka.5
Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest obecność zaburzeń czynności nerek. U pacjentów z rozpoznaną niewydolnością nerek stosowanie diklofenaku, nawet w postaci żelu do stosowania miejscowego, może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek. Wynika to z faktu, że nawet przy aplikacji miejscowej, część substancji aktywnej może ulegać wchłanianiu ogólnoustrojowemu i wpływać na czynność nerek.6
Tabela przeciwwskazań do stosowania leku Diclogel
| Przeciwwskazanie | Uzasadnienie kliniczne |
|---|---|
| Nadwrażliwość na diklofenak sodowy lub substancje pomocnicze | Ryzyko reakcji alergicznej, wysypki, świądu i innych objawów skórnych |
| Astma z nadwrażliwością na NLPZ | Ryzyko napadów astmy, pokrzywki lub zapalenia błony śluzowej nosa |
| Obrzęk naczynioruchowy indukowany przez NLPZ lub ASA | Ryzyko wystąpienia potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku |
| Wiek poniżej 14 lat | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej |
| Trzeci trymestr ciąży | Ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, wydłużenia porodu i zwiększonego krwawienia |
| Zaburzenia czynności nerek | Ryzyko pogorszenia funkcji nerek nawet przy stosowaniu miejscowym |
Lekarz przed przepisaniem leku Diclogel powinien dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań, uwzględniając szczególnie historię reakcji alergicznych na NLPZ, stan układu oddechowego, funkcję nerek oraz – w przypadku kobiet – stan ciąży. W razie stwierdzenia któregokolwiek z przeciwwskazań, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania